Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая лиофилизированная
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для перорального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости и гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (ИББ) (штамм «Вирго 7»), с добавлением стабилизатора — лактозы, DL-аланина, гистидина, сульфата магния гептагидрата, калия дигидрофосфата, фосфата натрия двузамещенного, хлорида кальция дигидрата, хлорида калия, а также декстрана.
Дозировка:
1,5 см3 (1000, 2000 прививных доз), 2 см3 (2500 и 5000 прививных доз)
Количество в потребительской упаковке:
Вакцина расфасована под вакуумом по 1,5 см3 (1000, 2000 прививных доз), и по 2 см3 (2500 и 5000 прививных доз) в стеклянные флаконы.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вир 114 (Vir 114).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для перорального применения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости и гомогената хорио- аллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (ИББ) (штамм «Вирго 7»), с добавлением стабилизатора — лактозы, DL-аланина, гистидина, сульфата магния гептагидрата, калия дигидрофосфата, фосфата натрия двузамещенного, хлорида кальция дигидрата, хлорида калия, а также декстрана.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета, легкорастворимую в воде в течение 1-2 минут.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности восстановленной вакцины — 2 часа.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована под вакуумом по 1,5 см3 (1000, 2000 прививных доз), и по 2 см3 (2500 и 5000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и пластиковыми крышками с системой открывания.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 10 штук.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 до 8 °C.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут, или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к вирусу инфекционной бурсальной болезни птиц, который сохраняется в течение 9 недель.
Время наступления иммунного ответа после однократного применения составляет 7-14 суток и зависит от уровня материнских антител.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 10 2,0 ЭИД50 аттенуированного вируса инфекционной бурсальной болезни (штамм «Вирго 7»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцина применяется перорально (методом выпаивания с питьевой водой).
Конкретный срок первой вакцинации зависит от эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня материнских антител к вирусу ИББ и на момент вакцинации должен составлять 1:800 — 1:1000.
Титр материнских антител определяют методом ИФА при использовании коммерческих тест- наборов для определения антител к вирусу ИББ.
При наличии широкого разброса величин уровня материнских антител и при неблагополучной эпизоотической ситуации, для обеспечения ранней защиты против инфекционной бурсальной болезни, рекомендуется двукратная вакцинация.
Повторное применение вакцины проводят через 10-14 дней после первой вакцинации.
Вакцинации подлежат цыплята, начиная с 14 суточного возраста.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
За 24 часа до вакцинации и в течение 24 часов после ее завершения запрещается применять методом выпаивания любые лекарственные средства и дезинфектанты.
Для применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду с температурой не выше 20°С.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа после двухчасовой безводной выдержки, и рассчитывают ее объем на всё прививаемое поголовье.
Для стабилизации вакцинного вируса в воду, предусмотренную для разведения вакцины, рекомендуется добавить 50 г сухого или 0,5 л цельного обезжиренного молока (обрата) на 20 л воды.
При проведении вакцинации требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая доза на количество воды, выпиваемой одним цыпленком за 1,5 часа) и разливают в заранее вымытые без применения детергентов и дезинфицирующих средств поилки.
Подготовку рабочего раствора вакцины для выпаивания проводят следующим образом: с флакона с лиофилизированной вакциной снимают алюминиево-пластиковый колпачок, не повреждая резиновую пробку.
Затем флакон погружают в подготовленную для растворения воду и под водой удаляют резиновую пробку.
После заполнения флакона водой, его извлекают, закрывают резиновой пробкой, встряхивают до полного растворения вакцины и содержимое выливают обратно.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
Перед иммунизацией птицу выдерживают без воды и корма в течение 2 часов.
В жарких погодных условиях время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Подача корма и воды птице разрешается через 2 часа после проведения вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. В день проведения вакцинации исключают применение птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.
Запрещается применение вакцины Вир 114 совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков (схемы) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированной птицы используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Биовак Лтд.», ул. Хайлан 30, Ор- Акива, 3060000, Израиль/«Вюуас Ltd.», 30 Hailan st., Or-Akiva, 3060000, Israel.
Вакцина живая лиофилизированная против
Инфекционной бурсальной болезни птиц
(Гамборо), штамм «Вирго 7».
Изготовлена из SPF эмбрионов кур
Информация
Additional information
| Состав и форма выпуска: |
Каждая доза вакцины содержит не менее 10 2.7 ЭИД50 живого |
|---|---|
| Показания: |
Для специфической профилактики Инфекционной бурсальной |
| Дозы и способ применения: |
Применение вакцины только по указанию и под контролем Oкулярный метод — вакцину разводят дистилированной |
| Указания: |
За 2-3 дня до вакцинации запрещается обработка системы |
| Условия хранения: |
Хранить при температуре 2ºС-8ºС, в сухом защищенном от |
| Упаковка: |
Вакцина упакована в картонных коробках по |
Продукты, которые могут вас заинтересовать
Related products
-
ВИРСИН 539
Эмульсионная вакцина отключена против ньюкаслской болезни птиц, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни и тендосиновита.
Read more
-
ВИРСИН-334
Вакцина инактивированная эмульгированная против болезни Ньюкасла птиц, Инфекционного Бронхита кур и Инфекционной бурсальной болезни (Гамборо).
Read more
-
ВИРСИН 225
Вакцина инактивированная эмульгированная против болезни Ньюкасла птиц и Инфекционной бурсальной болезни (Гамборо).
Read more
-
ВИР 108
Вакцина живая лиофилизированная против Инфекционной бурсальной болезни (Гамборо)
Read more
Эффективность вакцин производства Биовак (Израиль) против инфекционного бронхита кур и болезни Гамборо
Эффективность вакцин производства Биовак (Израиль) против инфекционного бронхита кур и болезни Гамборо
Владимир Иванович Смоленский, д.б.н., профессор
Андрей Леонидович Киселев, д.б.н., профессор
ФГБОУ ВПО «Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии – МВА имени К.И. Скрябина»
Максим Васильевич Евсюков, главный ветеринарный врач
ООО «Тимашевская птицефабрика»
Резюме. В статье представлены новые вакцины против инфекционного бронхита и инфекционной бурсальной болезни. Исследования их эффективности проводили на птицеводческом предприятии. В сравнении с применяемыми в хозяйстве средствами новые вакцины показали лучший иммунный ответ против названных болезней.
Ключевые слова: вакцины Вир 117 и Вир 114, приросты, повышение живой массы, рентабельность производства.
The effectiveness of Biovac vaccines (Israel) against Chicken infectious bronchitis and Gamborough’s disease
Vladimir Smolensky, Dr. of Biol. Sci., Prof.
Andrey Kiselev, Dr. of Biol. Sci., Prof., Moscow State Academy of Vet. Medicine and Biotechnology of K.I. Skryabin
Maxim Evsyukov, Chief Veterinarian, “Timashevskaya” poultry farm
Summary. The new vaccines against infectious bronchitis and infectious bursitis (Gumboro disease) are presented. The effectiveness of the vaccines was tested in commercial conditions. Both vaccines were found to generate better immune responses compared to vaccines which were used by the farm earlier.
Key words: vaccines Vir 117 and Vir 114, weight gains, improvement in live bodyweights, productive profitability.
Инфекционный бронхит кур (ИБК) и инфекционная бурсальная болезнь (ИББ, болезнь Гамборо) до настоящего времени представляют реальную угрозу для промышленного птицеводства, несмотря на интенсивную иммунопрофилактику. Клиническое проявление и ущерб от них зависят не только от степени патогенности циркулирующих эпизоотических штаммов вирусов, возраста и условий содержания птицы, но и от правильной организации и реализации ветеринарно-санитарных мероприятий, позволяющих надежно контролировать распространение инфекций. Учитывая опасность и высокую контагиозность возбудителей ИБК и ИББ, очень важно разработать эффективные программы иммунизаций продуктивных птиц, в которых бы учитывались эпизоотическая ситуация в регионе, уровень биозащиты птицеводческих хозяйства, иммунный статус поголовья, а также подобрать надежные средства специфической профилактики, обладающие максимальными протективными свойствами [1, 4].
В промышленном птицеводстве нашей страны длительное время применяют различные вакцины для профилактики ИБК и ИББ. Однако, как показывает практика и научные наблюдения большая вероятность изменчивости возбудителей этих болезней, проблемы оперативной диагностики, обусловленные нетипичными клиническими признаками и патологоанатомическими изменениями, особенности комплектования стада в каждом конкретном предприятии, диктует необходимость создания новых модификаций вакцин, совершенствования схем и методов их использования [2, 3].
Задача настоящих исследований – изучение эффективности живых лиофилизированных вакцин Вир 117 (против ИБК, штамм 317 серотип 793В Вариант 1) и Вир 114 (против ИББ, штамм Вирго 7), производства компании Биовак (Израиль) в традиционной схеме профилактических мероприятий при откорме цыплят-бройлеров.
В промышленных условиях на Тимашевской птицефабрике методом аналогов были сформированы две группы (контрольная и опытная) цыплят-бройлеров кросса Росс 308 по 36 тыс. голов в каждой. Птицу содержали в однотипных помещениях, с одинаковым микроклиматом, технологическим оборудованием, системой поения и кормления. Рационы были идентичными и соответствовали возрастным физиологическим потребностям птиц. Цыплят опытной группы иммунизировали в суточном возрасте вакциной Вир 117 и вакциной против НБ+ИБК другого зарубежного производителя (1/2 дозы) спрей-методом; в 13-суточном возрасте – выпаивали им вакцину Вир 114; на 18-е сутки – выпаивали вакцину против НБ+ИБК. Птицу контрольной группы прививали по принятой в хозяйстве схеме с использованием импортных биопрепаратов также на 1-, 13- и 18-е сутки. В суточном возрасте вводили вакцины против ИБК (вариантный штамм) и НБ+ИБК (1/2 дозы) спрей-методом, на 13-е – вакцину против БГ и на 18-е сутки – выпаивали вакцину против НБ+ИБК. В опыте и контроле применяли идентичную вакцину против НБ+ИБК.
За всеми цыплятами наблюдали в течение опыта, оценивая сохранность, среднесуточный прирост массы тела, среднюю живую массу в конце откорма, среднюю массу тушки, конверсию корма за период выращивания, индекс экономической эффективности (ЕИП).
Показатели жизнеспособности и продуктивности цыплят-бройлеров контрольной и опытной групп по итогам выращивания
|
Группа |
Возраст родителей, нед. |
Сохранность, % |
Среднесуточный привес, г |
Средняя живая масса, г |
Средняя масса тушки, г |
Конверсия корма |
ЕИП |
|
Контрольная |
48 |
94,1 |
52,6 |
1990 |
1433 |
1,79 |
281,9 |
|
Опытная |
42 |
92,9 |
57,9 |
2243 |
1680 |
1,80 |
304,3 |
Анализируя данные таблицы, можно сделать вывод, что включенные в схему профилактических мероприятий вакцины Вир 117 и Вир 114, которыми заменили вакцины, применяемые в хозяйстве, способствовали получению более высоких показателей. У цыплят-бройлеров опытной группы по сравнению с контрольной, были выше среднесуточный прирост массы тела, и соответственно, живая масса в конце откорма, средняя масса тушки и экономика откорма.
Результаты проведенных лабораторных исследований свидетельствовали о достаточно высоком уровне поствакцинального иммунного ответа у бройлеров против указанных болезней, с некоторым преимуществом вакцин производства Биовак. Так, против ИББ в опытной группе было надежно защищено 90 % привитых цыплят, при среднем геометрическом титре антител 1:2740, а в контрольной эти показатели составляли соответственно 80 % и 1:2516. Эффективность иммунизации против ИБК в опыте была 100 %, при среднем уровне антител 1:10472, в контроле – также 100 % и 1:9735.
Заключение. Живые лиофилизированные вакцины против ИББ и ИБК производства компании Биовак (Израиль) при применении позволили не только сохранить на высоком уровне иммунную защиту птицы от этих болезней, но и значительно улучшить производственные показатели выращивания цыплят-бройлеров.
Литература
1. Бессарабов Б.Ф., Вашу А.А., Воронин Е.С. и др. Инфекционные болезни животных. Под ред. А.А. Сидорчука. М.: КолосС, 2007.
2. Кузнецов А.Ф. Справочник ветеринарного врача. М.:Лань, 2002.
3. http://www.vetmagazines.ru/izdaniya/bio/bioarhiv/arhiv_2011_god/6_2011/-16_17_6_11/,
4. http://grig-ltd.com/p46822043-vaktsina-protiv-bolezni.html, http://webmvc.com/show/article/show.php?id=108
Описание препарата ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 01.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая
Фотографии упаковок
01.03.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | 1 прививочная доза |
| действующие вещества: | |
| вирус кори | не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД50* |
| вирус краснухи | не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД50 |
| вирус паротита | не менее 20000 (4,3 lg) ТЦД50 |
| вспомогательные вещества: водный раствор ЛС-18** — 0,12 мл; желатина раствор 10 % — 0,03 мл; гентамицина сульфат*** — не более 0,5 мкг | |
| * 50-процентная тканевая цитопатогенная доза | |
| **Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг; лактоза — 50 мг; натрий глутаминовокислый — 37,5 мг; глицин — 25 мг; L-пролин — 25 мг; Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| *** Технологическая примесь |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.
Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Фармакологическое действие
Характеристика
Препарат представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой, краснушной и паротитной вакцин. Для изготовления вакцины используют аттенуированные штаммы вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса паротита Ленинград-3 (Л-3), культивированные на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, и аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3, культивированный на диплоидных клетках человека MRC-5.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори, краснухи и паротита, достигающих максимальных величин через 3–4 недели (к вирусам кори и краснухи) и 6–7 недель (к вирусу паротита) после вакцинации.
Показания
Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;
- анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (в т.ч. гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;
- первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;
- злокачественные заболевания крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
- иммуносупрессивная и лучевая терапия — вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
С осторожностью: учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано. Не следует допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
Непригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (например, цвет, прозрачность), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70% этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После растворения вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться побочные реакции различной степени выраженности. Частота встречаемости побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями ВОЗ и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в гиперемии кожи, которая проходит без лечения через 1–3 сут; в течение первых 18 сут после вакцинации кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков; нечасто — в течение первых 18 сут после вакцинации недомогание, продолжающееся 1–3 сут; редко — в первые 48 ч местная реакция, выражающаяся в слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которая проходит без лечения через 1–3 сут.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — болезненный кратковременный отек яичек.
Со стороны органа зрения: нечасто — с 5-х по 18-е сут конъюнктивит, продолжающийся 1–3 сут.
Нарушения психики: редко — беспокойство, вялость, нарушение сна.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — с 5-х по 42-е сут кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2–3 сут; очень редко — боли в животе, абдоминальный синдром.
Со стороны нервной системы: очень редко — через 6–10 сут судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; транзиторная полинейропатия.
Со стороны иммунной системы: очень редко — в первые 24–48 ч аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов); очень редко — тромбоцитопеническая пурпура.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — через 2–4 недели доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, возникающая в интервале между 10-ми и 15-ми сут после вакцинации; преходящий артрит, возникающий на 10–15-е сут после вакцинации.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — с 5-х по 18-е сут сыпь, продолжающаяся 1–3 сут.
При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.
Взаимодействие
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
После введения препаратов крови (в т.ч. иммуноглобулины, плазма) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4–6 недель после вакцинации.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.
Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитным состоянием должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.
Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Производитель
АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, Москва, ул. Дубровская 1-я, 15, стр. 2.
Тел.: (495) 710-37-87; факс: (495) 783-88-04.
e-mail: info@microgen.ru
Адрес производства. Россия, 115088, Москва, ул. Дубровская 1-я, 15, стр. 2
Тел.: (495) 710-37-87, (495) 674-55-80; факс: (495) 783-88-04.
e-mail: info@microgen.ru
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. АО «НПО «Микроген». Россия, 115088, Москва, ул. Дубровская 1-я, 15, стр. 2.
Тел.: (495) 710-37-87; факс: (495) 783-88-04.
e-mail: info@microgen.ru
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги (синонимы) препарата ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая
