Framykoin мазь инструкция по применению

Фрамикоин (Framykoin)

Описание и обозначение

Дермальная мазь содержит комбинацию антибиотиков (бацитрацин, неомицин) с широким спектром действия, которая воздействует на большинство возбудителей кожных заболеваний, вызываемых бактериями.

Препарат применяют у взрослых и детей с рождения для местного лечения инфекций кожи, вызванных бактериями, таких как импетиго (гнойные пузырьки, особенно на лице у детей), гнойное воспаление волосяных фолликулов, поражающее волосистую часть головы и покрытую волосами часть лица и шеи, воспаленные кожные железы, инфицированные язвы, различные мелкие инфицированные травмы (царапины, ссадины, мелкие раны и ожоги), инфицированная экзема и пролежни.

Дозировка и графики дозирования

Взрослые, подростки и дети с рождения

Мазь наносят 1–3 раза в день на пораженные участки; В случае гнойных выделений и образования корочек их необходимо удалить.

В зависимости от характера и локализации поражения обработанный участок можно закрыть легкой, воздушной повязкой.

Если в течение 7 дней не наблюдается терапевтического эффекта, лечение следует пересмотреть.

Как использовать

Препарат предназначен для дермального применения.

Предупреждение

Препарат можно применять во время беременности и кормления грудью после оценки пользы лечения врачом.

Препарат нельзя наносить на трещины сосков во время кормления грудью.

Препарат неэффективен при инфекциях, вызванных дрожжами и грибками.

Препарат не следует наносить на обширные мокнущие участки, варикозное расширение вен голени или язвы голени из-за риска всасывания и развития токсических проявлений.

Препарат хранить при температуре 10–25°С.

Препарат содержит цетиловый спирт и ланолин (воск овечьей шерсти).

1. Что такое Фрамикоин и для чего он используется

Дермальная мазь Фрамикоин содержит комбинацию антибиотиков широкого спектра действия, которая воздействует на большинство возбудителей кожных заболеваний, вызываемых бактериями.

Мазь Фрамикоин применяют у взрослых и детей с рождения для местного лечения инфекций кожи, вызванных бактериями, таких как импетиго (гнойные пузырьки, особенно на лице у детей), гнойное воспаление волосяных фолликулов, поражающее волосистую часть головы и покрытые волосами части лица и шеи, воспаленные кожные железы, инфицированные язвы, различные мелкие инфицированные травмы (царапины, ссадины, мелкие раны и ожоги), инфицированная экзема и пролежни.

2. Что нужно знать перед использованием Framykoin

Не используйте Framycoin

— если у вас аллергия на бацитрацин, неомицин или любой другой ингредиент этого препарата (перечислены в разделе 6).

— при кожных заболеваниях, вызванных грибками и дрожжами.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Фрамикоина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Кожную мазь Фрамикоин нельзя использовать на обширных мокнущих участках и язвах голени из-за риска всасывания и гиперчувствительности. Лекарственное средство не должно попадать на конъюнктиву глаз.

Если лекарство случайно проглотит ребенок, могут возникнуть тошнота и рвота. Рекомендуется вызвать или поддержать рвоту и обратиться за медицинской помощью.

Другие лекарства и Фрамикоин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Накожную мазь Фрамикоин не следует применять одновременно с другими препаратами для местного применения во избежание разбавления мази, что может привести к снижению антибактериального эффекта. Поэтому не используйте какие-либо безрецептурные местные препараты одновременно с этой мазью без одобрения врача.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности и кормления грудью дермальную мазь Фрамикоин можно использовать только на небольших участках; Нецелесообразно применять мазь Фрамикоин для лечения трещин на сосках во время грудного вскармливания.

Вождение и эксплуатация машин

Фрамикоин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фрамикоин содержит ланолин и цетиловый спирт.

Фрамикоин содержит ланолин и цетиловый спирт. Они могут вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как использовать Framycoin

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам посоветовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Мазь Фрамикоин наносят взрослым и детям с рождения в небольшом количестве 1–3 раза в день на пораженные участки до заживления. При нагноении и образовании струпа необходимо удалить струпья в соответствии с методикой, рекомендованной врачом. При необходимости обработанный участок можно закрыть легкой, воздухопроницаемой повязкой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

Повторное и длительное применение может вызвать раздражение кожи или аллергическую реакцию, частота возникновения: очень часто (может возникнуть более чем у 1 из 10 человек).

Аллергическая реакция может проявляться зудом, покраснением, отеком кожи, ощущением жжения, а иногда даже появлением небольших прыщиков.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не перечисленным в данной инструкции. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Framycoin

Хранить при температуре 10-25oC, в сухом месте.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Датой истечения срока действия считается последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Верните неиспользованные лекарства в аптеку. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Framycoin

— Действующие вещества: 10 г мази дермальной содержит бацитрацин цинковый комплекс 2500 МЕ, неомицина сульфат 52 мг, что соответствует 33 мг (1000 МЕ/мг) неомицина.

Другие ингредиенты: белый вазелин, цетиловый спирт, белый воск, овечий жир (ланолин), твердый парафин. См. раздел 2. Фрамикоин содержит ланолин и цетиловый спирт.

