Урсосан сироп для детей дозировка инструкция

Описание препарата Урсосан® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году

Дата согласования: 01.11.2013

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Урсосан®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Урсосан®: капс. 250 мг, №50 - 10 шт. - бл. (5)  - пач. картон.

01.11.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • B18 Хронический вирусный гепатит
  • E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K29.9 Гастродуоденит неуточненный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K71 Токсическое поражение печени
  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
  • K74.3 Первичный билиарный цирроз
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
  • K81 Холецистит
  • K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
  • K83.0 Холангит
  • K83.1 Закупорка желчного протока

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг  
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг  

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

  • неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);
  • холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • вирусные гепатиты хронические;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул
при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

ЗАО ПРО.МЕД.ЦС

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

УРСОСАН

МНН: Урсодезоксихолевая кислота

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ursodeoxycholic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003942

Информация о регистрации в РК:
17.03.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Урсосан

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови высокая — до 96-99%. Проникает через гематоплацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана, урсодезоксихолевая кислота составляет около 48% от общего количества всех желчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрации урсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг веса тела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Урсосан — гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами, Урсосан образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Урсосан образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мемб­ран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприим­чивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для пече­ночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, пода­вления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; умень­шает литогенный индекс желчи. Результатом яв­ляется растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено уг­нетением экспрессии антигенов HLA-1 на мемб­ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной актив­ности лимфоцитов. Урсосан замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов, холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больных первич­ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал­когольным стеатогепатитом, т.е. обладает антиапоптотическим, антифибротическим действием.

Показания к применению

— синдром билиарного сладжа (холестаз); растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре и невозможности удаления камней хирургическим или эндоскопическим методами

— острый и хронический гепатит

— токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени

— алкогольная болезнь печени

— неалкогольный стеатогепатит

— первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации

— первичный склерозирующий холангит

— кистозный фиброз печени при муковисцидозе

— послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей

— дискинезия желчевыводящих путей

— билиарный рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит

— профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии

— профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков

Способ применения и дозы

Урсосан принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При острых и хронических гепатитах назначают в суточной дозе 10 мг/кг, которая принимается 2-3 раза в день вместе с едой в течение дли­тельного времени (от нескольких месяцев до не­скольких лет).

При желчнокаменной болезни (растворение холестерино­вых желчных камней и билиарный сладж), дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 15 мг/кг и принимается однократно на ночь. Курс лечения для растворения камней продолжается до полного растворения с последующим приемом в течение 3-х месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования. При дискинезии желчевыводящих путей курс лечения устанавливается врачом.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг

(1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес., при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Для профилактики поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и бо­лее.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При муковисцидозе детям старше 6 лет, с массой тела больше 34 кг, назначают в дозе 20-40 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Детям с массой тела менее 34 кг (чаще в 6-13 лет) рекомендуется суточная доза 10 мг/кг веса.

В послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и бо­лее.

Побочные действия

Редко

— боль в правом подреберье

— тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз

— аллергические реакции (крапивница, обычно в начале лечения)

— обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция

Очень редко

— кальцинирование желчных камней

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата

— наличие рентгенположительных (с высоким содержанием кальция) желчных камней

— нефункционирующий желчный пузырь

— желчно-, желудочно-, кишечный свищ

— острый холецистит

— острый холангит

— цирроз печени в стадии декомпенсации

— печеночная и/или почечная недостаточность

— обтурация желчевыводящих путей

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков

— эмпиема желчного пузыря

— I триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес. по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес., для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если через 6 мес. от начала применения не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.

Беременность и период лактации

Применение урсодеоксихолевой кислоты во время II и III триместра беременности можно назначать после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода от применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливи-нилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

ТОО «ПРОМ.МЕДИК.КАЗ»

Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36

Email: : sekretar@prommedic.kz

942770291477976283_ru.doc 62.5 кб
002726771477977493_kz.doc 69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Состав

урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание

Желчекаменная болезнь (холестериновые камни), заболевания печени с холестатическим синдромом, дискинезия желчных путей.

Фармакологические свойства

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.

Показания к применению

  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные);
  • холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • хронические вирусные гепатиты;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте;
  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Женщинам репродуктивного возраста урсодезоксихолевую кислоту следует принимать при одновременном применении надежных средств контрацепции. Перед началом лечения следует исключить наличие беременности.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу принимают однократно на ночь. Курс лечения — 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. Если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, урсодезоксихолевую кислоту следует отменить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости — 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 1 раз на ночь. Курс лечения — от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или пастообразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечалась сильная боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), поскольку возможно снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты. В случае необходимости эти препараты следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема УДХК.

Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

Особые указания

Применение урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер — не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину.

При длительном применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчного пузыря, желчевыводящих путей. 

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и с целью профилактики рецидива камнеобразования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение урсодезоксихолевой кислоты не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Урсосан® (Ursosan)

💊 Состав препарата Урсосан®

✅ Применение препарата Урсосан®

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Урсосан®
(Ursosan)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.12.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A05AA02

(Урсодезоксихолевая кислота)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Урсосан®

Капсулы 250 мг: 10, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(003033)-(РГ-RU)
от 17.08.23
— Бессрочно

Дата переоформления: 17.04.24

Предыдущий рег. №: П N016302/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Урсосан®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

При холестазе УДХК активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

УДХК абсорбируется в тощей и верхних отделах подвздошной кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в терминальных отделах подвздошной кишки — посредством активного транспорта. Показатель резорбции обычно составляет 60-80%.

При приеме внутрь 50 мг УДХК Сmax через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения Сmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при «первом прохождении» через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро экскретируется с желчью в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания активных веществ препарата

Урсосан®

  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные);
  • холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • хронические вирусные гепатиты;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу принимают однократно на ночь. Курс лечения — 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. Если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, урсодезоксихолевую кислоту следует отменить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости — 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг 1 раз на ночь. Курс лечения — от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота не может быть подсчитана по доступным данным.

Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или пастообразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечалась сильная боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях может наблюдаться крапивница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте;
  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Женщинам репродуктивного возраста урсодезоксихолевую кислоту следует принимать при одновременном применении надежных средств контрацепции. Перед началом лечения следует исключить наличие беременности.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Особые указания

Применение урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер — не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину.

При длительном применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчного пузыря, желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и с целью профилактики рецидива камнеобразования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение урсодезоксихолевой кислоты не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), поскольку возможно снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты. В случае необходимости эти препараты следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема УДХК.

Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

Адрес производителя

PRO.MED.CS Praha
, a.s.

Чешская Республика

Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic
ЗиО-ЗДОРОВЬЕ
, ЗАО

Россия

142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
SANECA PHARMACEUTICALS
, a.s.

Словакия

Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Гепаксихол
    (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

  • Гринтерол®
    (ГРИНДЕКС, Латвия)

  • Ливодекса®
    (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

  • Протехолин®
    (ОХФК, Россия)

  • Сарасальт
    (ЭДВАНСД ФАРМА, Россия)

  • Урбихол
    (БИНЕРГИЯ, Россия)

  • Урдокса®
    (АЛИУМ, Россия)

  • Урдокса® 500
    (АЛИУМ, Россия)

  • Урсапро
    (ЭЛЗАФАРМ, Россия)

  • Урсогепатол®
    (АВВА РУС, Россия)

Все аналоги
(40)

Фармакокинетическое действие

Пик активности для урсодезоксихолевой кислоты в организме наступает через 3−4 часа, в зависимости от того, когда и как принимать Урсосан, до или после еды. При пустом кишечнике и желудке, скорость всасывания выше, соответственно, и помогает препарат быстрее.

Непосредственное терапевтическое влияние Урсосана зависит от регулярности применения. Если препарат пить длительное время без перерыва, то урсодезоксихолевая кислота займет центральное место среди желчных кислот организма, достигнув 45−48% содержания в составе кровяной сыворотки. Этот эффект хорошо сказывается на состоянии печени, а длительность схемы лечения устанавливает врач, исходя из общей клинической картины.

Выводится из организма препарат печенью, вместе с желчью выходит от 50 до 75% Урсосана. Полного удаления компонентов препарата можно достичь только после завершения курса лечения им.

Данный препарат отличается накопительным эффектом, поэтому абсорбируется не только в желудке, но и в процессе пассивной диффузии в толстой кишке и, частично, в подвздошной кишке.

Урсосан относится к виду гепатопротекторов, преодолевающих плацентарный барьер и обладающих совместимостью с кровяными белками — уровень их синтеза достигает 96%.

Показания к применению Урсосана

Вопрос «от чего таблетки Урсосан» часто встречается на специализированных форумах, что связано с обширным перечнем недугов, при которых используется это лекарство.

Основные показания для назначения Урсосана:

  • гепатиты с острой и активной формой протекания;
  • отравления и вызванные интоксикацией дисфункции печени, включая последствия приема лекарств;
  • любые поражения и недуги печени, вызванные алкоголем;
  • раздутие и другие изменения печени, вызванные приемом допингов во время занятий бодибилдингом;
  • стеатогепатит как алкогольного, так и неалкогольного происхождения;
  • цирроз, холангит и муковисцидоз;
  • желчекаменная болезнь;
  • заболевания и дисфункции желчных протоков, включая врожденную атрезию;
  • дискинезия, холецистопатия и другие болезни желчевыводящих путей.

По прямому назначению лечащих врачей, Урсосан может использоваться для лечения ряда других заболеваний, напрямую связанных с функциями печени, и для профилактики здоровья при гормональной контрацепции и длительном приеме:

  • антибиотиков,
  • цитостатиков.

Передозировка и побочные эффекты

Проявление побочных эффектов во время лечения Урсосаном напрямую зависит от его дозы, то есть, если выпивать по 3−4 капсулы — побочное действие проявляется, а после снижения дозировки до 1−2 — пропадает.

От того, как долго принимается препарат, побочные проявления не зависят. Правильный график и необходимое количество того, сколько урсодезоксихолевой кислоты должно попасть в организм за сутки — индивидуальны и в каждом отдельном случае подбираются врачами.

Побочные проявления, сигнализирующие об избытке лекарства таковы:

  • тошнота, иногда переходящая в рвоту с характерным запахом;
  • поносы;
  • боли в животе режущего характера;
  • завышенная активность печеночных трансаминаз и кальцификация камней в протоках, выявляемые при сдаче анализов;
  • боль в нижней части спины;
  • зуд с краснотой или другие накожные аллергические проявления;
  • ломкость и желтизна ногтей, увеличенная потеря волос.

Урсосан обладает минимальными побочными эффектами, по сравнению с другими медикаментами. Поэтому, если проявились вышеперечисленные признаки, не стоит спешить заменить лекарство, можно просто снизить его количество.

Противопоказания

Противопоказаний у Урсосана немного:

  • недостаточность почек или печени;
  • рентгенположительный характер камней в желчных путях и пузыре, почках или печеночных протоках;
  • полная дисфункция желчного пузыря или сложный загиб в мочеточнике;
  • стадия декомпенсации при циррозе;
  • острые инфекции в желчных путях, пузыре, обтурацинные процессы или эмпиема;
  • индивидуальная чувствительность или непереносимость состава Урсосана.

Возрастных ограничений нет, приниматься Урсосан может в любом возрасте, а дозировка и способ применения для самых маленьких зависит от врачей.

Как правильно пить капсулы Урсосана и как долго?

То, как правильно пить капсулы Урсосан и как долго это делать, напрямую завит от целей терапии и вида болезни.

Хотя схема лечения и индивидуальна, существуют общие рекомендации при желчекаменной патологии:

  1. Суточное количество Урсосана от 10 мг до 15 мг на каждые 10 кг общего веса больного. Все капсулы принимаются за один раз, перед сном и их нужно обильно запивать. Какое время прошло после ужина, значения не имеет.
  2. Длительность терапии индивидуальна, то есть до момента полного исчезновения камней и дополнительно в течении пары месяцев для закрепления лечения и профилактики при диффузных патологических процессах.
  3. От 2 до 6 капсул в день, за 3−4 раза. Можно принимать вне зависимости от пищи, но согласно отзывам, использующих Урсосан, предпочтительнее совмещать прием с едой.
  4. Длительность курса индивидуальна, до полного выздоровления, при всех интоксикациях печени.
  5. Урсосан принимают по 10−15 мг на 10 кг веса больного, за 2−3 раза в день.

Сроки приема зависят от мнения доктора, который лечит человека, и могут длиться от полугода до года. На временной отрезок влияет многое, например:

  • если интоксикация носит алкогольный характер, то важно, что пил больной — пиво или крепкие напитки,
  • если печень отравлена лекарствами — то какими именно и так далее.

Самое большое количество Урсосана применяют при лечении муковисцидоза — от 8 до 12 капсул за 4−6 раз в день, а самый долгий срок терапии у цирроза — несколько лет.

Для профилактических целей достаточно 1−2 капсул в день, как считают многие специалисты, этого количества достаточно и для детей, больных желтухой или страдающих другими недугами, связанными с печенью.

Урсосан для новорожденных, детей и при беременности

Урсосан безопасен для новорожденных, детей и при беременности, им можно и нужно пользоваться, а способы приема и дозировки определит наблюдающий или лечащий специалист.

Самым маленьким капсулы разводят в лечебных суспензиях, в тех случаях, когда малыш нуждается в комплексной терапии. Если лечить ребенка следует только Урсосаном, то самым маленьким пациентам дают препарат как капли, предварительно растворив капсулу в воде. Схему приема и количество определяет доктор.

При сопутствующем кашле Урсосан можно принимать вместе с сиропом от него.

Время, в течение которого необходимо принимать Урсосан, всегда индивидуально и зависит от состояния больного ребенка и скорости его выздоровления.

Для беременных женщин Урсосан используется и как лечебное, и как профилактическое средство.

Лекарственное взаимодействие Урсосана

Препарат совместим практически со всеми медикаментами, но одновременное применение с некоторыми из них снижает то, для чего принимают лекарство Урсосан — то есть скорость растворения камней и общее оздоравливающее влияние на печень.

К снижению эффективности приводит одновременный прием с:

  • Холестирамином;
  • Алмагелем;
  • Гасталом;
  • Дезогестрелом;
  • Эстрадиолом;
  • Дидрогестероном;
  • Неомицином;
  • Линестренолом;
  • Клофибратом;
  • Мегестролом;
  • Медроксипрогестероном.

Согласно оценке докторов, эффективность Урсосана падает вдвое. При необходимости терапии этими препаратами, врач обычно выписывает рецепт на другой гепатопротектор или, исходя из конкретной ситуации, рекомендует увеличить дозировку Урсосана.

Сроки и условия хранения

Урсосан и его аналоги следует хранить в температурном режиме от 15 до 25 градусов тепла, в сухом месте, недоступном детям и домашним животным.

Срок годности Урсосана составляет 4 года с момента выпуска лекарства.

Аналоги и стоимость

Существует целый ряд лекарств аналогов Урсосана, которые можно купить, затратив меньшие деньги. Но эти медикаменты имеют гораздо более обширные противопоказания и побочные проявления, чем Урсосан и, согласно отзывам больных, обладают меньшей эффективностью.

Основными схожими с Урсосаном препаратами являются:

  • Аллохол;
  • Гептрал;
  • Урдокса;
  • Карсил и Карсил Форте;
  • Урсодез;
  • Liv 52;
  • Урсолак;
  • Гепатрин;
  • Урсохол;
  • Урсофальк;
  • Холензим;
  • Hepabene;
  • Овесол;
  • Эксхол;
  • Гептор;
  • Хофитол.

Урсосан — показания к применению

Данное медикаментозное средство незаменимо при необходимости безоперационного устранения камней желчного пузыря. Инструкция к Урсосану сообщает, что одним из показаний к применению УДХК является профилактика повторного образования конкрементов после холецистэктомии. Препарат входит в сопроводительную терапию онкологических заболеваний. Кроме того, применение Урсосана показано при следующих негативных состояниях:

  • гепатитах разной этиологии;
  • холецистите;
  • панкреатите;
  • описторхозе;
  • алкогольном поражении печени;
  • первичном биллиарном циррозе;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • холангите;
  • атрезии;
  • рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите.

Как действует Урсосан

Согласно инструкции по применению, мелкодисперсные частицы лекарства нейтрализуют вредные желчные кислоты, благодаря чему снижается отрицательное воздействие желудочного рефлюксата на клеточную мембрану печени. Иммунологическое действие Урсосана достигается посредством повышения активности киллерных лимфоцитов и эозинофилов. Кроме того, применение препарата помогает стабилизировать мембрану клеток печени, делая их невосприимчивыми к негативному воздействию. Инструкция к Урсосану осведомляет, что применение средства дает и другие положительные эффекты:

  • гепатопротекторный;
  • желчегонный;
  • противофиброзный;
  • антилитогенный;
  • гипохолестеринемический (снижает уровень холестерина).

image

Урсодезоксихолевая кислота — инструкция по применению

Любое медикаментозное средство нужно использовать согласно соответствующим указаниям. Инструкция по применению Урсосана информирует пациентов о том, как нужно принимать капсулы взрослым и детям. Кроме того, описание к данному средству содержит отдельные пункты, посвященные возможности применения УДХК новорожденными и беременными женщинами. Будущие мамы, как и младенцы, относятся к особой группе лиц, которым разрешается принимать лишь некоторые препараты с минимальным количество побочных эффектов.

Урсосан при беременности

В силу этических причин клинические испытания УДХК на женщинах, ожидающих ребенка, не проводились. Вследствие этого Урсосан при беременности врачи назначают, когда терапевтический эффект от его применения превышает возможные риски. Между тем данные, полученные в результате лабораторных испытаний на животных, показали абсолютную безопасность средства для плода. Немецкие ученые провели ограниченное исследование Урсосана на будущих мамах с тяжелыми патологиями желчного пузыря и печени. По итогам испытаний каких-либо негативных последствий выявлено не было.

Урсосан — инструкция по применению новорожденным при желтухе

В некоторых случаях данное физиологическое явление требует применения медикаментозных средств. Желтушность кожных покровов и слизистых оболочек ребенка обусловливается массивным распадом гемоглобина, который не может полностью выводиться печенью. При ситуации, когда состояние младенца не нормализуется спустя месяц, речь идет о патологии, которую необходимо лечить медикаментозным путем. Урсосан новорожденным с желтухой дают в соответствии с инструкцией по его применению. При положительной динамике курс лечения может быть сокращен с 2 недель до 10 дней.

image

Как принимать Урсосан

Каждый отдельный пациент в зависимости от формы и тяжести патологии нуждается в строго определенной дозировке препарата, которую определяет врач. Инструкция к Урсосану информирует, что капсулы нужно принимать, запивая водой и не разжевывая. Средняя дозировка лекарства определяется, исходя из расчета 10 мг средства на каждый кг веса больного. В таблице ниже отражена краткая инструкция, как правильно принимать Урсосан при гепатитах и других заболеваниях:

Патология Урсосан (количество капсул) Длительность курса лечения Урсосаном
желчнокаменная болезнь 2-5 до полного разрешения проблемы
билиарный рефлюкс-эзофагит/ рефлюкс-гастрит 1 капсула перед сном от 2 недель до 2 лет
первичный билиарный цирроз 4-6 полгода и более
атрезия желчных путей и алкогольное или лекарственное поражение печени 3-5 6-12 месяцев
муковисцидоз 6-9 полгода и более
диффузные патологии печени (гепатиты, цирроз) 3-5 зависит от динамики болезни и состояния пациента
неалкогольный стеатогепатит 2 полгода и более

Отдельно стоит упомянуть об использовании Урсосана для устранения желчных камней. Инструкция к капсулам сообщает, что их применение разрешено только при условии рентгенонегативности обнаруженных конкрементов размером не более 20 мм. При этом крайне важно, чтобы желчный пузырь был функционален, а камни не занимали более половины от объема органа. Применение Урсосана должно сопровождаться постоянным контролем печеночных трансаминаз. Активность данных ферментов на первых этапах лечения проверяется ежемесячно. В дальнейшем анализ проводится каждые 3 месяца.

Урсосан для профилактики — как принимать

Лекарственное средство можно использовать в качестве превентивной меры борьбы с разными патологиями желчного пузыря и печени. Урсосан для профилактики назначается после холецистэктомии для предотвращения повторного образования камней. Инструкция по применению информирует, что после операции рекомендуется пить по 2 капсулы лекарства в день на протяжении 4 месяцев. По усмотрению врача длительность профилактического курса может быть продлена.

image

Как принимать Урсосан — до еды или после

Фармакокинетика данного лекарственного средства обусловливает некоторые особенности применения УДХК. На вопрос, как пить Урсосан – до или после еды, инструкция отвечает, что его следует принимать непосредственно во время употребления пищи либо после окончания трапезы. В этот период активность желудочного сока снижается и лекарство беспрепятственно попадает в тонкий кишечник, откуда абсорбируется в кровь.

Урсосан — побочные действия

По большей части пациенты хорошо переносят прием капсул. Тем не менее производитель в инструкции к Урсосану предупреждает, что применение средства может вызвать некоторые нежелательные последствия. Так, если у вас развилось расстройство пищеварения на фоне приема капсул с УДХК, уменьшите немного суточную дозу препарата. Побочные эффекты Урсосана, как правило, связаны с пищеварительным трактом и могут проявляться также в других состояниях:

  • тошноте, рвоте;
  • диарее;
  • запоре;
  • кальцификации желчных камней;
  • периодическом повышении печеночных трансаминаз;
  • абдоминальных болях.

Урсосан — противопоказания

Согласно инструкции по применению УДХК имеет относительные и абсолютные ограничения в применении. К первой категории противопоказаний Урсосана относят детский возраст от 2 до 4 лет, что объясняется неспособностью ребенка проглотить в достаточной степени крупные капсулы. Тем не менее дети могут принимать лекарство, если родители вскроют желатиновую оболочку и смешают порошок с водой. Абсолютные противопоказания Урсосана обусловливаются:

  • рентгеноположительной структурой конкрементов желчного пузыря;
  • острым холециститом;
  • дисфункцией желчного пузыря;
  • острым холангитом;
  • замещением паренхиматозной ткани фиброзной в стадии декомпенсации;
  • почечной недостаточностью;
  • обструкцией желчевыводящих путей;
  • печеночной недостаточностью;
  • аллергией.

image

Цена Урсосана

Купить препарат в аптеках можно за 180-230 р. При этом часто происходит неоправданное повышение цен на Урсосан. Потребителю важно знать, что УДХК можно недорого заказать в интернет-аптеке. При удаленном способе приобретения цена Урсосана будет значительно ниже заявленной в городских пунктах его продажи. В то же самое время потребителя должна насторожить необоснованно низкая стоимость препарата.

Урсосан — аналоги

Отечественный фармацевтический рынок предлагает огромный выбор медикаментозных средств. Стоит отметить, что Урсосан имеет синонимы и аналоги. Отличие между этим понятиями заключается в том, что первые содержат в составе идентичное активное вещество (УДХК), а вторые обладают сходным гепатопротекторным фармакологическим действием. Как видно, разница весьма существенная. Российская фармпромышленность выпускает следующие эффективные синонимы и аналоги Урсосана:

Синонимы:

  • Урсодекс – таблетки в оболочке;
  • Урсолив – капсулы;
  • Ливодекса – таблетки в пленочной оболочке
  • Урсофальк – суспензия и капсулы;
  • Холудексан – капсулы.

Аналоги:

  • Аллохол и Холензим (действенный аналог Урсосана) в таблетках;
  • Холосас – сироп;
  • Хофитол – капли.

Отзывы

Ольга, 38 лет

Врач посоветовал пройти курс лечения от желчных камней и назначил Урсофальк. Купила это лекарство по низкой цене. После ознакомления с инструкцией, решила все же заменить его на Урсосан. Принимала последний по капсуле перед едой. Уже через неделю применения Урсосана почувствовала облегчение, а последующее УЗИ показало, что камни растворились.

Елена, 26 лет

Долгое время пытаюсь избавиться от панкреатита. Пила по показанию Урсофальк и многие другие лекарства, но никакого эффекта не ощутила. Решила в итоге купить Урсосан. Капсулы принимала дважды в день около 2 месяцев, как и советовал врач. На фоне приема Урсосана пищеварение намного улучшилось, ушел дискомфорт в области поджелудочной железы.

Игорь, 35 лет

Продолжительное время лечусь от гепатита. Поначалу пил дешевые лекарства, но потом заменил их на Урсосан. Надо сказать, что его цена тоже вполне доступная (200 рублей). Из инструкции узнал, как пить Урсосан. Затем определил суточную дозу лекарства и принимал его 2 недели. Эффект от приема Урсосана ощутил сразу же.

Урсосан — гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Состав

Урсодезоксихолевая кислота (урсодеоксихолевая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Показания

  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронический активный гепатит;
  • острый гепатит;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
  • профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (формы в виде таблеток не существует).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг в сутки (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • диарея (может быть дозозависимой);
  • запоры;
  • кальцинирование желчных камней;
  • боль в спине;
  • аллергические реакции;
  • обострение ранее имевшегося псориаза;
  • алопеция.

Противопоказания

  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • острый холецистит;
  • острый холангит;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 месяца для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Урсосан

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Урдокса;
  • Урсо 100;
  • Урсодез;
  • Урсодезоксихолевая кислота;
  • Урсодекс;
  • Урсолив;
  • Урсором Ромфарм;
  • Урсором С;
  • Урсофальк;
  • Холудексан;
  • Эксхол.

Урсосан — инструкция к применению в различных лекарственных формах

Урсосан: применение в виде капсул

В инструкции отмечается, что Урсосан в виде капсул нужно принимать внутрь, при этом следует запивать большим количеством воды. При желчнокаменной болезни (билиарный сладж и холестериновые желчные камни), а также диффузных заболеваниях печени назначают препарат непрерывно на продолжительный период времени (от пары месяцев и до нескольких лет) при этом суточная доза этого препарата должна составлять от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (приблизительно 2-5 капсул).

Суточная доза лекарства при диффузных заболеваниях печени разделяется на 2-3 приема, прием капсул осуществляется совместно едой. Вся суточная доза этого препарата при желчнокаменной болезни принимается на ночь однократно. Для растворения камней продолжительность приема препарата составляет до полного их растворения, а после еще месяца три для профилактики рецидивов камнеобразования. Урсосан назначают при билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите по одной капсуле (250 мг) перед сном. При этом курс лечения составляет от двух недель до полугода, а в некоторых случаях продолжительность лечения может достигать двух лет.

Дозировка при применении Урсосана

При билиарном первичном циррозе назначают Урсосан из расчета 10-15 мг/кг веса в сутки, прием лекарственного средства осуществляется в несколько приемов. Продолжительность лечения составляет от полугода до нескольких лет. При склерозирующем первичном холангите доза составляет 12-15 мг/кг в сутки, прием осуществляется в 2-3 раза за день. Минимальная продолжительность курса лечения Урсосаном 6 месяцев, а максимальная – несколько лет.

При неалкогольном стеатогепатите следует принимать 13-15 мг/кг в сутки в несколько приемов. Продолжительность лечения также составляет от полугода до нескольких лет. При мусковисцидозе инструкция приема Урсосана предусматривает дозу в 20-30 мг/кг веса, прием препарата осуществляется 2-3 раза в день. Период лечения от 6 месяцев, до двух лет. Детям старше двух лет дозу данного лекарственного средства устанавливают индивидуально, в расчет при этом берется 10-20 мг/кг веса в сутки.

Применение Урсосана при желчнокаменной болезни, гастрите с рефлюксом желчи

Исходя из того, что нам гласит инструкция по применению, препарат марки Урсосан принимается перорально, всего в один прием, запивать его следует водой, и лучше все это делать перед сном. Длительность приема лекарственного средства и дозировка определяются индивидуально лечащим врачом.

Урсосан при желчнокаменной болезни

Суточная доза Урсосана при выявлении желчных камней холестериновой природы назначается из расчета на общую массу тела: на 1 кг веса 10 мг препарата. Курс терапии составляет от шести месяцев до двух лет. Если через год не наблюдается положительной динамики, то данный препарат отменяют.

Урсосан при гастрите с рефлюксом желчи

Терапевтическая доза препарата в данном случае составляет одну капсулу в сутки, продолжительность терапии составляет 10-14 дней. При этом увеличена может быть продолжительность приема Урсосана, но лишь назначением врача.

Противопоказания для применения Урсосана

По инструкции препарат Урсосан противопоказан в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • Рентгеноположительные желчные камни (высокое содержание кальция);
  • Эмпиема желчного пузыря;
  • Не функционирующий желчный пузырь;
  • Острые инфекционные заболевания желчных протоков и желчного пузыря;
  • Желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • Обтурация желчевыводящих путей;
  • Острый холецистит;
  • Почечная недостаточность;
  • Острый холангит;
  • Печеночная недостаточность;
  • Цирроз печени в процессе декомпенсации.

Необходимо с особой осторожностью давать Урсосан детям от 2 до 4 лет, так как может произойти затруднение в процессе проглатывания капсул, хотя возрастных ограничений не имеет урсодеоксихолевая кислота.

Урсосан: побочные действия

В процессе приема этого препарата со стороны пищеварительной системы возможны следующие побочные действия Урсосана: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, запоры, диарея, рвота, тошнота, редко случается кальцинирование желчных камней.

Прочие: алопеция, обострение ранее имевшегося псориаза, аллергические реакции, боль в спине.

Как долго можно принимать Урсосан

Продолжительность курса терапии этим препаратом в каждом случае индивидуальна и ее назначает лечащий врач. Курс лечения может назначаться как на один месяц, так и на несколько лет.

Применение Урсосана при беременности

Применение Урсосана в процессе беременности представляется возможным лишь в том случае, когда превышает ожидаемая для матери польза потенциальный риск для плода (строго контролируемых и адекватных исследований применения этого препарата у беременных женщин не проводилось). В настоящее время данные о содержании урсодеокксихолевой кислоты в грудном молоке отсутствуют. При необходимости в период лактации применения Урсосана необходимо будет решить вопрос с прекращением грудного вскармливания.

Урсосан: применение для детей

Если следовать инструкции по применению, то в ней прописано, что Урсосан не рекомендуется назначать этот препарат детям до 5 лет и новорожденным. Хотя некоторые врачи часто выписывают данное лекарственное средство маленьким пациентам при терапии желтушки.

Химический состав и лекарственное воздействие препарата Урсосан

Урсосан с легкостью вступает с холестерином в химическую реакцию и в результате превращает полу окаменелые сгустки в растворимую соль, которая после выводится из организма почками. Кроме того, этот препарат замещает в желчи более вредные кислоты на свою, тем самым делая лучше пищеварительные обменные процессы организма. Единственным недостатком применения этого лекарства является достаточно продолжительный курс лечения, который, как правило, не доставляет неудобств, ведь необходимую дозу препарата в основном следует принимать всего один раз в сутки перед сном.

В инструкции средства сказано, что Урсосан также оказывает гипохолестеринемическое, желчегонное, гиполипидемическое, холелитолическое и некоторое иммуномодулирующее воздействие. Располагая повышенными полярными качествами, урсодеоксихолевая кислота способна образовывать смешанные нетоксичные мицеллы с токсичными (аполярными) желчными кислотами, что понижает способность желудочного рефлюктата при рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите повреждать клеточные мембраны. Кроме этого урсодеоксихолевая кислота, в составе Урсосана, способна образовывать двойные молекулы, которые включаются в состав клеточных мембран эпителиоцитов ЖТ, холангиоцитов, гепатитов, она стабилизирует их и делает невосприимчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл. Уменьшая для гепатоцитов концентрацию токсичных желчных кислот и при этом, стимулируя холероз, богатый бикарбонатами.

Препарат Урсосан эффективно способствует профилактике и лечению внутрипеченочного холестаза. Это лекарственное средство понижает насыщенность желчи холестерином благодаря угнетению в кишечнике его абсорбции, понижает секрецию в желчи и подавляет синтез в печени; повышает в желчи растворимость холестерина, образуя в тандеме с ним жидкие кристаллы, а также способствует уменьшению литогенного индекса желчи. Результатом применения Урсосана является растворение желчных холестериновых камней, а также профилактика и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее воздействие Урсосана обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-2 на холангиоцитах и HLA-1 на мембранах гепатоцитов, а также приведением в норму естественной киллерной активности лимфотоцитов и пр. Этот препарат способствует задерживанию фиброза у больных алкогольным стеатогепатитом, муковисцидозом и биллиарным циррозом; понижает степень риска развития варикозного расширения пищеводных вен. Также Урсосан значительно замедляет процессы преждевременной гибели и старения клеток (холангиоцитов, гепатоцитов).

Совместимость Урсосана с препаратами Колестипол и Колестерамин

В процессе одновременного применения Урсосана с колестерамином и колестиполом, а также антацидными препаратами, в составе которых имеются гидроксид или оксид алюминия или магния силикат, отмечаться может понижение поглощения урсодеоксихлиевой кислоты. Поэтому между приемами вышеописанными средствами и Урсосаном делать следует перерыв не менее 2-х часов.

В смешанном применении способен Урсосан повышать кишечную абсорбацию Циклоспорина. По этой причине обязательно следует контролировать содержание в плазме данного вещества и при необходимости осуществлять корректировку применяемых в лечении дозировок.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Uv13pro инструкция на русском
  • Фенистил инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает
  • Как работать в паинте пошаговая инструкция
  • Azi once инструкция на русском
  • Как поменять колесо на автомобиле инструкция