Ультракаин® Д-С форте (Ultracain® D-S forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ультракаин® Д-С форте
💊 Состав препарата Ультракаин® Д-С форте
✅ Применение препарата Ультракаин® Д-С форте
📅 Условия хранения Ультракаин® Д-С форте
⏳ Срок годности Ультракаин® Д-С форте
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Ультракаин® Д-С форте
(Ultracain® D-S forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.10.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
N01BB58
(Артикаин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ультракаин® Д-С форте |
Раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. рег. №: ЛП-(006451)-(РГ-RU) |
|
Раствор для инъекций 40 мг+10 мкг/1 мл: картриджи 1.7 мл 100 шт. рег. №: ЛП-(006451)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ультракаин® Д-С форте
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.
1.7 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — блоки из гофрированного картона (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии.
Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата.
Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
Препарат оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.
Фармакокинетика
Всасывание
После подслизистого введения 2 мл препарата Тmax артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови Сmax артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Тmax артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Сmax артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита.
Распределение
После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба.
Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизм
Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности.
Выведение
После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64.2±14.4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13.4±5%) и неизмененного артикаина (1.45±0.77%).
После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.
Показания препарата
Ультракаин® Д-С форте
Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях на слизистой оболочке или костях, когда требуется создание условий более выраженной ишемии:
- операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);
- удаление сломанного зуба (остеотомия);
- удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом;
- продолжительные хирургические вмешательства (например, операция по Колдуэллу-Люку);
- чрескожный остеосинтез;
- эксцизия кист;
- вмешательства на слизистой оболочке десны;
- резекция верхушки корня зуба;
- обработка полостей и обтачивание перед протезированием высокочувствительных зубов.
Режим дозирования
Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Нельзя проводить инъекцию в воспаленные ткани.
Препарат нельзя вводить в/в.
Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин® Д-С (Ультракаин® Д-С форте) в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны — по 1.7 мл препарата на зуб. В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл препарата на каждую инъекцию.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.
При хирургических вмешательствах доза препарата Ультракаин® Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства устанавливается индивидуально.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12.5 мл раствора для инъекций).
У детей старше 4 лет дозу препарата подбирают в зависимости от возраста и массы тела ребенка; доза не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.
Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу.
Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции — ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны — головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.
Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.
Часто — головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД.
Аллергические реакции: возможны — гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.
Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции. В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований;
- повышенная чувствительность к эпинефрину;
- повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы).
Противопоказания, относящиеся к артикаину
- тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени);
- острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
- резко выраженная артериальная гипотензия;
- анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия);
- метгемоглобинемия;
- гипоксия;
- детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта);
Противопоказания, относящиеся к эпинефрину
- пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома;
- прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
- гипертиреоз;
- феохромоцитома;
- тяжелая артериальная гипертензия.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, постинфарктным кардиосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженным возбуждением
Применение при беременности и кормлении грудью
Артикаин проникает через плацентарный барьер.
Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения артикаина при беременности предпочтительно использовать препараты, не содержащие эпинефрин (Ультракаин® Д) или с меньшей концентрацией эпинефрина (Ультракаин® Д-С).
В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (отсутствие клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.
Особые указания
Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.
Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов.
Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрин.
Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.
Передозировка
Симптомы: первые проявления токсического действия — головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок.
Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств.
При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ.
Введение аналептиков центрального действия противопоказано.
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.
Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина.
При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД.
Тяжелые тахикардии и тахиаритмии можно купировать введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов.
Повышение АД у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости следует снижаться с помощью вазодилататоров.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание
Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С форте ниже — 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо.
Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.
При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
Ультракаин® Д-С форте увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.
Ультракаин® Д-С форте проявляет антагонизм в отношении воздействия на скелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.
Ультракаин® Д-С форте вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.
Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций — отека, болезненности.
Условия хранения препарата Ультракаин® Д-С форте
Список Б.
Ампулы следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; срок годности — 36 месяцев.
Картриджи следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C; срок годности — 30 месяцев.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
САНОФИ
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Артикаин ДФ
(ХИРАТРЕЙД СП, Россия) -
Артикаин Инибса
(LABORATORIOS INIBSA, Испания) -
Артикаин с адреналином
(БИНЕРГИЯ, Россия) -
Артикаин с адреналином форте
(БИНЕРГИЯ, Россия) -
Артикаин-Эген с адреналином
(ФК ЭГЕН, Россия) -
Артифрин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, Украина) -
Брилокаин®-адреналин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия) -
Брилокаин®-Адреналин Форте
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия) -
Ораблок
(PIERREL FARMACEUTICI, Италия) -
Примакаин с адреналином
(PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND, Франция)
Все аналоги
(18)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ультракаин® Д-С форте (раствор для инъекций, 40 мг+0.01 мг/мл)
Дата последней актуализации: 27.11.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Ультракаин® Д-С форте
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2023.
Фармакологическая группа
Характеристика
Инъекция комбинации артикаин + эпинефрин для интраоральной подслизистой инфильтрации представляет собой стерильный водный раствор, содержащий артикаина гидрохлорид 4% (40 мг/мл) и битартрат эпинефрина в концентрации эпинефрина 1:200000 или 1:100000.
Артикаина гидрохлорид представляет собой аминоамидный местный анестетик в виде рацемической смеси. Имеет молекулярную массу 320,84.
Артикаина гидрохлорид имеет коэффициент распределения в буфере н-октанол/буферный раствор Сёренсена (рН 7,35) 17 и рКа 7,8.
Битартрат эпинефрина представляет собой сосудосуживающее средство с концентрацией 1:200000 или 1:100000 (в пересчете на нейтральное основание). Имеет молекулярную массу 333,3.
Фармакология
Механизм действия
Артикаин — местный анестетик амидного типа. Местные анестетики блокируют возникновение и проведение нервных импульсов, предположительно, за счет повышения порога электрического возбуждения в нерве, замедления распространения нервного импульса и уменьшения скорости нарастания потенциала действия. В целом прогрессирование анестезии зависит от диаметра, миелинизации и скорости проведения пораженных нервных волокон. Эпинефрин представляет собой сосудосуживающее средство, добавляемое к артикаину для замедления всасывания в общий кровоток и, таким образом, для продления поддержания активной концентрации в тканях.
Фармакодинамика
Клинически порядок прекращения функции нерва следующий: (1) боль; (2) температура; (3) прикосновение; (4) проприоцепция; (5) тонус скелетных мышц. Было установлено, что начало анестезии наступает через 1–9 мин после инъекции комбинации артикаин + эпинефрин. Полная анестезия длится примерно 1 ч при инфильтрационной анастезии и примерно до 2 ч при проводниковой. Введение комбинации артикаин + эпинефрин приводит к увеличению концентрации эпинефрина в плазме в 3–5 раз по сравнению с исходным уровнем; однако у здоровых взрослых это, по-видимому, не связано с заметным повышением АД или ЧСС, за исключением случаев случайной в/с инъекции (см. «Меры предосторожности»).
Фармакокинетика
Всасывание
После стоматологической подслизистой инъекции раствора артикаина, содержащего эпинефрин 1:200000, артикаин достигает Cmax в крови примерно через 25 мин после однократной инъекции и через 48 мин после трех доз. Уровни Cmax артикаина в плазме, достигаемые после введения доз 68 и 204 мг, составляют 385 и 900 нг/мл соответственно. После интраорального введения дозы, близкой к максимальной (476 мг), артикаин достигает Cmax в крови 2037 нг/мл и 2145 нг/мл для раствора артикаина, содержащего эпинефрин 1:100000 и 1:200000 соответственно, примерно через 22 мин после введения дозы.
Распределение
Приблизительно от 60 до 80% артикаина связывается с альбумином сыворотки человека и γ-глобулинами при 37°C in vitro.
Выведение
Метаболизм. Артикаин метаболизируется карбоксиэстеразой плазмы до его основного метаболита, неактивной артикаиновой кислоты. Исследования in vitro показывают, что от 5 до 10% доступного артикаина метаболизируется микросомальными ферментами печени человека P450 до артикаиновой кислоты.
Экскреция. В дозе артикаина 476 мг T1/2 составил 43,8 и 44,4 мин для раствора артикаина, содержащего эпинефрин 1:100000 и 1:200000 соответственно. Артикаин выводится преимущественно с мочой, при этом 53–57% введенной дозы выводится в течение первых 24 ч после подслизистого введения. Артикаиновая кислота является основным метаболитом в моче. Вторичный метаболит, глюкуронид артикаиновой кислоты, также выводится с мочой. Артикаин составляет лишь 2% от общей дозы, выводимой с мочой.
Клинические исследования
Препарат, содержащий артикаин с эпинефрином 1:100000, изучался в трех рандомизированных двойных слепых исследованиях, контролируемых по действующему веществу, для оценки эффективности артикаина с эпинефрином 1:100000 в качестве стоматологического анестетика. Пациенты в возрасте от 4 до 65 лет прошли простые стоматологические процедуры, такие как однократное неосложненное удаление, профилактические операции, одиночные апикальные резекции и процедуры с одной коронкой, или сложные стоматологические процедуры, такие как множественные удаления, множественные коронки и/или мостовидные протезы, множественные апикальные резекции, альвеолэктомии, мукогингивальные операции и другие хирургические вмешательства на кости. Во время этих стоматологических процедур артикаин с эпинефрином 1:100000 вводили путем интраоральной подслизистой инфильтрации.
Эффективность измерялась сразу после процедуры, когда пациент и исследователь оценивали процедурную боль пациента с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой нулевой балл означал отсутствие боли, а балл 10 представлял собой самую сильную боль, которую только можно себе представить. Средняя оценка боли по ВАШ у пациента и исследователя составляла 0,3–0,4 см для простых процедур и 0,5–0,6 см для сложных процедур.
Артикаин с эпинефрином 1:100000 также изучался в сравнении с артикаином с эпинефрином 1:200000 в четырех рандомизированных двойных слепых контролируемых по действующему веществу исследованиях. В первых двух исследованиях использовались аппараты для электроодонтодиагностики пульпы зуба (ЭОД) для оценки эффективности (максимальное значение ЭОД в течение 10 мин), начала и продолжительности применения артикаина с эпинефрином 1:100000, по сравнению с артикаином с эпинефрином 1:200000, и раствором артикаина без эпинефрина у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет. Результаты показали, что анестетические характеристики составов 1:100000 и 1:200000 существенно не различались.
В третьем исследовании сравнивали разницу в визуализации операционного поля после введения артикаина с эпинефрином 1:100000 и артикаина с эпинефрином 1:200000 во время двусторонних операций на пародонте верхней челюсти у пациентов в возрасте от 21 до 65 лет. Артикаин с эпинефрином 1:100000 обеспечивал лучшую визуализацию операционного поля и меньшую кровопотерю во время процедур. В четвертом исследовании, предназначенном для оценки и сравнения безопасности для ССС, при применении максимальной дозы каждого препарата не наблюдалось клинически значимых различий между препаратами в значениях АД или ЧСС.
Показания к применению
Комбинация артикаин + эпинефрин показана для местной, инфильтрационной или проводниковой анестезии как при простых, так и сложных стоматологических процедурах у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.
Противопоказания
Комбинация артикаин + эпинефрин противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к продуктам, содержащим сульфиты. Продукты, содержащие сульфиты, могут вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы, а также опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы у некоторых людей с предрасположенностью к ней. Чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у астматиков, чем у людей, не страдающих астмой (см. «Меры предосторожности»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Тератогенное действие
Достоверных и строго контролируемых исследований применения артикаина с эпинефрином у беременных женщин не проводилось. Было выявлено, что артикаин и эпинефрин 1:100000 увеличивают смертность плода и изменения скелета у кроликов при введении в дозах, примерно в 4 раза превышающих МРДЧ. Комбинацию артикаин + эпинефрин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
В исследованиях эмбриофетальной токсичности на кроликах п/к введение 80 мг/кг (примерно в 4 раза превышающее МРДЧ, исходя из ППТ) вызывало гибель и увеличение изменений скелета плода, но эти действия могут быть связаны с тяжелым токсическим воздействием на материнский организм, включая судороги, наблюдаемые при этой дозе. Напротив, при введении артикаина и эпинефрина 1:100000 п/к в течение органогенеза в дозах до 40 мг/кг у кроликов и 80 мг/кг у крыс (приблизительно в 2 раза превышающих МРДЧ исходя из ППТ) не наблюдалось никакой эмбриофетальной токсичности.
В пре- и постнатальных исследованиях развития п/к введение артикаина в дозе 80 мг/кг (примерно в 2 раза превышающей МРДЧ, исходя из ППТ) беременным крысам на протяжении всего периода беременности и лактации увеличивало число мертворождений и отрицательно влияло на пассивное избегание — меру обучения у потомства. Эта доза также вызывала тяжелое токсическое действие на материнский организм у некоторых животных. Доза 40 мг/кг (приблизительно равна МРДЧ в расчете на 1 мг/м2) не вызывала подобных эффектов. Аналогичное исследование с использованием артикаина с эпинефрином 1:100000, а не только артикаина, вызвало токсическое действие на материнский организм, но не оказало влияния на потомство.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли комбинация артикаин + эпинефрин с грудным молоком женщин. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении комбинации артикаин + эпинефрин кормящим женщинам. При использовании комбинации артикаин + эпинефрин кормящие матери могут сцеживать и утилизировать грудное молоко примерно в течение 4 ч (в зависимости от T1/2 из плазмы) после инъекции комбинации артикаин + эпинефрин (чтобы свести к минимуму проглатывание ребенком), а затем возобновить грудное вскармливание.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реакции на артикаин характерны также для препаратов, содержащих другие местные анестетики амидного типа. Побочные реакции этой группы препаратов могут также быть результатом чрезмерного уровня концентрации вещества в плазме (что может быть связано с передозировкой, случайным в/с введением или медленной метаболической деградацией), техники инъекции, объема инъекции или гиперчувствительности, или они могут быть идиосинкразическими.
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях, наблюдаемую частоту побочных реакций нельзя напрямую сравнивать с частотой в других клинических исследованиях, и она может не отражать частоту, наблюдаемую на практике.
Сведения о следующих побочных реакциях получены в результате клинических испытаний аналогичного препарата, содержащего артикаин и эпинефрин, в США и Великобритании. В таблице 1 показаны побочные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях, в которых 882 пациентам вводился артикаин с эпинефрином 1:100000. В таблице 2 показаны побочные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях, в которых 182 пациентам вводился артикаин с эпинефрином 1:100000, и 179 пациентам вводился артикаин с эпинефрином 1:200000.
Побочные реакции, наблюдаемые как минимум у 1% пациентов.
Таблица 1
Побочные реакции в контролируемых исследованиях, возникающие с частотой ≥1% у пациентов, которым вводили артикаин с эпинефрином 1:100000
| Система организма/реакция | Процентная доля пациентов с побочной реакцией, получающих артикаин с эпинефрином 1:100000 (n=882), n (%) |
| Организм в целом | |
| Отек лица | 13 (1%) |
| Головная боль | 31 (4%) |
| Инфекционное заболевание | 10 (1%) |
| Боль | 114 (13%) |
| Пищеварительная система | |
| Гингивит | 13 (1%) |
| Нервная система | |
| Парестезия | 11 (1%) |
Таблица 2
Побочные реакции в контролируемых исследованиях, возникающие с частотой ≥1% у пациентов, которым вводили артикаин с эпинефрином 1:200000 и артикаин с эпинефрином 1:100000
| Реакция | Процентная доля пациентов с побочной реакцией, получающих артикаин с эпинефрином 1:200000 (n=179), n (%) | Процентная доля пациентов с побочной реакцией, получающих артикаин с эпинефрином 1:100000 (n=182), n (%) |
| Любые побочные реакции | 33 (18%) | 35 (19%) |
| Боль | 11 (6,1%) | 14 (7,6%) |
| Головная боль | 9 (5%) | 6 (3,2%) |
| Во время аспирации в шприц набирается кровь | 3 (1,6%) | 6 (3,2%) |
| Припухлость | 3 (1,6%) | 5 (2,7%) |
| Тризм | 1 (0,3%) | 3 (1,6%) |
| Тошнота и рвота | 3 (1,6%) | 0 (0%) |
| Сонливость | 2 (1,1%) | 1 (0,5%) |
| Онемение и покалывание | 1 (0,5%) | 2 (1%) |
| Учащенное сердцебиение | 0 (0%) | 2 (1%) |
| Ушные симптомы (боль в ухе, средний отит) | 1 (0,5%) | 2 (1%) |
| Кашель, непрекращающийся кашель | 0 (0%) | 2 (1%) |
Побочные реакции, наблюдаемые менее чем у 1% пациентов.
Таблица 3
Побочные реакции в контролируемых исследованиях, возникающие с частотой <1%, но считающиеся клинически значимыми
| Система организма | Реакции |
| Организм в целом | Астения, боль в спине, боль в месте инъекции, ощущение жжения над местом инъекции, недомогание, боль в шее |
| ССС | Кровотечение, мигрень, обморок, тахикардия, повышенное АД |
| Пищеварительная система | Диспепсия, глоссит, кровоточивость десен, язвы во рту, тошнота, стоматит, отек языка, повреждения зубов, рвота |
| Кровеносная и лимфатическая системы | Экхимозы, лимфаденопатия |
| Метаболическая и пищевая система | Отеки, жажда |
| Костно-мышечная система | Артралгия, миалгия, остеомиелит |
| Нервная система | Головокружение, сухость во рту, паралич лицевого нерва, гиперестезия, повышенное слюноотделение, нервозность, невропатия, парестезия, сонливость, обострение синдрома Кернса-Сейра |
| Дыхательная система | Фарингит, ринит, боль в пазухах, заложенность носовых пазух |
| Кожа и придатки | Зуд, кожные заболевания |
| Специальные виды чувствительности | Боль в ухе, нарушение вкуса |
Пострегистрационный опыт применения
Следующие побочные реакции были выявлены во время пострегистрационного применения артикаина с эпинефрином. Поскольку об этих реакциях сообщают добровольно в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить случайную связь с воздействием действующего вещества.
Сообщалось о стойких парестезиях губ, языка и тканей полости рта при использовании артикаина, с медленным/неполным выздоровлением пациента или его отсутствием. Эти пострегистрационные реакции были зарегистрированы в основном после проводниковой анестезии нижней челюсти и поражения черепного нерва и его ветвей.
Сообщалось о случаях гипестезии (которая обычно является обратимой) при применении артикаина, особенно в детских возрастных группах. В этих возрастных группах длительное онемение может привести к травмам мягких тканей, например губ и языка.
Ишемическое повреждение и некроз были описаны после применения артикаина с эпинефрином и, предположительно, вызваны спазмом сосудов терминальных артериальных ветвей.
Сообщалось о параличе глазных мышц, особенно после задних и верхних альвеолярных инъекций артикаина во время стоматологической анестезии. Симптомы включают диплопию, мидриаз, птоз и затруднение отведения пораженного глаза. Эти симптомы развиваются сразу после инъекции раствора анестетика и сохраняются от одной минуты до нескольких часов, как правило, с полным выздоровлением пациента.
Взаимодействие
Введение растворов местных анестетиков, содержащих эпинефрин, пациентам, получающим ингибиторы МАО, неселективные бета-адренергические антагонисты или трициклические антидепрессанты, может привести к тяжелой и длительной артериальной гипертензии. Фенотиазины и бутирофеноны могут снижать или нейтрализовывать прессорный эффект эпинефрина. Обычно следует избегать одновременного применения этих препаратов. В ситуациях, когда необходима совместная терапия, требуется тщательное наблюдение за пациентами (см. «Меры предосторожности»). Пациенты, которым назначают местные анестетики, подвергаются повышенному риску развития метгемоглобинемии при сопутствующем применении следующих препаратов, которые могут содержать другие местные анестетики.
