Вербутин (Verbutin)
💊 Состав препарата Вербутин
✅ Применение препарата Вербутин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Вербутин
(Verbutin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Вербутин |
Капсулы 150 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(006631)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-005931/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вербутин
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка капсул темно-бордового цвета; содержимое капсул — красновато-фиолетовый порошок с белыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг, тальк — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 80 мг.
Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин — 82.7828%, вода очищенная — 14.5%, натрия лаурилсульфат — 0.144%, метилпарабен — 0.458%, пропилпарабен — 0.114%, глицерол — 0.096%, бронопол — 0.048%, кремния диоксид коллоидный — 0.478%, титана диоксид — 0.5506%, краситель железа оксид красный — 0.7046%, краситель железа оксид черный — 0.124%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы рифамицина. Обладает широким спектром действия. Механизм действия, вероятно, связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), Mycobacterium leprae (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), в отношении комплекса Mycobacterium avium.
Рифабутин активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. полирезистентные), некоторых штаммов Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Chlamydia trachomatis; внутриклеточных паразитов; некоторых вирусов (в т.ч. ВИЧ-1).
Устойчивость штаммов возбудителей к рифабутину развивается быстро.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 20%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Проникает через ГЭБ. T1/2 — 45 ч. 30% рифабутина выводится с калом, 5% — в неизмененном виде с желчью, 5% — в неизмененном виде с мочой, 53% — с мочой в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Вербутин
Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (Mycobacterium tuberculosis, комплексом MAC, другими атипичными микобактериями, такими как Mycobacterium xenopi), в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом. Профилактика инфекций, вызванных комплексом MAC у пациентов с иммунодепрессией, с количеством CD4-клеток <200 в мкл. Лечение диссеминированной инфекции Mycobacterium avium у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Туберкулез (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Суточная доза — 150-600 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкуса, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, в т.ч. нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гемолиз.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миозит.
Со стороны нервной системы: бессонница.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны иммунной системы: лихорадка, сыпь, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.
Прочие: астения, боль в грудной клетке, лихорадка, гриппоподобный синдром, окрашивание мочи в оранжевый цвет, изменение цвета кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к рифабутину и другим рифамицинам; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, вирусный гепатит, выраженный атеросклероз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при печеночной недостаточности, вирусном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности. При КК менее 30 мл/мин показано снижение дозы на 50%.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С целью предупреждения быстрого развития устойчивости рифабутин применяют одновременно с макролидами, у больных СПИД и присоединившейся МАС-инфекцией — с кларитромицином; для профилактики кандидомикоза — с противогрибковыми средствами. В указанных случаях дозу рифабутина следует уменьшить.
Во время лечения рифабутином следует контролировать функцию печени и картину периферической крови.
В качестве профилактики анемии эффективен прием фолиевой кислоты.
Рифабутин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям. Пациентам, принимающим рифабутин, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.
Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого Mycobacterium avium, у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину.
Рифабутин целесообразно комбинировать с противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.
При одновременном применении с рифабутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать другие средства контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения рифабутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Рифабутин является индуктором микросомальных ферментов печени, поэтому ускоряет метаболизм и снижает активность ГКС, гипогликемических средств для приема внутрь, антикоагулянтов непрямого действия, пероральных контрацептивов, препаратов наперстянки, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств класса I, блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении рифабутина с зидовудином отмечалось незначительное уменьшение концентрации последнего в плазме крови, что не имеет клинического значения.
При одновременном применении флуконазола и кларитромицина повышается концентрация рифабутина в плазме.
При одновременном применении рифабутина и зидовудина снижается концентрация последнего в плазме.
Сочетанное применение Рифабутина с пиразинамидом, протионамидом и изониазидом показано вследствии выраженного синергизма на микробиологическом уровне.
Не рекомендуется одновременное применение фторхинолонов.
Адрес производителя
|
ФАРМКОНЦЕПТ , ООО |
Россия |
171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, стр. 3/4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Вербутин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005931/08
Торговое наименование препарата
Вербутин
Международное непатентованное наименование
Рифабутин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество: рифабутин 150 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат 1 мг, тальк 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80 мг, пустая желатиновая капсула, размер «0»: вода, желатин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, титана диоксид, повидон, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Капсулы, размер «О» с красно-коричневым корпусом и красно-коричневой крышечкой.
Содержимое капсул — красновато-фиолетовый порошок с белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, ансамицин
Код АТХ
J04AB
Фармакодинамика:
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. По механизму действия является селективным ингибитором ДНК-зависимой РНК полимеразы; бактерициден. Активен в отношении вне — и внутриклеточнорасположенных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (M.tuberculosis, M.avium intracellular complex и др. атипичные микобактерии); многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Рифабутин проявляет активность в отношении 25-40% M.tuberculosis, атипичных микобактерий, резистентных к рифампицину и другим антибактериальным препаратам, что указывает на неполную перекрестную устойчивость между этими препаратами. Скорость развития резистентности к рифабутину меньше, чем к рифампицину.
Активен также в отношении многих условно-патогенных микроорганизмов: Staphylococcus aureus коагулазоотрицательные, в том числе метициллинорезистентные; большинство видов стрептококков (Streptococcus pneumoniae, в том числе пенициллиноустойчивых, S.viridans, S.pyogenes, умеренноактивен против Enterococcus spp.). К рифабутину чувствительны также грамположительные анаэробы: Bacillus anthracis, Clostridium spp., включая C.difficile; некоторые возбудители опасных инфекционных заболеваний: Francisella tularensis, Brucella spp.
Применяется в комбинации с другими антибактериальными препаратами в монотерапии — быстро развивается устойчивость. Активность рифабутина in vivo при экспериментальном туберкулезе в 10 раз и более превышает активность рифампицина, что соответствует данным in vitro.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь рифабутин быстро всасывается, максимальная концентрация в крови (Сmах) достигается через 2-4 часа, а концентрации в сыворотке крови в зависимости от принимаемой дозы (300 мг и 900 мг) составляют 0,4 и 0,9 мг/л соответственно. После приема однократной дозы биодоступность составляла 20%. Площадь под кривой концентраций рифабутина зависит от приема и существенно выше в 1-й день лечения, чем на 28-й день, вследствие активации метаболизма. Прием препарата одновременно с пищей уменьшает скорость всасывания, но ее степень остается неизмененной. Видимый объем распределения составляет около 8-9 л/кг, связь с белками крови колеблется от 70 до 94%. Концентрация рифабутина в тканях (через 5-12 ч после приема в дозе 150-300 мг) в 8,5 раз выше, чем в сыворотке крови. Хорошо распределяется в органах и тканях, проникает в клетки. Отношение внутриклеточной концентрации антибиотика к внеклеточной для полинуклеаров составляет 9, для моноцитов — 15. Период полувыведения рифабутина (Т1/2) в зависимости от особенностей организма больного и способа проведения исследования колеблется в пределах от 32 до 67 часов. После однократного приема внутрь рифабутина, общее количество выведенного препарата (рифабутин + неактивные метаболиты) в моче составляет 44% через 72 часа и 53% через 96 ч, в фекалиях в те же промежутки времени — 24 и 49%.
Показания:
В составе комбинированной терапии с другими антибактериальными препаратами. Туберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифамицинрезистентными штаммами M.tuberculosis, микобактериозы (локализованные и диссеминированные формы), обусловленные M.avium intracellular complex (MAC) и другими атипипичными бактериями. Рифабутин рекомендован также для лечения МАС-инфекций у больных с иммунодепрессией с количеством CD-4-лимфоцитов 200 мкл и ниже.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к рифампицину), беременность, период лактации.
С осторожностью:
Тяжелая почечная/печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией — 300 мг/сут.
В комбинации с др. препаратами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции — 450-600 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.
При хроническом полирезистентном туберкулезе легких — 300-450 мг/сут, до 6 мес. с момента получения отрицательного посева.
При вновь диагностированном легочном туберкулезе — 5 мг/кг массы тела (не более 2 капсул в сутки), в течение 6 мес.
При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекция дозы.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, изменение вкуса (дисгевзия), диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, редко — эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение диуретиков.
Взаимодействие:
Индуцирует цитохром Р450, ускоряет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся этой системой (требуется увеличение дозировки). Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфонамидами, флуконазолом, залцитабином.
Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг). Рифабутин снижает концентрацию зидовудина в плазме.
Сочетанное применение Рифабутина с пиразинамидом, протионамидом и изониазидом показано вследствии выраженного синергизма на микробиологическом уровне. Не рекомендуется одновременное назначение фторхинолонов.
Особые указания:
В период лечения необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность «печеночных» ферментов. В качестве профилактики анемии эффективен прием фолиевой кислоты.
Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата. Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.
Для профилактики развития анемии целесообразен прием приём фолиевой кислоты. Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.
Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого М.avium, у больных туберкулезом, может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину.
Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.
Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать др. средства контрацепции.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 150 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из Ал./Пвх., по 3 блистера помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после срока, указаннрго на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Свисс Фарма Пвт.Лтд, 3709, G.I.D.C. Phase IV, Vatva, Ahmedabad-382445, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Вертекс Экспортс
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лечение рифабутином сопровождается индукцией печеночных ферментов, относящихся к подсемейству CYP3A цитохрома Р450. Основной метаболит рифабутина (25-дезацетилрифабутин; LM 565) также обладает этим эффектом. Индукция метаболизма под влиянием рифабутина может привести к снижению концентрации в плазме других лекарственных веществ, которые метаболизируются под влиянием изоферментов CYP450 3A. Было показано, что индукция ферментов завершается в течение 5 дней после начала лечения рифабутином и не зависит от дозы при использовании в диапазоне от 300 до 600 мг. Лекарственные средства, конкурентно ингибирующие активность CYP450 3A, могут повысить концентрацию в плазме крови рифабутина.
Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфаниламидами, пиразинамидом, флуконазолом, залцитабином. Кларитромицин повышает концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу рифабутина уменьшают до 300 мг).
Рифабутин снижает концентрацию зидовудина в плазме.
Применение рифабутина в сочетании с пиразинамидом, протионамидом и изониазидом показано вследствие выраженного синергизма на микробиологическом уровне.
Не рекомендуется одновременное назначение фторхинолонов.
Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны при одновременном приеме с рифабутином. Рифабутин может вызвать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции. Механизм взаимодействия основан на способности рифабутина индуцировать печеночные ферменты, которые метаболизируют половые гормоны.
В таблице обобщены сведения о взаимодействии лекарственных средств с рифабутином. Клиническое значение этих взаимодействий и необходимость в коррекции дозы следует оценивать с учетом характеристик больного, тяжести болезни, спектра применяемых препаратов и возможного влияния на соотношение риск/польза.
Таблица 1. Исследования взаимодействия рифабутина
|
Сопутствующая терапия |
Эффект на фармакокинетику рифабутина |
Эффект рифабутина на фармакокинетику одновременно назначаемого препарата |
Комментарии |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Противовирусные средства |
|||
|
Атазанавир |
2,1-кратное увеличение AUC; 1,2-кратное увеличение Cmax |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике |
Рекомендуется снизить дозу рифабутина до 150 мг в день. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином |
|
Атазанавир/ Ритонавир |
1,5-кратное увеличение AUC; 2,5-кратное увеличение Cmax |
Отсутствие значимых изменений |
Рекомендуется снизить дозу рифабутина до 150 мг в день. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином |
|
Биктегравир/ Тенофовира алафенамид/ Эмтрицитабин |
Взаимодействие не изучено |
Биктегравир: Снижение AUC на 38%; снижение Cmin на 56%; снижение Cmax на 20%. Тенофовир алафенамид: Взаимодействие не изучено. Ожидаемо снижение концентрации в плазме крови (индукция P-gp). Эмтрицитабин: Взаимодействие не изучено |
Хотя взаимодействие не изучено, одновременное применение рифабутина с биктегравиром/ тенофовира алафенамидом/ эмтрицитабином из-за ожидаемого снижения тенофовира алафенамида в дополнение к сообщениям о снижении биктегравира не рекомендуется |
|
Кобицистат |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике рифабутина. 25-О-дезацетилрифабутин: 5,25-кратное увеличение AUC; 3,8-кратное увеличение Cmax |
Отсутствие значимых изменений в AUC и Cmax; снижение Cmin на 66% |
Одновременное применение рифабутина и кобицистата не рекомендуется |
|
Дарунавир/ Ритонавир |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике рифабутина. 25-О-дезацетилрифабутин: Увеличение AUC в 9,8 раза; увеличение Cmax в 4,8 раза |
Увеличение AUC на 57%; увеличение Cmax на 42% |
Рекомендуется снизить дозу рифабутина до 150 мг в день. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов. Может потребоваться дальнейшее снижение дозы рифабутина |
|
Диданозин |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике |
Отсутствие значимых изменений в равновесном состоянии |
Корректировка дозы не требуется |
|
Долутегравир Долутегравир/ Рилпивирин |
Отсутствие значимых изменений |
Долутегравир: Отсутствие значимых изменений в AUC и Cmax; снижение Cmin на 30%. Рилпивирин (25 мг): Снижение AUC на 42%; снижение Cmin на 48%; снижение Cmax на 31%. Рилпивирин (50 мг): Увеличение AUC на 16%; отсутствие значимых изменений Cmin; увеличение Cmax на 43% по сравнению с 25 мг рилпивирина один раз в день |
Корректировка дозы рифабутина не требуется. Одновременное применение с долутегравиром/ рилпивирином может значительно снизить концентрацию рилпивирина в плазме. Может потребоваться корректировка дозы рилпивирина |
|
Доравирин |
Взаимодействие не изучено |
Отсутствие изменений Cmax; снижение AUC на 50%; снижение Cmin на 68% |
Если требуется одновременный прием, следует увеличить дозу доравирина, как указано в инструкции по медицинскому применению доравирина |
|
Эфавиренз |
Снижение AUC на 38%; снижение Cmax на 32% |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике |
Увеличение суточной дозы рифабутина на 50% |
|
Элвитегравир/ Кобицистат |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике рифабутина. 25-О-дезацетилрифабутин: 5,25-кратное увеличение AUC; 3,8-кратное увеличение Cmax |
Элвитегравир: Отсутствие изменений Cmax; снижение AUC на 21%; снижение Cmin на 67%. Кобицистат: отсутствие значимых изменений в AUC и Cmax; снижение Cmin на 66% |
Одновременное применение Элвитегравир/Кобицистат и рифабутина не рекомендуется |
|
Эмтрицитабин / Тенофовир |
Взаимодействие не изучено |
Эмтрицитабин: Взаимодействие не изучено. Тенофовир: Взаимодействие не изучалось. Ожидаемо снижение концентрации тенофовира в плазме (индукция P-gp) |
Одновременное применение эмтрицитабина/тенофовира и рифабутина не рекомендуется |
|
Эмтрицитабин/ Рилпивирин/ Тенофовир |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике |
Эмтрицитабин: Взаимодействие не изучено. Рилпивирин (25 мг): Снижение AUC на 42%; снижение Cmin на 48%; снижение Cmax на 31%. Рилпивирин (50 мг): Увеличение AUC на 16%; Cmin без существенного изменения; увеличение Cmax на 43% по сравнению с 25 мг рилпивирина один раз в день. Тенофовир: Взаимодействие не изучено (индукция P-gp) |
Одновременное применение противопоказано |
|
Этравирин |
Рифабутин: Снижение AUC на 17%; снижение Cmax на 10%. 25-О-дезацетилрифабутин: Снижение AUC на 17%; снижение Cmax на 15% |
Снижение AUC на 37%; снижение Cmax на 37% |
Корректировка дозы рифабутина не требуется, если этравирин не используется одновременно с ритонавиром. Сочетание этравирина с ритонавиром и рифабутином следует использовать с осторожностью, поскольку существует риск снижения воздействия этравирина и увеличения воздействия 25-О-дезацетилрифабутина. Рекомендуется тщательный мониторинг побочных эффектов, связанных с рифабутином |
|
Фосампренавир/ Ритонавир |
Увеличение AUC на 64%** |
Увеличение AUC на 35%; увеличение Cmax на 36%, Ампренавир не оказывает влияния на Cmax |
Рекомендуется снизить дозу рифабутина до 150 мг в день. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином. |
|
Индинавир |
Увеличение AUC на 173%; увеличение Cmax на 134% |
Снижение AUC на 34%; снижение Cmax на 25% |
Рекомендуется снизить дозу рифабутина до 150 мг в день и увеличить дозу индинавира до 1000 мг каждые 8 часов при одновременном применении рифабутина и индинавира. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином |
|
Лопинавир/ Ритонавир |
5,7-кратное увеличение AUC; 3,4-кратное увеличение Cmax** |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике лопинавира |
Рекомендуется снизить дозу рифабутина до 150 мг в день. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином. Может потребоваться дальнейшее снижение дозы рифабутина. |
|
Маравирок |
Взаимодействие не изучено |
Снижение AUC на 17%; снижение Cmax на 21%; снижение Cmin на 30% |
Корректировка дозы рифабутина не требуется. Может потребоваться корректировка дозы маравирока согласно инструкции по медицинскому применению маравирока |
|
Невирапин |
Рифабутин: Увеличение AUC на 17%; увеличение Cmax на 28%. 25-О-дезацетилрифабутин: Увеличение AUC на 24%; увеличение Cmax на 29% |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике |
Корректировка дозы не требуется. Существенного влияния на фармакокинетические параметры выявлено не было. Однако у некоторых пациентов может наблюдаться значительное увеличение концентрации рифабутина и, как следствие, повышенный риск токсичности рифабутина. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином. Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании |
|
Рилпивирин |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике рифабутина и 25-О-дезацетилрифабутина |
Снижение AUC на 42%; снижение Cmax на 31%; снижение Cmin на 48% |
Может потребоваться корректировка дозы рилпивирина. Одновременное применение рифабутина и суспензии для инъекций рилпивирина противопоказано |
|
Ритонавир |
4-кратное увеличение AUC; 2,5-кратное увеличение Cmax |
Взаимодействие не изучено |
Противопоказано одновременное применение ритонавира. В сочетании с ритонавиром может увеличиться риск развития побочных эффектов, включая увеит. Если больной, получающий рифабутин, нуждается в ингибиторе протеазы, то следует выбрать препарат, отличный от ритонавира. |
|
Ралтегравир |
Взаимодействие не изучено |
Увеличение AUC на 19%; увеличение Cmax на 39%; снижение Cmin на 20% |
Корректировка дозы не требуется |
|
Саквинавир/ Ритонавир |
Рифабутин: Увеличение Cmax на 86%; увеличение AUC на 53%. Рифабутин + 25-О-дезацетилрифабутин-метаболит: Увеличение Cmax на 130%; увеличение AUC на 134% |
Снижение Cmax на 15%; снижение AUC на 13%. |
Рекомендуется снизить дозу рифабутина до 150 мг в день. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином. Может потребоваться дальнейшее снижение дозы рифабутина |
|
Типранавир/ Ритонавир |
Рифабутин: Увеличение AUC на 190%; увеличение Cmax на 70%. 25-О-дезацетилрифабутин: 21-кратное увеличение AUC; 3,2-кратное увеличение Cmax |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике типранавира |
Рекомендуется снизить дозу рифабутина до 150 мг в день. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином |
|
Зидовудин |
Отсутствие значимых изменений в фармакокинетике |
Снижение Cmax и AUC примерно на 32% |
Крупное контролируемое клиническое исследование показало, что эти изменения не имеют клинической значимости |
|
Противовирусные средства (при гепатите С) |
|||
|
Софосбувир |
Взаимодействие не изучено |
Снижение Cmax на 24% |
Корректировка дозы не требуется |
|
Софосбувир/ Ледипасвир |
Взаимодействие не изучено |
Софосбувир: Снижение Cmax на 36%; снижение AUC на 24%. Ледипасвир: Взаимодействие не изучалось. Ожидаемо снижение концентрации ледипасвира в плазме крови |
Одновременное применение противопоказано |
|
Софосбувир/ Велпатасвир |
Взаимодействие не изучено |
Софосбувир: Снижение Cmax на 36%; снижение AUC на 24%. Велпатасвир: Взаимодействие не изучалось. Ожидаемо снижение концентрации велпатасвира |
Одновременное применение противопоказано |
|
Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир |
Взаимодействие не изучено |
Софосбувир: Снижение Cmax на 36%; снижение AUC на 24%. Велпатасвир и Воксилапревир: Взаимодействие не изучалось. Ожидаемо снижение концентраций велпатасвира и воксилапревира |
Одновременное применение противопоказано |
|
Противогрибковые средства |
|||
|
Флуконазол |
Увеличение Cmax на 88%; увеличение AUC на 82% |
Отсутствие значимых изменений концентраций в плазме в равновесном состоянии |
Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином. Рекомендуется уменьшить дозу рифабутина до 150 мг в день или прекратить использование рифабутина, если есть подозрение на токсичность |
|
Итраконазол |
Взаимодействие не изучено |
Снижение Cmax и AUC на 70-75% |
Одновременное применение не рекомендуется. Описание одного случая указывает на возможность фармакокинетического взаимодействия, которое сопровождается увеличением концентрации рифабутина в плазме крови и риска развития увеита |
|
Кетоконазол |
Взаимодействие не изучено |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемо снижение биодоступности кетоконазола (индукция CYP3A4) |
Одновременное применение не рекомендуется, если ожидаемая польза не превышает потенциальный риск. Если одновременное применение клинически оправдано, необходимо тщательно следить за повышением уровня рифабутина и связанными с рифабутином побочными эффектами, контролировать эффективности кетоконазола |
|
Позаконазол |
Увеличение Cmax на 31%; увеличение AUC на 72% |
Снижение Cmax на 43%; снижение AUC на 49% |
Одновременное применение позаконазола и рифабутина не рекомендуется, если ожидаемая польза не превышает потенциальный риск. При одновременном применении следует контролировать уровни рифабутина и позаконазола в плазме крови, а также внимательно следить за пациентами на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином, и снижения эффективности позаконазола |
|
Вориконазол |
Увеличение Cmax на 195%; увеличение AUC на 331%***. |
Рифабутин (300 мг один раз в день) уменьшал Cmax и AUC вориконазола (200 мг два раза в день) на 69% и 78% соответственно. При одновременном введении рифабутина Cmax и AUC вориконазола (350 мг два раза в день) достигали 96% и 68% соответственно от уровня, получаемого при введении 200 мг два раза в день. При дозе вориконазола 400 мг два раза в день Cmax и AUC были на 104% и 87% выше соответственно, чем при введении 200 мг вориконазола два раза в день |
При положительной оценке соотношения «польза-риск» рифабутин можно назначать вместе с вориконазолом, если поддерживающая доза вориконазола до 5 мг/кг/кг в/в каждые 12 часов или с 200 мг до 350 мг перорально каждые 12 часов (пациенты до 40 кг: увеличивается с 100 мг до 200 мг перорально каждые 12 часов). При одновременном назначении рифабутина вместе с вориконазолом рекомендуется тщательный контроль картины периферической крови, а также возможных побочных эффектов рифабутина (например, увеит) |
|
Антипневмоцистные средства (пневмония, вызванная Pneumocystis carinii) |
|||
|
Дапсон |
Взаимодействие не изучено |
Снижение AUC примерно от 27% до 40% |
Исследование проводилось у ВИЧ-инфицированных пациентов (быстрых и медленных ацетиляторов) |
|
Сульфаметоксазол/ Триметоприм |
Отсутствие значимых изменений Cmax и AUC |
Снижение AUC примерно на 15-20% |
В другом исследовании выявлено только снижение AUC и Cmax триметоприма (но не сульфаметоксазола) на 14 и 6%, соответственно; эти изменения расценены как клинически незначимые |
|
Антимикобактериальные средства (Mycobacterium avium intracellulare complex) |
|||
|
Азитромицин |
Отсутствие фармакокинетических взаимодействий |
Отсутствие фармакокинетических взаимодействий |
|
|
Кларитромицин |
Увеличение AUC примерно на 77% |
Снижение AUC примерно на 50% |
Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов, связанных с рифабутином. При подозрении на токсичность необходимо уменьшить дозу до 150 мг в день или приостановить применение рифабутина. При лечении пациентов, получающих Рифабутин, следует рассматривать альтернативное лечение |
|
Противотуберкулезные средства |
|||
|
Бедаквилин |
Взаимодействие не изучено |
Снижение Cmax и AUC примерно на 10-20% |
Следует избегать одновременного применения рифамицинов (например, рифампина, рифапентина и рифабутина) с бедаквилином |
|
Этамбутол |
Взаимодействие не изучено |
Отсутствие значимых изменений AUC и Cmax |
Корректировка дозы не требуется |
|
Изониазид |
Взаимодействие не изучено |
Отсутствие изменений фармакокинетики |
Корректировка дозы не требуется |
|
Пиразинамид |
Взаимодействие не изучено |
Взаимодействие не изучено |
Корректировка дозы не требуется |
|
Оральные контрацептивы |
|||
|
Этинилэстрадиол |
Взаимодействие не изучено |
Снижение Cmax на 20%; снижение AUC на 35% |
Пациентам следует рекомендовать использовать дополнительные или другие негормональные методы контрацепции |
|
Норэтистерон |
Взаимодействие не изучено |
Снижение Cmax на 32%; снижение AUC на 46% |
Пациентам следует рекомендовать использовать дополнительные или другие негормональные методы контрацепции |
|
Другие |
|||
|
Дабигатран |
Взаимодействие не изучено |
Снижение Cmax на 14%; снижение AUC на 19% (индукция P-gp) |
Одновременное применение не рекомендуется, если ожидаемая польза не превышает потенциальный риск |
|
Метадон |
Взаимодействие не изучено |
Отсутствие значимых изменений Cmax и AUC |
Рифабутин не оказывал существенного влияния на Cmax или AUC метадона. Фармакокинетика рифабутина не оценивалась |
|
Такролимус |
Взаимодействие не изучено |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемо снижение уровня такролимуса в плазме крови (индукция CYP450) |
Рекомендуется мониторинг уровня такролимуса в плазме и соответствующая корректировка дозы такролимуса |
|
Теофиллин |
Взаимодействие не изучено |
Отсутствие значимых изменений AUC и Cmax |
AUC — площадь под кривой зависимости концентрации от времени;
Cmax — максимальное содержание в плазме крови;
Cmin — минимальное содержание в плазме крови;
**: Активный ингредиент плюс активный метаболит;
***: при приеме 400 мг вориконазола два раза в день.
ВЕРБУТИН КАПСУЛЫ 150 МГ №30
Бесплатный самовывоз в Москве
Оплата наличными или картой при получении в аптеке
Характеристики
- Категория
Лекарства
- Действующее вещество (МНН)
РИФАБУТИН
- Форма выпуска КАПСУЛЫ
- Дозировка и размер 150 МГ
- Производитель ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ ООО
- Рецептурный препарат Да
Инструкция по применению ВЕРБУТИН КАПСУЛЫ 150 МГ №30
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (Mycobacterium tuberculosis, комплексом MAC, другими атипичными микобактериями, такими как Mycobacterium xenopi), в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом. Профилактика инфекций, вызванных комплексом MAC у пациентов с иммунодепрессией, с количеством CD4-клеток <200 в мкл. Лечение диссеминированной инфекции Mycobacterium avium у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Туберкулез (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифабутину и другим рифамицинам; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, вирусный гепатит, выраженный атеросклероз.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкуса, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, в т.ч. нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гемолиз.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миозит.
Со стороны нервной системы: бессонница.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны иммунной системы: лихорадка, сыпь, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.
Прочие: астения, боль в грудной клетке, лихорадка, гриппоподобный синдром, окрашивание мочи в оранжевый цвет, изменение цвета кожи.
Особые указания
С целью предупреждения быстрого развития устойчивости рифабутин применяют одновременно с макролидами, у больных СПИД и присоединившейся МАС-инфекцией — с кларитромицином; для профилактики кандидомикоза — с противогрибковыми средствами. В указанных случаях дозу рифабутина следует уменьшить.
Во время лечения рифабутином следует контролировать функцию печени и картину периферической крови.
В качестве профилактики анемии эффективен прием фолиевой кислоты.
Рифабутин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям. Пациентам, принимающим рифабутин, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.
Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого Mycobacterium avium, у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину.
Рифабутин целесообразно комбинировать с противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.
При одновременном применении с рифабутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать другие средства контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения рифабутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Суточная доза — 150-600 мг/сут.
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы рифамицина. Обладает широким спектром действия. Механизм действия, вероятно, связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), Mycobacterium leprae (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), в отношении комплекса Mycobacterium avium.
Рифабутин активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. полирезистентные), некоторых штаммов Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Chlamydia trachomatis; внутриклеточных паразитов; некоторых вирусов (в т.ч. ВИЧ-1).
Устойчивость штаммов возбудителей к рифабутину развивается быстро.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 20%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Проникает через ГЭБ. T1/2 — 45 ч. 30% рифабутина выводится с калом, 5% — в неизмененном виде с желчью, 5% — в неизмененном виде с мочой, 53% — с мочой в виде метаболитов.
Применение при беременности
Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Рифабутин является индуктором микросомальных ферментов печени, поэтому ускоряет метаболизм и снижает активность ГКС, гипогликемических средств для приема внутрь, антикоагулянтов непрямого действия, пероральных контрацептивов, препаратов наперстянки, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств класса I, блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении рифабутина с зидовудином отмечалось незначительное уменьшение концентрации последнего в плазме крови, что не имеет клинического значения.
При одновременном применении флуконазола и кларитромицина повышается концентрация рифабутина в плазме.
При одновременном применении рифабутина и зидовудина снижается концентрация последнего в плазме.
Сочетанное применение Рифабутина с пиразинамидом, протионамидом и изониазидом показано вследствии выраженного синергизма на микробиологическом уровне.
Не рекомендуется одновременное применение фторхинолонов.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Источники
1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52
Отзывы о ВЕРБУТИН КАПСУЛЫ 150 МГ №30
Нет отзывов. Будьте первым!
Часто задаваемые вопросы
Топ товаров из категории
Купить ВЕРБУТИН КАПСУЛЫ 150 МГ №30 в Москве и в других городах
ВЕРБУТИН КАПСУЛЫ 150 МГ №30 временно отсутствует в аптеках города Москва.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Лекарства, например:
- ХОНДРОФЕН МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 30 Г №1
- МАГНЕВИСТ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 469,01 МГ/МЛ 20 МЛ №10
- ПЕНТАНОВ ПЛЮС ТАБЛЕТКИ №12
- АРЕПЛИВИР ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 200 МГ №40
- ПАЛЕКСИЯ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 100 МГ №20
а также
при необходимости выполнить поиск по действующему веществу — РИФАБУТИН,
чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Следите за обновлениями, возможно, ВЕРБУТИН КАПСУЛЫ 150 МГ №30 скоро появится в продаже в городе Москва
Другие товары ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ ООО
Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ ООО: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:
- ПИРАЗИНАМИД ТАБЛЕТКИ 250 МГ №100
- ЛЕВОФЛОКСАЦИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ №20
- ЦИКЛОСЕРИН КАПСУЛЫ 250 МГ №100
- ЦЕФТРИАКСОН ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 1 Г №50
- МОКСИФЛОКСАЦИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 400 МГ №5
- ВЕРБУТИН КАПСУЛЫ 150 МГ №30 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
- ВЕРБУТИН КАПСУЛЫ 150 МГ №30 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф
- Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.
Список товаров по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Регистрационный номер
Торговое наименование
Вербутин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество: рифабутин 150 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат 1 мг, тальк 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80 мг, пустая желатиновая капсула, размер «0»: вода, желатин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид чёрный, титана диоксид, повидон, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Капсулы, размер «О» с красно-коричневым корпусом и красно-коричневой крышечкой.
Содержимое капсул — красновато-фиолетовый порошок с белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. По механизму действия является селективным ингибитором ДНК-зависимой РНК полимеразы; бактерициден. Активен в отношении вне — и внутриклеточнорасположенных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (M.tuberculosis, M.avium intracellular complex и др. атипичные микобактерии); многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Рифабутин проявляет активность в отношении 25-40 % M.tuberculosis, атипичных микобактерий, резистентных к рифампицину и другим антибактериальным препаратам, что указывает на неполную перекрёстную устойчивость между этими препаратами. Скорость развития резистентности к рифабутину меньше, чем к рифампицину.
Активен также в отношении многих условно-патогенных микроорганизмов: Staphylococcus aureus коагулазоотрицательные, в том числе метициллинорезистентные; большинство видов стрептококков (Streptococcus pneumoniae, в том числе пенициллиноустойчивых, S.viridans, S.pyogenes, умеренноактивен против Enterococcus spp.). К рифабутину чувствительны также грамположительные анаэробы: Bacillus anthracis, Clostridium spp., включая C.difficile; некоторые возбудители опасных инфекционных заболеваний: Francisella tularensis, Brucella spp.
Применяется в комбинации с другими антибактериальными препаратами в монотерапии — быстро развивается устойчивость. Активность рифабутина in vivo при экспериментальном туберкулёзе в 10 раз и более превышает активность рифампицина, что соответствует данным in vitro.
Фармакокинетика
При приёме внутрь рифабутин быстро всасывается, максимальная концентрация в крови (Cmax) достигается через 2–4 часа, а концентрации в сыворотке крови в зависимости от принимаемой дозы (300 мг и 900 мг) составляют 0,4 и 0,9 мг/л соответственно. После приёма однократной дозы биодоступность составляла 20 %. Площадь под кривой концентраций рифабутина зависит от приёма и существенно выше в 1-й день лечения, чем на 28-й день, вследствие активации метаболизма. Приём препарата одновременно с пищей уменьшает скорость всасывания, но её степень остаётся неизменённой. Видимый объём распределения составляет около 8-9 л/кг, связь с белками крови колеблется от 70 до 94 %. Концентрация рифабутина в тканях (через 5–12 ч после приёма в дозе 150-300 мг) в 8,5 раз выше, чем в сыворотке крови. Хорошо распределяется в органах и тканях, проникает в клетки. Отношение внутриклеточной концентрации антибиотика к внеклеточной для полинуклеаров составляет 9, для моноцитов — 15. Период полувыведения рифабутина (T½) в зависимости от особенностей организма больного и способа проведения исследования колеблется в пределах от 32 до 67 часов. После однократного приёма внутрь рифабутина, общее количество выведенного препарата (рифабутин + неактивные метаболиты) в моче составляет 44 % через 72 часа и 53% через 96 ч, в фекалиях в те же промежутки времени — 24 и 49%.
Показания
В составе комбинированной терапии с другими антибактериальными препаратами. Туберкулёз лёгких хронический полирезистентный, вызванный рифамицинрезистентными штаммами M.tuberculosis, микобактериозы (локализованные и диссеминированные формы), обусловленные M.avium intracellular complex (MAC) и другими атипипичными бактериями. Рифабутин рекомендован также для лечения МАС-инфекций у больных с иммунодепрессией с количеством CD-4-лимфоцитов 200 мкл и ниже.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к рифампицину), беременность, период лактации.
С осторожностью
Тяжёлая почечная/печёночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи. Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией — 300 мг/сут.
В комбинации с др. препаратами: при нетуберкулёзной микобактериальной инфекции — 450-600 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.
При хроническом полирезистентном туберкулёзе лёгких — 300-450 мг/сут, до 6 мес. с момента получения отрицательного посева.
При вновь диагностированном легочном туберкулёзе — 5 мг/кг массы тела (не более 2 капсул в сутки), в течение 6 мес.
При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50 %. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекция дозы.
Побочное действие
Тошнота, рвота, изменение вкуса (дисгевзия), диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, редко — эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение диуретиков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индуцирует цитохром P450, ускоряет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся этой системой (требуется увеличение дозировки). Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфонамидами, флуконазолом, залцитабином.
Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приёме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг). Рифабутин снижает концентрацию зидовудина в плазме.
Сочетанное применение Рифабутина с пиразинамидом, протионамидом и изониазидом показано вследствии выраженного синергизма на микробиологическом уровне. Не рекомендуется одновременное назначение фторхинолонов.
Особые указания
В период лечения необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность «печёночных» ферментов. В качестве профилактики анемии эффективен приём фолиевой кислоты.
Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приёме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата. Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.
Для профилактики развития анемии целесообразен приём приём фолиевой кислоты. Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.
Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого М.avium, у больных туберкулёзом, может приводить к развитию перекрёстной устойчивости к рифабутину и рифампицину.
Целесообразно комбинировать с противотуберкулёзными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.
Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать др. средства контрацепции.
Форма выпуска
Капсулы по 150 мг.
По 10 капсул в блистер из Ал./Пвх., по 3 блистера помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока, указаннрго на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту