Дюфалак® – популярное и доступное лекарственное средство, применяемое при запорах у детей и взрослых. Дюфалак® можно давать детям любого возраста, от новорождённых до подростков1.
Лекарство выпускается в максимально удобной для детей форме — в виде сиропа. Каждая упаковка включает удобный мерный стаканчик1.
Действие препарата Дюфалак®
Дюфалак® – это слабительное с двойным действием. Притягивая воду в кишечник, он размягчает стул и тем самым способствует мягкому очищению кишечника. Второе действие заключается в том, что он нормализует баланс микрофлоры кишечника за счёт пребиотического действия – то есть, попадая в кишечник, он способствует росту своей полезной микрофлоры и снижает количество патогенной флоры1.
Благодаря такому механизму действия Дюфалак® восстанавливает правильную работу кишечника и обеспечивает длительный эффект в нормализации стула1,2.
Кроме того, Дюфалак® обладает высоким профилем безопасности, не вызывает привыкания*, а также обладает минимальным риском развития аллергических реакций1.
Необходимая дозировка
При использовании слабительного детьми важно следить за соблюдением дозировки. Подробная инструкция препарата Дюфалак® содержит всю необходимую информацию о правильном применении.
Дозировка слабительного зависит от возраста ребёнка1:
- Дети 7-14 лет
- Дети 1-6 лет
- Дети до 1 года
Дети 7-14 лет
Поддерживающая суточная доза1
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Дети 1-6 лет
Поддерживающая суточная доза1
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Дети до года
Поддерживающая суточная доза1
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Перед тем, как давать ребёнку Дюфалак®, внимательно ознакомьтесь с инструкцией.
Доза препарата может меняться в зависимости от этапа лечения. Для поддержания достигнутого результата дозировку препарата Дюфалак® для детей до 6 лет не снижают, а ребёнку школьного возраста уменьшают на 5 мл (до 10 мл)1.
В большинстве случаев уже через несколько дней начальную дозу можно уменьшить до поддерживающей суточной дозы.
Суточную дозу препарата можно принимать однократно или несколько раз в день. При однократном приеме желательно давать ребёнку сироп примерно в одно и то же время1.
Инструкция
Состав
100 мл раствора содержит:
активное вещество:лактулоза 66,7 г. ;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание
Регистрационный номер: П N011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-β-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза
Лекарственная форма: сироп
Описание: прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код АТХ: А06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
- Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция
С осторожностью
- ректальные кровотечения недиагностированные;
- колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь, а также, для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
Взрослые и подростки: начальная суточная доза – 15-45 мл (1-3 пакетика), поддерживающая суточная доза– 15-30 мл (1-2 пакетика);
Дети 7-14 лет: начальная суточная доза – 15 мл (1 пакетик), поддерживающая суточная доза – 10-15 мл (1 пакетик*);
Дети 1-6 лет: начальная и поддерживающая суточная доза – 5-10 мл;
Дети до 1 года: начальная и поддерживающая суточная доза – до 5 мл.
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь:
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика).
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной
недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водноэлектролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥ 1 / 10): диарея.
Часто (≥ 1 / 100, ˂ 1 / 10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто (≥ 1 / 1000, ˂ 1 / 100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 XE в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
АО «ВЕРОФАРМ»
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ»,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Дюфалак: инструкция по применению
Форма выпуска: Сироп 667 мг/мл
Цены в аптеках: Минск
14,85 — 38,84 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат
- Показания к применению
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Особые указания
- Прием препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Состав
- Хранение препарата
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Что из себя представляет препарат
Дюфалак® сироп содержит действующее вещество лактулозу, которое является осмотическим слабительным. Способствует увеличению объема кишечного содержимого посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма толстой кишки.
Показания к применению
Препарат Дюфалак® сироп применяется для лечения запора (нерегулярный, твердый или сухой стул) и для размягчения стула, например,
— если у Вас геморрой,
— если у Вас была операция на толстой кишке или в области анального отверстия.
Дюфалак® сироп используется для лечения печеночной энцефалопатии (ПЭ) (заболевание печени, которое может вызывать спутанность сознания, тремор, состояние прекомы или комы).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на лактулозу или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас галактоземия (редкое генетическое заболевание, препятствующее перевариванию галактозы);
• если у Вас непроходимость желудочно-кишечного тракта (кроме обычного запора);
• перфорация желудочно-кишечного тракта или риск перфорации (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или рецидивирующее тяжелое воспаление толстой кишки (язвенный колит)).
He принимайте Дюфалак, если к вам относится что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Дюфалак®.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Дюфалак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
• у Вас боли в животе неизвестного происхождения;
• если Вы страдаете повторяющимися болями в области сердца и вздутием живота или синдромом Ремхельда (синдром, при котором наблюдается скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм) или переполнение желудка вызывает проблемы с сердцем);
• если у Вас непереносимость молочного сахара (лактозы);
• если у Вас диабет.
Если Вы принимаете Дюфалак® в течение нескольких дней, и Ваше состояние не улучшается или симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
Не следует применять Дюфалак® если Вы страдаете от:
• непереносимости галактозы или фруктозы;
• общего дефицита лактазы;
• мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Если у Вас диабет и Вы лечитесь от печеночной энцефалопатии, доза сиропа Дюфалак®, которую Вы применяете, будет выше. Эта высокая доза содержит повышенное количество сахара. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата при диабете.
Для пациентов с синдромом Ремхельда: если после использования у Вас появились симптомы, такие как вздутие живота (метеоризм) или отек, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
В этих случаях требуется тщательное наблюдение врача.
Постоянный прием нескорректированных доз (мягкий стул более 2-3 раз в день) и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
Не используйте препарат Дюфалак® более 2-х недель без консультации с врачом.
При использовании препарата в виде удерживающей клизмы для лечения острых случаев печеночной энцефалопатии, из-за сильного очистительного эффекта, возможно недержание кала, а также возникновение перианального раздражения (области вокруг анального отверстия).
Во время лечения слабительными средствами рекомендуется пить достаточное количество жидкости в течение дня. Пейте до 2 литров жидкости в день, что соответствует 6-8 стаканам.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Дюфалак® может увеличивать потерю калия, вызванную другими лекарствами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В).
Одновременный прием Дюфалака® и сердечных гликозидов (например, дигоксина) может усилить действие гликозидов из-за снижения уровня калия в крови.
Перед применением препарата Дюфалак® проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, или у Вас есть сомнения.
Взаимодействие препарата Дюфалак® с пищей и напитками
Сироп Дюфалак® можно принимать независимо от приема пищи. Нет ограничений в отношении еды и питья.
Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Дюфалак® сироп можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат не оказывает влияния на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Особые указания
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Сироп Дюфалак® содержит небольшое количество молочного сахара (лактозы), галактозы, эпилактозы или фруктозы и сульфита, образующихся в процессе производства.
Если врач сказал Вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Дети
В особых случаях врач может прописать препарат Дюфалак® ребенку, младенцу или новорожденному. В этих случаях требуется тщательное наблюдение врача. Дюфалак® следует давать детям, младенцам и новорожденным только по показаниям, так как он может повлиять на нормальные рефлексы опорожнения кишечника.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Всегда принимайте дозу препарата в одно и тоже время дня. Быстро проглотите лекарство. Не держите его во рту.
Дюфалак® можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Для приема Дюфалака® во флаконах можно использовать прилагаемый мерный стаканчик.
Для приема сиропа Дюфалак® в однодозовых пакетиках объемом 15 мл необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозирование при запоре или для размягчения стула в медицинских целях
Дюфалак® можно принимать один раз в день или разделить на два приема; для приема лактулозы во флаконах можно использовать мерный стаканчик. В зависимости от Вашей реакции на этот препарат начальная доза может быть скорректирована через несколько дней до уровня поддерживающей дозы. Может потребоваться несколько дней лечения (2-3), прежде чем проявится лечебный эффект.
Сироп лактулозы во флаконах или пакетиках с однократной дозой 15 мл:
|
Возраст |
Начальная суточная доза (в мл) |
Поддерживающая суточная доза (в мл) |
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (10-30 г лактулозы), что соответствует 1-3 пакетикам | 15-30 мл (10-20 г лактулозы), что соответствует 1-2 пакетикам |
| Дети (7-14 лет) | 15 мл (10 г лактулозы), что соответствует 1 пакетику | 10-15 мл (7-10 г лактулозы), что соответствует 1 пакетику* |
| Дети (1-6 лет) | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) |
| Младенцы до 1 года | до 5 мл (до 3 г лактулозы) | до 5 мл (до 3 г лактулозы) |
* Если поддерживающая доза меньше 15 мл, следует использовать сироп Дюфалак® во флаконах.
Используйте сироп лактулозы во флаконах для точной дозировки для младенцев и детей до 7 лет.
Применение у детей
Слабительные средства у детей, младенцев и новорожденных должны применяться только в особых случаях и под наблюдением врача, поскольку Дюфалак® может повлиять на нормальные рефлексы опорожнения кишечника.
Не давайте сироп Дюфалак® детям младше 14 лет до тех пор, пока Вы не проконсультируетесь с врачом для получения дальнейших рекомендаций и тщательного наблюдения.
Дозировка при печеночной энцефалопатии (только для взрослых)
Пероральное введение:
Начальная доза при печеночной энцефалопатии составляет от 30 до 50 мл сиропа 3 раза в день.
Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей таким образом, чтобы мягкий стул был не чаще 2-3 раз в день.
Ректальное введение:
В острых случаях печеночной энцефалопатии (в состояниях прекомы или комы) Дюфалак®, разведенный водой, можно вводить в виде удерживающей клизмы (300 мл Дюфалак®/700 мл воды) до тех пор, пока не станет возможным пероральное введение.
Применение у детей при печеночной энцефалопатии
Нет данных о применении препарата у детей до 18 лет с печеночной энцефалопатией.
Применение у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Нет специальных рекомендаций по дозированию.
Если Вы забыли принять препарат Дюфалак®:
Если Вы забыли принять препарат Дюфалак®, дождитесь приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Дюфалак®:
Не прекращайте и не меняйте лечение до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом.
Если у Вас остались вопросы по применению данного лекарственного препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Дюфалак® больше, чем следовало:
В случае если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть диарея и боли в животе. Если вы употребили слишком много Дюфалак®, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дюфалак® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие побочные реакции наблюдались при приеме препарата Дюфалак®:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• диарея.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• метеоризм (вздутие кишечника),
• боли в животе,
• тошнота,
• рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• нарушение электролитного баланса вследствие диареи
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• повышенная чувствительность (гиперчувствительность) со стороны иммунной системы;
• кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, покраснение (эритема).
В первые дни приема Дюфалака® возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
Боли в области живота и диарея могут развиться при дозировке, превышающей предписанную. В этом случае дозировку следует уменьшить. Если какая-либо из нежелательных реакций усилится или Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в данном листке- вкладыш, немедленно сообщите об этом Вашему врачу или работнику аптеки.
Если Вы принимаете высокие дозировки препарата (как правило, только при печеночной энцефалопатии (ПЭ)) в течение длительного времени у Вас может развиться нарушение электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь:
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (www.rceth.by).
Республика Армения:
«Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ (vigilance@pharm.am)
Состав
Действующее вещество препарата Дюфалак® — лактулоза.
Один пакетик сиропа Дюфалак® содержит 15 мл, что эквивалентно 10 г лактулозы.
Один мл сиропа Дюфалак® содержит 667 мг лактулозы.
Сироп Дюфалак® содержит воду очищенную в качестве вспомогательного вещества.
Сироп Дюфалак® содержит небольшое количество других веществ, образующихся в процессе производства.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25°C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Эта дата также относится к флаконам после вскрытия упаковки (флакона).
Частично использованный пакетик препарата Дюфалак® следует выбрасывать. Не выбрасывайте препараты в канализацию или мусорное ведро. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Сироп, 667 мг/мл.
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Не все размеры упаковки могут быть в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, 1391 Нидерланды.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.,
Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ -1381 СП Веесп, Нидерланды.
Фактический адрес:
Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
На территории Республики Беларусь:
Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503.
тел.: +375 17 202 23 61, +380 44 498 6080 (круглосуточно; следуйте указаниям в конце голосового сообщения)
e-mail: pv.belarus@abbott.com.
Цены в аптеках Минск
Дюфалак, сироп, 667 мг / 1 мл 15 мл ×10
Эбботт, Германия • Без рецепта
Дюфалак, сироп, 667 мг / 1 мл 200 мл ×1
Эбботт, Германия • Без рецепта
Дюфалак, сироп, 667 мг / 1 мл 500 мл ×1
Эбботт, Германия • Без рецепта
Аналоги
Лактулоза фармлэнд, сироп, 667 мг / 1 мл 250 мл ×1
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Лактулоза фармлэнд, сироп, 667 мг / 1 мл 500 мл ×1
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Лактулоза, сироп, 670 мг / 1 мл 250 мл ×1
Экзон, Беларусь • Без рецепта
Лактулоза фармлэнд, сироп, 667 мг / 1 мл 15 мл ×10
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
- 📜Инструкция по применению Дюфалак®
- 💊Состав препарата Дюфалак®
- ✅Показания препарата Дюфалак®
- 📅Условия хранения препарата Дюфалак®
- ⏳Срок годности препарата Дюфалак®
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 667 мг/1 мл: пак. 15 мл 10 шт
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13/16/18 от 06.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
| 1 мл | 1 пак. | |
| лактулоза | 667 мг | 10 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
15 мл — пакетики одноразовые (10) — пачки картонные.
сироп 667 мг/1 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13/16/18 от 06.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
200 мл — флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
500 мл — флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
Описание лекарственного препарата ДЮФАЛАК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 29.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Запор исчезает, восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника. Кроме того происходит увеличение времени прохождения через толстую кишку. Из-за измененного баланса аммиака увеличивается толерантность к белку. Однако все психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии не могут объясняться гипераммониемией.
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме (коме) эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Обладает способностью ингибировать рост патогенных клостридий и кишечной палочки в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 10-15 г или 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные, основанные на исследовании токсичности однократных и многократных доз, не указывают на особые риски для человека. Долгосрочные исследования у животных не указывают на риск появления опухолевого гена. Нет тератогенного действия на потомство мышей, крыс и кроликов. Системная токсичность после перерольного приема не ожидается из-за фармакокинетических и фармакологических свойств лактулозы.
Показания к применению
- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.
Реклама
Режим дозирования
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и не в разведенном виде. Принятую дозу необходимо проглотить сразу и не держать во рту. Если назначается однократная суточная доза, ее необходимо принимать в одно и то жевремя, например, во время завтрака. Во время лечения слабительными рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (от 1.5 до 2 л в день или 6-8 стаканов). Для приема лактулозы во флаконах можно использовать мерный стаканчик. Мерный стаканчик необходимо использовать и для точной дозировки у младенцев и детей до 7 лет. Для приема лактулозы в пакетиках объемом 15 мл необходимо оторвать уголок пакетика и сразу же принять содержимое.
Дозы Дюфалака® при лечении запоров и для размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице.
| Пациенты | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые и дети старше 14 лет | 15-45 мл (10-30 г лактулозы) соответствует 1-3 пакетикам | 10-25 мл (10-20 г лактулозы) соответствует 1-2 пакетикам |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (10 г лактулозы) соответствует 1 пакетику | 10 — 15 мл (7-10 г лактулозы) соответствует 1 пакетику* |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) |
| Младенцы до 1 г | до 5 мл (до 3 г лактулозы) | до 5 мл (до 3 г лактулозы) |
* Если доза меньше 15 мл следует использовать сироп лактулозы во флаконах.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Препарат рекомендуется принимать 1 раз/сут утром во время еды или в 2 приема. Клинический эффект наступает через 2-3 дня (это свойственно действию лактулозы). Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы начальная доза — по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак® можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды до тех пор, пока не станет возможно пероральное введение.
Дети с печеночной энцефалопатией
Безопасность и эффективность применения лактулозы для лечения энцефалопатии у детей до 18 лет не оценивалась.
Не требуется изменение дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Побочные действия
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. Боли в животе и диарея могут развиться при передозировке. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможна оценка по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — сыпь, кожный зуд, крапивница.
Прочие: электролитный дисбаланс вследствие диареи.
При применении препарата у детей ожидается такой же профиль безопасности, как у взрослых.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения для него непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Сообщения о любых нежелательных реакциях могут быть направлены:
в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс (37517) 242-00-29.
Противопоказания к применению
- галактоземия;
- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ (например при язвенном колите, болезни Крона);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
До начала лечения необходимо оценить болезненные абдоминальные симптомы неустановленной причины, чтобы исключить недиагностированную перфорацию или ее потенциальную возможность.
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.
Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза). Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Длительное неконтролируемое использование может приводить к диарее и нарушениям электролитного баланса.
Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ренхельда) необходимо проконсультироваться с врачом. Если после приема препарата у таких пациентов возникает метеоризм или отек, следует уменьшить дозировку или прекратить прием препарата.
Использование в педиатрии
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Следует проявлять осторожность при назначении лактулозы младенцам и детям с редкой аутосомно-рецессивной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в очень высоких дозах возможны боли в животе, диарея.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата. Коррекция электролитного баланса в случае большой потери жидкости из-за диареи или рвоты.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Лактулоза может усиливать потерю калия, вызванную другими лекарственными средствами (тиазидами, кортикостероидами, амфотерицином В). Одновременный прием лактулозы и сердечных гликозидов может усилить действие последних из-за дефицита калия.
Контакты для обращений
АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» в Республике Беларусь
220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛАКТУЛОЗА
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИЛАКТ
(ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
МЕДУЛАК-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПРЕЛАКС
(ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ИМОПЕР
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Аналоги КФУ
МЕДУЛАК-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПРЕЛАКС
(ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ИМОПЕР
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
ДЮСПАТАЛИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕВАРИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 2/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 1/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДЮФАСТОН
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Реклама
Состав
Препарат Дюфалак® содержит
Действующим веществом является лактулоза.
Каждый мл сиропа содержит 667 мг лактулозы.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.
Показания к применению
Препарат Дюфалак® применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при следующих состояниях:
- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- заболевание печени, которое может вызывать спутанность сознания, снижение умственных способностей, нарушение памяти и концентрации внимания, депрессию, дрожь (тремор) в различных частях тела (печеночная энцефалопатия): лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых в возрасте от 18 лет).
Противопоказания
Не принимайте препарат Дюфалак® (и не давайте его Вашему ребенку, если лечение требуется ему):
- если у Вас (или у Вашего ребенка) аллергия на лактулозу или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас (или у Вашего ребенка) есть редкое генетическое заболевание, препятствующее перевариванию галактозы (галактоземия);
- если у Вас (или у Вашего ребенка) есть непроходимость, разрыв стенки (перфорация) или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
- если у Вас (или у Вашего ребенка) непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция).
Перед приемом препарата Дюфалак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам (или к Вашему ребенку, если лечение требуется ему), сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки до начала приема препарата Дюфалак®:
- у Вас (или у Вашего ребенка) есть или ранее было кровотечение из прямой кишки, например, Вы замечали выделение крови из анального отверстия или следы крови на туалетной бумаге после опорожнения кишечника;
- у Вас (или у Вашего ребенка) есть искусственно созданное отверстие на брюшной стенке для вывода каловых масс из прямой кишки (колостома) или тонкой кишки (илеостома);
- у Вас (или у Вашего ребенка) есть боль в животе неизвестного происхождения;
- если Вы (или Ваш ребенок) страдаете повторяющимися болями в области сердца и вздутием живота (синдромом Ремхельда) (синдром, при котором наблюдается скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм) или переполнение желудка вызывает проблемы с сердцем);
- у Вас (или у Вашего ребенка) сахарный диабет.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Дюфалак®.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу препарата Дюфалак® можно принимать один раз в день или разделить на два приема. В зависимости от Вашей реакции на препарат начальная доза может быть скорректирована через несколько дней до поддерживающей дозы. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
|
Возраст |
Начальная суточная доза |
Поддерживающая суточная доза |
|
Взрослые и подростки |
15-45 мл (1-3 пакетика) |
15-30 мл (1-2 пакетика) |
|
Дети 7-14 лет |
15 мл (1 пакетик) |
10-15 мл (1 пакетик*) |
|
Дети 1-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
|
Дети до 1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
|
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. |
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (только для взрослых)
Для приема внутрь:
Начальная доза составляет 30-45 мл (2-3 пакетика) 3-4 раза в день. Затем лечащий врач скорректирует эту дозу до поддерживающей так, чтобы мягкий стул был не чаще 2-3 раз в день.
Для ректального введения:
В острых случаях печеночной энцефалопатии (в состояниях прекомы или комы) препарат Дюфалак®, разведенный водой (300 мл препарата/700 мл воды), будет введен в виде клизмы с удержанием. Клизму будут удерживать в течение 30-60 минут, а процедуру повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата внутрь.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования препарата Дюфалак® для детей различных возрастных групп описан в подразделе «Рекомендуемая доза». Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Путь и (или) способ введения
Препарат предназначен для приема внутрь, а также, для ректального введения.
В случае назначения однократной суточной дозы принимайте ее в одно и то же время дня, например, во время завтрака. Сразу проглатывайте принятую дозу, не держите ее во рту.
Препарат Дюфалак® можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Для приема препарата Дюфалак® во флаконах можно использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата Дюфалак® в пакетиках оторвите уголок пакетика и сразу примите содержимое.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней до нескольких недель в зависимости от симптомов, степени тяжести и времени их разрешения.
Если Вы не уверены в своих симптомах или состоянии, а также в случае любых постоянных, повторяющихся или ухудшающихся симптомов, пожалуйста, обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона, пакетике или картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Особые указания
Не принимайте препарат Дюфалак®, если у Вас (или Вашего ребенка) есть редкое врожденное нарушение — непереносимость галактозы или фруктозы.
Если у Вас сахарный диабет и Вы получаете лечение по поводу запора, рекомендуемые дозы препарата обычно не представляют проблем, и коррекции доз сахароснижающих препаратов не требуется. Если Вы получаете лечение по поводу печеночной энцефалопатии, доза препарата Дюфалак®, которую Вы принимаете, будет более высокой. Такая доза препарата содержит большее количество сахара. Поэтому если у Вас сахарный диабет, Вам может потребоваться коррекция дозы принимаемых сахароснижающих препаратов.
Для пациентов с синдромом Ремхельда: если после использования у Вас появились симптомы, такие как вздутие живота (метеоризм), прекратите лечение и обратитесь к врачу.
При введении препарата Дюфалак® в виде клизмы с удержанием для лечения печеночной энцефалопатии из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и раздражение области вокруг анального отверстия.
Длительный прием препарата Дюфалак® в дозах, превышающих рекомендуемые, или злоупотребление препаратом может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
Во время лечения слабительными средствами Вам следует пить достаточное количество жидкости, приблизительно 1,5-2 литра (6-8 стаканов) в день.
Дети
Препарат Дюфалак® применяется у детей при запорах и для размягчения стула в особых случаях и под наблюдением врача, поскольку лактулоза может повлиять на естественный рефлекс опорожнения кишечника. Лечащий врач решит, можно ли давать препарат Вашему ребенку.
Не давайте препарат Дюфалак® детям в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии, поскольку его эффективность и безопасность в данной возрастной группе при этом заболевании не установлены.
Препарат Дюфалак® содержит сахара
Препарат Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Дюфалак® содержит сульфиты
Препарат Дюфалак® может содержать сульфиты, образующиеся в процессе производства. Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Описание
Слабительные средства; осмотические слабительные средства.
Фармакодинамика
Механизм действия:
Лактулоза размягчает стул и облегчает его прохождение, создавая в кишечнике высокое осмотическое давление и увеличивая объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию стула, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
Лактулоза также обладает пребиотическим действием — нормализует баланс микрофлоры кишечника, способствуя росту полезной микрофлоры, в частности бифидобактерий и лактобактерий. При печеночной энцефалопатии лактулоза снижает уровень нейротоксинов в крови посредством изменения метаболической активности кишечной микрофлоры.
Если Вы принимаете Дюфалак® в течение нескольких дней и улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дюфалак® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни — они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, головокружение, предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления — признаки аллергической реакции (гиперчувствительности).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дюфалак®
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- диарея.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
- боль в области живота;
- тошнота;
- рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сыпь;
- кожный зуд;
- зудящие волдыри на коже (крапивница);
- покраснение кожи (эритема).
В первые дни приема препарата Дюфалак® возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
Боли в области живота и диарея могут развиться при дозировке, превышающей предписанную. В этом случае дозировку следует уменьшить.
Если Вы принимаете высокие дозировки препарата (как правило, только при печеночной энцефалопатии) в течение длительного времени, у Вас может развиться нарушение электролитного баланса вследствие диареи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Дюфалак® можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность:
Препарат не оказывает влияния на фертильность.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Дюфалак® может увеличивать потерю калия, вызванную другими лекарствами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином B).
Одновременный прием Дюфалака® и сердечных гликозидов (например, дигоксина) может усилить действие гликозидов из-за снижения уровня калия в крови.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Дюфалак® больше, чем следовало
Если Вы (или Ваш ребенок) приняли слишком много препарата Дюфалак®, обратитесь к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Дюфалак®.
Симптомы передозировки лактулозой включают боль в области живота и диарею.
Если Вы забыли принять препарат Дюфалак®
Если Вы (или Ваш ребенок) забыли принять препарат Дюфалак®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Дюфалак® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя