Таблетки миг 100 инструкция по применению - Kompot.top

Регистрационный номер: ЛС-002211-021121

Торговое наименование: МИГ® 400

Международное непатентованное наименование: ибупрофен

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество: ибупрофен — 400,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПас), макрогол 4000, повидон (значение К = 30), титана диоксид (Е 171).

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснения на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (С_max) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут.

Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полости суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинно-мозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Препарат МИГ® 400 применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, боли в суставах, мышечных и ревматических болях, а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов входящих в состав препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью — Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA);
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин); подтвержденная гиперкалиемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
беременность в сроке более 20 недель;
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита, ветряная оспа, почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять НПВП женщинам с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения препарата в сроке до 20 недель беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени (см. раздел «Особые указания»).

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Таблетки следует запивать водой. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 1 таблетки (400 мг) 3 раза в сутки. При приеме 400 мг (1 таблетка) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Препарат можно применять только если масса тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Прием препарата в разовой дозе 400 мг не разрешен для применения у детей младше 12 лет. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет составляет 800 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Нежелательные реакции преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, «гриппоподобные» симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез (АGЕР), реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).

Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Очень редко: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели

гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
время кровотечения (может увеличиваться);
концентрация глюкозы в плазме крови (может уменьшаться);
клиренс креатинина (может уменьшаться);
плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления могут развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку одновременное применение может повышать риск возникновения нежелательных реакций. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (после начала приема ибупрофена у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности).

Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим одновременное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих одновременное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существуем риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400 мг/сутки).

В редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции (некоторые из которых закончились летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз. По-видимому, наибольшему риску пациенты подвержены в начале лечения, т.к. у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии. Имеются сообщения о случаях острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP), связанных с применением препаратов, содержащих ибупрофен. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата МИГ® 400 следует прекратить.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний

Препарат МИГ® 400 может маскировать важные симптомы инфекционных заболеваний, что может приводить к более позднему назначению соответствующего лечения и тем самым ухудшать исход инфекционного заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. Когда препарат МИГ® 400 применяется для облегчения лихорадки и боли, вызванными инфекционным заболеванием, рекомендуется контроль состояния пациента. В амбулаторных условиях (вне больницы) пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или усугубляются.

Информация для женщин, планирующих беременность: подобные лекарственные средства, подавляют циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть фактически не содержит натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми AГ, Германия

Производитель

Берлин — Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347, Берлин
Германия
или
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе, 7-13
01097, Дрезден
Германия
или
ООО «Новартис Нева»
Дорога в Каменку, д. 40, к. 3, лит. А
г. Санкт-Петербург
Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,
тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 8615/08/13/19/21 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белые или почти белые, продолговатые, с насечкой для деления с обеих сторон. На верхней стороне таблетки по обе сторонынад начечкой расположено тиснение «Е».

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид высокодисперсный, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата МИГ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 02.03.2009 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет торможения синтеза простагландинов.

Уменьшает симптомы, обусловленные воспалением: боль, отеки, повышение температуры тела. Кроме того, ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке и затем полностью — в тонкой кишке. C_max в плазме достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы — 99%. Ибупрофен проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования.

Около 90% фармакологически неактивных метаболитов выводится с мочой, остальное — с желчью.

T_1/2 у здоровых и пациентов с заболеваниями печени/почек составляет 1.8-3.5 ч.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая и обильно запивая жидкостью. Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать МИГ 400 во время еды.

Режим дозирования препарата зависит от возраста и массы тела пациента. Обычно суточная доза, распределенная на несколько приемов, составляет до 20-30 мг/кг массы тела пациента.

Возраст (масса тела)	Разовая доза	Максимальная суточная доза
Дети 6-9 лет (прибл.20-29 кг)	1/2 таб. (соответствует 200 мг ибупрофена)	600 мг
Дети 10-12 лет (прибл. 30-39 кг)	1/2 таб. (соответствует 200 мг ибупрофена)	800 мг
Подростки старше 12 лет и взрослые (≥ 40 кг)	1/2 -1 таб. (соответствует 200-400 мг ибупрофена)	1.2 г

Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней тяжести специального подбора дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести специального подбора дозы не требуется.

Не следует применять препарат без рекомендации врача при болях или лихорадке более 4 дней.

Побочные действия

В отношении нижеупомянутых нежелательных реакций при применении препарата следует учитывать зависимость от дозы и индивидуальные различия. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (язвы, дефекты слизистой оболочки, воспаления слизистой оболочки желудка) зависит от диапазона доз и длительности применения. Данные о частоте, охватывающие очень редкие сообщения, касаются кратковременного применения препарата в дозах вплоть до 1.2 г ибупрофена (3 таб.).

При оценке побочных реакций за основу взяты следующие данные частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).

Со стороны пищеварительной системы: иногда — изжога, боли в животе, тошнота; редко — диарея, вздутие живота, запор, рвота; очень редко — язвы желудка и/или кишечника (при определенных условиях — с кровотечением и перфорацией). При появлении интенсивных болей в животе, кровавой рвоты, крови в стуле или его черного окрашивания пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Очень редко при длительном применении — повреждение печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко — асептический менингит, сопровождающийся сильной головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидностью мышц затылка или помутнением сознания. Повышенный риск имеется у пациентов с СКВ и смешанными коллагенозами.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — уменьшение мочевыделения, отеки (эти симптомы могут быть выражением заболевания почек вплоть до почечной недостаточности — при их появлении или усилении необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу), повреждение почечной ткани (некроз сосочков) при длительном лечении, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми симптомами могут быть: лихорадка, боли в горле, поверхностные ранки во рту, гриппоподобные жалобы, выраженная разбитость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. В этих случаях пациенту необходимо немедленно прекратить прием препарата, воздержаться от любого самолечения с использованием анальгетиков-антипиретиков и обратиться к врачу.

Дерматологические реакции: очень редко — тяжелые кожные реакции (кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей — эритема экссудативная многоформная).

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, приступы астмы (возможно с резким снижением АД); очень редко — отеки лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, снижением АД вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни. При появлении этих явлений необходима срочная врачебная помощь.

Побочные действия можно уменьшить, если всегда принимать минимальное эффективное количество препарата в течение наиболее короткого времени.

Противопоказания к применению

приступы бронхиальной астмы, ринит или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и/или других НПВС (в анамнезе);
желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе — два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения);
нарушения кроветворения неясного происхождения;
цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение в настоящее время;
нарушение функции печени тяжелой степени;
нарушение функции почек тяжелой степени;
тяжелая сердечная недостаточность (класс !Y по NYHA);
III триместр беременности;
детский возраст до 6 лет (массой до 20 кг) из-за неподходящей дозировке препарата;
повышенная чувствительность к ибупрофену и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при врожденном нарушении обмена порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия), СКВ и смешанных коллагенозах, наличии жалоб со стороны ЖКТ и/или хронических воспалительных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, нарушении функции почек и/или печени, при аллергических реакциях (например, кожные реакции на другие лекарственные средства, бронхиальная астма, поллиноз), отеках слизистой оболочки носа хронического характера, хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом, при одновременном приеме метотрексата в дозе более 15 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата МИГ 400 при беременности до настоящего времени не установлена. Так как влияние подавления синтеза простагландинов на беременность не выяснено, в I и II триместрах беременности МИГ 400 применять не следует.

Препарат МИГ 400 противопоказан к применению в III триместре беременности.

Как результат механизма действия препарата могут иметь место угнетение родовой деятельности, пролонгирование беременности и родов, токсическое воздействие на ребенка кардиоваскулярного (преждевременное закрытие боталлова протока, легочная гипертензия) и ренального (олигурия, олигогидрамнион) характера, склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также усиленное образование отеков у матери.

Ибупрофен и его метаболиты в небольших количествах выделяются с материнским молоком.

Поскольку негативные последствия для младенца неизвестны, при кратковременном применении препарата в рекомендуемых дозах при болях или лихорадке необходимости прерывать грудное вскармливание нет.

При необходимости более длительного применения препарата или приема в более высоких дозах (более 1.2 г ибупрофена в сутки /3 таб./), следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экпериментальных исследованиях не выявлено мутагенного, канцерогенного и тератогенного действия ибупрофена.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени тяжелой степени.

При необходимости длительного лечения препаратом следует регулярно контролировать печеночные показатели.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции почек тяжелой степени.

При необходимости длительного лечения препаратом следует регулярно контролировать функцию почек.

Длительное применение анальгетиков, особенно, комбинации нескольких препаратов с анальгезирующим действием, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности («анальгетиковая» нефропатия).

Особые указания

При необходимости более длительного применения препарата МИГ 400 необходим регулярный контроль функции печени, почек, а также картины крови.

При более длительном применении анальгетиков в высоких дозах могут возникнуть головные боли, которые нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При кратковременном приеме МИГ 400 необходимость в соблюдении мер предосторожности отсутствует.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, оглушенность, бессознательное состояние, боли в животе, тошнота, рвота. Возможно резкое снижение АД, угнетение дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП и ГКС возможно появление язв желудка и кишечника, желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении ибупрофена с антигипертензивными средствами и диуретиками возможно ослабление их действия.

Следует контролировать свертываемость крови при одновременном применении ибупрофена с антикоагулянтами.

Следует контролировать содержание лития при одновременном применении ибупрофена с литием.

При одновременном применении ибупрофена с метотрексатом возможно усиление побочных действий.

При одновременном применении ибупрофена с зидовудином возможно возникновение гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов.

Случаи фармацевтической несовместимости МИГ 400 до настоящего времени неизвестны.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Контакты для обращений

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)

Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»

220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10

Источник

Миг: инструкция по применению

Форма выпуска: таблетки

Цены в аптеках: Минск

5,40 — 13,34 р.

Содержание

Что такое данный препарат и для чего он применяется
Не используйте препарат
Особые меры предосторожности
Прием других лекарственных препаратов
Беременность и период кормления грудью
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Как использовать препарат
Возможные побочные действия
Как хранить препарат
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска из аптек

Что такое данный препарат и для чего он применяется

МИГ® представляет собой противовоспалительное и болеутоляющее лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный препарат, НПВП), обладающее жаропонижающим действием.
МИГ® применяется для симптоматического лечения при
— болях от легкой до средней степени тяжести
дополнительно для 200 мг ибупрофена (1/2 таблетки)
— лихорадке.

Не используйте препарат

— при повышенной чувствительности к ибупрофену или любому из ингредиентов препарата (перечислены в разделе Состав);
— если в прошлом, после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, у Вас наблюдались аллергические реакции, такие как:
— бронхоспазм;
— приступы астмы;
— отёк слизистой оболочки носа;
— кожные реакции (покраснение, сыпь и др.);
— при нарушениях кроветворения невыясненного происхождения;
— при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующих язв желудка или двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) либо кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);
— при наличии в прошлом желудочно-кишечного кровотечения или прободения язвы, связанного с назначаемой ранее терапией нестероидными противовоспалительными препаратами;
— при кровоизлиянии в мозг (цереброваскулярное кровотечение) или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время;
— при тяжелых нарушениях функции печени или почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
— при тяжелой сердечной недостаточности;
— в последний триместр беременности.

Дети

МИГ® не следует давать детям в возрасте до 6 лет или весом менее 20 кг, так как имеющаяся дозировка им, как правило, не подходит.

Особые меры предосторожности

Перед использованием препарата МИГ® проконсультируйтесь с врачом.
Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния.
При наличии в анамнезе любого из перечисленных явлений перед приемом препарата МИГ® проконсультируйтесь у врача.

Меры предосторожности в отношении желудочно-кишечного тракта

Следует избегать применения препарата МИГ® совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2).
Пациенты пожилого возраста:
Пациенты пожилого возраста особенно склонны к развитию побочных действий на нестероидные противовоспалительные препараты, включающих желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут представлять угрозу для жизни, а также нарушения функции почек, сердца и печени. Поэтому таким пациентам рекомендуется тщательное наблюдение.

Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта

В связи с приемом НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях язв, способных представлять угрозу жизни пациента, на протяжении всего периода лечения – как с появлением предшествующей симптоматики, так и без нее, а также вне зависимости от наличия тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте препарат»), а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.
Для этих пациентов, а также пациентов, которым необходима сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (ASA) или других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением средств, обладающих защитным действием (например, мисопростола или ингибиторов протонных насосов).
Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имели место побочные действия со стороны ЖКТ, должны сообщать обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности, о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
При одновременном приеме с препаратами, способными повышать риск развития язвы или кровотечения, следует проявлять особую осторожность. К таким препаратам относятся кортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые используются для лечения депрессии, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Прием других лекарственных препаратов»).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв при применении препарата МИГ® лечение препаратом необходимо прекратить.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться (см. раздел «Возможные побочные действия»).

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Противовоспалительные/болеутоляющие лекарственные препараты, подобные препарату МИГ®, возможно, способны несколько повышать риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта, особенно с повышением дозы. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Перед приемом препарата МИГ® следует проконсультироваться в отношении терапии с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:
— имеют место нарушения со стороны сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардия (боль в области грудной клетки), если Вы перенесли инфаркт миокарда, операцию шунтирования, если у Вас имеются заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в нижних конечностях в связи с сужением или закупоркой артерий), или любой из видов инсульта (включая «микроинсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),
— при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина, при наличии в семейном анамнезе заболеваний сердца или инсульта или если Вы курильщик.

Кожные реакции

Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях применение НПВП было связано с развитием тяжелых кожных реакций с покраснением и образованием пузырей, иногда приводящих к смертельному исходу (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел «Возможные побочные действия»).
По-видимому, наибольшему риску больные подвержены в начале лечения, т.к. у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии.
При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата МИГ® и обратиться к врачу.

Прочие указания

— При определенных аутоимунных заболеваниях (системной красной волчанке и смешанных коллагенозах) применять МИГ® можно лишь после тщательной оценки соотношения польза/риск. Имеется повышенный риск возникновения симптомов неинфекционного воспаления оболочки мозга (асептического менингита) (см. раздел «Возможные побочные действия»).
— Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется:
— при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или при наличии в анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
— при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности;
— при нарушениях функции почек (т.к. у пациентов с уже имеющимися заболеваниями почек может развиться острое нарушение функции почек);
— при нарушениях функции печени;
— при дегидратации;
— непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
— при аллергиях (например, кожных реакциях на другие лекарственные препараты, астме, аллергии на пыльцу), хронических отеках слизистой оболочки носа или хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся их сужением.
— Очень редко при применении препарата МИГ® могут развиваться тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок). При появлении первых признаков реакций повышенной чувствительности после приема препарата МИГ® лечение следует немедленно прекратить.
— Ибупрофен, активное вещество препарата МИГ®, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим необходимо установить тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
— Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими ибупрофен, может подавлять противосвертывающее действие малых доз ацетилсалициловой кислоты (профилактика образования кровяных сгустков). В этом случае допускается принимать ибупрофенсодержащие препараты только по предписанию врача.
— Если Вы одновременно принимаете средства, понижающие свертываемость крови или понижающие уровень сахара в крови, то у Вас, в качестве меры предосторожности, следует контролировать показатели свертываемости крови или уровень сахара в крови.
— При длительном приеме препарата МИГ® необходим регулярный контроль показателей функции печени и почек, а также клинический анализ крови.
— При приеме препарата МИГ® перед проведением хирургического вмешательства Вы должны проинформировать об этом врача или врача-стоматолога.
— Длительное применение любых обезболивающих средств, применяемых для лечения головной боли, может привести к ее усилению. При наличии данной ситуации или подозрении на нее необходимо прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственных средств от головной боли.
— Частый, «привычный» прием болеутоляющих средств, в особенности употребление комбинации нескольких болеутоляющих лекарственных веществ, может приводить к развитию необратимого поражения почек, сопровождающегося риском развития почечной недостаточности («анальгетиковая» нефропатия).
— При ветряной оспе (ветрянка) рекомендуется избегать приема препарата МИГ®.
Дети и подростки
При обезвоживании у детей и подростков имеется риск поражения почек.

Прием других лекарственных препаратов

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат МИГ® может оказывать влияние или на него могут оказывать влияние некоторые препараты, например:
— препараты, являющиеся антикоагулянтами (препараты, препятствующие свертыванию крови), такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин;
— некоторые препараты для понижения артериального давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лазортан), а также другие препараты.
В свою очередь, и ибупрофен также может оказывать влияние на действие перечисленных препаратов. Поэтому до начала приема ибупрофена одновременно с другими лекарственными средствами в любом случае следует посоветоваться с врачом или работником аптеки.
Эффект действующих веществ или группы препаратов, описанных ниже, может изменяться при одновременном приеме с препаратом МИГ®.
Усиление действия и/или побочные действия:
При одновременном приеме со следующими препаратами может повышаться уровень их концентрации в крови:
— дигоксин (средство, увеличивающее сердечный выброс);
— фенитоин (средство для лечения эпилепсии);
— литий (средство для лечения психических расстройств).
Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме при правильном применении, как правило, не требуется (см. раздел «Как использовать препарат»).
— средства, понижающие свертываемость крови;
— метотрексат (средство для лечения рака и определенных заболеваний ревматической природы): не принимайте МИГ® в течение 24 часов до или после приема метотрексата. В противном случае концентрация метотрексата в крови может повышаться, что ведет к увеличению риска проявления его побочных действий;
— ацетилсалициловая кислота и другие противовоспалительные болеутоляющие средства, включая ингибиторы ЦОГ-2 (НПВП), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (средства для лечения депрессивных состояний), а также препараты кортизона (глюкокортикоиды) – повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
— лекарственные средства, содержащие пробеницид или сульфинпиразон (средства для лечения подагры), могут задерживать выведение ибупрофена из организма. В результате может происходить накопление ибупрофена в организме и, соответственно, усиление его побочных действий.
Ослабление действия:
— препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики) и средства, понижающие артериальное давление (гипотензивные препараты);
— ингибиторы АПФ (препараты для лечения сердечной недостаточности и гипертонии) могут привести к повышению риска нарушения функции почек;
— малые дозы ацетилсалициловой кислоты: действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на клетки, отвечающие за свертывание крови, может снижаться (см. раздел «Особые меры предосторожности»).
Другие возможные взаимодействия:
— Зидовудин (средство для лечения СПИДа): повышение риска кровоизлияний в суставы и гематом у ВИЧ-инфицированных больных, страдающих гемофилией.
— Циклоспорин (средство, понижающее иммунный ответ и используемое, например, после трансплантации или для лечения ревматизма): риск развития нарушений функции почек.
— Такролимус: риск развития нарушений функции почек.
— Калийсберегающие мочегонные средства (определенные диуретики): одновременный прием может вызвать повышение концентрации калия в крови.
— Препараты сульфонилмочевины (средства для снижения уровня сахара в крови): несмотря на отсутствие соответствующей информации о лекарственном взаимодействии ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины, в отличие от других НПВП, при одновременном приеме этих лекарственных средств в профилактических целях рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
— Антикоагулянты: имеются отдельные сведения о взаимодействии ибупрофена с антикоагулянтами. При одновременном приеме рекомендуется контроль свертывающей системы крови.

Препарат МИГ® и алкоголь
При приеме препарата МИГ®, по возможности, не следует употреблять алкогольные напитки, так как это ведет к увеличению риска проявления побочных действий, в частности, со стороны желудочно- кишечного тракта или центральной нервной системы.

Беременность и период кормления грудью

Беременность
Если беременность наступила в период применения препарата МИГ®, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Применять ибупрофен в первые шесть месяцев беременности разрешается лишь после консультации с врачом.
Из-за увеличения риска для матери и ребенка МИГ® не следует применять в последний триместр беременности.
Фертильность
МИГ® принадлежит к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые способны отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Это действие носит обратимый характер при прекращении приема препарата.
Период кормления грудью
Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада попадают в материнское молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку сообщений об отрицательных последствиях для грудного ребенка до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает. Однако в случаях назначения высоких доз или длительной терапии препаратом следует обсудить вопрос о прекращении кормления грудью.
Перед приемом любых средств проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Поскольку в высоких дозах препарат МИГ® способен вызывать побочные действия со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях возможно снижение реакции и нарушение способности принимать активное участие в уличном движении или обслуживать механизмы. Такие реакции усиливаются в сочетании с алкоголем. Вы можете потерять способность быстро и осознанно реагировать в случае возникновения неожиданных ситуаций. В этом случае воздержитесь от вождения автомобиля или других транспортных средств! Не работайте с механизмами или приборами! Не работайте без надежной опоры для ног!

Как использовать препарат

Принимайте МИГ® строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше. При возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Дозировка
Обычные дозы:

Масса тела (возраст)	Разовая доза	Макс. суточная доза
20-39 кг 6-12 лет	½ таблетки, покрытой оболочкой (соответствует 200 мг ибупрофена)	1½ таблетки, покрытой оболочкой (соответствует 600 мг ибупрофена)
≥ 40 кг (дети и подростки старше 12 лет, взрослые)	½-1 таблетка, покрытая оболочкой (эквивалентно 200-400 мг ибупрофена)	3 таблетки, покрытые оболочкой (соответствует 1200 мг ибупрофена)

Если Вы приняли максимальную разовую дозу, то подождите как минимум 6 часов до приема следующей дозы.

Пожилые пациенты и пациенты с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе:

Лечение у данной группы пациентов необходимо начинать с минимальной дозы (см. раздел «Особые меры предосторожности»).

Нарушения функции почек или печени:

При нарушениях функции почек или печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.
Дети и подростки
Если прием данного препарата детьми старше 6 лет и подростками необходим более 3 дней или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.
Способ применения
Для приема внутрь.
Принимайте таблетки, покрытые оболочкой, не разжевывая и обильно запивая жидкостью (например, стакан воды), во время или после еды.
Указание по делению таблеток:
Таблетку можно разделить на две равные части.
Держите таблетку указательными и большими пальцами обеих рук насечкой для деления вниз и, надавливая большими пальцами вниз вдоль насечки, разломите таблетку.
Продолжительность применения
Только для краткосрочной терапии.
Не следует принимать МИГ® более 3 дней у детей и подростков или более 3 дней для лечения при лихорадке и 4 дней для лечения при болях у взрослых без консультации врача.
Если Вы считаете, что действие препарата МИГ® у Вас проявляется слишком сильно или слишком слабо, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу.
Если Вы приняли большее количество препарата МИГ®, чем следовало
Применяйте МИГ® в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Если Вы не ощущаете соответствующего ослабления боли после применения препарата, не увеличивайте его дозу самостоятельно – обратитесь к лечащему врачу.
Возможные симптомы передозировки:
— нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головные боли, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (у детей также миоклонические судороги);
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как: боли в животе, тошнота, рвота и желудочно-кишечные кровотечения;
— нарушения функции печени и почек;
— падение артериального давления;
— ослабление (угнетение) дыхания;
— синюшно-красное окрашивание кожи и слизистых оболочек (цианоз).
Специфического антидота против этого препарата не существует.
При подозрении на передозировку препаратом МИГ® немедленно обратитесь к врачу. В зависимости от степени отравления, врач сможет принять решение о принятии необходимых мер.
Если Вы забыли принять МИГ®
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас появились дальнейшие вопросы по приему препарата, задайте их врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать развитие побочных действий, хотя развиваются они не у всех. При возникновении указанных ниже побочных действий следует сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение о дальнейших действиях.
Список следующих побочных действий включает в себя таковые, имевшие место при лечении ибупрофеном, в том числе побочные действия, наблюдавшиеся при проведении длительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающих ревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи, относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мг ибупрофена в случае пероральной лекарственной формы (= 3 таблетки препарата МИГ®) и до 1800 мг в случае свечей.
Необходимо отметить, что следующие побочные действия препарата варьируют в зависимости от дозировки и индивидуальных особенностей пациентов.
Наиболее часто встречающимися побочными действиями являются таковые со стороны желудочно-кишечного тракта.
Так, возможно развитие язвенной болезни (пептические язвы), перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые меры предосторожности»).
Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, поноса, метеоризма, запора, нарушений пищеварения, болей в животе, дегтеообразного стула, кровавой рвоты, язвенного стоматита (воспаление слизистой полости рта с изъязвлением), а также об обострении неспецифического язвенного колита и болезни Крона (см. раздел «Особые меры предосторожности») после применения препарата.
Реже сообщалось о развитии воспаления слизистой оболочки желудка. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и длительности применения препарата.
В случае появления сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоты, крови в стуле и/или почернения стула необходимо немедленно прекратить прием МИГ® и сообщить об этом врачу.
Сообщалось о развитии отека, повышении артериального давления и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП.
Средства, подобные препарату МИГ®, возможно, способны несколько повышать риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Побочные действия, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боли в желудке, тошнота, рвота, вздутие живота, понос, запор, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут привести к снижению количества красных кровяных телец (анемии).

Побочные действия, возникающие иногда (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также астматическими
приступами (в некоторых случаях с падением артериального давления).
В этом случае следует немедленно прекратить прием МИГ® и обратиться к врачу.
• Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочные состояния, возбуждение, раздражительность или усталость.
• Нарушения зрения.
• Язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) с вероятностью развития кровотечения и перфорации, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Побочные действия, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

• Звон в ушах (тиннитус).

Побочные действия, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Очень редко описывались случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанных с применением определенных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, к которым относится и МИГ®).
Наблюдались симптомы воспаления оболочек головного мозга (асептический менингит), такие как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или помутнение сознания. Риск развития указанных явлений повышается у пациентов с определенными нарушениями аутоиммунного характера (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
При появлении первых признаков инфекции (например, покраснение, припухлость, повышение температуры, боли, лихорадка) или их нарастании необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженная утомляемость, кровотечение из носа, кровоизлияния в кожу.
В таких случаях применение лекарства надо

немедленно прекратить

и обратиться к врачу. Самолечение любого вида с использованием болеутоляющих или жаропонижающих препаратов противопоказано.
• Тяжелые общие реакции гиперчувствительности.
Данные реакции могут проявляться в виде отёчности лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышки, учащенного сердцебиения, падения артериального давления вплоть до опасного для жизни шока.
При возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь.
• Психотические реакции, депрессия.
• Учащенное сердцебиение (пальпитация), сердечная недостаточность, сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия).
• Воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (диафрагмоподобные структуры кишечника).
• Нарушения функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
При продолжительном приеме рекомендуется регулярно проводить контроль показателей функции печени.
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь на коже с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
При ветряной оспе или рожистом воспалении лица/опоясывающем лишае в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений в мягких тканях.
• Могут также наблюдаться поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
• Усиленная задержка жидкости в тканях (образование отеков), особенно у пациентов с гипертонией или нарушенной функцией почек; нефротический синдром (скопление жидкости в организме [отеки] и значительное выделение белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек.
• Снижение диуреза, задержка жидкости в организме (отеки) и плохое самочувствие в целом могут служить симптомами нарушения функции почек, вплоть до почечной недостаточности.
При возникновении или нарастании перечисленных симптомов следует немедленно прекратить прием МИГ® и обратиться к врачу.
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу, работнику аптеки или к медицинской сестре. Это касается любых возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы также можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на складной коробке и блистере после слов «годен до». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывайте данный лекарственный препарат в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Состав

Действующим веществом препарата является ибупрофен.
В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Прочие компоненты:

Ядро таблетки

Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

Оболочка

Гипромеллоза, макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (Е 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета, с насечкой для деления с обеих сторон. На верхней стороне имеются два тиснения «Е», расположенные по обе стороны от насечки.
Таблетки можно разделить на две равные части.
Упаковка для продавливания (упаковка, недоступная для открывания детьми), состоящая из белой жесткой поливинилхлоридной (ПВХ) пленки (250 мкм) и мягкой, кашированной бумагой алюминиевой фольги (9 мкм) или мягкой алюминиевой фольги (25 мкм). В одной оригинальной упаковке содержится:
1 блистер по 10 таблеток и листок-вкладыш,
2 блистера по 10 таблеток и листок-вкладыш.
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Условия отпуска из аптек

Препарат МИГ® отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Тел.: 030-6707-0
Факс: 030-6707-2120

Цены в аптеках Минск

Миг 400, таблетки, 400 мг ×10

покрытые оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини, Германия • Без рецепта

Миг 400, таблетки, 400 мг ×20

покрытые оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини, Германия • Без рецепта

Аналоги

Найз, таблетки, 100 мг ×20

Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Налгезин, таблетки, 275 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Ибуклин, таблетки, 400 мг+325 мг ×20

покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Источник

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством препарата Миг занимается немецкая фармацевтическая компания Berlin-Chemie/Menarini Pharma.

Действующие компоненты

Ibuprophenum.

Принадлежность к группам МКБ-10

Данный препарат относится к группам, представленным G, J, K, M, N, R.

Необходимость применения

Назначается для терапии:

болевых ощущений в голове;
приступов головной боли;
денталгии или болевых ощущений, связанных с раздражением зубного нерва;
болей по ходу какого-либо нерва;
мышечных болей;
суставных болей;
болевых ощущений в период менструации у женщин;
жара при простуде или ОРВИ.

Фармакологический эффект

Препарат Миг относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Активный компонент драже снимает воспаления и жар, оказывает обезболивающий эффект.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается Миг в качестве драже для перорального приема. Реализация осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению и блистеры с драже, по 10 штук в каждом. В упаковке один или два блистера. Драже белые, продолговатые.
Активным компонентом препарата Миг является Ibuprophenum. Вспомогательные ингредиенты драже: Amylum maydis, Sodium starch glycolate, Silicii dioxydum colloidal, Magnesium Stearate.

Побочная симптоматика

Использование препарата Миг может сопровождаться возникновением побочной симптоматики, проявляющейся в виде болевых ощущений в области живота, дискомфорта в желудке и пищевода, непроизвольного извержения содержимого желудка, ощущения жжения в пищеводе, отсутствия или нарушения аппетита, расстройств живота, повышенного газообразования, язв в желудочно-кишечном тракте, ощущений сухости и боли в ротовой полости, воспаления десен и поджелудочной, одышки, спазмов в бронхах, снижения остроты слухового восприятия, нарушений в работе зрительного восприятия, расширения зрачков, головной боли, чувства головокружения, нарушений функции сна, излишней тревожности, агрессивности, возбудимости, повышенной сонливости, депрессивного состояния, нарушенного сознания, нарушений в функционировании сердца, учащенного сердечного ритма, повышенного кровяного давления, нарушений в работе почек, различных кожных высыпаний, анафилаксии, аллергического насморка, сниженного уровня эозинофилов, тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, глюкозы в крови, различных кровоизлияний.

Наличие ограничений для применения. Противопоказания.

Противопоказаниями к применению Мига является наличие аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам препарата. Данное средство противопоказано к приему:

при наличии хронического рецидивирующего заболевания толстой кишки неизвестной этиологии, характеризующегося геморрагически-гнойным воспалением толстой кишки с развитием местных и системных осложнений;
при заболеваниях в зрительном нерве;
детям, не достигшим 12-летнего возраста;
будущими мамам в период ожидания еще нерожденного малыша;
мамам, кормящим своего малыша грудью;
при наличии у больного непереносимости аспирина, полипов носа и бронхиальной астмы;
при наличии повышенной кровоточивости или прочих нарушений в свертываемости крови;
при наличии кровотечений различного происхождения;
при наличии у больного глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназной недостаточности;
при повышенной восприимчивости к аспирину или прочим нестероидным противовоспалительным средствам.

Крайне осторожно следует принимать Миг при наличии у пациента нарушений в функционировании сердца, печени, почек; повышенного кровяного давления; нефротического синдрома; при повышенном уровне билирубина в крови; язв в желудке и кишечнике; воспалений слизистой оболочки желудка; воспалений тонкого и толстого кишечника; болезней крови неизвестного происхождения.

Дозирование и методика применения

Миг предназначен для перорального приема. Дозировка препарата для каждого пациента индивидуальна.
Терапия взрослыми и детьми, достигшими 12-летнего возраста, осуществляется путем приема дозировки равной 200 миллиграммам. Принимать данное лекарственное средство стоит трижды или четырежды за день. В случае крайней необходимости для получения результата дозировку можно увеличить до объема, равного 400 миллиграммам, и принимать трижды в день. Когда необходимый эффект достигнут, суточный объем принимаемого лекарства следует уменьшить до 600-та или 800-та миллиграммов.
Не рекомендовано проводить терапию данным средством более недели. Также не стоит увеличивать дозировку сверх объема указанного в данной инструкции.
Если есть необходимость в продолжении терапии препаратом Миг или прием средства должен производиться в более высокой дозировке, то больному следует обратиться за консультацией к доктору.
Пациентам с нарушениями в функционировании таких органов, как печень, почки и сердце дозировку нужно уменьшать.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Принимать препарат Миг будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша.
Такие ограничения связаны с тем, что адекватного исследования о безопасности такого воздействия нет.
Принимать данное средство мамам, которые кормят своего малыша грудью, не рекомендовано.
Женщинам, которые планируют свою беременность, необходимо отказаться от применения данного лекарственного средства, так как активный компонент может оказывать влияние на зачатие.

