Цифран® СТ (Cifran CT)
💊 Состав препарата Цифран® СТ
✅ Применение препарата Цифран® СТ
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Цифран® СТ
(Cifran CT)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01R
(Противомикробные препараты в комбинации)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Цифран® СТ |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(004524)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015922/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цифран® СТ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид таблеток на изломе: однородная прессованная масса от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая* — 83.68 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, магния стеарат — 9.334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 56 мг, натрия лаурилсульфат — 10 мг, тальк очищенный — 2.334 мг.
Состав оболочки: Опадрай желтый 31F52949 — 35 мг, вода очищенная** — q.s.
Состав Опадрая желтого 31F52949: HPMC 2910/гипромеллоза 15 cp — 36%, лактозы моногидрат — 28%, титана диоксид — 20.962%, макрогол 4000 — 10%, краситель железа оксид желтый — 5.038%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
* количество корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки.
** испаряется в процессе производства.
Фармакологическое действие
Комбинированное противомикробное средство.
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ после перорального применения. Время достижения Cmax каждого компонента — 1-2 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы.
Биодоступность тинидазола — 100%, связь белками — 12%. T1/2 — 12-14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% — в виде метаболитов. Незначительные количества выводятся с калом.
Биодоступность ципрофлоксацина — около 70%. Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию. Связь с белками — 20-40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 — около 3.5-4.5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном виде мочой, 15% — в виде активных метаболитов (в т.ч. оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом.
Показания активных веществ препарата
Цифран® СТ
Хронический синусит; абсцесс легкого; эмпиема; внутрибрюшные инфекции; воспалительные гинекологические заболевания; послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий; хронический остеомиелит; инфекции кожи и мягких тканей; язвы кожи при диабетической стопе; пролежни; инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит); диарея или дизентерия амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.
Открыть список кодов МКБ
| Код МКБ-10 | Показание |
| A03 | Шигеллез |
| A06 | Амебиаз |
| E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| J32 | Хронический синусит |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K10.2 | Воспалительные заболевания челюстей |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| M86 | Остеомиелит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, 250/300 мг 2 раза/сут, 500/600 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость, тремор, бессонница, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, обморок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия.
Прочие: суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фторхинолона или имидазола); заболевания крови (в анамнезе); угнетение костномозгового кроветворения; острая порфирия; органические заболевания ЦНС; возраст до 18 лет; беременность; период лактации.
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, судороги в анамнезе, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций.
В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).
Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Тинидазол.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, в т.ч. кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими соли магния, кальция, алюминия приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств.
НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения Cmax.
Совместный прием с урикозурическими лекарственными средствами приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Адрес производителя
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES , Ltd. |
Индия |
Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 2444/96/01/06/12 от 27.02.2012 — Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с фасками и обозначением «CFT» на одной стороне и «500» — на другой, а также ромбами на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| ципрофлоксацин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИФРАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2014 г.
Фармакологическое действие
Цифран, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего подавляет функцию ДНК бактерии. Цифран активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и и/или аминогликозидам. Спектр действия Цифрана охватывает такие микроорганизмы:
— аэробные грамотрицательные бактерии — Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;
— аэробные грамположительные бактерии — стафилококки, включая штаммы, которые вырабатывают пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
К препарату нечувствительны — анаэробные бактерии, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, хламидии, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum, бледная спирохета, вирусы, грибы и простейшие.
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин быстро всасывается после перорального приема, его биодоступность составляет 70%. Пища не влияет на степень всасывания препарата, но может несколько снизить скорость всасывания. Пик концентрации ципрофлоксацина в крови достигает 1.5 мкг/мл и 2.5 мкг/мл на протяжении 1-2 ч после приема пероральной дозы 250 мг и 500 мг соответственно. T1/2 препарата составляет 3.5-4.5 ч; оно может удлиняться у больных пожилого возраста, а в случае тяжелой почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. T1/2 может незначительно пролонгироваться у больных с тяжелым циррозом печени. Фармакокинетика Цифрана не изменяется у больных с муковисцидозом. Препарат достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостях организма. Белковое связывание ципрофлоксацина низкое — 19-40%. Ципрофлоксацин проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. 40-50% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде, а приблизительно 15% — в виде метаболитов. Почти 20-35% препарата выделяется с желчью и фекалиями.
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе смешанных инфекций, которые вызваны двумя или больше микроорганизмами:
Взрослые:
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочные заболевания при муковисцидозе и бронхоэктатической болезни, пневмония.
- хронический острый средний отит;
- обострение хронического синусита,особенно вызванного грамотрицательными бактериями;
- инфекции мочеиспускательного тракта;
- гонококковый уретрит и цервицит;
- орхоэпидидимит, в том числе вызванный Neisseria gonorrhoeae;
- воспалительные заболевания органов малого таза,включая случаи гонорейной этиологии. При лечении инфекций половых путей, когда подозревается гонорея, особенно важно получить информацию об отсутствии резистентности к ципрофлоксацину, и подтвердить чувствительность лабораторными тестами;
- инфекции ЖКТ (в том числе диарея путешественника);
- интраабдоминальные инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;
- злокачественный наружный отит;
- инфекции костей и суставов;
- лечение инфекций у пациентов с нейтропенией;
- профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией;
- сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение и заболевания).
- бронхолегочные заболевания у детей с муковисцидозом, вызванные Pseudomonas aeruginosa;
- осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит;
- сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение заболевания).
Дети и подростки:
Ципрофлоксацин может применяться при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков. Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.
Реклама
Режим дозирования
Дозы Цифрана устанавливаются в зависимости от типа, тяжести и локализации инфекции, вида микроорганизма и восприимчивости к ципрофлоксацину, состояния организма, функции почек больного, а также от массы тела у детей и подростков.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинических и бактериологических результатов.
Для лечения инфекций, вызванных некоторыми микроорганизмами (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci), могут потребоваться более высокие дозы ципрофлоксацина, а также одновременное назначение других соответствующих антибактериальных препаратов.
При лечении некоторых инфекций (например, воспалительные заболевания органов таза, интраабдоминальные инфекции, инфекции у пациентов с нейтропенией или инфекции костей и суставов) может быть назначена сопутствующая терапия другими соответствующими антибактериальными лекарственными средствами.
Взрослые
| Показание к применению | Суточная доза, мг | Общая продолжительность лечения (с учетом терапии начатой парентеральными формами ципрофлоксацина) | |
| Инфекции нижних отделов дыхательных путей | 500 мг — 750 мг 2 раза/сут | 7-14 дней | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | Обострение хронического синусита | 500 мг — 750 мг 2 раза/сут | 7-14 дней |
| Хронический гнойный средний отит | 500 мг — 750 мг 2 раза/сут | 7-14 дней | |
| Злокачественный наружный отит | 750 мг 2 раза/сут | От 28 дней до 3 месяцев | |
| Неосложненный цистит | 250 мг — 500 мг 2 раза/сут | 3 дня | |
| Женщинам в период пременопаузы — 500 мг 1 раз/сут | |||
| Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит | 500 мг 2 раза/сут | 7 дней | |
| Осложненный пиелонефрит | 500 мг — 750 мг 2 раза/сут | Не менее 10 дней, в некоторых случаях (например, при абсцессах) лечение может быть продлено до 21 дня | |
| Простатит | 500 мг — 750 мг 2 раза/сут | От 2-4 недель (острый) до 4-6 недель (хронический) | |
| Урогенитальные инфекции | Гонококковый уретрит и цервицит | Однократный прием 500 мг | 1 день (однократный прием) |
| Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза | 500 мг — 750 мг 2 раза/сут | Не менее 14 дней | |
| Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции | Диарея, вызванная патогенами, в том числе Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae тип 1, и лечение тяжелой диареи путешественника | 500 мг 2 раза/сут | 1 день |
| Диарея, вызванная Shigella dysenteriae тип 1 | 500 мг 2 раза/сут | 5 дней | |
| Диарея, вызванная Vibrio cholerae | 500 мг 2 раза/сут | 3 дня | |
| Брюшной тиф | 500 мг 2 раза/сут | 7 дней | |
| Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами | 250 мг — 500 мг 2 раза/сут | 5-14 дней | |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 250 мг- 500 мг 2 раза/сут | 7-14 дней | |
| Инфекции суставов и костей | 250 мг — 500 мг 2 раза/сут | Макс. 3 месяца | |
| Профилактика и лечение инфекционных заболеваний у пациентов с нейтропенией. Ципрофлоксацин следует назначать совместно с другими антибактериальными лекарственными средствами. | 250 мг — 500 мг 2 раза/сут | Терапия проводится в течение всего периода нейтропении | |
| Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseriameningitides. | Однократный прием 500 мг | 1 день (однократный прием) | |
| Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. | 500 мг 2 раза/сут | 60 дней с момента подтверждения инфицирования Bacillui anthracis |
Дети и подростки
| Показание к применению | Суточная доза, мг | Общая продолжительность лечения (с учетом терапии начатой парентеральными формами ципрофлоксацина) |
| Муковисцидоз | 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза — 750 мг в один прием | 10-14 дней |
| Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит | 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут — 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза — 750 мг в один прием | 10-21 дней |
| Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования | 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут — 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза — 500 мг в один прием | 60 дней с момента подтверждения инфицирования Bacillus anthracis |
| Другие тяжелые инфекции | 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза — 750 мг в один прием | В соответствии с типом инфекции |
Пожилые пациенты
Пациентам пожилого возраста следует назначать лечение в соответствии со степенью тяжести инфекции и клиренсом креатинина.
Почечная и печеночная недостаточность
Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушением функции почек.
| Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) | Сывороточный креатинин (мкмоль/л) | Доза внутрь (мг) |
| >60 | <124 | Обычный режим дозирования |
| 30-60 | 124-168 | 250-500 мг каждые 12 ч |
| <30 | >169 | 250-500 мг каждые 24 ч |
| Пациенты на гемодиализе | >169 | 250-500 мг каждые 24 ч (после диализа) |
| Пациенты на перитонеальном диализе | >169 | 250-500 мг каждые 24 ч |
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Особенности применения у детей с нарушениями функции печени или почек не изучены.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Однако если препарат принимать на голодный желудок, то всасывание активного вещества будет происходить быстрее. Ципрофлоксацин таблетки не следует принимать вместе с молочными продуктами (молоко, йогурт) или с соками, обогащенными минералами (например, обогащенный кальцием апельсиновый сок). В тяжелых случаях или, если пациент не способен принимать таблетки (например, пациенты, находящиеся на энтеральном питании), рекомендуется начинать лечение с в/в введения ципрофлоксацина с последующим переходом на пероральный прием лекарственного средства.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита; холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз. При появлении тяжелой длительной диареи во время лечения или после него необходимо проконсультироваться с врачом, так как за этим симптомом может скрываться серьёзное кишечное заболевание (псевдомембранозный колит), которое требует немедленного лечения. В таких случаях применение ципрофлоксацина нужно прекратить и начать соответствующее лечение (например, ванкомицин перорально, 250 мг х 4 раза/сут). При этом противопоказано назначение препаратов, подавляющих перистальтику.
Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки, головная боль, усталость, беспокойство, дрожь; очень редко — бессонница, периферическая паралгезия, потливость, шаткая походка, судороги, повышение внутричерепного давления, тревожные состояния, ночные кошмары, черепномозговая гипертензия, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка даже прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), тромбоз церебральных артерий Иногда эти реакции появляются уже после первого применения ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (например, диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, временные нарушения слуха.
Фоточувствительность: ципрофлоксацин обладает потенциальной фототоксичностью. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин должны избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожегоподобных кожных реакций), прием препарата следует прекратить.
Coстороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкоцитопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения; очень редко — лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия; кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочеиспускания, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, отек суставов; очень редко — общая слабость, мышечные боли: артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия. В единичных случаях на фоне применения ципрофлоксацина наблюдался ахиллотендинит. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия отмечались, в основном, у пожилых пациентов, ранее получавших системное лечение глюкокортикоидами. В связи с этим, при появлении каких-либо симптомов ахиллотендинита (например, болезненный отек), следует прекратить применение ципрофлоксацина и обратиться к врачу.
Аллергические реакции: иногда аллергические реакции возникают уже после первого применения
ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Кожные реакции, например: сыпь, зуд, лекарственная лихорадка. Очень редко — точечные кожные кровоизлияния (петехии), волдыри, сопровождающиеся кровотечениями (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, васкулит.
Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы). Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла.
Интерстициальный нефрит, гепатит, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности. Анафилактические/анафилактоидные реакции (например, отёк лица или гортани; одышка, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже после первого приёма препарата. В таких случаях приём Ципрофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (например, к терапии анафилактического шока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Другие побочные действия: тендовагинит, повышенная светочувствительность, транзиторные нарушения функций почек, включая почечную недостаточность, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани; одышка Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.
Со стороны лабораторных параметров: может наблюдаться временное повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, в особенности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе; возможно временное повышение уровня мочевины, креатинина или билирубина в сыворотке крови; в отдельных случаях: гипергликемия, кристаллурия или гематурия.
Примечание для водителей:
Даже при применении в соответствии с предписаниями, данный препарат может в такой степени снизить скорость реакции, что это негативно скажется на способности к вождению автомобиля или управлению автоматизированными системами. Это негативное влияние усугубляется при одновременном с терапией употреблении алкоголя.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность (аллергия) на ципроофлоксацин или антибактериальные препараты группы фторхинолонов;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- эпилепсия (в том числе в анамнезе);
- снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
- одновременное применение ципрофлоксацин и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;
- детский и подростковый возраст до 16-18 лет (до завершения роста и формирования скелета);
- беременность, период лактации;
- псевдомембранозный колит.
Применение при нарушениях функции почек
Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушением функции почек:
| Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) | Сывороточный креатинин (мкмоль/л) | Доза внутрь (мг) |
| >60 | <124 | Обычный режим дозирования |
| 30-60 | 124-168 | 250-500 мг каждые 12 ч |
| <30 | >169 | 250-500 мг каждые 24 ч |
| Пациенты на гемодиализе | >169 | 250-500 мг каждые 24 ч (после диализа) |
| Пациенты на перитонеальном диализе | >169 | 250-500 мг каждые 24 ч |
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста следует назначать лечение в соответствии со степенью тяжести инфекции и клиренсом креатинина.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16-18 лет (до завершения роста и формирования скелета).
Ципрофлоксацин может применяться при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков. Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.
Особые указания
Тяжелые инфекционные заболевания и смешанные инфекционные процессы, вызванные грамположительной и анаэробной патогенной флорой
Монотерапия ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и заболеваний, которые могут быть вызваны анаэробной патогенной флорой. В указанных случаях ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами.
Стрептококковая инфекция (включая Streptococcus pneumoniae)
Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций в связи с недостаточной эффективностью.
Инфекции полового тракта
Эпидидимоорхит и заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолон-устойчивой Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами, за исключением случаев, когда ципрофлоксацин-резистентная Neisseria gonorrhoeae может быть исключена. Если в течение 3 дней не наблюдается клинического улучшения, то лечение необходимо пересмотреть.
Интраабдоминальные инфекционные заболевания
Существуют ограниченные данные по эффективности ципрофлоксацина для лечения послеоперационных внутрибрюшинных инфекционных заболеваний.
Диарея путешественника
При выборе ципрофлоксацина необходимо учитывать информацию о резистентности к препарату соответствующего патогенного микроорганизма в посещаемой стране.
Инфекционные заболевания костей и суставов
Ципрофлоксацин следует назначать в комбинации с другими противомикробными препаратами и только после проведения микробиологического исследования.
Сибирская язва
Применение у людей основано на данных исследования чувствительности invitroи исследований на животных. Сведения о применении препарата у людей ограничены. Лечащему доктору следует ссылаться на национальные и/или международные документы, связанные с лечением указанного заболевания.
Дети и подростки
Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекционных заболеваний у детей и подростков. Данные по безопасности, полученные из рандомизированных двойных слепых исследований применения ципрофлоксацина у детей, выявили случаи возможно связанной с препаратом артропатии (выявлена по клиническим признакам и симптомам). Частота встречаемости заболевания за однолетний период составила 9.0% и 5.7%. Лечение следует начинать только после оценки соотношения польза/риск, так как возможно появление побочных реакций, связанных с суставами.
Бронхолёгочные инфекционные заболевания
Клинические исследования включали детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Есть ограниченные данные, касающиеся лечения детей в возрасте от 1 года до 5 лет.
Осложненные инфекции мочеиспускательного тракта и пиелонефрит
Вопрос о лечении ципрофлоксацином следует рассматривать в случаях, когда лечение другими препаратами не является возможным, и только после проведения микробиологического анализа.
Клинические исследования включали детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет.
Другие специфические тяжелые инфекционные заболевания
Ципрофлоксацин применяется при лечении других тяжелых инфекционных заболеваний согласно официальному руководству или после тщательной оценки соотношения польза/риск в случаях, когда другое лечение не является возможным, или после неблагоприятного исхода традиционного лечения, и только после проведения микробиологического анализа.
Гиперчувствительность
После приема однократной дозы препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. В случае возникновения указанных реакций необходимо отменить прием лекарственного средства и назначить соответствующее консервативное лечение.
Опорно-двигательный аппарат
При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.
У пожилых пациентов с заболеваниями сухожилий, или ранее получавших лечение глюкокортикостероидами, могут отмечаться случаи разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия).
Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов. Фторхинвлоны, в том числе ципрофлоксацин, снижают нервно-мышечную проводимость и могут усугубить мышечную слабость у лиц с миастенией.
Фоточувствительность
Было показано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.
ЦНС
Известно, что хинолоны могут инициировать судорожный припадок и понижать судорожный порог, в связи со стимулирующим действием ципрофлоксацина на центральную нервную систему. Цифран следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки, а в случае возникновения указанных явлений — отменить прием препарата.
Сообщалось о случаях возникновения полиневропатии (основанной на неврологических симптомах, таких как боль, жжение, чувство волнения) у пациентов, получающих ципрофлоксацин. В случае возникновения симптомов указанного заболевания, включая боль, жжение, шум в ушах, оцепенение и/или слабость, для предотвращения развития необратимого состояния прием лекарственного средства необходимо отменить.
Сердечно-сосудистая система
Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая цопрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как, например:
— врожденный синдром удлиненного QT;
— одновременное применение препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, класс IA и III антиаритмических, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
— электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагнезиемия);
— пожилой возраст;
— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
ЖКТ
Наличие тяжелой и персистирующей диареи во время или после лечения препаратом (включая несколько недель после лечения) может указывать на псевдомембранозный колит (угрожающий жизни, с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения. В таких случаях необходимо немедленно отменить ципрофлоксацин и начать соответствующее лечение. Назначение антиперистальтических препаратов в данной ситуации противопоказано.
Почечная и мочевая система
Во время лечения ципрофлоксацином во избежание развития кристаллурии необходимо обеспечить прием пациентом достаточного количества жидкости.
Гепатобилиарная система
Сообщалось о случаях возникновения некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности, связанных с применением ципрофлоксацина. В случае появления каких-либо признаков или симптомов заболеваний печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженный живот), лечение препаратом необходимо прекратить.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение ципрофлоксацина может стать причиной развития-гемолитических реакций. Необходимо избегать назначения препарата таким пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. В этом случае следует контролировать потенциальную возможность развития гемолиза.
Резистентность
Во время длительной терапии и в случаях лечения нозокомиальных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus и Pseudomonas, может появиться потенциальный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий.
Цитохром Р450
Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2, тем самым, вызывая повышение сывороточной концентрации препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, ропинирол, тизанидин). Пациенты, принимающие указанные лекарственные средства одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под медицинским наблюдением с целью выявления клинических признаков передозировки.
Влияние на лабораторные показатели
При проведении оценки результатов бактериологических тестов следует учитывать активность ципрофлоксацина in vitro против Mycobacterium tuberculosis.
Препарат снижает скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать во время управления транспортными средствами и работе с механизмами, требующими концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки нет.
Лечение: специфического антидота нет; рекомендованы общие мероприятия неотложной помощи, промывание желудка, назначение активированного угля, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов в плазме крови, непрямых антикоагулянтов и удлиняет их T1/2, увеличивает выраженность снижения протромбинового индекса, за счет некоторого снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах (выраженность подобного действия слабее, чем у циметидина). Если одновременное применение препаратов ципрофлоксацина и теофиллина неизбежно, необходим постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови вплоть до соответственного снижения его дозировки.
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Исследования показали, что сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги.
При сочетании с другими противомикробными препаратами, обычно наблюдается синергизм (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол); может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В связи с этим в таких случаях необходимо два раза в неделю определять уровень содержания креатинина в крови.
Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.
В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (гипогликемия). Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, сокращая период времени, необходимый для достижения его Cmax в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется. Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. Препараты, подщелачивающие мочу (цитраты, натрия бикарбонат, ингибиторы карбоангидразы), снижают растворимость (возрастает вероятность кристаллурии).
Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом, препаратами висмута и антацидными препаратами, содержащими ионы Mg, А1 и Са, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать либо за 1-2 ч до, либо не менее, чем через 4 ч после приема антацидов. При одновременном применении с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.
Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Состав
В 1 таблетке содержится: Действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид USP, эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг, тинидазол ВР 600 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат. Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:– инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхопневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита, плеврит, эмпиема, абсцессы легкого, инфицированные бронхоэктазы, в т.ч. у больных муковисцидозом); – инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, в т.ч. осложненные и рецидивирующие); – гонорея (уретрит, проктит или фарингит, в т.ч. вызванные резистентными гонококками); – инфекции ЛОР-органов (в т.ч. наружный и средний отит, синусит, мастоидит); – инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные язвы, раны и ожоги, абсцессы, целлюлиты); – инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, перитонит, интраабдоминальные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря); – инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингит, эндометрит); – инфекции костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит, септический артрит); – септицемия, бактериемия и инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; – инфекционно-воспалительные заболевания глаз (для капель глазных). Профилактика послеоперационных инфекций (для в/в введения).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолонам; – беременность; – лактация (грудное вскармливание); – детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер. Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому если необходимо применение препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку. Рекомендуемая доза: таблетки с соотношением ципрофлоксацин/тинидазол 250/300 мг — 2 таблетки 2 раза в день, 500/600 мг — 1 таблетка 2 раза в день.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха(особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий. Со стороны органов чувств, нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления. Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных трансминаз» и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прищелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в т.ч. адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет.
Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата. При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций. В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата). Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения. Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить. В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови. Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Препарат
следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемая доза для взрослых: 1 таблетка 2 раза в день.
Продолжительность
лечения зависит от тяжести заболевания, но прием препарата всегда должен
продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни.
Обычно продолжительность лечения составляет 7–10 дней.
Таблица
рекомендуемых доз препарата для больных с нарушенной функцией почек:
|
Клиренс |
Доза |
|
>60 мл/мин |
Коррекция |
|
30–60 мл/мин |
300 мг |
|
<30 мл/мин |
300 мг |
При
назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что они
могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного
метаболизма.
При
гемодиализе или перитонеальном диализе препарат применяется в дозе
300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг один раз в
24 ч, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.
Состав
Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие
вещества:
Тинидазол
600,00 мг
Ципрофлоксацина
гидрохлорид 610,66 мг
Эквивалентный
ципрофлоксацину 500,00 мг.
Вспомогательные
вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая* — 83,68 мг, кремния диоксид коллоидный —
28,00 мг, магния стеарат — 9,334 мг, карбоксиметилкрахмал натрия —
56,00 мг, натрия лаурилсульфат — 10,00 мг, тальк очищенный —
2,334 мг.
Оболочка
таблетки:
Опадрай
желтый 31F52949 — 35,00 мг, вода очищенная** — q.s.
Опадрай
желтый 31F52949: НРМС 2910/Гипромеллоза 15 ср — 36,00%, лактозы
моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 20,962%, макрогол 4000 — 10,00%,
краситель железа оксид желтый — 5,038%.
* количество
корректируется, основываясь на фактическом количестве ципрофлоксацина
гидрохлорида и тинидазола, для поддержания постоянной массы таблетки.
** испаряется
в процессе производства.
Фармакотерапевтическая группа
Хинолоны/фторхинолоны в комбинациях
Фармакодинамика
Цифран® СТ
— комбинированный препарат, содержащий тинидазол и ципрофлоксацин,
предназначенный для терапии инфекций, вызванных анаэробными и аэробными
микроорганизмами.
Тинидазол
активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.
Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных
микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. B. fragilis, В. melaninogenicus),
Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp.,
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК
возбудителей.
Ципрофлоксацин
— антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует
фермент ДНК‑гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и
синтез клеточных белков бактерий.
In vitro
чувствительность к ципрофлоксацину
Для
определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может
различаться в зависимости от географического региона и с течением времени.
В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь
местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения
препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна,
— необходимо проконсультироваться со специалистом.
In vitro
была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих
чувствительных штаммов микроорганизмов:
Аэробные
грамположительные микроорганизмы:
Bacillus
anthracis, Staphylococcus aureus
(метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus,
Streptococcus spp.
Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы:
Aeromonas spp.,
Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter
koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Salmonella spp.,
Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae,
Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.
Анаэробные
микроорганизмы: Mobiluncus spp.
Другие
микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma
hominis, Mycoplasma pneumoniae.
Была
продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для
следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Считается,
что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus
aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia,
Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma
genitalium, Ureaplasma urealyticum, анаэробные микроорганизмы (за
исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp.,
Propionibacterium acnes).
Фармакокинетика
Тинидазол
Абсорбция
— высокая, биодоступность — около 100%, связь с белками плазмы — 12%.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)
достигается через 2 ч. Объем распределения — 50 л.
Проникает
через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в
течение 72 ч после приема.
Метаболизируется
в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных
производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут
усиливать действие тинидазола. Период полувыведения — 12–14 ч. Выводится с желчью
— 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет
обратного всасывания в почечных канальцах.
Ципрофлоксацин
После
перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно
в тонкой кишке Cmax
достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет около 70–80%. Значения Cmax и площади под кривой
«концентрация-время» (AUC) возрастают пропорционально дозе.
Связь
ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20–30%; действующее вещество
присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме.
Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем
распределения в организме составляет 2–3 л/кг. Концентрация
ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.
Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита
ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (M1),
сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три
из которых (М1–М3) проявляют антибактериальную активность in vitro,
сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты.
Антибактериальная активность in vitro метаболита М4,
присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности
норфлоксацина.
Ципрофлоксацин
выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и
канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный
тракт. Почечный клиренс составляет 0,18–0,3 л/ч/кг, общий клиренс —
0,48–0,60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи
ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной
функцией почек период полувыведения составляет обычно 3–5 ч. При нарушении
функции почек период полу выведения увеличивается.
Показания
Смешанные
бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к тинидазолу и
ципрофлоксацину грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами,
в ассоциации с аэробными и анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:
–
заболевания нижних дыхательных путей (пневмония);
–
инфекции кожи и мягких тканей;
–
инфекции костей и суставов;
–
инфекции органов малого таза и половых органов;
–
инфекции почек и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
–
осложненные интраабдоминальные инфекции.
Для
лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний препарат Цифран® СТ
может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным
препаратам:
–
неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
Необходимо
принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения
антибактериальных средств.
Противопоказания
–
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим
препаратам из группы фторхинолонов, тинидазолу или другим производным 5‑нитроимидазола,
а также к вспомогательным веществам;
–
Болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения;
–
Органические заболевания центральной нервной системы;
–
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из‑за
клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с
увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;
–
Детский возраст (до 18 лет);
–
Беременность;
–
Период грудного вскармливания;
–
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С
осторожностью
–
При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия, снижение
порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный
атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения,
органические поражения головного мозга или инсульт;
–
Психические заболевания (депрессия, психоз);
–
Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
–
Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
–
Повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии
типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT,
заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия),
электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии));
–
Одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих
интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов,
трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
–
Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP450 1A2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин,
дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин);
–
Миастения gravis;
–
Дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы;
–
Применение у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации
Тинидазол
может оказывать мутагенное и канцерогенное действие, поэтому применение
препарата Цифран® СТ при беременности противопоказано.
Тинидазол
и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко, поэтому применение препарата
Цифран® СТ в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Нежелательные
реакции перечислены по частоте в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто
(>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100).
редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(не может быть оценена по имеющимся данным, включая единичные случаи).
Тинидазол
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта
Анорексия,
сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения
со стороны нервной системы
Головная
боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия, судороги.
Нарушения
со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек).
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Транзиторная
лейкопения, слабость.
Ципрофлоксацин
Нечасто
— микотические суперинфекции.
Редко
— псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным
исходом).
Со
стороны системы кроветворения
Нечасто
— эозинофилия.
Редко
— лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия.
Очень
редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни),
угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Со
стороны иммунной системы
Редко
— аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек.
Очень
редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни),
сывороточная болезнь.
Со
стороны обмена веществ и питания
Нечасто
— снижение аппетита и количества принимаемой пищи.
Редко
— гипергликемия, гипогликемия.
Частота
неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы,
особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих
пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Психические
расстройства
Нечасто
— психомоторная гиперактивность, ажитация.
Редко
— спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений
(«ночные кошмары»), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения,
такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся
суицид), галлюцинации.
Очень
редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения,
такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся
суицид).
Частота
неизвестна — нарушение внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Со
стороны центральной нервной системы
Нечасто
— головная боль, головокружение, нарушение сна.
Редко
— парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы
эпилепсии), вертиго.
Очень
редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния,
гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная
симптоматика).
Частота
неизвестна — периферическая нейропатия и полинейропатия, мания (в том числе
гипомания).
Со
стороны органа зрения
Редко
— расстройство зрения.
Очень
редко — нарушение цветового восприятия.
Со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко
— шум в ушах, потеря слуха.
Очень
редко — нарушения слуха.
Со
стороны сердца
Редко
— тахикардия.
Частота
неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе
типа «пируэт»)*.
Со
стороны сосудов
Редко
— вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива» крови
к лицу, обмороки.
Очень
редко — васкулит.
Со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко
— нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Со
стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
— тошнота, диарея.
Нечасто
— рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, нарушения вкуса.
Очень
редко — панкреатит.
Со
стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто
— повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации
билирубина.
Редко
— нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный).
Очень
редко — некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий
до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Со
стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто
— сыпь, зуд, крапивница.
Редко
— фотосенсибилизация, образование волдырей.
Очень
редко — петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром
Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе
потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический
эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий
жизни.
Частота
неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная
сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS‑синдром).
Со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто
— артралгия.
Редко
— миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги.
Очень
редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно
ахилловых), обострение симптомов миастении.
Нечасто
— скелетно-мышечная боль (в том числе боль в конечностях, боль в спине, боль
в грудной клетке).
Со
стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто
— нарушение функции почек.
Редко
— почечная недостаточность, гематурия.
Общие
расстройства
Нечасто
— болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка.
Редко
— отеки, потливость (гипергидроз).
Очень
редко — нарушение походки.
Лабораторные
показатели
Нечасто
— повышение активности щелочной фосфатазы в крови.
Редко
— изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы.
Частота
неизвестна — повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты
витамина К).
* чаще
у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения
интервала QT.
Прочие
«Приливы»
крови к коже лица, лихорадка, транзиторная лейкопения, темная моча.
Передозировка
Симптомы
В
случае передозировки возможно обратимое токсическое воздействие на паренхиму
почек.
Лечение
Не
существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке
препаратом Цифран® СТ должна быть симптоматической и включать
следующие мероприятия:
–
вызвать рвоту или провести промывание желудка;
–
прием активированного угля, магний- и кальцийсодержащих антацидов,
которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина;
–
проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная
терапия);
–
создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии;
–
поддерживающая терапия.
С
помощью гемо- или перитонеального диализа выведение ципрофлоксацина
незначительно (около 10%), но тинидазол может быть полностью выведен из
организма. Рекомендуется мониторировать функцию почек, включая pH и кислотность мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тинидазол
Усиливает
эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений
дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал
ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Лекарственные
препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и
других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие
удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты
класса IА или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды,
нейролептики).
Образование
хелатных соединений
Одновременный
прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов,
минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата,
антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат
лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки
диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание
ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо
за 1–2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.
Это
ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к
классу блокаторов H2‑гистаминовых
рецепторов.
Прием
пищи и молочных продуктов
Следует
избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или
напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный
кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может
уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов,
существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Омепразол
При
сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол может
отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме
и уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время».
Теофиллин
Одновременное
применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин может вызвать
нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и
соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений;
в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими
для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов
неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль за концентрацией
теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.
Другие
производные ксантина
Одновременное
применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может
приводить к увеличению концентрации производных ксантина в плазме крови.
Нестероидные
противовоспалительные препараты
Сочетание
очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК‑гиразы) и некоторых
нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую
кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
При
одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин,
наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в
плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять
концентрацию креатинина в крови.
Пероральные
гипогликемические средства
При
одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических
средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например,
глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено
усилением действия пероральных гипогликемических средств.
Пробенецид
Пробенецид
замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение
пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме
крови.
Фенитоин
При
одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение
(повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови.
Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие
снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений,
связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема
ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином
у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания
фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения
обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной
терапии.
Метотрексат
При
одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться
почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением
концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться
вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за
пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином,
должно быть установлено тщательное наблюдение.
Тизанидин
В
результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при
одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин,
выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение
максимальной концентрации (Cmax) в 7 раз (от 4 до
21 раза), увеличение показателя AUC (площадь под фармакокинетической
кривой «концентрация-время») — в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в плазме крови может
вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом,
одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин,
противопоказано.
Дулоксетин
В
ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное
применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1A2 (таких как флувоксамин) может привести к
увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие
клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно
предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении
ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ропинирол
Одновременное
применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора, умеренного
ингибитора изофермента CYP450 1A2,
приводит к увеличению Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84%,
соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во
время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого
времени после завершения комбинированной терапии.
Лидокаин
В
исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное
применение препаратов, содержащих лидокаин и ципрофлоксацин, умеренного
ингибитора изофермента CYP450 1A2,
приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении.
Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении
с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие
взаимодействия.
Клозапин
При
одновременном назначении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в
течение 7 дней наблюдалось увеличение плазменных концентраций клозапина и
N‑десметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Следует контролировать
состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования
клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в
течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Силденафил
При
одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе
500 мг и силденафила в дозе 50 мг,
отмечалось увеличение Cmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи
с этим, применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения
польза/риск.
Антагонисты
витамина К
Совместное
применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина,
аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить к усилению их
антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в
зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента,
поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО (международное
нормализованное отношение). Следует достаточно часто контролировать МНО
во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов
витамина К, а также в течение короткого времени после завершения
комбинированной терапии.
Агомелатин
В
клинических исследованиях показано, что флувоксамин, сильный ингибитор
изофермента CYP450 1A2, заметно ингибирует метаболизм агомелатина, приводя
к 60‑кратному увеличению концентрации агомелатина. Несмотря на
отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином,
умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2,
подобные эффекты можно ожидать при одновременном применении агомелатина и
ципрофлоксацина.
Золпидем
Совместное
применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно
может приводить к увеличению концентрации золпидема в плазме крови.
Особые указания
Для
тинидазола
В
процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность
развития дисульфирамоподобных реакций). Вызывает темное окрашивание мочи. При
терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Для
ципрофлоксацина
Тяжелые
инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные
грамположительными и анаэробными бактериями
При
лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных
анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации
с соответствующими антибактериальными средствами.
Инфекции,
обусловленные Streptococcus pneumoniae
Ципрофлоксацин
не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus
pneumoniae, из‑за его ограниченной эффективности в отношении
возбудителя.
Инфекции
половых путей
При
генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria
gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о
локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность
возбудителя лабораторными тестами.
Инфекции
мочевыводящих путей
Устойчивость
к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространенного патогенного
микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьирует в
зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во
внимание локальную распространенность резистентности Escherichia coli к
фторхинолонам.
Нарушения
со стороны сердца
Ципрофлоксацин
оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин
характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению
с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение
интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная
чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение
интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в
комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например,
антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими
антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами), или
у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или
развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения
интервала QT, некоррелированным дисбалансом электролитов, таким как
гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как
сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Гиперчувствительность
Иногда
уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться
гиперчувствительность к препарату, в том числе аллергические реакции, о
чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого
применения могут возникнуть анафилактические реакции, вплоть до
анафилактического шока. В этих случаях применение препарата следует немедленно
прекратить и провести соответствующее лечение.
Желудочно-кишечный
тракт
При
возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и
длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который
требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения
(ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной
ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику
кишечника.
Гепатобилиарная
система
При
применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей
печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени,
таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот — прием
препарата следует прекратить. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и
перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности
«печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.
Опорно-двигательный
аппарат
Пациентам
с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью,
так как возможно обострение симптомов.
При
первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление)
применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к.
существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.
При
приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий
(преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение
первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут
возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения
ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий,
одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск
возникновения тендинопатии. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у
пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с
приемом хинолонов.
Нервная
система
Ципрофлоксацин,
как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог
судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС
(например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в
анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного
мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС,
ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический
эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.
При
применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического
статуса. При возникновении судорог, применение препарата следует
прекратить.
Психические
реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая
ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут
прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе
завершенных. В случае развития любых побочных эффектов со стороны
центральной нервной системы, включая нарушения психики, необходимо немедленно
отменить препарат Цифран® СТ и начать соответствующую терапию.
В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным
от фторхинолонов, если это возможно.
У
пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи
сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или
слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание,
онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем
продолжить применение препарата.
Кожные
покровы
При
приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому
пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ‑светом.
Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации
(например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).
Дисгликемия
Как
и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение
концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне
терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого
возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию
пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами
сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких
пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической
комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность
сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность,
ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина,
дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо
немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую
терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком,
отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения
ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом
рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Цитохром P450
Известно,
что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP450 1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина
и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как теофиллин,
метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, агомелатин,
так как увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови,
обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать
специфические нежелательные реакции.
Во
избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной
дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой
реакции мочи.
В
условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому
исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может
приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя
у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004524)-(РГ-RU) (07.02.2024) — Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) — действует
Описание лекарственной формы
Двояковыпуклые
таблетки овальной формы, желтого цвета, с риской на одной стороне, покрытые
пленочной оболочкой. Вид таблеток на изломе: однородная прессованная масса от
белого до почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Регистрационный номер:
Торговое название: ЦИФРАН® СТ
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Цифран® СТ 250/300 мг
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ципрофлоксацина гидрохлорид USP,
эквивалентный Ципрофлоксацину………….250 мг
Тинидазол ВР…………………………………………300 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.
Цифран® СТ 500/600 мг
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ципрофлоксацина гидрохлорид USP,
эквивалентный Ципрофлоксацину………….500 мг
Тинидазол ВР…………………………………………600 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.
Описание
Для таблеток — 250мг/300 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Для таблеток форте- 500мг/600 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное комбинированное средство
Код ATX: [J01].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цифран СТ — комбинированный препарат, предназначенный для терапии микст-инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами, а также инфекций желудочно-кишечного тракта, например, диареи или дизентерии, амебной или смешанной (амебной и бактериальной) природы. Тинидазол эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Анаэробные микроорганизмы вызывают, в основном, заболевания органов брюшной полости, малого таза, легких или органов ротовой полости. При анаэробной инфекции, чаще всего, присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий.
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B.fragilis, Staph.aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Пиковые концентрации каждого компонента достигаются в течение 1 — 2 часов. Полная биодоступность тинидазола 100%, а связывание белками плазмы крови — 12%. Период полувыведения около 12-14 часов. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высокие концентрации. Тинидазол проникает в цереброспинальную жидкость в концентрации, равной его концентрации в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также с мочой. Наряду с этим, наблюдается незначительное выведение тинидазола с калом.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей, абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20-40% препарата связывается белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая простату. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи в носовой полости и бронхах, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде мочой, а также 15%- в виде активных метаболитов, таких как оксоципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом. Период полувыведения около 3.5-4.5 часов. Период полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.
Показания
Цифран СТ показан для лечения следующих инфекций:
Лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легкого, эмпиема, внутрибрюшные инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, язвы на «диабетической стопе», пролежни, инфекции ротовой полости (включая перидонтит и периостит).
Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной)этиологии.
Противопоказания
Цифран СТ противопоказан к применению у больных с гиперчувствительностью (аллергией) к каким-либо производным фторхинолона или имидазола.
Цифран СТ также противопоказан больным, у которых в анамнезе гематологические заболевания. При угнетении костномозгового кроветворения, острой порфирии.
Цифран СТ противопоказан больным с органическими неврологическими поражениями.
Цифран СТ противопоказан больным детского возраста (до 18 лет).
С осторожностью
Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, с нарушениями мозгового кровообращения, с психическими заболеваниями, эпилепсией, с эпилептическим синдромом, выраженной почечной и /или печеночной недостаточностью.
При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако, у пожилых пациентов возможно возраст-зависимое снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.
Применение в период беременности и лактации
Применение Цифран СТ во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через гематоплацентарный барьер. Применение Цифран СТ противопоказано в период грудного вскармливания. Тинидазол и Ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому, в период лактации, если необходимо применение Цифран СТ, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза для взрослых:
Цифран СТ 250/300 мг — 2 таблетки 2 раза в день.
Цифран СТ 500/600 мг — 1 таблетка 2 раза в день.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха(особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств, нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных трансминаз» и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прищелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.
Передозировка
Не существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке препарата Цифран СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
— Вызвать рвоту или провести промывание желудка.
— Проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия).
— Поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликазиды, эритромицин, рифампицин,цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина ( и др. ксантинов, например кофеина) пероральных гипогликемических лекарственных средств (ЛС), непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Пероральный прием совместно с Fe содержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Са2+, А13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 час до или 4 часа после приема выше указанных ЛС.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов, с содержащимися в диданозине Mg2+, А13+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.
Совместное назначение урикозурических ЛC приводит к замедлению выведения(до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время курса терапии препаратом Цифран СТ, поскольку у некоторых больных, получавших фторхинолоны, отмечались реакции фототоксичности. При возникновении реакций фототоксичности следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола возможно (но редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение артериального давления, бронхоспазм и диспноэ. Если у больного аллергия на какое-либо производное имидазола, то может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с аллергией на другие производные фторхинолонов. Поэтому, если у больного возникали какие-либо аллергические реакции на сходные препараты, следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на Цифран СТ.
При совместном применении тинидазола с алкоголем могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Поэтому совместное применение Цифран СТ и алкоголя противопоказано.
Во избежание развития кристалллургии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлена.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере).
По 1 или по 10 упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищённом от влаги месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
«Ранбакси Лабораториз Лимитед», Девас 455001, Индия.
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы «Ранбакси Лабораториз Лтд» в Москве: 129223, Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48.