Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Венорутон®
Гель для наружного применения 2% гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий, золотисто-желтого цвета, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: карбомер — 4 мг, натрия гидроксид (раствор 30% по массе) — 4 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.05 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Производное рутина.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.
Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов. Оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозный дерматит и варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, зуд и кровотечение.
Венорутон® уменьшает отеки и другие проявления, связанные с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическим повреждением.
Венорутон® — гель на водной основе, не содержащий спирта; он легко впитывается, не имеет запаха и не оставляет жирных пятен.
Фармакокинетика
При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч — в подкожной жировой клетчатке.
Все доступные в настоящее время методы определения концентрации в крови активного вещества являются недостаточно чувствительными.
Показания препарата
Венорутон®
- боль и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;
- чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек;
- боли после проведения склерозирующей терапии;
- боль и отеки травматического генеза (в т.ч. при повреждениях связок, растяжениях или ушибах мышц).
Режим дозирования
Гель наносят на область поражения утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости Венорутон® гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Побочное действие
Местные реакции: кожные реакции, связанные с повышенной чувствительностью к препарату.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата;
- I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательного воздействия препарата на плод. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
Нет необходимости соблюдать специальные меры предосторожности при применении препарата во II и III триместрах беременности или в период лактации.
Особые указания
Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии рутозидов отсутствуют.
Условия хранения препарата Венорутон®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Венорутон®
Срок годности препарата — 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав
Гидроксиэтилрутозиды, карбомер, гидроксид натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония, вода.
Описание
Гель для наружного применения Венорутон — гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий гель золотисто-желтого цвета. Гель на водной основе, не содержащий спирта. Он легко всасывается, не имеет запаха и не оставляет жирных пятен.
Фармакологические свойства
Ангиопротекторное средство, производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов, улучшает микроциркуляцию. При хронической венозной недостаточности гель Венорутон уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв, а также выраженность других симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическим повреждением. Препарат оказывает противовоспалительное действие, подавляет агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов. Уменьшает промежутки между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.
Показания к применению
Хроническая венозная недостаточность с такими симптомами, как боль и отеки, в том числе при длительных, более 6 часов авиаперелетах, боли после проведения склерозирующей терапии. Травмы (без нарушения целостности кожных покровов) с болевыми отечным синдромом: растяжения, ушибы мышц и связок.
Противопоказания
Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам. Беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях не было отмечено тератогенных или других нежелательных воздействий на плод и ребенка в период грудного вскармливания. Назначение препарата возможно во II и III триместрах беременности и во время лактации, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят на кожу 2 раза в день и втирают путем легкого массажа, пока кожа не станет сухой. При необходимости может использоваться под окклюзионными повязками. Максимальный курс приема препарата без перерыва — 4 недели.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожные), местнораздражающее действие. Симптомы побочных реакций исчезают после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Клинические проявления передозировки геля для наружного применения не описаны.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Не принимать препарат внутрь. Применение препарата у детей не изучалось. Гель содержит бензалкония хлорид, обладающий местнораздражающим действием.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N008948/02
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Лекарственная форма ГРЛС
Гель наружно
Состав
1 г геля содержит 20 мг активного вещества (2%)
Активное вещество:
гидроксиэтилрутозиды 20 мг.
Вспомогательные вещества:
карбомер 4,00 мг, натрия гидроксид, раствор 30 % (по массе) 4,00 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 0,05 мг, вода очищенная до 1000 мг.
Описание препарата
Гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий гель золотисто-желтого цвета практически без запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Ангиопротекторное средство
Венорутинол: инструкция по применению
Форма выпуска: Капсулы
Цены в аптеках: Алматы
Уточняйте
Содержание
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – венорутинол (О-(β-гидроксиэтил)- рутозиды в
пересчете на рутин и сухое вещество 300 мг,
вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозы моногидрат, кальция стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель желтый закат FCF Е 110, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размером 0 с крышечкой и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок с гранулами или масса в форме частично или полностью сформированного столбика от желтого до коричневато-желтого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.Рутозид.
Код АТX С05СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме отмечается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов. Частично выводится в неизмененном виде с мочой и желчью.
Фармакодинамика
Венорутинол – препарат с Р-витаминной активностью и выраженными ангиопротекторными свойствами. Препарат понижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров, способствует нормализации и усилению трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных участках, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие, повышает тонус гладкой мускулатуры венозных кровеносных сосудов. Принимает участие в окислительно-восстановительных процессах; блокируя активность гиалуронидазы, стабилизирует активность гиалуроновой кислоты в оболочке клеток. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшая экссудацию жидкой части плазмы и диапедез форменных элементов крови. Благодаря снижению выраженности экссудативного воспаления в сосудах, троксерутин ограничивает прилипание тромбоцитов к поверхности сосудистой стенки.
Показания к применению
— хроническая венозная недостаточность
— варикозное расширение вен, в том числе при беременности
— поверхностный тромбофлебит
— перифлебит
— геморрагические диатезы с повышенной проницаемостью капилляров,
— капилляротоксикоз при инфекционных заболеваниях (в том числе при кори, скарлатине, гриппе)
— диабетическая микроангиопатия
— геморрой
— парестезия и судороги нижних конечностей в ночное время и при пробуждении
— побочные сосудистые эффекты лучевой терапии
— после операционных вмешательств по поводу варикозного расширения вен
Способ применения и дозы
Венорутинол принимают внутрь во время приема пищи по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером); для поддерживающей терапии – по 1 капсуле в день. Курс лечения составляет 3–4 недели и дольше. В более тяжелых случаях хронической венозной недостаточности (язвы и трофические повреждения кожи голени), при диабетической микроангиопатии, капилляротоксикозе необходимо принимать по 1–2 капсулы 3 раза в сутки (для поддерживающей
терапии – по 1 капсуле 2 раза в день). При парестезии (онемении ног) и при ночных тонических судорогах Венорутинол принимают по 1 капсуле на ночь (перед сном) и утром.
Побочные действия
— аллергические кожные реакции
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
— головная боль
Цены в аптеках Алматы
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Троксевазин, капсулы, 300 мг ×50
Балканфарма — разград (актавис), Болгария • Без рецепта
Троксерутин-софарма, капсулы, 300 мг ×50
Софарма, Болгария • Без рецепта
Венорутон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N008948/01
Торговое наименование препарата
Венорутон®
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
активное вещество: гидроксиэтилрутозиды 300 мг.
вспомогательные вещества: макрогол-6000 9,00 мг, пустая твердая желатиновая капсула (желатин около 63,0097 мг, вода 11,02 мг, титана диоксид около 1,50 мг, краситель железа оксид желтый около 0,47 мг).
На капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил.
Основные ингредиенты чернил для печати: шеллак, краситель железа оксид черный, н-бутанол, вода, пропиленгликоль, изопропанол.
Описание
Желатиновые матовые капсулы желто-бежевого цвета без запаха с надписью «Venoruton 300», содержимое капсул — порошок от желтого до коричневато-желтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство
Код АТХ
Рутозид
Фармакодинамика:
Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов и капилляров и повышает их тонус. Способствует улучшению кровообращения. Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв.
Облегчает симптомы, связанные с геморроем: боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию Венорутон® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат способствует замедлению развития диабетической ретинопатии.
Кроме того, влияние Венорутон® на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.
Фармакокинетика:
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-9 ч. В течение 40 ч концентрация препарата остается определяемой, её снижение происходит биэкспоненциально. Связывание с белками плазмы составляет 27-29%. Гидроксиэтилрутозиды и их глюкуронированные метаболиты выводятся преимущественно с желчью, 3-6 % выводятся почками за 48 ч. Период полувыведения гидроксиэтилрутозидов может варьировать от 13,5 до 25,7 ч, однако у каждого человека его величина относительно постоянна.
Показания:
— Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы с такими симптомами как: отеки, боль, судороги, парестезия и чувство тяжести в ногах.
— в качестве вспомогательного лечения при лимфостазе, после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
— геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);
— в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
Беременность (I триместр), детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
При печеночной, почечной или сердечной недостаточностях.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях не было отмечено тератогенных или других нежелательных воздействии на плод.
С грудным молоком выделяются лишь незначительные количества препарата, что не имеет клинической значимости.
Назначение Венорутон® внутрь при беременности со II триместра, а также во время лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
При хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме, трофических нарушениях при варикозной болезни и трофических язвах: на начальном этапе лечения (в течение первых 2 недель) принимают по 1 капсуле Венорутон® 2-3 раза в сутки (не более 3 капсул в сутки). Далее лечение либо продолжают в течение 2-3 месяцев в той же дозе в качестве поддерживающей терапии, либо прекращают.
Минимальная поддерживающая доза составляет по 1 капсуле 2 раза в сутки. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 недель. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 недели.
Для поддержания результата необходимо проводить 2 курса лечения в год.
При лимфостазе (наряду с бинтованием эластичными бинтами), также после склеротерапии вен и удаления, варикозных узлов: рекомендуемая доза составляет 10 капсул в сутки: по 3 капсулы — утром и вечером и 4 капсулы на ночь в течение до 6 месяцев.
Для устранения симптомов геморроя: рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2-3 раза в сутки (не более 3 капсул в сутки) до устранения симптомов, обычно в течение 28 дней.
При диабетической ретинопатии, артериальной гипертензии и атеросклерозе (в качестве вспомогательной терапии): по 2-3 капсулы 2-3 раза в сутки, не более 3000 мг в сутки, на протяжении 2 месяцев.
Побочные эффекты:
Расстройства со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10000): анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Расстройства со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10000): головокружение, головная боль.
Сосудистые нарушения: очень редко (< 1/10000): «приливы» крови к лицу.
Нарушения со стороны органов пищеварения: редко (>1/10 000, <1/1000): желудочно-кишечные расстройства, вздутие живота, диарея, боли в области живота, ощущение дискомфорта в желудке, расстройства пищеварения.
Кожа и подкожные ткани: редко (>1/10 000, <1/1000): кожная сыпь, зуд, крапивница.
Общие расстройства: очень редко (<1/10 000): слабость.
Передозировка:
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Взаимодействие:
Не сообщалось о клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственнными средствами.
Действие может усиливаться при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Особые указания:
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 300 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДX или ПВХ/ПЭ/ПВДX в комбинации с алюминиевой фольгой.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не следует использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд, 34th km Tumkur Road, Village-Teppada Begur, Nelamangala, Bangalore Rural, 562123, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)