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием ибупрофена с препаратами, которые снижают активность свертывающей системы, может усиливать эффективность последних.
Совмещенный прием ибупрофена с аспирином способствует снижению эффективности в тромбообразовании, что в дальнейшем может вызвать острую коронарную недостаточность у пациентов, которые лечатся АСК.
При взаимодействии ибупрофена с препаратами, которые направлены на снижение уровня кровяного давления, возможно снижение эффективности последних.
При взаимодействии ибупрофена с дигоксином возможно повышение уровня последнего в крови.
Совмещенный прием ибупрофена с фенитоином способствует увеличению его концентрации в организме.
Возможно повышение уровня лития в крови при взаимодействии ибупрофена и лекарств, содержащих литий.
Крайне осторожно следует применять Миг с лекарствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, так как может усиливаться негативное воздействие на желудок и кишечник.
Не стоит сомещать нестероидные противовоспалительные средства с глюкокортикоидами, либо делать это предельно осторожно, так как возможно усиление отрицательного влияния на желудочно-кишечный тракт.
При взаимодействии ибупрофена с метотрексатом может повышаться уровень последнего в крови.
У пациентов с положительным ВИЧ статусом, которые страдают гемофилией, могут развиваться гемартрозы и гематомы при совмещении ибупрофена и зидовудина.
Ибупрофен при совмещении с такролимусом может провоцировать усиление токсического воздействия на почки.
При взаимодействии Мига с препаратами, которые понижают уровень сахара в крови, может усиливаться их эффективность, следовательно, может потребоваться коррекция дозировки.

Передозировка

Прием препарата Миг в дозировке, значительно превышающей стандартную, может сопровождаться негативными последствиями, проявляющимися в виде болевых ощущений в эпигастрии и в голове, дискомфорта в желудке и пищевода, непроизвольного извержения содержимого желудка, заторможенности, излишней сонливости, депрессивного состояния, шумов в ушах, нарушений кислотно-щелочного баланса, комы, сбоев в функционировании почек, пониженного кровяного давления, замедленного или учащенного сердцебиения, фибрилляции желудочков, нарушений дыхательной функции.
В случае возникновения передозировки больному необходимо оказать помощь. Если с момента приема большой дозы не прошло более одного часа, то можно промыть желудок. Далее больному следует принять энтеросорбент, гидрокарбонатную минеральную воду, провести очистку организма с помощью форсированного диуреза и провести симптоматическую помощь.

Совместимость со спиртными напитками

Употребления алкоголя совместно с Мигом категорически запрещено, так как реакция от такого совмещения может быть самой неожиданной. Характерной побочной симптоматикой для приема данного препарата является раздраженная слизистая Желудочно-кишечного тракта. Лекарству свойственно снижать температуру, при совмещении с алкоголем сосуды расширяются, как следствие температура наоборот повышается. Такое взаимодействие может спровоцировать возникновение гастрита. При совмещении со спиртным результативность препарата Миг понижается, а его отрицательные последствия от приема увеличиваются.

Примечания

В случае появления кровоизлияний в желудочно-кишечном тракте прием Мига необходимо прекратить.
При наличии инфекционных болезней препарат следует принимать крайне осторожно.
Прием ибупрофена больными, которые страдали или страдают астмой бронхов или какими-либо аллергическими реакциями, может сопровождаться спазмами бронхов.
Побочная симптоматика может быть уменьшенной благодаря применению препарата в минимальных количествах.
Продолжительный прием анальгезирующих средств может провоцировать анальгетическую нефропатию.
Если прием препарата Миг сопровождается ухудшением зрительной функции, то терапию следует приостановить и обратиться к специалистам.
В период проведения терапии данным средством необходимо контролировать показатели крови и функционирование таких органов, как печень и почки.
При проявлении симптоматики заболеваний желудка необходима тщательная диагностика состояния пациента, которая включает в себя гастроскопию, анализы крови и кала. Для предупреждения развития подобной симптоматики данный препарат желательно совмещать со средствами, содержащими простагландин Е.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии препаратом Миг необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналогичные препараты

Аналогичные препараты: Ибупрофен, Бурана, Нурофен Форте.

Как хранить

Согласно инструкции по применению хранение препарата Миг возможно при температурном режиме до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется без рецепта от врача.

Цены на Миг в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Источник

Регистрационный номер

ЛС-002211

Торговое название препарата

МИГ 400

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

Ядро:

Действующее вещество: ибупрофен — 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,00 мг, магния стеарат — 5,60 мг.

Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с) — 2,940 мг, повидон (значение К = 30) — 0,518 мг, макрогол 4000 — 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,918 мг.

Описание

овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (С_max) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.

Рaспределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (C_max 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению

головная боль,

мигрень,

зубная боль,

невралгия,

боль в мышцах и суставах,

менструальная боль,

лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);

период аортокоронарного шунтирования;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

тяжелая сердечная недостаточность;

беременность (III триместр);

дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс кретинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циролопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применять препарат МИГ 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.

Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Прием 400 мг препарата не разрешен для применения у детей младше 12 лет. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет составляет 800 мг.

Побочное действие

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: НПВП — гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.

Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.

Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.

Нарушения со стороны органов чувств:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).

Нарушения психики:

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Прочие указания:

Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ 400 с другими НПВП не рекомендуется.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

МИГ 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии. Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Прием препарата МИГ 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.

Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.

Пробеницид или сульфинпиразон, могут увеличивать время выведение ибупрофена из организма.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (например, мизопростол).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

МИГ 400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ — пленки и фольги алюминиевой с покрытием.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Берлин — Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин Германия

Источник