Амброксол реневал инструкция по применению таблетки взрослым инструкция

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, I триместр беременности и период грудного вскармливания,
детский возраст до 6 лет.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто – более 1/10; часто – более 1/100, но менее 1/10; нечасто – более 1/1000, но менее 1/100; редко – более 1/10 000, но менее 1/1000; очень редко – менее 1/10 000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Аллергические реакции:

частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы:

часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; редко – изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.

Со стороны дыхательной системы:

редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа).

Со стороны кожных покровов:

редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны органов чувств:

нечасто – дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений).

Прочие:

редко – слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка.

С осторожностью

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.

Подробнее в инструкции 

Амброксол Реневал таблетки

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Состав

Активное вещество: гидрохлорид амброксола — 30 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Амброксол Реневал раствор

Раствор для приема внутрь и ингаляций бесцветный или коричневого цвета, прозрачный, со слабым характерным запахом.

Состав

Активное вещество: гидрохлорид амброксола — 7,5 мг/мл.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакологическая группа

• Муколитические и отхаркивающие препараты.
• Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Вещество увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.

Реневал: показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к амброксолу или другим составляющим препарата;
• I триместр беременности и период грудного вскармливания;
• для таблеток — возраст до 6 лет; для раствора — до 2 лет;
• для таблеток — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применяется при:

• нарушении моторики бронхов и увеличении секреции слизи;
• язве желудка или двенадцатиперстной кишки,
• почечной и/или печеночной недостаточности,
• беременности (II и III триместр).

Асброксол Реневал при беременности

Вещество проникает через плацентарный барьер. Препарат противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместре назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Амброксол Реневал: применение

Таблетки

Амброксол Реневал в таблетках принимают внутрь, запивая жидкостью. Принимать независимо от приема пищи.

• Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2–3 дня, затем — по 1 штуке 2 раза в сутки или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки.
• Детям 6–12 лет: по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости, так как это усиливает муколитический эффект препарата. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала применения рекомендуется обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. 1 мл раствора = 40 капель. Применять Амброксол Реневал можно независимо от приема пищи.

• Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (160 капель) 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет: 2 мл (80 капель) 2-3 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет: 1 мл (40 капель) 3 раза в сутки;
• детям до 2 лет (только под контролем врача!): 1 мл (40 капель) 2 раза в сутки.

Раствор для ингаляций

• Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл в сутки;
• детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл в сутки.

Амброксол Реневал можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях, рекомендуемое количество лекарственного препарата доводят до метки 4-6 мл растворителем (натрия хлорид 0,9 %) в емкости небулайзера. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после применения бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма

Побочное действие

Тошнота, сухость слизистой оболочки дыхательных путей и полости рта, снижение чувствительности во рту, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, острые анафилактические реакции.

При длительном применении в высоких дозах: изжога, боль в животе, рвота, диарея.

Производство

АО «ПФК Обновление» (Россия)

Упаковка

• По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 3, 5 упаковок в картонной пачке.
• 4 мл раствора в тюбике-капельнице с клапаном. 10 тюбик-капельниц с лекарственным препаратом и 10 тюбик-капельниц с растворителем (Натрия хлорид буфус) в картонной пачке.
• По 50 или 100 мл раствора во флаконе темного стекла. Флакон с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Хранение

Хранить Амброксол Реневал следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Амброксол Реневал отпускается в аптеках без рецепта.

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 46,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 102,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг, тальк 0,5 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахари- дов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфак­танта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфак­танта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипида­ми и воспалительными белками. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Фармакокинетика После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax)- около 2 часов. Связывание с белками плазмы — 80%. Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (диброман­траниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболи­тов, 5% — в неизмененном виде.

Амброксол Реневал: Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препара­та необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Амброксол Реневал: Противопоказания

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. — Беременность (I триместр). — Детский возраст до 12 лет. — Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу.

Амброксол Реневал: Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головная боль. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры. Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Прочие: слабость.

Передозировка

Симптомы:тошнота, рвота, гастралгия, диарея, диспепсия. Лечение:искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромици­ном, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препара­тами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Обновление ПФК, Россия