Виброцил инструкция по применению видаль

Виброцил (Vibrocil) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Виброцил

💊 Состав препарата Виброцил

✅ Применение препарата Виброцил

📅 Условия хранения Виброцил

⏳ Срок годности Виброцил

Другие препараты группы Виброцил

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Виброцил
(Vibrocil)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.

Дата обновления: 2024.12.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)

Код ATX:

R01AB01

(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Без рецепта

Виброцил

Капли назальные 0.25 мг+2.5 мг/1 мл: фл. 15 мл в компл. с крышкой-пипеткой рег. №: ЛП-(002542)-(РГ-RU) от 14.06.23 — Бессрочно Дата переоформления: 10.06.24 Предыдущий рег. №: П N015192/03

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Виброцил

Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорида 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), лаванды гибридной цветков масло, вода очищенная.

15 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-пипеткой — пачки картонные.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α₁-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H₁-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания препарата

Виброцил

Виброцил показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года:

• при остром рините (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);
• при аллергическом рините (в т.ч. при сенной лихорадке);
• при вазомоторном рините;
• при хроническом рините;
• при остром и хроническом синусите;
• при остром среднем отите (в качестве вспомогательного метода лечения);
• при подготовке к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Режим дозирования

Взрослые

По 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Дети

Дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Безопасность и эффективность препарата Виброцил, капли назальные у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Релевантная информация отсутствует.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Релевантная информация отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью

Релевантная информация отсутствует.

Способ применения

Интраназально.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.

Побочное действие

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
• прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
• закрытоугольная глаукома.

С осторожностью

Препарат Виброцил следует назначать с осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмии, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять во время беременности.

Фенилэфрин. Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.

Диметинден малеат. Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Фенилэфрин. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.

Диметинден малеат. Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.

Фертильность

Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата Виброцил, капли назальные у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) релевантная информация отсутствует.

Особые указания

Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность избегая попадания препарата в глаза.

Вспомогательные вещества

Виброцил содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Виброцил не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы

Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение

Прием активированного угля, слабительных у детей младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости.

Специфического антидота нет.

Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.

Лекарственное взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, т.к. возможно взаимодействие, приводящее к повышению АД.

Не следует применять одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременное применение с фенилэфрином может увеличивать риск развития сосудосуживающих эффектов.

Не следует применять одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.

Условия хранения препарата Виброцил

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Виброцил

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• ВиброксДуо
  (GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

• Виброфен^®
  (БАЗИС ТМ, Россия)

• Виброцил
  (ХЕЛЕОН РУС, Россия)

• Виброцил^®
  (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

• Демефецил
  (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)

• Дилефрин-Тева
  (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

• Диметинден + Фенилэфрин
  (ФАРМРЕГИСТР, Россия)

• Диметинден + Фенилэфрин
  (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

• Диметинден + Фенилэфрин
  (АТОЛЛ, Россия)

• Димефрин
  (ЖЕНЕЛ РД, Россия)

Все аналоги
(17)

Виброцил (Vibrocil) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Виброцил

💊 Состав препарата Виброцил

✅ Применение препарата Виброцил

📅 Условия хранения Виброцил

⏳ Срок годности Виброцил

Другие препараты группы Виброцил

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Виброцил
(Vibrocil)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.

Дата обновления: 2024.12.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)

Код ATX:

R01AB01

(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Без рецепта

Виброцил

Спрей назальный дозированный 35.125 мкг+351.25 мкг/1 доза: фл. 15 мл (95 доз) с распылителем рег. №: ЛП-(002490)-(РГ-RU) от 07.06.23 — Бессрочно Дата переоформления: 18.03.24 Предыдущий рег. №: П N015192/02

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Виброцил

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорида раствор 50%, масло лаванды гибридной (лавандина), вода очищенная.

15 мл (95 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности с помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Виброцил – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α₁-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых Н₁-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания препарата

Виброцил

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет:

• острый ринит (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);
• аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Режим дозирования

Взрослые

По 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Дети

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Препарат Виброцил, спрей назальный дозированный не следует назначать детям в возрасте от 0 до 6 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Способ применения

Интраназально.

Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед возобновлением терапии необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз.

Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат и одновременно вдохните через нос. После применения закройте насадку защитным колпачком.

Распылительная насадка гарантирует, что Виброцил хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки носа и обеспечивает точность дозирования (142.5 мг препарата Виброцил, эквивалентно 140 мкл на распыление), что исключает возможность непреднамеренной передозировки.

Побочное действие

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
• прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней)
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не рекомендуется применять препарат Виброцил во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат Виброцил в период грудного вскармливания.

Фенилэфрин и диметиндена малеат могут проникать в грудное молоко.

Применение у детей

У детей младше 6 лет применяют только капли назальные.

Особые указания

Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил и частоту применения. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Не допускать попадание препарата в глаза.

Чтобы избежать возможное распространение инфекции, препарат должен использовать только один человек.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Виброцил не оказывает седативного действия и не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны симпатомиметические эффекты (учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, тремор, синусовая тахикардия, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов). Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, мидриаз, антихолинергические эффекты.

Лечение: применение активированного угля, слабительных; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфический антидот отсутствует. По назначению врача возможно применение физостигмина для купирования антихолинергических симптомов, альфа-адреноблокаторов для лечения гипертензии, не реагирующей на бензодиазепины.

Лекарственное взаимодействие

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как их взаимодействие может привести к повышению артериального давления.

Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск развития вазопрессорных эффектов фенилэфрина. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. При этом может повышаться риск развития артериальной гипертензии и побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Условия хранения препарата Виброцил

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Виброцил

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• ВиброксДуо
  (GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

• Виброфен^®
  (БАЗИС ТМ, Россия)

• Виброцил
  (ХЕЛЕОН РУС, Россия)

• Виброцил^®
  (ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

• Демефецил
  (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)

• Дилефрин-Тева
  (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

• Диметинден + Фенилэфрин
  (ФАРМРЕГИСТР, Россия)

• Диметинден + Фенилэфрин
  (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

• Диметинден + Фенилэфрин
  (АТОЛЛ, Россия)

• Димефрин
  (ЖЕНЕЛ РД, Россия)

Все аналоги
(17)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли назальные 2.5 мг+250 мкг/1 мл: фл. 15 мл
Рег. №: 8912/04/09/14/16/19/22 от 26.06.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли назальные от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачные, со слабым запахом лаванды.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат безводный, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорид 0.1 мг/мл, масло лаванды не содержащее терпены, вода очищенная.

15 мл — флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся крышкой-пипеткой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания к применению

Острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение у пожилых пациентов

Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила у пожилых пациентов. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Дата согласования: 23.12.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Комментарий
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Виброцил — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин — адреномиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа₁-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых Н₁-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Виброцил показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года при следующих заболеваниях и состояниях:

• острый ринит (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);
• аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

• гиперчувствительность к диметиндену, фенилэфрину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
• прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);
• закрытоугольная глаукома.

С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмия, генерализованный атеросклероз); гипертиреоз; аденома предстательной железы; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил^® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.

Беременность

Препарат Виброцил^®. Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил^® не рекомендуется применять во время беременности.

Фенилэфрин. Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.

Диметинден малеат. Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.

Лактация

Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Виброцил^® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Фенилэфрин. Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.

Диметинден малеат. Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.

Фертильность

Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.

Интраназально. Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывать в нос, запрокинув голову. В положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Сразу после использования препарата пипетку-капельницу следует промыть и высушить перед тем, как закрыть флакон крышкой-пипеткой.

Режим дозирования. Взрослые — по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день. Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу при самой короткой продолжительности лечения. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Релевантная информация отсутствует.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Релевантная информация отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью. Релевантная информация отсутствует.

Дети. Дети от 1 до 5 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день; от 6 до 18 лет — режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. У детей от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу при самой короткой продолжительности лечения. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Безопасность и эффективность препарата Виброцил^®, капли назальные у детей от рождения до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск применения лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Армения: 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.

Тел.: (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.

e-mail: admin@pharm.am www.pharm.am

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Республики Беларусь: 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Тел.: +375-17-242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by www.rceth.by

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов Кыргызской Республики: 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

Тел.: + 996 (312) 21-92-88.

e-mail: vigilance@pharm.kg www.pharm.kg

Национальная система сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов РФ: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20, (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.ru

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, т.к. возможно взаимодействие, приводящее к повышению АД. Не следует принимать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличивать риск развития сосудосуживающих эффектов.

Не следует принимать одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.

Симптомы: передозировка препарата Виброцил^® может вызывать адреномиметические эффекты, например учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту.

Лечение: назначение активированного угля, слабительных, детям младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно (если возможно); взрослым и детям старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов. Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании рекомендаций национального токсикологического центра.

Виброцил^® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил^®. В противном случае возможно развитие проявлений системного сосудосуживающего действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Вспомогательные вещества препарата Виброцил^® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Виброцил^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация, АО «Хелеон Рус» 123112, Москва, наб. Пресненская, 10, помещ. III, комн. 9, эт. 6-й.

Тел.: +7 (495) 777-98-50.

Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: rus.info@haleon.com

Представитель держателя регистрационного удостоверения/gретензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация АО «Хелеон Рус», 123112, Москва, наб. Пресненская, 10, помещ. III, комната 9, эт. 6-й.

Тел.: +7 (495) 777-98-50.

Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: rus.info@haleon.com