Улкарил крем инструкция по применению

Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Длительность лечения — не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Местные реакции: нечасто — в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко — эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность; период лактации (грудного вскармливания); дегидратация; почечная недостаточность.

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.

Иммуностимуляторы — возможно усиление эффекта ацикловира.

Торговое название

УЛКАРИЛ®

Международное непатентованное название
Ацикловир

Лекарственная форма

Крем  5 %

Состав
1 г крема содержитактивное  вещество — ацикловир 50 мг,
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, полоксамер 407, вазелин белый, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Описание

Гомогенный эмульсионный крем (масло в воде) мягкой кремообразной гладкой консистенции, с характерным запахом белого или беловатого цвета, без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Противомикробные препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир

Код АТХ D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении ацикловир незначительно всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика

Ацикловир, входящий в крем УЛКАРИЛ®  является синтетическим аналогом нуклеозида тимидина. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток, активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди — и трифосфат ацикловира. Трифосфат ацикловира встраивается вместо дезоксигуанозина в ДНК вируса, ингибирует ДНК-полимеразу последнего и подавляет процесс репликации. При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

Показания к применению

— инфекции губ и лица, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям крем необходимо наносить на пораженный участок 5 раз в день каждые 4 часа, исключая ночное время. Лечение необходимо начать при первых признаках инфекции – в продромальный период. Курс лечения не менее 4 дней. Лечение может быть продолжено до 10 дней, в случае отсутствия заживления, следует обратится к врачу.

До и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы не вызвать ухудшения течения заболевания или передачу инфекции. Для избежания распространения вируса на другие участки кожи необходимо пользоваться напальчником  или резиновыми перчатками.

Побочные действия

— не часто (≥ 1/1000 и < 1/100): покраснение, зуд, шелушение, жжение на участках нанесения препарата

— редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): эритема, контактный  дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата

— очень редко (< 1/10000) : реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк

Противопоказания

— гиперчувствительность или непереносимость компонентов  

  препарата

Лекарственные взаимодействия

При наружном применении Улкарил® не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозировку, частоту аппликаций и продолжительность лечения.

5% крем Улкарил® не следует применять для предупреждения рецидивов инфекции,  вызванной вирусом простого герпеса.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.

5%  крем Улкарил® предназначен исключительно для нанесения на кожные покровы, его не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, гениталий, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения при применении крема будет тем выше, чем раньше оно начато

Беременность и период  лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении крема Улкарил® женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли ацикловир в грудное молоко при местном применении, поэтому следует с осторожностью назначать крем Улкарил® кормящим женщинам.

Применение в педиатрии

Ограничений к применению в детском возрасте нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

5% крем Улкарил® не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки 5% крема УЛКАРИЛ®не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г и 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку  из картона с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25 ºС.

Хранить в недоступном для детей  месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после  истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Саудалық атауы

УЛКАРИЛ®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ацикловир

Дәрілік түрі

Крем 5%

Құрамы

1 г кремнің құрамында

белсенді зат – 50 мг ацикловир,

қосымша заттар: цетостеарил спирті, полоксамер 407, ақ вазелин, минерал майы, пропиленгликоль, натрий лаурилсульфаты, тазартылған су.         

Сипаттамасы

Көрінбейтін қоспаларсыз, өзіне тән иісі бар, ақ немесе ақшыл түсті, біртекті консистенциясымен крем тәрізді жұмсақ гомогенді эмульсиялық крем (судағы май).

Фармакотерапиялық тобы

Тері ауруларын емдеуге арналған бактерияға қарсы препараттар және микробқа қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған микробқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы препараттар. Ацикловир

АТХ коды D06ВB03

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Жергілікті қолданғанда ацикловир тері және шырышты қабық арқылы шамалы ғана сіңеді.

Фармакодинамикасы

УЛКАРИЛ® кремінің құрамына кіретін ацикловир тимидин нуклеозидінің синтетикалық аналогы болып табылады. Вирус жұқтырған жасушалардың тимидинкиназасы ацикловирді бірқатар реакциялар арқылы, яғни ацикловирді моно-, ди- және трифосфатқа айналуына белсенді қатысады. Ацикловир трифосфаты вирус ДНҚ дезоксигуанозинінің орнын басып, соңғысының ДНҚ-полимеразасын тежейді және репликация үдерісін бәсеңдетеді. Герпес кезінде ацикловир жаңа бөртпелер түзілуінің алдын алады, тері диссеминациясы мен висцералдық асқыну ықтималдығын азайтады, қабықтардың түзілуін жылдамдатады. Белдемелі герпестің жедел фазасындағы ауыруын төмендетуге ықпал етеді. Ерекшелігі және жоғары селективті әсері оның негізінен герпес вирусымен зақымданған жасушаларда жинақталуы арқылы жүзеге асырылады.

Қолданылуы

— 1 және 2 типті Herpes simplex вирусы туындатқан ерін мен беттің инфекцияларында

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер мен балалар кремді зақымданған жерге әр 4 сағат сайын, түнгі уақытты қоспағанда, күніне 5 рет жағуы керек. Емдеуді инфекцияның алғашқы белгілері байқалғаннан – продромальді кезеңде бастау қажет. Емдеу курсы 4 күннен кем емес. Емдеуді 10 күнге дейін жалғастыруға болады, жазылмаған жағдайда дәрігерге қаралу керек.

Кремді жағудан бұрын және одан кейін қолды жуу керек; ауру ағымының нашарлауын және инфекцияның берілуін туындатпау үшін зақымданған жерді ысқыламау және ол жерге сүлгіні тигізбеу маңызды.  Терінің басқа жерлеріне вирустың таралуын болдырмас үшін саусаққапты немесе резеңке қолғаптарды пайдалану керек.  

Жағымсыз әсерлері

—                    жиі емес (≥ 1/1000 және < 1/100): қызару, қышыну, қабыршықтану, препаратты жаққан жерлердегі күйдіру

— сирек (≥ 1/10000 және < 1/1000): эритема, жанаспалы дерматит, көбіне препараттың қосымша компоненттеріне реакциямен байланысты

— өте сирек (< 1/10000): ангионевроздық ісінуді қоса, шұғыл типті аса жоғары сезімталдық реакциялары

Қолдануға болмайтын жағдайлар

—        препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық немесе жақпаушылығы 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

УЛКАРИЛ® сыртқа қолданғанда басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Айрықша нұсқаулар

Ұсынылған дозаны, аппликация жиілігін және емдеу ұзақтығын асырып жібермеу керек.

УЛКАРИЛ®5% кремін қарапайым герпес вирусы туындатқан инфекциялар қайталануының алдын алу үшін қолданбаған жөн.

Ерін ұшығы бар адамдарға (әсіресе ашық зақымданулар болса) басқа адамдарға жұқтырмау үшін қатаң түрде сақтандыру ережелерін сақтау қажет.

УЛКАРИЛ®5 % кремі тек қана тері жабындарына жағуға арналған, оны көздің, ауыздың, гениталийдің шырышты қабықтарына жағуға болмайды, себебі айқын жергілікті қабыну болуы мүмкін.

Кремді қолданғанда емдеудің тиімділігі оны неғұрлым ерте бастаса, соғұрлым жоғары болады.

Жүктілік және лактация кезеңінде

УЛКАРИЛ®кремін әйелдерге жүктілік кезеңінде абайлап тағайындап, ана үшін болжамды пайдасын және шаранаға төнетін ықтимал қаупін бағалау керек.

Жергілікті қолданғанда ацикловирдің емшек сүтіне өтетіндігі белгісіз, сондықтан УЛКАРИЛ® кремін бала емізетін әйелдерге сақтықпен тағайындаған жөн.

Педиатрияда қолданылуы

Балалар жасында қолдануға шектеулер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

УЛКАРИЛ® 5 % кремі көлік құралын басқару қабілетіне және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуге әсер етпейді.

Артық  дозалануы

УЛКАРИЛ® 5 % кремінің артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 г және 10 г препараттан пластмасса қалпақшасы бар алюминий сықпаға салынған.  1 сықпа  медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз