Зеставал инструкция по применению - Kompot.top

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ООО «Ремедика», Кипр.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением в виде звезды с обеих сторон.

Состав Зеставал

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Действующие вещества: альбендазола 200 мг.

Вспомогательные вещества

Ядро: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк.

Пленочное покрытие: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные, противонематодные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альбендазол представляет собой карбамат бензимидазола с антигельминтным действием в отношении тканевых паразитов. Альбдазол ингибирует ларвицидную, овицидную и гельминтозную активность, и считается, что он оказывает антигельминтное действие за счет ингибирования полимеризации тубулина. Это вызывает распределение метаболизма гельминта, в том числе истощение энергии, которое обездвиживает, а затем убивает восприимчивого гельминта. Альбендазол эффективен при лечении тканевых паразитов, включая кистозный эхинококкоз и альвеолярный эхинококкоз, вызванные инвазией Echinococcus Granulosus и Echinococcus Multilocularis соответственно. При лечении кист, вызванных E. multilocularis, меньшинство пациентов считалось излеченным, а у большинства наблюдалось улучшение или стабилизация заболевания благодаря альбендазолу.

Фармакокинетика

Альбендазол плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но быстро подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения. Его основной метаболит альбендазол сульфоксид обладает антигельминтной активностью и периодом полувыведения из плазмы около 8,5 часов. Метаболит в основном выводится с желчью, лишь небольшая часть выводится с мочой.

Показания

Зеставал показан при лечении эхинококковых кист, вызванных Echinococcus Granulosus или Echinococcus Multilocularis. Зеставал можно использовать в качестве медикаментозной терапии первой линии у пациентов с эхинококковой болезнью, когда операция невозможна, или в качестве дополнения к хирургическому вмешательству до или после операции.

Противопоказания

Зеставал противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к альбендазолу или любому другому компоненту препарата, беременным женщинам и детям до 6 лет.

Беременность и период лактации

Беременность

Альбендазол оказывает тератогенное действие на крыс. Поэтому он противопоказан беременным женщинам.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли альбендазол или его метаболиты с грудным молоком человека. Таким образом, Зеставал не следует применять в период лактации, за исключением случаев, когда считается, что потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.

Дозировка и способ применения

Дозировка

Взрослые и пожилые

Echinococcus Granulosus: Зеставал обычно назначают в дозе 800 мг/сутки в несколько приемов в течение 28 дней. Этот 28-дневный период лечения можно повторить после 14-дневного периода без лечения, всего 3 цикла. Зеставал проявляет наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Для таких участков, как кости и головной мозг, может потребоваться более продолжительное лечение.

До операции: дозировка составляет 800 мг/сут в несколько приемов в течение 28 дней с последующим 14-дневным перерывом в приеме лекарств. По возможности перед операцией следует провести два 28-дневных цикла. Если хирургическое вмешательство необходимо до завершения двух циклов лечения, Зеставал следует применять как можно дольше до операции, но не более 28 дней за один раз.

До- и послеоперационный период: если был проведен только короткий предоперационный курс Зеставала и в случаях, когда требуется экстренная операция, Зеставал следует назначать послеоперационно в течение двух 28-дневных циклов, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарств. Кроме того, если кисты оказались жизнеспособными после предоперационного лечения или в случае их вытекания, следует провести полный курс из двух циклов.

Echinococcus Multilocularis: 800 мг/день в несколько приемов в течение 28-дневных циклов с 14-дневным перерывом между циклами. Может потребоваться длительное лечение с регулярным контролем.

Детская популяция

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения альбендазола у детей в возрасте до 6 лет. Поэтому использование у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Способ применения

Оральный прием. Зеставал следует принимать во время еды.

Побочное действие

Во время лечения сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах: боли в животе, тошнота, рвота, головные боли и головокружение. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Сообщалось об алопеции (истончение волос и умеренное выпадение волос), которая обратима после прекращения лечения. Сообщалось о сыпи и лихорадке, особенно в течение первых нескольких дней лечения. Аллергический шок наблюдался, когда во время лечения происходило подтекание кисты. У пациентов с поражением головного мозга во время лечения могут возникать судороги и менингизм. Сообщалось также о лейкопении и панцитопении.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Зеставал не сообщалось.

В случае передозировки следует провести промывание желудка и общие поддерживающие меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Было показано, что альбендазол индуцирует ферменты печени системы Р450, ответственные за собственный метаболизм. Существует теоретический риск взаимодействия с теофиллином, противосудорожными средствами, антикоагулянтами, пероральными контрацептивами и пероральными гипогликемическими средствами. Сообщалось, что циметидин и празиквантел повышают уровень активного метаболита альбендазола в плазме крови.

Специальные указания

Применение альбендазола у детей младше шести лет не изучалось.

Было показано, что альбендазол вызывает повышение уровня печеночных ферментов, которое обратимо при прекращении лечения. Перед началом каждого цикла лечения и не реже одного раза в две недели во время лечения следует проводить функциональные пробы печени. Если уровень ферментов значительно повышен (более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы), прием Зеставала следует прекратить. Лечение Зеставалом может быть начато, когда ферменты печени вернутся к нормальным значениям, но лабораторные анализы следует проводить чаще во время повторной терапии.

Также иногда сообщалось об обратимом снижении общего количества лейкоцитов. Анализы крови следует проводить в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла.

Во избежание назначения альбендазола на ранних сроках беременности женщинам детородного возраста следует начинать лечение только после отрицательного теста на беременность. Эти тесты должны быть повторены по крайней мере один раз перед началом следующего цикла. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать принимать эффективные меры предосторожности с помощью негормональных контрацептивов, чтобы предотвратить зачатие во время и в течение одного месяца после завершения лечения Зеставалом.

Этот продукт содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Форма выпуска

Блистеры из ПВХ/алюминия. Размеры упаковки 2, 500 и 1000 с пленочным покрытием.

Контейнеры из полипропилена с крышкой из полиэтилена. Размеры упаковки 500 и 1000 с пленочным покрытием.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C. Беречь от света и влаги.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Источник

Способ применения и дозировка: Согласно назначению врача. Препарат принимают внутрь вместе с пищей. Если не наступает выздоровления через 3 недели, то следует назначить второй курс лечения. Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.

Стандартная дозировка при кишечных инвазиях и кожном синдроме «larva migrans».

Инвазия	Возраст	Продолжительность приема
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез	От 1 до 2 лет	1 таб (200мг) 1 раз/сут однократно
Старше 2 лет	2 таб (400мг) 1 раз/сут однократно
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 3 дня. При гименолепидозе рекомендуется повторный 3-хдневный курс на период с 10-го по 21-ый день после предыдущего курса
Клонорхоз, описторхоз	2 таб (400мг) 2 раза/сут, 3 дня
Кожный синдром «Larva Migrans»	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 1-3 дня
Лямблиоз	От 2 до 12 лет	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 5 дней

Стандартная дозировка при системных гельминтозах.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и степени тяжести инвазии. Детям до 6 лет не рекомендуется назначать препарат в высоких дозах. Для пациентов с массой тела >60кг доза ЗЕСТАВАЛА составляет 2 таб (400мг) 2 раза/сут. Для пациентов с массой тела <60кг ЗЕСТАВАЛ назначают из расчета 15мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 4 таб (800мг).

Инвазия	Продолжительность приема
Кистозный эхинококкоз	28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневнымы перерывами. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом. Если дооперационный курс меньше 14 дней или во время операции найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом
Альвеолярный эхинококкоз	28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после 2-хнедельного перерыва. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет
Нейроцистициркоз	От 7 дней до 31 дня. Второй подобный курс можно повторить после 2-хнедельного перерыва
Гепатиколез	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 10 дней
Гнатостомоз	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 10-20 дней
Трихинеллез, токсокароз	2 таб (400мг) 2 раза/сут, 5-10 дней

Противокопазания: Патология сетчатки глаза; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 1 года.

Форма выпуска: 2 таблетки в блистере. 1 блистер (2 таблетки) в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Производитель: «Ремедика», Кипр.

См. также: http://www.remedica.eu

Источник

ЗАЩИТНИК ВАШЕЙ СЕМЬИ

Принимать только по назначению врача

Состав: В 1 таблетке – альбендазол 200мг.

Фармакотерапевтическая группа: Противогельминтный и противопротозойный препарат.

Показания: Аскаридоз; энтеробиоз (острица); эхинококкоз; лямблиоз у детей; гименолепидоз (карликовый цепень); тениоз (свиной цепень); трихоцефалез (власоглав); трихинеллез; анкилостомидоз и некатороз; гнатостомоз; кожный синдром larva migrans; клонорхоз; гепатиколез; нейроцистицеркоз; стронгилоидоз; токсокароз; описторхоз.

Стандартная дозировка при кишечных инвазиях и кожном синдроме «larva migrans».

Инвазия	Возраст	Продолжительность приема
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез	От 1 до 2 лет	1 таб (200мг) 1 раз/сут однократно
Старше 2 лет	2 таб (400мг) 1 раз/сут однократно
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 3 дня. При гименолепидозе рекомендуется повторный 3-хдневный курс на период с 10-го по 21-ый день после предыдущего курса
Клонорхоз, описторхоз	2 таб (400мг) 2 раза/сут, 3 дня
Кожный синдром «Larva Migrans»	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 1-3 дня
Лямблиоз	От 2 до 12 лет	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 5 дней

Стандартная дозировка при системных гельминтозах.

Инвазия	Продолжительность приема
Кистозный эхинококкоз	28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневнымы перерывами. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом. Если дооперационный курс меньше 14 дней или во время операции найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом
Альвеолярный эхинококкоз	28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после 2-хнедельного перерыва. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет
Нейроцистициркоз	От 7 дней до 31 дня. Второй подобный курс можно повторить после 2-хнедельного перерыва
Гепатиколез	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 10 дней
Гнатостомоз	2 таб (400мг) 1 раз/сут, 10-20 дней
Трихинеллез, токсокароз	2 таб (400мг) 2 раза/сут, 5-10 дней

Форма выпуска: 2 таблетки в блистере. 1 блистер (2 таблетки) в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Производитель: «Ремедика», Кипр.

См. также: http://www.remedica.eu

Источник

Composition

The active ingredient of Zestaval® is Albendazole.

Properties

Albendazole is benzimidazole anthelmintic structurally related to Mebendazole (Thelmox) and is similarly active against most nematode and some cestode worms. It appears to act by irreversibly inhibiting glucose uptake by susceptible worms, resulting in depletion of the worms energy sources, glycogen and adenosinetriphosphate (ATP), and their slow death.

Albendazole is poorly absorbed from the gastro-intestinal tract, but rapidly undergoes extensive first-pass metabolism. Its principal metabolite is mainly excreted in the urine.

Indications

Zestaval® is indicated in the treatment of hydatid cysts caused by Echinococcus granulosus or E. multiocularis. Zestaval® may be used as first-line medical therapy in patients with hydatid disease or as an adjunct to surgery, either pre- or post- operatively.

Dosage

Zestaval® 200mg: To be swallowed whole with a glass of water.

Zestaval® 400mg: To be chewed slowly in the mouth.

Adults and elderly: Echinococcus granulosus: Zestaval® is normally given at a dose of 800mg/day in divided doses for 28 days, followed by 14 drug-free days.

Up to three cycles of Zestaval® treatment may be given. If signs of treatment-effect (cyst disappearance or shrinkage, alteration in X-ray appearance or ultrasound/CT scan density or membrane separation) are not seen within three cycles, further treatment is unlikely to produce a response. Zestaval® shows greatest efficacy in the treatment of liver, lung and peritoneal cysts.

Pre-surgery: Dosage is 800mg/day in divided doses for 28 days followed by a period of 14 drug-free days. The 28-day course is repeated once prior to surgery. Where surgical intervention is necessary before completion of two cycles of treatment, Zestaval® should be given for as long as possible before surgery, but for not more than 28 days at a time.

Pre- and post- surgery: Where only a short pre- operative course of Zestaval® has been given, and in cases where emergency surgery is required, Zestaval® should be given post-surgically for 28-day cycles separated by 14 days. In addition, where cysts are found to be viable after pre-surgical treatment, a full two-cycle course should be given. Echinococcus multilocularis: 800mg/day in divided oral doses for 28 days followed by 14 drug-free days. Long treatment with regular monitoring may be required.

Side Effects

Gastrointestinal disturbances, headaches and dizzines have been reported during treatment. These symptoms are usually mild and resolve without treatment. Alopecia, usually limited to thinning of hair has been reported in about 2% of cases and is reversible on cessation of treatment. Rash and fever have been reported, especially during the first few days of treatment. Allergic shock has been observed where cyst leakage has occurred during treatment. In patients where there is cerebral involvement, convulsions and meningism may occur during treatment.

Источник

Зентел (400 мг)

МНН: Албендазол

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005717

Информация о регистрации в РК:
18.10.2021 — 18.10.2031

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Зентел

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Таблетки, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — албендазол 400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, краситель желтый «солнечный закат», повидон, натрия сахарин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизаторы ванильный, апельсиновый и интенсивно фруктовый.

Описание

Таблетки светло-оранжевого цвета с вкраплениями, закругленные, продолговатые с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и тиснением «ALB400» с другой стороны, с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нематодоза. Производные бензимидазола.

Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ

(меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность — низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:

Нематоды

Ascaris lumbricoides (круглый червь)

Trichuris trichiura (власоглав)

Enterobius vermicularis (острица)

Ancylostoma duodenale (анкилостома)

Necator americanus (нематода)

Strongyloides stercoralis

Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

Цестоды

Hymenolepsis nana (карликовый солитер)

Taenia solium (свиной солитер)

Taenia saginata (бычий солитер)

Трематоды

Opisthorchis viverrini

Clonorchis sinensis

Протозоа

Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)

Зентел активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

Показания к применению

— энтеробиоз

— анкилостомидоз и некатороз

— гименолепидоз

— тениоз

— стронгилоидоз

— аскаридоз

— трихоцефалёз

— клонорхоз

— опистархоз

— кожный синдром Larva Migrans

— кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)

— нейроцистициркоз

— нематодоз кишечника

— гнатостомоз

— трихинеллез

— токсокароз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.

У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.

Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Инфекция	Продолжительность приема
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз	400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) однократно
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз	400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 3 дней. При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.
Клонорхоз, опистархоз	400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Кожный синдром Larva Migrans	400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней.
Лямблиоз	400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пожилые пациенты

Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Зентела.

Печеночная недостаточность

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел.

Системные гельминтные инфекции

(продолжительное лечение более высокими дозами).

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Инфекция	Продолжительность приема
Кистозный эхинококкоз	Зентел назначается в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях. Курс лечения составляет 28 дней. При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства. Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
Альвеолярный эхинококкоз	28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.
Нейроцистициркоз*	Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.
Паренхимальные цисты и грунулемы	Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию.
Арахноидальные и вентрикулярные цисты	Продолжительность приема составляет 28 дней.
Гроздевидные цисты	Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию.

*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Инфекция	Продолжительность приема
Нематодоз	400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.
Гнатостомоз	400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.
Трихинеллез Токсокароз	400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Краткосрочная терапия низкими дозами

Иногда

— головная боль и головокружение

— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

Редко

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Долгосрочная терапия высокими дозами

Очень часто

— головная боль

— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

Часто

— головокружение

— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— лихорадка

Иногда

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— лейкопения

— гепатит

Очень редко

— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Противопоказания

— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам

лекарственного средства

— существующая или планируемая беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до18 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Особые указания

Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в течение первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.

В процессе лечения пациентов препаратом Зентел может выявится наличие у них существующего нейроцистициркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела.

В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Передозировка

Симптомы не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 400 мг.

По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика

(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика

(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

983804221477977098_ru.doc	89 кб
366224641477978270_kz.doc	104 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник