Вакцина оспа птиц инструкция по применению

Инструкция по применению вакцины «Авивак-Оспа» против оспы птиц сухой культуральной

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.    Торговое наименование вакцины: «АВИВАК-ОСПА»

Международное непатентованное наименование: Вакцина против оспы птиц сухая культуральная с разбавителем

2.    Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (живая вакцина) и раствор для инъекций (разбавитель). Вакцина изготовлена из вируссодержащего материала (культура клеток кожи СПФ-эмбрионов кур, инфицированная аттенуированным штаммом «К» вируса оспы кур) с добавлением стабилизатора, в состав которого входят водные растворы сахарозы и желатозы. Разбавитель — раствор глицерина в фосфатном буфере.

3.    По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-белого или розовато-желтого цвета, легко ресуспендирующуюся в разбавителе. Разбавитель по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Срок годности вакцины и разбавителя — 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны. Вакцину необходимо использовать в течение 4 ч после вскрытия флакона.

4.    Вакцина расфасована по 1 см³ (100-3000 доз), 2 см³ (100-3000 доз), 3 см³ (100-3000 доз), 4 см³ (100-3000 доз) и 5 см³ (100-3000 доз) в стеклянные флаконы (ампулы) соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы запаяны под вакуумом или инертным газом. Разбавитель расфасован по 7,5 см³ (500 доз), 15,0 см³ (1000 доз), 22,5 см³ (1500 доз), 30,0 см³ (2000 доз) и 45,0 см³ (3000 доз) в стеклянные (полимерные) флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы (ампулы) с вакциной и разбавителем упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность. В каждую коробку с разбавителем вкладывают 2-х игольные инъекторы (по 1-2 штуки) и инструкцию по применению вакцины.

5.    Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 10°С, а разбавитель — при температуре от 2 до 25°С.

6.    Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.

7.    Флаконы (ампулы) с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, содержащие постороннюю примесь, при низкой растворимости, а также не использованные в течение 4 часов после вскрытия выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8.    Вакцина отпускается без рецепта.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9.    «АВИВАК-ОСПА» — иммунобиологический лекарственный препарат.

10.    Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к оспе кур через 5-7 сут после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода выращивания.

Одна иммунизирующая доза вакцины составляет 1000 ИД₅₀ вируса оспы кур. Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11.    Вакцина предназначена для профилактической иммунизации птиц в неблагополучных и угрожаемых по оспе хозяйствах.

12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц. При возникновении в хозяйстве других острых инфекционных болезней птиц вакцину против оспы применять не разрешается.

13.    Птицу старше двухмесячного возраста иммунизируют однократно. Допускается иммунизация птиц в возрасте 25-30 сут с последующей ревакцинацией через 2-3 месяца.

Перед применением вакцину разводят из расчета: 100 доз вакцины в 1,5 см³ разбавителя, т.е. в одном флаконе разбавителя объемом 7,5 см³ разводят 500 доз вакцины; 15,0 см³ — 1000 доз вакцины; 22,5 см³ — 1500 доз вакцины; 30,0 см³ — 2000 доз вакцины; 45,0 см³ — 3000 доз вакцины.

Вакцину вводят методом прокола перепонки крыла 2-игольным инъектором. Инъектор погружают в разведенную вакцину, вынимают и прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстия игл проникали через всю толщину кожи. Объем вводимой вакцины при этом составляет 0,013-0,015 см³.

После вакцинации каждой птицы иглы инъектора протирают ватным тампоном, смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой, прокаливают на пламени горелки и охлаждают.

Нельзя применять для вакцинации горячие иглы. В случае засорения каналов игл инъекторов загрязненность устраняют механически.

14.    Симптомов проявления оспы птиц или других патологических признаков при передозировке не установлено.

15.    На 5-8 сутки после иммунизации на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц в месте прокола образуются характерные оспины, исчезающие через 28-30 сут.

16.    Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птицы не установлено.

17.    Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к нарушению эффективности иммунопрофилактики оспы. В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

18.    При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

19.    Нельзя применять вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.

20.    Убой птицы и реализация мяса разрешается через 14 сут после вакцинации. При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления их выбраковывают и утилизируют.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21.    При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

22.    Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

23.    При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Лекарственная форма:

Эмбрион-вакцина (сухой компонент) — лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, разбавитель (жидкий компонент) — раствор.

