каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Витамины:
Витамин С (L-аскорбиновая кислота) 80 мг
Витамин Е (DL-a-токоферола ацетат) 24 мг
Ниацин (никотинамид) 20 мг NE
Пантотеновая кислота (D-пантотенат кальция) 7,5 мг
Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) 1,8 мг
Витамин B2 (рибофлавин) 2,1 мг
Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,1 мг
Витамин B12 3 мкг
Витамин А (ретинилацетат) 800 мкг RE
Фолиевая кислота 200 мкг
Биотин 62,5 мкг
Витамин К2 30 мкг
Витамин D3 10 мкг
Минералы:
Кальций (карбонат кальция) 200 мг
Магний (оксид магния) 120 мг
Фосфор (фосфат кальция) 105 мг
Цинк (цитрат цинка) 5 мг
Железо (железа фумарат) 3,75 мг
Марганец (марганца глюконат) 2 мг
Медь (меди глюконат) 500 мкг
Йод (калия йодид) 100 мкг
Молибден (молибдат натрия) 50 мкг
Хром (пиколинат хрома) 40 мкг
Селен (селенит натрия) 30 мкг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза
(Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат магния (Е470) и
диоксид кремния (Е551), покрытие таблетки (гипермеллоза, тальк,
диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая
кислота, гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, в состав которого входят витамины и минералы, восполняющие дефицит этих веществ в организме.
Витамин А (пальмитат) участвует в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов; обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. Дефицит витамина D приводит к уменьшению содержания кальция в костной ткани (остеопорозу) у взрослых. 3
Витамин В1 (тиамин) оказывает влияние на нервную и сердечно-сосудистую системы, на железы внутренней секреции и жировой обмен, нормализует перистальтику кишечника и кислотность желудочного сока.
Витамин В2 (рибофлавин) необходим для нормальной функции печени и желудка. Нормализует зрение и предохраняет глаза от вредного влияния ультрафиолетовых лучей, а также от постоянного сидения за компьютером, помогает снять напряжение с глаз.
Витамин В6 регулирует в организме обмен белков, стимулирует кроветворение, желчеотделение и кислотообразующую функцию желудка. Он применяется при лечении атеросклероза, туберкулеза, болезней печени, желудка, почек, заболеваний нервной системы.
Витамин В12 (цианкобаламин) активно участвует в обмене белков в организме, в том числе в тканях глазного яблока, зрительного нерва, головном мозге, улучшает концентрацию внимания и память; стимулирует эритропоэз.
Витамин С — аскорбиновая кислота присутствует в плазме и во всех клетках организма. Способствует всасыванию железа. Способствует ускорению заживления ран, участвует в процессе кроветворении.
Витамин Е (ацетат) оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Никотинамид — участвует в окислительно-восстановительных процессах, улучшает нарушенные при дефиците железа углеводные и жировые внутриклеточные метаболизмы.
Кальция пантотенат легко всасывается в кишечнике и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту.
Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации. Около 60% выводится с мочой, частично — с калом.
Фолиевая кислота — витамин группы B. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.
Дикальция фосфат – это источник кальция. Кальций, известный своей способностью предупреждать или, по крайней мере, сводить к минимуму последствия остеопороза (связанной с возрастом утраты костного вещества), может понижать артериальное давление и способствовать предупреждению рака толстой кишки.
Двухосновный фосфат кальция укрепляет зубы и кости, а в сочетании с другими минералами поддерживает работу сердечно-сосудистой системы, регулирует функции нервов, участвует в строительстве коллагена, способствует снижению холестерина.
Медь — ферменты, в состав которых входит медь, участвуют во многих метаболических реакциях, например, в использовании кислорода во время дыхания клеток и расхода энергии. Кроме того, медь входит в состав белков и ферментов. Медь участвует в метаболизме железа, поддержании здоровья костей, белковом синтезе, а также пигментации кожи, волос и глаз.
Йод важен для нормального функционирования щитовидной железы. Связывается с гормоном тиреотропином, контролирующим метаболизм и температуру тела.
Марганец необходим для нормального роста, обмена веществ, процессов остеогенеза, углеводного и липидного обмена.
Магния сульфат имеет жизненно важное значение для метаболизма белков, жиров и углеводов и принимает участие в процессах превращения энергии.
Цинк (цинка сульфат) участвует в метаболизме нуклеиновых кислот, белков, жиров, углеводов, жирных кислот и гормонов.
Сульфат калия участвует в передаче нервных импульсов, регулирует сократимость скелетных мышц.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания к применению
-профилактика и лечение авитаминоза (особенно в экологических неблагоприятных районах);
-повышенные физические и умственные нагрузки;
-повышение сопротивляемости организма к стрессовым ситуациям и неблагоприятным факторам внешней среды.
Восстановительный период после травм, операций, обострений хронических заболеваний.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Вегавит принимают внутрь после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет с целью профилактики авитаминоза по 1 капсуле в сутки. Для восполнения дефицита витаминов, при напряженной умственной или физической работе, стрессах рекомендуется по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Продолжительность приёма определяется врачом.
Побочные действия
Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: прием активированного угля внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во избежание возникновения нежелательных эффектов не рекомендуется одновременный прием с другими поливитаминными препаратами.
Особые указания
Возможно, окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (совершенно безвредно и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина). Не превышайте рекомендованной суточной дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, в состав которого входят витамины и минералы, восполняющие дефицит этих веществ в организме.
Витамин А (пальмитат) участвует в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов; обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. Дефицит витамина D приводит к уменьшению содержания кальция в костной ткани (остеопорозу) у взрослых. 3
Витамин В1 (тиамин) оказывает влияние на нервную и сердечно-сосудистую системы, на железы внутренней секреции и жировой обмен, нормализует перистальтику кишечника и кислотность желудочного сока.
Витамин В2 (рибофлавин) необходим для нормальной функции печени и желудка. Нормализует зрение и предохраняет глаза от вредного влияния ультрафиолетовых лучей, а также от постоянного сидения за компьютером, помогает снять напряжение с глаз.
Витамин В6 регулирует в организме обмен белков, стимулирует кроветворение, желчеотделение и кислотообразующую функцию желудка. Он применяется при лечении атеросклероза, туберкулеза, болезней печени, желудка, почек, заболеваний нервной системы.
Витамин В12 (цианкобаламин) активно участвует в обмене белков в организме, в том числе в тканях глазного яблока, зрительного нерва, головном мозге, улучшает концентрацию внимания и память; стимулирует эритропоэз.
Витамин С — аскорбиновая кислота присутствует в плазме и во всех клетках организма. Способствует всасыванию железа. Способствует ускорению заживления ран, участвует в процессе кроветворении.
Витамин Е (ацетат) оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Никотинамид — участвует в окислительно-восстановительных процессах, улучшает нарушенные при дефиците железа углеводные и жировые внутриклеточные метаболизмы.
Кальция пантотенат легко всасывается в кишечнике и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту.
Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации. Около 60% выводится с мочой, частично — с калом.
Фолиевая кислота — витамин группы B. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.
Дикальция фосфат – это источник кальция. Кальций, известный своей способностью предупреждать или, по крайней мере, сводить к минимуму последствия остеопороза (связанной с возрастом утраты костного вещества), может понижать артериальное давление и способствовать предупреждению рака толстой кишки.
Двухосновный фосфат кальция укрепляет зубы и кости, а в сочетании с другими минералами поддерживает работу сердечно-сосудистой системы, регулирует функции нервов, участвует в строительстве коллагена, способствует снижению холестерина.
Медь — ферменты, в состав которых входит медь, участвуют во многих метаболических реакциях, например, в использовании кислорода во время дыхания клеток и расхода энергии. Кроме того, медь входит в состав белков и ферментов. Медь участвует в метаболизме железа, поддержании здоровья костей, белковом синтезе, а также пигментации кожи, волос и глаз.
Йод важен для нормального функционирования щитовидной железы. Связывается с гормоном тиреотропином, контролирующим метаболизм и температуру тела.
Марганец необходим для нормального роста, обмена веществ, процессов остеогенеза, углеводного и липидного обмена.
Магния сульфат имеет жизненно важное значение для метаболизма белков, жиров и углеводов и принимает участие в процессах превращения энергии.
Цинк (цинка сульфат) участвует в метаболизме нуклеиновых кислот, белков, жиров, углеводов, жирных кислот и гормонов.
Сульфат калия участвует в передаче нервных импульсов, регулирует сократимость скелетных мышц.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания к применению
-профилактика и лечение авитаминоза (особенно в экологических неблагоприятных районах);
-повышенные физические и умственные нагрузки;
-повышение сопротивляемости организма к стрессовым ситуациям и неблагоприятным факторам внешней среды.
Восстановительный период после травм, операций, обострений хронических заболеваний.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Вегавит принимают внутрь после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет с целью профилактики авитаминоза по 1 капсуле в сутки. Для восполнения дефицита витаминов, при напряженной умственной или физической работе, стрессах рекомендуется по 1 капсуле 2 раза в сутки.
Продолжительность приёма определяется врачом.
Побочные действия
Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: прием активированного угля внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во избежание возникновения нежелательных эффектов не рекомендуется одновременный прием с другими поливитаминными препаратами.
Особые указания
Возможно, окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (совершенно безвредно и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина). Не превышайте рекомендованной суточной дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пентовит
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамины, входящие в состав препарата Пентовит, относятся к группе водорастворимых витаминов.
Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов.
Витамин В1
Активно влияет на нервно-мышечную регуляцию, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в холинергических синапсах, необходим для синтеза нейромедиатора ацетилхолина.
Витамин6
Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в углеводном, липидном и белковом обмене, участвует в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин).
Витамин В12 (цианокобаламин)
Оказывает благоприятное влияние на функции нервной системы и печени, является фактором роста и стимулятором гемопоэза, активирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов, участвует в синтезе различных аминокислот.
Фолиевая кислота
Необходима для синтеза нуклеиновых кислот, аминокислот, является стимулятором эритропоэза.
Никотинамид (витамин РР)
Участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.
Показания препарата
Пентовит
- профилактика дефицита витаминов группы В;
- комплексная терапия астенических состояний различного генеза.
Режим дозирования
Пентовит принимают внутрь после еды по 2-4 таблетки 3 раза в день (после еды) в течение 3-4 недель.
Повторные курсы приема — по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции к компонентам препарата (зуд, крапивница). В единичных случаях могут возникать тошнота, тахикардия.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст;
- период беременности и лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение данного препарата в период беременности и лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение данного препарата в детском возрасте.
Особые указания
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Отсутствуют данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью.
Лекарственное взаимодействие
Витамин B6, входящий в данный комплекс, снижает противопаркинсоническую активность леводопы.
Алкоголь резко снижает всасывание витамина B1.
Условия хранения препарата Пентовит
Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Пентовит
Срок годности — 3 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Вегапрат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003311
Торговое наименование препарата
Вегапрат
Международное непатентованное наименование
Прукалоприд
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество:
|
Прукалоприда сукцинат |
1,321 мг |
2,642 мг |
|
в пересчете на прукалоприд |
1,000 мг |
2,000 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка: гипромеллоза 6 сР, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Серотониновых рецепторов стимулятор
Код АТХ
A06AX05
Фармакодинамика:
Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к 5НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.
Фармакокинетика:
Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2-3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.
Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.
Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14С-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживается 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметелирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизменном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.
Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизменном виде (примерно 60% почками и, по крайней мере, 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения — примерно 24 часа.
Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл, соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент к препарата колеблется от 1,9 до 2,3.
Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Популяционная фармакокинетика
Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.
Пожилые пациенты
При приме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой «концентрация/время» (АUС) были на 26% и 28% соответственно, больше чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.
Нарушение функции почек
По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крове после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51% соответственно.
У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.
Нарушение функции печени
Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.
Дети
После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4-12 лет Сmах препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, a AUC несвязанной фракции препарата была на 30-40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов (диапазон 11,6-26,8 ч).
Показания:
Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;
— нарушение функции почек, требующее проведения диализа;
— перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический металон/мегаректум.
С осторожностью:
Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось.
Следует проявлять осторожность при назначении препарата Прукалоприд у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.
Беременность и лактация:
Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во время беременности.
В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.
Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако, при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток.
Взрослые: 2 мг 1 раз в день
Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.
Дети и подростки: Прукалоприд не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.
Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет I мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, <1/1000; очень редко < 1/10000, включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто — снижение аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — ректальное кровотечение, анорексия.
Со стороны мочеполовой системы: часто — поллакиурия.
Прочие: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.
Передозировка:
Симптомы: обусловлены усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапии. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.
Взаимодействие:
Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (Р-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (Р-ГП).
Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой «концентрация-время») прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках.
Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами Р-гликопротеинов, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.
Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина.
При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.
Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.
Взаимодействие с пищей не обнаружено.
Особые указания:
Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.
При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).
Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.
Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости. Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов, т.к. возможны головокружение и слабость, особенно в первые дни лечения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ОХФК»
Купить Вегапрат в ГорЗдрав
Купить Вегапрат в megapteka.ru
Купить Вегапрат в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
