ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
УРСОБИЛ 300
Торговое название препарата
Урсобил 300
Международное непатентованное наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 300 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, двухосновный фосфат кальция, повидон, натрия бензоат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), полакрилин калий (Kyron T-314), магния cтеарат, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят.
Описание
Белого до не совсем белого цвета, удлиненные, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Желчные кислоты и производные. Урсодезоксихолиевая кислота.
Код АТХ: A05AA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Урсобил — гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Под воздействием кишечных бактерий происходит частичное расщепление препарата на 7-кето-литохолевую кислоту и литохолевую кислоту. У людей всасывается очень небольшое количество, которое сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется с желчью или, в конечном итоге, с калом.
Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Период полувыведения 3,5 – 5,8 дня. Выводится с желчью приблизительно 50-70 % дозы, очень малое количество — с мочой.
Показания к применению
— Для растворения холестериновых рентгено-негативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре
— для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
— для лечения гепато-билиарных нарушений, связанных с муковисцидозом
у детей от 6 до 18 лет
В составе комплексной терапии:
— для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) печени при отсутствии признаков декомпенсации
Дозировка и способ применения
Таблетки Урсобила предназначены для приема внутрь.
Запивать водой.
Первичный билиарный цирроз
Взрослые и пожилые люди: 10-15 мг Урсобила на кг массы тела в день в 2-4 приема.
Дети: дозировка в соответствии массой тела.
Растворение желчных камней
Взрослые и пожилые люди: обычная доза составляет 6-12 мг/кг/день либо в виде однократной дозы перед сном, либо в виде разделенных доз. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/кг/день у пациентов с ожирением.
Продолжительность лечения может составлять до двух лет, в зависимости от размера камня (камней), и должна продолжаться в течение трех месяцев после растворения камня (камней).
Дети: дозировка должна соответствовать массе тела.
Дети:
Детям с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет: 20 мг/кг/сут в 2-3 приема с последующим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Противопоказания
— Острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных
протоков, эмпиема желчного пузыря;
— непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или
пузырных протоков);
— частые эпизоды печеночных колик;
— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные
Камни;
— нарушения сократимости желчного пузыря;
— гиперчувствительность к компонентам препарата или желчным кислотам
— детский возраст до 6 лет;
— дети с атрезией желчевыводящих путей: неудачная порто-энтеростомия
или нарушение оттока желчи.
Особые указания
Препарат применять только под наблюдением врача.
На протяжении первых 3 месяцев лечения через каждые 4 недели следует контролировать функциональные параметры печени и определять активность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), далее такие тесты рекомендуется проводить через каждые 3 месяца. Мониторинг указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях, в частности – у пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза; кроме того, таким образом можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
Урсобил не следует назначать при невозможности проведения холецистограммы желчного пузыря, при наличии кальцинированных конкрементов, при расстройствах моторной активности желчного пузыря или частых билиарных коликах.
Женщины при использовании капсул Урсобил для растворения холестериновых желчных камней должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличить образование желчных камней.
При применении для растворения холестериновых желчных камней для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней следует проверять состояние желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине с помощью ультразвукового исследования или холецистографии каждые 6-10 месяцев. При наличии признаков кальцификации желчных камней лечение следует прекратить.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировала после отмены препарата.
У пациентов с первичным билиарным циррозом, в редких случаях, клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может увеличиться зуд. В таких случаях доза таблеток Урсобил должна быть уменьшена до одной таблетки Урсобил в день, а затем постепенно снова увеличена. При использовании для лечения запущенной стадии первичного билиарного цирроза: в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.
В случае развития диареи следует снизить дозу препарата, а в случае стойкой диареи лечение следует прекратить.
Не следует принимать Урсобил пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность и период лактации
Достаточных данных о безопасности применения урсодезоксихолевой кислоты, в частности в Ι триместре беременности, нет. Препарат не следует применять в период беременности.
Перед началом лечения исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста препарат назначать только при условии надежной контрацепции.
Из-за отсутствия достоверных данных о способности урсодезоксихолевой кислоты проникать в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсобил рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Побочные эффекты
Оценка нежелательных эффектов основана на следующих классификациях частоты:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
Не часто (≥ 1/1,000 до <1/100)
Редко (≥ 1/10 000 до </1000)
Очень редко/неизвестно (< 1/10000 / не может быть вычислено по имеющимся данным)
Со стороны ЖКТ: светлый цвет стула или диарея во время терапии Урсобилом были распространенным явлением.
Очень редко во время лечения первичного билиарного цирроза возникала сильная боль в правом подреберье.
Урсобил может вызывать тошноту и рвоту. Частота этих эффектов неизвестна.
Со стороны гепатобилиарной системы: во время лечения Урсобилом в очень редких случаях может произойти кальцинирование камней в желчном пузыре, в результате чего они не могут быть растворены с помощью желчной кислоты, что приводит к хирургическому вмешательству у некоторых пациентов.
Во время терапии запущенных стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.
Со стороны кожи и подкожно жировой клетчатки: очень редко может возникать крапивница.
Урсобил может вызвать зуд. Частота этого эффекта не известна.
Лекарственные взаимодействия
Урсодезоксихолевая кислота не должна применяться одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антацидные препараты, содержащие алюминий (холестирамин, холестипол, активированный уголь
Данные препараты снижают связывание урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике, ингибируя ее абсорбцию, поэтому не следует данные лекарственные средства применять одновременно. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, необходимо, то их следует применять, по крайней мере, за 2 часа до или после приема таблеток Урсобила.
Циклоспорины
Циклоспорин повышает абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике, поэтому необходимо периодически контролировать уровень циклоспорина в крови и в случае необходимости – корректировать его дозы);
Ципрофлоксацин
В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогены, оральные контрацептивы
Данные препараты могут снижать действие урсодезоксихолиевой кислоты, вследствие повышения уровня холестерина в желчи и стимулировать образование камней в желчном пузыре.
Урсобил снижает пиковые концентрации в плазме (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина. Сообщалось также о взаимодействии со снижением терапевтического эффекта дапсона. Эти наблюдения вместе с данными in vitro могут указывать на способность Урсобила индуцировать ферменты цитохрома P450 3A. Однако исследования показали, что Урсобил не оказывает значимого индуктивного действия на ферменты цитохрома P450 3A.
Передозировка
При передозировке может быть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении ее дозы, и соответственно ее большее количество экскретируется с фекалиями.
Лечение — уменьшение дозы препарата; в случае постоянной диареи – отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на восстановление баланса жидкости и электролитов.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере; 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
Corona Remedies Pvt. Ltd.
Village Jatoli, Post office – Oachghat, Tehsil & District Solan,
Himachal Pradesh – 173 223, Индия
Доставка курьером в: химки, люберцы, мытищи, королёв, одинцово, балашиха, железнодорожный, раменское, реутов, красногорск, долгопрудный, дзержинский, видное, щербинка, московский, мосрентген, развилка, лыткарино, котельники, удельная, октябрьский, вниисок, рассказовка, жуковский, малаховка.
Доставка курьером в: пушкино, зеленоград, лобня, ивантеевка, щёлково, домодедово, внуково, троицк, фрязино, нахабино, дедовск, подольск, петровское, востряково, бронницы.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул.а Кирова, 19, Артём
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
Светланская улица, 29, Владивосток
Заказывайте по телефону: +7 423 205-9782
Тракторная ул., 45, Владимир
Заказывайте по телефону: +7 492 249-5267
Университетский просп., 107, Волгоград
Заказывайте по телефону: +7 844 220-1073
площадь Труда, 10, Волжский
Заказывайте по телефону: +7 844 320-4961
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
просп. Ленина, 108, Иваново
Заказывайте по телефону: +7 493 224-5987
ул. Ленина, 140, Ижевск
Заказывайте по телефону: +7 341 279-4026
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: +7 384 221-6853
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: +7 833 222-0172
улица Разъезд 5-й километр, 13, Кострома
Заказывайте по телефону: +7 494 277-0802
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
ул. Красина, 55, Курган
Заказывайте по телефону: +7 352 226-0113
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: +7 872 252-2504
5А, 30-й комплекс, Набережные Челны
Заказывайте по телефону: +7 855 291-0583
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
Новобайдаевская ул., 2, Новокузнецк
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
Кромское шоссе, 4, Орёл
Заказывайте по телефону: +7 486 230-3452
Салмышская ул., 41, Оренбург
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
площадь Свободы, 4, Рязань
Заказывайте по телефону: +7 491 243-4267
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
ул. Вакуленчука, 29/10, Севастополь
Заказывайте по телефону: +7 869 277-7184
Киевская ул., 189Б, Симферополь
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: +7 481 251-5398
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: +7 862 555-2998
Коммунистическая ул., 43, Стерлитамак
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Профсоюзов, 11, Сургут
Заказывайте по телефону: +7 346 273-9919
Кольцевая ул., 66, Тверь
Заказывайте по телефону: +7 482 278-1847
улица Карла Маркса, 57, Тольятти
Заказывайте по телефону: +7 848 268-7704
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
ул. Сахьяновой, 9/14, Улан-Удэ
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Дворцовая улица, 4А/1, Ульяновск
Заказывайте по телефону: +7 842 228-3630
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: +7 845 379-2066
ул. Лермонтова, 23А, Якутск
Заказывайте по телефону: +7 411 223-9227
просп. Октября, 46, Ярославль
Заказывайте по телефону: +7 485 260-9886
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Урсобил – это лекарственное средство на основе урсодезоксихолевой кислоты, предназначенное для лечения заболеваний желчного пузыря и печени.
Состав и форма выпуска
Основной действующий компонент: урсодезоксихолевая кислота – 300 мг.
Другие ингредиенты: стеарат магния, крахмал, кукуруза, диоксид кремния коллоидный безводный.
Медикамент выпускается в капсулах, помещенных в упаковки по 20 штук.
Действие на организм
Гепатопротективное действие: урсодезоксихолевая кислота (УДХК) обладает способностью защищать гепатоциты, стабилизируя мембраны печеночных клеток и предотвращая их повреждение.
Колеретическое действие: медикамент стимулирует выработку желчи, улучшая ее состав и способствуя желчеотделению.
УДХК активно участвует в процессе уменьшения холестерина в желчи, что способствует растворению холестериновых камней в желчном пузыре.
Антифиброзное действие: средство помогает предотвратить образование соединительной ткани в печени, что важно при заболеваниях с риском фиброза.
Фармакокинетические характеристики
После орального приема УДХК быстро и практически полностью всасывается из верхних отделов тонкого кишечника.
УДХК активно секретируется печенью в составе желчи, в печеночных клетках происходит конъюгация с глицином и таурином.
Метаболизм происходит в печени с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Выделяется с желчью в кишечник. Малая часть выводится почками.
Показания к применению
- Холестериновые камни в желчном пузыре.
- Хронические заболевания печени.
Противопоказания
- Аллергия или непереносимость компонентов препарата.
- Острые воспалительные заболевания желчного пузыря.
- Заболевания кишечника.
- Желчекаменная болезнь, осложненная инфекцией.
- Обструкция желчевыводящих путей.
Побочные эффекты
Могут возникнуть расстройства пищеварения, диарея, боли в правом подреберье.
При появлении побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные взаимодействия
Антацидные средства на основе алюминия или диосмектита могут снижать всасывание урсодезоксихолевой кислоты. Советуется делать перерыв в 2 часа между приемом этих средств и Урсобила.
Холестирамин, колестипол и прочие агенты, связывающие кислоты, могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, что, в свою очередь, может уменьшить ее терапевтическую активность.
Применение оральных контрацептивов, эстрогенов или определенных анаболических стероидов может привести к повышенной продукции холестерина в желчи, что может противодействовать растворяющему действию урсодезоксихолевой кислоты на желчные камни.
Ципрофлоксацин, дапсон и нитрофурантойн: могут нарушить энтерогепатический оборот урсодезоксихолевой кислоты, что может влиять на ее концентрацию.
Сукральфат: может снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты.
Взаимодействие с алкоголем
Препарат может усилить воздействие алкоголя на печень. Рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя при лечении Урсобилом.
Способ применения и дозы
Принимать по 1-2 капсулы в день или по рекомендации врача.
Передозировка
Симптомы: расстройства пищеварения, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическая терапия.
Продажа и хранение
Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25C.
Продавать по рецепту врача.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Применять только по назначению и под наблюдением специалиста.
Управление транспортными средствами и сложными механизмами
Не влияет.
Особые указания
Перед началом лечения и в процессе рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря, чтобы удостовериться в отсутствии кальцинированных камней, которые не поддаются растворению.
В процессе лечения, особенно при растворении желчных камней, необходим регулярный контроль функции печени и состояния желчного пузыря с помощью УЗИ.
В случае возникновения острой боли, желтухи или других симптомов, связанных с желчным пузырем или печенью, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение холестериновых камней может потребовать длительного приема препарата – от нескольких месяцев до нескольких лет. Регулярно следует проводить контрольные обследования.
При каких заболеваниях применяют?
- первичный билиарный цирроз
- камни в желчном
- билиарный рефлюкс-гастрит
- хронический гепатит
- первичный склерозирующий холангит
- кистозный фиброз
- неалкогольный стеатогепатит
- алкогольная болезнь печени
- дискинезия желчевыводящих путей
Инструкция
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 150мг, 300 мг.
По 14 (для дозировок 75 мг и 150 мг) или 7 таблеток (для дозировки 300 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1 или 2 (для дозировок 75 мг и 150 мг) или 2 или 4 (для дозировки 300 мг) контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы–производителя.
СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество – ирбесартана 75,00 мг, 150,00мг или 300,00мг
Вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат 75 % + целлюлозы микрокристалл 25 %), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат
Состав оболочки Opadry YS-1 7003 White: гипромелоза Е3 & E6, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80, титана диоксид (E 171).
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне (для ИРБЕСАН® 75 и ИРБЕСАН® 150).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью и углубленной риской на одной стороне (для ИРБЕСАН® 300).
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается, абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60 — 80 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигаются через 1,5 — 2 ч. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 96% при незначительном связывании с клеточными компонентами крови. Объем распределения составляет 53 — 93 л. Период полувыведения ирбесартана в терминальной фазе составляет 11 — 15 ч. Равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 дней с начала применения препарата при приеме 1 раз в сутки. При повторных приемах 1 раз в сутки отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме крови (<20 %). Общий клиренс из организма и почечный клиренс составляют 157 — 176 и 3 — 3,5 мл/мин соответственно. 80 — 85 % активности в циркулирующей плазме крови приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и окисления. Основным метаболитом, циркулирующим в крови, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6 %). Ирбесартан окисляется, главным образом, с участием цитохрома Р450 CYP 2C9, в то время как изофермент CYP 3A4 играет незначительную роль. Ирбесартан и его метаболиты выводятся из организма как с желчью, так и с мочой. Около 20 % выводятся с мочой, а остальную часть — с калом. Менее 2 % принятой дозы выделяется с мочой в виде неизмененного ирбесартана.
Побочные действия
— головокружение, ортостатическое головокружение,
— ортостатическая гипотензия,
— повышение температуры тела,
— синусопатия, синусит, фарингит, ринит, кашель,
— тошнота, рвота, диспептические явления, изжога,
— миалгии, оссалгии, боли в грудной клетке,
— повышение уровня КФК в плазме крови, гиперкалиемия.
Pедко:
— головная боль, звон в ушах, утомляемость, состояние тревоги/возбуди-мости,
— тахикардия, приливы крови,
— нарушение вкусовых ощущений, нарушение функции печени, гепатит,
— боль в брюшной полости,
— инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек,
— снижение уровня гемоглобина.
Единичные случаи:
— почечная недостаточность (у больных группы повышенного риска).
Особые условия
При комбнировании с диуретиком (гидрохлоротиазид) отмечается аддитивный эффект.
У больных с обезвоживанием и у пациентов с гипонатриемией, которые возникли в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи, рвоты или ограниченного потребления соли, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Гиповолемия и гипонатриемия должны быть устранены до начала применения препарата ИРБЕСАН®.
Больные с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, которые принимают другие препараты, влияющие на ренин — ангиотензин — альдостероновую систему, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя такие случаи для препарата ИРБЕСАН® не описаны, подобный эффект можно ожидать при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Как и в случае назначения любого другого гипотензивного препарата, чрезмерное снижение АД у больных с ишемической кардиопатией или ИБС может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Как и при использовании других препаратов, влияющих на ренин-ангио-тензин — альдостероновую систему, во время лечения препаратом ИРБЕСАН® может наблюдаться гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности, протеинурии, обусловленной диабетической нефропатией, и/или заболеваний сердца. Для выявления гиперкалиемии во время лечения препаратом рекомендуется мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови.
Как и при использовании других вазодилататоров, необходимо принять специальные меры предосторожности для пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
У больных, сосудистый тонус и функция почек которых зависят преимущественно от активности ренин – ангиотензин — альдостероновой системы (например при тяжелых формах застойной сердечной недостаточности или заболеваниях почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ может вызвать острую артериальную гипотензию, азотемию, олигурию и в редких случаях — ОПН.
ИРБЕСАН® не оказывает влияния на уровень мочевой кислоты в сыворотке крови или на ее выделение с мочой.
У больных с нарушенной функцией почек коррекции дозы не требуется. Более низкая начальная доза (75 мг) может потребоваться для пациентов, с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести. Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клинические данные отсутствуют.
Нет клинических данных относительно применения ирбесартана у пациентов, перенесших трансплантацию почек.
Применение в гериатрии:
Хотя у пациентов в возрасте старше 75 лет рекомендованная доза для начальной терапии составляет 75 мг, обычно у больных пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, головокружения), которые могут повлиять на способность транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациентов необходимо предупредить об опасности выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций до исчезновения этих побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ИРБЕСАН® с:
— тиазидными диуретиками, усиливается антигипертензивный эффект ирбесартана. предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к дегидратации и повышает риск развития симптоматической гипотензии в начале лечения ирбесартаном,
— с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия, заменителями поваренной соли и другими препаратами, повышающими уровень калия в сыворотке крови (например гепарин), повышается риск развития гиперкалиемии,
— другими антигипертензивными препаратами, гипотензивный эффект усиливается, совместим с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, дигоксином, циметидином,
— препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие его токсических эффектов, поэтому такая комбинация не рекомендуется, если же такая комбинация необходима, рекомендуется проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови,
— варфарином, толбутамидом (субстраты CYP 2C9), а также нифедипином (ингибитор CYP 2C9), не выявлено заметных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий,
ИРБЕСАН можно безопасно сочетать с блокаторами β‑адренорецепторов, антагонистами кальция длительного действия и тиазидными диуретиками.
ИРБЕСАН в дозе 150 мг не влияет на фармакокинетику дигоксина. Фармакокинетика ИРБЕСАНА® не меняется при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. ИРБЕСАН® метаболизируется главным образом за счет изофермента CYP 2C9 и в меньшей степени — глюкуронизацией.
Действие индукторов CYP 2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ИРБЕСАНА®, неизвестно.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не применять по истечении хранения.
Дозировка
Взрослые:
Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки натощак. ИРБЕСАН® в дозе 150 мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает лучший 24 — часовой контроль АД, однако больным, находящимся на гемодиализе, и пациентам в возрасте старше 75 лет препарат можно назначать в начальной дозе 75 мг/сут. При недостаточной эффективности дозы 150 мг 1 раз в сутки назначают дозу 300 мг.
У больных с эссенциальной артериальной гипертензией, в сочетании с сахарным диабетом инсулинонезависимым, лечение следует начинать с назначения 1 таблетки ИРБЕСАН® 150 мг 1 раз в сутки, которую впоследствии повышают до 300 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 300 мг.
При беременности и кормлении
При установлении беременности ИРБЕСАН® следует отменить как можно раньше. Для выявления пороков развития рекомендуется провести УЗИ плода. Неизвестно, экскретируется ли ирбесартан в грудное молоко.
Состав
Основной рабочий элемент – урсодезоксихолевая кислота.
Другие ингредиенты представлены в виде: стеарата магния, крахмала, кукурузы, диоксида кремния коллоидного безводного.
Оболочка произведена из: титана диоксида (Е171) и желатина.
Форма выпуска
Медпрепарат выпускается в капсулах, помещенных в упаковки по 20 штук.
Фармакодинамика препарата
Урсодезоксихолевая кислота снижает повышенный уровень ферментов печени, облегчая отток желчи через печень и защищая клетки печени. Основной механизм антихолелитовый. Хотя точный процесс антихолелитового действия урсодиола до конца не ясен, считается, что препарат концентрируется в желчи и снижает уровень холестерина в желчи за счет подавления печеночного синтеза и секреции холестерина и ингибирования его всасывания в кишечнике. Снижение насыщения холестерином позволяет постепенно растворять холестерин из желчных камней, что в конечном итоге приводит к их растворению.
Показания к применению
Препарат используется при дисфункции печени и желчнокаменной болезни. Например, Урсобил может замедлять прогрессирование некоторых форм цирроза печени (первичный билиарный цирроз).
Однако прежде всего медикамент используется для растворения небольших желчных камней из чистого холестерина в ходе лекарственной терапии.
Противопоказания
Медпрепарат нельзя использовать в случаях:
- острого воспаления желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- аллергии на один из составляющих элементов;
- острого или хронического воспаления печени;
- закупорки желчных протоков;
- наличия кальцийсодержащих желчных камней;
- сниженная функции желчного пузыря;
- частых желчных колик.
Побочные действия
Наиболее часто может возникнуть диарея, жидкий стул. Реже возможны крапивница, кальциноз желчных камней, сильная боль в правом подреберье.
Медикаментозные взаимодействия
Агенты, связывающие желчные кислоты, такие как холестирамин или колестипол, агенты, связывающие кислоту, соли алюминия и глины, могут снижать всасывание урсодезоксихолевой кислоты из кишечника, поэтому их прием следует отсрочить (не менее чем на два часа).
Урсобил может усиливать действие циклоспорина, но ослаблять действие антибиотика ципрофлоксацина и блокатора кальциевых каналов нитрендипина.
Эффект и негативные реакции препарата могут усиливаться грейпфрутовым соком, желудочным препаратом циметидином и антибиотиком эритромицином и ослабляться карбамазепином, противотуберкулезным препаратом, рифампицином и зверобоем.
Применение и дозы
При длительном применении: для снижения литогенных характеристик желчи средняя суточная доза составляет 5-10 мг/кг в 2-3 приема. Для поддержания условий, подходящих для растворения уже имеющихся конкрементов, продолжительность лечения должна быть не менее 4-6 месяцев, даже до 12. При диспептических синдромах и при поддерживающей терапии назначают дозы 300 мг/сут, разделенные на 2-3 приема. Дозы могут быть изменены; в частности отличная переносимость препарата позволяет принимать даже более высокие дозы.
Передозировка
В случае передозировки может возникнуть диарея. В целом другие симптомы интоксикации маловероятны, поскольку абсорбция урсодезоксихолевой кислоты уменьшается с увеличением дозы и, следовательно, больше выводится с калом.
Лечение включает реинтеграцию жидкостей и минеральных солей. При интоксикации назначают холестирамин, так как он способен хелатировать желчные кислоты.
Особые указания
Необходим регулярный врачебный контроль показателей ферментов печени в крови, особенно в начале лечения препаратом.
Во время приема врач должен время от времени осматривать желчный пузырь с помощью УЗИ.
Терапию следует прекратить, если камни в желчном пузыре не уменьшились в размерах или даже кальцифицируются не позднее чем через год.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Назначение не рекомендовано.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Держать медпрепарат следует в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25С.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Курган
Курск
Липецк
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Стерлитамак
Сургут
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34