Ундевит фармстандарт драже инструкция

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер: P N001906/01

Торговое наименование: Ундевит

Международное непатентованное или группировочное наименование: поливитамины

Лекарственная форма: драже

Состав на одно драже.

Действующие вещества:  

Ретинола пальмитат (витамин А)- 1,817 мг  

(в виде раствора, содержащего ретинола  
пальмитат в подсолнечном масле — 3300 МЕ,  
стабилизированного бутилгидрокситолуолом — 0,033 мг)

(3300 МЕ)  

(в пересчете на 100 % вещество)

α-Токоферола ацетат (витамин Е)- 10,00 мг

Тиамина гидрохлорид (витамин В1)- 2,00 мг

Рибофлавин (витамин В2)- 2,00 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 3,00 мг

Аскорбиновая кислота (витамин С)- 75,00 мг

Никотинамид- 20,00 мг

Фолиевая кислота- 0,07 мг

Рутозид (рутин)- 10,00 мг

Кальция пантотенат- 3,00 мг

Цианокобаламин (витамин В12)- 2,00 мкг

Вспомогательные вещества: воск пчелиный — 0,20 мг, подсолнечное масло — 0,28 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,10 мг, мука пшеничная — 55,00 мг, патока крахмальная — 65,00 мг, тальк — 0,56 мг, сахароза — 751,97 мг.

Описание: драже от светло-желтого до желто-оранжевого цвета правильной шарообразной формы с характерным запахом. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Фармакотерапевтическая группа: поливитамины

Код АТХ: А11ВА

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов. Фармакологическое действие обусловлено составом входящих в него компонентов.

Ретинола пальмитат (витамин А) — жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировке эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

α-Токоферола ацетат (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — в качестве коэнзима играет важную роль в обмене углеводов, белков и липидов, в нормальном функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2) — улучшает репаративные процессы в тканях, участвует в энергетическом обмене, способствует образованию антител и оказывает положительное влияние на эритропоэз, нормализует зрение.  

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Аскорбиновая кислота (витамин С) — оказывает метаболическое действие, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям, способствует процессам регенерации.

Никотинамид (витамин РР) — стабилизирует процессы тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена, систему метаболизма ксенобиотиков.

Фолиевая кислота (витамин В9) — принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина; стимулирует эритропоэз, необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Снижает процент врожденных уродств.

Рутозид (витамин Р) — относится к группе витамина Р. Устраняет повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшая ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции.

Кальция пантотенат (витамин В5) — препарат пантотеновой кислоты, оказывает метаболическое действие. Пантотеновая кислота входит в состав коэнзима А, играя важную роль в процессах ацетилирования и окисления, участвует в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина и стероидных гормонов. Улучшает энергетическое обеспечение сократительной функции миокарда, ускоряет процессы регенерации.

Цианокобаламин (витамин В12) — улучшает концентрацию внимания и память; стимулирует эритропоэз.

Показания к применению

Применяют для профилактики и лечения гиповитаминоза, развивающегося на фоне перечисленных состояний: при применении антибиотиков, в период выздоровления после перенесенных заболеваний, при повышенных физических и умственных нагрузках; для улучшения обмена веществ в пожилом и старческом возрасте.

Противопоказания  

• Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

• гипервитаминоз витамина А;  

• желчнокаменная болезнь;

• хронический панкреатит;

• беременность I триместр;

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• детский возраст.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

• Тяжелые поражения печени;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

• сахарный диабет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Возможно применение препарата в рекомендуемых дозах при беременности (II и III триместры).  

Период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в рекомендуемых дозах в период грудного вскармливания.

Перед применением препарата Ундевит, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Применяют после еды.

С целью профилактики гиповитаминозов рекомендуется взрослым по 1 драже в сутки.

В период выздоровления, в пожилом и старческом возрасте для улучшения обмена веществ, при повышенных физических и умственных нагрузках 2-3 драже в сутки.

Курс лечения 20-30 дней.

Перерыв между курсами 1-3 месяца.

Повторные курсы по рекомендации врача.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции.  

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не превышайте рекомендованной суточной дозы, при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы:  

тошнота, мышечная слабость, боль в области печени, пожелтевшая кожа, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание.

Лечение:

временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Ундевит проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что объясняется наличием в препарате рибофлавина.

В состав препарата входит сахароза (1 драже содержит 0,063 ХЕ сахарозы), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Драже.

По 50 драже в банке полимерной или банке из полиэтилена высокой плотности. Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или 32 банки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в термоусадочную пленку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности  

1 год.  

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска  

Отпускают без рецепта.  

Владелец регистрационного удостоверения/

организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество

«Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»  

(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия,  

450077, Республика Башкортостан, г. Уфа,

ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85,  

www.pharmstd.ru.

Производитель

Открытое акционерное общество

«Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»  

(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия,

Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru.

Состав

1 драже содержит: активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) (в виде раствора ретинола пальмитата в подсолнечном масле, стабилизированного бутилгидрокситолуолом, в пересчете на 100% вещество) 1,817 мг (3300 ME), ?-токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг, тиамина гидрохлорид (витамин В1) 2,00 мг, рибофлавин (витамин В2) 2,00 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 3,00 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 75,00 мг, никотинамид 20,00 мг, фолиевая кислота 0,07 мг, рутозид (рутин) 10,0 мг, кальция пантотенат 3,0 мг, цианокобаламин (витамин В12) 2,00 мкг;

Вспомогательные вещества: воск пчелиный 0,20 мг, подсолнечника масло 0,28 мг, ароматизатор апельсиновый 0,10 мг, мука пшеничная 55,00 мг, патока крахмальная 65,00 мг, тальк 0,56 мг, сахароза (сахар) 751,971 мг.

Показания к применению

Профилактика и лечение гиповитаминоза. Состояние повышенной потребности в витаминах (в пожилом и старческом возрасте; при антибиотикотерапии; в период выздоровления после перенесенных заболеваний; при повышенных физических и умственных нагрузках).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: При тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, после еды. Взрослым, в профилактических целях — по 1 драже 2-3 раза в сутки; в лечебных целях — по 2 драже 3 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Перерывы между курсами 1-3 месяца. Повторные курсы по рекомендации врача.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год (предельный).

Не применять препарат после окончания срока годности.

Особые указания

Возможное окрашивание мочи в желтый цвет, что объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Описание

Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в его состав. Ретинола пальмитат (витамин А) — участвует в процессах синтеза, роста и поддержания жизнедеятельности кожи и слизистых оболочек, глаз. ?-Токоферола ацетат (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

 Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — участвует в углеводном обмене, является необходимым компонентом процесса передачи импульса по нервному волокну.

Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Участвует в углеводном, белковом и жировом обменах, в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Необходим для поддержания нормальной зрительной функции, целостности эритроцитов, нормальной микрофлоры кишечника.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — принимает участие в метаболизме аминокислот и углеводов. Обеспечивает нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы, участвует в липидном обмене. Обладает мягким диуретическим эффектом. Способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Аскорбиновая кислота (витамин С) — обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Оказывает стимулирующее влияние на организм в целом, повышает его адаптационные возможности, сопротивляемость к инфекциям и неблагоприятным воздействиям.

Никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Фолиевая кислота (витамин В9) — принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот. Оказывает антианемическое действие, повышает тромборезистентность эндотелия и предупреждает облитерацию сосудов.

Рутозид (витамин Р) — участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, пре-понированию аскорбиновой кислоты в тканях. Укрепляет стенки капилляров, регулируя их проницаемость.

Кальция пантотенат (витамин В5) — играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует регенерации эпителия и эндотелия. Улучшает энергетическое обеспечение сердечной мышцы, устраняет атонию кишечника.

Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором кроветворения и нормального роста эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Не превышайте рекомендованной суточной дозы, при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.

Передозировка

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя