Ангидак спрей инструкция по применению взрослым для чего назначают

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.после лучевой и химиотерапии);
• — фарингит, ларингит, тонзиллит;
• — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• — калькулезное воспаление слюнных желез;
• — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• — после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

• — повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• — детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Бензидамин

Форма выпуска

Спрей

Состав

Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветного или слегка желтоватого прозрачного раствора с характерным запахом мяты.
1 доза:
Активные вещества: бензидамина гидрохлорид 0.255 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89 мг, глицерол (глицерин) — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.041 мг, натрия гидрокарбонат — 0.019 мг, полисорбат 20 — 0.009 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор хлористоводородной кислоты 0.5 М — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 170 мкл.
30 мл (176 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологический эффект

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов. Бензидамин обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей и, таким образом, препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов: гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти); после лечения или удаления зубов; пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 часа. Детям в возрасте 3-6 лет — по 1-4 дозы (максимально — 4 дозы) каждые 1,5-3 часа. Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 дозы каждые 1,5-3 часа. Курс лечения: при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней. При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: очень редко (< 0,01 %) — ларингоспазм. Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Особые указания

Не рекомендуется применять для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид 0,51 мг

Вспомогательные вещества: Этанол 95 % 13,89 мг, Глицерол 8,52 мг, Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг, Ароматизатор ментоловый 0,102 мг, Натрия сахаринат 0,082 мг, Натрия гидрокарбонат 0,019 мг, Полисорбат 20 0,009 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0-7,0, Вода для инъекций до 170 мкл.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Элиминация

Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых:

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

• фарингит, ларингит, тонзиллит;

• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

• калькулезное воспаление слюнных желез;

• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

• после лечения и удаления зубов;

• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Ангидак® форте в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,51 мг бензидамина. Взрослым — по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «перпендикулярно к флакону» (рис. 1).

2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).

3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять после окончания срока годности!

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Данный лекарствен­ный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на разовую дозу (26,4-52,8 мг на 2-4 впрыскивания).

Ангидак® форте содержит менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, то есть практически не содержит натрия.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Описание

Препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Побочные действия

В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя