1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующее вещество: кетопрофен – 100,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг; повидон – 5,000 мг; крахмал кукурузный – 44,200 мг; тальк – 8,000 мг; лактоза – 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).
светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX
M01AE03.
Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартроз;
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
— болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
• головная боль;
• зубная боль;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• альгодисменорея.
• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• язвенный колит; болезнь Крона;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• детский возраст (до 15 лет);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• хроническая диспепсия;
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания.
С осторожностью
Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Кетонал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты для приема внутрь Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.
Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
По рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Способ применения и дозировка
Взрослые и дети старше 15 лет
Внутрь.
Кетонал®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком
во время или после еды, запивая водой.
Обычно
препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты
для приема внутрь Кетонал® можно сочетать с применением ректальных
суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг)
Кетонал® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально
вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Следует
тщательно оценить риски и пользу от лечения перед применением препарата в дозе
200 мг/сут (смотри раздел «Особые указания»).
Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью
При
применении у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью
рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем
минимально эффективную дозу. Применение кетопрофена у пациентов с тяжелой
почечной и/или печеночной недостаточностью противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов пожилого возраста рекомендуется снижать начальную дозу препарата,
поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Пожилые пациенты более
подвержены развитию нежелательных реакций.
Не
рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С
целью снижения риска развития нежелательных реакций со стороны
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется
одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Состав
1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро таблетки
Действующее вещество:
Кетопрофен
— 100,000 мг;
Вспомогательные вещества:
Магния
стеарат — 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,200 мг;
повидон К‑25 — 5,000 мг; крахмал кукурузный — 44,200 мг;
тальк — 8,000 мг; лактозы моногидрат — 60,000 мг. Состав пленочной оболочки:
Гипромеллоза
— (4,622 мг), макрогол 400 — (0,940 мг), краситель индигокармин
Е132 — (0,153 мг), титана диоксид — (1,054 мг), тальк —
(0,281 мг), воск карнаубский — (0,050 мг).
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Кетопрофен
является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен
обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен
блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2)
и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов
(в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в
гипоталамусе).
Стабилизирует
in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких
концентрациях in vitro кетопрофен
подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен
не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен
легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность — 90%.
Связь с белками плазмы крови — 99%. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена
максимальные концентрации (Cmax)
препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл)
достигаются через 1 ч
22 мин.
Распределение
Кетопрофен
более чем на 90% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой
фракцией. Объем распределения в тканях составляет от 0,1 л/кг
до 0,2 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Спустя 3 ч
после применения кетопрофена в дозе 100 мг
его концентрация в плазме крови составляет приблизительно 3,0 мкг/мл,
а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг/мл.
По прошествии 9 ч
концентрация препарата в плазме крови и синовиальной жидкости составляет,
соответственно, 0,3 мкг/мл
и 0,8 мкг/мл.
Это означает, что кетопрофен медленно проникает в синовиальную жидкость и также
медленно элиминируется, в то время как его плазменная концентрация снижается
раньше.
При
совместном применении кетопрофена с пищей его абсорбция замедляется, и
плазменная концентрация незначительно снижается, однако биодоступность остается
прежней. После перорального применения 50 мг
кетопрофена 4 р/сут
на фоне голодания пиковая плазменная концентрация составляла 3,9 мкг/л
(через 1,5 ч);
при совместном применении с пищей она снижалась до 2,0 мкг/л
(через 2 ч).
Равновесная
концентрация кетопрофена достигается в крови через 24 ч
после его приема. У пациентов пожилого возраста равновесная концентрация
достигалась через 8,7 ч
и составляла 6,3 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен
подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов
печени, период полувыведения (T1/2)
составляет 2 ч.
Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде
глюкуронида. После перорального применения плазменный клиренс кетопрофена
составляет 1,16 мл/мин/кг.
Активных метаболитов кетопрофена нет. От 70% до 80% кетопрофена выводится
почками в течение 24 ч,
в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10% выводится
кишечником.
У пациентов с печеночной недостаточностью
кетопрофен может аккумулироваться в тканях; таким пациентам необходимо
назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью
клиренс кетопрофена снижен, увеличивая период полувыведения (T1/2)
на 1 ч.
У пациентов пожилого возраста
метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое
значение только для пациентов со сниженной функцией почек.
Показания
Симптоматическая
терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том
числе:
—
воспалительные и
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
·
ревматоидный
артрит;
·
серонегативные
артриты: анкилозирующий спондилоартрит — болезнь Бехтерева, псориатический
артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
·
подагра,
псевдоподагра;
·
остеоартрит;
·
тендинит,
бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
—
болевой синдром,
в том числе слабый, умеренный и выраженный:
·
головная боль;
·
зубная боль;
·
посттравматический
и послеоперационный болевой синдром;
·
болевой синдром
при онкологических заболеваниях;
·
альгодисменорея.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также
салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы,
острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в
анамнезе);
—
язвенная болезнь
желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также
желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;
—
хроническая
диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит; болезнь Крона,
дивертикулит в стадии обострения;
—
гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез);
—
детский возраст
(до 15 лет);
—
тяжелая
печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
—
тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие
заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
—
декомпенсированная
сердечная недостаточность, послеоперационный период после аортокоронарного
шунтирования;
—
цереброваскулярные
и другие кровотечения;
—
беременность в
сроке более 20 недель;
—
период грудного
вскармливания;
—
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Бронхиальная
астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные
заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие
заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная
недостаточность, почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин), хроническая
сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови,
дегидратация, сахарный диабет, наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания,
пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например,
варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил),
глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными
ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин),
пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови, длительное применение НПВП.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Ингибирование
синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение
беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе
эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза
простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска
самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1–1,5%).
Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.
Применять
препарат беременным женщинам в сроке до 20 недель беременности возможно
только в случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывают возможный
риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в
сроке беременности до 20 недель и у женщин, планирующих беременность,
следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и
продолжительности лечения.
Во
время III триместра беременности все ингибиторы синтеза
простагландина могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к
преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии. Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑й недели беременности в связи с
возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная недостаточность).
У
беременных женщин во время III триместра
беременности возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение
времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена. Следовательно,
применение кетопрофена в сроке более 20 недель противопоказано.
Грудное вскармливание
На
сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко,
поэтому применение кетопрофена не рекомендовано при грудном вскармливании.
Побочное действие
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на
основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: геморрагическая
анемия.
Частота неизвестна:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга,
гемолитическая анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
гипонатриемия, гиперкалиемия (смотри раздел «Особые указания»).
Нарушения психики
Частота неизвестна:
спутанность сознания, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль,
головокружение, сонливость.
Редко: парестезия.
Частота неизвестна:
асептический менингит, судороги, нарушение вкусовых ощущений, вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткое
зрение (смотри раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая
лейкоцитокластический васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: обострение
бронхиальной астмы.
Частота неизвестна:
бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП),
ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота,
рвота, диспепсия, боль в области живота.
Нечасто: запор, диарея,
вздутие живота, гастрит.
Редко: пептическая
язва, стоматит.
Очень редко:
обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение,
перфорация, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит,
повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации
билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь,
кожный зуд.
Частота неизвестна:
фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема,
буллезная сыпь, включая синдром Стивенса‑Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический
синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: отеки.
Частота неизвестна:
повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: увеличение
массы тела.
Данные
клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание
предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении
в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных
тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (смотри раздел «Особые
указания»).
Передозировка
Случаи
передозировки отмечались при
применении кетопрофена в дозах до 2,5 г.
Как
и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота,
рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания,
угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная
недостаточность.
При
передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение
Симптоматическое;
воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью
средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной
помпы или блокаторов Н2‑гистаминовых рецепторов), и
простагландинов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется
Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ‑2) и
салицилаты в высоких дозах:
—
повышенный риск
развития язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты
Повышенный
риск развития кровотечений при совместном применении со следующими препаратами:
—
гепарин;
—
антагонисты
витамина К (например, варфарин);
—
ингибиторы
агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел);
—
ингибиторы
тромбина (например, дабигатран);
—
прямые
ингибиторы фактора свертывания Xa (например,
апиксабан, ривароксабан, эдоксабан).
Если
совместного применения нельзя избежать, за пациентом следует осуществлять
тщательное наблюдение.
Препараты лития
Из‑за
снижения экскреции лития почками возникает риск повышения плазменных
концентраций лития, иногда достигающих токсического уровня. При необходимости
следует тщательно следить за уровнем лития в плазме крови и корректировать дозу
препаратов лития во время и после применения НПВП.
Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю
Возможен
повышенный риск гематологической токсичности метотрексата, особенно при
применении в высоких дозах (>15 мг
в неделю), что, вероятно, связано с вытеснением метотрексата, связанного
белками, и снижением его почечного клиренса.
Препараты, при совместном применении с которыми следует
соблюдать осторожность
Одновременное
применение с препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, с солями
калия, калийсберегающими диуретиками,
ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными или нефракционированными
гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом
повышает риск развития гиперкалиемии). Риск гиперкалиемии повышается, если
указанные выше препараты применяются совместно.
Диуретические средства
У
пациентов, принимающих диуретики (в особенности у обезвоженных пациентов),
повышается риск развития вторичной почечной недостаточности вследствие снижения
почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов. У таких
пациентов должна быть восполнена потеря жидкости до начала совместной терапии,
а также должен осуществляться мониторинг функции почек после начала терапии
(смотри раздел «Особые указания»).
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
У
пациентов со сниженной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов и
пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ или
антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ,
может приводить к дальнейшему снижению почечной функции, включая возможность
развития острой почечной недостаточности.
Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю
В
течение первых недель совместного применения следует еженедельно контролировать
общий анализ крови. Контроль следует осуществлять чаще у пациентов пожилого
возраста и у пациентов с нарушением функции почек.
Пентоксифиллин
Совместное
применение с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений. Необходимо
более часто проводить клинический осмотр и определение времени кровотечения.
Тенофовир
Совместное
применение тенофовира дизопроксил фумарата и НПВП может повышать риск развития
почечной недостаточности.
Никорандил
Совместное
применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных
осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ (смотри
раздел «Особые указания»).
Сердечные гликозиды
Не
было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и
дигоксином. Однако при их совместном применении следует соблюдать осторожность,
особенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку НПВП могут
ослаблять функцию почек и снижать почечный клиренс сердечных гликозидов.
Кортикостероиды
Повышенный
риск язв и кровотечений органов ЖКТ при совместном применении (смотри раздел
«Особые указания»).
Препараты, взаимодействие с которыми следует учитывать
Антигипертензивные препараты (бета‑блокаторы,
ингибиторы АПФ, диуретики)
Риск
ослабления антигипертензивных эффектов (за счет ингибирования НПВП
вазодилатирующих простагландинов).
Тромболитические препараты
Повышенный
риск кровотечения.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышенный
риск желудочно-кишечного кровотечения (смотри раздел «Особые указания»).
Пробенецид
Совместное
применение с пробенецидом может значительно снизить плазменный клиренс
кетопрофена.
Препараты, взаимодействие с которыми следует принимать во
внимание
Циклоспорин, такролимус
Риск
дополнительного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого
возраста.
Особые указания
Вероятность
развития нежелательных реакций может быть снижена при применении препарата в
минимально эффективных дозах в течение максимально короткого периода времени,
необходимого для купирования симптомов.
Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания
При
применении препарата Кетонал® симптомы инфекционных заболеваний
могут быть менее выраженными, что может привести к удлинению сроков постановки
правильного диагноза, отсроченному началу соответствующего лечения и ухудшению
исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной
внебольничной пневмонии и при бактериальных осложнениях ветряной оспы. В случае
применения препарата Кетонал® при инфекционном заболевании для
снижения температуры тела или купирования болевого синдрома, рекомендуется
обеспечение тщательного наблюдения за течением инфекции. В амбулаторных
условиях, в случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту
необходимо обратиться к врачу.
Не
следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ‑2.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Следует
соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, которые могут
повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокортикостероиды
для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая
кислота или никорандил) (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами»).
Сообщалось
о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным
летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне
зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний ЖКТ в
анамнезе.
У
пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных
реакций со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация
(с возможным летальным исходом) (смотри раздел «Способ применения и дозы»).
В
случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов
ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.
Риск
желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при
применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе,
особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и при применении у пожилых
пациентов. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально
возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными
препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) у данных
групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо применение
ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск
развитий нежелательных реакций со стороны ЖКТ (смотри раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными препаратами»). Пациенты с нежелательными реакциями со
стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты пожилого возраста) должны сообщать о
всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего о желудочно-кишечном
кровотечении), в особенности на начальных этапах лечения.
Существуют
эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кетопрофена с
высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с
таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах (смотри раздел
«Противопоказания»). НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с
заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как
это может приводить к обострению данных заболеваний (смотри раздел «Побочное
действие»).
Сердечно-сосудистые реакции и реакции со стороны сосудов
головного мозга
Данные
клинических исследований и эпидемиологические данные предполагают, что
применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном
лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов
(например, инфаркта миокарда или инсульта). На основании имеющихся данных
нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена.
Как
и при применении других НПВП, следует уделять особое внимание при применении у
пациентов с декомпенсированной гипертонической болезнью, сердечной
недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических
артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также перед началом
длительного лечения у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых
заболеваний (повышенное артериальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет,
курение).
Сообщалось
о повышении риска развития артериальных тромбозов при применении неаспириновых
НПВП для купирования периоперационных болей при аортокоронарном шунтировании.
Необходимо
соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с повышением
артериального давления в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или
средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке
жидкости и развитии отеков.
Реакции со стороны кожи
Очень редко
сообщалось о развитии тяжелых реакций со стороны кожи (с возможным летальным
исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдрома Стивенса‑Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (смотри раздел
«Побочное действие»). Наибольший риск развития данных состояний приходится на
начало терапии, в большинстве случаев они развивались в течение первого месяца
лечения. Следует прекратить применение кетопрофена при первом появлении кожной
сыпи, изъязвления слизистых оболочек или любых других признаков
гиперчувствительности.
Нарушения со стороны дыхательной системы
У
пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим
синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития
аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других
людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или
бронхоспазму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или
НПВП в анамнезе (смотри раздел «Противопоказания»).
Гиперкалиемия
Возможно
развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью
и/или при совместном применении с калийсберегающим препаратами (смотри раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У таких пациентов
следует тщательно контролировать уровень калия.
Влияние на функцию почек
Во
время начала лечения следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов
с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих
диуретическую терапию, и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у
пожилых пациентов). У этих групп пациентов применение кетопрофена может
привести к снижению почечного кровотока, вызванному ингибированием
простагландинов, и декомпенсации почечной функции.
Влияние на функцию печени
У
пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями
печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень «печеночных»
трансаминаз, особенно при длительном лечении.
При
применении кетопрофена сообщалось о редких случаях развития желтухи и гепатита.
Другие эффекты
В
случае обнаружения признаков инфекционного заболевания следует обратить
внимание, что противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства
кетопрофена, как и других НПВП, могут маскировать обычные признаки
прогрессирования инфекции, такие как лихорадка.
Применение
кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не
рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Пациенткам с
бесплодием (в т. ч. проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об
отказе от НПВП.
При
возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения
и др., лечение следует незамедлительно прекратить.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии препарата Кетонал® в рекомендуемых дозах на
способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с
тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость,
головокружение, судороги или другие неприятные ощущения со стороны нервной
системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения
автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013942/06 (25.07.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — переоформлено
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
0,5-1 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Светло-голубые,
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: фл. 20 шт.
Рег. №: 7549/94/2000/05/10/15/19/20 от 18.05.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, тальк очищенный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: гипромеллоза (Е464), макрогол 400, краситель синий индигодин (Е132), титана диоксид (E171), тальк очищенный, воск карнаубский.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КЕТОНАЛ® ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 04.09.2023 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Производное пропионовой кислоты
Установлено, что кетопрофен угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, блокируя фермент циклооксигеназу (по крайней мере, два изофермента — циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2)), который катализирует синтез простагландинов в метаболизме арахидоновой кислоты.
Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны in vitro и in vivo, в высоких концентрациях подавляет синтез лейкотриенов in vitro и обладает антибрадикининовой активностью in vivo.
Механизм жаропонижающего действия кетопрофена неизвестен, возможно, он угнетает синтез простагландинов в центральной нервной системе (вероятнее всего – в гипоталамусе).
У некоторых женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи, вероятно за счет подавления синтеза и/или эффективности простагландинов.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ.
После приема препарата внутрь в дозе 100 мг его пиковая концентрация в плазме (Cmax) составляет 10.4 мкг/мл и достигается приблизительно через 1 ч и 22 мин.
Биодоступность кетопрофена после приема внутрь в дозе 50 мг составляет 90% и линейно возрастает при повышении дозы. Кетопрофен является рацемической смесью, но фармакокинетика двух энантиомеров схожа.
Распределение
99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с фракцией альбумина. Его объем распределения (Vd) в тканях составляет 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через три часа после назначения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости – 1.5 мкг/мл. Через девять часов его концентрация в плазме составляет около 0.3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости – 0.8 мкг/мл. Это означает, что кетопрофен медленно проникает в синовиальную жидкость и также медленно выводится из нее, в то время как его плазменная концентрация снижается дальше.
Если кетопрофен принимается с едой, его абсорбция замедляется, а концентрация в плазме снижается незначительно, но при этом его биодоступность не изменяется. После приема внутрь 50 мг кетопрофена во время еды четыре раза в сутки пиковая концентрация, равная 3.9 мкг/мл, достигалась за 1.5 часа по сравнению с 2.0 мкг/мл через два часа при приеме кетопрофена натощак.
Равновесные концентрации кетопрофена (Css) устанавливаются через 24 часа после его приема. У пожилых пациентов равновесная концентрация достигалась через 8,7 часа и составляла 6.3 мкг/мл.
Метаболизм
Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами. Он связывается с глюкуроновой кислотой и в этой форме выводится из организма. После приема внутрь его плазменный клиренс составляет 1.16 мл/мин/кг. Из-за быстрого метаболизма его биологический период полувыведения составляет всего два часа.
Выведение
До 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом (свыше 90%) в виде глюкуронида кетопрофена, и около 10% выводится с калом.
Особые группы пациентов
У пациентов с печеночной недостаточностью, вероятно вследствие гипоальбуминемии, концентрация кетопрофена почти удваивается (свободный биологически активный кетопрофен), что требует назначения минимальной суточной дозы, обеспечивающей достаточный терапевтический эффект.
У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена. Поэтому при тяжелой почечной недостаточности требуется уменьшение дозы.
Доклинические исследования безопасности
Острая токсичность
LD50 кетопрофена после назначения внутрь составила у мышей 360 мг/кг массы тела, у крыс 160 мг/кг и у морских свинок 1300 мг/кг массы тела. LD50 кетопрофена в несколько раз выше, чем LD50 индометацина.
Канцерогенность, мутагенность и влияние на фертильность
Длительные исследования токсичности у мышей, получавших внутрь до 32 мг кетопрофена на кг массы тела в сутки, не выявили канцерогенных эффектов этого препарата. Тест Эймса также не выявил каких-либо мутагенных свойств. Кетопрофен не влиял на фертильность самцов крыс, которые получали внутрь до 9 мг/кг/сутки. У самок крыс, получавших 6 мг или 9 мг на кг массы тела в сутки, снижалось количество имплантаций. У самцов крыс и собак было обнаружено нарушение сперматогенеза. У собак и самцов обезьян, получавших высокие дозы кетопрофена, наблюдалось снижение массы яичек.
Тератогенность
Не было показано ни тератогенных эффектов, ни влияния на плод у мышей, получавших кетопрофен в дозе до 12 мг/кг/сутки, и у крыс, получавших до 9 мг/кг/сутки. У кроликов токсичные для материнского организма дозы повреждали плод, но не обладали тератогенностью.
Показания к применению
Кетопрофен является нестероидным противоревматическим препаратом с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Он используется для облегчения боли при ряде болевых синдромов и для лечения воспалительных, дегенеративных и метаболических ревматических заболеваний.
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- острая подагра;
- остеоартрит различной локализации;
- пояснично-крестцовый радикулит, радикулит;
- — миалгия;
- тендинит, тендовагинит, бурсит, синовит, капсулит;
- ушибы, повреждения связок, вывихи;
- растяжения, разрывы мышц;
- флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит;
- болезненные воспалительные заболевания в стоматологии, отоларингологии, урологии и пульмонологии.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки Кетонал® форте следует принимать внутрь во время или после еды, запивая не менее 100 мл воды или молока.
Максимальная суточная доза кетопрофена (независимо от лекарственной формы) составляет 200 мг. Перед началом лечения в дозе 200 мг кетопрофена в сутки следует тщательно взвесить возможный риск и пользу. Применение более высоких доз не рекомендуется (см. также раздел «Особые указания»).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать кетопрофен в самой низкой эффективной дозе в течение максимально короткого времени, необходимого для купирования симптомов (см. раздел «Особые указания»).
Пациент может также одновременно принимать антациды, которые снижают вероятность неблагоприятных эффектов кетопрофена на систему пищеварения.
Обычной назначаемой дозой является 1-2 таблетки в сутки, между приемами пищи.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек
Рекомендуется уменьшить начальную дозу и назначить поддерживающую терапию с применением самой низкой эффективной дозы. При хорошей переносимости препарата можно рассмотреть коррекцию дозы в индивидуальном порядке.
Пациенты с нарушением функции печени
За такими пациентами необходимо установить тщательное наблюдение и применять препарат в самой низкой эффективной суточной дозе.
Дети
Безопасность и эффективность применения кетопрофена у детей не изучалась.
Побочные действия
Классификация ожидаемых частот встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
При применении кетопрофена сообщали о следующих нежелательных реакциях у взрослых:
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — постгеморрагическая анемия; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая шок).
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипонатриемия, гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны психики: частота неизвестна — спутанность сознания, изменчивость настроения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезия; частота неизвестна — асептический менингит, судороги, дисгевзия, вертиго.
Со стороны органов зрения: редко — нечеткость зрения (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах (тиннитус).
Со стороны сердца: частота неизвестна — сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — артериальная гипертензия, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхиальная астма; частота неизвестна — бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота; нечасто — запор, диарея, метеоризм, гастрит; редко — стоматит, пептическая язва; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, панкреатит, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, боль в желудке и редкие примеры колита.
Гепатобилиарные расстройства: редко — гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня сывороточного билирубина вследствие гепатита.
Со стороны кожни и подкожной ткани: нечасто — сыпь, зуд; частота неизвестна — реакция фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, отклонения показателей тестов функционального состояния почек, задержка воды/натрия с возможным развитием отека, гиперкалиемия, органическое повреждение почек, способное вызвать острую почечную недостаточность: поступали сообщения о единичных случаях острого канальцевого некроза и сосочкового некроза.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — отек; частота неизвестна — утомляемость, боль и жжение в месте инъекции, медикаментозная эмболия кожи (синдром Николау) в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — повышение массы тела.
На основании проведенных клинических исследований и эпидемиологических данных считают, что применение ряда НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Особые указания»).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения для него непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ препарата;
- указания в анамнезе на ринит, бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы, крапивницу, или другие реакции аллергического типа после применения кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; у таких пациентов описаны тяжелые (в редких случаях летальные) анафилактические реакции (см. раздел «Побочное действие»);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- хроническая диспепсия в анамнезе;
- пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе;
- лейкопения и тромбоцитопения;
- геморрагический диатез;
- нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами;
- тяжелое нарушение функции почек;
- тяжелое нарушение функции печени;
- интенсивная диуретическая терапия;
- III триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Угнетение синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Согласно эпидемиологическим данным применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышенным риском выкидыша, развития пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития врожденных пороков сердечно-сосудистой системы повышался от менее 1% до примерно 1.5%. Полагают, что риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. Назначение ингибитора синтеза простагландинов у животных приводило к увеличению числа выкидышей до и после имплантации и к повышению эмбрион-фетальной смертности. Кроме того, описана повышенная частота различных врожденных аномалий, включая сердечно-сосудистые, при назначении ингибитора синтеза простагландинов животным в период органогенеза. В I и II триместры беременности не следует назначать кетопрофен без крайней необходимости. Если кетопрофен применяется женщиной, пытающейся забеременеть или находящейся на I или II триместрах беременности, доза должна быть как можно ниже, а длительность лечения – как можно короче.
В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать следующее влияние на плод:
— кардиопульмональная токсичность (с преждевременным заращением Боталлова протока и развитием легочной гипертензии);
— нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом.
В конце беременности ингибиторы синтеза простагландина могут следующим образом повлиять на мать и новорожденного:
— вероятность удлинения времени кровотечения – антиагрегантное действие, которое может отмечаться даже при применении очень низких доз препарата;
— угнетение сократительной деятельности матки, приводящее к задержке наступления родов и их удлинению.
Следовательно, применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано.
Лактация
Данные о проникновении кетопрофена в молоко у человека отсутствуют. Не рекомендуется назначать кетопрофен кормящим матерям.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью, вероятно вследствие гипоальбуминемии (свободный биологически активный кетопрофен), концентрация кетопрофена почти удваивается, что требует назначения минимальной суточной дозы, обеспечивающей достаточный терапевтический эффект.
Применение у пожилых пациентов
Метаболизм и элиминация кетопрофена замедлена у пожилых людей. Это клинически значимо только у пациентов со сниженной функцией почек.
Особые указания
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в самой низкой эффективной дозе в течение максимально короткого времени, необходимого для купирования симптомов (см. раздел «Режим дозирования» и о риске для ЖКТ и сердечно-сосудистой системы ниже).
Следует избегать одновременного применения Кетонала с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания
Прием кетопрофена может маскировать важные симптомы инфекции, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагноза, отсроченному началу адекватной терапии и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. В случае назначения кетопрофена при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или облегчения боли, рекомендуется обеспечение мониторинга инфекционного заболевания. На амбулаторном этапе, в случае если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Желудочно-кишечные реакции
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном назначении с препаратами, способными увеличивать риск появления язвы или кровотечения, например, с пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами (напр., варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота или никорандил (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут оказаться смертельными, описаны для всех НПВП и могут развиться в любое время лечения как при наличии, так и отсутствии предшествующих симптомов или тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
У пожилых людей чаще возникают неблагоприятные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут быть смертельными (см. раздел «Режим дозирования»).
Если у пациентов на фоне лечения Кетоналом® форте возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение препаратом должно быть прекращено.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации увеличивается при повышении доз НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пожилых людей. Лечение этих пациентов следует начинать с самой низкой имеющейся дозы.
Для этих пациентов, а также для пациентов, совместно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть назначение комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (напр., мизопростолом или блокаторами протонной помпы) (см. ниже и раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Согласно эпидемиологическим данным, кетопрофен может быть связан с высоким риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности, что характерно для некоторых других НПВП, особенно при приеме высоких доз (см. также разделы «Режим дозирования» и «Противопоказания»).
Пациенты с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку у них могут возникнуть обострения данных заболеваний (см. раздел «Побочное действие»).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Клинические исследования и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что использование некоторых неселективных НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения такого риска в отношении кетопрофена данных недостаточно.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленным диагнозом ишемической болезни сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием лечение кетопрофеном должно проводиться только после тщательной оценки пользы и риска. Подобным образом необходимо поступать и перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сообщалось о повышенном риске развития тромбозов артерий у пациентов, получавших неаспириновые НПВП для купирования периоперационной боли при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Пациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести требуются соответствующее наблюдение и консультация, поскольку при применении неселективных НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.
Кожные реакции
Крайне редко описываются связанные с применением НПВП тяжелые кожные реакции (некоторые из них со смертельным исходом), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). Наибольший риск развития этих реакций имеется в начале курса лечения; в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения. Кетонал® форте должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений на слизистых оболочках или других признаках гиперчувствительности.
Респираторные нарушения
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, имеют большую вероятность появления аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты и/или нестероидных противовоспалительных препаратов, чем остальные пациенты. Назначение препарата может вызвать приступ бронхиальной астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП (см. раздел «Противопоказания»).
Гиперкалиемия
При приеме кетопрофена может возникать гиперкалиемия, особенно у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью и/или сопутствующим лечением препаратами, стимулирующими гиперкалиемию (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). При подобных обстоятельствах необходимо контролировать уровень калия в плазме.
Функция почек
У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефротическим синдромом, а также у пациентов, принимающих диуретики, и у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно пожилых, в начале лечения следует тщательно контролировать функциональное состояние почек. У таких пациентов назначение кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов и привести к декомпенсации функции почек.
Функция печени
У пациентов с отклоняющимися от нормы показателями тестов функционального состояния печени или с заболеванием печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень трансаминаз крови, особенно во время продолжительной терапии.
В связи с приемом кетопрофена описаны редкие случаи желтухи и гепатита.
Другие эффекты
Как и все нестероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен благодаря своему противовоспалительному, обезболивающему или жаропонижающему действию может маскировать признаки развития инфекционных заболеваний, такие как повышенная температура тела.
У женщин неселективные НПВП могут снижать фертильность. Поэтому их не рекомендуется применять женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности или обследующихся по поводу бесплодия, следует рассмотреть отмену кетопрофена.
Лечение следует отменить при появлении нарушений зрения, таких как нечеткость зрения.
Таблетки Кетонал® форте содержат лактозу (60 мг/таблетка). Поэтому данный препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы или галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов необходимо предупредить о том, что данный препарат может вызывать сонливость, головокружение или судороги, а также о возможном появлении нарушений зрения, и посоветовать им не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами при появлении данных симптомов.
Передозировка
Описаны случаи передозировки кетопрофена в дозе до 2.5 г.
Симптомы: в большинстве случаев наблюдавшиеся симптомы имели легкую степень тяжести и ограничивались заторможенностью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии. Возможны также головная боль и головокружение. При тяжелой интоксикации наблюдаются гипотензия, угнетение дыхания и желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение: специального антидота при передозировке кетопрофена не существует. При подозрении на значительную передозировку рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью ликвидации дегидратации. Также нужно контролировать диурез и корректировать ацидоз (при развитии такового).
При развитии почечной недостаточности для удаления циркулирующего в крови лекарственного препарата может быть использован гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Нерекомендуемые комбинации препаратов
Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и салицилаты в высоких дозах: повышенный риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Антикоагулянты: повышенный риск кровотечения
— гепарин
— антагонисты витамина К (напр., варфарин)
— ингибиторы агрегации тромбоцитов (напр., тиклопидин, клопидогрель)
— ингибиторы тромбина (напр., дабигатран)
— прямые ингибиторы фактора Xa (напр., апиксабан, ривароксабан, эдоксабан)
Если совместное применение кетопрофена с антикоагулянтом неизбежно, требуется пристальное медицинское наблюдение за пациентом.
Литий: риск повышения уровня лития в плазме, который иногда может достигать токсических значений из-за снижения выведения лития почками. При необходимости следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме и корректировать дозу лития во время лечения НПВП и после него.
Метотрексат в дозах, превышающих 15 мг/неделю
Повышенный риск гематотоксичности метотрексата, особенно если он использовался в высоких дозах (>15 мг/неделю), что вероятно обусловлено вытеснением метотрексата из связи с белками и снижением его почечного клиренса.
Между окончанием или началом лечения кетопрофеном и лечением метотрексатом должно пройти не менее 12 часов.
Комбинации, требующие осторожности
Лекарственные препараты, которые могут способствовать гиперкалиемии (например, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм)
Риск гиперкалиемии может возрастать в случае, когда упомянутые выше препараты вводятся одновременно.
Диуретики: у пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с дегидратацией, имеется повышенный риск почечной недостаточности в связи со снижением почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов. Таким пациентам необходимо адекватно восполнить дефицит жидкости до начала совместного применения таких препаратов, а в начале лечения контролировать функцию почек (см. раздел «Особые указания»).
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II: у пациентов с нарушением функции почек (напр., у пациентов с дегидратацией или пожилых людей) совместное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу, может вызвать дополнительное ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность.
Метотрексат в дозах ниже 15 мг/неделю: в первые недели комбинированного лечения необходимо раз в неделю контролировать развернутую картину крови. При каком-либо нарушении функции почек и у пожилых пациентов контроль должен проводиться чаще.
Пентоксифиллин: увеличивает риск развития кровотечений. Необходим более частый клинический мониторинг и более частый контроль времени кровотечения.
Тенофовир: совместное применение тенофовира дизопроксил фумарата и НПВП может увеличить риск почечной недостаточности.
Никорандил: совместное применение никорандила и НПВП может увеличить риск развития серьезных осложнений, например, язв, перфораций или кровотечений в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Особые указания»).
Сердечные гликозиды: между кетопрофеном и дигоксином не было продемонстрировано фармакокинетического взаимодействия. Однако при совместном применении препаратов рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, потому что НПВП могут снижать функцию почек и уменьшать почечный клиренс сердечных гликозидов.
Кортикостероиды: повышенный риск развития язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Особые указания»).
Комбинации, которые необходимо учитывать
Антигипертензивные препараты (β-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики)
Кетопрофен снижает действие антигипертензивных препаратов (угнетение вазодилататорных простагландинов).
Тромболитики: повышенный риск кровотечений.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
Пробенецид: совместное применение пробенецида может значительно уменьшить плазменный клиренс кетопрофена.
Комбинации, информацию о которых также необходимо принять к сведению
Циклоспорин, такролимус: риск развития аддитивного эффекта нефротоксичности, особенно у пожилых пациентов.
Срок годности препарата
Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Особые требования отсутствуют.
Контакты для обращений
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь
220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620
adverse.event.belarus@sandoz.com
Описание препарата Кетонал® (гель для наружного применения, 2.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кетонал®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
24.07.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| кетопрофен | 25,00 мг |
| вспомогательные вещества: карбомер — 20,00 мг; троламин (триэтаноламин) — 37,00 мг; этанол 96% — 285,00 мг; лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг; вода — 632,72 мг |
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения: однородный бесцветный прозрачный.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ, также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция. Проникновение местных НПВП через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от вспомогательных веществ препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5%. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение. Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля Cmax кетопрофена в плазме отмечается через 6 ч. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 ч.
Метаболизм и экскреция. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Показания
Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии, на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом;
- III триместр беременности;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).
Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.
Грудное вскармливание. На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими ЛФ препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЖКТ: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
При наружном применении кетопрофена в ЛФ гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Передозировка
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или других НПВП, чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать одеждой обработанные гелем участки кожи от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, р-н Остерведдинген, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 70.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Интернет-магазин Master-Water
- Котлы отопительные
- Viessmann
- Универсальные
- Vitorond 200
- Напольный котел Viessmann Vitorond 200 с автоматикой Vitotronic 100 (160 кВт), без горелки
»
»
»
»
»
Доставка по Москве: можем доставить —
дату уточняйте у менеджера
Самовывоз: бесплатно —
дату уточняйте у менеджера
смотреть на карте
СТОИМОСТЬ ДОСТАВКИ
ЗА
КМ ОТ МКАД
р.
Фотографии наших покупателей:
Низкотемпературный водогрейный котел для работы на жидком и газообразном топливе. Экономичный и экологичный режим благодаря переменной температуре теплоносителя.
Особенности котлов Vitorond 200:
- Нормативный к.п.д.: 94,5 %.
- Трехходовая схема обеспечивает высокую экологичность котла с минимальным выделением окислов азота.
- Нет никаких ограничений относительно минимального расхода воды, эффективная естественная циркуляция, также и без насоса котлового контура.
- Теплообменные поверхности Eutectoplex обеспечивают высокую эксплуатационную надежность и длительный срок службы. Однородная структура специального серого чугуна эвтектического типа обеспечивает равномерность тепловых потоков и препятствует образованию трещин, вызываемых внутренним напряжением. Форма и геометрия литых секций, направленная подача теплоносителя и достигаемое таким образом равномерное распределение температуры дополнительно улучшают эксплуатационную надежность.
- Интегрированная пусковая схема Therm-Control для упрощенной гидравлической стыковки котла с системой, что позволяет отказаться как от подмешивающего насоса, так и от комплекта повышения температуры обратной магистрали.
- Монтажная система Fastfix обеспечивает простой и быстрый монтаж.
- Возможность монтажа в котельных с узкими дверными проемами благодаря секционной конструкции и низкому транспортному весу отдельных секций.
- Простой и быстрый монтаж отдельных чугунных секций благодаря схеме «шип-паз» с эластичным уплотнением, что обеспечивает надежную герметизацию контура топочных газов.
- Простота чистки; удобный доступ к камере сгорания и газоходам с передней стороны.
- Оптимальное сжигание топлива и низкий уровень выбросов вредных веществ благодаря – двухступенчатым жидкотопливным/газовым вентиляторным горелкам Vitoflame 100, отрегулированным изготовителем в соответствии с мощностью котла и прошедшим цикл компьютеризированных огневых испытаний.
- Цифровой контроллер Vitotronic с функцией информационного обмена обеспечивает экономичную и надежную эксплуатацию отопительной установки. Контроллер, предлагающий широкие возможности настройки режимов регулирования для различных условий применения. Стандартная телекоммуникационная шина LON-BUS позволяет полностью интегрировать контроллер в домовые системы диспетчерского управления. Возможна интеграция в шкаф управления Vitocontrol.
- Возможность сочетания с емкостными водонагревателями Vitocell 100, отвечающими санитарно-гигиеническим нормам, с эмалевым покрытием Ceraprotect или Vitocell 300 из специальной нержавеющей стали.
Характеристики:
| Артикул товара: | VD2A815 |
| Бренд товара: | Viessmann |
| Серия товара: | Vitorond 200 |
| Наличие ГВС: | Одноконтурный |
| Диаметр дымохода: | 200 мм |
| Max мощность, кВт: | 160 кВт |
| Материал котла: | Чугун |
| Max давление P газа: | 6 бар |
| Max отапливаемая площадь, м2: | 1600 |
| Расход топлива, кг/ч: | 164 |
| Теплообменник: | Чугунный |
| Размеры ВхШхГ: | 1210х860х1075 мм |
| Масса, кг: | 655 |
| Страна производитель: | Германия |
| Гарантия: | 2 года |
Дополнительная информация
Оплата
Наличными
Оплата наличными осуществляется непосредственно при получении товара — курьеру на руки или продавцу в пункте самовывоза-магазина Мастер-Ватер.
Банковской картой
Оплата банковской картой происходит при передаче товара курьером или продавцом нашего магазина Мастер-Ватер. Для удобства оплаты, все наши водители имеют при себе переносные банковские терминалы (о возможности оплаты банковской картой водителю-курьеру просьба уточнять у менеджера нашего магазина).
Оплата банковской картой на сайте при онлайн-заказе
Для выбора оплаты с помощью банковской карты, на странице «Корзина» необходимо выбрать пункт Оплаты «Банковской картой на сайте».
Безналичный платёж
Оплата осуществляется с помощью перевода денежных средств покупателя на расчетный счет продавца, с НДС. Отгрузка и доставка товара происходит после поступления денежных средств на расчетный счет нашей компании.
Кредит «Покупай со Сбером»
Вы можете совершить покупки в кредит, даже не выходя из дома вместе с сервисом «Покупай со Сбером»!
Основные условия:
- Гражданство РФ
- Сумма кредита от 3.000 до 300.000 руб.
- Срок − от 3-х месяцев до 3-х лет;
- Возраст покупателя — от 21 до 70 лет на момент возврата кредита по договору
- Постоянная (временная) регистрация по месту жительства/пребывания на территории РФ;
- Наличие дебетовой банковской карты ПАО Сбербанк, подключенная услуга «Мобильный банк» и система Сбербанк Онлайн;
ВНИМАНИЕ!
На все товары со статусом «На заказ» стоимостью до 100 000 руб. не требуется предоплата.
На товары со статусом «На заказ» свыше 100 000 руб. требуется предоплата в размере 10%.
На любой товар, отправляемый транспортной компанией, требуется 100% оплата.
Доставка
Возможна доставка «день в день» — работаем с 9.00 до 19.00
Доставка и ее стоимость зависят от параметров товара: габаритов, веса, упаковки и места назначения доставки. Точную стоимость доставки вы всегда можете уточнить у наших менеджеров.
Самовывоз из магазина
Вы можете забрать свой заказ самостоятельно в одном из наших магазинов, в удобное для Вас время.
Доставка транспортной компанией
Доставка осуществляется до терминала в Вашем регионе или до удобного Вам адреса. Работаем со всеми транспортными компаниями. Услуги транспортной компании оплачиваются клиентом при получении товара отдельно и самостоятельно.
Условия доставки
Доставка осуществляется на след день после поступления заказа (исключение — предзаказ товара) по Москве, а также ближайшему Подмосковью с 9.00 до 21.00 (при минимальной сумме заказа 1999 руб.). Так же вы всегда можете забрать товар самостоятельно в наших магазинах.
Для жителей регионов отгружаем товар транспортными компаниями. Доставка товара в регионы транспортными компаниями происходит после 100% предоплаты и поступления средств на расчетный счет. Работаем со всеми транспортными компаниями.
Доставка курьером осуществляется до подъезда, крупногабаритный и тяжелый товар разгружается силами и средствами заказчика.
Гарантия возврата
Наш интернет-магазин дорожит своими клиентами, поэтому мы всегда готовы пойти им на встречу, даже если они решили отказаться от товара, приобретенного в нашем магазине. В этом случае они могут его вернуть или заменить на равноценный.
По вопросам возврата или обмена товара обращайтесь по e-mail: info@master—water.ru, с пометкой: «Возврат/обмен товара»
или звоните по телефону: +7 (499) 112-09-73.
Читать полностью
Отзывы о магазине
Ольга
27.02.2025
Достоинства:Качество
Недостатки:Не обнаружено
Комментарий:
Решила обновить систему фильтрации воды дома и обратилась в Master Water. Очень довольна покупкой фильтра Atoll A-550m STD! На сайте удобно подобрала модель через каталог, а консультант по телефону подробно рассказал про установку и обслуживание. Цены приятно удивили, плюс дали скидку на комплект картриджей. Доставили заказ в Питер за 3 дня, всё аккуратно упаковано, с гарантией. Пользуюсь уже два месяца — вода чистейшая, вкус отличный. Спасибо за качественный товар и внимательное отношение к клиентам, обязательно вернусь ещё!
Алексей
22.02.2025
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:
Недавно заказывал в Master Water накопительный водонагреватель для загородного дома. Очень порадовало, как быстро и профессионально менеджеры помогли подобрать модель — остановился на Bosch Tronic 6000T. Ассортимент на сайте огромный, цены адекватные, а доставка вообще бесплатная в пределах МКАД, что приятно удивило. После заказа сразу перезвонили, уточнили все детали, привезли точно в срок. Установил полгода назад — работает без нареканий, качество на высоте. Отличный магазин, рекомендую всем, кто ищет надежное оборудование и хороший сервис!
Елизавета
14.12.2024
Достоинства:Грамотная консультация
Недостатки:Не обнаружила
Комментарий:
Хочу оставить положительный отзыв о менеджере Алексее Уланове, который помог мне с покупкой скважинного насоса Двигатель насоса Pedrollo 4PDm 2.0.
Алексей проявил высокий профессионализм и заботу о клиенте с самого начала. Он подробно объяснил все характеристики насоса, ответил на все мои вопросы и дал полезные рекомендации по выбору оборудования, исходя из моих потребностей. В процессе общения я почувствовала, что Алексей действительно заинтересован в том, чтобы помочь мне сделать правильный выбор.
Кроме того, оформление заказа прошло быстро и без лишних проблем. Доставка была организована в оговоренные сроки, и насос пришел в отличном состоянии. Я очень довольна своей покупкой и обслуживанием. Рекомендую Алексея как надежного и профессионального менеджера!
Константин
05.12.2024
Достоинства:Отсутствует
Недостатки:Сайт не работает в реальном времени!
Комментарий:
Хочу поделиться своей историей об этом сайте, менеджере и их работе, а вывод сделает каждый свой! И так оформил заказ на котёл навьен 17 30.12.2024, это была суббота, ну ок менеджер мне так и не позвонил чтобы уточнить нюансы, далее 2.12.2024 понедельник 13:30 звонок от менеджера Владимира, окончательно оформили заказ договорились по поводу доставки на 6.12.2024, все вроде хорошо, но сегодня то есть 5.12.2024 звонит менеджер Владимир и говорит вы знает этого котла нет в наличии, есть другой навьен 24 но он дороже, я ему говорю мне такой не подходит он очень мощный, тогда он мне предложил подождать пока он свяжется со складом и уточнит точно, я тем временем захожу на их сайт да навьен 17 есть в наличии, только цена немного изменилась, ну не суть я был готов и за новую цену перезаказать, перезваниваю Владимиру и говорю что на сайте он есть в наличии он подтвердил, теперь оказывается другая проблема с доставкой, хорошо сказал мне что её решит, прошло 4 часа ожидания ни звонка ни оповещения на эл. почту, звоню Владимиру тот в свою очередь отвечает навьена 17 нет вообще под заказ ждать 2 недели это был для меня шок, значит целых 5 дней он был и вдруг исчез, вот моё мнение не связывайтесь с этим сайтом , менеджерами, просто потеряете своё время, я все написал как было на самом деле! Всем удачи!
Константин
26.10.2024
Достоинства:Ноль
Недостатки:Не отвечают вообще
Комментарий:Задал вопрос, игнор полный. Вывод-сайт не рабочий
Оваким
26.04.2024
Достоинства:Профессиоанлизм,оперативность,четкость
Недостатки:нет
Комментарий:
Особенное спасибо Михайлову Александру Вячеславовичу.Я из Армении оформил заказ и он в течении несольких минут организовал возможность оплаты заказа из Армении, а также в возможно короткие сроки/2 дня/ обеспечил доставку заказа в Наро-Фоминск,а дальше уже через несколько дней благодаря моим друзьям мой заказ в лучшем виде у меня в Ереване.Спасибо большое всем и магазину и Александру и моим дризьям.
Илья
30.03.2024
Достоинства:быстро и качественно
Недостатки:—
Комментарий:
Все как договаривались, в назначенный день, в назначенное время , очень культурный / вежливый доставщик, очень аккуратно упакованный товар . Так держать
Данил
25.03.2024
Достоинства:быстрота реагирования на поставленные вопросы, широкий ассортимент товаров
Недостатки:нет
Комментарий:
Заказывал газовый котел и просил ещё подобрать бойлер. дозвонился сразу, оформили заказ быстро и отгрузили в регион, котел получил, бойлер планирую заказать в дальнейшем, просто испугался вдруг будет кидалово, как не редко бывает с интернет магазинами[котел стоил 220000, хотя в других магазинах его предлагали за 270000]. Михайлов Александр все объяснил и продукцию отгрузили в Уфу.Спасибо ,все нормально доехал. Рекомендую данный интернет магазин
Андрей
21.03.2024
Достоинства:Качество товаров, компетентность менеджеров…
Недостатки:Нет.
Комментарий:
Отличный выбор оборудования для отопления и водоснабжения в интернет-магазине Master-Water! Команда профессионалов помогла выбрать и привезти все необходимое быстро и качественно. Спасибо за профессионализм и отличный сервис! Рекомендую всем, кто ищет надежное оборудование для дома или бизнеса.
Алексей
04.03.2024
Достоинства:Приемлимые цены
Недостатки:
Комментарий:
При получени котла Kiturami в комплекте документов не было гарантийного талона.
Персональное Спасибо водителю Максиму, он решил этот вопрос с руководством. И позже привёз мне гарантийный талан.
Григорий
26.02.2024
Достоинства:Качество, быстрая доставка
Недостатки:Пока нет
Комментарий:
У сайта интуитивно понятный дизайн и легкий поиск позволяют быстро найти необходимые вещи. Отзывы о магазине хорошие что вызывает доверие. Радует большое количество разного товара. Процесс заказа был максимально удобным. Я смог получить подробную информацию о товаре. Доставка пришла быстра, а упаковка надежно защищала от повреждений. Качество продукции оправдало мои ожидания. Кроме того, акции и скидки делают покупки еще более приятными.
Сергей
22.02.2024
Достоинства:Цена и отношения к клиентам.
Недостатки:
Комментарий:
По совету друзей обратился в магазин. Нужен был водонагреватель накопительный. Купили фирмы Edisson на 100V. Доставка была бесплатной. Очень понравилась консультация менеджера, я извиняюсь имя не запомнил. Но водонагреватель работает уже 2 месяца, работает исправно.
Яна
11.02.2024
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:
Добрый день! У нашей семьи загородный дом, пригодный для круглогодичного проживания, решили переехать туда и жить постоянно. Понадобилось установить водонагреватели на первом и втором этажах. Зашли на сайт Master-water.ru
Посмотрели, ассортимент товара большой, позвонили. По телефону нас проконсультировали, помогли выбрать модель товара, сориентировали по цене.
В итоге выбрали два накопительных водонагревателя Bosch Tronic 6000T, доставка в пределах МКАД оказалась бесплатной. После установки водонагревателей прошло около полугода, все работает хорошо.
Тимофей
03.02.2024
Достоинства:Без задержек и нюансов
Недостатки:
Комментарий:
Заказывал тут абсолютно всё по списку сантехника, в дом. Отопление, бойлер + радиаторы+ тёплый пол. Смесители, душ, ванную. На данный момент претензий не было, всё работает. Сантехник кстати и порекомендовал.
Хочу еще 2 кондиционера купить, пока еще рановато.
Наталья Серова
31.01.2024
Достоинства:Компетентность менеджеров, большой ассортимент товаров
Недостатки:Не нахожу
Комментарий:
Выбрала интернет-магазин Master-water.ru для оформления заказа на накопительный водонагреватель. Магазин серьезный, довольно-таки известный. На сайте предлагается широкий ассортимент самых разных сантехнических товаров известных отечественных и зарубежных производителей. В том числе и водонагревателей. Менеджер Евгений очень грамотно проконсультировал меня, какой лучше купить? Рассказал о достоинствах товара, его технических данных. Я остановилась на электрическом водонагревателе Zanussi ZWH/S 30 Lorica.
Третьяков Андрей
03.01.2024
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:
Я хочу выразить благодарность Сергею Могилеву за профессиональную помощь в выборе системы отопления с котлом BAXI ECO LIFE 1.24 F для моего дома. Его глубокие знания в области отопительного оборудования и способность точно определить мои потребности сделали процесс выбора легким и приятным.
Сергей проявил высокий уровень экспертизы, предоставив всю необходимую информацию о котле BAXI ECO LIFE 1.24 F, его технических характеристиках и преимуществах. Он ответил на все мои вопросы и подробно объяснил различные аспекты выбора системы отопления, уделяя внимание моим предпочтениям и бюджету.
Благодаря Сергею, я смог получить идеально подходящую систему отопления, которая отвечает всем моим требованиям. Профессионализм, дружелюбие и внимательное отношение к деталям делают Сергея Могилева истинным экспертом в своей области.
Я рекомендую Сергея Могилева всем, кто ищет компетентного специалиста в области отопления и водоснабжения. Я без сомнения обращусь к нему снова и буду рекомендовать его своим друзьям и знакомым. Спасибо, Сергей, за отличный сервис!
Никита
22.12.2023
Достоинства:Огромный ассортимент
Недостатки:Не обнаружил
Комментарий:
Долгое время искал надежный магазин сантехнического и котельного оборудования, и, наконец, нашел. Впечатления от обслуживания и ассортимента товаров оставили исключительно положительные эмоции. Магазин предоставляет впечатляющий ассортимент сантехнического и котельного оборудования. От различных марок до самых передовых технологий – здесь можно найти всё. В итоге, я безусловно рекомендую этот магазин всем, кто ищет надежное место для приобретения сантехнического и котельного оборудования.
Магомед Исаев
06.12.2023
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:
Я хотел бы выразить свою искреннюю благодарность сотруднику Алексею Цыпшеву из компании МАСТЕР ВАТЕР, который помог мне подобрать газовый котел. Он проявил профессионализм, компетентность и внимание к деталям на протяжении всего процесса.
С самого начала, обращаясь за помощью в выборе газового котла, я был впечатлен обширными знаниями и опытом Алексея. Он внимательно выслушал мои требования и объяснил мне различные варианты, которые соответствовали моим потребностям и бюджету. Его рекомендации были основаны на глубоком понимании оборудования и его характеристик. Благодаря его профессионализму, я чувствовал себя уверенно в принятии окончательного решения.
Кроме того, Алексей помог мне с оформлением заказа и доставкой котла. Он организовал все безупречно и вовремя, что очень облегчило мне процесс. Он также провел детальную инструкцию о работе котла и его обслуживании. Я был приятно удивлен его доброжелательностью и готовностью помочь в любом вопросе.
В итоге, я полностью доволен выбранным газовым котлом и качеством обслуживания, предоставленного Алексеем Цыпшевым. Я уверен, что его профессионализм и отличное обслуживание являются отличительными чертами компании МАСТЕР ВАТЕР. Я рекомендую Алексея и эту компанию всем, кто ищет надежного и опытного специалиста в выборе газового оборудования.
Светлана
30.11.2023
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:
Заказала колонку. Не смогли привезти ни в тот, который был заявлен изначально (Погодные условия помешали. Хотя при планировании доставки в такое время года нужно брать их во внимание априори. А то как у коммунальщиков: неожиданно пошел дождь, снег и т.д.), ни на след. день. Даже не перезвонили, не предупредили, что доставку осуществить вообще не могут.
Просто безобразный сервис! Да еще не дают написать честный развернутый комментарий!
Светлана
30.11.2023
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:
Заказала колонку. Не смогли привезти ни в тот, который был заявлен изначально (Погодные условия помешали. Хотя при планировании доставки в такое время года нужно брать их во внимание априори. А то как у коммунальщиков: неожиданно пошел дождь, снег и т.д.), ни на след. день. Даже не перезвонили, не предупредили, что доставку осуществить вообще не могут.
Просто безобразный сервис! Да еще не дают написать честный развернутый комментарий!
Никита
27.10.2023
Достоинства:Магазин, доставка, сохранность товара, сам товар.
Недостатки:Сделайте раздел отзывов об артикулах
Комментарий:
Я хочу написать отзыв о Напольный энергонезависимый котел Baxi Slim EF 1.31.
Приобретал летом. Ввел в эксплуатацию в сентябре.
У меня мини база отдыха, я очень доволен этой моделью. Очень экономичный, энергоёмкий, высокая теплоотдача. На следующие корпуса и в нынешних со временем двухконтурные поменяю на эту модель. Я однозначно рекомендую Напольный энергонезависимый котел Baxi Slim EF 1.31!!!!!!
Магазин тоже!
Павел
20.10.2023
Достоинства:Евгений Александрович Иванов отличный продавец!!! Клиентоориентированный!!! Всё рассказ, снял видео, внушил доверие. Спасибо
Недостатки:
Комментарий:Премировать Евгения Александровича Иванова
Виталий
19.10.2023
Достоинства:Нет
Недостатки:Некомпетентность продавцов
Комментарий:
В мае заказал пелетную горелку и бункер для котла теплодар. Практически всё лето звонил вам в офис, трубку брали разные люди и я каждый раз рассказывал что я заказал и когда. В сентябре с горем пополам я купил горелку и бункер. При сборке и установке две детали не подошли. Обратился я в офис и естественно разобраться продавцы с проблемой не смогли. На сегодняшний день жду две детали ,которые я сам заказал через Теплодар. Работники Теплодара уверяют что детали для замены отправили и они у продавца , однако ваши продавцы не знают где мои запчасти . Это полная некомпетентность и неуважение к нам вашим клиентам .
Ирина
08.09.2023
Достоинства:вежливость, внимание, клиентоориентированность, профессионализм менеджеров
Недостатки:нет
Комментарий:
Вышел из строя газовый котёл, который простоял 20 лет, за это время много чего произошло и, конечно же, была растерянность какой теперь надо купить котёл. Занялись самостоятельным поиском в интернете, потеряли время и силы, выбрать ничего не смогли. Благо, что увидели сайт магазина и позвонили на горячую линию. На связи был менеджер Сергей, который всё терпеливо и доходчиво нам объяснил и ответил на все вопросы . Огромная благодарность Сергею за его открытость и профессионализм. Модель котла выбрана, будет покупать.
Ольга Викторовна
27.10.2022
Достоинства:Удобный, умный сайт . Компетентные ,вежливые ,профессиональные менеджеры
Недостатки:Нет
Комментарий:
Благодарна Сергею за оказанную помощь в покупке оборудования .
Всей команде процветания . И конечно ,счастливых покупателей .
Евгений
30.09.2022
Достоинства:Скорость и качество работы.
Недостатки:Нет
Комментарий:
Идеальная работа менеджера Сергея Могилёва. Утром обнаружил течь в баке. Заказ по Интернету, созвон и через 2 часа Бойлер едет ко мне. Спасибо большое!
Виктор Георгиевич
07.04.2022
Достоинства:Очень доволен магазином. Хороший ассортимент, умеренные цены. Вежливые менеджеры. Доставка была вовремя. Всем советую обращаться
Недостатки:нет
Комментарий:Советую всем покупателям за покупками обращаться именно в эту компанию.
Александр
02.03.2022
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:Хороший магазин, много выбора
Евгений
15.12.2021
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:
После установки гидробака, начала скапливаться вода под баком. Сначала принял за протечку, мало ли дырка там какая. Вызвал мастера, тот только развели руками: мол не наша вина, причина в отсутствии вентиляции и посоветовал чехлы Термозонт, в инете отзывы только на эти чехлы потому что. Сырость на стенах и лужи на полу исчезли. Значит и плесени не будет! А ей только стоит появиться и всё! — не избавишься. Простое и не затратное решение проблемы с конденсатом.
Евгений
10.12.2021
Достоинства:Высокая компетентность, ответственность, качество работы, оперативность.
Недостатки:Нет.
Комментарий:
Покупал газовый котёл, газовый водонагреватель и циркулярный насос в магазине «MASTER WATER». Приехав в Подольск за триста километров предварительно договорившись с менеджером Юлия ООО»ЭЛЕМАГ ТПК» о наличии газового нагревателя на 182 литра мне предложили помятый товар с вскрытой упаковкой. За тридцать минут до моего приезда эта контора отгрузила качественный товар другому клиенту!!! Отказавшись от некондиционной покупки приехал в магазин MASTER WATER за необходимым мне отопительным котлом. Специалисты быстро подобрали мне необходимый газовый нагреватель той же фирмы только 152 литра, оформили документы и произвели загрузку купленного у них товара в машину. Спасибо!!! Рекомендую магазин «MASTER WATER»!!! Ребята ответственные, работают качественно и без обмана, можно доверять. Всё видел собственными глазами.
Максим
24.11.2021
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:
Зашел к соседу посмотреть, как ему новый гидробак установили. А у него на бак и фильтры чехлы надеты, я ещё посмеялся, для красоты что ли? А сосед спрашивает, у тебя на полу вода бывает? Отвечаю, что да, вытираю регулярно и ещё от плесени приходится обрабатывать. Вот сосед и посоветовал чехлы Термозонт, я заказал чехлы под размеры. Теперь всё сухо и плесени больше нет.
Золотаревская Алёна
17.11.2021
Достоинства:
Недостатки:
Комментарий:
Чехол для гидробака решила заказать тогда, когда поняла, что просто так постоянные лужи не перестанут сами по себе образовываться. Термозонт решил проблему, прям чудесно даже.
Артем
21.09.2021
Достоинства:Быстрая доставка
Недостатки:В комментарии
Комментарий:
К магазину претензий нет.
Покупал товар- Мембрана для бака Reflex DE 100, проходная.
Проработала 3 месяца и порвалась.
Не рекомендую к покупке.
Сергей
28.08.2021
Достоинства:Магазин Отличный
Недостатки:
Комментарий:
Заказывал котёл отопления, на определенную дату.
Выполнили заказ отлично!
Водитель доставке, не смотря на время и я понимаю что целый день за рулем по пробкам.
Не смотря на это, водитель доставил товар с и общался с уважением.
Водитель супер
Сергей
08.08.2021
Достоинства:Отличный магаз, дешевле чем у офицыалов.
Недостатки:Нет
Комментарий:
Купил котëл в воскресенье, привезли во вторник менеджер отличный, Алексею респект.
Павел
31.07.2021
Достоинства:Качественная продукция, грамотные менеджеры, хорошая логистика.
Недостатки:нет
Комментарий:
Отдельное спасибо менеджеру Алексею, всегда подскажет и грамотно подберет необходимую продукцию. Вся Сантехника в нашем доме из данного магазина, и с уверенностью рекомендуем Вам! Павел — д. Ларево)
Татьяна
18.05.2021
Достоинства:Качественный товар. Быстрая доставка.
Недостатки:Нету
Комментарий:
Заказывала в этом магазине бойлер косвенного нагрева на 100 литров. Доставили все в целостности и сохранности. Осталась очень довольна своей покупкой, бойлер быстро нагревается и хватает воды на всю семью. На сайте очень хороший менеджер, объяснил мне все доступным языком.
Олег
07.05.2021
Достоинства:Качественное и быстрое выполнение работы
Недостатки:Не увидел
Комментарий:
Хороший магазин, пару раз делал здесь заказ, привезли во время без каких-либо повреждений, положили материал, который я сам забыл заказать. Работа сотрудников на высоком уровне. Рекомендую.
Игорь Сагирян
06.01.2021
Достоинства:Взяли быстро трубку 6 декабря. В этот день многие компании не работают.
Недостатки:Попался тяжелый менеджер. Не слушал, перебивал, говорил параллельно с клиентом и в конце бросил трубку.
Комментарий:
Я не специалист и делать заключение по моему рассказу неправильно.
Спросил у менеджера можно ли вызвать платного консультанта получил ответ, что нельзя, так как у нас Система смонтирована неправильно. Пробовал ему объяснить что делать заключение на основе моего описания неправильно. Я могу из-за своего непрофессионализма ввести в заблуждение. Просил дать контакт мастера. Я готов оплатить приезд и консультацию на месте. В ответ он бросил трубку.
И вас с Рождеством Христовым, добрый человек.
Перезвонил второй раз, взял нормальный человек и за 2 минуты мы с ним все решили. Получил я телефон мастера. Спасибо!
Людмила
22.12.2020
Достоинства:высокий профессирнализм, умение решить проблему
Недостатки:нет
Комментарий:
22 декабря 2020 г. в 11, 40 позвонила в фирму и попросила соединить с менеджером, разбирающемся в гидроаккумуляторах марки Аквасистем , Италия. Ответил менеджер Александр Колесниченко из Москвы. Буквально за пять минут обьяснил, какая у нас проблема и доступно рассказал, что мы должны сделать. Через часа два я снова позвонила и снова попала на этого менеджера, поблагодарила его за помощь нам, семидесятилетним старикам, находящихся вдали от цивилизации, на даче в самоизоляции. Я своими руками спустила воду и воздух из бака, подкачала и выровняла дваление, и гидроаккумулятор заработал!!! Не представляете нашу радость и восторг, что наша жизнь спасена и комфорт восстановлен благодаря этому доброму, отзывчивому и ответственному человеку, который уважает свою работу, руководство и организацию. А ведь мы чуть не стали добычей мошенников, которые уже считали нас своей добычей. Милые, дорогие незнакомые нам люди, руководство и работники MasterWater, поздравляем всех вас с наступающим Новым годом! Желаем добра, быть здоровыми и счастливыми! Александр Колесниченко стал для нас лицом вашей фирмы. Так держать! Людмила и Леонид Стебиховы. Аул Тхагапш, Лазаревский район, г.Сочи
Андрей
17.12.2020
Достоинства:Четко, грамотно и быстро
Недостатки:нет
Комментарий:
Заказал котел , в наличии оказался, цена одна из самых низких. Привезли через день. спасибо!
Евгений
12.12.2020
Достоинства:Есть все в наличии
Недостатки:Не замечены
Комментарий:
Очень хороший магазин , заказывал два раза привезли во время без повреждений,положили то, что забыл сам заказать,работа сотрудников на высшем уровне!всем рекомендую магазин
Елизавета
04.12.2020
Достоинства:Приветлевые сотрудники
Недостатки:Нет
Комментарий:
В ванную комнату заказал полотенцесушитель электрический Atlantic NW 300W.Получилось обо всем договориться по телефону.Запасные запчасти всегда в наличии в сервисных центрах.Самый большой выбор и наличие товара.Это не раскрученная фирма, поэтому цены приятные.Очень порадовало дружелюбие сотрудников.Привезли в день заказа сразу. Очень благодарен.
Дмитрий
28.09.2020
Достоинства:большой выбор товара
Недостатки:нет
Комментарий:
Эту компанию мы выбрали в качестве основного поставщика. ЕЕ отличает большая номенклатура продукции на складе, гибкая система цен, качественный товар. Опытные менеджеры всегда помогут сделать правильный выбор
Антон Алеексеев
14.05.2020
Достоинства:Сайт продуманно сделан, быстрая доставка и оперативное согласование покупки
Недостатки:Не обнаружил
Комментарий:
В ванную комнату заказал полотенцесушитель электрический Atlantic NW 300W. Сравнил сначала выбор на разных сайтах и пришел к выводу, что надо покупать на этом сайте. Персонал здесь приветливый, мне понравилось с ними работать. Цены вполне приличные. Доставка была быстрая, уже на следующий день товар привезли на дом. Все отлично, спасибо!
Иванов Сергей
14.05.2020
Достоинства:Большой выбор, оперативность в работе
Недостатки:Не обнаружил
Комментарий:
У родителей, в своём доме, начались перебои с водой. Порвалась мембрана в гидроаккумуляторе. 13.05 вечером заказал-14.05 днём привезли. Большое спасибо!
Максим Иванов
12.03.2020
Достоинства:Приемлемая цена и быстрая доставка
Недостатки:Немного задержался курьер, но честно предупредил об этом
Комментарий:
Заказывали в компании радиаторы. Получилось обо всем договориться по телефону. Понравилось, что персонал приветливый и хорошо разбирается в товарах, которые они продают на сайте. Кстати, сайт удобный и простой, легко найти нужный товар. Описание идет подробное, не приходится вчитываться, все и так понятно. Хороший и надежный магазин.
Вера
10.03.2020
Достоинства:Товары в наличии, не приходится долго ждать.
Недостатки:Не увидела
Комментарий:
Давно искала горелку, нашла подходящий вариант на этом сайте. Заказала через менеджера горелку дизельную De Dietrich M 302-1 S 75/98-142 кВт. Цена оказалась подходящей. По доставке и оплате мы все заранее обговорили с менеджером. Решила, что буду платить только после того как получу товар. Никаких препятствий к этому не было, как я хотела, так все и сделали.
Дмитрий Полонский
11.09.2019
Достоинства:ХОРОШИЙ ВЫБОР ОБОРУДОВАНИЯ.
Недостатки:НЕТ
Комментарий:
Покупал котел для дома электричество проведено на 3 фазы 380 в из мини котельных выбор пал на EXPERT на другие как то душа не лежит. Запасные запчасти всегда в наличии в сервисных центрах. Он более экономичный и более гибкий в настройках, проще и надежнее.
Федор Кожемяко
03.09.2019
Достоинства:Молодцы работают на высшем уровне к каждому свой подход, все доходчиво объясняют.
Недостатки:НЕТ.
Комментарий:
Ждали два года когда проведут газ так и не дождались а топить печкой уже нет сил и надоело постоянная грязь, мусор. Решили установить себе Электрокотел WARMOS-RX очень хороший котел, работает все просто на высшем уровне. Дома теперь постоянно тепло нет забот о том что надо топить печь и много свободного времени…Задаю только себе вопрос почему я раньше не купил котел, а как дурак мучался.
Оксана
30.07.2019
Достоинства:Из достоинств отмечу организованную доставку!
Недостатки:Нет
Комментарий:
Очень организованно сделали доставку, так же отмечу качество выполненный монтаж и сотрудник все рассказал и показал, ответил на все вопросы по газовой колонке, которую мы приобрели
Николай
04.07.2019
Достоинства:Квалифицированные и грамотные менеджеры
Недостатки:нет
Комментарий:
Покупал мембрану для гидроаккумулятора Самый большой выбор и наличие товара Дали грамотную консультацию И цены достойные БОЛЬШОЕ СПАСИБО!!!!!!
Алексей
01.07.2019
Достоинства:Быстрое время доставки
Недостатки:Нет
Комментарий:
Покупал скваженный насос акварио 75/75 с доставкой в ступино. Привезли в день заказа сразу. Очень благодарен.
Ольга
24.06.2019
Достоинства:Большой выбор, адекватные цены, продавцы, умеющие выявить потребность покупателя и предложить товар, который ему необходим.
Недостатки:Пока не выявлены.
Комментарий:Рекомендую!!!
Карпова Екатерина
27.01.2019
Достоинства:хорошие цены, быстрая доставка, консультация специалиста
Недостатки:пришлось подождать несколько дней, пока товар завезут на склад
Комментарий:
В последнее время дома постоянные перебои с напряжением. Скачет от 140 до 280 вольт, короче уже «успешно» успел сгореть холодильник. Из-за того, ЖЭК не очень-то и спешит устранять проблему, мы решили купить стабилизатор. Муж посоветовался с соседом и мы решили купить SKAT ST-6543/8000. Только пришлось подождать, пока товар придет на склад. Но мы остались очень довольны! Его вполне хватает на дом – вся бытовая техника теперь работает как часы.
Мельник Сергей
15.11.2018
Достоинства:скидки и акции
Недостатки:работают по 100% предоплате
Комментарий:
Семья большая – 9 человек, живем ЧД, газа нет, поэтому отопление на электричестве. Полетел бак для нагрева воды. Пришлось срочно искать новый. Наткнулся на ваш магазин, полистал и нашел по акции модель «PSH 30-200» на 200 л. Для нас – самое то! Сам живу в Липецке, а в условиях доставки указана 100% предоплата. В общем, сначала боялся, сами знаете, всякого лохотрона вокруг полно, а потом все же рискнул и оплатил. В итоге пришел мой бак через 5 дней, как и обещал консультант. Работает отлично! Буду советовать вас друзьям.
Грибанов Олег
06.11.2018
Достоинства:наверное, одни из самых адекватных цен в Москве
Недостатки:не наблюдаю
Комментарий:
Ну, все прекрасно знают, как обстоят дела с отоплением в старых домах. Нам с женой раньше, в принципе, было все равно, но после рождения сына этот вопрос встал ребром. Решили купить радиатор. Много перелопатил инфы в интернете, остановился на CNS 150 F от «Stiebel Eltron». Это не раскрученная фирма, поэтому цены приятные. К тому же у этой модели есть колесики, а нам это важно. Оформил заказ, мне сказали, что можно доставить, а можно забрать самому. Решил сэкономить на доставке и приехал в офис. Очень порадовало дружелюбие сотрудников. Короче, теперь покупки такого плана буду делать только у вас, спасибо!
Уваров Максим
18.07.2018
Достоинства:очень крутой выбор
Недостатки:стоимость доставки
Комментарий:
В самый разгар огородного сезона сгорел насос в скважине. Вариант подчинить не прокатил, пришлось искать новый. Особо долго не думал, заказал уже проверенный соседями UNIPUMP ECO. Он у них уже третий год работает без нареканий. Машина не на ходу, поэтому пришлось оформлять доставку, которая обошлась мне за МКАД в 940 рублей. В принципе, по сути это не так уж и много (тем более насос шел по скидке), но в следующий раз лучше оформлю самовывоз. Порадовало, что курьер приехал чуть ли не минута в минуту оговоренного времени. Такое редко встретишь в Москве.