Кальция глюконат (Calcium gluconate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кальция глюконат
💊 Состав препарата Кальция глюконат
✅ Применение препарата Кальция глюконат
📅 Условия хранения Кальция глюконат
⏳ Срок годности Кальция глюконат
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Кальция глюконат
(Calcium gluconate)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AA03
(Кальция глюконат перорал.)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Кальция глюконат |
Таблетки 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-000495 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальция глюконат
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23 мг, тальк 5 мг, кальция стеарат одноводный 2 мг.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания препарата
Кальция глюконат
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Режим дозирования
Перед употреблением измельчать.
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком). Взрослым — 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза — 9 г).
Беременным и кормящим матерям — 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза — 9 г).
Детям: 3-4 лет — 1 г (максимальная суточная доза – 3.0 г); 5-6 лет — 1-1.5 г (максимальная суточная доза – 4.5 г); 7-9 лет – 1.5-2 г (максимальная суточная доза — 6 г); 10-14 лет — 2-3 г (максимальная суточная доза — 9 г); кратность приема — 2-3 раза в день.
Побочное действие
Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: умеренная хроническая почечная недостаточность.
У пациентов со снижением клубочковой фильтрации лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Передозировка
Симптомы: развитие гиперкальциемии.
Лечение: вводят кальцитонин 5-10 ME/кг/сут. (разведя его в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.
Лекарственное взаимодействие
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Условия хранения препарата Кальция глюконат
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальция глюконат
Срок годности — 5 лет. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА , ЗАО |
Россия |
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Кальция глюконат
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Кальция глюконат
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Кальция глюконат
(УРАЛБИОФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия) -
Кальция глюконат
(ЛЮМИ, Россия) -
Кальция глюконат
(ЭКОТЕКС, Россия) -
Кальция глюконат
(АТОЛЛ, Россия) -
Кальция глюконат
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Кальция глюконат Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Все аналоги
(15)
Кальция глюконат (Calcium gluconate)
💊 Состав препарата Кальция глюконат
✅ Применение препарата Кальция глюконат
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Кальция глюконат
(Calcium gluconate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AA03
(Кальция глюконат перорал.)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Кальция глюконат |
Таблетки 500 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-000802 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальция глюконат
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской; допускается мраморность.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, тальк 2.7 мг, полисорбат 80 (твин 80) 6 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) 5.3 мг.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
25 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные (1) безъячейковые — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные (2) безъячейковые — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные (3) безъячейковые — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные (4) безъячейковые — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные (5) безъячейковые — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
Показания активных веществ препарата
Кальция глюконат
Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема — 2-3 раза/сут.
При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.
При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.
Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
При парентеральном введении
Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет <1/1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.
Местные реакции: при в/м введении — боль или эритема, при нарушении техники в/м введения — образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении — гиперемия, боль, при экстравазации — риск развития некроза тканей.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.
Для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.
Для в/м введения — детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение у детей
Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы кальция глюконата из-за возрастных изменений организма: замедление метаболизма и нарушение функции почек.
Особые указания
У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.
В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.
Адрес производителя
|
УРАЛБИОФАРМ , ОАО |
Россия |
г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Кальция глюконат
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Кальция глюконат
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Кальция глюконат
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Кальция глюконат
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия) -
Кальция глюконат
(ЛЮМИ, Россия) -
Кальция глюконат
(ЭКОТЕКС, Россия) -
Кальция глюконат
(АТОЛЛ, Россия) -
Кальция глюконат
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Кальция глюконат Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Все аналоги
(15)
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
18.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
24.00
27.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
30.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
64.00
65.00
Кальция глюконат, таблетки,
0.5 г, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Медисорб ЗАО (Россия)
33.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
50.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
17.00
17.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
20.00
36.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — банка (баночка) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
18.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
20.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
29.00
36.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
70.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
115.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
117.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
138.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
98.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
140.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
27.00
27.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
67.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №40 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
90.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
86.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
149.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
37.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
6.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 30 шт. — банка (баночка) — коробка (коробочка) картонная
50-300 упаковок,
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
30.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №50 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (10) — пачка картонная
Производитель: Эллара ООО (Россия)
98.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула полимерная 10 мл (10) — пачка картонная
Производитель: Эском НПК ОАО (Россия)
128.00
Кальция глюконат: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
1,36 — 1,67 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Меры предосторожности
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Влияние на способность управлять автомобилями и механизмами
- Передозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаскoй.
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества – кальция глюконата – 500 мг, вспомогательные вещества – картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты кальция.
Код АТХ: А12АА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормализует обмен кальция в организме.
Фармакокинетика
В желудочно-кишечном тракте всасывается около одной трети потребляемого кальция, преимущественно в тонком кишечнике. 99 % кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов, остальное количество –1 % – во внутри- и внеклеточной жидкости. В крови кальций находится как в свободной (ионизированной), так и в связанной форме. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Показания к применению
– профилактика и лечение дефицита кальция;
– восполнение потребностей в кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита кальция.
Цены в аптеках Минск
Кальция глюконат, таблетки, 500 мг ×50
БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Кальция глюконат-500, таблетки, 500 мг ×10
Биоздравит, Беларусь • Без рецепта
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 6 шт.
Рег. №: 9265/10/15/16/20 от 09.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской — на другой, с легким характерным запахом; риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ВЕРМОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 12.09.2022 г.
Фармакологическое действие
Синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. При применении по зарегистрированным показаниям мебендазол действует местно в просвете кишечника и нарушает образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминтов в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мебендазол всасывается в очень малом количестве. После приема внутрь в стандартной противогельминтной дозе биодоступность мебендазола крайне мала вследствие интенсивного пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения») и низкой растворимости вещества.
Распределение
90% препарата связывается с белками плазмы.
Особые группы пациентов
Педиатрическая популяция
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 17 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг веса по сравнению с взрослыми.
Показания к применению
- лечение изолированных или смешанных гастроинтестинальных инвазий, вызванных Enterobius vermicularis (круглые черви/острицы), Ascaris lumbricoides (большие круглые черви/аскариды), Trichuris trichiura (власоглавы), Ancylostoma duodenale (обычные анкилостомы), Necator americanus (американская кривоголовка), Strongyloides stercoralis (нематоды ниточные), Taenia spp. (ленточные черви).
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Препарат принимают внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Дозирование
При энтеробиозе взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 100 мг (1 таб.) 1 раз. Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе и смешанных инвазиях взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 3 последовательных дней.
При тениозе и стронгилоидозе у взрослых полный курс лечения составляет 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней. Для детей и подростков (от 2 до 17 лет) данные по эффективности и безопасности ограничены. Препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Особые группы пациентов
Дети
Данный препарат не рекомендуется применять у детей младше 2 лет (см. раздел «Особые указания»).
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости/ Частота встречаемости определяется следующим образомследующим образом: очень часто — ≥1/10, часто — ≥1/100-<1/10, нечасто — ≥1/1000-<1/100, редко — ≥1/10 000-<1/1000, очень редко — <1/10 000, частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных)..
Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна (нет достоверной статистики) — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в том числе по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение.
Со стороны ЖКТ*: нечасто – тошнота, боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть следствием инвазии); частота неизвестна — метеоризм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — изменение показателей функциональных «печеночных» проб, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, эритема, алопеция.
* Эти симптомы могут быть также следствием инвазии.
Нежелательные лекарственные реакции, отмеченные при длительном применении препарата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые дозы
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Применение мебендазола в рекомендованных дозах обычно не сопровождается какими-либо жалобами.
Преходящие боли в животе и диарея могут в единичных случаях возникать на фоне массивной глистной инвазии.
Дети
Дополнительный побочный эффект у детей:
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — судороги.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях:
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242-00-29; факс: +375(17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://rceth.by
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.
В исследованиях у других видов животных проявления репродуктивной токсичности отмечены не были (см. раздел «Данные доклинических исследований”). Поскольку препарат Вермокс противопоказан при беременности, беременнным женщинам и при подозрении на беременность не следует принимать этот препарат.
Лактация
Ограниченные данные, полученные из описаний отдельных клинических случаев, указывают на проникновение мебендазола в грудное молоко в небольшом количестве после приема внутрь. В связи с чем следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вермокс женщинам в период кормления грудью.
Фертильность
Результаты исследований репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки (см. раздел “Данные доклинических исследований”).
Применение у детей
Применение препарата Вермокс для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.
Особые указания
Применение у детей
В период постмаркетингового применения поступали очень редкие сообщения о развитии судорог у детей, в том числе у детей в возрасте до 1 года (см. раздел “Побочное действие”). Мебендазол изучен недостаточно у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому препарат Вермокс следует применять у детей в возрасте 1-2 лет только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности, препарат Вермокс не следует применять у детей в возрасте до 1 года.
Нежелательные реакции
Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления, наряду со случаями гломерулонефрита и агранулоцитоза, также были зафиксированы при длительном приеме препарата и в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать данный препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть по существу “не содержит натрия”.
Данные доклинических исследований по безопасности
При однократном пероральном введении мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей.
У других видов животных подобные данные не получены.
Исследования мутагенности и канцерогенного потенциала
Результаты исследований мутагенности (тест Эймса и тест на доминантные летальные мутации) указывают на отсутствие у мебендазола мутагенной активности.
В исследованиях канцерогенности у грызунов введение мебендазола в суточной дозе 40 мг/кг не оказывало канцерогенного эффекта.
Исследования репродуктивной токсичности
Введение мебендазола в дозе до 40 мг/кг самцам мыши в течение 60 дней и самкам мыши в течение 14 дней до гестации не оказывало токсического эффекта на внутриутробное развитие плодов и потомство, однако сопровождалось легкими проявлениями материнской токсичности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мебендазол не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке препарата могут появиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Вермокс не превышает три дня, имеются сообщения о редких случаях возникновения обратимых нарушений функции печени и нейтропении у пациентов, которые проходили лечение по поводу эхинококкоза (гидатидная болезнь) массивными дозами препарата в течение длительного периода времени.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, при необходимости — активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение циметидина может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, что приводит к повышению концентраций лекарственного вещества в плазме, особенно при длительном применении. В последнем случае с целью коррекции дозы рекомендуется определение концентраций препарата в плазме.
Метронидазол
Результаты исследования случай-контроль случаев синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Более подробная информация о данном взаимодействии отсутствует. Учитывая вышесказанное, рекомендуется избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu