Ацикловир акос мазь инструкция по применению взрослым

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Ацигерпин^®
  (AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

• Ацикловир
  (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

• Ацикловир
  (АЛВИЛС, Россия)

• Ацикловир
  (ВИТА ЛАЙН, Россия)

• Ацикловир
  (МФК «Арфа», Россия)

• Ацикловир
  (АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)

• Ацикловир
  (АТОЛЛ, Россия)

• Ацикловир
  (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

• Ацикловир
  (ОЗОН, Россия)

• Ацикловир
  (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Все аналоги
(26)

Характеристики

Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида.

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно, ди трифосфат ацикловира.

Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов.

Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью беременность период лактации (грудного вскармливания), дегидратация, почечная недостаточность.

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex I или II, взрослым и детям старше 2 лет по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4 ч интервалами в течении дня и с 8 ч интервалом на ночь (при необходимости курс может быть продлен).

В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и СПИДа), после трансплантации костного мозга по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных Herpes simplex I или II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч (максимальная доза до 400 мг 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции).

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым и детям массой более 40 кг по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8 ч интервалом на ночь. Продолжительность лечения 10 дней.

Детям старше 2 лет по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней. При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч днем в течение 5 дней.

При нарушении функции почек при лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 200 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом.

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 800 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом, при Cl креатинина до 25 мл/мин по 800 мг 3 раза в сутки с 8 ч интервалом.

Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 5 раз в сутки (через 4 ч). Продолжительность лечения 5-10 дней.

Определение частоты побочных реакций очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10 000, 1/1000) и очень редко (10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Местные реакции нечасто — в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд. редко — эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.

Со стороны иммунной системы очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

1 г препарата содержит:

Действующее вещество: ацикловир – 0,05 г;

Вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор №1, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная.

Наружно. 

Мазь наносят на поражённые участки 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Длительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.

Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же, как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см поражённой кожи.

Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения – синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов – в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — ≥ 1/10; часто — от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто- от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) — < 1/10000, частота неизвестна – не может быть посчитана по имеющимся данным.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд; редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Торговое название препарата

Ацикловир

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

В 1 г препарата содержится:

Активное вещество: ацикловир — 0,03 г;

Вспомогательное вещество: вазелин.

Описание

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком, или жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Противовирусное (антигерпетическое) средство — синтетический аналог нуклеозида тимидина.

В инфицированных клетках содержащих вирусную тимидинкиназу происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловиртрифосфат встраиваясь в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках пораженных вирусом герпеса.

Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений ускоряет образование корок снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика:

Ацикловир легко проникает через эпителий роговицы и создаёт терапевтическую концентрацию во внутриглазной жидкости. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при применении его в виде глазной мази. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче причём в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.

Показания к применению

Герпетический кератит вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру. Период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности возможно в том случае если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.

Лечение продолжают ещё в течение 3 дней после заживления.

Побочное действие

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований: очень часто — более 10 %; часто — более 1 % и менее 10 %; нечасто — более 01 % и менее 1 %; редко — более 001 % и менее 01 %; очень редко — менее 001 %.

Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отёк).

Со стороны органа зрения: нечасто — точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто — лёгкой жжение (проходящее со временем); нечасто — конъюнктивит; редко — блефарит.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном проглатывании.

Симптомы: головная боль неврологические нарушения одышка тошнота рвота диарея нарушение функции почек летаргия судороги кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.

Особые указания

Эффективность лечения будет тем выше чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

В период лечения глазной мазью ацикловира не рекомендуется ношение контактных линз. Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата так же как в случае тяжёлого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

После применения препарата возможно временное снижение чёткости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Мазь глазная 3 %.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Мазь глазную следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия упаковки.

Препарат не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Синтез»