Назначение:

Эмбрион-вакцина предназначена для специфической профилактики оспы птиц в неблагополучных и угрожаемых по данному заболеванию птицеводческих хозяйствах.

Внешний вид:

Эмбрион-вакцина по внешнему виду представляет собой сухую пористую однородную массу бежевого цвета, разбавитель — прозрачный раствор красного цвета

Состав:

Эмбрион-вакцина произведена из суспензии гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным штаммом «КЭМ7» вируса оспы птиц, с добавлением в качестве стабилизатора смеси из гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%), желатина (1%). В состав разбавителя входит дистиллированная вода, глицерин (СзН5(ОН)з), хлорид натрия (NaCI), гидрофосфат натрия (Na2HP04), дигидрофосфат калия (КН2РО4), хлорид калия (KCI) и кислотно-основной индикатор феноловый красный.

Биологические свойства:

Эмбрион-вакцина относится к профилактической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Эмбрион-вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур против оспы птиц через 14 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.

Иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ЭИД50 штамма «КЭМ-7» вируса оспы птиц.

Эмбрион-вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Применение:

1. Вакцинации подлежат клинически здоровые куры в возрасте старше 25 суток.
2. Эмбрион-вакцину применяют однократно методом внутрикожной инъекции в перепонку крыла с помощью игольного инъектора перфорирующего типа.
3. Непосредственно перед иммунизацией во флакон с эмбрион-вакциной асептически вносят содержимое одного флакона разбавителя (2,5 см3 разбавителя для 50 и 100 доз эмбрион-вакцины и 6 см3 разбавителя для 500 доз эмбрион-вакцины).
4. Смесь тщательно встряхивают до получения однородной взвеси.
5. После растворения препарат должен быть использован в течение 4 часов.
6. В случае передозировки эмбрион-вакцины на месте инъекции через 3-5 суток возникает увеличенная по площади воспалительная реакция (гиперемия), которая самопроизвольно исчезает на 14-21 сутки после инъекции.
7. Запрещается использовать эмбрион-вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
8. Не рекомендуется проводить вакцинацию птиц менее чем за 14 суток и позднее до предполагаемого начала яйцекладки.
9. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.

Форма выпуска:

Эмбрион-вакцина расфасована по 50, 100 или 500 прививных доз (2 см3) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Разбавитель расфасован в стеклянные флаконы по 2,5 см3 (для фасовки эмбрион-вакцины по 50 и 100 доз) или 6 см3(для фасовки эмбрион-вакцины по 500 доз), которые герметично укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками.

Флаконы с эмбрион-вакциной и разбавителем упакованы по 10 штук каждого компонента в коробки пенополистирольные или блистеры с наличием гнёзд.

В каждую коробку (блистер) с эмбрион-вакциной вложена инструкция по применению.

Игольный инъектор поставляется отдельно в расчете один инъектор на одну вторичную упаковку.

Срок годности и условия хранения:

Срок годности эмбрион-вакцины и разбавителя составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Флаконы с эмбрион-вакциной и разбавителем с истекшим сроком годности, а также неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, к применению не пригодны.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое и международное непатентованное наименование лекарственного препарата: вакцина против оспы птиц живая сухая с разбавителем.

2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения (вакцина); жидкий компонент — раствор для приготовления суспензии (разбавитель) для внутрикожного введения.

Вакцина изготовлена из гомогената хориоаллантоисных оболочек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом оспы птиц (штамм «Komarov»), с добавлением в качестве стабилизаторов: обезжиренного молока, лактозы, глутамата натрия, а в качестве консерванта — гентамицина.

В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 10^3,0 ЭИД50 вируса оспы птиц (штамм «Komarov»).

В состав разбавителя входят: фосфорнокислый натрий двузамещенный, хлорид натрия, глицерин/глицерол, дегидрофосфат мононатрия, феноловый красный, вода для инъекций.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-белого цвета, легко растворимую в разбавителе без образования хлопьев и осадка, разбавитель — оранжево-красную жидкость.

Срок годности вакцины и разбавителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Срок годности разведенной вакцины — 2 часа.

Запрещается использовать вакцину с разбавителем по истечении срока годности.

4. Вакцина расфасована по 3,0 см³ (500, 1000 или 2000 прививных доз), а разбавитель — по 5,0 см³в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы отдельно в картонные коробки по 10 штук.

В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C, а разбавитель — при температуре от 0 °C до 25 °C.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработки 3 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.

Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические препараты.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю оспы птиц через 21 день после однократного применения, который сохраняется в течение 6,5 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики оспы птиц в неблагополучных по данному заболеванию племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.

12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.

13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.

В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.

14. Не рекомендуется использовать во время яйцекладки.

15. Вакцинации подлежит птица, начиная с суточного возраста.

Птиц прививают однократно.

В неблагополучных по оспе районах ревакцинация через 2-3 месяца после первого введения вакцины.

Вакцину применяют внутрикожно, в перепонку крыла, в объеме 5 мкл.

Содержимое флакона с вакциной растворяют в разбавителе из расчёта 1000 прививных доз на 5 мл растворителя.

Вакцину вводят с помощью двухигольного инъектора, который сначала погружают в подготовленную вакцину и затем прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстие игл проникали через всю толщу кожи.

Реакция на введение вакцины наступает на 5-10 сутки после первичной иммунизации и характеризуется образованием на месте введения вакцины отека с грануляциями у цыплят однодневного возраста, либо оспин на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц более старшего возраста.

Оспины исчезают через 2 недели.

При ревакцинации клинических проявлений не наблюдается.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

17. Симптомов проявления оспы птиц, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Не рекомендуется использование вакцины совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами.

19. При внутрикожном методе введения поствакцинальная реакция характеризуется появлением через 5-10 дней оспин на наружной и внутренней поверхности крыла, что служит показателем правильно проведенной иммунизации.

20. Следует избегать нарушения сроков (схемы) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики оспы птиц.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя и яйцо от привитой птицы используют без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«АБИК Биологические Лаборатории Лтд.», 3 Хамелаха стрит, Западная промышленная зона, Бейт-Шемеш 9905503, Израиль

Вакцина против оспы птиц сухая культуральная с разбавителем штамм «К». Вакцина изготовлена из вируссодержащего материала (культура клеток кожи СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным штаммом «К» вируса оспы кур). По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу жёлто-белого или розовато-жёлтого цвета, легко растворяющуюся в прилагаемом к вакцине разбавителе без хлопьев и осадка. Разбавитель представляет собой 25% раствор глицерина в фосфатном буферном растворе. Разбавитель по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Вакцину выпускают в стеклянных флаконах по 100–3000 иммунизирующих доз. Разбавитель выпускают в стеклянных флаконах из расчёта на разведение 500–3000 доз вакцины.

Биологические свойства
Одна иммунизирующая доза вакцины составляет 1000 ИД50 вируса оспы кур. Вакцина вызывает формирование невосприимчивости к оспе кур за счёт действия факторов клеточного и гуморального иммунитета в течение 5–7 суток после иммунизации. У птиц, вакцинированных в двухмесячном возрасте и старше, иммунитет сохраняется в течение всего периода выращивания.

Порядок применения
Иммунизации подлежат только клинически здоровые птицы старше двухмесячного возраста. Вакцинируют птиц однократно. При необходимости иммунизации птиц в более ранние сроки вакцинацию проводят в возрасте 25–30 суток и затем ревакцинируют через 2–3 месяца. При вспышке в хозяйстве других острых инфекционных болезней вакцину против оспы применять не разрешается. Перед применением вакцину разводят разбавителем. Вакцину вводят внутрикожно методом «укола» в перепонку крыла 2-игольным инъектором, объём вводимой дозы при этом составляет 0,013–0,015 см3. Реакция на введение вакцины наступает на 5–8 сутки после иммунизации и характеризуется образованием оспин на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц в месте укола. Оспины исчезают через 28–30 суток.

Условия хранения
Срок годности — 12 месяцев с даты изготовления при условии хранения и транспортирования в сухом тёмном месте при температуре от +2 до +10° C. Срок годности разбавителя — 12 месяцев при условии хранения и транспортирования в сухом тёмном месте при температуре от +2 до +25° C.