Тромбостабил (Thrombostabil)
💊 Состав препарата Тромбостабил
✅ Применение препарата Тромбостабил
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Тромбостабил
(Thrombostabil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.01.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AC30
(Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Тромбостабил |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-007608 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромбостабил
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), стеариновая кислота, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид (Е171)).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, антиагрегантное средство.
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Магния гидроксид защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Cmax ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема внутрь, салициловой кислоты — через 0.3-2 ч. Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания салициловой кислоты с белками плазмы крови зависит от концентрации, не линейная. При низких концентрациях (<100 мкг/мл) до 90% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови, при высоких концентрациях (>400 мкг/мл) — до 75%. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Салициловая кислота метаболизируется под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием метаболитов (фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота), обнаруживаемых во многих тканях и жидкостях организма. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся преимущественно почками. Т1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет 15-20 мин, салициловой кислоты — 2-3 ч при приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и значительно увеличивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах в результате насыщения ферментных систем. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в течение 24-72 ч.
При почечной недостаточности, во время беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.
Магния гидроксид в применяемых дозах не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания активных веществ препарата
Тромбостабил
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст); профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов; профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика); нестабильная стенокардия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, через 1-2 ч после еды, по 1 разовой дозе 1 раз/сут.
Данная комбинация предназначена для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.
Особенности действия препарата при первом приеме или отмене препарата не наблюдались.
Побочное действие
В целом препараты, содержащие данную комбинацию переносятся хорошо.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — апластическая анемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз. Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ (в т.ч. со стриктурами), колит, синдром раздраженного кишечника.
Аллергические реакции: нечасто — крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа; очень редко — анафилактический шок, кардиореспираторный дистресс-синдром.
Прочие: очень редко — нарушение функции почек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, любому из вспомогательных веществ препарата, другим НПВП; бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение; кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечениям (тромбоцитопения, геморрагический диатез, недостаточность витамина К); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); I и III триместры беременности; период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременное применение с метотрексатом (в дозе ≥15 мг в неделю); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
С осторожностью
Подагра, гиперурикемия; язвенное поражение ЖКТ или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе; почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность (9 и менее баллов по шкале Чайлд-Пью); бронхиальная астма; хронические заболевания органов дыхания; сенная лихорадка; полипоз носа и околоносовых пазух; аллергические состояния; период перед хирургическим вмешательством; одновременное применение с некоторыми лекарственными средствами (в т.ч. метотрексат в дозе <15 мг в неделю, вальпроевая кислота, антикоагулянты, тромболитические и антиагрегантные средства, НПВП и производные ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, наркотические анальгетики, сульфаниламиды /в т.ч. ко-тримоксазол/, ингибиторы карбоангидразы /ацетазоламид/, дигоксин, литий, гипогликемические средства для приема внутрь /производные сульфонилмочевины/, инсулин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ибупрофен, ГКС для системного применения); совместное применение с этанолом (этанолсодержащие препараты, алкогольные напитки); II триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение салицилатов в высоких дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Применение в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности можно назначать только с учетом строгой оценки соотношения пользы от лечения для матери и потенциального риска для плода, в дозах не выше 150 мг/сут в течение непродолжительного времени. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а применение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Применение в III триместре беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Клинических данных для оценки безопасности применения ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания недостаточно. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период лактации следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для детей грудного возраста. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при необходимости длительного применения данной комбинации грудное вскармливание следует немедленно прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности (9 и менее баллов по шкале Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
Применение у пожилых пациентов
Длительное применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах пациентами пожилого возраста сопряжено с повышением риска желудочно-кишечного кровотечения.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа и околоносовых пазух, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты.
Ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, что следует учитывать во время и после хирургического вмешательства. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах. При значительном риске развития кровотечения прием препарата необходимо временно прекратить.
При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, следует соблюдать осторожность, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности/ухудшения функции почек. Известно, что риск развития острой почечной недостаточности повышается при совместном применении других НПВП с ингибиторами АПФ или диуретиками. Рекомендуется мониторинг функции почек.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности следует регулярно контролировать функцию печени.
В течение первых недель совместного применения препарата и метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю следует еженедельно проводить анализ крови. Тщательный контроль необходимо осуществлять при наличии даже небольших нарушений функции почек, а также у пациентов пожилого возраста.
При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными препаратами повышается риск кровотечения и повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, поэтому следует контролировать время кровотечения.
Не рекомендуется совместное применение с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку снижение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг приводит к снижению кардиопротекторных эффектов. Пациентам, принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.
Рекомендуется мониторинг концентраций дигоксина и лития в плазме крови в начале или по окончании совместного применения с комбинацией ацетилсалициловая кислота+магния гидроксид; может потребоваться коррекция дозы.
При совместном применении ГКС для системного применения и ацетилсалициловой кислоты концентрация салицилатов в плазме крови снижается, а после отмены ГКС для системного применения возможна передозировка салицилатов. Кроме того, при совместном применении повышается риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения.
Применение ацетилсалициловой кислоты в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (пациентами любого возраста), или длительное применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (пациентами пожилого возраста) сопряжено с повышением риска желудочно-кишечного кровотечения. При длительном применении следует периодически контролировать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, а также функциональное состояние печени.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты и может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов, имеющих пониженную экскрецию мочевой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемическое действие, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин.
При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторы, повышающие риск развития гемолиза и гемолитической анемии — лихорадка, острые инфекции и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие и повышает риск токсичности следующих препаратов:
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения из связи с белками плазмы крови);
- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови).
Ацетилсалициловая кислота усиливает действие и повышает риск развития нежелательных реакций следующих лекарственных препаратов:
- наркотических анальгетиков, других НПВП (за счет синергизма действия);
- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (более 2 г/сут) и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови);
- тромболитических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов (в т.ч. тиклопидина, варфарина), антиагрегантных средств (в т.ч. клопидогрела, дипиридамола) вследствие синергизма основных терапевтических эффектов и вытеснения из связи с белками плазмы крови;
- сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола) за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови и повышения концентрации в плазме крови;
- ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламид). Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой может привести к развитию тяжелого ацидоза и повышению токсического действия на ЦНС;
- дигоксина и лития — за счет снижения почечной экскреции дигоксина и лития с повышением их концентрация в плазме крови;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. сертралина, пароксетина) — за счет синергизма действия (с повышением риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ).
- этанола (алкоголя и этанолсодержащих препаратов) — с усилением повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ и повышением риска желудочно-кишечного кровотечения.
Снижают антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты:
- ибупрофен (вследствие антагонизма в отношении подавления агрегации тромбоцитов);
- ГКС для системного применения (усиливают элиминацию салицилатов);
- антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, колестирамин (снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты из ЖКТ).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарон, пробенецид, сульфинпиразон) вследствие конкурентного подавления почечной тубулярной экскреции мочевой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах, как и другие НПВП, может снижать антигипертензивный эффект диуретиков (из-за снижения скорости клубочковой фильтрации вследствие подавления синтеза почечных простагландинов) и антигипертензивных средств. В частности, вследствие конкурентной блокады синтеза простациклина возможно снижение эффективности ингибиторов АПФ.
Адрес производителя
|
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ , ОАО |
Республика Беларусь |
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр) -
Кардевит® АС
(НПО ФармВИЛАР, Россия) -
КардиАСК® Магний
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Кардиомагнил
(НИЖФАРМ, Россия) -
Магникардил®
(АВВА РУС, Россия) -
Сановаск® Магний
(АВЕКСИМА, Россия) -
Тромбитал
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Тромбитал Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Фазостабил
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(12)
Тромбостабил
(Thrombostabil)
0.628 ‰
Тромбостабил (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007608
Дата последнего изменения: 18.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тромбостабил
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна
таблетка содержит:
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая
кислота — 75 мг, магния гидроксид — 15,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал
1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), стеариновая кислота,
магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, опадрай II (в
т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350
(полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид, Е171).
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, круглые, белого цвета, с двояковыпуклой
поверхностью.
Фармакокинетика
АСК
всасывается из ЖКТ практически полностью. Период полувыведения АСК составляет
около 15 мин, т. к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в
салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения
СК составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при
одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате
насыщения ферментных систем.
Биодоступность
АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется,
поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу в СК под действием
ферментов. Биодоступность СК составляет 80–100%.
Используемые
дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Фармакодинамика
В
основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое
ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ‑1), в результате чего блокируется
синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.
Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов что
расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК
обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Магния
гидроксид, входящий в состав препарата Тромбостабил защищает слизистую оболочку
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Показания
—
Нестабильная
стенокардия и стабильная стенокардия;
—
профилактика
повторного инфаркта миокарда;
—
профилактика
повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического
инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
—
профилактика
тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах
(таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий,
артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий,
ангиопластика сонных артерий).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к АСК. вспомогательным веществам препарата и другим
нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП): кровоизлияние в головной
мозг, склонность к кровотечению (недостаточность витамина К,
тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная
приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0,2 мл/сек
(10 мл/мин));
беременность (I
и III триместры);
период лактации; дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;
одновременный прием с метотрексатом (в дозе метотрексата более 15 мг
в неделю); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При
подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений
желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или
печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза
носа, аллергических состояниях, во II триместре
беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
больших доз салицилатов в первые 3 месяца
беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре
беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и
пользы.
В
последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки)
вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие
артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а
назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные
кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в
последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных
клинических данных недостаточно для установления возможности и невозможности
применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением
ацетилсалициловой кислоты в периоде кормления грудью следует оценить
потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для
детей грудного возраста.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Таблетки
следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно
разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Нестабильная и стабильная стенокардия
1 таблетка
препарата 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда
1 таблетка
препарата 1 раз в сутки.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА)
и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение
мозгового кровообращения
1 таблетка
препарата 1 раз в сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и
инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование,
эндартерэктомия сонных артерий. артериовенозное шунтирование, ангиопластика и
стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)
1 таблетка
препарата 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с
осторожностью применять препарату пациентов с нарушением функции почек,
поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной
недостаточности и острой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью
применять препарату пациентов с нарушением функции печени.
Дети
Безопасность
и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой
кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не
установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата у пациентов младше
18 лет противопоказано.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда
(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000): очень редко
(<1/10000, включая отдельные сообщения).
Аллергические реакции
Часто: крапивница,
отек Квинке.
Иммунная система
Иногда:
анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
изжога.
Часто: тошнота,
рвота.
Иногда: болевые ощущения
в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,
желудочно-кишечные кровотечения.
Редко: перфорация
язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных
ферментов.
Очень редко:
стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит,
синдром раздраженного кишечника.
Со стороны дыхательной системы
Часто: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения
Очень часто:
повышенная кровоточивость.
Редко: анемия.
Очень редко:
гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия,
эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы
Иногда:
головокружение, сонливость.
Часто: головная боль,
бессонница.
Редко: шум в ушах,
внутримозговое кровоизлияние.
Взаимодействие
При
одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных
средств:
—
метотрексата (за
счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
—
гепарина и
непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения
непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
—
тромболитических
и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), дигоксина (вследствие снижения
его почечной экскреции);
—
гипогликемических
средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических
свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из
связи с белками);
—
вальпроевой
кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Одновременное
применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов
АСК.
Аддитивный
эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК
ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие
конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая
элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их
действие.
Антациды
и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата.
Метамизол
может снижать эффект АСК в отношении агрегации тромбоцитов при одновременном
приеме. Поэтому такую комбинацию следует использовать с осторожностью у
пациентов, принимающих низкие дозы АСК для кардиопротекции.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести:
тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность
сознания.
Лечение: следует
промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую
терапию.
Симптомы передозировки тяжелой степени:
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома,
сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная
госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии
— желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и
форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов,
активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного
диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной
диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет
более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л
(2,2 ммоль/л) у детей.
Особые указания
Препарат следует
применять после назначения врача.
АСК
может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и
другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие
бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических
заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие
препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК
может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после
хирургических вмешательств.
За
несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен
риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических
осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития
кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание
АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами
сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК
в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных
пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание
АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов
со стороны органов кроветворения.
Высокие
дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при
назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические
средства для приема внутрь и инсулин.
При
сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время
лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС
возможна передозировка салицилатов.
Не
рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском
сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном
отмечается уменьшение антиагрегантного действия АСК в дозах до 300 мг, что
приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение
дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском
желудочно-кишечного кровотечения.
При
длительном приеме низких доз АСК в качестве антиагрегантной терапии необходимо
соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития
желудочно-кишечного кровотечения.
При
одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой
оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
В
период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг.
По
10 или 20 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из
непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или
фольги алюминиевой, или материала, комбинированного на основе алюминиевой
фольги.
3
или 10 контурных
ячейковых упаковок по 10 таблеток,
или 5 контурных
ячейковых упаковок по 20 таблеток
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование, адрес юридического лица, на имя которого
выдано регистрационное удостоверение
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел./факс:
+375 (177) 744280
Наименование и адрес места производства лекарственного
препарата
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64а
Тел./факс:
+375 (177) 744280
Претензии потребителей, а также сведения о нежелательных
лекарственных реакциях принимаются по адресу
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел./факс:
+375 (177) 744280
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 20.05.2024
Аналоги (синонимы) препарата Тромбостабил
Общая информация
Устаревшее наименование
Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-007608
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Одна таблетка содержит: действующие вещества: ацетилсалициловая кислота — 75 мг. магния гидроксид — 15,2 мг: вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), стеариновая кислота, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102. опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид. Е 171).
Описание препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармако-терапевтическая группа
Антиагрегантное средство
Внешний вид товара может отличаться
Тромбостабил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 100 шт.
🏥 Купить Тромбостабил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 100 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Тромбостабил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 100 шт. по цене 126₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:75 мг+15,2 мг
- В
упаковке:100 шт.
-
Производитель
-
Срок годности
30.06.2026
-
Код товара
ВФ-00014967
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
🏥 Купить Тромбостабил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 100 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Тромбостабил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг 100 шт. по цене 126₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.