Урофлекс (Uroflex)
💊 Состав препарата Урофлекс
✅ Применение препарата Урофлекс
Препарат отпускается по рецепту
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.10.19
Описание активных компонентов препарата
Урофлекс
(Uroflex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BD07
(Толтеродин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Урофлекс |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002684 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Урофлекс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 53.4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 18 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6 мг, магния стеарат — 0.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.2 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый 20А28334 — 3 мг, в т. ч. гипролоза — 1.01 мг, гипромеллоза — 1.01 мг, тальк — 0.6 мг, титана диоксид — 0.38 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Толтеродин и его активный 5-гидроксиметильный метаболит высоко специфичны в отношении м-холинорецепторов, обладают селективностью в отношении данных рецепторов мочевого пузыря, по сравнению со слюнными железами.
Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давление детрузора.
Время достижения терапевтического эффекта — 4 нед.
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая, высокая. Cmax в плазме крови повышается пропорционально дозе в интервале 1-4 мг. Метаболизируется полиморфным ферментом CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновй кислоты. Биодоступность у лиц со сниженным метаболизмом (лишенных CYP2D6) — 65%, у лиц с повышенным метаболизмом — 17%. Пища не влияет на экспозицию несвязанного толтеродина и активного 5-гидроксиметильного метаболита у лиц с повышенным метаболизмом, хотя его концентрация повышается при приеме во время еды. Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом. Несвязанные фракции составляют 3.7 и 36% соответственно. Vd толтеродина — 113 л. У лиц с повышенным метаболизмом T1/2 и системный клиренс выше, чем у лиц с пониженным метаболизмом. Выводится почками — 77% (51% в виде 5-карбоновой кислоты, 29% — N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты), через кишечник — 17%, при этом менее 1% — в неизмененном виде и около 4% в виде активного метаболита.
Показания активных веществ препарата
Урофлекс
Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь в дозе 4 мг/сут. При необходимости, в т.ч. при почечной и/или печеночной недостаточности, сопутствующей терапии кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4 суточную дозу снижают до 2 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, запор, боли в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: сухость склер, нарушения зрения (включая нарушения аккомодации).
Со стороны дыхательной системы: бронхит, синусит.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек.
Прочие: слабость, усталость, боль в груди, сухость кожи, увеличение массы тела, приливы крови к коже лица, тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Задержка мочи, закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению), миастения, язвенный колит тяжелого течения, мегаколон, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к толтеродину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.
Особые указания
C осторожностью применять при выраженной обструкции нижних отделов мочевыводящих путей, обструктивных поражениях ЖКТ (в т.ч. пилоростеноз), печеночной и/или почечной недостаточности, при невропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (может вызывать нарушения аккомодации и снижение скорости психомоторных реакций).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими антихолинергическими свойствами, усиливается действие толтеродина и повышается риск развития побочных эффектов.
Агонисты м-холинорецепторов снижают эффективность толтеродина.
Толтеродин уменьшает действие прокинетиков.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP2D6 или CYP3A4, являющимися индукторами или ингибиторами данных изоферментов. Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин), или противогрибковыми средствами производными азола (кетоконазол, итраконазол и миконазол).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационные данные биологически активной добавки Инолтра Ультра-Флекс (капсулы 1942.1 мг)
Содержание
- Группа
- Действие на организм
- Способ применения
- Условия хранения препарата
- Срок годности
Группа
Действие на организм
Дополнительный источник витамина Е, ниацина, витамина В12, фолиевой кислоты, марганца, липоевой кислоты, источник глюкозамина, хондроитина сульфата, ПНЖК (семейства омега 3).
Способ применения
Взрослым по 2 капс. 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема — 1 мес. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Условия хранения препарата
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.08.2022
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1 мг содержит:
активное вещество: толтеродина тартрат — 1,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 — 54,40 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 18,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип В — 6,00 мг, магния стеарат — 0,40 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,20 мг, Опадрай белый 20А28334 (гипролоза — 1,01 мг, гипромеллоза — 1,01 мг, тальк — 0,60 мг, титана диоксид — 0,38 мг) — 3,0 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2 мг содержит:
активное вещество: толтеродина тартрат — 2,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 — 53,40 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 18,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип В — 6,00 мг, магния стеарат — 0,40 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,20 мг, Опадрай белый 20А28334 (гипролоза — 1,01 мг, гипромеллоза — 1,01 мг, тальк — 0,60 мг, титана диоксид — 0,38 мг) — 3,0 мг.
Состав
Активные вещества:
Глюкозамина гидрохлорид, хондроитина сульфат натрия; экстракт корня имбиря, витаминный премикс (нативный коллаген II типа (CollavantТМ n2), никотинамид, кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин), аскорбиновая кислота.
Вспомогательные вещества
:
Капсула желатиновая (желатин, краситель: диоксид титана); микрокристаллическая целлюлоза; микрокристаллическая целлюлоза; диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты
Показания к применению
Можно применять для коррекции пищевого рациона в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника хондроитина, глюкозамина, витаминов группы В и витамина С при различных дегенеративно-дистрофических изменениях и заболеваниях суставов (остеоартрите и остеохондрозе). Не является лекарственным средством.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием варфарина и других кумариновых антикоагулянтов. Перед применением БАД к пище рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Взрослым – по 2 капсулы 2 раза в день, во время или после еды.
Продолжительность приема – не менее 2 месяцев. При необходимости курс приема можно повторить.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 65 %.
Описание
Ультра Терафлекс® БАД к пище – это комбинация хондропротекторов хондроитина и глюкозамина – важнейших структурных компонентов хрящевой ткани суставов, усиленная следующими ингредиентами:
- неденатурированный (нативный) коллаген II типа (CollavantТМ n2 (является торговым знаком, лицензированным компанией БИОИБЕРИКА, С.А.У.) – на иммунном уровне способствует предупреждению разрушения собственного коллагена хряща и стимуляции естественного обновления хрящевой ткани сустава; • гингерол – обладает природным обезболивающим и противовоспалительным эффектом;
- витамины группы В – усиливают хондропротекторное действие глюкозамина и хондроитина;
- витамин С – способствует синтезу собственного коллагена в организме.
Данная комбинация веществ способствует:
- интенсивному восстановлению хрящевой ткани суставов, • обновлению собственного коллагена тканей суставов,
- уменьшению воспаления и боли в суставах.
Действие
Глюкозамин и хондроитина сульфат содержатся в доказанно эффективных дозировках и в комбинации проявляют синергизм, дополняя и усиливая благоприятные эффекты друг друга в отношении симптомов остеоартрита (дискомфорта в суставах, боли, тугоподвижности и др.). Глюкозамин и хондроитина сульфат стимулируют восстановительные процессы в хрящевой ткани суставов, подвергающейся износу под действием физических нагрузок, возрастных изменений и дегенеративно-дистрофических процессов при остеоартрите и остеохондрозе.
Глюкозамин необходим для синтеза хондроитина и гиалуроновой кислоты, стимулирует синтез коллагена II типа, обладает противовоспалительным действием.
Хондроитина сульфат оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие, способствует активной регенерации хряща и уменьшает потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.
При совместном применении хондроитин и глюкозамин более эффективны, чем по отдельности, в частности, по влиянию на синтез компонентов хряща сустава, процессы восстановления и симптоматику остеоартрита.
Коллаген неденатурированный (нативный) II типа (CollavantTM n2) благодаря уникальному механизму действия способствует уменьшению боли в суставах, улучшению двигательной активности и предупреждению воспаления тканей сустава.
Коллаген II типа – это основной белок соединительной ткани суставов, который образует их структуру. При остеоартрите, возрастных или дегенеративнодистрофических изменениях происходит разрушение собственного коллагена хрящевой ткани. Фрагменты коллагена распознаются организмом как чужеродные и активируют иммунные клетки, которые высвобождают вещества, вызывающие воспаление. Воспаление усиливает разрушение коллагена и других структур хрящевой ткани сустава. Таким образом формируется порочный круг, приводящий к прогрессированию и дальнейшему постепенному разрушению хряща и всех тканей сустава.
Неденатурированный (нативный) коллаген II типа (CollavantTM n2) – это коллаген с сохраненной природной (нативной) структурой и с уникальным механизмом действия, которое направлено на подавление иммунно-воспалительного ответа.
Нативный коллаген, в отличие от обычного пищевого коллагена, защищен от разрушения кислотой желудка и пищеварительными ферментами, поэтому в неизмененном виде достигает кишечника, где и проявляет свою активность. Участки молекулы нативного коллагена взаимодействуют с клетками лимфоидной ткани в кишечнике, которые высвобождают специальные сигнальные молекулы, в конечном счете подавляющие патологический иммунный ответ на собственный коллаген хрящевой ткани сустава и воспаление. Таким образом, нативный коллаген предупреждает дальнейшее прогрессирование разрушения хрящевой ткани и стимулирует регенерацию сустава.
Гингерол (активный компонент экстракта имбиря) оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие за счет угнетения образования и действия многих провоспалительных веществ.
В отличие от нестероидных противовоспалительных средств, гингерол является природным и безопасным обезболивающим средством, в связи с чем его можно принимать длительными курсами для достижения долгосрочного обезболивающего эффекта. В экспериментальных исследованиях было показано, что по анальгезирующему эффекту гингерол сопоставим с нестероидными противовоспалительными средствами, а также повышает выработку защитных факторов слизистой желудка и уменьшает повреждающее действие НПВС.
Витамин С необходим для синтеза собственного коллагена и сохранения эластичности связок, сухожилий и других структур соединительной ткани суставов и позвоночника; способствует обновлению хрящевой ткани; обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием; необходим для нормализации метаболических процессов в тканях суставов. Многочисленные исследования установили взаимосвязь между недостаточным потреблением витамина С и потерей хрящевой ткани.
Витамины группы B усиливают хондропротекторное действие глюкозамина и хондроитина. Дефицит витаминов группы В ассоциируется с развитием патологии суставов.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
Глюкозамина гидрохлорид, хондроитина сульфат натрия; капсула желатиновая (желатин, краситель: диоксид титана); экстракт корня имбиря, витаминный премикс (нативный коллаген II типа (CollavantТМ n2), никотинамид, носитель: микрокристаллическая целлюлоза; кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин), аскорбиновая кислота; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; антислеживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат).
Описание
Ультра т.з. Терафлекс® БАД к пище – это комбинация хондропротекторов хондроитина и глюкозамина – важнейших структурных компонентов хрящевой ткани суставов, усиленная следующими ингредиентами:
- неденатурированный (нативный) коллаген II типа (CollavantТМ n2 (является торговым знаком, лицензированным компанией БИОИБЕРИКА, С.А.У.) – на иммунном уровне способствует предупреждению разрушения собственного коллагена хряща и стимуляции естественного обновления хрящевой ткани сустава; • гингерол – обладает природным обезболивающим и противовоспалительным эффектом;
- витамины группы В – усиливают хондропротекторное действие глюкозамина и хондроитина;
- витамин С – способствует синтезу собственного коллагена в организме.
Данная комбинация веществ способствует:
- интенсивному восстановлению хрящевой ткани суставов, • обновлению собственного коллагена тканей суставов,
- уменьшению воспаления и боли в суставах.
Можно применять для коррекции пищевого рациона в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника хондроитина, глюкозамина, витаминов группы В и витамина С при различных дегенеративно-дистрофических изменениях и заболеваниях суставов (остеоартрите и остеохондрозе). Не является лекарственным средством.
Свойства компонентов
Глюкозамин и хондроитина сульфат содержатся в доказанно эффективных дозировках и в комбинации проявляют синергизм, дополняя и усиливая благоприятные эффекты друг друга в отношении симптомов остеоартрита (дискомфорта в суставах, боли, тугоподвижности и др.). Глюкозамин и хондроитина сульфат стимулируют восстановительные процессы в хрящевой ткани суставов, подвергающейся износу под действием физических нагрузок, возрастных изменений и дегенеративно-дистрофических процессов при остеоартрите и остеохондрозе.
Глюкозамин необходим для синтеза хондроитина и гиалуроновой кислоты, стимулирует синтез коллагена II типа, обладает противовоспалительным действием.
Хондроитина сульфат оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие, способствует активной регенерации хряща и уменьшает потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.
При совместном применении хондроитин и глюкозамин более эффективны, чем по отдельности, в частности, по влиянию на синтез компонентов хряща сустава, процессы восстановления и симптоматику остеоартрита.
Коллаген неденатурированный (нативный) II типа (CollavantTM n2) благодаря уникальному механизму действия способствует уменьшению боли в суставах, улучшению двигательной активности и предупреждению воспаления тканей сустава.
Коллаген II типа – это основной белок соединительной ткани суставов, который образует их структуру. При остеоартрите, возрастных или дегенеративнодистрофических изменениях происходит разрушение собственного коллагена хрящевой ткани. Фрагменты коллагена распознаются организмом как чужеродные и активируют иммунные клетки, которые высвобождают вещества, вызывающие воспаление. Воспаление усиливает разрушение коллагена и других структур хрящевой ткани сустава. Таким образом формируется порочный круг, приводящий к прогрессированию и дальнейшему постепенному разрушению хряща и всех тканей сустава.
Неденатурированный (нативный) коллаген II типа (CollavantTM n2) – это коллаген с сохраненной природной (нативной) структурой и с уникальным механизмом действия, которое направлено на подавление иммунно-воспалительного ответа.
Нативный коллаген, в отличие от обычного пищевого коллагена, защищен от разрушения кислотой желудка и пищеварительными ферментами, поэтому в неизмененном виде достигает кишечника, где и проявляет свою активность. Участки молекулы нативного коллагена взаимодействуют с клетками лимфоидной ткани в кишечнике, которые высвобождают специальные сигнальные молекулы, в конечном счете подавляющие патологический иммунный ответ на собственный коллаген хрящевой ткани сустава и воспаление. Таким образом, нативный коллаген предупреждает дальнейшее прогрессирование разрушения хрящевой ткани и стимулирует регенерацию сустава.
Гингерол (активный компонент экстракта имбиря) оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие за счет угнетения образования и действия многих провоспалительных веществ.
В отличие от нестероидных противовоспалительных средств, гингерол является природным и безопасным обезболивающим средством, в связи с чем его можно принимать длительными курсами для достижения долгосрочного обезболивающего эффекта. В экспериментальных исследованиях было показано, что по анальгезирующему эффекту гингерол сопоставим с нестероидными противовоспалительными средствами, а также повышает выработку защитных факторов слизистой желудка и уменьшает повреждающее действие НПВС.
Витамин С необходим для синтеза собственного коллагена и сохранения эластичности связок, сухожилий и других структур соединительной ткани суставов и позвоночника; способствует обновлению хрящевой ткани; обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием; необходим для нормализации метаболических процессов в тканях суставов. Многочисленные исследования установили взаимосвязь между недостаточным потреблением витамина С и потерей хрящевой ткани.
Витамины группы B усиливают хондропротекторное действие глюкозамина и хондроитина. Дефицит витаминов группы В ассоциируется с развитием патологии суставов.
Рекомендации по применению
Взрослым – по 2 капсулы 2 раза в день, во время или после еды.
Продолжительность приема – не менее 2 месяцев. При необходимости курс приема можно повторить.
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника хондроитина сульфата и глюкозамина, дополнительного источника витаминов С, В1, В2, В3/РР, В5, В6, В12, содержащей гингеролы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием варфарина и других кумариновых антикоагулянтов. Перед применением БАД к пище рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 65 %. Места реализации определяются национальным законодательством государств – членов Евразийского экономического союза.
Изготовитель
ООО «ВТФ», 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей
АО «БАЙЕР», 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00, www.bayer.ru