Торговое название:
- Декансит СР
- Decancit SR
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Цетиризина гидрохлорид – 5мг.
Псевдоэфедрина гидрохлорид – 120мг.
Вспомогательные компоненты:
Лактозы моногидрат, двухосновный фосфат кальция, повидон К90, безводный коллоидный кремний, магния стеарат, этилцеллюлоза N-50, PEG 6000, тальк, диоксид титана.
Свойства:
Цетиризина гидрохлорид – является перорально активным и селективным антагонистом H1-рецептора. Антигистаминная активность цетиризина была четко документирована антихолинергической и антисеротонергической активностью. Псевдоэфедрин гидрохлорид – адренергический (сосудосуживающий) агент. Является перорально активным симпатомиметическим средством и оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа. Эффективное средство для облегчения заложенности носа при аллергическом рините.
Показания:
Для облегчения назальных и не назальных симптомов, связанных с сезонным или многолетним аллергическим ринитом, у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Способ применения:
Не ломать и не жевать таблетку, глотать её целиком, независимо от приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет: принимайте по 1 таблетке каждые 12 часов, не принимайте более 2 таблеток в течение 24 часов.
Детям возрасте до 12 лет и взрослым старше 65 лет следует обратиться к врачу. Людям с заболеваниями печени или почек: дозу назначает врач.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любому из его компонентов;
- пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочеиспускания, с тяжелой гипертонией или тяжелой болезнью коронарных артерий.
- Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
- Симпатомиметические амины следует использовать разумно и с осторожностью у пациентов с гипертонией, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, внутриглазным давлением, гипертиреозом, почечной недостаточностью или гипертрофией предстательной железы, пожилым людям.
- Могут вызывать стимуляцию ЦНС, сопровождающуюся судорогами или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Пациентам с пониженной функцией почек следует назначать более низкую начальную дозу (по 1 таблетке в день).
- Следует избегать одновременного использования таблеток с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, поскольку может произойти дополнительное ухудшение работы ЦНС.
Побочные эффекты:
Анорексия, повышенное слюноотделение, задержка мочи, судороги, мигрень, паралич, обморок, тремор, головокружение, нарушение поля зрения; нарушение функции печени, обострение кариеса, запор, отрыжка, метеоризм, гастрит, геморрой, повышенный аппетит, ректальное кровоизлияние, стоматит, включая язвенный стоматит, изменение цвета языка, отек языка, инфекция мочевыводящих путей; глухота, боль в ухе, шум в ушах.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 1,2,3 блистера по 10 таблеток в каждом, бумажную инструкцию.
Декстанол (25 мг)
МНН: Декскетопрофен
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexketoprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019061
Информация о регистрации в РК:
27.12.2019 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДЕКСТАНОЛ
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,9 мг эквивалентно 25 мг декскетопрофену,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный невысушенный, натрия крахмала гликолят тип А, глицерола дибегенат (Kompritol 888 ATO).
состав оболочки Колликоат IR белый II: сополимер спирта поливинилового и полиэтиленгликоля, кремния диоксид коллоидный, коповидон (Колидон VA 64), титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен
Код АТХ М01АE17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы — 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).
Фармакодинамика
ДЕКСТАНОЛ обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие ДЕКСТАНОЛа наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.
Показания к применению
Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:
— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)
— альгодисменорея
— зубная боль
Способ применения и дозы
В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки ДЕКСТАНОЛА (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).
У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 2-х таблеток ДЕКСТАНОЛА (50 мг) в сутки.
Препарат ДЕКСТАНОЛ не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.
Побочные действия
Частые: ≥ 1/100 до < 1/10
— тошнота и/или рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия,
Нечастые: ≥ 1/1000 до < 1/100
— бессонница, беспокойство
— головные боли, головокружение, сонливость
— вестибулярное головокружение
— ощущение сердцебиений
— приливы
— гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм
— сыпь
— утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие
Редкие: ≥ 1/10000 до < 1/1000
— анарексия
— парестезии, обморок
— гипертония
— бродипноэ
— язвенная болезнь, кровотечение или прободение язвы
— крапивница, угри, повышенная потливость
— боль в спине
— полиурия
— нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной
железы
— периферический отек
— отклонение в почечных пробах
— отек гортани
— гепатит
— острая почечная недостаточность
Очень редкие: < 1/10000
— нейтропения, тромбоцитопения
— анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
— затуманенное зрение
— звон в ушах
— тахикардия
— артериальная гипотония
— бронхоспазм, диспноэ
— панкреатит
— повреждение клеток печени
— синдром Стивенса-Джонсона,
— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, реакция
фоточувствительности, зуд
— нефрит или нефротический синдром
Желудочно-кишечные побочные действия: Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. Согласно имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже сообщалось о гастрите. Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.
Как и при лечении другими препаратами класса НПВС, при применении декскетопрофена, в качестве побочных действии, могут развиваться асептический менингит, главным образом у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая или гемолитическая анемия и, в редких случаях, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Также очень редко могут развиваться буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с незначительным повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним)
-
активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость
-
одновременный прием антикоагулянтов
-
болезнь Крона, неспецифический язвенный колит
-
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты
-
тяжелая сердечная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
-
активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени
-
период после проведения аортокоронарного шунтирования
-
подтвержденная гиперкалиемия
-
воспалительные заболевания кишечника
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия:
-
с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия;
-
с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови);
-
с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;
-
с препаратами лития: повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;
-
с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;
-
с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений;
-
с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств;
-
с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;
-
с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 недели от начала комбинированного лечения;
-
с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови;
-
с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
-
с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений;
-
антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
-
с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;
-
с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови;
-
с хинолонами: повышают риск развития судорог.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку ДЕКСТАНОЛ может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 097257361477976523_ru.doc | 68.5 кб |
| 104556931477977679_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Decanest SR is one of the most prominent medications used to treat symptoms associated with colds and allergies. In this article, we will review through the Dalili Medical website the reasons why this medication is the preferred choice for doctors to deal with severe colds and allergies. We will also learn about the active ingredient in the medication, its indications for use, in addition to the side effects and contraindications for using Decanest SR.
Decanest SR tablets ingredients:
This medication includes the following active ingredients:
— **Cetirizine**: It is an antihistamine that helps relieve allergy symptoms. It works by inhibiting the effect of histamine secreted by the body during allergies, which leads to symptoms such as sneezing, runny nose, itchy eyes, runny nose, and other symptoms associated with allergies.
— **Pseudoephedrine**: It works as a decongestant, as it reduces the dilation of blood vessels in the nose, which helps relieve the feeling of congestion in the sinuses and nose.
**Decanest SR for pregnant women:** It is preferable to avoid taking Decanest SR during pregnancy, due to the lack of sufficient scientific studies confirming its safety during this period, in order to avoid any risks that may affect the fetus such as deformities or birth defects.
**Decanest SR for breastfeeding:** Decanest SR is not considered completely safe during breastfeeding, so it is recommended not to use it except upon a prescription from a specialist.
**Decanest SR for children:** It is recommended not to give this medicine to children under the age of 12 years. As for adults and children over the age of 12 years, the recommended dose is one tablet every 12 hours.
**Decanest SR and blood pressure:** Decanest SR contains pseudoephedrine, which works as a decongestant. However, this substance may lead to a significant increase in blood pressure, so patients with high blood pressure are advised to avoid taking this medicine excessively without consulting the attending physician.
**Can the medicine be taken when infected with the Corona virus?**
Decanest SR tablets help reduce the symptoms of a cold and runny nose, but it is preferable not to take them during a Corona infection except under medical supervision.
**Can Decanest SR be given to children?**
This medicine is suitable for children over 12 years of age, and it is strictly forbidden to use it for children under 12 years of age.
**Is there a conflict between Decanest and Congestal?**
It is not preferable to take the two medicines together, as they contain the same active ingredient.
**Is there a conflict between Decanest and Panadol?**
There is no harm in taking the two medicines together.
There are some instructions and guidelines that should be followed while taking the medicine to achieve the desired results, the most important of which are:
— Drink warm drinks regularly, such as lemon and ginger.
— Take vitamin C.
— Get as much rest as possible.
— Use water drops or spray to relieve throat congestion.
Can Decancit SR tablets be used to treat sinus congestion, pressure and cold? Yes, sinus congestion, pressure and cold are common uses of Decancit SR tablets. However, it is advised not to take it for sinus congestion, pressure and cold without consulting your doctor first.
How often should you use Decancit SR tablet?
Decancit SR tablet can be used three times a day or once a day. It is best to follow your doctor’s directions on how often you need to take this medicine.
Should you take Decancit SR tablet on an empty stomach, before or after food? The common usage is to take Decancit SR after meals. However, the way you use this medicine may vary. It is advisable to follow your doctor’s directions on how to take this medicine.
Is it safe to drive or operate heavy machinery while using this product?
If you experience drowsiness, dizziness or low blood pressure as side effects while taking Decancit SR tablet, it may not be safe to drive or operate heavy machinery. You should avoid driving if the medicine makes you feel drowsy, dizzy or significantly affects your blood pressure. It is also advisable not to consume alcohol with medications, as alcohol can increase the effects of drowsiness. Please monitor the effects of the medication on your body when using Decancit SR. Always consult your doctor for recommendations that suit your health condition and circumstances.
Can I stop using this product suddenly, or should I stop it gradually?
Some medications require gradual discontinuation or cannot be stopped suddenly due to withdrawal effects. It is preferable to consult your doctor for advice that suits your health condition and other medications you may be taking.
What is Decancit SR?
Decancit SR is a medicine that relieves the symptoms of allergies, colds and flu.
What are the side effects of Decancit SR?
This medicine may cause some side effects such as dizziness, drowsiness, nausea, and stomach pain.
Does Decancit cause drowsiness?
Yes, taking Decancit SR can sometimes cause drowsiness.
Is Decancit SR harmful during pregnancy?
It is advisable to avoid taking Decancit tablets during pregnancy, as there are not enough studies to confirm the safety of using the medicine during this period.
Is Decanest SR a narcotic?
The drug is not a narcotic, but it may cause drowsiness in some cases.
Does Decanest appear in drug tests?
This drug does not appear in drug tests.
Does Decanest SR raise blood pressure?
The pseudoephedrine in the drug can increase blood pressure.
Is Decanest SR used for children?
Decanest SR is suitable for children over 12 years of age.
Can Decanest be used with Panadol?
Yes, there is no conflict between the two drugs.
What drugs are similar to Decanest SR tablets?
— Alpericate
— Clearest
— Zinez
— Sudocin SR
Can Decanest be taken with Congestal?
It is not recommended to take these two drugs together, as they contain similar active ingredients.What is Dexant SR?
Dexant SR is an effective medicine for treating colds, congestion, sinusitis, and influenza. It is classified as an antihistamine and decongestant, and it also helps reduce allergy symptoms. This medicine is characterized by its long-acting effect, thanks to its content of «cetirizine hydrochloride», which studies and research have proven effective in treating congestion and colds in a short period of time.
Recommended daily dose of Dexant SR
The daily dose for adults is usually one tablet taken once a day, and the dose can be increased to twice a day as a maximum.
Overdose should be avoided, and if this happens, a doctor should be consulted immediately to take the necessary measures.
It is also recommended to visit a doctor quickly if any symptoms resulting from the use of this medicine appear.
**Indications for use of Decancit S.R**
— Reduces swelling of the nasal passages.
— Relieves sinus congestion.
— Facilitates breathing through the nose.
— Relieves flu and cold symptoms.
— Treats allergies and runny nose.
— Contributes to the treatment of sinus congestion.
— Used to treat excessive tear secretions.
— Treats eye inflammation.
— Helps relieve severe cough.
— Relieves sore throat and tonsils.
— Contributes to relieving severe toothache.
— Relieves migraine attacks.
— Relieves muscle pain.
**Contraindications for Decanest SR**
Decanest SR is prohibited for people who are allergic to its components.
You should avoid taking psychiatric medications within 14 days before using Decanest SR.
It is prohibited in cases of urinary retention, as the active ingredient in the drug may worsen this condition.
It is prohibited for people who suffer from severe high blood pressure.
It is warned against using it in cases of coronary artery disease.
People with diabetes, hyperthyroidism, or kidney or liver problems should consult a doctor before taking the drug.
It is prohibited to use it during pregnancy because it may pass to the fetus and cause deformities, as well as during breastfeeding because it may negatively affect the child through breast milk.
It is preferable not to be taken by the elderly, as the heart may not tolerate its effects, which may lead to serious complications.
It is prohibited to use it in case of urinary retention.
It is prohibited to be taken by glaucoma patients.
It should not be taken with enzyme inhibitors.
It is prohibited to use it by thyroid patients.
It is not recommended to take the medicine if the patient suffers from prostate problems.
Decanest SR should not be taken without consulting the attending physician, and adhere to medical instructions.
What are the precautions that should be taken into account when using Decanest?
You should be very careful before taking Decanest if you suffer from any of the following precautions:
— Children under 12 years of age.
— Blood vessel diseases.
— Allergy to the active ingredients of the medicine.
— Elderly people over 60 years of age.
— Glaucoma patients.
— Coronary artery disease patients.
— Hypertension patients.
— Thyroid gland secretion problems.
— Urinary retention.
— Heart patients.
— Diabetics.
— Prostate enlargement.
— Peptic ulcer.
— Liver dysfunction.
— Psychological diseases.
— Facial swelling.
— Body swelling.
— Glaucoma.
— Stomach problems.
— Feeling dizzy.
— Drowsiness.
— Psychological disorders.
— Kidney patients.
— Dark urine.
— Tinnitus.
— Swelling around the eyes.
— Feeling uncomfortable.
— Bleeding.
— Hoarseness.
— Tremor.
— Increased saliva secretion.
— Increased tear secretion.
— Disturbances in the senses of taste and smell.
— Forgetfulness and poor concentration.
— Decreased sexual desire.
— Dry hair and skin.
— Sensitivity to light.
— Coughing up blood.
— Swollen glands in the neck.
— Blurred vision.
Difficulty and painful urination.
Unsteadiness.
Blurred vision.
Scattered pains throughout the body.
Difficulty moving.
Nightmares.
Insomnia.
Sleep disturbances.
Digestive problems.
Nausea and joint swelling.
It should be avoided by people who are hypersensitive to the active ingredient, which is responsible for its effectiveness, or to similar medications.
Taking it with alcoholic beverages may enhance its hypnotic effect.
It is best not to drive a car after taking it, despite its mild hypnotic effect, and also avoid activities that require great concentration and effort for the same reason.
People who suffer from any liver or kidney dysfunction should receive specific doses from their treating physician.
It is not recommended to use it during pregnancy or breastfeeding, as it can pass into breast milk.
This medicine is not safe for people with asthma or who suffer from an enlarged prostate.
Glaucoma patients, a disease that causes increased pressure inside the eye, are also warned against using it, as it may worsen their condition due to increased pressure inside the eye.
Decancit SR alternatives:
— Clarinex
— Congestal
— Actifed
— Fludrix
— Comtrex
— Clarist
**Decancit SR side effects**
This medicine usually does not cause serious side effects, but some rare symptoms may appear, such as:
**Common side effects:**
— Vomiting and nausea
— Stomach pain
— Constipation
— Dry mouth
— Dizziness
— Drowsiness
— Fatigue
— Tinnitus
— Headache
— Urinary retention
— Sleep disturbances
— Difficulty concentrating
— Heart rhythm disturbances
**Serious side effects**
An allergy may occur to one of the components of the medicine, and its symptoms are as follows:
— Difficulty breathing.
