Виапен ветеринарный препарат инструкция по применению

Описание

Виапен — эмульсия для внутриматочного введения в аэрозольной упаковке, при выпуске из баллона образует пену светло-желтого цвета.

Состав

Диоксидин — 15 мг/гр, норфлоксацина гидрохлорид — 30 мг/гр, диметилсульфоксид — 100 мг/гр, вспомогательные вещества — до 1 гр.

Форма выпуска

Алюминиевые аэрозольные баллоны по 65 гр (1 доза) и 130 гр (2 дозы).

Фармакологические свойства

Норфлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Myсobaсterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.

Диоксидин активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, обладает бактерицидным действием.

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и местное обезболивающее действие.

Показания к применению

Применяется для профилактики и лечения воспалительных процессов матки после родовспоможения при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа, при острых послеродовых эндометритах у коров и свиноматок и при синдроме метрит-мастит-агалактии у свиноматок.

Способ применения и дозы

Перед введением баллон с препаратом подогревают на водяной бане при температуре (45+5)°С в течение 10 минут и интенсивно встряхивают.

Нажимая на распылительную головку, вводят лекарственный препарат в полость матки с помощью катетера по 60 гр (1 доза) на животное с интервалом 24 часа:

• с лечебной целью коровам в течение 3-4 дней, свиноматкам – в течение 1-3 дней;
• с профилактической целью коровам и свиноматкам – однократно.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Особые указания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения препарата.

Запрещается использование в пищевых целях молока дойных коров ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.

Хранение

Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, вдали от огня и нагревательных приборов, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 1,5 года с даты производства.

Запрещается применение Виапена по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Виапен (Viapcnuni).

1.2. Препарат представляет собой эмульсию светло-желтого цвета, образующую при выпуске из баллона пену светло-желтого цвета.

1 г препарата содержит действую­щие вещества: диоксидин — 15 мг/г, норфлоксацин — 30 мг/г (в форме норфлоксацина гидрохлорида) и вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, глицерин, пропиленгликоль. масло подсолнечное, воск эмульсионный, эмульгатор Дракорин 100 SEP,  кислота стеариновая и вода очищенная — до 1 г.

В качестве пропеллента исполь­зуют сжиженный газ хладон 12 или хладон 134а.

1.3. Виапен выпускают расфасованным по 65 и 130 г в алюминиевых аэрозоль­ных баллонах соответствующей вместимости.

1.4. Виапен хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, вдали от огня и нагревательных приборов, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 5°С до плюс 20°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения 1.5 года с даты производства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Виапен — комбинированный лекарственный препарат, оказывающий анти­бактериальное действие.

2.2. Норфлоксацин (1 -Этил-6-фтор-1.4-дигидро-4-оксо-7-( 1 -пиперазинил )-3- хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид), входящий в состав препарата, является антибактериальным средством из группы фторхинолонов, обладает широким спек­тром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli. Haemophilus. Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.

Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.

2.3. Диоксидин (гидроксимегилхиноксилиндиоксид) 2,3-Ди (гидроксиметил) хиноксалин-1.4-диоксид — антибактериальное средство из группы хиноксалина, акти­вен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, обладает бактерицидным действием.

Действие диоксидина обусловлено повреждением биосинтеза ДНК микробной клетки.

2.4. Диметилсульфоксид способствует проникновению антибактериальных компонентов в ткани матки.

2.5. Выводятся норфлоксацин и диоксидин из организма животного в неизме­ненной форме и в виде метаболитов, в основном с мочой, у .тактирующих животных — частично с молоком.

2.6. Виапен но степени воздействия на организм относится к веществам мало­ опасным (4 класс опасности но ГОСТ 12.1.007-76), не оказывает местно-­раздражающего действия на ткани матки.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1. Виапен применяют коровам и свиноматкам для профилактики и лечения при воспалительных процессах матки после родовспоможения, при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа, при острых послеродовых эндометритах и при синдроме метрит-мастит-агалактии у свиноматок.

3.2. Виапен вводят внутриматочно по 60 г (I доза) на животное с интервалом 24 часа:

— с лечебной целью коровам в течение 3-4 дней, свиноматкам — в течение 1-3 дней;

— с профилактической целью после оказания родовспоможения или оперативного отделения последа коровам и свиноматкам — однократно.

Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста.

При необходимости освобождают полость матки от воспали­ тельного экссудата.

Баллон с препаратом подогревают на водяной бане при температуре (45+5)°С в течение 10 минут и интенсивно встряхивают.

Нажимая на распылительную головку, вводят лекарственный препарат в полость матки с помощью катетера для искусствен­ного осеменения, закрепленного на носике головки.

При использовании баллона, содержащего 1 дозу препарата (65 г), на распыли­тельную головку нажимают до полного освобождения баллона, при использовании бал­лона, содержащего 2 дозы препарата (130 г), первую дозу выпускают в течение 10 секунд, вторую — до полного выхода содержимого баллона.

Перед введением второй дозы препарата, оставшейся в баллоне, катетер для ис­кусственного осеменения обрабатывают 70 % этиловым спиртом.

3.3. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.

3.4. Виапен не применяется беременным животным.

Ограничения к использова­нию препарата в период лактации отсутствуют.

3.5. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

3.6. Противопоказанием к применению Виапена является повышенная индиви­дуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, в том числе в анамнезе.

Запрещается применять Виапен при выделении у больного жи­вотного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам и хиноксалинам.

3.7. При применении Виапена в соответствии с настоящей инструкцией побоч­ных явлений и осложнений у коров и свиноматок, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

З.8. Запрещается применять Виапен одновременно с бактериостатическими анти­биотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также с теофилином и нестеро­идными противовоспалительными средствами.

3.9. Убой коров и свиноматок на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до исте­чения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров запрещается использовать в пищевых целях ранее, чем через 5 суток после последнего введения Виапена.

Молоко, полученное во время лече­ния и в течение 5 суток после последнего введения препарата, может быть использо­вано после кипячения в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и прави­ла техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его ис­пользование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения правил по применению препа­рата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отби­раются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствия нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1. Изготовитель: ООО НПП «Агрофарм», Россия. 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-6.

Виапен вводят внутриматочно по 60 г (1 доза) на животное с интервалом 24 часа:

с лечебной целью коровам в течение 3-4 дней, свиноматкам — в течение 1-3 дней;
с профилактической целью после оказания родовспоможения или оперативного отделения последа коровам и свиноматкам — однократно.
Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости освобождают полость матки от воспалительного экссудата.

Баллон с препаратом подогревают на водяной бане при температуре (45±5)°С в течение 10 минут и интенсивно встряхивают. Нажимая на распылительную головку, вводят лекарственный препарат в полость матки с помощью катетера для искусственного осеменения, закрепленного на носике головки.
При использовании баллона, содержащего 1 дозу препарата (65 г), на распылительную головку нажимают до полного освобождения баллона.
При использовании баллона, содержащего 2 дозы препарата (130 г), первую дозу выпускают в течение 10 секунд, вторую — до полного выхода содержимого баллона.

Убой коров и свиноматок на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров запрещается использовать в пищевых целях ранее, чем через 5 суток после последнего введения Виапена.
Молоко, полученное во время лечения и в течение 5 суток после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата ветеринарного «Виапен» НПП «АГРОФАРМ»

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1    Виапен. Международное непатентованное наименование действующих веществ — гидроксиметилхиноксалиндиоксид, норфлоксацина гидрохлорид.

Лекарственная форма: эмульсия для внутриматочного введения.

1.2    Препарат представляет собой эмульсию светло-желтого цвета, образующую при выпуске из баллона пену светло-желтого цвета. 1 г препарата содержит действующие вещества: норфлоксацин — 30 мг/г (в форме норфлоксацина гидрохлорида), гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 15 мг/г и вспомогательные вещества: диметил-сульфоксид, глицерин, 1,2 пропиленгликоль, масло подсолнечное, воск эмульсионный, эмульгатор, кислота стеариновая и вода очищенная — до 1 г. В качестве пропеллента используют сжиженный газ хладон 12 или хладон 134а.

1.3    Виапен выпускают расфасованным по 100 г в алюминиевых моноблочных аэрозольных баллонах соответствующей вместимости.

1.4    Виапен хранят в закрытой упаковке производителя в защищённом от прямых солнечных лучей месте, вдали от огня и нагревательных приборов, отдельно от продуктов питания и кормов, в местах, недоступных для детей, при температуре от плюс 5°С до плюс 20°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения 1,5 года с даты производства.

1.5    Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.6    Применяют виапен по назначению ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1    Виапен — комбинированный лекарственный препарат, оказывающий антибактериальное действие.

2.2    Норфлоксацин (1 -Этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-( 1 -пиперази-нил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид), входящий в состав препарата, является антибактериальным средством из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Com-pylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая ne-ницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp. Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.

2.3    Гидроксиметилхиноксилиндиоксид — 2,3-Ди (гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид- антибактериальное средство из группы хиноксалина, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, обладает бактерицидным действием. Действие гидроксиметилхиноксилиндиоксида обусловлено повреждением биосинтеза ДНК микробной клетки.

2.4    Выводятся норфлоксацин и гидроксиметилхиноксилиндиоксид из организма животного в неизмененной форме и в виде метаболитов, в основном с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.

2.5    Виапен по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не оказывает местнораздражающего действия на ткани матки.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Виапен применяют коровам и свиноматкам при воспалительных процессах матки после родовспоможения, при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа, при острых послеродовых эндометритах и при синдроме метрит-мастит-агалактии у свиноматок.

3.2 Виапен вводят внутриматочно до полного выхода содержимого баллона с интервалом 24 часа: с лечебной целью коровам в течение 3-4 дней, свиноматкам — в течение 1-3 дней, а также после оказания родовспоможения или оперативного отделения последа коровам и свиноматкам — однократно.

Перед введением препарата проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости освобождают полость матки от воспалительного экссудата.

Баллон с препаратом подогревают на водяной бане при температуре (45±5)°С в течение 10 минут и интенсивно встряхивают. Нажимая на распылительную головку, вводят лекарственный препарат в полость матки с помощью катетера для искусственного осеменения, закрепленного на носике головки.

При использовании баллона на распылительную головку нажимают до полного освобождения баллона.

3.3    Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.

3.4    Виапен не применяется беременным животным. Ограничения к использованию препарата в период лактации отсутствуют.

3.5    Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

3.6    Противопоказанием к применению виапена является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, в том числе в анамнезе. Запрещается применять виапен при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам и хиноксалинам.

3.7    При применении виапена в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у коров и свиноматок, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

3.8    Запрещается применять виапен одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролидами и тетрациклинами), ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

3.9 Убой коров и свиноматок на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток подле последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров запрещается использовать в пищевых целях ранее, чем через 5 суток после последнего введения виапена. Молоко, полученное во время ле-

чения и в течение 5 суток после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1    При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1    В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативным документам.