Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ацикловир не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска:
МНН: Ацикловир
ФТГ: Противовирусное средство для местного применения
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Состав
1г мази содержит 50 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль.
Фармакотерапевтическая группа: химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные средства.
Код АТС: D06BB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Противовирусное средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Показания к применению
Лекарственное средство Ацикловир в форме мази предназначено для наружного применения при лечении герпетических поражений кожи и наружных слизистых
оболочек (при герпесе губ, наружных половых органов), вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster.
Способ применения и дозировка
Применять только наружно! Рекомендуется пользоваться резиновыми перчатками или напальчниками для предотвращения распространения инфекции. Лечение следует назначать при возникновении первых симптомов герпетической инфекции.
Взрослым полоску мази 0,6-0,7 см наносят тонким слоем на 25 см2 пораженного участка 5 раз в сутки (примерно каждые 4 часа) после чего мазь втирают легкими движениями. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет мазь наносят также тонким слоем из расчета ацикловира 250-500 мг/м2 поверхности тела (полоска мази толщиной до 1 мм на участок площадью 25 см2), интервал между аппликациями — 8 часов. Мазь нужно наносить и на соседние с пораженной поверхностью участки. Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у детей после 12 лет и у лиц пожилого возраста отсутствуют. Применение мази данным категориям пациентов осуществляется также как и взрослым.
Применять мазь необходимо регулярно; в случае пропуска очередной аппликации не следует удваивать дозу во время следующего применения препарата.
Длительность лечения: при герпесе губ — не менее 4 дней, при герпесе наружных половых органов — 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.
В случае отсутствия эффекта при наружном применении ацикловира рекомендуется назначать данное лекарственное средство в виде таблеток внутрь.
Побочное действие
При применении мази ацикловира возможно развитие следующих побочных реакций: нарушения со стороны иммунной системы: немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу (очень редко);
— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: легкая сухость и шелушение, зуд (нечасто), эритема, контактный дерматит (редко).
При возникновении перечисленных реакций или других, не отмеченных в данном разделе, следует обратиться к лечащему врачу.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Ацикловир, мазь, 5% 10 г ×1
для наружного применения, Озон, Россия • Без рецепта
Ацикловир, мазь, 5% 10 г ×1
для наружного применения, Усолье-Сибирский ХФЗ, Россия • Без рецепта
Ацикловир, мазь, 5% 5 г ×1
для наружного применения, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Состав
на 100 г
Действующее вещество:
Ацикловир – 5,0 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин, парафин жидкий, воск эмульсионный, макрогол (полиэтиленгликоль 1500), вода очищенная.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружном применении ацикловира.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении мази очень низкая.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.
Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота
побочных эффектов определена следующим образом: «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд;
редко – покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко – реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка
Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки мази Ацикловир Реневал.
Следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания мази в глаза.
При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна.
Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 5 %.
По 2 г, 5 г, 10 г в тубы алюминиевые, укупоренные колпачками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления (бушонами) или в тубы из комбинированного материала (полиэтилен высокого давления/алюминий/полиэтилен низкого давления), укупоренные колпачками навинчиваемыми из полипропилена (бушонами), или по 10 г в банку оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой с уплотняющим элементом.
Тубу алюминиевую или тубу из комбинированного материала, или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Срок годности и условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ацикловир мазь 5%
МНН: Ацикловир
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003314
Информация о регистрации в РК:
29.11.2011 — 29.11.2016
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г,
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической
почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex)
— генитальный герпес
— опоясывающий лишай
— ветреная оспа
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, отек в месте нанесения
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «___»_____________201__ г. №_________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ацикловир мазь 5 %
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г;
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый кислоты параоксибензойной, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex) – герпес губ, половых органов
— предупреждение образования новых элементов сыпи при герпесе
— профилактика опоясывающего лишая
— профилактика вирусных заболеваний у больных с нарушением иммунной
системы.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
Мазь 5% 10 г. По 10 г препарата помещают в в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
| 163600401477977200_ru.doc | 58 кб |
| 046291111477978361_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер
ЛСР-010797/08 от 29.12.08
Торговое название препарата
Ацикловир
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
В 100 г мази
Активное вещество — ацикловир 5 г
Вспомогательные вещества — Липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый параоксибензойной кислоты, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов вируса Varicella zoster вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно- ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом формируется «дефектная» вирусная ДНК что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика:
При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу не попадает в системный кровоток.
Показания к применению
Инфекции кожи и слизистых оболочек вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 генитальный герпес опоясывающий лишай ветряная оспа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность период лактации дегидратация почечная недостаточность
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Мазь наносят либо ватным тампоном либо чистыми руками чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени пока на пузырьках не образуется корка либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Гиперемия сухость шелушение кожи; жжение воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение зуд покалывание ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Форма выпуска
5% мазь для наружного применения.
Условия хранения
В сухом в прохладном защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины», 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Алтайвитамины»
