30.09.2024
Описание препарата Грандаксин® (таблетки, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 30.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| тофизопам | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; МКЦ; желатин; тальк; стеариновая кислота; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по химической структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам отличается от других 1,4-бензодиазепинов.
Препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в т.ч. сопровождающихся вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.
Данные доклинической безопасности. В экспериментах на животных препарат не показал тератогенный эффект. По имеющимся данным, препарат не влияет на фертильность, не является мутагенным или канцерогенным.
Фармакокинетика
Абсорбция. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 1–1,5 ч.
Распределение. Около 50% тофизопама связывается с белками крови.
Биотрансформация. После всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование.
Элиминация. Выводится главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник. T1/2 составляет 6–8 ч.
Показания
- лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением;
- алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
- гиперчувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;
- состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
- декомпенсированная дыхательная недостаточность;
- синдром обструктивного апноэ;
- кома;
- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: компенсированная хроническая дыхательная недостаточность; острая дыхательная недостаточность в анамнезе; пожилой возраст; нарушение функции печени или почек; психическая деградация; совместное применение с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими препаратами, алкоголем; хронический психоз, фобии или навязчивые состояния; депрессия, в т.ч. сопровождающаяся тревогой; расстройства личности (психопатия); органические поражения головного мозга (например, атеросклероз); эпилепсия; закрытоугольная глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые. Обычно рекомендуемая доза — 1–2 табл. от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная доза составляет 300 мг. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.
Дети. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.
Особые группы пациентов. Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (тофизопам) у пожилых, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции приводятся ниже по классам систем органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (≤1/10 000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
В каждой частотной категории нежелательные реакции приводятся в порядке уменьшения их тяжести.
Для большинства нежелательных реакций отсутствуют данные для определения их частоты.
Психические нарушения: очень редко — спутанное сознание; частота неизвестна — возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения, ухудшение аппетита.
Со стороны нервной системы: бессонница; очень редко — препарат может провоцировать судорожные припадки у пациентов с эпилепсией.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, скарлатиноподобная экзантема.
Со стороны костной системы, мышечной и соединительной ткани: напряжение мышц, боль в мышцах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: головная боль, кожный зуд.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (800) 550-99-03, (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.
E-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.ru/
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Тел.: 8 (7172) 78-98-28.
E-mail: farm@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz/
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, Минск, Товарищеский пер., 2a.
Тел.: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29.
E-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by/
Республика Армения. «Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
E-mail: vigilance@pharm.am
https://www.pharm.am/
Взаимодействие
Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.
Применение тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), H1-гистаминовых рецепторов блокаторами, антипсихотическими препаратами усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Опиоиды: совместное применение ЛС с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как Грандаксин®, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, БМКК) могут усилить эффекты тофизопама. β-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Дигоксин: тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.
Варфарин: бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Дисульфирам: длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Алкоголь: тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.
Передозировка
Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля и применение слабительных помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания следует проводить ИВЛ. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают уровень АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.
В качестве антагониста можно ввести флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.
Особые указания
Необходима особая осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.
Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции препарата.
При сочетании препарата Грандаксин® с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими препаратами, алкоголем возможно взаимное усиление эффектов.
Не рекомендуется применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся с тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).
Препарат следует применять с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).
У пациентов с эпилепсией Грандаксин® может провоцировать судорожные припадки.
Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.
Риск при совместном применении с опиоидами. Совместное применение препарата Грандаксин® с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата Грандаксин® с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.
Препарат Грандаксин® содержит лактозу. Каждая таблетка препарата Грандаксин® содержит 92 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, полным дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период применения препарата запрещены вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. По 2, 6 или 9 бл. из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольги вместе с листком-вкладышем упаковывают в картонную пачку.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бёкеньфёльди, 118-120, Венгрия (все стадии производства); 9900, Кёрменд, Матяш кирай, 65, Венгрия (первичная/вторичная упаковка, выпускающий контроль качества).
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30–38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-5555.
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, блок В, этаж 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
E-mail: pharmacovigilance@egis.ru
Республика Казахстан. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Казахстан. 050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 286Г.
Тел.: +7 (727) 247-63-34, +7 (727) 247-63-33.
E-mail: egis@egis.kz
Республика Беларусь. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь. 220053, г. Минск, пер. Ермака, 6А.
Тел.: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51, (017) 227-35-52; факс: (017) 227-35-53.
E-mail: info@egis.by
Республика Армения. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Армения. 0010, г. Ереван, ул. Анрапетутян, дом 67, 4-й этаж.
Тел.: +374-10-574509, +374-10-574686.
E-mail: info@egis.am
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер
ЛП-№(000172)-(РГ-R U)
Состав
Действующее вещество:
тофизопам50 мг;
Вспомогательные вещества:
стеариновая кислота — 1 мг;
магния стеарат — 1 мг;
желатин — 3,5 мг;
тальк — 2 мг;
крахмал картофельный — 20,5 мг;
лактозы моногидрат — 92 мг;
МКЦ — 10 мг
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по химической структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам отличается от других 1,4-бензодиазепинов.
Препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в т.ч. сопровождающихся вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 1–1,5 ч.
Распределение. Около 50% тофизопама связывается с белками крови.
Метаболизм. После всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование.
Выведение. Выводится главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник. T1/2 составляет 6–8 ч.
Показания к применению
- лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением;
- алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;
- состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
- декомпенсированная дыхательная недостаточность;
- синдром обструктивного апноэ;
- кома;
- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
недекомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность; острая дыхательная недостаточность в анамнезе; закрытоугольная глаукома; эпилепсия; органические поражения головного мозга (например, атеросклероз); совместное применение с опиоидами; пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые. Обычно рекомендуемая доза — 1–2 табл. от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная доза составляет 300 мг. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.
Особые группы пациентов. Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность препарата Грандаксин таблетки 50 мг (тофизопам) у пожилых, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.
Побочное действие
Нежелательные реакции приводятся ниже по классам систем органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (≤1/10 000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
В каждой частотной категории нежелательные реакции приводятся в порядке уменьшения их тяжести.
Для большинства нежелательных реакций отсутствуют данные для определения их частоты.
Нарушения психики: очень редко — спутанное сознание; частота неизвестна — возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения, ухудшение аппетита.
Со стороны нервной системы: бессонница; очень редко — препарат может провоцировать судорожные припадки у пациентов с эпилепсией.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, скарлатиноподобная экзантема.
Со стороны костной системы, мышечной и соединительной ткани: напряжение мышц, боль в мышцах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: головная боль, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить ИВЛ. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают уровень АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.
В качестве антагониста можно ввести флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.
Применение тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), H1-гистаминовых рецепторов блокаторами, антипсихотическими усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Опиоиды: совместное применение ЛС с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как Грандаксин®, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, БМКК) могут усилить эффекты тофизопама. β-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Дигоксин: тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.
Варфарин: бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Дисульфирам: длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Алкоголь: тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.
Особые указания
Необходима особая осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.
Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции препарата.
При сочетании препарата Грандаксин с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими, алкоголем возможно усиление взаимных эффектов.
Не рекомендуется применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся с тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).
Препарат следует применять с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).
У пациентов с эпилепсией Грандаксин может провоцировать судорожные припадки.
Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.
Риск при совместном применении с опиоидами. Совместное применение препарата Грандаксин с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата Грандаксин с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.
Препарат Грандаксин содержит лактозу. Каждая таблетка препарата Грандаксин содержит 92 мг лактозы моногидрата. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в т.ч. непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
В период применения препарата запрещены вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Традиционно при тревоге нередко назначаются психотропные препараты старшего поколения. Наряду с хорошей результативностью, они обладают достаточно широким спектром побочных действий. Это обстоятельство требует высокого уровня профессионализма врача и способности учитывать все показания и противопоказания.
Специалисту важно подобрать медикамент, отвечающий ряду критериев:
- Быстрое достижение терапевтического эффекта.
- Низкая вероятность негативного воздействия.
- Достаточные вегетокорректирующие свойства.
- Отсутствие привыкания.
- Удобный способ определения безопасной дозы.
- Положительное влияние на концентрацию внимания.
Каждому из перечисленных выше критериев соответствует Грандаксин (Тофизопам) — дневной транквилизатор, обладающий преимуществами селективного анксиолитика и вегетокорректора.
Также следует учитывать, что фармпрепарат не усиливает эффекты спиртного и успокоительных в период курсового приема. Оно практически не оказывает влияния на концентрацию внимания, не замедляет реакции. Исследователи утверждают, что в малых дозах его можно принимать его водителям и людям, занимающимся потенциально опасными видами деятельности. На практике, данный момент индивидуально обсуждается с врачом.
Позвонив сейчас вы успеете спасти близкого человека!
Круглосуточно | Доступно | Анонимно
Как работает Грандаксин
Фармсредство относится к группе бензодиазепиновых транквилизаторов. От классических медикаментов его отличает расположение нитрогенной группы: она находится в положении 2–3.
Лекарство, как и его многочисленные аналоги, оказывает неспецифическое тормозящее действие на нервную систему. Этим объясняется широчайший спектр терапевтических свойств: транквилизатор стабилизирует психоэмоциональное состояние, улучшает самочувствие при панических атаках и тревожности. Кроме того, его прием способствует нормализации вегетативных функций.
Преимуществами препарата считаются:
- Физическая зависимость не развивается.
- При соблюдении врачебных рекомендаций эффект отмены не выражен.
- Не усиливает воздействие алкоголя.
- Не вызывает прямой тяги.
- Не оказывает наркотического действия.
Необходимо отметить тот факт, что Грандаксин не нарушает когнитивные функции и не провоцирует ощущение сонливости.
Грандаксин при тревожности
Беспокойство, ощущаемое человеком на регулярной основе, может перерасти в серьезную патологию. Как правило, такие состояния сопровождаются различными симптомами психовегетативного характера. Будучи вегетокорректором, Тофизопам быстро купирует ПА, улучшая общее качество жизни. При грамотном выборе дозы и соблюдении рекомендаций доктора можно добиться значительных улучшений в довольно сжатые сроки и при благоприятном прогнозе.
Терапевтический результат во многом зависит от типа тревожности. При развитии панических атак использование Грандаксина обеспечивает:
- заметное клиническое улучшение, уменьшение тревоги, стабилизация эмоционального фона;
- устранение паники;
- усиление свойств антидепрессантов без повышения их дозировки.
Благодаря отсутствию значимого седативного и расслабляющего эффектов данное средство в безопасной дозе подходит для использования в амбулаторных условиях, без изменения привычного для пациента образа жизни.
Консультация БЕСПЛАТНО!
Эффективное избавление от всех видов зависимостей.
Эффективность
Исследования подтверждают действенность активных компонентов Грандаксина при ПА и расстройствах тревожного спектра. Также его можно принимать лицам, страдающим посттравматическим синдромом, различными фобиями, БАР, депрессией. Фармсредство не относится к классам нейролептиков, антипсихотиков и антидепрессантов.
Чтобы добиться заметного улучшения, важно определить первоисточник проблемы. В большинстве случаев беспокоящие признаки являются следствием основного заболевания.
Практика показывает, что-то Тофизопам нельзя рассматривать как единственный медикамент от перечисленных патологий. По большей части его назначают для купирования умеренно выраженных проявлений. В сочетании с этиотропной терапией действующий компонент психотропа способен свести проблему к минимуму или устранить ее.
Важно: если изменения эмоционального фона обусловлены тяжелыми психическими заболеваниями, необходима профессиональная диагностика с последующей комплексной терапией, включающей в себя медикаментозные средства и работу с психологом.
Узнайте все варианты лечения и стоимости услуг
Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию врача
Связь паники и стресса
Данные состояния являются почти неизбежным следствием высокой активности современного человека, вынужденного справляться с множеством рабочих и повседневных обязанностей. При этом в отдельных случаях организм реагирует на стресс слишком остро, заставляя нас задуматься о собственном здоровье. Если не приступить к лечению своевременно, пытаясь справиться с последствиями подручными лекарствами из домашней аптечки, ситуация может выйти из-под контроля и перерасти в психосоматическое заболевание.