— Swelling of the face and tongue.
— Tremors in the extremities.
— Itchy skin with a rash.
**Drug interactions with Decancit S.R**
Before starting to take any medications, it is necessary to inform the treating physician of all medications that he is takingA patient to avoid drug interactions. Decancit S.R can interact with the following medications:
— Medicines for treating depression and mental and nervous diseases.
— Monooxidase inhibitors.
— Monoamine oxidase inhibitors.
— Medicines for treating Parkinson’s disease.
— Strong tranquilizers.
— Diuretics.
**How to store and preserve Decancit S.R tablets**
This medicine should be stored in a dry place, away from heat and moisture. It is preferable to keep it away from direct sunlight and light. It should also be stored at a temperature below 30 degrees Celsius.
**Expired Decancit SR tablets**
Taking a single dose of expired Decancit SR tablets is unlikely to cause any harmful effects. However, it is advisable to discuss this with your healthcare provider or pharmacist for appropriate advice, especially if you feel any health problems. The medicine may lose its effectiveness in treating the conditions for which it was prescribed. Therefore, it is best to avoid using expired medicines. If you have a chronic condition that requires ongoing medication, such as heart disease, seizures, or life-threatening allergies, it is important to stay in touch with your healthcare provider to obtain a fresh supply of unexpired medications.
Состав
В составе капсул активное вещество декслансопразол 30 мг и 60 мг.
В качестве вспомогательных компонентов: сахароза, кукурузный крахмал, карбонат магния, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, дисперсия метакриловой кислоты сополимера, макрогол-8000, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, триэтилцитрат.
Оболочка капсулы: каррагинан, хлорид калия, титана диоксид, краситель FD&С синий № 2 алюминиевый лак, краситель железа оксид черный, очищенная вода, гипромеллоза, серые очищенные чернила для маркировки.
Форма выпуска
Лекарственная форма в дозировке 30 мг представляет собой непрозрачные капсулы с синим колпачком и серым корпусом. Колпачок промаркирован темно-серой надписью ТАР, а корпус — цифрой «30». Внутри гранулы белого и светло-бежевого цвета. Высвобождение вещества модифицированное.
Лекарственная форма в дозировке 60 мг представляет собой непрозрачные синие капсулы, состоящие из колпачка и корпуса. На колпачке темно-серая надпись ТАР, на корпусе — цифра «60». Внутри гранулы белого и светло-бежевого цвета. Высвобождение вещества модифицированное.
Фасовка
По 14 или 28 капсул в пластиковую баночку, герметично закрытую алюминиевой фольгой. Сверху навинчивается крышка с кольцом для контроля первого вскрытия. Флакон дополнительно упакован в картонную коробочку. Инструкция на русском языке прилагается.
По 14 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. В картонной пачке 1 или 2 блистера и инструкция на русском языке.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство нормализует кислотность желудка. Капсула Дексиланта содержит два типа гранул с декслансопразолом. Попадая в желудок, они постепенно высвобождаются в разных зонах тонкого кишечника с учетом уровня кислотности. Бинарный состав препарата пролонгирует действие главного вещества и позволяет длительное время поддерживать гипосекрецию желудочного сока.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ингибитор протонной помпы декслансопразол угнетает Н+/К+-АТФазу эпителиальных клеток желудка, которые выделяют соляную кислоту. Тем самым подавляет завершающую фазу выделения кислоты.
Декслансопразол превосходно всасывается, его биоусвояемость равняется 76 %. Так как состав из двух компонентов, его абсорбция происходит в виде двух рН-зависимых фаз. Первый уровень высвобождения главного вещества приходится на промежуток 1-2 часа после принятой капсулы, а второй пик концентрации наступает спустя 4-5 часов. Максимальное содержание в крови можно наблюдать после 5 дней применения Дексиланта 30 мг и 60 мг. Соединение с белками плазмы повышенное — от 96 до 99 %.
Главное вещество интенсивно преобразуется до неактивных соединений в печени. Трансформация происходит с участием ферментов семейства цитохрома Р450. Т1/2 лекарства составляет 1-2 часа. Около 51% выводится с мочой, 48% — с калом.
Следует учитывать, что в ответ на прием гипосекреторных препаратов и понижение кислотности желудка в крови увеличивается уровень гастрина, а также белка-маркера нейроэндокринных новообразований хромогранина A.
Показания к применению
Таблетки Дексилант назначает гастроэнтеролог, терапевт или врач общей практики. Предназначен препарат для лечения взрослых и подростков, достигших возраста 12 лет.
Перечень общих показаний:
- терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита различной степени;
- купирование дневной и ночной изжоги;
- сопроводительная терапия после курса лечения эзофагита эрозивного характера;
- лечение негативной симптоматики ГЭРБ и НЭРБ.
Противопоказания
У препарата есть медицинские ограничения, которые не позволяют его назначать для терапии пациентам в следующих случаях:
- непереносимость любого из компонентов, входящих в состав лекарства, включая вспомогательные;
- наследственная непереносимость фруктозы, проблемы с усвоением сахарозы;
- прием противовирусных препаратов для лечения ВИЧ — Нелфинавир, Атазанавир;
- возрастная категория младше 12 лет;
- беременные и кормящие женщины.
С осторожностью Дексилант назначают больным, принимающим флувоксамин, Такролимус, Варфарин и Метотрексат.
Побочные действия
Дексилант характеризуется хорошей переносимостью, но возможны побочные эффекты, особенно при длительном приеме и превышениях дозировки. При возникновении анафилактических реакций с отеком Квинке и спутанностью сознания немедленно вызвать скорую помощь.
Самыми распространенными нежелательными реакциями являются: жидкий стул, головная боль, повышенное газообразование, боли в животе, приступы тошноты и рвоты, боль в горле по типу ангины, заложенность носа, болезненность в пазухах носа и другие «простудные» симптомы.
В редких случаях могут проявиться и другие побочные эффекты:
- жжение, мурашки, онемение, покалывание кожи;
- боль и стеснение в груди, тяжесть;
- учащенное и нерегулярное сердцебиение и пульс;
- припухлость суставов, боль и скованность;
- судороги и слабость мышц;
- сухость во рту, кандидоз полости рта и отек;
- кашель, затруднение дыхания;
- понижение в крови магния и натрия;
- лекарственный гепатит;
- болезненное и затрудненное мочеиспускание;
- нефротический синдром;
- зудящие высыпания, подострая кожная красная волчанка, недоброкачественная буллезная сыпь;
- аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбы мелких кровеносных сосудов;
- перелом костей запястья, бедра или позвоночного столба;
- повышение АД, приливы жара;
- затуманивание зрения, шум в ушах и снижение слуха, обморок;
- бессонница, депрессивное настроение;
- зрительные и слуховые галлюцинации;
- отек лица, губ и век;
- общая слабость, снижение аппетита.
Дексилант, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулу глотают целиком, не раздавливают и не разжевывают. Прием пищи не имеет значения. При невозможности проглотить целую капсулу, ее вскрывают и высыпают содержимое в одну столовую ложку с готовым пюрированным яблоком. После смешивания сразу проглотить, не разжевывая. Хранение яблочного пюре с гранулами недопустимо.
В качестве замены пюреобразному яблоку гранулы из капсулы разводят водой и дают пациенту пероральным шприцом или через назогастральный зонд.
Лечение эрозивного эзофагита
Для взрослых и подростков от 12 лет оптимальной дозой будет 60 мг 1 раз/сутки. Курс длится до 2 месяцев. В случае средней и тяжелой степени болезни возможно продление лечения до полугода.
Сопроводительная терапия после завершения лечения эрозивного эзофагита и облегчения изжоги
Оптимальная дозировка 30 мг 1 раз/сутки. Взрослым определяют курс до полугода, подросткам — от 4 до 16 недель.
Лечение ГЭРБ и НЭРБ
Терапевтическая доза составляет 30 мг 1 раз/сутки. Лечение длится 1 месяц.
Принять к сведению:
- у больных со средними нарушениями в работе печени доза должна быть не более 30 мг в сутки до 8 недель.
- больным с тяжелыми поражениями печени прием Дексиланта не рекомендован.
- корректировка дозировки пожилым больным, людям с легкими поражениями почек и печени не требуется.
- пропущенная капсула должна быть принята, как только о ней вспомнили. Если наступила очередь следующей дозы — не принимать пропущенную. Нельзя пить сразу 2 капсулы с целью компенсации пропущенной.
Передозировка
Значимых эпизодов передозировки не отмечалось. Неоднократный прием дозы по 120 мг и однократный прием 300 мг не спровоцировали существенных отрицательных проявлений. Диагностировалась артериальная гипертония при приеме Дексилант 60 мг дважды в сутки.
В случае значительного превышения дозы и появления негативных реакций предлагается симптоматическое лечение интоксикации. Метод очищения крови диализом не эффективен.
Взаимодействие
Таблица фармакологического взаимодействия Дексиланта с другими лекарствами:
| Рилпивирин, атазанавир, нелфинавир | Уменьшает их антиретровирусный эффект, развивает лекарственную устойчивость. |
| Саквинавир | Усугубляет его побочные эффекты. |
| Варфарин | Увеличивает МНО и протромбиновое время, формирует риск кровотечений. |
| Метотрексат | Усиливается токсичность метотрексата и его метаболита. Рекомендована временная отмена Дексиланта. |
| Дигоксин | Увеличение воздействия дигоксина. |
| Сложные эфиры ампициллина, соли железа, кетоконазол/итраконазол, эрлотиниб | Из-за снижения кислотности в желудке их абсорбция ухудшается. |
| Такролимус | Его концентрация в крови увеличивается, особенно у больных после трансплантации. |
| Флувоксамин | Увеличивается системное воздействие Дексиланта. |
Условия продажи
Является рецептурным препаратом. Отпускается фармацевтом аптеки при наличии назначения от врача.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом месте при комнатной температуре до 25°С. Держать вне досягаемости детей.
Срок годности
При упаковке во флаконы — 4 года, при упаковке в блистеры — 3 года. При условии соблюдения правил хранения.
Особые указания
Препарат способен маскировать симптомы злокачественных опухолей в желудке. Перед тем, как начинать лечение, необходимо исключить возможность их наличия.
Терапия Дексилантом может быть связана с появлением клостридиальной диареи, в особенности у пациентов, находящихся на госпитализации. Этот диагноз стоит учитывать, если при лечении диарея не проходит. В данном случае предлагается принимать минимальную дозу Дексиланта при непродолжительной терапии.
Ряд исследований подтверждает, что лечение повышенными дозами лекарства или при долгосрочной схеме в течение 12 месяцев и дольше, повышает вероятность переломов бедра, кистей и скелета, сопряженных с ломкостью костей. Больные должны принимать самую низкую дозу и придерживаться минимального курса.
Ежедневное и длительное лечение Дексилантом (более 1 года) может снижать абсорбцию цианокобаламина. Это нужно иметь ввиду при назначении препарата людям с дефицитом В12 в организме.
В случае приема лекарства не менее 3 месяцев, крайне редко, но возможно снижение содержания магния в крови. Гипомагниемия может протекать бессимптомно и с судорогами, аритмией, тетанией. Лечение заключается в отмене препарата и восполнении Mg.
Применение Дексиланта может быть связано с риском возникновения подострой кожной красной волчанки. Это происходит крайне редко, но при появлении очагов заболевания на участках кожи, суставной боли, больной должен сразу обратиться к врачу и закончить лечение препаратом.
Сывороточный уровень хромогранина A увеличивается после снижения кислотности желудка. Это может быть причиной недостоверных результатов при обследовании нейроэндокринных новообразований. Для верного определения уровня CgA нужно за 5 дней до теста остановить прием препарата. Если показатели CgA и гастрина не возвращаются к норме после первичного теста, то исследование повторяют спустя 2 недели, как прекращен прием Дексиланта.
Из-за вероятного головокружения и затуманивания зрения следует воздержаться от поездок за рулем и управления механизмами, требующими повышенной концентрации.
Аналоги Дексиланта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Лекарство не имеет аналогов по действующему веществу. В аптеках можно купить препараты-заменители, которые относятся к такой же фармакологической группе и применяются при идентичных показаниях. Они содержат другие действующие вещества, но обладают схожей продуктивностью. Всего их более 50 наименований. Назначаются на замену с одобрения лечащего врача.
Популярные аналоги препарата Дексилант по фармгруппе:
- Гастрозол
- Берета
- Гастромез
- Зульбекс
- Контролок
- Ланзап
- Лансопразол
- Ланцид
- Лосек МАПС
- Нексиум
- Нольпаза
- Омепразол
- Омез
- Нофлюкс
- Некспра
- Пантопразол
- Онтайм
- Панум
- Париет
- Рабепразол
- Разо
- Ульблок
- Рабиет
- Рабелок
- Рабевита
- Ульцернил
- Ультоп
- Хайрабезол
- Эзомепразол
- Эпикур
- Эманера
Цена аналогов зависит от фирмы-производителя и страны изготовления. Самыми дешевыми заменителями Дексиланта являются: Омепразол, Гастрозол, Омез, Пантопразол, Рабепразол, Панум.
Дексилант или Омепразол — что лучше?
Омепразол относится к ИПП первого поколения, недорогой и «рабочий» препарат для подавления секреции кислоты и размножения бактерии хеликобактер пилори. Используется для лечения ГЭРБ, язвы в сочетании с антибиотиками, а также для защиты желудка при длительной терапии НПВП.
Из плюсов можно выделить доступность в аптеках, большой выбор фирм-производителей. Из минусов — частые побочки в виде нарушений стула, боли в животе, индивидуальной непереносимости.
Дексилант или Париет — что лучше?
Оба препарата относятся к группе противоязвенных средств. Действие 10 мг Париета аналогично действию Дексиланта 30 мг, а 20 мг Париета — 60 мг Дексиланта. Оба принимаются один раз в день, по эффективности почти идентичны. У Париета в основных показаниях — язвенные поражения ЖКТ, включая хеликобактер пилори, а Дексилант лучше подходит для лечения ГЭРБ и изжоги — дневной и ночной.
Дексилант и Нексиум — что лучше?
Лекарственные средства схожи по форме выпуска. Пеллеты Нексиума тоже можно вскрыть, растворить в воде и выпить, как суспензию. Дексилант имеет более продолжительное действие и быстрее понижает кислотность содержимого желудка. Сокращает количество рецидивов язвы желудка. Нексиум дополнительно угнетает жизнедеятельность бактерии хеликобактер пилори.
При выборе между этими двумя лекарствами нужно учитывать основной диагноз и симптомы заболевания. Решение принимает лечащий доктор.
Дексилант или Омез — что лучше?
Омез — индийский аналог. Имеет 3 дозировки — 10, 20 и 40 мг. Это удобно для регулировки дозы препарата в ходе терапии. Продается без рецепта. Можно употреблять по требованию при изжоге и кислой отрыжке. По цене намного дешевле Дексиланта. Проигрывает ему по эффективности, часто бывают побочные реакции и индивидуальная непереносимость.
Можно сделать вывод, что Дексилант намного превосходит Омез по безопасности и оказываемому лечебному эффекту. Лучше подходит для длительного лечения, имеет меньше противопоказаний.
Дексилант и Нольпаза — чем отличаются?
Лекарства имеют разные действующие вещества — пантопразол и декслансопразол, но одинаковое фармакологическое действие. Нольпаза отличается присутствием антибактериального эффекта против хеликобактер пилори, а также усиливает действие антибиотиков, которые участвуют в схеме лечения язвенных поражений ЖКТ. У Дексиланта таких свойств нет. Следовательно, у Нольпазы шире спектр показаний. Дексилант, в свою очередь, работает быстрее и обладает более продолжительным терапевтическим действием.
Дексилант и Ланцид — что лучше?
Ланцид содержит лансопразол, подавляющий кислотопродукцию более 24 часов. Возможно применение 1 раз в сутки. В отличие от Дексиланта, разрешен во 2 и 3 триместре беременности. Может назначаться при язвенных поражениях, болезнях пищевода.
Детям
Из-за отсутствия доказанных данных по безопасности и эффективности Дексиланта в детском возрасте до 12 лет его применение запрещено. По достижении ребенком 12 лет назначение препарата для лечения допускается.
С алкоголем
Препараты, понижающие секрецию желез желудка, несовместимы с этанолом. При заболеваниях, которые лечит Дексилант, употребление алкоголя усугубляет побочные эффекты.
Происходит дополнительное раздражение слизистых оболочек, открытие новых язв и кровотечений. Лечение будет непродуктивным, а этанол еще больше увеличит нагрузку на печень и почки. На время терапевтического курса препаратом воздержитесь от принятия спиртных напитков любой крепости.
При беременности и лактации
Дексилант 60 мг и 30 мг не показан для лечения беременным женщинам. Категория риска для плода по FDА — В. Это означает, что испытания на лабораторных животных не определили токсичного влияния на плод, но исследований у беременных женщин не проводилось.
Период кормления ребенка грудью также в числе противопоказаний. При необходимости приема препарата матерью следует исключить естественное вскармливание младенца.
Отзывы о Дексиланте
Дексилант является одним из современных препаратов для гипосекреции соляной кислоты. Модифицированная форма выпуска, удобный однократный прием независимо от еды и результативность на высшем уровне. Многих пациентов смущает недешевая стоимость в российских аптеках, но она оправдана качественным составом и выраженным лечебным эффектом.
Отзывы врачей
Гастроэнтерологи и эндоскописты считают Дексилант одним из лучших ингибиторов кислоты в своем классе. Отлично подходит для лечения ГЭРБ. Показывает хорошие результаты и переносится без побочных проявлений. Быстро действует и надолго купирует изжогу. Удобен в приеме для пациентов. Капсулу можно вскрывать, что редкость для кислотоснижающих средств.
Отзывы пациентов
Пациенты отзываются о лекарстве в положительном ключе. Эффективно снимает признаки ГЭРБ — изжогу, жжение в грудной клетке, боль и дискомфорт в животе. При длительном курсе лечения не вызывает неприятных побочных реакций. Клинические проявления ГЭРБ и рефлюкс-эзофагита уходят уже на 2 день. Принимать можно в любое время суток, действие пролонгированное. Из минусов — достаточно дорогой, для долгой терапии финансово доступен не всем.
Цена Дексиланта, где купить
Купить таблетки в Москве можно в любой аптеке лично, а также в онлайн-системе заказа и бронирования лекарств. Фармацевту необходимо предъявить назначение врача. Упаковка Дексилант 30 мг №28 стоит примерно 2000 рублей, упаковка Дексилант 60 мг №28 — 2600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дексилант капсулы с модиф. высвобожд. 60мг 28штТакеда ГмбХ/Делфарм Новара С.р.л.
-
Дексилант капсулы с модиф. высвобожд. 30мг 28штТакеда ГмбХ/Делфарм Новара С.р.л.
показать еще
Описание препарата Дексилант® (капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дексилант®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
29.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| декслансопразол | 30 мг |
| 60 мг | |
| вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза 18–26,352/25–36,6 мг, крахмал кукурузный 2,448–10,8/3,4–15 мг) от 500 до 710 мкм — 28,8/40 мг; магния карбонат — 11,5/16 мг; сахароза — 41,5/39,52 мг; гипролоза низкозамещенная — 8,64/12 мг; гипролоза — 0,34/0,48 мг; гипромеллоза 2910 — 7,54/10,5067 мг; тальк — 16,64/27,5499 мг; титана диоксид — 5,5/6,9933 мг; дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота — 4,4436/3,2292 мг, этилакрилат — 4,2504/3,0888 мг, натрия лаурилсульфат — 0,2254/0,1638 мг, полисорбат 80 — 0,7406/0,5382 мг) — 9,66/7,02 мг; макрогол 8000 — 0,96/0,7 мг; полисорбат 80 — 0,44/0,32 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,09/0,13 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 15,95/31,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 5,32/10,64 мг; триэтилцитрат — 2,12/4,24 мг | |
| оболочка: каррагинан — 0,192–0,624/0,24–0,78 мг; калия хлорид — 0,144–0,48/0,18–0,6 мг; титана диоксид — 2,4768/2,52 мг; краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак — 0,3456/1,08 мг; краситель железа оксид черный — 0,0576/0 мг; гипромеллоза — q.s. до 48/60 мг; чернила серые очищенные для маркировки (краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат) — следовые количества |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 30 мг: с непрозрачной синей крышечкой и непрозрачным серым корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «30».
Капсулы, 60 мг: с непрозрачными синими крышечкой и корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «60».
Содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Декслансопразол является ингибитором протонного насоса (ИПН), подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.
При применении антисекреторных препаратов уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции желудочного сока. Также происходит повышение уровня хромогранина А (CgA) в результате снижения кислотности в желудке. Повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей.
Опубликованные данные предполагают, что применение ИПН следует прекратить за 5–14 дней до определения уровня CgA, это позволяет вернуть к норме ложно повышенный уровень концентрации CgA, возникающий после приема ИПН.
Капсула препарата Дексилант® содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают после распада капсул в желудке активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.
Фармакокинетика
Всасывание
Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант® обусловливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1-я фаза высвобождения активного вещества) и второй — в интервале от 4 до 5 ч (2-я фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг Cmax в плазме крови составляет 658 и 1397 нг/мл соответственно.
AUC равна 3275 нг·ч/мл и 6529 нг·ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг соответственно.
Распределение
Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1–98,8%.
Метаболизм
Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуронидных и глутатионовых соединений.
Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4). Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19, основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.
Выведение
T1/2 препарата — 1–2 ч.
Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 и 60 мг соответственно.
Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.
Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, изменение фармакокинетики не ожидается.
Показания
- лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
- поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, в т.ч. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью препарат Дексилант® может быть назначен:
— пациентам, принимающим такролимус;
— пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;
— пациентам, принимающим варфарин, под контролем ПВ и МНО;
— пациентам, принимающим метотрексат.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дексилант® в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи.
Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.
Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести. Рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 8 нед.
Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги. Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.
Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.
Симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь). Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 4 нед.
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола. Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.
Коррекция дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Наиболее частыми (не менее 2%) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥ 1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипомагниемия, гипонатриемия.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота; нечасто — сухость во рту, рвота; редко — кандидоз полости рта; частота неизвестна — отек слизистой рта, панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — острая почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение показателей функциональной активности печени; частота неизвестна — лекарственный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, зуд; частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто — кашель; частота неизвестна — отек гортани, чувство стеснения в горле.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
Со стороны сосудов: нечасто — приступ жара (приливы), повышение АД.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, дисгевзия; редко — парестезия, судороги; частота неизвестна — инсульт, транзиторная ишемическая атака.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — нарушение зрения (затуманивание).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго; частота неизвестна — снижение слуха.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, депрессия; редко — слуховые галлюцинации.
Общие расстройства: нечасто — слабость, изменения аппетита; частота неизвестна — отек лица.
Взаимодействие
Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.
Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например сложные эфиры ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).
Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19.
При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.
Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно, может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.
Передозировка
Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант® отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде повышения АД выше 140/90 мм рт.ст. при приеме препарата Дексилант® 60 мг 2 раза в день.
Тем не менее, в случае передозировки только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия.
Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.
Особые указания
Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования ЖКТ, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Если симптомы сохраняются несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.
У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ИПН в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел «Способ применения и дозы»).
В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее 3 мес, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.
Применение ИПН может быть связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При появлении очага заболевания, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечных лучей, и при наличии боли в суставах, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и применение препарата Дексилант® рекомендуется прекратить. Следует отметить, что в случае развития ПККВ после лечения ИПН в дальнейшем может увеличиваться риск развития ПККВ при применении других ИПН.
Необходимо учитывать, что повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. В целях исключения такого влияния применение препарата Дексилант® следует прекратить как минимум за 5 дней до определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются к нормальным значениям после первого определения, то анализ следует повторить через 14 дней после прекращения приема ИПН.
Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг. По 14 или 28 капс. с модифицированным высвобождением во флаконе из ПЭВП, запаянном алюминиевой фольгой и укупоренном навинчивающейся крышкой из полипропилена; во флакон помещен контейнер с влагопоглотителем, содержащий силикагель; по 1 фл. помещают в картонную пачку.
По 14 капс. с модифицированным высвобождением в Ал./ПВХ блистере; по 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Такеда Фармасьютикалс США, Инк. Уан Такеда Паркуэй, Дирфилд, Иллинойс, 60015, США.
Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. One Takeda Parkway, Deerfield, IL 60015, USA.
Производитель: Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Завод в г. Осака.
17-85, Юсохонмачи 2-чоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Япония.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant.
17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka 532-8686, Japan.
Выпускающий контроль качества: Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Завод в г. Осака.
17-85, Юсохонмачи 2-чоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Япония.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant.
17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka 532-8686, Japan.
Или (только для блистеров в картонной пачке) Делфарм Новара С.р.л., Виа Кроса, 86 — 28065 Черано (Новара), Италия.
Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86 — 28065 Cerano (NO), Italy.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
e-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг блистер —
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг флакон — 4 года.
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг блистер — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
