Армадин® лонг (Armadin long) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Армадин® лонг
💊 Состав препарата Армадин® лонг
✅ Применение препарата Армадин® лонг
📅 Условия хранения Армадин® лонг
⏳ Срок годности Армадин® лонг
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Армадин® лонг
(Armadin long)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.03.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМАМЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Армадин® лонг |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг: 10, 20, 25, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-008051 |
|
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг: 10, 20, 25, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-008051 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Армадин® лонг
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие слабого характерного запаха.
Вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 134.3 мг, янтарная кислота — 3 мг.
Вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат — 16 мг.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт — 18.8 мг, макрогол 4000 — 9.1 мг, титана диоксид — 5.2 мг, тальк — 1.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
25 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; допускается наличие слабого характерного запаха.
Вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 268.5 мг, янтарная кислота — 6 мг.
Вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат — 32 мг.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт — 37.5 мг, макрогол 4000 — 18.2 мг, титана диоксид — 10.4 мг, тальк — 3.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
25 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободно-радикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Ca2+-независимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Армадин® лонг — пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.
Всасывание
После приема натощак препарата Армадин® лонг — среднее значение Tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1.56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината — среднее значение Tmax составляет 3.08 ч. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела ЖКТ, pH и состава химуса.
Метаболизм
Этилметилгидроксипиридина сукцинат метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени, при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Выведение
Средний Т1/2 этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг — составляет 5.24 ч, в условиях после приема пищи — 3.86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания препарата
Армадин® лонг
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- ИБС в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Режим дозирования
Принимают внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.
Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг 1 раз/сут. Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.
Длительность лечения — 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции — 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС не менее 1.5-2 месяца. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения психики: очень редко — сонливость.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
- острые нарушения функции печени;
- острые нарушения функции почек;
- детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- беременность;
- период грудного вскармливания (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при остром нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при остром нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечения, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).
Условия хранения препарата Армадин® лонг
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Армадин® лонг
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ФАРМАМЕД ООО
(Россия)
|
194292 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Акримекс
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Медомекси
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Мексидол®
(ФАРМАСОФТ НПК, Россия) -
Мексидол® ФОРТЕ 250
(ФАРМАСОФТ НПК, Россия) -
Мексиприм®
(НИЖФАРМ, Россия) -
Мекситерра
(БИННОФАРМ, Россия) -
Метостабил
(АТОЛЛ, Россия) -
Нейрокс®
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Нейромексол®
(ГЕРОФАРМ, Россия) -
Цитореан®
(АСПЕКТУС ФАРМА, Россия)
Все аналоги
(12)
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.
Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.
Принимать по назначению врача по 1 табл. 375 или 750 мг/сут.
Длительность лечения – 2–6 нед; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС не менее 1,5–2 мес.
Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Описание
Клинико-фармакологическая группа: Антиоксидантный препарат.
Фармако-терапевтическая группа: Антиоксидантное средство.
Форма выпуска и описание
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие слабого характерного запаха.
Состав
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат (гранулы) (в пересчете на этилметилгидроксипиридина сукцинат — 375/750 мг) | 512,3/1024,5 мг |
| вспомогательные вещества: гранулы (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 134,3/268,5 мг; янтарная кислота — 3/6 мг); магния стеарат — 16/32 мг | |
| оболочка пленочная: поливиниловый спирт — 18,8/37,5 мг; макрогол 4000 — 9,1/18,2 мг; титана диоксид — 5,2/10,4 мг; тальк — 1,9/3,9 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство (Антигипоксанты и антиоксиданты)
Фармакодинамика
Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом или антипсихотическими средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего Хс и ЛПНП.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Армадин® лонг — пролонгированная ЛФ, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.
После приема натощак препарата Армадин® лонг среднее значение Tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1,56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината — среднее значение Tmax составляет 3,08 ч.
Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела ЖКТ, рН и состава химуса. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется главным образом в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
T1/2 этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг составляет 5,24 ч, в условиях после приема пищи — 3,86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизменном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания
последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
острые нарушения функции печени и/или почек;
беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Применение при беременности и лактации
Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.
Передозировка
Симптомы: в связи с низкой токсичностью симптомы передозировки маловероятны. Возможны сонливость, бессонница.
Лечение: лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепин) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов.
Уменьшает токсическое действие этанола.
Особые указания
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, механизмами).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007268)-(РГ-RU) (15.10.2024) — Фармамед ООО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка 375 мг: круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Дозировка 750 мг: овальные двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Форма выпуска
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, 91
ООО «Социальная Аптека 8» Аптека №244
Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной Армии, 34/6
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Воровского, 31
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Киргизская, 38В
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 58/2
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 45
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Тружеников, 82/6
Советская Аптека
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 18/3, стр.1
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, 124/56
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Воровского, 50
18.03.2024
18.03.2024
Описание препарата Армадин® лонг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 18.03.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F10.3 Абстинентное состояние
- F41 Другие тревожные расстройства
- F45 Соматоформные расстройства
- F48 Другие невротические расстройства
- G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- S06 Внутричерепная травма
- T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат (гранулы) (в пересчете на этилметилгидроксипиридина сукцинат — 375/750 мг) | 512,3/1024,5 мг |
| вспомогательные вещества: гранулы (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 134,3/268,5 мг; янтарная кислота — 3/6 мг); магния стеарат — 16/32 мг | |
| оболочка пленочная: поливиниловый спирт — 18,8/37,5 мг; макрогол 4000 — 9,1/18,2 мг; титана диоксид — 5,2/10,4 мг; тальк — 1,9/3,9 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка 375 мг: круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Дозировка 750 мг: овальные двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом или антипсихотическими средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего Хс и ЛПНП.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Армадин® лонг — пролонгированная ЛФ, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.
После приема натощак препарата Армадин® лонг среднее значение Tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1,56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината — среднее значение Tmax составляет 3,08 ч.
Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела ЖКТ, рН и состава химуса. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется главным образом в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
T1/2 этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг составляет 5,24 ч, в условиях после приема пищи — 3,86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизменном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
- острые нарушения функции печени и/или почек;
- беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой.
Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.
Принимать по назначению врача по 1 табл. 375 или 750 мг/сут.
Длительность лечения – 2–6 нед; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС не менее 1,5–2 мес.
Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.
Взаимодействие
Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепин) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов.
Уменьшает токсическое действие этанола.
Передозировка
Симптомы: в связи с низкой токсичностью симптомы передозировки маловероятны. Возможны сонливость, бессонница.
Лечение: лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Особые указания
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, механизмами).
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 и 750 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
Или по 10, 20, 25, 30 или 40 табл. в банке из ПЭТ или банке полипропиленовой, укупоренной крышкой из ПЭВД с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из ПЭНД с контролем первого вскрытия.
Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.
По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки или 1 банке вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке (пачке).
Производитель
1. ООО НПО «ФармВИЛАР». 249096, Калужская обл., Малоярославецкий р-н, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115 (все стадии производства).
2. ООО «Озон». Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6 (все стадии производства).
3. ООО НПО «ФармВИЛАР». 249096, Калужская обл., Малоярославецкий р-н, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115 (производство готовой ЛФ, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);
ООО «Фармамед». Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).
4. ООО «Озон». Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6 (производство готовой ЛФ, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);
ООО «Фармамед», Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Фармамед».
Тел.: (812) 647-02-46.
фармамед.рф
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Армадин лонг — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008051
Торговое наименование:
Армадин® лонг
Международное непатентованное или группировочное наименование:
этилметилгидроксипиридина сукцинат
Химическое название:
6-метил-2-этилпиридин-3-ола бутандиоат (1:1)
Лекарственная форма:
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат, гранулы 512,3 мг/1024,5 мг в пересчете на этилметилгидроксипиридина сукцинат 375 мг/750 мг.
Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 134,3 мг/268,5 мг; янтарная кислота 3 мг/6 мг; вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат 16 мг/32 мг; состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт 18,8 мг/37,5 мг; макрогол 4000 9,1 мг/18,2 мг; титана диоксид 5,2 мг/10,4 мг; тальк 1,9 мг/3,9 мг.
Описание
Таблетки 375 мг: таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Таблетки 750 мг: таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство.
Код АТХ
N07XX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропный, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Армадин® лонг – пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.
После приема натощак препарата Армадин® лонг – среднее значение tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1,56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината – среднее значение tmax составляет 3,08 ч. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела желудочно-кишечного тракта, pH и состава химуса. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат – образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин, 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты. Средний период полувыведения (Т1/2) этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг – составляет 5,24 ч, в условиях после приема пищи – 3,86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизменном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания к применению
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
- острые нарушения функции печени и/или почек;
- гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
- детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки Армадин® лонг следует принимать внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой. Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.
Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг 1 раз в сутки.
Длительность лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней.
Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяца.
Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко – сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, зуд, гиперемия.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг или 750 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
Или по 10, 20, 25, 30 или 40 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.
По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
- ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 (все стадии производства).
- ООО «Озон», 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6А (все стадии производства).
- ООО НПО «ФармВИЛАР», 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 (производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);
ООО «Фармамед», г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (выпускающий контроль качества). - ООО «Озон», 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6А (производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная/потребительская упаковка);
ООО «Фармамед», г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е (выпускающий контроль качества).
Владелец регистрационного удостоверения / Организации, принимающая претензии от потребителей
ООО «Фармамед», сайт: фармамед рф.
Купить Армадин лонг в ГорЗдрав
Купить Армадин лонг в megapteka.ru
Купить Армадин лонг в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лекарственная форма
- Таблетки 375 мг: таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Состав
- Состав на 1 таблетку:
- Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат, гранулы 512,3 мг/1024,5 мг в пересчете на этилметилгидроксипиридина сукцинат 375 мг/750 мг.
- Вспомогательные вещества: вспомогательные вещества гранул: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 134,3 мг/268,5 мг; янтарная кислота 3 мг/6 мг; вспомогательные вещества таблетки без оболочки: магния стеарат 16 мг/32 мг; состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт 18,8 мг/37,5 мг; макрогол 4000 9,1 мг/18,2 мг; титана диоксид 5,2 мг/10,4 мг; тальк 1,9 мг/3,9 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- антиоксидантное средство
Фармакодинамика
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
- Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
- Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).
- В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
- Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
- Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
- Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
- Армадин® лонг — пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.
- После приема натощак препарата Армадин® лонг — среднее значение tmax этилметилгидроксипиридина сукцината составляет 1,56 ч, прием пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината — среднее значение tmax составляет 3,08 ч.
- Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции этилметилгидроксипиридина сукцината из таблеток Армадин® лонг практически не зависит от отдела желудочно-кишечного тракта, рН и состава химуса. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты. Средний период полувыведения (T1/2) этилметилгидроксипиридина сукцината после приема натощак препарата Армадин® лонг — составляет 5,24 ч, в условиях после приема пищи — 3,86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизменном виде. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания
- — последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- — легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- — энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- — синдром вегетативной дистонии;
- — легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- — тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- — ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
- — купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- — состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- — астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- — воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
- — острые нарушения функции печени и/или почек;
- — гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
- — детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- — беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат Армадин® лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Таблетки Армадин® лонг следует принимать внутрь независимо от приема пищи, не разламывая и не разжевывая, запивая водой. Дозы и длительность лечения назначают с учетом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.
- Принимать по назначению врача по 1 таблетке 375 мг или 750 мг 1 раз в сутки.
- Длительность лечения — 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции — 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяца.
- Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Побочные действия
- Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?10%); часто (?1%, но <10%); нечасто (?0,1%, но <1%); редко (?0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.
- Психические нарушения: очень редко — сонливость.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
- Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.
Передозировка
- Симптомы: сонливость, бессонница.
- Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
- Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
- Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Особые указания
- Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
- В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).
Температура хранения
- от 2? до 30?
