Регистрационный номер:
П N013941/01
Торговое название препарата: Викс Актив ЭкспектоМед
Международное непатентованное название:
ацетилцистеин
Лекарственная форма:
таблетки шипучие
Состав:
Одна шипучая таблетка содержит активное вещество: ацетилцистеин 200 мг или 600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03/ 648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64/ 548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00/ 100,00 мг, адипиновая кислота 100,00/ 41,82 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00/ 20,00 мг, повидон 21,33/ 20,47 мг, аспартам 20,00/ 20,00 мг.
Описание: Белые или белые с желтоватым оттенком круглые плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее (муколитическое) средство.
Код АТХ: R05CB01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильной группы нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика.
При приеме внутрь Ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация Ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени — через 8 часов.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.
Противопоказания
С осторожностью
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, фенилкетонурией, артериальной гипотензией.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
Обычно рекомендуются следующие дозировки:
Таблетки шипучие 600 мг
взрослые и подростки старше 14 лет: 7 таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).
Таблетки шипучие 200 мг
Лечение муковисцидоза: — дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки); -дети в возрасте от 2 до 6 лет: 7 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка; кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие: редко — головная боль, носовые кровотечения, ринорея, шум в ушах, сонливость, стоматит, лихорадка.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Особые указания.
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.
Форма выпуска
Таблетки шипучие 200 мг или 600 мг.
По 10 или 20 таблеток в пластмассовый цилиндрический пенал, укупоренный пластиковой пробкой с отрывным кольцом для контроля вскрытия.
По 1 или 2 пенала вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока,указанного на упаковке!
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Производитель:
Меркле ГмбХ, Германия.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.
Ацетилцистеин-Тева (Acetylcysteine-Teva)
💊 Состав препарата Ацетилцистеин-Тева
✅ Применение препарата Ацетилцистеин-Тева
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ацетилцистеин-Тева
(Acetylcysteine-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2025.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Ацетилцистеин-Тева |
Таблетки шипучие 200 мг: 10, 20 или 40 шт. рег. №: П N013941/01 |
|
Таблетки шипучие 600 мг: 10, 20 или 40 шт. рег. №: П N013941/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилцистеин-Тева
Таблетки шипучие белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с лимонным запахом; на одной стороне таблетки риска.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 843.03 мг, натрия гидрокарбонат — 695.64 мг, ароматизатор лимонный — 100 мг, адипиновая кислота — 100 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная — 20 мг, повидон-25 — 21.33 мг, аспартам — 20 мг.
10 шт. — пеналы пластмассовые (1) — пачки картонные.
10 шт. — пеналы пластмассовые (2) — пачки картонные.
20 шт. — пеналы пластмассовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — пеналы пластмассовые (2) — пачки картонные.
Таблетки шипучие белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с лимонным запахом; на одной стороне таблетки риска.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 648.99 мг, натрия гидрокарбонат — 548.72 мг, ароматизатор лимонный — 100 мг, адипиновая кислота — 12.83 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная — 48.99 мг, повидон-25 — 20.47 мг, аспартам — 20 мг.
10 шт. — пеналы пластмассовые (1) — пачки картонные.
10 шт. — пеналы пластмассовые (2) — пачки картонные.
20 шт. — пеналы пластмассовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — пеналы пластмассовые (2) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
Ацетилцистеин-Тева
В качестве муколитического средства для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета: бронхит; трахеит; бронхиолит; пневмония; бронхоэктатическая болезнь; муковисцидоз; абсцесс легких; эмфизема легких; ларинготрахеит; интерстициальные заболевания легких; ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой); при катаральном и гнойном отите, гайморите, синусите (для облегчения отхождения секрета); для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
В качестве антидота у взрослых и детей для лечения передозировки парацетамолом.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, в виде ингаляций, интратрахеально, а также местно. Вводят в/в.
Доза зависит от возраста пациента. Частота и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы.
В/в терапия предназначена для применения у пациентов в ОИТ и только при невозможности приема ацетилцистеина внутрь
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — снижение агрегации тромбоцитов.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, кровотечение (единичные сообщения в связи с наличием реакции повышенной чувствительности).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, снижение АД, при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — стоматит, боль в области живота, диарея, тошнота, рвота; редко — изжога, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие нарушения: очень редко — лихорадка; частота неизвестна — отек лица.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет (за исключением применения в качестве антидота).
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 18 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
С осторожностью
Кровохарканье, легочное кровотечение; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия; непереносимость гистамина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 2 лет.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 18 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Особые указания
У пациентов с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует применять с осторожностью и под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Ацетилцистеин в незначительной степени может влиять на метаболизм гистамина, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении данного средства для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием ацетилцистеина необходимо прекратить.
Следует избегать применения у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
Если пациент неспособен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
Не следует принимать ацетилцистеин непосредственно перед сном (рекомендуется прием за 4 ч до сна).
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Адрес производителя
|
ratiopharm , GmbH |
Германия |
Ludwig-Merсkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Ацетилцистеин Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения) -
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения) -
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения) -
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения) -
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения) -
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия) -
Флуимуцил®
(ZAMBON, Италия)
Все аналоги
(22)
Викс Актив ЭкспектоМед
0.006 ‰
Описание препарата Викс Актив ЭкспектоМед (таблетки шипучие, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Викс Актив ЭкспектоМед
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
- H66.3 Другие хронические гнойные средние отиты
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J01.9 Острый синусит неуточненный
- J04.1 Острый трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J21 Острый бронхиолит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J32 Хронический синусит
- J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J98.1 Легочный коллапс
- R09.3 Мокрота
- T39.1 Производными 4-аминофенола
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
| 600 мг | |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 843,03/648,99 мг; натрия гидрокарбонат — 695,64/548,72 мг; лимонный ароматизатор — 100/100 мг; адипиновая кислота — 100/41,82 мг; адипиновая кислота тонкодисперсная — 20/20 мг; повидон — 21,33/20,47 мг; аспартам — 20/20 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Препарат следует принимать сразу после растворения.
Таблетки шипучие, 600 мг
Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день или 1 табл. 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).
Таблетки шипучие, 200 мг
Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в сутки); детям от 6 до 14 лет — по 1 табл. 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки); от 2 до 6 лет — по 1/2 табл. 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в сутки).
Лечение муковисцидоза: детям старше 6 лет — по 1 табл. 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки); от 2 до 6 лет — по 1/2 табл. 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Форма выпуска
Таблетки шипучие, 200 мг, 600 мг. По 10 или 20 табл. в пластмассовых цилиндрических пеналах, укупоренных пластиковыми пробками с отрывными кольцами для контроля первого вскрытия. По 1 или 2 пенала в картонной пачке.
Производитель
Меркле ГмбХ, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 22.01.2024
Аналоги (синонимы) препарата Викс Актив ЭкспектоМед
Одна шипучая таблетка содержит активное вещество: ацетилцистеин 200 мг или 600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03/ 648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64/ 548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00/ 100,00 мг, адипиновая кислота 100,00/ 41,82 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00/ 20,00 мг, повидон 21,33/ 20,47 мг, аспартам 20,00/ 20,00 мг.
Белые или белые с желтоватым оттенком круглые плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.
отхаркивающее (муколитическое) средство.
Код АТХ
R05CB01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильной группы нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь Ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация Ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени — через 8 часов.
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхиты; трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции; бронхиолит; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой; муковисцидоз (в составе комбинированной терапии); удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях; катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.
известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы; беременность, период лактации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; фенилкетонурия; дети до 14 лет (для таблеток 600 мг); дети до 2 лет (для таблеток 200 мг). С осторожностью
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, фенилкетонурией, артериальной гипотензией. Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
Обычно рекомендуются следующие дозировки:
Таблетки шипучие 600 мг
взрослые и подростки старше 14 лет: 7 таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).
Таблетки шипучие 200 мг
взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка шипучая 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в сутки); дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 таблетка шипучая 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки); дети в возрасте от 2 до 6 лет: 7 таблетки шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
Лечение муковисцидоза: — дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки); -дети в возрасте от 2 до 6 лет: 7 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка; кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие: редко — головная боль, носовые кровотечения, ринорея, шум в ушах, сонливость, стоматит, лихорадка.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.
Таблетки шипучие 200 мг или 600 мг.
По 10 или 20 таблеток в пластмассовый цилиндрический пенал, укупоренный пластиковой пробкой с отрывным кольцом для контроля вскрытия.
По 1 или 2 пенала вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 года.
Не применять после истечения срока,указанного на упаковке!
В сухом месте, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек
Без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль. Производитель Меркле ГмбХ, Германия. Адрес для приема претензий
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.
С этим товаром покупают
Рекомендации для комплексного подхода к лечению
для повышения иммунитета -профилактика и лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-орган
Активно увлажняет слизистую оболочку органа обоняния и устраняет сухость, раздражение и зуд
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита/аллергический и вазомоторный ринит
Для профилактики и использования в комплексном лечении ЛОР-заболеваний для детей с 2-х лет
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-орган
Рекомендован к применению в качестве БАД- источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты.
Аналоги ВИКС АКТИВ ЭКСПЕКТОМЕД
С тем же действием
Инструкция по применению
ВИКС АКТИВ ЭКСПЕКТОМЕД табл. растворим. 600 мг № 10
Состав
1 таб.
ацетилцистеин 200 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 843.03 мг, натрия гидрокарбонат — 695.64 мг, ароматизатор лимонный — 100 мг, адипиновая кислота — 100 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная — 20 мг, повидон — 21.33 мг, аспартам — 20 мг.
1 таб.
ацетилцистеин 600 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 648.99 мг, натрия гидрокарбонат — 548.72 мг, ароматизатор лимонный — 100 мг, адипиновая кислота — 41.82 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная — 20 мг, повидон — 20.47 мг, аспартам — 20 мг.
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Описание
Таблетки шипучие белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с лимонным запахом.
Действие
Муколитический препарат. Ацетилцистеин оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение, сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильной группы нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что снижает биодоступность до 10%. Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием цистеина, циацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.
Выведение
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции печени Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
— острый и хронический бронхиты;
— трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
— бронхиолит;
— пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь;
— ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
— муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
— катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Препарат применяется при лечении передозировки парацетамола.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— фенилкетонурия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— дети в возрасте до 14 лет (для таблеток 600 мг);
— дети в возрасте до 2 лет (для таблеток 200 мг);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, с фенилкетонурией, артериальной гипотензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 14 лет (для таблеток 600 мг), детям в взрасте до 2 лет (для таблеток 200 мг).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка; кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие: редко — головная боль, носовые кровотечения, ринорея, шум в ушах, сонливость, стоматит, лихорадка.
При возникновении побочных эффектов пациент должен обратиться к врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств возможно усиление застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому комбинированную терапию такими препаратами следует проводить только под непосредственным контролем врача.
Имеются данные о том, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 ч после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Имеются сообщения о том, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
Таблетки шипучие 600 мг
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 300 мг (1/2 таблетки шипучей) 2 раза/сут или 600 мг (1 таблетка шипучая) 1 раз/сут. Суточная доза — 600 мг.
Таблетки шипучие 200 мг
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 200 мг (1 таблетка шипучая) 2-3 раза/сут. Суточная доза — 400-600 мг.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет: по 200 мг (1 таблетка шипучая) 2 раза/сут. Суточная доза — 400 мг.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 100 мг (1/2 таблетки шипучей) 2-3 раза/сут. Суточная доза — 200-300 мг.
Лечение муковисцидоза
Дети старше 6 лет: по 200 мг (1 таблетка шипучая) 3 раза/сут. Суточная доза — 600 мг.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 100 мг (1/2 таблетки шипучей) 4 раза/сут. Суточная доза — 400 мг.
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания.
При хронических бронхитах и муковисцидозе лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны следующие симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
В период применения препарата пациентам рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11.2 мг фенилаланина), вследствие этого препарат нельзя применять у пациентов с фенилкетонурией.
Форма выпуска
таб. шипучие 200 мг: 10 или 20 шт.
10 шт. — пеналы пластмассовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — пеналы пластмассовые (1) — пачки картонные.
таб. шипучие 600 мг: 10 шт.
10 шт. — пеналы пластмассовые (1) — пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
MERCKLE
Товары из категории Кашель
Отзывы покупателей ВИКС АКТИВ ЭКСПЕКТОМЕД табл. растворим. 600 мг № 10
Отзывы на препарат отсутствуют.