Винпоцетин акос таблетки инструкция по применению

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской; допускается незначительная «мраморность».

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении V_d составляет 5.3 л/кг. T_1/2 составляет около 5 ч.

Показания активных веществ препарата

Винпоцетин-АКОС

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.

Применение при нарушениях функции почек

При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).

Лекарственное взаимодействие

Активное вещество: винпоцетин — 5 мг.

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, магния карбонат.

— Уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);

— хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;

— снижения слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Купить Винпоцетин -АКОС таблетки в ГорЗдрав

Купить Винпоцетин -АКОС таблетки в megapteka.ru

Купить Винпоцетин -АКОС таблетки в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Дата последнего изменения: 07.04.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Винпоцетин-АКОС
• Заказ в аптеках Москвы

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий

Состав
на 1 мл:

Действующее вещество: винпоцетин
— 5,0 мг.

Вспомогательные вещества:
аскорбиновая кислота — 0,5 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитол
(сорбит) — 100,0 мг, винная кислота — 5,0 мг, натрия дисульфит
(натрия метабисульфит) — 1,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Бесцветный
или зеленовато-желтого, или желтовато-зеленого цвета прозрачный раствор.

Распределение

В
доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь
он определялся в наивысших концентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2–4 часа после
введения. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышало
такового в крови.

Связь
с белками в организме человека — 66%. Биодоступность около 7%. Объем
распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о
значительном связывании с тканями. Клиренс винпоцетина (66,7 л/ч)
превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на
внепеченочный метаболизм.

Метаболизм

Основным
метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у
человека составляет 25–30%. После приема винпоцетина внутрь площадь под кривой
«концентрация-время» АВК в 2 раза больше таковой после внутривенного
введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма
первого прохождения винпоцетина. Другими известными метаболитами являются
гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты
с глюкуронидами и/или сульфатами. В доклинических исследованиях показано, что в
неизмененном виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве. Коррекция дозы
у пациентов с заболеваниями печени и почек не требуется, так как винпоцетин не
кумулирует.

Выведение

После
многократного приема внутрь в дозе 5 или 10 мг кинетика винпоцетина носит
линейный характер. Равновесная концентрация составляет
1,2 ± 0,27 нг/мл и 2,1 ± 0,33 нг/мл
соответственно. Период полувыведения у человека равен
4,83 ± 1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым препаратом
установлено, что выделение осуществляется почками и через кишечник в
соотношении 60 : 40. В доклинических исследованиях наибольшая
радиоактивность определялась в желчи, однако не найдено подтверждения
значительной энтерогепатической циркуляции. Аповинкаминовая кислота выводится
почками путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от
принятой дозы и пути введения винпоцетина.

Фармакокинетика у особых групп пациентов (возраст,
сопутствующие заболевания)

Выявлено,
что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от
таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин
можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в
обычных дозах.

Механизм
действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой
кровоток и метаболизм головного мозга, оказывает благоприятное воздействие на
реологические свойства крови.

Нейропротективное
действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния
возбуждающих аминокислот. Блокирует потенциал зависимые Na⁺ и Са²⁺
каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Повышает нейропротективное действие аденозина.
Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга: он увеличивает захват и
потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает
транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга,
через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону
энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са²⁺-кальмодулинзависимую
цГМФ-фосфодиэстеразу; повышает содержание циклического аденозинмонофосфата
(цАМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга, концентрацию
АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен серотонина
и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую
нейромедиаторную систему, а также оказывает антиоксидантное действие; в
результате всех этих эффектов винпоцетин оказывает церебропротективное
действие.

Улучшает
микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов,
снижения патологически повышенной вязкости крови, повышения способности
эритроцитов к деформации и ингибирования захвата аденозина; способствует
переходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов.
Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет увеличения мозговой фракции
сердечного выброса, снижения церебрального сосудистого сопротивления без
существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное
давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое
сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». На фоне
применения винпоцетина улучшается кровоснабжение поврежденных (но еще не
некротизированных) участков ишемии с низкой перфузией («обратный эффект
обкрадывания»).

Неврология:
транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, симптоматическая терапия
последствий инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного
мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, вертебробазилярная
недостаточность. Уменьшение выраженности неврологических и психических
нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.

Офтальмология:
хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза
(например, тромбоз или обструкция центральной артерии или вены сетчатки).

Отология:
снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном)
поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового
воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.

—       
Острая фаза геморрагического
инсульта;

—       
Тяжелая форма
ишемической болезни сердца;

—       
Тяжелые
нарушения ритма сердца;

—       
Гиперчувствительность
к винпоцетину или другим компонентам препарата;

—       
Беременность,
период грудного вскармливания;

—       
Непереносимость
фруктозы или недостаточность фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы;

—       
Детский возраст
до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

С осторожностью

Повышенное
внутричерепное давление, прием антиаритмических препаратов, нарушения ритма
сердца, синдром удлиненного интервала QT.

