Вигантол 500 ме таблетки инструкция

Симптомы передозировки витамином D₃

Острая и хроническая передозировка витамином D₃ может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.

Суточные дозы до 500 МЕ/сут

Продолжительная передозировка витамином D₃ может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Существенное чрезмерное применение в течение длительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут

Эргокальциферол (витамин D₂) и колекальциферол (витамин D₃) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации для витамина D₃ варьирует между 40 000 и 100 000 ME в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез. У новорожденных и маленьких детей может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Поэтому пациентов следует предупредить о том, что витамин D₃ не следует принимать без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию. а также повышение в сыворотке крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола.

Лечение передозировки

Суточные дозы до 500 МЕ/сут

При наличии симптомов хронической передозировки витамином D₃ может возникнуть необходимость в применении форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов и кальцитонина.

Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут

При передозировке требуется предпринять меры для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определённых обстоятельствах, может угрожать жизни.

Прежде всего, необходимо прекратить прием витамина D₃. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D₃, требуется несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.

При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция). Специфического антидота нс существует.

Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D₃ (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Описание

Вигантол витамин D3 из Германии VIGANTOL 500 I.E. Vitamin D3

VIGANTOL® 500 I.E. Таблетки витамина D3. Активный ингредиент: Холекальциферол. Показания: Для профилактики рахита (нарушения кальцификации скелета в возрасте роста, даже у недоношенных детей) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых). Для профилактики узнаваемого риска заболевания дефицитом витамина D у здоровых людей без нарушения резорбции (нарушение усвоения витамина D в кишечнике) у детей и взрослых. Для поддерживающего лечения остеопороза (детализация костной ткани) у взрослых. Предупреждения: Содержит сахарозу (сахар).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

VIGANTOL 500 I.E. Таблетки витамина D3
Эффект: Колекальциферол
Для использования у младенцев, детей и взрослых
1. ЧТО ТАКОЕ VIGANTOL500, Т.Е. И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?

VIGANTOL 500 I.E. – это витаминная добавка:
VIGANTOL 500 IE содержит кольциферол (эквивалент витамина D3).

VIGANTOL 500 I.E. используется:

• для профилактики рахита (нарушения кальцификации скелета в возрасте роста) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых)
• для профилактики рахита (нарушения кальцификации скелета в возрасте роста) у недоношенных детей
• для профилактики узнаваемого риска заболевания дефицитом витамина D у здоровых людей без нарушения абсорбции (нарушение усвоения витамина D в кишечнике) у детей и взрослых
• для поддерживающего лечения остеопороза (детализации костной ткани) у взрослых.

Если вы не чувствуете себя лучше или даже хуже, обратитесь к врачу.

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ СДЕЛАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ VIGANTOL 500, Т.Е. ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ?

VIGANTOL 500 I.E. не должен приниматься,

• • если у вас аллергия на колекальциферол или любой из других ингредиентов этого лекарства, перечисленных в разделе 6.

если вы страдаете гиперкальциемией (повышение концентрации кальция в крови) и/или

• если у вас гиперкальциурия (повышение концентрации кальция в моче).

Предупреждения и меры предосторожности:
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать VIGANTOL 500 IE.

Особую осторожность при приеме VIGANTOL 500 IE:

• с тенденцией к образованию кальцийсодержащих камней в почках,
• если у вас нарушена экскреция кальция и фосфата через почки,
• при лечении производными бензотиадиазина (лекарства, способствующие выведению мочи),
• у иммобилизованных пациентов, так как существует риск гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышение концентрации кальция в моче). У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в крови и моче.
• если вы страдаете саркоидозом, так как существует риск увеличения конверсии витамина D в его активную форму. В этом случае вы должны следить за уровнем кальция в крови и моче.
• если у вас псевдогипопаратиреоз (нарушение баланса паратиреоидных гормонов), так как потребность в витамине D может быть снижена за счет поэтапной нормальной чувствительности к витамину D. Кроме того, существует риск долгосрочной передозировки. Для этой цели доступны более легко контролируемые активные ингредиенты с активностью витамина D.

У пациентов с нарушением функции почек, получающих лечение VIGANTOL 500 МЕ, следует контролировать влияние на кальций и фосфатный баланс.

Дети:
VIGANTOL 500 МЕ следует использовать с особой осторожностью у младенцев и маленьких детей, так как они могут не проглотить таблетки. Рекомендуется растворить таблетки, как указано, или вместо этого использовать капли.

Если назначаются другие лекарства, содержащие витамин D, необходимо учитывать дозу витамина D VIGANTOL 500 МЕ. Дополнительное введение витамина D или кальция должно осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Особенно у младенцев, следует избегать одновременного использования других продуктов, содержащих витамин D. В случае сомнений врач принимает решение о дополнительном использовании продуктов, обогащенных витаминами, детского питания и лекарств, содержащих витамин D.

Лечение очень высокими дозами витамина D, например, прерывистая пульсовая терапия, не должно проводиться без предварительной проверки концентрации 25-OH-D (25-гидроксивитамина D) в крови.
Впоследствии следует контролировать концентрацию 25-OH-D в крови и уровень кальция.

Суточные дозы более 500 МЕ/сутки:
Во время длительного лечения VIGANTOL 500 МЕ следует контролировать уровень кальция в крови и моче, а функцию почек следует проверять путем измерения креатинина в сыворотке крови.
Этот обзор особенно важен для пожилых пациентов и при одновременном лечении сердечными гликозидами (лекарствами, способствующими функционированию сердечных мышц) или диуретиками (лекарствами, способствующими выведению мочи). В случае гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) или признаков снижения функции почек доза должна быть снижена или лечение прервано. Рекомендуется снизить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы более 1000 I.E./d:
Во время длительного лечения с ежедневными дозами более 1000 I.E. Витамин D, уровень кальция в сыворотке крови должен контролироваться, особенно у новорожденных и младенцев, которые могут быть более чувствительны к более высоким дозам.

Прием VIGANTOL 500 МЕ с другими лекарствами:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Какие еще лекарства влияют на действие VIGANTOL 500 МЕ?
Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также для анестезии) могут влиять на действие витамина D.
Тиазидные диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи) могут привести к гиперкальциемии (увеличению концентрации кальция в крови) за счет уменьшения выведения кальция через почки. Поэтому уровень кальция в крови и моче следует контролировать во время длительного лечения.
Одновременное введение глюкокортикоидов (лекарств для лечения некоторых аллергических заболеваний) может повлиять на действие витамина D.

Метаболиты или аналоги витамина D (например, B. Кальцитриол):
Комбинация с VIGANTOL 500 I.E. рекомендуется только в исключительных случаях. Следует контролировать уровень кальция в крови.

Рифампицин и изониазид (лекарсты для лечения туберкулеза):
Метаболизм витамина D может быть увеличен, а эффективность снижена.

Как VIGANTOL 500 I.E. влияет на действие других лекарств?
Риск неблагоприятного эффекта при приеме сердечных гликозидов (лекарств, способствующих функции сердечных мышц) может увеличиться в результате повышения уровня кальция в крови во время лечения витамином D (риск сердечных аритмий). Пациентов следует контролировать на предмет ЭКГ и уровня кальция в крови и моче, а также, при необходимости, на предмет уровня препарата в крови.
Обратите внимание, что эта информация может также относиться к недавно использованным лекарствам.

Беременность и лактация:
Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь за советом к врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство.

Беременность:
Ежедневные дозы до 500 I.E./d:
До сих пор в указанном диапазоне доз не известны риски.
Длительные передозировки витамина D должны быть предотвращены во время беременности, так как результирующая гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови) может привести к физической и психической инвалидности, а также к врожденным заболеваниям сердца и глаз ребенка.

Суточные дозы более 500 МЕ/сутк:
Во время беременности VIGANTOL 500 I.E. следует принимать только по строгим показаниям и дозировать только в том случае, если это абсолютно необходимо для устранения дефицита. Необходимо предотвратить передозировку витамина D во время беременности, так как длительная гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови) может привести к физической и психической инвалидности, а также к врожденным заболеваниям сердца и глаз ребенка.

Лактация:
Витамин D и его метаболические продукты попадают в грудное молоко. Передозировка, вызванная таким образом у младенца, не наблюдалась.

Способность управлять и пользоваться машинами:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.

VIGANTOL 500 I.E. содержит сахарозу:
Пожалуйста, не принимайте VIGANTOL 500 МЕ до тех пор, пока не обратитесь к врачу, если вы знаете, что у вас есть непереносимость определенных сахаров.

3. КАК РАБОТАЕТ VIGANTOL 500, Т.Е. ВЗЯТЬ?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой листовке, или точно так, как было согласовано с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза:
Для профилактики рахита 1 таблетка VIGANTOL 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг или 500 МЕ). Витамин D).
Дозировка должна быть определена лечащим врачом. Как правило, 2 таблетки VIGANTOL500 IU (эквивалентно 0,025 мг или 1000 МЕ) используются ежедневно для профилактики рахита у недоношенных детей. Витамин D) рекомендуется.

Для профилактики узнаваемого риска заболевания с дефицитом витамина D 1 таблетка VIGANTOL 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг или 500 МЕ). Витамин D).

Для поддерживающего лечения остеопороза 2 таблетки VIGANTOL 500 МЕ в день (соответственно примерно 0,025 мг или 1000 МЕ). Витамин D).

Суточные дозы более 500 МЕ/сутк:
Во время длительного лечения VIGANTOL500 МЕ уровень кальция в крови и моче должен регулярно контролироваться, а функцию почек следует проверять путем измерения креатинина в сыворотке крови. При необходимости необходимо корректировать дозу в соответствии с уровнем кальция в крови.

Использование у детей:
Использование у новорожденных и младенцев должно осуществляться только под наблюдением врача. Указанную дозу не следует превышать.

Дети старшего возраста и взрослые:
Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Если вы приняли больше VIGANTOL 500 МЕ, чем должны:
а) Симптомы передозировки:
Ежедневные дозы до 500 I.E./d:
Долгосрочная передозировка витамина D может привести к гиперкальциемии (увеличение концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышение концентрации кальция в моче). Если спрос значительно и длится, может произойти кальцификация органов.

Суточные дозы более 500 МЕ/сутк:
Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (витамин D3) имеют лишь относительно небольшой терапевтический диапазон. У взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез порог для интоксикации витамином D составляет от 40 000 до 100 000 МЕ в день в течение 1-2 месяцев.
Маденцы и малыши могут быть чувствительны к гораздо более низким дозам.
Поэтому его предупреждают о приеме витамина D без медицинского наблюдения.
В дополнение к увеличению уровня фосфора в крови и моче, синдром гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) возникает при передозировке, позже также приводит к отложению кальция в тканях и особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.
Симптомы интоксикации не очень характерны и проявляются в тошноте, рвоте, сначала часто диарее, более позднем запоре (запор), потере аппетита, усталости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, а также постоянной сонливости, азотемии (увеличение концентрации азота в крови), повышенной жажды, повышенном позыве к мочеиспусканию и обезвоживании в заключительной фазе. Типичными лабораторными результатами являются гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкальциурия (увеличение концентрации кальция в моче) и повышенные значения 25-гидроксикальциферола в сыворотке крови.

b) Терапевтические меры в случае передозировки:
Ежедневные дозы до 500 I.E./d:
Симптомы хронической передозировки витамина D могут потребовать увеличения выведения мочи, а также введения глюкокортикоидов (лекарств, используемых для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонина (гормона для регулирования концентрации кальция в крови).

Суточные дозы более 500 МЕ/сутк:
В случае передозировки требуются меры по лечению часто длительной и, возможно, угрожающей гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови).
В качестве первой меры препарат витамина D должен быть прекращен; нормализация гиперкальциемии (повышение концентрации кальция в крови) в результате интоксикации витамином D занимает несколько недель.
Степень в зависимости от степени гиперкальциемии (увеличение концентрации кальция в крови), диеты с низким содержанием кальция или кальция, обильной гидратацией, повышенным выведением мочи с помощью препарата фуросемид и введением глюкокортикоидов (лекарств для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонина (гормон для контроля концентрации кальция в крови). При достаточной функции почек, инфузии с изотоническим раствором физиологического раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (лекарство для увеличения выведения мочи), а также u. U. также 15 мг/кг BP/ч. Эдетат натрия (прекарство, связывающее кальций в крови) с непрерывным контролем кальция и ЭКГ, довольно надежно понижая уровень кальция. В случае снижения выведения мочи, с другой стороны, показан гемодиализ (промывка крови) диализатом без кальция.
Особого противоядия не существует.
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом о симптомах передозировки витамина D.

Если вы забыли принять VIGANTOL 500 МЕ:
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую дозу.

Если вы прекратите принимать VIGANTOL 500 IE:
В случае прерывания или преждевременного окончания лечения ваши симптомы могут снова ухудшиться или повториться. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом по этому поводу!
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы о приеме этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех они есть.
Частота побочных эффектов неизвестна, так как не было проведено никаких крупных клинических исследований, позволяющих оценить частоту.

Возможные побочные эффекты:
Нарушения обмена веществ и питания:
Гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови) и гиперкальциурия (увеличение концентрации кальция в моче).

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Жалобы в желудочно-кишечном тракте, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.

Заболевания кожи и подкожной ткани:
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь или крапивница.

Сообщение о побочных эффектах:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Федеральный институт лекарств и медицинских изделий, Департамент фармаконадзора, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. КАК РАБОТАЕТ VIGANTOL 500, Т.Е. В МАГАЗИН?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните выше 25 °C.
Храните VIGANTOL 500 I.U. во внешней коробке, чтобы защитить содержимое от света.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит VIGANTOL 500 IU:
Активный ингредиент: Колекальциферол
1 таблетка содержит 12,5  Колекальциферол, соответствующий 500 МЕ. Витамин D3.

Другие ингредиенты:
Высокодисперсный диоксид кремния (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип C) (Ph. Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph. Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), среднецепочечные триглицериды (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph. Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), α-токоферол (Ph.Eur.).

Как выглядит VIGANTOL 500 IU и содержимое упаковки:
VIGANTOL 500 I.E. почти от белого до желтоватого, круглый, плоский с обеих сторон с граненым краем, а также декоративной канавкой и тиснением EM 60 сверху.

Вигантол — инструкция по применению

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.