Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.после лучевой и химиотерапии);
- — фарингит, ларингит, тонзиллит;
- — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- — калькулезное воспаление слюнных желез;
- — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- — после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- — детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Лекарственная форма
раствор для
местного применения
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина
гидрохлорид 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 95 % 80,84 мг
Глицерол (глицерин) 50,0 мг
Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг
Ароматизатор ментоловый 0,3 мг
Натрия сахаринат 0,24 мг
Натрия гидрокарбонат 0,11 мг
Полисорбат 20 0,05 мг
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной
кислоты до рН 5,0-7,0
Вода для
инъекций до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка
желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является
нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает
антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает
антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого
проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением
клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым
действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации
клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует
их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при
воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении
препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в
воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном
для получения системных эффектов.
Экскреция препарата
происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов
конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия
болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов
(различной этиологии):
— гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит
(в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости
рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных
желез;
— после оперативных вмешательств и
травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и
воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо
применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к
бензидамину или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Взрослым
(в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или
полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3
раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении
неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести
(для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать
рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения
7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат
только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто – ≥
1/10.
Часто – от ≥ 1/100
до < 1/10.
Нечасто – от ≥
1/1000 до < 1/100.
Редко – от ≥ 1/10000
до < 1/1000.
Очень редко –
< 1/10000.
Частота
неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения
их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в
ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические
реакции:
нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная
сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота
неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить
об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях
передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в
соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При
случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в
животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка,
тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными
препаратами не проводилось.
Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует
предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в
градуированном стаканчике.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом
для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта
может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят
в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с
повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у
пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у
них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут
вызывать аллергические реакции.
Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании
препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно
допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми
спортивными федерациями, могут оказаться положительными. Водителям, управляющим
транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в
одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,15 г этанола).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не оказывает влияния на
способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для местного применения
0,15 %.
По 100,
120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой
полимерной навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты
от детей.
По 1
флакону вместе с мерным полимерным стаканчиком, имеющим градуировку,
и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше
25 °C.
Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают
без рецепта.
Производитель
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.angidak.ru
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ангидак® септ
Раствор для местного применения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 80.84 мг, глицерол (глицерин) — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, ароматизатор ментоловый — 0.3 мг, натрия сахаринат — 0.24 мг, натрия гидрокарбонат — 0.11 мг, полисорбат 20 — 0.05 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 5.0-7.0, вода д/и — до 1 мл.
100 мл — флаконы бесцветного или окрашенного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком с градуировкой — пачки картонные.
120 мл — флаконы бесцветного или окрашенного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком с градуировкой — пачки картонные.
150 мл — флаконы бесцветного или окрашенного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком с градуировкой — пачки картонные.
200 мл — флаконы бесцветного или окрашенного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком с градуировкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Ангидак® септ
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Способ применения и дозировка
Местно,
после еды.
Взрослым (в т. ч.
пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет для полоскания
горла или полости рта используют по 15 мл
препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза
в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении
неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести
(для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл
воды). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность
лечения не должна превышать 7 дней;
если после 7 дней
лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед
применением лекарственного препарата.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат
Состав
1 мл
препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина
гидрохлорид — 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол
95% — 80,84 мг
Глицерол
(глицерин) — 50,0 мг
Метилпарагидроксибензоат
— 1,0 мг
Ароматизатор
ментоловый — 0,3 мг
Натрия
сахаринат — 0,24 мг
Натрия
гидрокарбонат — 0,11 мг
Полисорбат 20
— 0,05 мг
1 М
раствор натрия гидроксида или — до pH 5,0–7,0
0,5 М
раствор хлористоводородной кислоты
Вода
для инъекций — до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические средства
Фармакодинамика
Бензидамин
является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе
индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и
ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин
оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет
быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.
Обладает
противогрибковым действием в отношении Candida
albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и
их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что
явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в
ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При
местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,
недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция
препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая
терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов
(различной этиологии):
—
гингивит,
глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
—
фарингит,
ларингит, тонзиллит;
—
кандидоз
слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
—
калькулезное
воспаление слюнных желез;
—
после
оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
—
после лечения и
удаления зубов;
—
пародонтоз.
При
инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,
необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
детский
возраст до 12 лет.
С осторожностью
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч.
в анамнезе).
Применение при беременности и лактации
Не
следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
Очень
часто — ≥1/10
Часто
— от ≥1/100 до <1/10
Нечасто
— от ≥1/1000 до <1/100
Редко
— от ≥1/10000 до <1/1000
Очень
редко — <1/10000
Частота
неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В
каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности. Местные реакции
Редко: сухость во
рту, жжение в ротовой полости.
Частота неизвестна:
чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции
Нечасто:
фотосенсибилизация.
Редко: реакции
гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко:
ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна:
анафилактические реакции.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее
время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении
препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие
симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги,
атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Если
при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует
предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до
риски в градуированном стаканчике.
При
применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом
случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для
назначения соответствующей терапии.
У
ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может
указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в
течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение
препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к
ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с
бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них
бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит
метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Пациенты,
занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты
антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно
нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться
положительными. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь
в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл)
содержится 1,15 г этанола).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000634)-(РГ-RU) (18.03.2022) — Гротекс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Форма выпуска
раствор для местного применения
Самовывоз в Архангельске
Аптечный огород
Архангельск, ул. Партизанская, 66
Добрая аптека
Архангельск, пр-кт Московский, 43
Добрая аптека
Архангельск, ул. Тимме, 2
Эвалар
Архангельск, ул. Воскресенская, 116
Ригла
Архангельск, пр-кт Троицкий, 12
Ригла
Архангельск, пр-кт. Ленинградский, 38
Антей
Архангельск, пр-кт Троицкий, 121, к.1
Добрая аптека
Архангельск, ул. Октябрьская, 20, к.1
Аптека Антей
Архангельск, пр-кт Обводный канал, 76
Добрая аптека
Архангельск, пр-кт Никольский, 17
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Объем | 150 мл |
Инструкция по применению
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Действующие вещества
Бензидамин
Форма выпуска
Раствор
Состав
1 мл препарата содержит:Действующее вещество:Бензидамина гидрохлорид 1,5 мгВспомогательные вещества:Этанол 95% 80,84 мгГлицерол (глицерин) 50,0 мгМетилпарагидроксибензоат 1,0 мгАроматизатор ментоловый 0,3 мг Натрия сахаринат 0,24 мгНатрия гидрокарбонат 0,11 мгПолисорбат 20 0,05 мг1 М раствор натрия гидроксида или0,5 М раствор хлористоводородной кислотыдо pH 5,0-7,0Вода для инъекцийдо 1 мл
Фармакологический эффект
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),фарингит, ларингит, тонзиллит,кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),калькулезное воспаление слюнных желез,после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),после лечения и удаления зубов.При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата,- детский возраст до 12 лет
Меры предосторожности
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно после еды.Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.Продолжительность лечения 7 дней, если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):Очень часто – ?1/10.Часто – от ?1/100 до <1/10.Нечасто – от ?1/1000 до <1/100.Редко – от ?1/10000 до <1/1000.Очень редко – <1/10000.Частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация, редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна – анафилактические реакции.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.Лечение: симптоматическое, очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.Препарат содержит парагидроксибензоаты которые могут вызывать аллергические реакции.Пациенты занимающиеся спортом: при использовании препаратов содержащих этанол результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам установленным некоторыми спортивными федерациями могут оказаться положительными.Водителям управляющим транспортными средствами следует иметь в виду что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 115 г этанола).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
4 года.Не применять после окончания срока годности!