Беременность

Винпоцетин
проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плаценте и в крови
плода ниже, чем в крови беременной. Винпоцетин противопоказан при беременности.
Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на
животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и
спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока.

Период грудного вскармливания

Винпоцетин
проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина
радиоактивность грудного молока была в десять раз выше, чем в крови матери. В
течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата.
Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о его влиянии на
организм новорожденного отсутствуют, применение препарата во время грудного
вскармливания противопоказано.

Препарат
предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно
(скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин)!

Запрещается вводить внутримышечно!

Запрещается вводить внутривенно без разведения!

Для
приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы,
содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный
раствор с препаратом Винпоцетин-АКОС следует использовать в первые 3 часа
после приготовления.

Препарат
химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства
нельзя смешивать в одном шприце или системе для внутривенного капельного
введения. Препарат также несовместим с растворами для инфузий, содержащими
аминокислоты, поэтому препарат Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления
раствора для инфузий, в процессе инфузионной терапии нельзя вводить вместе с
растворами, содержащими аминокислоты.

Обычная
начальная суточная доза: 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. В
зависимости от переносимости, в течение 2–3 дней дозу можно увеличить не
более чем до 1 мг/кг/день.

Средняя
продолжительность лечения 10–14 дней.

Средняя
суточная доза при массе тела 70 кг — 50 мг в 500 мл инфузионного
раствора.

После
завершения курса инфузионной терапии рекомендуется продолжить терапию
пероральными формами.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

При
заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки до 18 лет

Применение
препарата Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, у
детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные
лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по
системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой
возникновения: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от
≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко:
тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов;

Очень редко:
анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: сахарный
диабет, гиперхолестеринемия;

Очень редко:
анорексия.

Нарушения психики

Нечасто: эйфория;

Редко: беспокойство;

Очень редко:
депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головная боль,
головокружение, односторонний парез, сонливость;

Очень редко:
тремор, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: гифема,
дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения;

Очень редко:
гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: нарушения
слуха, гиперакузия, гипоакузия, вертиго;

Очень редко:
шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ишемия/инфаркт
миокарда, стенокардия, аритмия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия,
ощущение сердцебиения;

Очень редко:
фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: повышение
артериального давления, снижение артериального давления, «приливы»;

Очень редко:
лабильность артериального давления, венозная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: дискомфорт в
эпигастрии, сухость во рту, тошнота;

Очень редко:
повышенное слюноотделение, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема,
гипергидроз, крапивница;

Очень редко:
дерматит, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: чувство жара;

Редко: астения,
воспаление и тромбоз в месте введения, чувство дискомфорта в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: снижение
артериального давления;

Редко: повышение
артериального давления, удлинение интервала QT на электрокардиограмме,
депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, повышение концентрации мочевины
сыворотки крови.

Очень редко:
увеличение активности лактатдегидрогеназы, удлинение интервала PR
электрокардиограммы, изменения на электрокардиограмме.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций
усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные
в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Взаимодействия
не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами
(хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом,
гидрохлоротиазидом, имипрамином.

Одновременное
применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление
гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль
артериального давления.

Несмотря
на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется
проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального,
противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Данный
препарат химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать, но
можно проводить одновременную терапию антикоагулянтами.

Данные
о передозировке винпоцетином отсутствуют. Известно, что применение винпоцетина
в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. В связи с
отсутствием данных следует избегать применения винпоцетина в более высоких
дозах.

Препарат
Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, можно
начинать принимать только после тщательного анализа пользы и рисков,
сопряженных с его применением при наличии у пациента повышенного
внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а
также на фоне применения антиаритмических препаратов.

Наличие
синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение
интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

В
связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество сорбитола,
необходимо контролировать содержание сахара в крови у пациентов во время
лечения.

Препарат
Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий, противопоказан
пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Содержащийся
в составе препарата бензиновый спирт может вызывать токсические и
анафилактические реакции. Содержащийся в составе препарата натрия дисульфит
может в редких случаях вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и
бронхоспазм.

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами

Данные
о влиянии винпоцетина на способность к управлению транспортными средствами и
работу с механизмами отсутствуют.

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.

По
2 мл, 5 мл или 10 мл в ампулы светозащитного стекла марки СНС‑1
или СНС‑3.

По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.

1,
2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами помещают в пачку из
картона.

В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

При
использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор
ампульный не вкладывают.

В
оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель /
Организация, принимающая претензии

Открытое
акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия.

640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Телефон:
8‑800‑600‑00‑80

E—mail:
contact@ksintez.ru

www.ksintez.ru

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки.

Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев.

При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе.

Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.

Противопоказан к применению при беременности.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.

Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение

: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.