Вир 110 вакцина инструкция

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного энцефаломиелита птиц живая сухая.

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного энцефаломиелита птиц живая сухая.

2. Лекарственная форма вакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения.

Вакцина изготовлена из гомогената тушек СПФ- эмбрионов кур, инфицированных вирусом инфекционного энцефаломиелита птиц (штамм «Calnek 1143 М») с добавлением стабилизирующих компонентов (% по объему): гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и желатозы (0,5%).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета, легко растворимую в воде в течение 2 минут.

Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 1000 прививных доз (3,0 см³ ) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы вакуумированы и укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные коробки или блистеры с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.

В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины.

5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре не выше 8°С.

6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к инфекционному энцефаломиелиту птиц через 30 суток после однократного применения, который сохраняется пожизненно.

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ЭИД5о вируса инфекционного энцефаломиелита птиц (штамм «Calnek 1143 М»).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного энцефаломиелита птиц (НЭП) в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.

12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных птиц, а также птицу в период яйцекладки и за 30 суток до неё.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).

В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

После работы с вакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.

14. Вакцинации подлежат цыплята, начиная с 2-месячного возраста, но не позднее 1 месяца до начала яйцекладки.

15. Вакцину применяют перорально (методом выпаивания с питьевой водой).

За сутки до вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1,5 часа, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.

При проведении вакцинации требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая доза на количество воды, выпиваемой одним цыпленком за 1,5 часа) и разливают в заранее вымытые без применения детергентов и дезинфицирующих средств поилки.

Для выпаивания применяют охлажденную питьевую воду (температура не выше 20°С) без содержания хлора и железа с добавлением 1% сухого обезжиренного молока.

Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.

Перед вакцинацией птицу яичных пород выдерживают без воды и корма в течение 4-8 часов, а птицу мясных пород — в течение 2-3 часов.

В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.

Подача корма и воды птицам разрешается через 2 часа после проведения вакцинации.

Через 21-30 суток после иммунизации птиц проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу ИЭП, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в ИФА.

Вакцинация считается успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц титр антител к вирусу ИЭП превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.

16. Особенностей поствакцинальной реакции после иммунизации не установлено.

Применение вакцины в установленной дозировке для клинически здоровых птиц является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.

17. Симптомов проявления инфекционного энцефаломиелита птиц или других клинических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. В день проведения вакцинации исключают применение птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.

Запрещается применение вакцины против инфекционного энцефаломиелита птиц живой сухой совместно с другими иммунобиологическими препаратами.

Запрещается прививать цыплят другими живыми вакцинами в течение 7 суток после иммунизации.

19. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией у 5-10% привитых птиц на 3-5 сутки могут отмечаться побочные явления в виде небольшого угнетения, которое самопроизвольно исчезает в течение 1-2 суток.

20. Следует избегать нарушений рекомендуемой схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного энцефаломиелита птиц.

21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «24» февраля 2022 г. №119

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Вирджин 110»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Вирджин 110 (Virdjinum 110).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: вирджиниамицин.

1.2 Препарат представляет собой порошок от желто-зеленого до зелено-коричневого цвета.

В 1,0 г препарата содержится 110 мг вирджиниамицина, вспомогательные вещества: кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.3 Вирджин 110 выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 100, 200, 500, 1000 г, многослойных крафт-мешках с полиэтиленовым покрытием по 50, 100, 200, 500, 1000 г и 5, 10, 20, 25 кг.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от минус 25°С до плюс 25°С, в защищенном от света и влаги месте.

1.5 Срок годности – 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. После первого вскрытия упаковки, препарат необходимо использовать в течение 6 (шести) месяцев. Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ СВОЙСТВА

2.1 Антибиотик вирджиниамицин относится к группе стрептограминов.

Продуцентом вирджиниамицина является гриб Streptomyces virginiae.

Вирджиниамицин состоит из двух компонентов – фактора М (72%) и фактора S (28%). Каждый фактор  по  отдельности обладает  бактериостатическим действием, а  в комплексе – бактерицидным в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium perfringens, Мicrocoсcus spp., Campylobacter spp., Listeria monocytogenes и др., в меньшей степени эффективен в отношении Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp.

2.2 Механизм действия вирджиниамицина обусловлен нарушением синтеза белка в клетках чувствительных микроорганизмов, при этом ингибируются реакции транслокации и транспептидации. Связывание стрептограминов с 50S-субъединицей возможно на любой стадии рибосомального цикла. В результате происходит торможение процесса формирования и наращивания пептидной цепи, что приводит к гибели клетки.

2.3 При пероральном введении вирджиниамицин не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается  воздействию  пищеварительных ферментов,  поэтому создается его высокая концентрация, что способствует длительному антибактериальному действию в желудочно­кишечном тракте.

2.4 Вирджиниамицин не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в неизменном виде с фекалиями.

2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Вирджин 110 применяют свиньям для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии (клостридиоз, сальмонеллез, колибактериоз и др.), сельскохозяйственной птице для лечения некротического энтерита.

3.2 Вирджин 110 применяют в смеси с кормом в следующих дозах:

– курам-несушкам: 140-180 г на 1000 кг корма, ежедневно в течение 8-14 дней;

– бройлерам: 180-200 г на 1000 кг корма, ежедневно в течение 8-14 дней;

Так же допускается применение в дозе 0,5-1,5 мг вирджиниамицина на 1 кг массы тела птицы в день, в течение 8-14 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.

– свиньям: 1000 г на 1000 кг корма, ежедневно в течение 14 дней, затем 500 г на 1000 кг корма, ежедневно в течение 28 дней. При необходимости курс лечения свиней можно повторить.

Препарат термостабилен, не теряет своих свойств в процессе грануляции.

3.3 Вирджин 110 разрешен к применению свиньям в период беременности и лактации, а также птице в период яйцекладки.

3.4 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

3.5 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает побочного действия на организм птицы. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.

3.6 При передозировке препарата у животных и птицы может наблюдаться угнетение, снижение аппетита, уменьшение потребления воды, потеря массы.

3.7 Запрещается применять Вирджин 110 животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к его компонентам.

3.8 Возможно применение Вирджин 110 одновременно с другими антибактериальными средствами, а также совместно с кокцидиостатиками и нестероидными противовоспалительными средствами.

3.9 Убой птиц и свиней на мясо разрешается через 28 дней после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Яйцо можно использовать в пищу людям через 7 дней после последнего назначения препарата.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех  правил  по применению  препарата в  соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им.С.Н.Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО “Промветсервис” (Дмитриева А.А.).