Ascofer инструкция по применению

Торговое название

препарата
Аскофер (Askoferum)

Действующие вещества

Comb.drug (feramid, ascorbic acid)

Фармакотерапевтическая группа

Средство, стимулирующее эритропоэз, Средство, стимулирующее эритропоэз

Форма выпуска

По 10, 20 или 30 капсул в контурно-ячейковой упаковке или №20, № 30 во флаконах.

Лекарственная форма

Капсулы N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3×10) (упаковки контурные ячейковые), N20 (1х20), N30 (1х30) (флаконы)

Состав

Ферамида (дихлординикотинамид железа(II)400 мг
Кислоты аскорбиновой 30 мг

Фармакологические свойства

Комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное соединение хлорида железа с никотинамидом и аскорбиновой кислотой.
Железо — является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, а также многих ферментов. Никотинамид акцептирует и переносит протоны в многочисленных окислительно — восстановительных реакциях, обеспечивая нормальный ход многих видов обмена, а также стимулирует эритропоэз.
Аскорбиновая кислота — оказывает регулирующее влияние на окислительно-восстановительные процессы, углеводный обмен, свертываемость крови, регенерацию тканей. Участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена и проколлагена и нормализует проницаемость капилляров, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, повышает сопротивляемость организма, улучшает всасывание железа в кишечнике.

Фармакокинетика

Железа – после прима внутрь хорошо абсорбируется из верхнего отдела тонкого кишечника. Биодоступность железа составляет 5-35%. Практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Выводится с калом, мочой и потом.
Аскорбиновая кислота – после приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ (в тонком кишечнике). Широко распределяется в тканях организма, частично депонируется в тканях, особенно в надпочечниках. Связывание с белками плазмы – около 25%. Выделяется с мочой в виде метаболитов и частично в неизмененном виде.

Показания к применению

-лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при острой и хронической постгеморрагической анемии).
-профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).

Способ применения

Внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в день, после еды. Продолжительность лечения определяется индивидуально под контролем содержания в плазме крови железа. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа, продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. При нормализации показателей гемоглобина терапию следует продолжать около 2 месяцев, вплоть до насыщения депо железа в организме.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать легкая тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея или запор.

Противопоказания

— сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
— патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам,
— длительное применение больших доз препарата при сахарном диабете;
— нарушение функции костного мозга, гемохроматоз и гемосидероз,
— анемии, не связанные с дефицитом железа;
— пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, энтерит;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначать одновременно препарат с тетрациклинами и D- пенициллинами, так как уменьшается абсорбция железа из-за образования хелатов. При одновременном применении препарата с антацидами, содержащими соли алюминия, магния и калия, уменьшается абсорбция железа. Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном применении гормональных контрацептивов для приема внутрь, употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, пенициллина, уменьшает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами.

Особые указания

Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы бледность, цианоз, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота.
Лечение промывание желудка, при концентрации железа в сыворотке выше 5 мкг/мл, назначают дефероксамин.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

по рецепту

Производитель

BIOGEN,СП,ООО Узбекско-Британское для Citco Chemicals Ltd., Великобритания,Узбекистан

Описания

Твердые желатиновые капсулы, размером «0», оранжевого цвета, заполненные порошком от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Раствор вводят только внутримышечно (м/и). М/и-тест следует провести перед первым введением терапевтической дозы препарата. Взрослым назначают от ¼ до ½ дозы препарата (25-50 мг железа), детям — половину суточной дозы. Оставшуюся часть начальной дозы препарата можно вводить при отсутствии побочных реакций в течение 15 минут после приема. В случае анафилактического шока должны быть средства для оказания быстрой помощи.

Расчет дозы:

Доза препарата индивидуальна и корректируется в зависимости от общего дефицита железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень гемоглобина — уровень гемоглобина у пациента) (г/л × 0,24* + запас железа (мг)).

При массе тела менее 35 кг: нормальный уровень гемоглобина = 130 г/л, что соответствует запасу железа = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л, что соответствует запасу железа = 500 мг.

* Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, объем крови = 7% от массы тела, коэффициент 1000 = перевод из г в мг)

Таблица расчета общего количества ампул препарата на одного пациента в зависимости от массы тела и уровня гемоглобина.

Дозировка:

Взрослые: 1 ампула в день (2,0 мл = 100 мг железа).

Дети: доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Детям массой до 5 кг: 1/4 ампулы (0,5 мл=25 мг железа).

Вес 5 кг

Дети до 10 кг:

1/2 ампулы (1,0 мл=50 мг железа)

Взрослые: 2 ампулы (4,0 мл = 200 мг железа).

При отсутствии ответа по гематологическим показателям через 1-2 недели (например, повышение уровня гемоглобина примерно на 0,1 г/дл в сутки) следует рассмотреть вопрос о первичном диагнозе. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Инъекционная техника

Техника инъекции имеет решающее значение. Неправильное введение препарата может вызвать боль и изменение цвета кожи в месте инъекции. Ниже приводится рекомендуемый метод инъекции в вентро-ягодицу вместо общепринятого верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы:

Длина иглы не должна быть меньше 5-6 см. Отверстие иглы не должно быть слишком широким. Детям, а также взрослым, не имеющим большой массы тела, иглы должны быть короче и толще.

Согласно рекомендациям Хохштеттера место инъекции определяют следующим образом: отмечают точку А на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному переходу вдоль позвоночника. Если больной лежит на правом боку, положите средний палец левой руки на точку А. Поместите указательный палец от среднего так, чтобы он оказался в точке V ниже линии макушки сбоку. Место инъекции представляет собой треугольник, расположенный между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами.

Инструменты дезинфицируются обычным способом.

Перед введением иглы, после ее извлечения, надавите на кожу примерно на 2 см, чтобы хорошо закрыть канал прокола. Это предотвращает попадание вводимого раствора в подкожную клетчатку и окрашивание кожи.

Введите иглу вертикально к поверхности кожи под большим углом к точке тазобедренного сустава, чем к точке тазобедренного сустава.

Выньте иглу сразу после инъекции и прижмите пальцем участок кожи возле места инъекции примерно на 5 минут.

После инъекции пациент должен двигаться.

Торговое название препарата:   Аскофер (Askoferum)

Действующие вещества:   Comb.drug (feramid, ascorbic acid)

Фармакотерапевтическая группа:   Средство, стимулирующее эритропоэз, Средство, стимулирующее эритропоэз

Форма выпуска:  

По 10, 20 или 30 капсул в контурно-ячейковой упаковке или №20, № 30 во флаконах.

Лекарственная форма:  

Капсулы N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3×10) (упаковки контурные ячейковые), N20 (1х20), N30 (1х30) (флаконы)

Состав:  

Ферамида (дихлординикотинамид железа(II)  400 мг

Кислоты аскорбиновой 30 мг

Фармакологические свойства:  

Комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное соединение хлорида железа с никотинамидом и аскорбиновой кислотой.
Железо — является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, а также многих ферментов. Никотинамид акцептирует и переносит протоны в многочисленных окислительно — восстановительных реакциях, обеспечивая нормальный ход многих видов обмена, а также стимулирует эритропоэз.
Аскорбиновая кислота — оказывает регулирующее влияние на окислительно-восстановительные процессы, углеводный обмен, свертываемость крови, регенерацию тканей. Участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена и проколлагена и нормализует проницаемость капилляров, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, повышает сопротивляемость организма, улучшает всасывание железа в кишечнике.

Фармакокинетика:  

Железа – после прима внутрь хорошо абсорбируется из верхнего отдела тонкого кишечника. Биодоступность железа составляет 5-35%. Практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Выводится с калом, мочой и потом.

Аскорбиновая кислота – после приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ (в тонком кишечнике). Широко распределяется в тканях организма, частично депонируется в тканях, особенно в надпочечниках. Связывание с белками плазмы – около 25%. Выделяется с мочой в виде метаболитов и частично в неизмененном виде.

Показания к применению:  

-лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при острой и хронической постгеморрагической анемии).
-профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).

Способ применения:  

Внутрь. Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в день, после еды. Продолжительность лечения определяется индивидуально под контролем содержания в плазме крови железа. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа, продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. При нормализации показателей гемоглобина терапию следует продолжать около 2 месяцев, вплоть до насыщения депо железа в организме.

Побочные действия:  
В редких случаях могут возникать легкая тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея или запор.

Противопоказания:  

— сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
— патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам,
— длительное применение больших доз препарата при сахарном диабете;
— нарушение функции костного мозга, гемохроматоз и гемосидероз,
— анемии, не связанные с дефицитом железа;
— пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, энтерит;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Не рекомендуется назначать одновременно препарат с тетрациклинами и D- пенициллинами, так как уменьшается абсорбция железа из-за образования хелатов. При одновременном применении препарата с антацидами, содержащими соли алюминия, магния и калия, уменьшается абсорбция железа. Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном применении гормональных контрацептивов для приема внутрь, употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, пенициллина, уменьшает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами.

Особые указания:

Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

Симптомы: бледность, цианоз, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, при концентрации железа в сыворотке выше 5 мкг/мл, назначают дефероксамин.

Условия хранения:  

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Срок годности:

2 года

Условия отпуска:  

по рецепту

Производитель:

  BIOGEN,СП,ООО Узбекско-Британское для Citco Chemicals Ltd., Великобритания,Узбекистан

Описания:  

Твердые желатиновые капсулы, размером «0», оранжевого цвета, заполненные порошком от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

— лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при острой и хронической постгеморрагической анемии). — профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).
— сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ,
— патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме,
— повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам,
— длительное применение больших доз препарата при сахарном диабете,
— нарушение функции костного мозга, гемохроматоз и гемосидероз,
— анемии, не связанные с дефицитом железа,
— пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, энтерит,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.