Таблица 4
Примеры препаратов, вызывающих метгемоглобинемию
| Класс | Примеры |
| Нитраты/нитриты | Оксид азота, нитроглицерин, нитропруссид, закись азота |
| Местные анестетики | Артикаин, бензокаин, бупивакаин, лидокаин, мепивакаин, прилокаин, ропивакаин, прокаин, тетракаин |
| Противоопухолевые средства | Циклофосфамид, флутамид, гидроксимочевина, ифосфамид, расбуриказа |
| Антибиотики | Дапсон, нитрофурантоин, ПАСК, сульфаниламиды |
| Противомалярийные препараты | Хлорохин, примахин |
| Противосудорожные средства | Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия |
| Другие препараты | Ацетаминофен, метоклопрамид, хинин, сульфасалазин |
Передозировка
Острые неотложные состояния, вызванные местными анестетиками, обычно связаны с высоким уровнем концентрации местных анестетиков в плазме, возникающим во время терапевтического использования местных анестетиков, или со случайной субарахноидальной инъекцией раствора местного анестетика (см. «Меры предосторожности»).
Первым соображением является профилактика, которую лучше всего осуществлять путем тщательного и постоянного мониторинга сердечно-сосудистых и респираторных показателей, а также состояния сознания пациента после каждой инъекции местного анестетика. При первых признаках изменений следует ввести кислород.
Первый шаг в лечении судорог, а также гиповентиляции состоит в немедленном обеспечении проходимости дыхательных путей и вспомогательной или ИВЛ по мере необходимости. Необходимо оценить полноценность кровообращения. Если судороги сохраняются, несмотря на достаточную респираторную поддержку, показано назначение соответствующей противосудорожной терапии. Лечащий врач должен быть знаком с применением противосудорожных препаратов перед применением местных анестетиков. Поддерживающее лечение недостаточности кровообращения может потребовать в/в введения жидкостей и при необходимости вазопрессоров.
Если не начать немедленное лечение, как судороги, так и сердечно-сосудистая недостаточность могут привести к гипоксии, ацидозу, брадикардии, аритмии и/или остановке сердца. В случае остановки сердца следует провести стандартные меры сердечно-легочной реанимации.
Способ применения и дозы
Интерорально.
Дозировка комбинации артикаин + эпинефрин зависит от нескольких факторов, таких как тип и сложность стоматологической процедуры, глубина анестезии, степень мышечной релаксации, возраст, вес и физическое состояние пациента. Во всех случаях рекомендуется вводить минимальную дозу, которая даст желаемый результат.
Меры предосторожности
Случайное в/с введение
Случайное в/с введение комбинации артикаин + эпинефрин может вызвать судороги с последующим поражением ЦНС или сердечно-легочной системы и комой, прогрессирующей в конечном итоге до остановки дыхания. Практикующие стоматологи, использующие местные анестетики, включая комбинацию артикаин + эпинефрин, должны хорошо разбираться в диагностике и лечении неотложных ситуаций, которые могут возникнуть в результате их применения. Реанимационное оборудование, кислород и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования. Чтобы избежать в/с введения, перед введением комбинации артикаин + эпинефрин следует провести аспирацию. Иглу необходимо перемещать до тех пор, пока аспирация не перестанет вызывать возврат крови.
Однако отсутствие крови в шприце не гарантирует, что в/с введения удалось избежать.
Небольшие дозы местных анестетиков, вводимые при проводниковой анестезии, могут вызывать побочные реакции, подобные системной токсичности, наблюдаемой при случайном в/с введении более высоких доз. Сообщалось о таких реакциях, как спутанность сознания, судороги, угнетение и/или остановка дыхания, а также стимуляция или поражение ССС. Эти реакции могут быть следствием в/а введения местного анестетика с обратным кровотоком в мозг. Пациентов, которым проводится проводниковая анестезия, следует постоянно наблюдать. Реанимационное оборудование и персонал для лечения побочных реакций должны быть доступны немедленно. Не следует превышать рекомендуемые дозировки.
Системная токсичность
Сюда входит токсичность, возникающая в результате случайного в/с введения комбинации артикаин + эпинефрин, а также токсичность, связанная с более высокими системными концентрациями местных анестетиков или эпинефрина. Системная абсорбция местных анестетиков, включая комбинацию артикаин + эпинефрин, может оказывать воздействие на ЦНС и ССС.
При концентрациях в крови, достигаемых терапевтическими дозами комбинации артикаин + эпинефрин, изменения сердечной проводимости, возбудимости, рефрактерности, сократимости и сопротивления периферических сосудов минимальны. Однако токсичные концентрации комбинации артикаин + эпинефрин в крови могут угнетать сердечную проводимость и возбудимость, вызывая AV-блокаду, желудочковые аритмии и остановку сердца, что может привести к летальному исходу. Кроме того, снижается сократимость миокарда и возникает периферическая вазодилатация, что приводит к снижению сердечного выброса и АД. Комбинацию артикаин + эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов с блокадой сердца, а также у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой функции, поскольку им сложнее компенсировать функциональные изменения, связанные с удлинением AV-проводимости, вызванной этими препаратами.
Беспокойство, тревога, шум в ушах, головокружение, помутнение зрения, тремор, депрессия или сонливость могут быть ранними признаками токсического воздействия на ЦНС.
Тщательный постоянный мониторинг жизненно важных функций ССС и дыхательной системы (достаточность вентиляции), а также состояния сознания пациента следует проводить после каждой инъекции комбинации артикаин + эпинефрин. Повторные дозы комбинации артикаин + эпинефрин могут вызвать значительное повышение уровня препарата в крови из-за возможного накопления препарата или его метаболитов. Для снижения риска высокого уровня концентрации вещеста в плазме и серьезных побочных действий следует использовать самую низкую дозу, которая приводит к эффективной анестезии. Толерантность к повышенным уровням в крови зависит от состояния пациента. Реанимационное оборудование, кислород и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования. Следует соблюдать меры предосторожности при введении эпинефрина.
Ослабленным пациентам, пожилым пациентам, пациентам с острыми заболеваниями и детям следует назначать уменьшенные дозы, соразмерные их возрасту и физическому состоянию. Исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.
Сосудосуживающая токсичность
Комбинация артикаин + эпинефрин содержит эпинефрин — сосудосуживающее средство, которое может вызывать местную или системную токсичность, поэтому его следует применять с осторожностью. Местная токсичность может включать ишемическое повреждение или некроз, что может быть связано со спазмом сосудов. Комбинацию артикаин + эпинефрин следует применять с осторожностью у пациентов во время или после применения сильнодействующих средств для общей анестезии, поскольку при таких состояниях могут возникнуть сердечные аритмии. Пациенты с заболеваниями периферических сосудов и гипертензией сосудистого происхождения могут проявлять выраженную сосудосуживающую реакцию.
Перед любой инъекцией необходимо провести аспирацию, чтобы избежать попадания препарата в кровоток.
Метгемоглобинемия
Сообщалось о случаях метгемоглобинемии в связи с применением местных анестетиков. Хотя все пациенты подвержены риску развития метгемоглобинемии, пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией, сердечными или легочными нарушениями, дети в возрасте до 6 мес и одновременным воздействием метгемоглобин-образователей или их метаболитов более восприимчивы к развитию клинических проявлений метгемоглобинемии. Если у этих пациентов необходимо использовать местные анестетики, то рекомендуется тщательное наблюдение за развитием симптомов и признаков метгемоглобинемии.
Признаки метгемоглобинемии могут возникнуть сразу или проявиться через несколько часов после воздействия и характеризуются цианотичным изменением цвета кожи и/или аномальной окраской крови. Уровни метгемоглобина могут продолжать расти, поэтому необходимо немедленное лечение, чтобы предотвратить более серьезные побочные действия со стороны ЦНС и ССС, включая судороги, кому, аритмии и летальный исход. Следует прекратить использование комбинации артикаин + эпинефрин и любых других метгемоглобин-образователей. Пациенты могут реагировать на поддерживающую терапию, например кислородную, а также гидратацию в зависимости от тяжести признаков и симптомов. Более тяжелая клиническая картина может потребовать лечения метиленовым синим, обменного переливания крови или гипербарической оксигенации.
Анафилаксия и аллергоподобные реакции
Комбинация артикаин + эпинефрин содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергоподобные реакции, включая анафилактические симптомы, а также опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы у некоторых людей с предрасположенностью к ней. Общая распространенность чувствительности к сульфитам среди населения неизвестна. Чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у астматиков, чем у людей, не страдающих астмой.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности. Исследования по оценке канцерогенного потенциала артикаина на животных не проводились. Пять стандартных тестов на мутагенность, включая три теста in vitro (тест Эймса для животных, не относящихся к млекопитающим, тест на хромосомные аберрации в клетках яичников китайского хомячка для млекопитающих и тест на мутацию гена млекопитающих с артикаином) и два микроядерных теста на мышах in vivo (один с артикаином и эпинефрином 1:100000 и один только с артикаином), не выявили мутагенных эффектов.
Никакого влияния на мужскую или женскую фертильность у крыс не наблюдалось при применении артикаина и эпинефрина 1:100000 п/к в дозах до 80 мг/кг/день (примерно в 2 раза больше МРДЧ в зависимости от площади поверхности тела).
Особые группы населения
Дети. Безопасность и эффективность комбинации артикаин + эпинефрин у детей в возрасте до 4 лет не установлены.
Безопасность и эффективность комбинации артикаин + эпинефрин для местной (инфильтрационной или проводниковой) анестезии как при простых, так и сложных стоматологических процедурах была установлена у детей в возрасте от 4 до 16 лет. Дозировку у детей следует корректировать в соответствии с возрастом, массой тела и физическим состоянием.
Пожилые пациенты. Никаких общих различий в безопасности или эффективности между использованием комбинации у пожилых и более молодых пациентов не наблюдалось, а по сообщению об опыте клинического применения не было выявлено различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать большую чувствительность некоторых пожилых людей.
Почечная и печеночная недостаточность. Никаких исследований с применением артикаина 4% и эпинефрина 1:200000 для инъекций или артикаина 4% и эпинефрина в 1:100000 для инъекций не проводилось у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью (см. «Меры предосторожности»).
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активные вещества:
артикаина гидрохлорид — 40 мг и эпинефрина гидрохлорид -0,012 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина — 0,010 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000).
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакокинетика
Всасывание
После подслизистого введения 2 мл препарата Тmах артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови Сmаx артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Тmах артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Сmах артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита.
Распределение
После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба.
Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизм
Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности.
Выведение
После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64.2±14.4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13.4±5%) и неизмененного артикаина (1.45±0.77%).
После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.
Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях на слизистой оболочке или костях, когда требуется создание условий более выраженной ишемии:
- операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);
- удаление сломанного зуба (остеотомия);
- удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом;
- продолжительные хирургические вмешательства (например, операция по Колдуэллу-Люку);
- чрескожный остеосинтез;
- эксцизия кист;
- вмешательства на слизистой оболочке десны;
- резекция верхушки корня зуба;
- обработка полостей и обтачивание перед протезированием высокочувствительных зубов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований;
- повышенная чувствительность к эпинефрину;
- повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы).
Противопоказания, относящиеся к артикаину:
- тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени);
- острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
- резко выраженная артериальная гипотензия;
- анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия);
- метгемоглобинемия;
- гипоксия;
- детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта);
Противопоказания, относящиеся к эпинефрину:
- пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома;
- прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
- гипертиреоз;
- феохромоцитома;
- тяжелая артериальная гипертензия.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, постинфарктным кардиосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженным возбуждением.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа). Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем не ранее чем через 20-30 секунд медленно вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей. Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата
Ультракаин® Д-С форте в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препарата на зуб). В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной нёбной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.
При хирургических вмешательствах препарат Ультракаин® Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства дозируется индивидуально.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).
Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения адекватной анестезии. Доза препарата Ультракаинк Д-С форте подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но она не должна превышать 7 мг артикаина на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг).
Применение препарата у детей младше 1 года не изучалось.
Для пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. Для этих пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии.
Условия хранения
Ампулы следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.
Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов.
Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрин.
Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).
Описание
Местный анестетик с сосудосуживающим компонентом для применения в стоматологии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (отсутствие клинического опыта).
Фармакодинамика
Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии.
Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата.
Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
Препарат оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции — ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны — головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.
Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.
Часто — головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД.
Аллергические реакции: возможны — гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.
Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции. В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Артикаин проникает через плацентарный барьер.
Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения артикаина при беременности предпочтительно использовать препараты, не содержащие эпинефрин (Ультракаин® Д) или с меньшей концентрацией эпинефрина (Ультракаин® Д-С).
В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание
- Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С форте ниже — 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо.
- Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.
- При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
- Ультракаин® Д-С форте увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.
- Ультракаин® Д-С форте проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.
- Ультракаин® Д-С форте вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
- При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
- Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.
- Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте.
- При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций — отека, болезненности.
Передозировка
При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей, и мониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае необходимости иметь возможность немедленно проводить внутривенное введение необходимых лекарственных средств.
При нарушениях дыхания в зависимости от их тяжести рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.
Введение аналептиков центрального действия противопоказано.
Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно под постоянным контролем врача (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.
Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.
При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке — вне зависимости от их причины — введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости плазмозаменителей, альбумина.
При развитии циркуляторного коллапса и усилении брадикардии показано медленное внутривенное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем сердечного ритма и артериального давления. При необходимости введения доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.
Тяжелые тахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов (см. раздел «Противопоказания»).
Повышение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости должно снижаться с помощью вазодилататоров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
3 074 ₽
Среди
2065
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Санкт-Петербурге
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 201 аптеки
Завтра или позже бесплатно
из 2065 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Артикаин + Эпинефрин
Дозировка:
40 мг+10 мкг/мл
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Ультракаин Д-С форте
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1770 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1767 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1767 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в
1767 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в
1767 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Ультракаин Д-С форте 40 мг+10 мкг/мл, раствор для инъекций, с эпинефрином, 2 мл, 10 шт.
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит артикаина гидрохлорида 40 мг и адреналина гидрохлорида 6 или 12 мг (ультракаин Д-С форте), а также метабисульфита натрия 0,5 мг; в карпулах по 1,7 мл, в упаковке 100 шт. или в ампулах по 2 мл, в упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.
Фармакокинетика
Обладает высокой диффузионной способностью при подслизистом введении в полости рта. Связывание с белками составляет 95%. T1/2 — 25,3 мин. В минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.
Ультракаин Д-С форте: Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии при проведении следующих манипуляций: неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку (Ультракаин Д-С); операции на слизистых оболочках или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии, операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы), удаление сломанного зуба (остеотомия), удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом, операция Колдуэлла-Люка, чрескожный остеосинтез, кистэктомия, мукогингивальные операции, резекция верхушки корня зуба, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов (Ультракаин Д-С форте).
Клиническая фармакология
Действие начинается быстро — через 1–3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин (Ультракаин Д-С) и не менее 75 мин (Ультракаин Д-С форте). Заживление ран протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания адреналина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало (почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС). Обладает низкой токсичностью.
Способ применения и дозы
Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. При неосложненном удалении зубов верхней челюсти (отсутствие воспаления) проводят инфильтрационную анестезию Ультракаином в дозе 1,7 мл (на каждый зуб); в отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости проводить анестезию небным доступом; для анестезии на небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти (при отсутствии воспаления) можно обойтись без мандибулярной анестезии (инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна; при необходимости возможно дополнительное введение 1–1,7 мл анестетика, а при отсутствии эффекта — блокада нижнечелюстного нерва). Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба (за исключением нижних моляров) вводят в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг/кг массы тела. Доза до 500 мг (12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится при проведении перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения (для ее выполнения наиболее подходящим является шприц «Юниджет K» для карпул).
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо. В период беременности предпочтение следует отдавать Ультракаину Д-С.
Ультракаин Д-С форте: Противопоказания
Гиперчувствительность, пароксизмальная тахикардия и др. тахиаритмии, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма (у больных с повышенной чувствительностью к сульфиту).
Ультракаин Д-С форте: Побочные действия
Нарушение сознания (вплоть до потери), остановка дыхания, мышечный тремор, судороги, тошнота, рвота, падение или повышение АД, тахикардия или брадикардия, аритмия; помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия; головные боли, аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности, включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания); все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока; местные реакции — отек или воспаление в месте инъекции, в отдельных случаях — случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких — 1:200000 (0,5 мг/100 мл) и 1:100000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина. Повреждения нерва (вплоть до развития паралича лицевого нерва) возникают только при нарушении техники инъекции.
Передозировка
При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) срочно прекратить инъекцию и поместить пациента в горизонтальное положение; необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, надо подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия (под контролем показателей гемодинамики и дыхания, подачей кислорода и одновременной в/в инфузией жидкости). При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в ввести глюкокортикоиды (250–1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25–100 мкг адреналина (0,25–1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл; медленно, под контролем пульса и АД); не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов (но не неселективных бета-адреноблокаторов). При повышении АД у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует применять периферические вазодилататоры.
Взаимодействие
Гипертензивный эффект адреналина усиливается трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Повышается риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии на фоне неселективных бета-адреноблокаторов.
Особые указания
Следует индивидуально решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортным средством или работе с механизмами.
Меры предосторожности
Нельзя вводить в/в, инъецировать в область воспаления. У больных с дефицитом холинэстеразы следует применять только по неотложным показаниям. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярных расстройствах с наличием паралича в анамнезе, хроническом бронхите, эмфиземе, сахарном диабете, гипертиреозе, выраженном беспокойстве целесообразно применение препарата, содержащего меньшее количество адреналина. Не рекомендуется комбинировать с неселективными бета-адреноблокаторами.
Характеристики
Торговое название
Ультракаин Д-С форте
Действующее вещество (МНН)
Артикаин + Эпинефрин
Дозировка или размер
40 мг+10 мкг/мл
Форма выпуска
раствор для инъекций
Форма выпуска (доп.инфо.)
с эпинефрином
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Ультракаин Д-С форте 40 мг+10 мкг/мл, раствор для инъекций, с эпинефрином, 2 мл, 10 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Ультракаин Д-С форте 40 мг+10 мкг/мл, раствор для инъекций, с эпинефрином, 2 мл, 10 шт.
Петербургские аптеки
3 378 ₽
Планета Здоровья
от 3 545 ₽
История стоимости Ультракаин Д-С форте 40 мг+10 мкг/мл, раствор для инъекций, с эпинефрином, 2 мл, 10 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Санкт-Петербург и ЛО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Ультракаин Д-С форте и наличие в аптеках в Санкт-Петербурге
40 мг+10 мкг/мл, раствор для инъекций, с эпинефрином, 2 мл, 10 шт.
Достоинства: Делали операцию на носу, применял этот препарат.
Ничего не чувствовал.
Аллергии нет.
Плохих последствий нет.
Недостатки: Дорого.
Комментарий: Для одного раза приемлемо
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Ультракаин Д-С форте, 40 мг+10 мкг/мл, раствор для инъекций, с эпинефрином, 2 мл, 10 шт. в Санкт-Петербурге с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Ультракаин Д-С форте, 40 мг+10 мкг/мл, раствор для инъекций, с эпинефрином, 2 мл, 10 шт. в Санкт-Петербурге от 2846 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Ультракаин Д-С форте, 40 мг+10 мкг/мл, раствор для инъекций, с эпинефрином, 2 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.