Оглавление
Регистрационный номер
Торговое название
Химическое название
Группировочное название
Лекарственная форма выпуска
Состав на одну капсулу
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Взаимодействие с другими препаратами
Побочное действие
Передозировка
Особые указания
Влияние на способность управлять ТС
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Регистрационный номер
Р N002528/01
Торговое название
Фосфоглив®
Химическое название
фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты
Группировочное название
фосфолипиды + глицирризиновая кислота
Лекарственная форма выпуска
капсулы
Состав на одну капсулу
Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %]. Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
гепатопротекторное средство
Код АТХ: [А05ВА]
Фармакологические свойства
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.
Показания к применению
Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
Антифосфолипидный синдром;
Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).
С осторожностью
У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано
Побочное действие
Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота < 1/10 000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано
Особые указания
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Без рецепта
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712)
34-03-13,
www.pharmstd.ru
Скачать инструкцию
2025 ©, АО «ФАРМСТАНДАРТ»
141701, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, дом 5Б
1. Настоящая информация основана на исследованиях, проводимых ООО «Ипсос Комкон», и действительна по состоянию на декабрь 2016 года
2. Распоряжение правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 2885-р «Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год»
3. Ивашкин В.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Мациевич М.В. и др., 2017 г.
4. Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И. и др., 2017 г.
5. Буеверов А.О., 2014 г.
6. Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П., 2013 г.
7. Новикова Т.И., Новиков В.С., 2011 г.
8. Приказ МЗ РФ от 10.11.2011 г. № 1340н «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»
9. Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 N 772н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при других заболеваниях печени»
10. Инструкция по медицинскому применению
11. И.Г. Никитин, И.Е. Байкова, В.М. Волынкина и соавторы, 2009г.
12. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М., Маев И.В. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2 //РЖГГК. – 2015. — № 6. – С. 31-41
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10,
1-й подъезд, БЦ «Северная Башня»
Телефон обратной связи
Сообщить о нежелательном явлении
*ФОСФОГЛИВ КАПСУЛЫ РУ-Р. №002528/01 ОТ 12.07.2007
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Все формы выпуска
Средняя цена в аптеках
665 ₽
Среди
249
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 249 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
60 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на ФосфолиПлюс капсулы, 60 шт.
Инструкция
Состав
Лецитин соевый (фосфолипиды), желатин или гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) или пуллулан (оболочка капсулы), наполнитель целлюлоза микрокристаллическая, глицирризиновая кислота (экстракт корня солодки (Glycyrrhiza glabra), кальция карбонат, наполнитель тальк, антислеживающий агент диоксид кремния (аэросил), антислеживающий агент кальция стеарат, краситель пищевой: кандурин серебряный сатиновый блеск (оболочка капсулы); или диоксид титана, индиготин, оксид железа желтый, оксид железа черный (оболочка капсулы); или диоксид титана (оболочка капсулы), или без красителя, или оксид железа красный, диоксид титана (оболочка капсулы), или диоксид титана, хинолиновый желтый, желтый «солнечный закат» (оболочка капсулы), или диоксид титана, кармуазин, оксид железа черный (оболочка капсулы), или диоксид титана, (индигокармин) индиготин (оболочка капсулы), или диоксид титана, желтый «солнечный закат» (оболочка капсулы), или диоксид титана, оксид железа желтый, индиготин (оболочка капсулы).
Показания к применению
В качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фосфолипидов и глицирризиновой кислоты.
Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.
При необходимости прием можно повторить.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной закрытой упаковке, в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25° С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Срок годности:
2 года.
Характеристики
Торговое название
ФосфолиПлюс
Производитель
Фармакор Продакшн
Противопоказания БАД
БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска ФосфолиПлюс
• В наличии в
242 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на ФосфолиПлюс капсулы, 60 шт.
История стоимости ФосфолиПлюс капсулы, 60 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены ФосфолиПлюс и наличие в аптеках в Москве
капсулы, 60 шт.
Отзывы о ФосфолиПлюс
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить ФосфолиПлюс, капсулы, 60 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена ФосфолиПлюс, капсулы, 60 шт. в Москве от 460 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению ФосфолиПлюс, капсулы, 60 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Фосфоглив — инструкция по применению
Состав и формы выпуска
Фосфоглив выпускается отечественной фармацевтической компанией НИИ БМХ РАМН им. Ореховича в виде кишечнорастворимых черно-оранжевых капсул, расфасованных в блистеры из алюминизированной фольги. Вторичной упаковкой препарату служит плоская зелено-белая коробка, внутри которой находится подробная аннотация. Действующий состав капсул представлен глицирризиновой кислотой и фосфолипидами. Для формирования основы производитель воспользовался такими ингредиентами:
-
микроцеллюлозой;
-
карбонатом и стеаратом кальция;
-
тальком;
-
коллоидным безводным диоксидом кремния;
-
диоксидом титана;
-
черной окисью железа;
-
желатином.
Вспомогательные компоненты не только выполняют функции стабилизаторов и консервантов. Они обеспечивают полноценную абсорбцию активных ингредиентов в кровеносное русло. Кишечнорастворимая оболочка защищает глицирризиновую кислоту и фосфолипиды от разрушения желудочным соком.
В терапевтическую линейку Фосфоглив включен и лиофилизат для приготовления инъекционного раствора. Он расфасован во флаконы с резиновыми пробками. Вторичная упаковка препарата — картонная ламинированная коробка с инструкцией по применению и набором растворителей. Терапевтическое действие этой лекарственной формы Фосфоглива определяется также глицирризиновой кислотой и фосфолипидами. В белом с кремовым оттенком лиофилизате содержится мальтоза.
Фармакологическое действие
Терапевтическое действие Фосфоглива определяют фармакологические свойства его компонентов. Так, фосфолипиды схожи по своей структуре с биоактивными веществами, которые вырабатываются печенью. Благодаря этому основные компоненты препарата без труда встраиваются в гепатоциты и начинают сразу проявлять свою функциональную активность. В фосфолипидах содержатся в высокой концентрации полиненасыщенные жирные кислоты. После внедрения в печеночные структуры они становятся частью гепатоцитов, в том числе и межклеточных мембран. Для Фосфоглива характерны разноплановые полезные свойства:
-
сохраняет и восстанавливает клеточные структуры печени;
-
регенерирует фосфолипидозависимые ферментные системы;
-
улучшает метаболизм липидов и белков;
-
стабилизирует мембраны клеток печени;
-
препятствует связыванию токсинов с комплексами определенных рецепторов;
-
активизирует синтез структурных белков, а также протеинов отвечающих за функциональную активность гепатоцитов;
-
ускоряет продуцирование собственных фосфолипидов печени;
-
нормализует дезинтоксикационную функцию печени.
Фосфолипиды сочетают гидрофобные и гидрофильные свойства молекулы благодаря наличию различных участков. Это обеспечивает разнообразие выполняемых ими функций за счет стимуляции проницаемости межклеточных мембран. Отмечается ускорение ионного обмена на их поверхности, постепенное восполнение дефицита питательных и биоактивных веществ. Компоненты Фосфоглива также нормализуют внутриклеточное дыхание за счет связывания ферментов митохондрий.
Для глицирризиновой кислоты характерны противовоспалительные свойства, способность подавлять репликацию вирусов во всех внутренних органах. Она стимулирует продукцию интерферонов, повышает фагоцитоз и активность клеток-киллеров, предупреждает преждевременное разрушение гепатоцитов свободными радикалами. Интересный факт — глицирризиновая кислота усиливает действие кортикостероидов, которые вырабатываются надпочечниками.
Фармакокинетика
После приема капсул компоненты достигают тонкого кишечника, где и происходит их абсорбция в кровеносное русло. В максимальной терапевтической концентрации ингредиенты Фосфоглива накапливаются примерно спустя 6-24 часа. Биотрансформируются они клетками печени, эвакуируются из организма в составе желчи и органами мочевыделительной системы. При парентеральном введении раствора ингредиенты препарата сразу проникают в системный кровоток, чем объясняется быстрое создание максимальной терапевтической концентрации.
Для чего предназначен Фосфоглив?
Гепатопротекторное средство используются для профилактики и лечения печеночных патологий, в том числе в период реабилитации после хирургических вмешательств. Врачи назначают Фосфоглив пациентам с такими патологиями:
-
алкогольными, лекарственными поражениями печени;
-
жировой дегенерацией печени (гепатозами);
-
циррозом;
-
острыми и хроническими вирусными гепатитами;
-
псориазом любой степени тяжести.
Фосфоглив применяется и для восстановления поврежденных гепатоцитов в результате интоксикации ядами растительного и животного происхождения, тяжелыми металлами, едкими кислотами и щелочами. С помощью раствора для внутривенного введения проводится лечение кожных патологий — сухих и мокнущих экзем, нейродермитов.
Фосфоглив применяется для монотерапии достаточно редко, обычно с профилактическими целями. В лечении заболеваний средней и высокой степени тяжести этот гепатопротектор комбинируется с другими фармакологическими препаратами.
Как применять раствор и капсулы Фосфоглив?
Фосфоглив нельзя принимать натощак, так как часть компонентов будет нейтрализована едким желудочным соком. Капсулы проглатывают целиком во время еды, запивая достаточным количеством воды. Абсорбция активных ингредиентов при наличии пищи в желудке несколько замедляется, но усваиваются они в нужном для восстановления клеток печени количестве. Запрещается разжевывать капсулы или растворять их содержимое в какой-либо жидкости.
Суточные и разовые дозировки Фосфоглива рассчитываются врачом. Он учитывает вид заболевания печени, тяжесть симптомов, которыми оно проявляется. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то нужно придерживаться рекомендаций инструкции по применению — по 2 капсулы трижды в день.
Принимать их целесообразно с одинаковыми временными интервалами для поддержания оптимальной терапевтической концентрации фосфолипидов и глицирризиновой кислоты в течение дня. Длительность лечения — три месяца, но при необходимости врач может удвоить этот срок.
Фосфоглив в форме раствора вводится медленно в утренние и вечерние часы. Инфузионное разведение готовится смешиванием содержимого одного флакона с 10 мл приложенного к упаковке растворителя (вода для инъекций). Продолжительность терапевтического курса — 10 дней. Нельзя использовать для приготовления разведения изотонический раствор натрия хлорида или декстрозы.
Если спустя месяц курсового приема Фосфоглива самочувствие не улучшается или симптомы поражения печени ослабевают незначительно, следует сообщить об этом врачу. Он назначит дополнительно препараты, скорректирует режим дозирования. Врач также может заменить Фосфоглив гепатопротектором с другими действующими веществами.
Противопоказания
Фосфоглив нельзя использовать пациентам, обладающим индивидуальной гиперчувствительностью к одному из активных или вспомогательных ингредиентов. У таких больных прием гепатопротектора спровоцирует развитие аллергической реакции местного или системного характера. Капсулы противопоказаны для лечения при наличии антифосфолипидного синдрома. В педиатрии Фосфоглив используется с 12 лет.
Данные об отсутствии у препарата тератогенного и мутагенного эффектов производителем не предоставлены. Поэтому применение Фосфоглива в периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания категорически запрещено. Он должен использоваться с осторожностью при артериальной гипертензии, синдроме повышенного давления в системе воротной вены, вызванного нарушением кровотока в портальных сосудах, печеночных венах и нижней полой вене.
Побочные эффекты
Нарушение режима дозирования Фосфоглива часто становится причиной развития местных побочных реакций. Их основные симптомы — раздражение и отечность кожи, болезненные ощущения, зуд, жжение, гиперемия. Есть вероятность развития и системных побочных реакций после приема капсул или введения инъекционного раствора. Проявляются они такими симптомами:
-
сухим непродуктивным кашлем;
-
конъюнктивитом;
-
небольшой заложенностью носовых ходов;
-
расстройствами пищеварения, отрыжкой, тошнотой, вздутием живота;
-
отечностью конечностей;
-
скачками артериального давления.
При любом побочном эффекте Фосфоглива следует незамедлительно остановить лечение. Необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза, коррекции режима дозирования, проведения симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Фосфоглив не взаимодействует с другими средствами для местного и системного применения. Он не изменяет степень их всасывание в кровь, метаболизм и распределение в органах и тканях. Однако врачи рекомендуют принимать капсулы за полчаса до или после других лекарств, особенно из клинико-фармакологической группы энтеросорбентов.
Особые указания
Этиловый спирт снижает терапевтическую эффективность гепатопротектора, что существенно замедляет выздоровление. Во время лечения Фосфогливом целесообразно отказаться от употребления алкогольных напитков. Под воздействием этанола вероятность появления выраженных побочных эффектов препарата достаточно высока.
Условия и сроки хранения
Срок годности гепатопротектора в виде капсул — 3 года, в форме лиофилизата — 2 года. Фосфоглив нужно хранить при комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте. На непригодность препарата для лечения указывает изменение цвета оболочки капсул. К месту хранения Фосфоглива доступ маленьких детей должен быть ограничен.
Условия отпуска из аптек
При покупке лекарственного средства в аптеке рецепт от врача не требуется.
Где купить Фосфоглив
В Москве и Одинцово препараты для восстановления клеток печени, повышения ее функциональной активности реализуются в каждой аптеке. Однако часто покупателям приходится обойти многие из них, прежде чем найти Фосфоглив в нужной лекарственной форме и по приемлемой цене. Теперь же жителям Москвы и Одинцова нет необходимости тратить время и деньги в поисках этого эффективного средства от заболеваний печени и кожи.
Недавно открылась и быстро стала популярной сеть аптек Aptstore с широким ассортиментом гепатопротекторов отечественного и импортного производства. Здесь их стоимость демократична, а качество всегда на высоте.
Как купить Фосфоглив в интернет-аптеке Aptstore
В онлайн-аптеке Aptstore существует множество фильтров для поиска фармакологических препаратов. Так, найти Фосфоглив можно с помощью традиционного алфавитного указателя, или пролистать каталог сайта до буквы «Ф». А почему же стоит покупать популярный гепатопротектор именно в онлайн-магазине Aptstore:
-
Частые бонусы и скидки;
-
Квалифицированные консультации онлайн-операторов;
-
Удобный,интуитивно понятный интерфейс;
-
Низкая стоимость.
Покупая Фосфоглив в онлайн-аптеке Aptstore, можно быть на уверенным в успехе предстоящей терапии, так как реализуются здесь только оригинальные лекарства. Весь товар сертифицирован, а режиму его хранения уделяется особое, повышенное внимание.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Фосфоглив
Сертификаты и лицензии Фосфоглив
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Фосфоглив капсулы: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
33,58 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Применение в период беременности и грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
Активные вещества: Фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг.
Состав оболочки капсулы (капсулы твердые желатиновые №0): титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), краситель солнечный закат желтый (Е 110), уксусная кислота, желатин.
Описание
капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний печени
Код ATX: А05ВА
Фармакологические свойства
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Показания к применению
В составе комплексной терапии вирусного гепатита (острого и хронического), жировой дегенерации печени (гепатоза), других поражений печени (лекарственных, алкогольных, токсических), цирроза печени.
Цены в аптеках Минск
Фосфоглив, капсулы ×50
Фармстандарт-Лексредства, Россия • Без рецепта
Аналоги
Карсил, драже, 35 мг ×80
Софарма, Болгария • Без рецепта
Карсил, таблетки ×80
покрытые оболочкой, Софарма, Болгария • Без рецепта
Карсил, капсулы, 90 мг ×30
Софарма, Болгария • Без рецепта
Инструкция по применению
Описание
Капсулы твердые желатиновые No0. Корпус и крышечка белого цвета. Содер-жимое капсул – порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.
Действующие вещества
Глицирризиновая кислота+Урсодезоксихолевая кислота
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула препарата содержит:
Действующие вещества: урсодезоксихолевая кислота – 250,0 мг, натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 – 30,5 мг, натрия кроскармеллоза – 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 3,3 мг, магния стеарат – 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,8 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг.
Фармакологический эффект
Гепатопротекторное средство
Комбинированный препарат, гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, антиоксидантное, противовоспалительное действия, влияет на фиброгенез.
Урсодезоксихолевая кислота
Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интрлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Глицирризиновая кислота
Оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.
Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.
Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и TLR4-сигнальные пути, угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО ?, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8), стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11?-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).
Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.
Фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с об-разованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. В организме человека литохолевая кислота всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени, экскретиру-ется в желчь и выводится с калом.
Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) ?-глицирретовой кислоты в плазме крови достигается через 11 часов, составляя 267,319 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC0-?) — 5123,9 нг*ч/мл. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.Период полувыведения достигает 19,23 часов.
Показания
- неалкогольный стеатогепатит,
- алкогольная болезнь печени,
- хронические гепатиты различного генеза,
- билиарный рефлюкс-гастрит,
- дискинезия желчевыводящих путей,
- растворение холестериновых камней желчного пузыря,
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации,
- первичный склерозирующий холангит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам,
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни,
- нарушение сократительной способности желчного пузыря,
- частые эпизоды желчной колики,
- окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков),
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков,
- цирроз печени в стадии декомпенсации,
- выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 12 лет,
- взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы)
- неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Меры предосторожности
С осторожностью:
- у больных с портальной гипертензией,
- у больных с артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания (в связи с не-достаточностью данных о применении у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Принимать внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу про-глатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно.
Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту.
Неалкогольный стеатогепатит:
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени:
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза:
Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и более.
Билиарный рефлюкс-гастрит:
По 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
Дискинезия желчевыводящих путей:
Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необхо-димости курс лечения рекомендуется повторить.
Растворение холестериновых желчных камней:
Средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки, что соответствует:
При массе тела до 60 кг — 2 капсулы
При массе тела 61-80 кг — 3 капсулы
При масее тела 81-100 кг 4 капсулы
При масее тела больше 100 кг — 5 капсул
Препарат необходимо принимать в суточной дозе однократно ежедневно вечером, перед сном. Для растворения камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не про-изошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Первичный билиарный цирроз:
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения приём препарата следует разделить на несколько приёмов в те-чение дня. После улучшения печёночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером. Рекомендуется следующий режим применения:
При массе тела 47-50 кг суточная доза составляет 2 капсулы в день, 1 капсула утром и 1 вечером
При массе тела 51-65 кг суточная доза составляет 3 капсулы в день, 1 капсула утром, 1 днем и 1 вечером
При массе тела 66-85 кг суточная доза составляет 4 капсулы в день, 1 капсула утром, 1 днем и 2 вечером
При массе тела 86-110 кг суточная доза составляет 5 капсул в день, 1 капсула утром, 2 днем и 2 вечером
При массе тела более 110 кг суточная доза составляет 6 капсул в день, 2 капсулы утром, 2 днем и 2 вечером
Капсулы следует принимать регулярно, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Применение препарата Фосфоглив Урсо для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Первичный склерозирующий холангит:
Суточная доза 12-15 мг/кг, при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Побочные действия
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень часто (?1/10), часто (?1/100 — <1/10), нечасто (?1/1000 — <1/100), редко (?1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – неоформленный стул или диарея, очень редко – диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе, острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза), которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – транзиторное повышение артериального давления, периферические отеки.
Аллергические реакции:
очень редко – крапивница, кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Передозировка
В случае передозировки урсодезоксихолевой кислоты возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы урсодезоксихолевой кислоты ее абсорбция снижается, а выведение с каловыми массами увеличивается. Последствия диареи лечатся симптоматически (восстановление водно-электролитного баланса).
Случаи передозировки глицирризиновой кислоты до настоящего времени не выявлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Урсодезоксихолевая кислота
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, всё же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приёма препарата Фосфоглив® УРСО.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, необходимо определять концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.
Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может вызывать небольшое повышение уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимо-действия, в том числе, в отношении других статинов не известна.
Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» блокатора медленных кальциевых каналов нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Кроме того, сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона.
Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее, результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что урсодезоксихолевая кислота не оказывает выраженного индуцирующего влияния на изофермент CYP3A.
Эстрогены, гиполипидемические лекарственные средства, такие как клофибрат, увеличи-вают насыщение желчи холестерином и могут снижать литолитический эффект урсодезоксихолевой кислоты.
Глицирризиновая кислота
Случаев межлекарственных взаимодействий не описано.
Особые указания
Приём препарата должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентрации билирубина в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней
Для оценки прогресса в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения лечения отмечалось регрессия проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг (в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту), а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При применении пациентов с первичным склерозирующим холангитом
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
.У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность. В случае повышения артериального давление лечение препаратом следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Или же это влияние минимальное.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