Как выглядит Фрамейкойн и что содержится в упаковке

Фрамикоин — полупрозрачная желтоватая суспензионная мазь, по консистенции напоминающая вазелин.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левомикон-ТФФ

Bacitracin is a combination of at least 9 bacitracins. 60-80% of commercially prepared bacitracin is bacitracin A. The bacillus that produces bacitracin was first isolated from a knee scrape in 1945 from the knee wound of a child named Margaret Tracy.

Bacitracin was granted FDA approval on 29 July 1948.

Bacitracin is a mixture of polypeptides that prevent the formation of the bacterial cell wall and oxidatively cleave DNA. It has a short duration of action as it must be given every 3 to 4 hours topically. Bacitracin is nephrotoxic when given intramuscularly and may lead to renal failure.

Neomycin is a broad-spectrum aminoglycoside antibiotic drug that is derived from the metabolic products of Streptomyces fradiae. Neomycin is a complex comprised of three components, neomycin A, B, and C. Neomycin B, also known as framycetin, is the most active component of the complex and neomycin C is the isomer of neomycin B, making these two stereoisomers the active components of neomycin. Neomycin A, or neamine, is a moiety that conjoins two molecules of neomycin B and C together. Neomycin is active against both gram-positive and gram-negative organisms and mediates its pharmacological action by binding to bacterial ribosomes and inhibiting protein synthesis, which is crucial for the survival of bacteria.

Neomycin sulfate is the most common form for pharmaceutical preparations; because the compound is a complex, the amount of neomycin in products is measured in units. Neomycin sulfate as monotherapy is available in an oral solution for adjunct use in the treatment of hepatic coma. It is also used in combination with polymyxin B sulfates and hydrocortisone in otic suspensions for use in the treatment of bacterial infections in the external auditory canal, including infections caused by medical procedures in the ear. Neomycin is also used in combination with polymyxin B sulfates and dexamethasone in ophthalmic preparations for use in the treatment of inflammatory conditions and infections in the eye. Neomycin is also available in over-the-counter topical products to prevent minor skin infections.

Neomycin mediates its bactericidal action by inhibiting bacterial protein synthesis, thereby suppressing the growth and survival of susceptible bacteria. Following oral administration, the duration of bactericidal activity of neomycin ranged from 48 to 72 hours. By decreasing colonic bacteria that produce ammonia, neomycin was shown to be effective as an adjunctive therapy in hepatic coma to improve neurologic symptoms.

Uses

Bacitracin is a cyclic polypeptide antibiotic used to prevent wound infections, treat pneumonia and empyema in infants, and to treat skin and eye infections.

Bacitracin is indicated in topical formulations for acute and chronic localized skin infections. Occasionally, it is also used intramuscularly for infantile streptococcal pneumonia and empyema. Bacitracin is also formulated as an ointment with neomycin and polymyxin B for over the counter use. A bacitracin ointment formulated with neomycin and polymyxin B along with hydrocortisone is indicated for the treatment of corticosteroid responsive dermatoses with secondary infection.

Neomycin is an aminoglycoside antibiotic agent used orally and topically to treat a wide variety of infections in the body.

Oral neomycin sulfate is indicated as an adjunctive therapy in hepatic coma (portal-system encephalopathy) by reducing ammonia-forming bacteria in the intestinal tract. It is strongly recommended that oral neomycin is only used in infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria to reduce the risk of the development of drug-resistant bacteria.

Neomycin, in combination with polymyxin B sulfates and hydrocortisone in otic suspensions, is used in the treatment of superficial bacterial infections of the external auditory canal caused by organisms susceptible to the antibiotics. This otic formulation is also used in the treatment of infections of mastoidectomy and fenestration cavities caused by organisms susceptible to the antibiotics.

The ophthalmic solution containing neomycin in combination with polymyxin B sulfates and dexamethasone is used to treat steroid-responsive inflammatory ocular conditions for which a corticosteroid is indicated and where bacterial infection or a risk of bacterial infection exists.

Framykoin is also used to associated treatment for these conditions:
Acne, Bacterial Infections of the Intestine, Empyema, Eye Infections, Infected Wound, Infection, Inflammatory Reaction caused by Acne, Ocular Inflammatory Disease, Pneumonia, Skin Ulcer, Corticosteroid-responsive dermatoses, Infection in minor cuts, scrapes, or burns, Wound siteAcne pustular, Allergic Contact Dermatitis, Allergy Skin, Atopic Dermatitis (AD), Atopic Dermatitis (AD) of the external ear canal, Bacterial diarrhoea, Burns, Carbuncle, Cradle Cap, Dermatitis, Dermatitis, Contact, Dermatitis, Eczematous, Diarrhoea, Discoid Lupus Erythematosus (DLE), Ear infection bacterial, Ear infection bacterial caused by susceptible bacteria, Gastrointestinal Infections, Hepatic coma, Hidradenitis Suppurativa (HS), Hot Water Burns (Scalds), Impetigo, Impetigo contagious, Infantile Eczema, Infected Wounds, Infected skin ulcer, Infection of the outer ear caused by susceptible bacteria, Infectious diarrhea, Inflammatory Reaction caused by Acne, Intertrigo, Itching caused by Infection, Lichen Planus (LP), Localized Infection caused by susceptible bacteria, Nail infection, Neurodermatitis, Otitis Externa, Postoperative Wound Infection, Psoriasis Vulgaris (Plaque Psoriasis), Pustular Dermatosis, Radiodermatitis, Secondarily Infected Eczema, Secondary Bacterial Infection, Skin Burns, Skin Infections, Skin Infections, Bacterial, Skin Irritation, Skin Ulcer, Solar erythema, Abrasions, Blistering caused by Staphylococcus, Erythematous eruptions, Intertriginous erythema of the anogenital, Ocular bacterial infections caused by susceptible bacteria, Resistant to other corticosteroids Dermatosis, Susceptible Bacterial Infections

How Framykoin works

Bacitracin binds to a divalent metal ion such as Mn(II), Co(II), Ni(II), Cu(II), or Zn(II). These complexes bind C₅₅-isoprenyl pyrophosphate, preventing the hydrolysis of a lipid dolichol pyrophosphate, which finally inhibits cell wall synthesis. Bacitracin metal complexes also bind and oxidatively cleave DNA.

Like other aminoglycoside antibiotic drugs, neomycin inhibits bacterial ribosomes by binding to the 30S ribosomal subunit of susceptible bacteria and disrupting the translational machinery of bacterial protein synthesis. Bacterial translation is normally initiated by the mRNA binding to the 30S ribosomal subunit and subsequent binding with 50S subunit for elongation.

Toxicity

The oral LD₅₀ of bacitracin in rats is >2000mg/kg.

Specific data regarding bacitracin overdoses is not readily available. An overdose of bacitracin may lead to nephrotoxicity and patients should be treated with supportive measures.

The oral LD₅₀ of neomycin sulfate in mouse is > 8 g/kg. The subcutaneous LD₅₀ is 200 mg/kg in rat and 190 mg/kg in mouse. The intraperitoneal LD₅₀ in mouse is 305 mg/kg. The oral Lowest published toxic dose (TDLo) in woman is 12600 mg/kg/7D.

Because of low absorption, acute overdosage from oral neomycin is not likely to occur. However, prolonged administration of neomycin should be avoided because of the possibility of some systemic absorption and the risk of neurotoxicity, ototoxicity, and/or nephrotoxicity. Hemodialysis will remove neomycin from the blood. While nephrotoxicity and ototoxicity have been reported in otherwise patients without compromised renal function, the risk for developing these toxicities is increased in patients with renal impairment. Like other aminoglycosides, neomycin may cause fetal harm and total irreversible bilateral congenital deafness when administered in pregnant women.

Volume of Distribution

Data regarding the volume of distribution of bacitracin in humans is not readily available.

The small fraction of absorbed neomycin is rapidly distributed in the tissues. The amount of systemically absorbed neomycin is reported to increase cumulatively with each repeated dose administered until a steady state is reached.

Elimination Route

Topical, ophthalmic, and oral formulations of bacitracin are poorly absorbed systemically. Intramuscular bacitracin is readily and completely absorbed.

Neomycin is poorly absorbed from the gastrointestinal tract. Gastrointestinal absorption of the drug may be increased if inflammatory or ulcerative gastrointestinal disease is present.

Half Life

Data regarding the half life of bacitracin in humans is not readily available.

There is limited information on the half-life of neomycin.

Clearance

Data regarding the clearance of bacitracin in humans has not been well studied. A study of 9 subjects in 1947 shows a renal clearance of 105-283mL/min with an average renal clearance of 159mL/min.

There is limited information on the clearance rate of neomycin.

Elimination Route

Bacitracin is mainly excreted renally with 87% of and intramuscular dose being recovered in the urine after 6 hours.

The small absorbed fraction of neomycin is excreted by the kidney. The unabsorbed portion of the drug is excreted unchanged in the feces.

Innovators Monograph

Левомикон-ТФФ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004344

Торговое наименование препарата

Левомикон-ТФФ

Международное непатентованное наименование

Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Действующие вещества:

Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4,00 г, хлорамфеникол — 0,75 г;

Вспомогательные вещества: макрогол 1500 — 19,05 г, макрогол 400 — 76,2 г.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное

Код АТХ

D06C

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие.

Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек и др.).

Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизацию, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.

Показания:

Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно­-некротической) фазе раневого процесса.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.

В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло выполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 °С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс.

При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожные высыпания). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания:

При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения, необходимо проводить клинический анализ крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения.

Упаковка:

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки оранжевого стекла с тре­угольным венчиком с крышкой натя­гиваемой, с уплотняющим элемен­том.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками и банки из полиэтиленте- рефталата со средствами укупороч­ными.

По 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые ла­ком БФ-2, с колпачками из полиэти­лена высокого давления или в поли­мерные тубы с полиэтиленовыми за­винчивающимися крышками.

Каждую банку и тубу вместе с ин­струкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)