Также напомним, что стресс всегда сопровождается внутренней тревогой. В связи с этим многие специалисты считают оптимальным решением назначение медикаментов из группы дневных транквилизаторов. С другой стороны, фармпрепараты, оказывающие влияние на психику, не стоит использовать без достаточных показаний. Поэтому решение о необходимости медикаментозной терапии и продолжительности курса лечения всегда принимается индивидуально.
Когда назначается Грандаксин
К показаниям относятся:
- Неврозы, сопровождающиеся эмоциональной перегрузкой, вегетативными сбоями, тревогой, снижением активности, навязчивым беспокойством и негативными переживаниями.
- Реактивная форма депрессии при незначительной психопатологической симптоматике.
- Нарушение психической адаптации (посттравма).
- Климактерические расстройства.
- Предменструальный синдром.
- Кардиалгия.
- Синдром отмены при алкоголизме.
- Миопатия.
- Мышечная атрофия неврогенного характера.
ЭКСТРЕННЫЙ ВЫЗОВ
Работаем круглосуточно. Приедем в течение часа!
Противопоказания к использованию
Не назначается при:
- беременности, в период лактации;
- храпе с частыми апноэ;
- гиперчувствительности к компонентам средства;
- дыхательной недостаточности;
- эпилепсии.
Когда ждать улучшений
Заметная стабилизация эмоционального фона наблюдается уже после 1 или 2 таблеток. Больные отмечают снижение нервного напряжения, уменьшение тревожности и беспокойства. При этом нужно учитывать, что при быстром воздействии компоненты фармпрепарата так же быстро покидают организм естественным путем. Ввиду этого принимать его нужно строго по плану, составленному врачом.
Смягчение тревожных симптомов можно заметить уже спустя 1–2 часа. Изменения сохраняются в течение нескольких часов. Продолжительность действия напрямую связана с индивидуальными особенностями организма и выраженностью клинических проявлений. Принимать Грандаксин допускается как разово, так и в рамках курсового лечения. Активный компонент не накапливается, резистентность не развивается. Точную дозировку, длительность терапии и план употребления препарата определяет психотерапевт по результатам консультации и детального обследования.
Нужна срочная помощь
или первичная консультация?
Общие рекомендации
Пить Тофизопам можно до 2 месяцев при дозировке не более 300 мг в сутки (в среднем 100 мг). Пациентам пожилого возраста и страдающим патологиями почек к приему стоит относиться аккуратно, сокращая суточные дозы в 1,5 раза. Лекарство является рецептурным и подразумевает обязательную предварительную консультацию со специалистом. Превышение рекомендованного количества способно усугубить патологию.
Следует учитывать, что фармпрепараты в большинстве случаев являются вспомогательным методом лечения психических болезней. При отсутствии психотерапии после завершения курса симптоматика постепенно возвращается (за исключением острых состояний). Больным с тревожными расстройствами для достижения стойкой ремиссии необходима работа с психологом или психотерапевтом.
Литература:
- Краткий справочник по психофармакологии, фармакотерапии и психической патологии — Козловский В. JI., Джангирьянц К. С. — 2015.
- Рациональная фармакотерапия в психиатрической практике — Александровский Ю.А. — 2014.
- Практическая психофармакотерапия психических заболеваний (избранные главы) : руководство для врачей — Морозов П.В. — 2021.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 177 ₽
Среди
5367
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 3569 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 5367 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Тофизопам
Количество в упаковке:
60 шт.
Страна:
Венгрия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Грандаксин
• В наличии в
4615 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4540 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4958 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
3699 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4697 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4639 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4565 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Грандаксин 50 мг, таблетки, 60 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тофизопам | 50 мг |
| вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг; магния стеарат — 1 мг; желатин — 3,5 мг; тальк — 2 мг; крахмал картофельный — 20,5 мг; лактозы моногидрат — 92 мг; МКЦ — 10 мг |
Описание
Круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.
Фармакодинамика
Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин® в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.
Грандаксин® относится к дневным анксиолитикам.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60–80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом. T1/2 составляет 6–8 ч.
Грандаксин: Показания
Препарат Грандаксин® применяют у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
- психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами (нарушениями нервной регуляции внутренних органов), апатией, усталостью и подавленным настроением;
- состояния, вызванного резким прекращением употребления алкоголя при алкоголизме (алкогольного абстинентного синдрома).
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1-2 таблетки 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг в сутки).
При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.
Максимальная доза составляет 300 мг в сутки.
Ваш врач может принять решение начать лечение с необходимой Вам дозы. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, т.к. препарат хорошо переносим, и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.
Путь и (или) способ введения
Препарат Грандаксин® принимают внутрь.
Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.
Если Вы забыли принять препарат Грандаксин®
Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте Грандаксин® во время беременности, поскольку тофизопам может попадать от матери в кровоток плода.
Грудное вскармливание
Тофизопам может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата Грандаксин® в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Грандаксин: Противопоказания
Не принимайте препарат Грандаксин®:
- если у Вас аллергия на тофизопам, другие производные группы бензодиазепина или любые другие компоненты препарата;
- если Вам меньше 18 лет;
- если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
- если у Вас бывают состояния, сопровождающиеся выраженным двигательным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
- если у Вас есть тяжелая дыхательная недостаточность;
- если у Вас бывают эпизоды остановки дыхания во сне (обструктивное апноэ);
- если у Вас возникает тяжелое угнетение сознания;
- если Вы принимаете такие препараты как такролимус, сиролимус или циклоспорин.
С осторожностью
Перед приемом препарата Грандаксин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу:
- если у Вас были или бывают трудности при дыхании или дыхательная недостаточность — в этом случае врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
- если Вы достигли пожилого возраста, у Вас ухудшены психические функции (психическая деградация), у Вас нарушена функция почек и/или печени — в подобных случаях у Вас повышен риск нежелательных реакций на препарат;
- если Вы принимаете антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, сильные обезболивающие средства (опиоиды или наркотические анальгетики) или Вам предстоит применение средств для общей анестезии, а также если Вы принимаете препараты от аллергии (антигистаминные препараты), препараты для лечения психиатрических заболеваний (антипсихотические препараты) или употребляете алкоголь — в таких случаях повышается риск взаимодействия между перечисленными лекарственными средствами и препаратом Грандаксин® (см. также «Взаимодействие»);
- если у Вас есть такие психические расстройства, как хронический психоз, фобия, навязчивые состояния, депрессия или расстройство личности (психопатия) — при некоторых из этих состояний препарат применять не рекомендуется, либо его следует применять с особой осторожностью;
- если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга, например атеросклероз — в подобных случаях врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
- если у Вас были или бывают судорожные припадки (эпилепсия) — препарат Грандаксин® может спровоцировать возобновление таких припадков;
- если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома) — в подобных случаях препарат Грандаксин® применять не рекомендуется.
Грандаксин: Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Грандаксин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- спутанное сознание;
- судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- угнетение дыхания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Грандаксин®:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- пожелтение кожи или склер глаз из-за задержки желчи (холестатическая желтуха).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- возбуждение;
- повышенная раздражимость;
- ощущение психического напряжения;
- ухудшение аппетита;
- бессонница;
- тошнота;
- рвота;
- запор;
- избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм);
- сухость во рту;
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- напряжение мышц;
- боль в мышцах;
- головная боль.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03;
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Если Вы приняли препарата Грандаксин® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много препарата Грандаксин®, у Вас может возникнуть рвота, спутанность сознания, угнетение сознания (вплоть до комы), угнетение дыхания и/или судорожные припадки. В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Грандаксин®.
