Внеплания® (Vneplaniya)
💊 Состав препарата Внеплания®
✅ Применение препарата Внеплания®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Внеплания®
(Vneplaniya)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03XB01
(Мифепристон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Внеплания® |
Таблетки 10 мг: 1 или 30 шт. рег. №: ЛП-(007948)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006857 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Внеплания®
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 8.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 19 мг, повидон К30 — 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.8 мг, натрия стеарилфумарат — 0.4 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
После однократного приема Cmax мифепристона в плазме крови достигается через 1.5 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь мифепристона с белками плазмы крови (альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Внеплания®
Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.
Противопоказания к применению
Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.
С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.
Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.
Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.
Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Адрес производителя
|
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ , ОOO |
Россия |
г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Агеста®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Гинестрил®
(НИЖФАРМ, Россия) -
Женале®
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) -
Миропристон®
(НИЖФАРМ, Россия) -
Мифегин®
(EXELGYN, Франция) -
Мифедвест®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия) -
Мифепрекс
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Мифепристон
(BEIJING ZIZHU PHARMACEUTICAL, Китай) -
Мифепристон
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) -
Мифолиан
(SHANGHAI HUAN LIAN PHARMACEUTICAL, Китай)
Все аналоги
(11)
Внеплания® (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(007948)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 17.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Внеплания®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Мифепристон
— 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая 101 — 8,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия —
19,0 мг, повидон K30
— 1,4 мг,
кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг, натрия стеарилфумарат —
0,4 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета с фаской и
риской, с одной стороны.
Фармакокинетика
Всасывание
После
однократного приема максимальная концентрация мифепристона в плазме крови
достигается через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связь
мифепристона с белками плазмы крови (альбумином и кислым α1‑гликопротеином)
составляет 98%.
Метаболизм
Метаболизм
мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N‑деметилирования
и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.
Выведение
После
фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация
уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период
полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день.
Мифепристон выводится в основном через кишечник.
Фармакодинамика
Мифепристон
— синтетическое, стероидное, антипрогестагенное средство (блокирует действие
прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне
связи с рецепторами.
Повышает
сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина‑8
в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к
простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение
овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной
яйцеклетки.
Показания
Экстренная
посткоитальная контрацепция в течение 72 часов (после незащищенного полового
контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
–
Наличие в
анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из
вспомогательных веществ.
–
Надпочечниковая
недостаточность.
–
Острая или
хроническая почечная и/или печеночная недостаточность.
–
Длительная
терапия ГКС.
–
Наследственная
порфирия.
–
Наличие тяжелой
экстрагенитальной патологии.
–
Беременность.
–
Период грудного
вскармливания.
–
Детский и
подростковый возраст до 16 лет.
С осторожностью
При
хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе бронхиальной астмы;
артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической
сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза (в т. ч. предшествующее
лечение антикоагулянтами).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Внеплания® в период беременности противопоказано.
Грудное
вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
1 таблетку препарата Внеплания® принимают в течение 72 часов
после незащищенного контрацептивными методами полового контакта за 2 часа или
через 2 часа после приема пищи, вне зависимости от фазы менструального
цикла.
Линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки!
В
случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить
наличие беременности. После приема лекарственного препарата для экстренной
контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные
противозачаточные средства (например, презерватив). Применение препарата при
повторном незащищенном половом контакте в течение одного менструального цикла не рекомендуется
из‑за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
–
Ациклические
кровянистые выделения/кровотечения из половых путей.
–
Дискомфорт и
боль внизу живота.
–
Нарушение
менструального цикла (задержка менструации).
–
Слабость.
–
Головная боль.
–
Тошнота.
–
Рвота.
–
Диарея.
–
Головокружение.
–
Гипертермия.
–
Крапивница.
Взаимодействие
Следует
избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение
8–12 дней после приема препарата.
Учитывая,
что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что
кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном
применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин,
дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал
карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона
в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении
мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4. При одновременном
применении мифепристона и глюкокортикостероидов необходимо увеличить дозу ГКС.
Передозировка
Прием
мифепристона в дозировке до 2 г не вызывает нежелательных реакций. При
передозировке возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Лечение:
Симптоматическое
лечение, специфического антидота нет. В случае острой надпочечниковой
недостаточности — введение дексаметазона.
Особые указания
Мифепристон
в дозе 10 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции!
Препарат
не применяется в качестве плановой, постоянной контрацепции или ежемесячно.
Повторное
применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется!
После
приема препарата Внеплания® для экстренной контрацепции следует
применять барьерные методы контрацепции (презервативы) при каждом половом
контакте до конца текущего менструального цикла.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний,
передающихся половым путем!
Доза
мифепристона 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до
начала приема препарата Внеплания® следует провести
высокочувствительный тест на беременность, чтобы убедиться в отсутствии
беременности до его применения. В случае диагностирования беременности после
приема препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим
методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно
полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Возможно
применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных
случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации
врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной
контрацепции).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Исследований
влияния приема мифепристона на способность управлять транспортными средствами и
механизмами не проводилось. Учитывая возможность возникновения таких
нежелательных реакций как слабость и головокружение, в период применения
препарата Внеплания® следует воздержаться от управления
транспортными средствами, механизмами и занятием другой деятельностью,
требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
10 мг.
Первичная упаковка лекарственного препарата
По
1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По
30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой
натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют
ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или
писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По
1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.
По
1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
ООО
«Фармасинтез-Тюмень», Россия
г.
Тюмень, 7‑ой км Велижанского тракта, д. 2.
Тел.:
(3452) 69-45-10.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация,
принимающая претензии от потребителей
ООО
«Фармасинтез-Тюмень», Россия
625059,
г. Тюмень, 7‑ой км Велижанского тракта, д. 2.
Тел.:
8-800-100-15-50.
www.pharmasyntez.com
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Внеплания®
Внеплания — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006857
Торговое наименование:
Внеплания®
Международное непатентованное наименование:
мифепристон
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Действующее вещество: мифепристон – 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 – 8,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 19,0 мг, повидон К30 – 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,8 мг, натрия стеарилфумарат – 0,4 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фаской и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа:
антигестаген
Код ATX:
G03XB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мифепристон – синтетическое, стероидное, антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема максимальная концентрация мифепристона в плазме крови достигается через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связь мифепристона с белками плазмы крови (альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.
Метаболизм
Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.
Показания к применению
Экстренная посткоитальная контрацепция в течение 72 часов (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
- Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ;
- Надпочечниковая недостаточность;
- Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- Длительная терапия ГКС;
- Наследственная порфирия;
- Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Детский и подростковый возраст до 16 лет.
С осторожностью
При хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Внеплания® в период беременности противопоказано.
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. 1 таблетку препарата Внеплания® принимают в течение 72 часов после незащищенного контрацептивными методами полового контакта за 2 часа или через 2 часа после приема пищи, вне зависимости от фазы менструального цикла.
Линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки!
В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить наличие беременности. После приема лекарственного препарата для экстренной контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом контакте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Побочное действие
- Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей;
- Дискомфорт и боль внизу живота;
- Нарушение менструального цикла (задержка менструации);
- Слабость;
- Головная боль;
- Тошнота;
- Рвота;
- Диарея;
- Головокружение;
- Гипертермия;
- Крапивница.
Передозировка
Прием мифепристона в дозировке до 2 г не вызывает нежелательных реакций. При передозировке возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Лечение: симптоматическое лечение, специфического антидота нет. В случае острой надпочечниковой недостаточности – введение дексаметазона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствам
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после приема препарата.
Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4. При одновременном применении мифепристона и глюкокортикостероидов необходимо увеличить дозу ГКС.
Особые указания
Мифепристон в дозе 10 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции!
Препарат не применяется в качестве плановой, постоянной контрацепции или ежемесячно. Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется!
После приема препарата Внеплания® для экстренной контрацепции следует применять барьерные методы контрацепции (презервативы) при каждом половом контакте до конца текущего менструального цикла.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем!
Доза мифепристона 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до начала приема препарата Внеплания® следует провести высокочувствительный тест на беременность, чтобы убедиться в отсутствии беременности до его применения. В случае диагностирования беременности после приема препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований влияния приема мифепристона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Учитывая возможность возникновения таких нежелательных реакций как слабость и головокружение, в период применения препарата Внеплания® следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятием другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг.
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия
г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия
625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(007948)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Препарат Внеплания® содержит
Действующим веществом является мифепристон.
Каждая таблетка содержит 10 мг мифепристона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фаской и риской с одной стороны.
Риска не предназначена для разлома таблетки.
Фармако-терапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы; другие половые гормоны и модуляторы половой системы; модуляторы прогестероновых рецепторов
Мифепристон в дозе 10 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции!
Препарат не применяется в качестве плановой, постоянной контрацепции или ежемесячно. Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется!
После приема препарата Внеплания® для экстренной контрацепции следует применять барьерные методы контрацепции (презервативы) при каждом половом контакте до конца текущего менструального цикла.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем!
Доза мифепристона 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до начала приема препарата Внеплания® следует провести высокочувствительный тест на беременность, чтобы убедиться в отсутствии беременности до его применения. В случае диагностирования беременности после приема препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции).