Форма выпуска, состав и упаковка
лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 0.3 мг/фл.: фл. 10 шт.
Рег. №: 16/07/2260 от 31.07.2014 — Действующее
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/м введения белого цвета, в виде сухой пористой массы или аморфного порошка.
| 1 фл. | |
| проэндоферин | 0.3 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг.
* представляет собой комплекс белков, получаемых из фолликулов яичников крупного рогатого скота (содержит: белок стабилизатор — бычий сывороточный альбумин, с м.м. около 66 кДа; биологически активный белок суперсемейства TGF-β c иммунологической специфичностью ингибина βА, с м.м. около 56 кДа.
0.3 мг — флаконы 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭНДОФЕРИН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 02.07.2015 г.
Фармакологическое действие
Экспериментальные данные и результаты клинических исследований показали, что Эндоферин оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром и гиперполименорею, сопутствующие эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. В экспериментах на животных показано значительное подавление продукции провоспалительных цитокинов — интерферона-γ и α-фактора некроза опухолей. В дозах, превосходящих терапевтические, Эндоферин при 3-месячном парентеральном введении крысам и 1-месячном введении собакам не проявляет токсических свойств, не оказывает влияния на функциональное состояние и гистоморфологическое строение внутренних органов и ЦНС. Также лекарственное средство Эндоферин не нарушает репродуктивную функцию, не обладает местнораздражающим, аллергенным и мутагенным действием. В связи с многокомпонентным пептидным составом фармакокинетика препарата не известна.
Реклама
Режим дозирования
Курс лечения состоит из 3 циклов по 10 инъекций лекарственного средства Эндоферин на протяжении 3 месяцев. В первом цикле препарат вводят в/м 1 раз/сут по 0.3 мг ежедневно в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от начала менструаций. Аналогичные 10-дневные курсы инъекций проводят в последующие 2-й и 3-й месяцы менструального цикла.
По клиническим показаниям возможно проведение повторного 3-х месячного курса, как указано выше, без перерыва.
Лекарственное средство следует использовать только в условиях лечебно-профилактических учреждений специально обученным квалифицированным медицинским персоналом.
Методика подготовки лекарственного средства Эндоферин перед инъекцией
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните
операции, представленные ниже в тексте.
1. Вскрыть крышечку контроля на колпачке флакона.
2. Набрать в шприц 1 (один) мл воды для инъекций и впрыснуть воду во флакон. Удалить шприц вместе с иглой.
3. Путем встряхивания флакона перемешать его содержимое до полного растворения сухого вещества .
4. Вставить флакон с раствором в отверстие плотика для прогревания препарата. Плотик находится в упаковке.
5. Поместить плотик с флаконом в слабокипящую (90-100°С) воду крышкой вверх.
6. Строго соблюдать время экспозиции флакона в кипящей воде 3 (три) мин. При наличии на этикетке термомаркера его цвет за это время должен поменяться с желтого на синий. Изменение цвета термомаркера является дополнительной, а не основной информацией о готовности препарата к применению.
7. Извлечь флакон из кипящей воды и выдержать при комнатной температуре 40 мин. Набрать препарат в шприц и ввести в/м не позднее 40 мин после прогревания. В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ — возможно кратковременное появление привкуса (металлического, горького) после введения препарата.
Со стороны ССС — не выявлены.
Со стороны ЦНС — возможно повышение либидо.
Со стороны системы крови — в редких случаях развитие лейкопении, не требующей специфической терапии, поскольку нормализация клеточного состава крови происходит спонтанно.
Со стороны кожных покровов — не выявлены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эндоферин противопоказан при грудном вскармливании в связи с недостаточной изученностью его действия, в период беременности в связи с возможным его негативным влиянием на развитие плода. При этом Эндоферин не оказывает негативного влияния на фертильность (возможность зачатия).
В опытах на животных под влиянием препарата наблюдалось увеличение показателей постимплантационной гибели плодов и ускорение оссификации костного скелета. В связи с этим беременность следует считать противопоказанием к назначению препарата.
Особые указания
Эндоферин не является контрацептивом, не блокирует овуляцию и не нарушает протекание месячного цикла. Необходимо использовать барьерный способ контрацепции у женщин детородного возраста во время лечения.
Лечение должно начинаться строго с пятого дня менструального цикла. Для обеспечения максимальной эффективности необходимо придерживаться схемы лечения.
Лечение Эндоферином пациентов репродуктивного возраста можно проводить при начальных формах эндометриоза в качестве альтернативы гормонотерапии (прогестагенами, комбинированными оральными контрацептивами, антигонадотропинами и агонистами гонадотропин-рилизинг гормона).
У пациентов позднего репродуктивного возраста Эндоферин применяют в качестве альтернативы оперативного лечения при выраженных диффузных и диффузно-узловых формах эндометриоза матки (включая сочетание с узлами миомы матки без атипического кровотока).
Отсутствуют доказательства онкогенного потенциала, так как канцерогенная активность не исследована. Иммуногенный потенциал данного препарата полностью не изучен, поэтому надо соблюдать осторожность при назначении эндоферина пациентам с частыми аллергическими реакциями.
В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.
Передозировка
Сведений не имеется. Случаи передозировки не наблюдались.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение Эндоферина с антигормональными средствами нецелесообразно. Не допускается использование данного лекарственного средства одновременно с иммуностимуляторами.
Действие основных веществ
Проэндоферин
оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии.
+
Натрия хлорид
временно увеличивает объем жидкости, используется для растворения Проэндоферина1
При каких заболеваниях показан Эндоферин
Эндометриоз, аденомиоз, бесплодие;
Мажущие выделения вне менструации;
Сильные боли во время менструального цикла;
Изменения слизистой эндометрия;
Диффузные изменения в эндометрии;
Отклонения от нормы в гормональном фоне;
Выбор ведущих Гинекологов
Лекарство «Эндоферин» уже сегодня подтвердил свою эффективность.
Елена Николаевна Андреева (Профессор, доктор медицинских наук и врач высшей категории), выступившая с докладом в научно-практическом центре «Мать и дитя», по её словам на сегодняшний день уже можно говорить об высокой эффективности и безопасности Эндоферина.
Как показали клинисеские результаты негормональной терапии Эндоферином, его эффективность была подтверждена в 92% случаев.
По полученным данным было доказано что препарат способствует улучшению клинического течения заболевания, снижает длительность менструации, уменьшает болевые синдромы и увеличивает эффективность лечения бесплодия, восстанавливает уровень гормонов в крови. По результатам эффективности можно с уверенностью сказать Эндоферин займет достойное место в сфере лечения, эндометриоза (аденомиоза).
Как утверждает доктор медицинских наук, акушер-гинеколог Силява Владимир Леонтьевич, препарат обладает высокой эффективностью. Также, доказано что Эндоферин оказывает сдерживающий
эффект на образование специфического белка (цитокина) который развивает воспалительный процесс в организме женщины. Подавляя производство цитокинов, он нейтрализует островоспалительные процессы в эндометрии.
Рассмотрим основные аспекты эффективности
чтобы понять, насколько препарат может помочь женщинам вылечиться и как он работает.
После проведения клинических испытаний с участием 25 женщин больных эндометриозом Елены Николаевны Андреевой вместе с кандидатом медицинских наук Урумова Людмила Татаркановна были сделаны следующие выводы:
Отсутствие симптомов скудных кровянистых выделений до и после менструации в 100% случаев;
Полная нормализация или улучшение менструального цикла в 100% случаев;
Исчезновение или снижение болевого синдрома происходит в 100% случаев;
При оценке степени тяжести болезни — исчезновение симптомов в 32% случаев или снижение тяжести до 68%.;
При ультразвуковой диагностике, положительная динамика в 100% случаев, при этом абсолютное выздоровление в 12% случаев
было выявлено, что ни одна из пролеченных пациенток в течение (3 лет) не была назначена гистерэктомия или другое хирургическое вмешательство
на матке, то есть Эндоферин обеспечивает органосохраняющее лечение, стойкий и долгосрочный положительный эффект. Результат о применении препарата буквально превзошёл все ожидания.
КМЯ Обмен опытом
5. Del Curling 0. Jr, Kelly D.i. J, Elster A.D. II J. Neuro-surg. — 1991. — Vol.75. — P.702-708.
6. Fokersma H, Mooij J.J. II Clin. Neurol. Neurosurg. -2001. — Vol.103. — P.67-71.
7. Hoeldtke N.J., Floyd D., Werschkul JB., Calhoun B.C., Hume R.F II Am. J. Obstet. Gynecol. -1998. — Vol.178. — P.612-613.
8. Kalani MY., Zabramski J.M. II J. Neurosurg. — 2013. -Vol.118. — P.50-55.
9. Lynch J.C., Andrade R., Pereira C. II Arq. Neuro-psiquiatr. — 2002. — Vol.60. — P.264-268.
10. Nossek E, Ekstein M., Rimon E., Kupfermine M.J., Ram Z. II Acta Neurochirurgica. — 2011. — Vol.153. -P.1727-1735.
11. Pozzati E, Acciairi N, Tognetti F, Maiiliani F, Giangaspero F. II Neurosurgery. — 1996. — Vol.38. -P.662-670.
12. Prabhu TR. II J. Obstet. Gynaecol. India. — 2013. -Vol.63. — P.108-111.
13. Safavi-Abbasi S., Feiz-Erfan I., Spetzler R.F., et al. II Neurosurg. Focus. — 2006. — Vol.21. — e12.
14. Simonazzi G., Curti A., Rapacchia G., et al. II J.
Matern. Fetal Neonatal Med. — 2014. — Vol.27. -P.261-264.
15. Tokunaga K, Date I. // Brain Nerve. — 2011. -Vol.63, N1. — P.17-25.
16. YalanXu, Yijun Song, Xiya Zhou, et al. // Int. J. Clin. Exp. Med. — 2017. — Vol.10, N3. — P.5705-5710.
Поступила 22.05.2017 г. Статья размещена на сайте www.mednovosti.by (Архив МН) и может быть скопирована в формате Word.
Опыт применения
лекарственного средства «Эндоферин» в клинической практике
Колобухова Л.В.
врач-акушер-гинеколог высшей категории, репродуктолог Медицинский центр «ЛОДЭ», Минск, Беларусь
Kolobukhova L.V.
Medical center «LODE», Minsk, Belarus
Experience in the use of the drug Endoferin in clinical practice
Резюме. Представлен клинический случай, который демонстрирует эффективность применения лекарственного препарата «Эндоферин» для лечения болевого синдрома, вызванного наличием аденомиоза, а также для устранения такого тяжелого осложнения, как бесплодие. Ключевые слова: болевой синдром, аденомиоз, бесплодие, эффективное лечение, эндоферин.
Медицинские новости. — 2017. — №9. — С. 33—34. Summary. A clinical case is presented that demonstrates the effectiveness of the use of the drug «Endoferin» for the treatment of pain caused by the presence of adenomyosis, as well as to eliminate such a serious complication as infertility. Keywords: pain syndrome, adenomyosis, infertility, effective treatment, endoferin. Meditsinskie novosti. — 2017. — N9. — P. 33-34.
В настоящее время врачи-гинекологи отмечают неуклонный рост заболеваемости аденомиозом, в том числе у молодых женщин, не реализовавших репродуктивную функцию. Частота выявления аденомиоза в популяции, по данным различных авторов, варьирует от 10 до 61% [1, 2, 4-6].
Аденомиоз является третьим по распространенности гинекологическим заболеванием после аднексита и миомы матки и часто сочетается с последней. По данным отечественных и зарубежных авторов, аденомиоз является возможной причиной развития дисменореи, менометроррагии, бесплодия, хронических тазовых болей различной интенсивности [4, 5, 7]. Среди всех причин женского бесплодия на долю аденомиоза приходится около 20% [4]. При гистерэктомии частота обнаружения аденомиоза достигает 46-70% [4, 6]. Одним из новых направлений фармакологической коррекции при аденомиозе является поиск препаратов, блокирующих процесс пролиферации, неоангиогенеза и инвазии, индуцирующих апоптоз [3].
Ниже описан клинический случай вторичного бесплодия сочетанной этиологии, ассоциированный с эндометрио-зом. Молодая женщина наблюдалась с 2015 года, диагноз: Бесплодие вторич-
ное. НГЭ. Аденомиоз 2 ст. Эндометриоз 2-3 ст. с вовлечением тазовой брюшины, крестцово-маточных связок, брюшины пузырно-маточной складки. Хронический двухсторонний сальпингоофорит, тор-пидное течение с частыми рецидивами. ОАА (самопроизвольный выкидыш при беременности 8 недель в анамнезе). Хроническая рецидивирующая инфекция нижних мочевых путей.
Клинический случай
Пациентка О., 25 лет, обратилась с жалобами на отсутствие беременности в браке при регулярной половой жизни без предохранения в течение 2 лет. Брак первый у обоих. В анамнезе — самопроизвольный выкидыш при беременности 8 недель, проводилось выскабливание полости матки. Затем около 3 месяцев предохранялась барьерным методом. После отмены контрацепции появились жалобы на ноющие боли внизу живота, учащенное болезненное мочеиспускание. При обследовании по результатам бактериологического и микробиологического анализов отделяемого из цервикального канала и влагалища, а также бактериологического исследования мочи выявлены условно-патогенная кишечная флора, уреаплазмы в высоком титре. После курса противовоспалительной и антибактери-
альной терапии, назначенной совместно урологом и акушером-гинекологом, проводимой обоим супругам, наступил период улучшения. По результатам рент-генконтрастной метросальпингографии, проходимость труб сохранена.
После возобновления половой жизни вновь появились боли внизу живота с момента овуляции, усиливались к началу менструации. Накануне менструации появились мажущие коричневато-кровянистые выделения. Проведено УЗИ органов малого таза — выявлены признаки аде-номиоза, функциональная киста левого яичника. Контрольные обследования обоих супругов на инфекции, передающиеся преимущественно половым путем, — отрицательные. Назначен дигидростерон по 10 мг с 11-го по 25-й день менструального цикла в течение двух циклов, а также лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.
На фоне лечения наступило резкое ухудшение. Появились интенсивные боли внизу живота в параовуляторный период, госпитализирована в Родильный дом Минской области. Проведена экстренная лапароскопия, в ходе которой выявлены множественные эндометриоидные гетеро-топии тазовой брюшины, эндометриоидная киста левого яичника около 5 см, эндомет-
№ 9 • 2017
МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ
Обмен опытом ЦД
риоз обеих крестцово-маточных связок, признаки аденомиоза 2 ст. Выполнена резекция левого яичника, коагуляция очагов эндометриоза, ревизия органов брюшной полости. Проходимость маточных труб не нарушена. При выписке даны рекомендации по приему комбинированных оральных контрацептивов, содержащих диеногест, которые пациентка принимала в течение 3 месяцев. Болевые ощущения на фоне КОК снизили свою интенсивность. Мажущие кровянистые выделения продолжались весь период приема препарата. После его отмены возобновились боли внизу живота, в последующих циклах они начинались накануне овуляции и продолжались во второй фазе, достигая максимальной интенсивности в период менструации. Дважды была госпитализирована с подозрением на апоплексию яичника, проводили ультразвуковое исследование, трансвагинальную пункцию брюшной полости, диагноз не подтверждался.
Учитывая заинтересованность женщины в беременности, назначался дигидро-стерон, микронизированный прогестерон во второй фазе в течение 5 месяцев, однако беременность не наступила. Учитывая анамнез, также проводили антибактериальную терапию во время менструации
орнидазолом 500 мг 2 раза в день (3 курса по 5 дней). Боли существенно не изменили свой характер. Было принято решение о назначении диеногеста, однако на фоне его приема началось дисфункциональное кровотечение, препарат был отменен.
С марта по май 2017 года пациентка прошла курс лечения лекарственным препаратом «Эндоферин» (РУП «Белмедпре-параты», Республика Беларусь) по схеме 0,3 мг внутримышечно ежедневно с 5-го дня менструального цикла (3 курса по 10 инъекций). На фоне первого курса пациентка отмечала улучшение. Значительно снизились болевые ощущения, появление болей отмечала только к 20-му дню цикла, в отличие от ранее возникавших с 10-го дня. На фоне второго курса боли имелись лишь в период менструации. Несмотря на рекомендации по контрацепции, пациентка стала жить половой жизнью без предохранения, так как, с ее слов, исчезла диспареуния и посткоитальные боли, беспокоившие ранее. На фоне третьего курса лечения Эндоферином у пациентки наступила беременность.
Беременность протекала с угрозой прерывания, вызванной сопутствующей инфекцией нижних мочевыводящих путей. Проводили терапию антибактериальными
препаратами, которая направлена на сохранение беременности. Беременность развивается, в сентябре срок составил 14-15 недель. На сроке беременности 12 недель пациентке провели комбинированный скрининг, отклонений не выявлено.
Таким образом, представленный нами случай подтверждает эффективность лекарственного препарата «Эндоферин» для лечения болевого синдрома, вызванного наличием аденомиоза, а также для устранения такого тяжелого осложнения, как бесплодие.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. Адамян Л.В., Кулаков В.И., Андреева Е.Н. Эндо-метриозы. — М., 2006. — 416 с.
2. Баскаков В.П., Цвелев Ю.В., Кира Е.Ф. Эндомет-риоидная болезнь. — СПб, 2002. — 452 с.
3. 1уриев Т.Д. Сочетание миомы матки и аденомиоза: новые аспекты патогенеза, диагностики и лечения: Автореф. дис. … д-ра мед. наук. — М., 2005.
4. Дамиров Н.Н. Аденомиоз. — М., 2004. — 384 с.
5. Amor R. // J. Gynecol. Obstet. Мех. — 2001. -Vol.69. — P.288-296.
6. Atri M. [et al.] // Radiology. — 2000. — Vol.215. -P.783-790.
7. Nawroth .[et al.] // Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. — 2001. — Vol.98. — P.240-243.
Поступила 08.08.2017г. Статья размещена на сайте www.mednovosti.by (Архив МН) и может быть скопирована в формате Word.
m
И —
,@е®еуя инф0рмацИ0нн0е продвижение конференций и съездов от «А» до «Я»
Проведение научных съездов и конференций предполагает большой объем организационной и информационной работы: привлечение заинтересованных специалистов, в том числе зарубежных, публикация тезисов докладов для предварительного ознакомления участников, последующее опубликование полных текстов докладов и сообщений, а также освещение в средствах массовой информации.
Издательское предприятие «ЮпокомИнфоМед», выпускающее научно-практические журналы «Медицинские новости», «Современная стоматология», электронный журнал «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» и сайт www.mednovosti.by, предлагает информационное продвижение конференций, съездов от «А» до «Я», которое включает комплекс следующих мероприятий.
1. Размещение информации о предстоящей конференции (съезде) на сайте www.mednovosti.by, в журнале «Медицинские новости» и в электронном журнале «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье».
2. Препубликация тезисов конференции (съезда) в электронном журнале «Международные обзоры: клиническая практика и здоровье» и на сайте www.mednovosti.by:
— препубликация программы конференции (съезда) (за 1-2 месяца до проведения мероприятия) в журнале «Медицинские новости» и на сайте www.mednovosti.by;
— публикация в журнале «Медицинские новости» текстов основополагающих статей съезда в полном или сокращенном виде до или после проведения конференции (с одновременным размещением в открытом доступе на сайте www.mednovosti.by).
3. Подготовка фоторепортажа (уникального журналистского материала, интервью) с публикацией в журнале «Медицинские новости» и на сайте www.mednovosti.by.
4. Публикация предоставленного организаторами мероприятия материала о конференции в рубрике «Хроника» в журнале «Медицинские новости» и на сайте www.mednovosti.by.
5. Издание материалов съезда (редактирование, верстка, сдача в типографию).
Капля Марина Николаевна, ответственный секретарь Заявки принимаются на e-mail: [email protected], моб.: (+375 29) 69 59 419
МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ
№ 9 • 2017
34
ЭНДОФЕРИН®
Научные работы и практические исследования по поиску инновационных методов лечения эндометриоза учеными ЗАО «СКАЙ ЛТД» (Российская Федерация) совместно с Институтом развития и безопасности (Республика Беларусь) начали проводиться в начале 2000-х годов. В результате чего был разработан и получен белковый природного комплексный препарат ЭНДОФЕРИН ® лекарственный происхождения для лечения эндометриоза. Действующим началом препарата являются ингибины – белки семейства трансформирующего ростового фактора альфа, выделенные препаративной технологией из фолликулярной жидкости яичников крупного рогатого скота. Ингибины принимают участие в протекании циклических изменений слизистой оболочки матки (эндометрия) у женщин детородного возраста, обеспечивая своевременное отторжение клеток слизистой оболочки путем индукции их апоптоза, а также необходимы для развития плода на ранних стадиях эмбриогенеза. ЭНДОФЕРИН®, не является препаратом стероидных гормонов и обладает отличным профилем безопасности. Основой действия препарата является высокомолекулярный ингибин. Для Эндоферина доказательство получено методом Вестернблот.
Исходя из проведенного мониторинга современных лекарств, представленных на фармацевтическом рынке в нозологии аденомиоза, по механизму действия ЭНДОФЕРИН® — инновационный препарат, не имеющий аналогов во всей мировой клинической практике. Проведением доклинических исследований препарата ЭНДОФЕРИН® занимались такие ученые как:
доктор медицинских наук, профессор – О.В. Зайратьянц;
доктор медицинских наук, профессор – Е.В. Арзамасцев;
доктор биологических наук, профессор – А.Ф. Ванин;
профессор Б.В. Пинегин;
кандидат биологических наук – Е.И. Зарайский;
кандидат биологических наук – В.А. Сереженков и др.
Методика экспериментально индуцированного эндометриоза подопытным крысам разработана доктором медицинских наук, профессором, главным акушером-гинекологом России – Л.В. Адамян. В результате проведенных доклинических исследований, было установлено, что препарат имеет специфический антипролиферативный эффект на клетки патологического эндометрия, не оказывая влияния на клетки нормального эндометрия. Препарат полностью подавил экспериментально индуцированный эндометриоз у крыс, как прямым воздействием на очаг, так и опосредованно через ингибирование процесса образования новых кровеносных сосудов в организме животных. В итоге, группа подопытных крыс с искусственно внедренным эндометриозом, которым вводился препарат ЭНДОФЕРИН®, полностью выздоровела. Контрольная группа грызунов, не подвергавшаяся прививкам лекарственного препарата, погибла. Препарат не мутагенен, не токсичен, не канцерогенен.
В ходе доклинических исследований препарат «ЭНДОФЕРИН®» не проявлял ни мутагенных, ни токсических свойств и в ходе клинических испытаний не обнаружил побочных действий. Препарат тератогенен, но только в период непосредственного введения в организм. Поэтому беременность является противопоказанием к приему препарата.
Эндоферин® обладает значительным антипролиферативным действием на клетки патологического эндометрия, не оказывая влияния на клетки нормального эндометрия. Эндоферин® обладает выраженной дифференцировочной активностью, приводя к апоптозу клетки патологически измененного эндометрия. Эндоферин® не мутагенен, не токсичен, не канцерогенен.
В ходе клинических исследований проведенных на базеФГУЗ «Клиническая Больница № 123 Федерального медико-биологического агентства» России
и ГОУ высшего профессионального образования «Алтайский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» на 50 пациентках ЭНДОФЕРИН® показал высокую эффективность в отношении эндометриоза
В отличие от существующих лекарственных средств ЭНДОФЕРИН®, не являясь гормональным препаратом и имея отличный профиль безопасности, показал следующую эффективность:
- снятие симптома «мазни» — в 100% случаев;
- исчезновение гиперполименореи — в 8% случаев, и её снижении — в 92% случаев;
- исчезновение альгодисменореи – в 36% случаев и её снижении — в 64% случаев;
- при оценке степени тяжести заболевания – исчезновение симптомов в 32% случаев и снижение тяжести заболевания — в 68% случаев.
- при ультразвуковой диагностике органов малого таза положительная динамика отмечена в 100% случаев, при этом аденомиоз не был выявлен после лечения в 12% случаев. Выявлено статистически значимое уменьшение объема матки на 10%.
- при изучении иммунного и цитокинового статуса обследованных больных обнаружены положительные сдвиги показателей иммунного статуса и разнонаправленные сдвиги в продукции провоспалительных цитокинов: ингибирование продукции ИФН–γ и стимулирование продукции ФНО–α,что обусловлено модулирующим механизмом действия препарата ЭНДОФЕРИН® и отражается на его клинической эффективности.
- исходя из заключений комплексного морфологического (гистологического и иммуноморфологического) исследования положительный эффект терапии составляет 80% случаев, а в остальных случаях выявлена тенденция к снижению активности очагов аденомиоза.
Год назад в белорусских аптеках появился негормональный препарат отечественного производства (РУП «Белмедпрепараты») для лечения эндометриоза. Сегодня Эндоферин – первое в мире лекарственное средство для негормональной терапии эндометриоза, эффективность которого превосходит результаты традиционных методов лечения (гормональной терапии, хирургического вмешательства).
В рамках прошедшего в ноябре 2017 года в Минске X съезда акушеров-гинекологов и неонатологов Республики Беларусь врачи поделились опытом применения белорусского препарата в клинической практике. Выступления отечественных и зарубежных лекторов, ученых, известных не только в своей стране, но и далеко за ее пределами, вызвали неподдельный интерес у практикующих врачей.
Так, в ходе заседания профессор Елена Николаевна Андреева, заместитель директора Эндокринологического научного центра Министерства здравоохранения Российской Федерации, ответила на все вопросы, в том числе и по опыту применения нового негормонального препарата.
Профессор обратила внимание слушателей на научные публикации, в том числе и в журнале «Медицинские новости», на страницах которого вместе со своими коллегами она представила собственный опыт ведения пациенток. В статьях «Эндометриоз: первый опыт негормональной лекарственной терапии» и «Отдаленные результаты лечения генитального эндометриоза (аденомиоза) негормональным лекарственным препаратом Эндоферин» детально изложены результаты первой и второй фазы клинических испытаний препарата Эндоферин, которые прошли в России, а также описаны отдаленные результаты.
Эндоферин применяли у 25 пациенток репродуктивного возраста с морфологически подтвержденным диагнозом «эндометриоз матки» тремя курсами по 10 внутримышечных инъекций. По данным Е.Н. Андреевой, препарат продемонстрировал высокую эффективность в лечении эндометриоза: в 100% случаев был ликвидирован симптом скудных кровянистых выделений из половых путей, снизилась и исчезла гиперполименорея, альгодисменорея. Симптомы эндометриоза исчезли у 32% пациенток, снизились – у 68%. При ультразвуковой диагностике органов малого таза в динамике аденомиоз не был выявлен в 12% случаев, положительная динамика отмечена у 88% пролеченных женщин.
В ходе короткой встречи с журналистом редакции журнала «Медицинские новости» Елена Николаевна Андреева обратила внимание, что в Беларуси Эндоферин зарегистрирован как лекарственное средство для лечения аденомиоза, в России же его использовали и при других формах эндометриоза. Получены результаты использования негормональной терапии как наружного, так и внутреннего эндометриоза.
По словам Елены Николаевны, уже сегодня можно говорить об эффективности и безопасности Эндоферина, который займет достойное место в сегменте лекарственных средств при лечении эндометриоза. Согласно отдаленным результатам клинического наблюдения, эффективность негормональной терапии была подтверждена в 92% случаев. Доказано, что препарат способствует улучшению клинического течения заболевания, сокращает длительность менструации, снижает болевые ощущения и повышает эффективность лечения бесплодия, нормализует уровень гормонов в крови. Ни одной из пролеченных пациенток в течение 3 лет не была показана гистерэктомия или другое хирургическое вмешательство на матке, то есть Эндоферин обеспечивает органосохраняющее лечение, стойкий и длительный положительный эффект.
Белорусские врачи также могут поделиться опытом применения эндоферина в клинической практике. Как отметила в беседе с журналистом врач-акушер-гинеколог 27-й женской консультации Минска Наталья Валерьевна Федюкович, в течение года наблюдает таких пациенток.
– Эндометриоз зачастую сопровож-дается резко выраженным болевым синдромом, кровотечениями, диспареунией, заболевание может способствовать развитию бесплодия, – пояснила доктор. – Появление Эндоферина позволяет решать многие сложные вопросы, возникающие в процессе лечения эндометриоза.
Думаю, в ближайшее время показания применения препарата будут расширяться. Возможно, это лекарственное средство можно будет назначать и мужчинам при определенных формах бесплодия, эректильных дисфункциях и т.д. Одним словом, Эндоферин – инновационный, прорывной препарат, за которым будущее!
Правда, не все специалисты разделяют восторг, несмотря на полученные результаты. Как призналась врач-акушер-гинеколог, кандидат медицинских наук Ирина Юрьевна Скворцова, представляющая один из коммерческих центров Минска, ошеломительные результаты несколько настораживают.
– Всего лишь год наблюдаю женщин с эндометриозом после окончания курса негормональной терапии, – рассказала доктор в ходе беседы. – Чтобы не вводить в заблуждение ни себя, ни пациенток, теряя голову от успеха применения эндоферина, на какое-то время отказалась от назначения препарата. Потом снова вернулась. Эндоферин работает.
В клинической практике я вела пациенток, репродуктивная функция которых была восстановлена с использованием других лекарственных препаратов, однако после родов эндометриоз симптоматически возвращался. Тогда вместо антагонистов гонадотропина был назначен Эндоферин. Про эффективность и отдаленные результаты можно будет говорить немного позже, когда пройдет время и число пациенток во много раз превысит сегодняшнюю отметку.
Сейчас мы наблюдаем хороший результат: болезнь не возвращается, эффект стойкий. Но, повторюсь, пока могу говорить только о векторе действия Эндоферина: препарат хороший, минимум побочных эффектов, реально помогает.
Клинический опыт, полученный в течение двух лет наблюдения пациенток с эндометриозом, прошедших курс лечения Эндоферином, результаты научных исследований по применению данного препарата, а также мнения и наблюдения других врачей позволили выступить с сообщением на съезде и белорусским специалистам.
– Чудес не бывает, тем более в отношении эндометриоза – заболевания, которое до сих пор так и не удалось вылечить окончательно. Но мы можем достичь желаемого результата: с помощью негормональной терапии уменьшить выраженность симптомов эндометриоза, добиться ремиссии или преодолеть бесплодие, – пояснил в ходе разговора Владимир Леонтьевич Силява, доцент кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивного здоровья Белорусской медицинской академии последипломного образования. – Как правило, Эндоферин применяли у пациенток, которые не получили удовлетворительный эффект в ходе предыдущего лечения, то есть представлена группа достаточно тяжелых пациенток. Для них прием нового препарата был равносилен последней надежде на облегчение состояния. Полученный положительный опыт привнес здоровый оптимизм в отношении успешности лечения эндометриоза.
В своем выступлении Владимир Леонтьевич Силява докладывал о клиническом опыте ведения 44 пациенток (женщины в возрасте от 27 до 45 лет). У 34 пациенток, прошедших лечение Эндоферином, наблюдали различные варианты сочетания внутреннего и наружного эндометриоза, у большинства была выявлена сопутствующая патология: бесплодие (у 72,7%), миома матки (у 31,8%), субклинический гипотиреоз (у 36,3%), анемия. Отягощенный семейный гинекологический анамнез отмечали у 65,9% женщин. Многие из них неоднократно проходили процедуру экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), которая так и не завершились успешно. На фоне негормональной терапии после очередного ЭКО беременность наступила у 9 из 10 женщин с диагностированным бесплодием и у 3 пациенток с эндометриозом.
– Важно отметить, что на протяжении всего периода ведения пациенток мы не наблюдали побочных явлений использования препарата, – заявил в ходе интервью Владимир Леонтьевич Силява. – Эндометриоз – это заболевание, для лечения которого предложена масса консервативных методик, показано санаторно-курортное лечение и оперативное вмешательство, но болезнь не отступает, мало того, с каждым годом заболеваемость растет. Очень радует, что сегодня на фармацевтическом рынке появился достойный препарат, который показал на практике свою эффективность и безопасность, что наиболее ценно с точки зрения практического врача.
Эндоферин безопасен в применении и не оказывает существенного влияния на овуляцию, обеспечивает контроль менструального цикла. Способствует эффективному купированию основных клинических симптомов течения заболевания – длительности и интенсивности менструальной кровопотери, выраженности различных проявлений болевого синдрома. Проведение подготовительного курса лечения Эндоферином повышает эффективность процедуры ЭКО у пациенток с эндометриоидной болезнью. Эндоферин можно рассматривать в качестве препарата выбора в лечении пациенток с различными формами генитального эндометриоза.
Несмотря на то, что Эндоферин недавно появился на фармацевтическом рынке Беларуси, его уже активно применяют не только в столице, но и в областях. Сегодня практикующие врачи делятся собственным первым опытом успешного назначения.
– С проблемой эндометриоза сталкиваемся очень давно. Довольно много женщин, страдающих бесплодием, обращаются в центр за помощью, – говорит Наталья Валерьевна Громыко, заведующая отделением охраны репродуктивного здоровья Гомельского областного диагностического медико-генетического центра с консультацией «Брак и семья». – Эндометриоз – достаточно распространенное явление. Сегодня предложены многие методики, но не все они удовлетворяют нашим ожиданиям. На практике оказалось, что гормональные препараты, как и другие существующие традиционные подходы лечения эндометриоза, не дают 100-процентного результата лечения. Учитывая данные, опубликованные в научной литературе и имеющие под собой доказательную базу, Эндоферин вселяет надежду.
Пока мы имеем небольшой опыт применения Эндоферина. С апреля 2017 года курс негормональной терапии прошли только четыре женщины с диагностированным эндометриозом, но полученный в ходе лечения результат удивляет не только пациенток, но и врачей.
Данные, опубликованные в компетентных научных медицинских изданиях, в том числе в журнале «Медицинские новости», подтверждают результаты, полученные в реальной клинической практике. Мы наблюдаем улучшение клинической ситуации, когда в течение первого месяца лечения уходит боль, женщины живут полноценной жизнью. Все вместе ждем тот момент, когда сможем сказать пациентке, что она ждет ребенка, и увидеть счастливые глаза женщины!
Подготовила Татьяна Ясевич, редакция журнала «Медицинские новости»