При появлении вышеперечисленных симптомов не пытайтесь вызвать рвоту, поскольку из- за угнетения сознания повышается риск захлебнуться рвотными массами. Дли снижения всасывания тофизопама можно использовать активированный уголь и слабительные средства.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать:
- препараты, которые метаболизируются в организме при участии специфического фермента, который сокращенно называют CYP3A4, в частности такролимус, сиролимус и циклоспорин;
- препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе обезболивающие (анальгетики), средства общей анестезии, антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, антигистаминные и антипсихотические средства;
- обезболивающие препараты, называемые опиоидами (наркотические анальгетики);
- лекарства, способные повышать активность ферментов печени (индукторы печеночных ферментов), в том числе противосудорожные средства, производные барбитуровой кислоты, никотин и алкоголь;
- некоторые потивогрибковые препараты, например кетоконазол и итраконазол;
- препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), например клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов;
- препараты для лечения сердечной недостаточности, например дигоксин;
- препараты, предназначенные для «разжижения» крови (антикоагулянты), например варфарин;
- препараты для лечения алкоголизма, например дисульфирам;
- препараты, нейтрализующие кислоту в желудке (антациды);
- препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например циметидин и омепразол;
- препараты женских половых гормонов (эстрогенов), включая гормональные контрацептивы.
Препарат Грандаксин® с алкоголем
Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.
Особые указания
Риск при совместном применении с опиоидами
Применение препарата Грандаксин® совместно с опиоидами повышает риск снижения уровня сознания (седации), угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. Если препарат Грандаксин® назначен вместе с другими седативными лекарственными средствами, его следует использовать в наименьших эффективных дозах в течение наименее продолжительного времени.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего близкого, которому назначен препарат Грандаксин®, наблюдается чрезмерно продолжительный сон, замедление ответов на вопросы, замедление и/или ослабление дыхания — в подобных случаях может требоваться неотложная медицинская помощь.
Дети и подростки
Не давайте препарат Грандаксин® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Грандаксин® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, запрещены.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер.
По 2, 6 или 9 блистеров из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга упаковывают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
Храните препарат при температуре от 15 до 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности
5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.
Характеристики
Торговое название
Грандаксин
Действующее вещество (МНН)
Тофизопам
Дозировка или размер
50 мг
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Грандаксин 50 мг, таблетки, 60 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Грандаксин
• В наличии в
5282 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4939 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Грандаксин 50 мг, таблетки, 60 шт.
Планета Здоровья
от 1 035 ₽
Мелодия здоровья
от 1 080 ₽
Социальная Аптека
от 1 153 ₽
История стоимости Грандаксин 50 мг, таблетки, 60 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Грандаксин и наличие в аптеках в Москве
50 мг, таблетки, 60 шт.
08:30-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс
Отзывы о Грандаксин
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на некоторые товары, чтобы оградить вас от вредной для здоровья информации. Благодарим за понимание
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Грандаксин, 50 мг, таблетки, 60 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Грандаксин, 50 мг, таблетки, 60 шт. в Москве от 995 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Грандаксин, 50 мг, таблетки, 60 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
«Тревожная пациентка» в менопаузе — можно ли помочь ей без МГТ¹? |
|
|
Врачи-гинекологи все чаще отказываются от назначения гормональной терапии для лечения менопаузального синдрома. Дневной анксиолитик Грандаксин® снижает выраженность психоневрологических проявлений менопаузы, не обладая при этом седативным эффектом. |
partners
Ключевые слова / keywords:
Анксиолитики, Бензодиазепины, Гинекология, Грандаксин, Менопауза, Менопаузальный синдром, Психовегетативные симптомы, Психоневрология, Тофизопам, Тревожность, Anxiolytics, Benzodiazepines, Gynecology, Grandaxin, Menopause, Menopausal syndrome, Psychovegetative symptoms, Neuropsychiatry, Tofizopam
GRN 05.11.2020/13
Древние египтяне не считали менопаузу закономерным этапом жизни женщины — в частности, фараон Рамзес II, правивший в XIII в. до н.э., переживал, что его 60-летняя замужняя сестра никак не может забеременеть. Сохранилось письмо, где он пишет, что её здоровьем должны заняться лучшие врачи и самые праведные жрецы, дабы «снять порчу». Лишь спустя тысячу лет древнегреческие учёные признали, что у женщин старше 40 лет в норме угасает репродуктивная функция.
К сожалению, этот этап жизни сопровождается психовегетативными симптомами (раздражительность, повышенная тревожность, приливы, утомляемость, вялость, дневная и ночная потливость и т.д.), порой принимающими тяжёлые формы, которые существенно снижают качество жизни как самой женщины, так и её близких, друзей, коллег по работе. На раздражительность жалуются 92% женщин в возрасте 45-54 лет, ещё 88% беспокоят утомляемость и вялость [1].
Диалог врача-гинеколога женской консультации с пациенткой Н.Г. (49 лет). Женщина постоянно меняется в лице, вытирает пот, еле сдерживается, чтобы не кричать и не плакать:
— Издёргалась, устала, психую постоянно: приливы, лицо краснеет, потóм заливаюсь пóтом — а я парикмахер, весь день на людях. Срываюсь на коллег, клиентам даже хамлю иногда…. Кругом смеются: «Тётка в климаксе, что возьмёшь». Пустырник, валерьянку пить пыталась — засыпаю на ходу, а у меня по 12 часов смена, и я не привыкла свою работу плохо делать. Помогите, доктор — ещё и муж разводом грозит, если «не успокоюсь».
— Сегодня «золотым стандартом» лечения менопаузального синдрома является заместительная гормональная терапия, но, к сожалению, вам её проводить нельзя, поскольку у вас диагностирован варикотромбофлебит. Поэтому…
-— (перебивает) Да я и сама гормонов не хочу, от них рак бывает, клиентки говорили!
— …В вашем случае гормональная терапия не подходит из-за повышенного риска образования тромбов. Поэтому я предлагаю вам начать принимать противотревожное средство Грандаксин®. Он успокаивает, устраняет тревогу, нивелирует раздражительность, способствует уменьшению выраженности приливов и других вегетососудистых проявлений менопаузы [2-6]. Препарат хорошо зарекомендовал себя как в исследованиях, так и в клинической практике, начиная с 70-х годов ХХ века.
— От успокоительных в сон клонит — как же с работой быть?
— В отличие от других противотревожных лекарств, Грандаксин®, который называют «дневным анксиолитиком», не обладает седативным и снотворным эффектами, не расслабляет тонус мышц, не снижает внимания [4,5]. Так что ваши клиенты могут быть спокойны — ухо вы им отрезать не должны (улыбается). Ну, и приятный бонус — Грандаксин® не потенцирует действие алкоголя [7].
— А как его принимать?
— 2 раза в день по 1 таблетке [8], я напишу вам это в рецепте.
Рис. 1. Как выписывать Грандаксин®? На обычном рецепте! [8]
.png)
- Руководство по медицине климактерия под ред. В.П. Сметник. – М., 2006. – 848 с.
- Агамамедова И.Н., Никитина Т.Е. Тофизопам: терапия тревоги у пациентов неврологического профиля. Медицинский совет. №11. 2016. С. 48-50.
- Дюкова Г.М., Саксонова Е.В., Голубев В.Л. Грандаксин в неврологической практике (мультицентровое исследование) // Журн. неврол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. – 2009; 9: 44–48.
- Доброхотова Ю.Э., Сапрыкина Л.В. Тофизопам: возможность негормональной терапии нейровегетативных и психоэмоциональных нарушений при климактерическом синдроме. Медицинский совет №2, 2017, с. 88-91.
- Доброхотова Ю.Э. с соавт. Грандаксин в коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений при климактерическом синдроме и хирургической менопаузе. Проблемы репродукции: ежеквартальный журнал. 2005;11(6):67-69
- Грибачева И., Жукова Н. Вегетокорригирующее и анксиолитическое действие тофизопама в предклимактерическом периоде. Врач. 5: 2010. С. 52-57.
- Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н. Клиническая фармакология. – Т. 2. – М.: Медицина, 1991. – 700 с.
- Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Грандаксин. ГРЛС ГРЛС, П N013243/01, 16.09.2011.
Материал предназначен для медицинских работников.
¹Менопаузальная гормональная терапия