Описание препарата Урсофальк (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 05.07.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Урсофальк
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
05.07.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг |
| Cуспензия для приема внутрь | 5 мл |
| активное вещество: | |
| урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
| вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| урсодезоксихолевая кислота | 500 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 23 мг; повидон К25 — 15 мг; кросповидон (тип А) — 12,5 мг; тальк — 8,5 мг; магния стеарат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; полисорбат 80 — 2 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,7 мг; тальк — 1,45 мг; макрогол 6000 — 0,85 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы
Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.
Суспензия для приема внутрь
Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.
Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.
Фармакокинетика
После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.
Показания
- растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
- хронические гепатиты различного генеза;
- первичный склерозирующий холангит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;
- неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.
Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно
- нарушение сократительной способности желчного пузыря;
- закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);
- частые эпизоды желчной колики;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно
Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.
Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.
По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.
Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.
Способ применения и дозы
Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.
Капсулы
| Масса тела, кг | Количество капсул, шт. |
| до 60 | 2 |
| 61–80 | 3 |
| 81–100 | 4 |
| Свыше 100 | 5 |
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела, кг | Количество мерных ложек | Соответствующее количество, мл |
| 5–7 | 0,25 | 1,25 |
| 8–12 | 0,5 | 2,5 |
| 13–18 | 0,75 | 3,75 |
| 19–25 | 1 | 5 |
| 26–35 | 1,5 | 7,5 |
| 36–50 | 2 | 10 |
| 51–65 | 2,5 | 12,5 |
| 66–80 | 3 | 15 |
| 81–100 | 4 | 20 |
| Свыше 100 | 5 | 25 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Количество таблеток, покрытых пленочной оболочкой, шт |
| до 60 | 1 |
| 61–80 | 1,5 |
| 81–100 | 2 |
| более 100 | 2,5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).
В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы
| Масса тела, кг | Суточная доза (капсулы, шт.) | Утром | Днем | Вечером |
| 47–62 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| 63–78 | 4 | 1 | 1 | 2 |
| 79–93 | 5 | 1 | 2 | 2 |
| 94–109 | 6 | 2 | 2 | 2 |
| Свыше 110 | 7 | 2 | 2 | 3 |
Суспензия для приема внутрь
| Масса тела, кг | Мерные стаканчики Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл |
|||
| первые 3 мес | в последующем | |||
| утро | день | вечер | вечер (однократный прием) | |
| 8–11 | — | 0,25 | 0,25 | 0,5 |
| 12–15 | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,75 |
| 16–19 | 0,5 | — | 0,5 | 1 |
| 20–23 | 0,25 | 0,5 | 0,5 | 1,25 |
| 24–27 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 28–31 | 0,25 | 0,5 | 1 | 1,75 |
| 32–39 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 40–47 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 48–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63–80 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 81–95 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 96–115 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| Более 115 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | |||
| первые 3 мес | в последующем | ||||
| утро | полдень | вечер | вечер (однократный прием) | ||
| 47–62 | 12–16 | 0,5 | 0,5 | 0,5 | 1,5 |
| 63–78 | 13–16 | 0,5 | 0,5 | 1 | 2 |
| 79–93 | 13–16 | 0,5 | 1 | 1 | 2,5 |
| 94–109 | 14–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| более 110 | — | 1 | 1 | 1,5 | 3,5 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).
Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.
| Масса тела, кг | Суточная доза УДХК, мг/кг |
Количество мерных стаканчиков суспензии Урсофальк 250 мг/5 мл | |
| Утро | Вечер | ||
| 11–12 | 21–23 | 0,5 | 0,5 |
| 13–15 | 21–24 | 0,5 | 0,75 |
| 16–18 | 21–23 | 0,75 | 0,75 |
| 19–21 | 21–23 | 0,75 | 1 |
| 22–23 | 22–23 | 1 | 1 |
| 24–26 | 22–23 | 1 | 1,25 |
| 27–29 | 22–23 | 1,25 | 1,25 |
| 30–32 | 21–23 | 1,25 | 1,5 |
| 33–35 | 21–23 | 1,5 | 1,5 |
| 36–38 | 21–23 | 1,5 | 1,75 |
| 39–41 | 21–22 | 1,75 | 1,75 |
| 42–47 | 20–22 | 1,75 | 2 |
| 48–56 | 20–23 | 2,25 | 2,25 |
| 57–68 | 20–24 | 2,75 | 2,75 |
| 69–81 | 20–24 | 3,25 | 3,25 |
| 82–100 | 20–24 | 4 | 4 |
| >100 | 4,5 | 4,5 |
Таблица пересчета
| Количество мерных стаканчиков | Пероральная суспензия, мл | УДХК, мг |
| 1 | 5 | 250 |
| 0,75 | 3,75 | 187,5 |
| 0,5 | 2,5 | 125 |
| 0,25 | 1,25 | 62,5 |
Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.
Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.
Как отмерить требуемую дозу с помощью шприца:
1. Перед открытием флакона встряхнуть его.
2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.
3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.
4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.
5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.
6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.
Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.
Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.
| Масса тела, кг | Доза суспензии Урсофалька 250 мг/5 мл, мл |
|
| Утро | Вечер | |
| 4 | 0,8 | 0,8 |
| 4,5 | 0,9 | 0,9 |
| 5 | 1 | 1 |
| 5,5 | 1,1 | 1,1 |
| 6 | 1,2 | 1,2 |
| 6,5 | 1,3 | 1,3 |
| 7 | 1,4 | 1,4 |
| 7,5 | 1,5 | 1,5 |
| 8 | 1,6 | 1,6 |
| 8,5 | 1,7 | 1,7 |
| 9 | 1,8 | 1,8 |
| 9,5 | 1,9 | 1,9 |
| 10 | 2 | 2 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | Урсофальк, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | ||
| утро | полдень | вечер | ||
| 20–29 | 17–25 | 0,5 | — | 0,5 |
| 30–39 | 19–25 | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
| 40–49 | 20–25 | 0,5 | 0,5 | 1 |
| 50–59 | 21–25 | 0,5 | 1 | 1 |
| 60–69 | 22–25 | 1 | 1 | 1 |
| 70–79 | 22–25 | 1 | 1 | 1,5 |
| 80–89 | 22–25 | 1 | 1,5 | 1,5 |
| 90–99 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 1,5 |
| 100–109 | 23–25 | 1,5 | 1,5 | 2 |
| >110 | 1,5 | 2 | 2 |
Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10000–<1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.
Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
УДХК может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.
Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Cmax и AUC БКК — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 CYP3A, индукция отмечена не была.
Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.
Передозировка
Симптомы: диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение УДХК уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями.
Лечение: симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.
Особые указания
Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать (см. «Способ применения и дозы»).
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом
Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. УДХК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 бл. в пачке картонной.
По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 бл. в пачке картонной.
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой (блистер). По 2 или 4 бл. в картонной пачке.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Ляйненвеберштр. 5, 79108, Фрайбург, Германия.
Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.
Тел./факс: (495) 933-99-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы 250 мг блистер — 5 лет.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг упаковка контурная ячейковая;
суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл флакон темного стекла — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Подписывайтесь на нас в социальных сетях
и читайте полезные статьи о здоровье каждую неделю
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Урсофальк: для чего
- Урсофальк: побочные эффекты
- Урсофальк: аналоги
- Хофитол и Урсофальк: в чем разница
- Урсосан или Урсофальк: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Урсофальк: для чего
Урсофальк — гепатопротекторное средство. В его составе действующее вещество — урсодеоксихолевая кислота. Препарат обладает следующими эффектами:
- снижает концентрацию холестерина и его всасывание в кишечнике
- стимулирует выработку и отток желчи
- растворяет камни в желчном пузыре
- повышает активность липазы — фермента поджелудочной железы, который, как и желчь, расщепляет жиры и облегчает их усвояемость
- снижает уровень глюкозы в крови
- регулирует иммунологические реакции в печени
Урсофальк производится в трех формах: таблетки, капсулы и суспензия для применения внутрь.
- Урсофальк таблетки назначаются взрослым и детям с 3-х лет
- Урсофальк капсулы назначаются взрослым пациентам с массой тела более 47 кг.
- Урсофальк суспензия назначается детям с 4-х недель. Урсофальк суспензия для новорожденных не предназначена.
Хотите узнать, сколько стоит этот препарат в аптеках рядом с вами? Установите приложение и проверьте за секунды!
2,5 млн установок и более 60 тысяч отзывов в App Store и Google Play
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
При заболеваниях печени и желчевыводящих путей врач может порекомендовать препараты, содержащие урсодезоксихолевую кислоту (УДХК). Среди таких средств популярностью пользуются Урсосан и Урсофальк. В статье представлена информация для понимания их различий, однако окончательный выбор препарата осуществляется специалистом.
Оглавление
- Урсосан или Урсофальк: сравнение препаратов
- Сравнительные характеристики препаратов
- Форма выпуска
- Возрастные ограничения
- Стоимость
- Показания к применению
- Противопоказания
- Рекомендации по выбору препарата
- Заключение
- Примечание
Сравнительные характеристики препаратов
Оба средства содержат урсодезоксихолевую кислоту, которая способствует нормализации состава желчи и поддержанию функций печени. Однако они отличаются по форме выпуска и дополнительным особенностям.
| Характеристика | Урсосан | Урсофальк |
|---|---|---|
| Производитель | Чешская Республика | Германия |
| Форма выпуска | Капсулы | Капсулы, суспензия |
| Возрастные ограничения | С 3 лет | С первых месяцев жизни (суспензия) |
Форма выпуска. Урсофальк выпускается не только в капсулах, но и в форме суспензии, что может быть удобным для применения у детей или пациентов с трудностями глотания. Урсосан доступен исключительно в капсулах.
Возрастные ограничения. Урсофальк разрешен к применению у детей с первых месяцев жизни (в форме суспензии). Урсосан может назначаться детям с 3 лет.
Стоимость. Средства различаются по цене. Уточнить стоимость можно в ближайшей аптеке.
Показания к применению
Препараты могут быть назначены врачом для следующих целей:
- поддержание функции печени при хронических заболеваниях;
- коррекция состава желчи для снижения риска образования холестериновых камней;
- помощь при заболеваниях желчевыводящих путей.
Важно: перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Препараты имеют ряд ограничений, в числе которых:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря или кишечника;
- выраженные нарушения функций печени, почек или поджелудочной железы.
Полный список противопоказаний указан в инструкции к лекарственному средству.
Рекомендации по выбору препарата
Выбор между Урсосаном и Урсофальком должен осуществляться лечащим врачом. Решение зависит от индивидуальных особенностей организма пациента, возраста и рекомендаций специалиста.
Самолечение может быть опасным для здоровья.
Заключение
Урсосан и Урсофальк — препараты, содержащие одно и то же активное вещество, но отличающиеся формой выпуска и некоторыми характеристиками. Решение о применении препарата принимает врач, исходя из состояния пациента и медицинских показаний.
Обращайтесь за консультацией к специалисту, чтобы выбрать подходящее средство и избежать возможных осложнений.
Примечание
Текст носит информационный характер и не является рекламой. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно ознакомиться с инструкцией.
ℹ️ Обратите внимание: информация в статье предназначена для общего ознакомления и не заменяет консультацию специалиста.
Сравнение товаров основано на официальных инструкциях, описаниях производителей и открытых источниках.
Перед применением продукции рекомендуется проконсультироваться с врачом или иным специалистом.
Товары, упомянутые в статье
Актуальные цены, наличие и формы выпуска уточняйте при оформлении заказа или в аптеке.
Состав
Активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота — 500 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая — 23 мг, повидон К-25 — 15 мг, кросповидон типа А — 12.5 мг, тальк — 8.5 мг, магния стеарат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, полисорбат 80 — 2 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.
После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени.
В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом.
Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.
Показания к применению
- растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
- хронические гепатиты различного генеза;
- первичный склерозирующий холангит;
- муковисцидоз (в составе комплексной терапии);
- неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков), частые эпизоды желчной колики, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), цирроз печени в стадии декомпенсации и выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в суспензии.
Способ применения и дозы
Для пациентов, которые не могут проглотить препарат Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, или с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат Урсофальк в капсулах или суспензии. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью. Их следует принимать регулярно.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
По 250 мг (½ таблетки) ежедневно вечером перед сном.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1½ до 2½ таблеток (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В течение первых 3 месяцев лечения, суточную дозу следует разделить на несколько приемов. После улучшения функциональных показателей печени, можно перейти на однократный прием суточной дозы в вечернее время.
.png?165334474747084)
Применение препарата Урсофальк для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по ½ таблетке ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на ½ таблетки) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).
Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
.png?165334474752918)
Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма- глутамилтранспептидаза) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении у пациентов для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг (½ таблетки), а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом:
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией могут вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Описание
Гепатопротекторное средство.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской с обеих сторон.
Фармакодинамика
Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Побочные действия
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
-
Очень частые (≥1/10)
-
Частые (≥1/100 — <1/10)
-
Нечастые (≥ 1 /1000 — < 1 /100)
-
Редкие (≥1/10000 — <1/1000)
-
Очень редкие (<1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.
Беременность
Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.
Фертильность
Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Грудное вскармливание
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.
Взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсофальк.
Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, одновременно принимающих циклоспорин, необходимо определять концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.
Урсодезокихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.
Доказано, что урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» антагониста кальция нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Кроме того, сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона.
Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее, результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что урсодезоксихолевая кислота не оказывает выраженного индуцирующего влияния на изофермент CYP3A.
Эстрогены, гиполипидемические лекарственные средства, такие как клофибрат, увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать литолитический эффект урсодезоксихолевой кислоты.
Передозировка
В случае передозировки возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы урсодезоксихолевой кислоты ее абсорбция снижается, а выведение с каловыми массами увеличивается.
Специфическое лечение не требуется. Последствия диареи лечатся симптоматически (восстановление водно-электролитного баланса).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Для лечения заболеваний печени применяется масса препаратов, которые подбирает врач индивидуально для каждого пациента. Лекарства из группы гепапротекторов обязательно входят в схему терапии при подобных недугах. Существует несколько разновидностей таких медикаментов, какой лучше выбрать, самостоятельно решить тяжело.
Урсосан и Урсофальк являются одними из самых популярных средств этой группы, их назначают чаще остальных препаратов. Целью статьи является определение лучшего из этих лекарств и описание их отличительных особенностей.
Действие гепатопротекторов
В терапии гепатита и других патологий печеночного отдела используется несколько видов желчегонных лекарств. Лечить такие патологии нужно комплексно, поскольку один медикамент не окажет нужного воздействия без другого.
Применяемые средства с желчегонным эффектом:
- Гепапротекторы на основе дезоксихолевой кислоты.Препараты, действие которых направлено на усиление метаболизма в проблемном участке, то есть в печени. Дополнительно лекарства увеличивают устойчивость органа к воздействию любых патогенных организмов, помогают быстрее восстановить ткани печени после их повреждения и улучшают отток желчи.
Механизмы действия гепатопротекторов
- Холинолитики.Средства, с помощью которых растворяют и разрушают желчные камни.
- Холеретики и холикинетики.Эти препараты прописывают для повышения секреции желчи, что способствует ее быстрому выводу в область 12-перстной кишки.
Современные лекарства для лечения этого органа довольно эффективны, но любую болезнь невозможно вылечить без восстановления функций печени. С этой целью назначаются гепапротекторы – препараты, действие которых направлено именно на восстановление и защиту гепатоцитов.
Функции гепапротекторы:
- Обезвреживание органа от воздействия токсинов, которые могут попадать к ткани извне или возникать в органе под влиянием различных патологий или расстройства метаболизма.
- Налаживание деятельности печеночного отдела и всех обменных процессов.
- Улучшение регенеративных качеств гепатоцитов и усиление их стойкости к воздействию различных отрицательных факторов.
Показаний к приему этих средств большое количество. Препараты купируют негативное воздействие, которое оказывают:
- вирусы.Эти агенты способны вызвать в органе воспаление, которое может протекать остро или перейти в хроническую форму. Такие болезни называют гепатитами;
- токсины.Если человек длительное время испытывает воздействия вредных химических веществ, то печень страдает от этого более остальных органов. Самым опасным фактором такого типа является высокая доза подобных соединений, поступившая в организм единовременно. Такая ситуация может привести к массивной гибели гепатоцитов и некрозу тканей;
- лекарственные препараты.Иногда врачи назначают пациенту прием большого количества медикаментов, что отрицательно действует на печень. Самыми вредными из препаратов считаются антибиотики, а также гормоны;
Факторы, способствующие развитию заболеваний печени
- злоупотребление вредной пищей или диетами.Нарушение правил здорового питания грозит человеку серьезными проблемами с печенью. Постоянное поедание жареных, копченых, жирных блюд ведет к неправильному выводу желчи и ее застойным процессам, что нередко приводит к образованию камней;
- чрезмерное употребление спиртных напитков.Алкозависимые довольно часто страдают от болезней печени, особенно цирроза. Спиртное губит клетки этого органа быстро, что и провоцирует тяжелые патологии;
- травмы.Некоторые люди, при ушибе печеночной области забывают об этом, но травма заявляет о себе спустя годы. Любое повреждение такого рода может вызвать появление кисты или другого образования в тканях печени;
- генетический фактор.Нередко люди подвергаются подобным проблемам по причине наследственной предрасположенности;
- глисты.А также инфекционные процессы в организме.
При любом недуге печени врач назначает гепапротекторы, чаще – Урсофальк или Урсосан. Такие медикаменты необходимы, так как с их помощью удается восстановить работу печени и ее структуру, в некоторых случаях даже получалось полностью избавиться от гепатита.
Мнение врача:
Урсосан и Урсофальк – два препарата, применяемых для лечения заболеваний печени. Они имеют схожий состав, основным действующим веществом в обоих является урсодезоксихолевая кислота. Однако разница между ними заключается в производителе и дополнительных компонентах, которые могут повлиять на индивидуальную переносимость и эффективность лечения. Врачи отмечают, что выбор между Урсосаном и Урсофальком зависит от конкретной ситуации пациента, его состояния печени и индивидуальных особенностей. Поэтому перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, который подберет оптимальный препарат и дозировку с учетом всех факторов.
Урсодезоксихолевая кислота (урсофальк, урсолизин, урсосан и т.д). Когда полезно, а когда нет смысла.
Общие свойства препаратов
Гепапротекторы бывают нескольких разновидностей. Урсосан и Урсофальк являются препаратами урсодезоксихолевой кислоты, а их действие направлено на стимуляцию секреции желчи и ускорение ее выведения. Такие средства применяются для борьбы с холестазом, вызванным разными патологиями – от желчнокаменной болезни до гепатита.
Роль подобных медикаментов чрезвычайно важна, они предотвращают гибель гепатоцитов, увеличивают иммунную защиту организма, а также предотвращает застойные процессы желчи, что опасно и ведет к ухудшению течения любого заболевания этого участка организма.
Лекарства Урсосан и Урсофальк практически идентичны. Основным действующим веществом каждого из них, как уже было сказано, является урсодезоксихолевая кислота. Этот компонент является натуральным составляющим желчи, взятой из организма гималайского медведя. Это вещество нетоксично и помогает усилить растворимость желчи, а также стимулировать ее быстрое выведение.
Урсосан дополнительно содержит вспомогательные элементы, такие как кукурузный крахмал, небольшую часть коллоидного диоксида кремния, а также стеарат магния. Оболочка изготовлена из желатина и диоксида титана.
Сфера применения Урсосана:
- хроническое течение гепатитов (лекарственный, аутоиммунный, токсический, вирусный);
- жировые дегенеративные изменения в печени неалкогольного генеза, а также стеатогепатит неалкогольной формы;
- желчнокаменная болезнь неосложненного типа (билиарный сладж, растворение желчных камней холестеринового типа, в качестве профилактических мер для исключения рецидивов образования камней после процедуры холицистоэктомии);
- заболевания печени, вызванные алкогольной зависимостью;
- ДЖВП;
- релюкс-эзофагит, а также билиарный рефлюкс-гастрит.
Принимать Урсосан нужно только по назначению врача, самостоятельное использование препарата, без его рекомендаций может привести к ухудшению ситуации, поскольку лекарство имеет противопоказания и побочные действия.
Урсофальк полностью идентичен по составу с Урсосаном, действующий элемент у него урсодезоксихолевая кислота, и вспомогательные вещества такие же. Показания к приему и противопоказания у этих медикаментов тоже совпадают. Но есть и определенные отличия, которые мы рассмотрим ниже.
Некоторые больные задают вопрос, касающийся одновременного приема Урсофалька и Урсосана. Пить оба средства вместе нет надобности, так как они абсолютно идентичны, к тому же это грозит передозировкой урсодезоксихолевой кислотой.
Специфика Урсосана
Механизм действия данного медикамента основан на высоких полярных свойствах препарата, благодаря чему лекарство создает нетоксичные нити, смешанные с токсичными соединениями кислот желчи, которые не обладают полярными качествами.
Урсосан может предотвратить старение гепатоцитов и клеток путей желчевыведения, поскольку положительно воздействует на их стенки и мембраны. Кроме того, лекарство предупреждает разрушение этих клеток, которое возникает по причине забрасывания желчи в полость желудка или содержимого желудка в область пищевода.
Помимо прочего, Урсосан стимулирует растворение в желчи холестерина, снижает способность камнеобразования желчи, помогает растворять уже образованные холестериновые и желчные камни, предотвращает появление новых каменных образований.
Еще Урсосан выполняет такие функции:
- купирует застойные процессы желчи, возникающие в протоках внутри печени;
- снижает разрастание фиброзной ткани в органе, вызванное циррозом или другими патологиями;
- тормозит развитие самого цирроза и варикоза вен, расположенных в пищеводе.
Лекарственная форма препарата – капсулы с содержанием урсодезоксихолевой кислоты по 250 мг каждая. Дозировка и способ применения при различных патологиях представлены в таблице (Табл. 1). В лечении детей это средство использовать можно, но именно лекарственная форма является противопоказанием к такой терапии, малыши проглотить капсулы не могут.
В случае назначения Урсосана беременным, вопрос решается индивидуально и может решиться положительно, если предполагаемая польза от применения такого препарата для будущей матери будет превышать возможный риск для ребенка в утробе.
Таблица 1 – Как рассчитать дозировку Урсосана
| Вид патологии | Суточная дозировка |
|---|---|
| Гепатит хронического течения, за исключением токсической и лекарственной формы болезни, а также жировой гепатоз печени и алкогольное заболевание органа | Суточное количество рассчитывается в зависимости веса тела больного, 15 или 20 мг/кг. Осуществлять прием в 2 этапа за день. Курс терапии обычно составляет полгода-год. |
| Растворение и разрушение желчных холестериновых образований | 10 или 15 мг/кг. Все количество нужно принять за один раз, перед сном, на ночь. Курс лечения от полугода до года, иногда и более, пока все камни не разрушатся. |
| Холестатические патологии органа разной природы, первичный холангит склерозирующего типа, билиарный цирроз первичного типа, а также фиброз кистозной формы | 13-15 мг/кг. В некоторых случаях дозировка повышается до 20 или 30 мг на 1 кг массы тела. Прием осуществляется в 2-3 этапа. Курс лечения составляет от полугода до 3-5 лет и более. |
| Билиарный рефлюкс-гастрит, а также рефлюкс-эзофагит | Одна капсула в сутки перед отходом ко сну. Длительность лечения обычно составляет 12-14 дней, в редких случаях увеличивается до 6-12 месяцев. |
| ДЖВП | 10 мг лекарства на 1 кг веса больного, принять в 2 этапа. Курс терапии обычно от 2 недель до 2 месяцев. Иногда лечение повторяют. |
| Состояние после холецистоэктомии | По 1 таблетке (капсуле) препарата (250 мг) дважды за день. Курс приема составляет 2-5 месяцев. |
Если медикамент назначен с целью растворения камней желчи, то нужно соблюдать несколько условий: образования должны быть холестериновыми, то есть рентгенонеактивными, а окружность их не должна быть больше 20 мм. При этом сам желчный пузырь обязательно должен быть работающим и заполнен конкрементами не больше, чем на 50%. Проходимость желчевыводящего протока должна быть не нарушена.
Одна пачка (10капсул) Урсосан стоит относительно недорого, в пределах 180 рублей. Однако для курса терапии понадобится до десяти таких упаковок.
Опыт других людей
Урсосан и Урсофальк – два препарата, часто используемые для лечения заболеваний печени. Многие люди отмечают, что Урсофальк более эффективен при лечении желчекаменной болезни, в то время как Урсосан чаще рекомендуется при хронических заболеваниях печени. Однако, разница между ними заключается не только в назначении, но и в составе и производителе. Урсофальк производится французской компанией, в то время как Урсосан выпускается российскими производителями. При выборе между этими препаратами важно проконсультироваться с врачом, чтобы подобрать наиболее подходящий вариант лечения для конкретного случая.
Отличительные особенности Урсофалька
Что касается этого средства, то оно выпускается в двух лекарственных формах: капсулах по 250 мг и суспензии. Показания к приему Урсофалька одинаковы с назначением Урсосана. Отличие этих медикаментов заключается в том, что суспензия позволяет лечить детей.
Урсофальк назначают детям, так как у данного средства подходящая лекарственная форма – суспензия. В терапии муковисцидоза у малышей этот препарат довольно эффективен. Как правильно рассчитать дозировку, описано в представленной таблице (Табл. 2).
Таблица 2 – Дозировка суспензии Урсофалька
| Масса тела, кг | Количество препарата, мл |
|---|---|
| 5-8г | 1,25 |
| 9-13 | 2,5 |
| 14-18 | 3,75 |
| 19-26 | 5 |
| 27-36 | 7,5 |
| 37-50 | 10 |
| 50-66 | 12,5 |
| 67-81г | 15 |
| 82-100г | 20 |
| Более 100г | 25 |
Принимать Урсофальк надо каждый день перед сном. Курс терапии составляет 6-12 месяцев. Если речь идет о циррозе печени, то дозировки средства врач повышает. Капсулы Урсофалька в упаковке по 10 штук стоят примерно 137 рублей, а цена суспензии составляет в среднем 810 рублей.
При долгом приеме Урсосана, более 1 месяца, необходимо периодически проходить биохимическое исследование крови, определяющее степень активности печеночных трансаминаз. Противопоказания и побочные действия данных лекарств идентичны. Рассмотрим их подробнее.
Возможные реакции организма:
- Увеличение активности трансаминаз органа.
- Кальцинирование образований.
- Боли абдоминального типа.
- Аллергия на компоненты препарата.
- Рвота, приступы тошноты.
Существуют противопоказания к приему медикамента, которые обязательно учитываются врачом. Если у пациента присутствует хотя бы один из пунктов таких запретов на прием, то специалист заменит это средство другим.
Когда нельзя пить:
-
Камни в желчном пузыре
остановка желчевыведения;
- патологические сбои функционирования в поджелудочной железе, почках;
- образование желчных камней с включениями кальция или рентгеноположительных образований;
- декомпенсационная стадия цирроза печени;
- инфекционные воспалительные процессы острого течения в желчевыводящих путях;
- индивидуальная непереносимость ингредиентов средства.
Некоторые специалисты полагают, что состав Урсофалька лучше, чем Урсосан, но это не подтверждено клиническими исследованиями и на деле воздействие на организм этих лекарств одинаково. Большинство медиков, выбирая один из препаратов препарат, учитывает в первую очередь индивидуальные особенности организма пациента, а именно переносимость дополнительных компонентов.
Отзывы пациентов
Как понять, в чем разница между Урсофальком и Урсосаном? Этот вопрос изучался медиками, но однозначного ответа получить не удалось. Действующий элемент у данных препаратов один и тот же, урсодезоксихолевая кислота.
Малые дозы этого вещества присутствуют в организме каждого человека, поэтому медикаменты на основе такого компонента считаются физиологичными. Пациенты, которые пробовали употреблять оба средства, также разницы между их действием не ощутили:
Михаил Рубкин, 39 лет:
«Пил Урсофальк 3 месяца, назначил врач, так как у меня застой желчи и даже камни уже есть. После такого курса обследовался и выяснилось, что камни растворились, но не все. Доктор поменял мне препарат на Урсосан, а его я принимал 2 месяца, и после обследования выяснилось, что камни полностью исчезли. Не знаю, то ли Урсосан сильнее, то ли надо было Урсофальк пить дольше».
Наталья Ишкуватова, 51 год:«У меня проблемы с печенью давно, сейчас у меня первичный билиарный цирроз, болезнь эта очень тяжелая. Пью много лекарств и гепапротекторы были в комплексе, но недавно врач поменял мне одно из таких средств и назначил Урофальк.
Я слышала, что Урсосан лучше и обратилась с этим вопросом к своему лечащему доктору. Специалист мне объяснил, что эти два средства абсолютно одинаковы, поэтому волноваться не стоит. Пью уже этот препарат 2 месяца и стала чувствовать себя лучше, да и анализы показали улучшение».
Кирилл Аполик, 62 года:
«Лечился я много по поводу дискенезии желчевыводящих путей и принимал разные медикаменты. Не так давно мне прописали Урсофальк. Препарат действительно хороший, я теперь почти здоров, хотя лечиться пришлось 3 месяца и еще курс не закончен. Слышал про Урсосан, но не пробовал его, говорят, что он тоже хороший и эффективный».
Екатерина Сотникова, 29 лет:«Несколько месяцев назад у меня обнаружили гепатит В, что меня ужасно огорчило. Симптомы были ужасными, кожа пожелтела, тошнило и много еще чего. Прописали мне курс лечения, куда входят обязательно гепапротекторы, а именно Урсосан. У моей знакомой тоже серьезное заболевание печени и ей был назначен Урсофальк, который ей быстро помог.
Спросив у своего врача, почему мне не назначили Урсофальк, я получила ответ, что это одинаковые препараты. Действительно, мое здоровье стало гораздо лучше после 3 месяцев лечения и я считаю, что Урсосан мне в этом очень помог. Продолжать прием этого лекарства мне нужно еще долго, но я знаю, что обязательно вылечусь благодаря ему».
Итак, существенной разницы между Урсосаном и Урсофальком нет, эти лекарства одинаковы практически по всем характеристикам. Мнения медиков на этот счет разделяются, хотя не кардинально.Только когда ситуация касается терапии ребенка, то лучше выбрать именно Урсофальк из-за удобной жидкой лекарственной формы.
Частые вопросы
Какой лучше препарат Урсофальк или урсосан?
Результаты. Наибольшая эффективность купирования БС по результатам исследования была отмечена в группе принимавших Урсосан. Большее число больных с разрешившимся сладжем к моменту 6-й недели терапии зафиксированы в группе Урсосана – 92% против Урсофалька – 76%.
Что лучше Урсодезоксихолевая кислота или Урсосан?
Это просто разные называния продукта одного и того же действующего вещества – урсодезоксихолевая кислота. Лучше тот, чьё качество производства более качественное. Это просто разные называния продукта одного и того же действующего вещества – урсодезоксихолевая кислота.
Какие симптомы убирает урсосан?
У этого препарата очень широкий спектр действия: – заболевания печени, – заболевания желчного пузыря, в том числе он способен растворять камни, – заболевания желудочного-кишечного тракта – рефлюкс-эзофагит .
Чем лучше заменить урсосан?
Урсофальк Эссенциале ГептралФармстандарт ЗиО-Здоровье Лозан Фарма ГмбХУрсодезоксихолевая кислота Фосфолипиды Адеметионинкапсулы таблетки лиофилизатс 3 лет100. … Германия Италия
Полезные советы
СОВЕТ №1
При выборе между Урсосаном и Урсофальком обратите внимание на активное вещество, дозировку и форму выпуска каждого препарата. Это поможет вам выбрать наиболее подходящий вариант для вашего здоровья.
СОВЕТ №2
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема любого из этих препаратов. Только специалист сможет оценить ваше состояние здоровья, поставить правильный диагноз и подобрать оптимальное лечение.