Вакцина табик мв 1 инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против инфекционной бурсальной болезни птиц сухая живая

Держатель регистрационного удостоверения:
«ABIC Biological Laboratories Ltd.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль

Разработчик:
«ABIC Biological Laboratories Ltd.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль

Производитель:
«ABIC Biological Laboratories Ltd.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль

Лекарственная форма:
таблетка для приготовления раствора для интраокулярного введения или выпаивания

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из лиофилизированной экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом бурсальной болезни птиц (штамм «М.В.»), с добавлением вспомогательных веществ: повидона-2,4, натрия бикарбоната, лимонной кислоты, магния стеарата. В одной прививной дозе содержится не менее 10 в степени 2,5 ЭИД⁵⁰ вируса ИББ штамма «М.В».

Дозировка:
1 таблетка (500, 1000, 2000, 5000 или 10000 прививных доз)

Количество в потребительской упаковке:
Вакцина расфасована в блистеры из алюминиевой фольги по 10 таблеток. Одна таблетка содержит 500, 1000, 2000, 5000 или 10000 прививных доз вакцины.

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «ТАбик М.В.» («ТАbik М.В.»).

Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционной бурсальной болезни птиц сухая живая.

2. Лекарственная форма — таблетка для приготовления раствора для интраокулярного введения или выпаивания.

Вакцина изготовлена из лиофилизированной экстраэмбриональной жидкости СПФ- эмбрионов кур, инфицированных вирусом бурсальной болезни птиц (штамм «М.В.»), с добавлением вспомогательных веществ: повидона-2,4, натрия бикарбоната, лимонной кислоты, магния стеарата.

В одной прививной дозе содержится не менее 102,5 ЭИД50 вируса ИББ штамма «М.В.».

3. По внешнему виду вакцина представляет собой таблетки светло-коричневого цвета, хорошо растворимые в воде без образования хлопьев и осадка.

Срок годности вакцины — 24 месяца с даты изготовления при условии соблюдения режима хранения и транспортирования.

Срок годности вакцины после первого вскрытия — 4 часа.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована в блистеры из алюминиевой фольги по 10 таблеток.

Одна таблетка содержит 500, 1000, 2000, 5000 или 10000 прививных доз вакцины.

Блистеры с вакциной упаковывают в картонные коробки.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Блистеры с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу инфекционной бурсальной болезни через 7-14 суток после применения, который сохраняется в течение трех месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни цыплят в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.

12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.

14. Не использовать во время яйцекладки или менее чем за 4 недели до ее начала.

15. Цыплят прививают методом выпаивания или интраокулярно по следующим схемам:

• цыплята-бройлеры — однократно в возрасте 10-16 суток;
• цыплята яичных пород — однократно в возрасте 16-18 суток;
• ремонтный молодняк мясного направления — однократно в возрасте 24-30 суток.

Оптимальное время начала вакцинации определяют по титру материнских антител к ИББ в ИФА, который должен быть не выше 1:800 — 1:1000 (при использовании тест — систем, производства фирм BioChek, Голландия или IDEXX, США).

В случае значительных различий титров материнских антител в исследуемой группе птицы, рекомендуется двукратное применение вакцины с интервалом в одну неделю.

Метод выпаивания:

Необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора охлажденную (6-10 °C) питьевую воду.

Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах, перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.

Перед применением вакцины таблетку растворяют в 1/5 части дневной потребности цыплят в воде из расчета 1 доза на 1 цыпленка.

Содержимое выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для проведения вакцинации.

Для стабилизации вакцины, перед ее растворением, следует добавить в питьевую воду 50 мл молочной сыворотки или 5 г сухого молока на каждый литр воды.

Перед началом вакцинации птиц выдерживают без воды зимой в течение 2-х часов, летом — 1 час.

Необходимо защищать поилки с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.

Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч.).

Интраокулярный метод:

Вакцину разводят физиологическим раствором с таким расчетом, чтобы 1 иммунизирующая доза содержалась в 0,05 см3 разведенной вакцины (1 капля).

При помощи глазной пипетки наносят 1 каплю на слизистую оболочку глаза и отпускают птицу после растекания капли.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.

17. Симптомов проявления синдрома инфекционной бурсальной болезни птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Не рекомендуется применение вакцины «ТАбик М.В.» совместно с лекарственными препаратами, антибиотиками, сульфаниламидами и пр.

19. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции.

20. Следует избегать нарушения сроков (схемы) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни птиц.

21. Продукты убоя и яйцо от привитой птицы используют без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль.

Общие сведения

1. Вакцина «ТАБИК VH» из штамма «VH» для профилактики ньюкаслской болезни.
2. Вакцина изготовлена из эктраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом ньюкаслской болезни (НБ) штамм «VH» с добавлением стабилизатора и нейтрального наполнителя.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой таблетки белого цвета, легко растворимые в воде.
4. Таблетки упакованы в блистеры из алюминиевой фольги по 5-10 штук. Каждая таблетка может содержать 500, 1000, 2000, 2500, 5000 или 10000 доз вакцины.
5. На блистере несмываемой краской на русском языке должно быть обозначено: наименование организации-производителя и её товарный знак, название и назначение вакцины, номер серии, количество доз в одной таблетке, срок годности, условия хранения.
6. Блистеры упакованы в картонные коробки, маркированные на русском языке с указанием: организации-производителя, её адреса и товарного знака, полного названия и назначения препарата, номера серии, количества доз в одной таблетке, количество таблеток в блистере, срока годности, условия хранения и надписи «Для животных», регистрационный номер, знак соответствия. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке. Блистеры с вакциной могут поставляться без дополнительной упаковки в картонные коробки, но с обязательным приложением инструкции по применению на русском языке.
7. Вакцину хранят в сухом тёмном месте при температуре 2- 8 °С. Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения и транспортирования 18 месяцев со дня изготовления. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
8. Вакцина, имеющая повреждения упаковки, не использованная в течении 2-3 часов после подготовки к применению, подлежит выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 мин.

Биологические свойства

1. Вакцина индуцирует иммунный ответ через 14-21 сутки после двукратного введения, который сохраняется не менее 3 месяцев.
2. Одна прививная доза вакцины содержит 106’0 ЭИД50 штамма «VH» вируса ньюкаслской болезни.
3. Вакцина безвредна, ареактогенна. Лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения вакцины

1. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации цыплят против ньюкаслской болезни во всех категориях птицеводческих хозяйств различного направления выращивания.
2. Вакцинации подлежат клинически здоровые цыплята, начиная с суточного возраста.
3. Вакцину вводят орально с питьевой водой, окулярно, интраназально или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод) в возрасте 1-3 и 17 суток. При двукратном введении вакцины цыплята-бройлеры защищены от НБ до конца периода выращивания. Для цыплят яичных пород и ремонтного молодняка назначают дополнительное введение вакцины с интервалом 3-4 месяца.

Энтеральный метод с питьевой водой

1. Для разведения вакцины используют питьевую или кипяченую, охлажденную до комнатной температуры, воду, не содержащую ионов железа и хлора. Необходимое количество таблеток вакцины извлекают из блистера и растворяют в 1/5 части дневного объема выпиваемой воды, исходя из расчета 1 доза на цыпленка. Таблетки полностью растворяются в воде после прекращения выделения пузырьков газа. Для стабилизации вакцинного вируса на 1000 мл воды рекомендуется добавить 5 г сухого или 50 мл обезжиренного молока.
2. Системы водообеспечения (поилки, ниппели, микрочашки и др.), за несколько дней до иммунизации должны быть тщательно очищены с помощью 0,5-0,8% раствора уксусной кислоты или 20-30% раствора лимонной кислоты и промыты кипячёной водой.
3. За 2-3 часа до иммунизации необходимо прекратить подачу воды и обеспечить свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья. Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.

Интраокулярный /интраназальный метод

Вакцину разводят физиологическим раствором с таким расчётом, чтобы 1 иммунизирующая доза содержалась в 0,1 см3 разведенной вакцины (2 капли). Прививаемую птицу фиксируют, поддерживая голову рукой. Специальной пипеткой наносят вакцину в объеме 0,1 см3 (2 капли) на конъюнктиву глаза или закапывают в носовое отверстие. После закапывания голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд. При введении вакцины в носовую щель другую ноздрю закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата.

Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)

При вакцинации спрей-методом используют распылители любой конструкции, позволяющие создавать размер капель 100-150 мкм. Распылители должны быть устойчивы к коррозии, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для проведения вакцинации.

• Вакцину растворяют в чистой охлажденной до комнатной температуры воде, свободной от ионов хлора и железа, из расчета 1000 доз на 0,25 л. при иммунизации суточных цыплят и 1000 доз на 1 л. при иммунизации цыплят более старшего возраста.
• Перед распылением в птичнике отключают систему вентиляции и обогрева, уменьшают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует её окучиванию. Вакцину равномерно разбрызгивают над птицей с расстояния 30-40 см. Показателем правильно поведённой иммунизации является равномерно увлажнённое оперение птиц. Систему вентиляции и отопления включают, а уровень освещения восстанавливают через 15 минут после окончания вакцинации.
• Запрещается применять вакцину в течение 3-5 суток до и 5-7 суток после обработки птиц химиотерапевтическими препаратами.
• Мясо и яйцо от привитой птицы используют без ограничений.

Меры личной профилактики

1. При проведении вакцинации необходимо соблюдать правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
2. Сотрудники, осуществляющие вакцинацию, должны быть в комбинезонах или халатах, сапогах, колпаках или косынках, а также иметь защитные очки закрытого типа, резиновые перчатки, респираторы или марлевые повязки.
3. На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить и курить. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
4. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть это место большим количеством водопроводной воды.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция разработана фирмой «ABIC Biological Laboratories Ltd.», Израиль.

Организация-производитель «ABIC Biological Laboratories Ltd.», Israel P.O.B. 489 Beit-Shemesh 99100 Israel

Регистрационный номер ПВИ -1-5.6./02190

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу Инструкция по применению вакцины живой «ТАБИК VH» из штамма «VH» для профилактики ньюкаслской болезни, утвержденная Россельхознадзором 17.07.2007 г.

Представитель АBIC Biological Laboratories Ltd. в Российской Федерации Н.Г. Кирюхина