Троксерутин акос гель инструкция по применению

Троксерутин-АКОС (Troxerutin-AKOS)

💊 Состав препарата Троксерутин-АКОС

✅ Применение препарата Троксерутин-АКОС

Адрес производителя

гель для наружного применения

Дата последнего изменения: 02.10.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Троксерутин-АКОС
• Заказ в аптеках Москвы

Состав
на 1 капсулу

Действующее вещество:
троксерутин — 300 мг.

Вспомогательные вещества:

кальция
стеарат, тальк, повидон (марка 90), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия
крахмал гликолят (тип А), примоджель), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав капсулы желатиновой №0:
краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.

Твердые
желатиновые капсулы №0 желтого цвета, содержимое капсул — от зеленовато-желтого
или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с
различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры,
распадающиеся при надавливании.

Абсорбция

После
приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция ¹⁴С-О-(β-гидроксиэтил)-рутозидов
у человека составляет около 10–15%. Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах)
достигается в пределах 1–9 часов.
В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение
концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь
с белками плазмы крови составляет 27–29%, в наибольших количествах
накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Проникает
через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с
грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется
в основном посредством о‑глюкуронирования в печени.

Элиминация

Выводится
в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Препарат
Троксерутин‑АКОС содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин
избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в
субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации
по сравнению с окружающими тканями.

Предотвращает
вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран.
Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении
окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите
эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов.

Троксерутин
уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое
действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования
и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их
устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления.

Троксерутин
повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения
вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Троксерутин
уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью:
отек, боль, улучшает трофику тканей.

Благодаря
воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин
способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние
троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению
развития микротромбоза сосудов сетчатки.

—       
Хроническая
венозная недостаточность.

—       
Посттромботический
синдром.

—       
Трофические
нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.

—       
В качестве
вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.

—       
Геморрой (боль,
экссудация, зуд и кровотечение).

—       
В качестве
вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом,
артериальной гипертензией и атеросклерозом.

—       
Гиперчувствительность
к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ, входящим в
состав препарата.

—       
Беременность (I
триместр).

—       
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки.

—       
Хронический
гастрит в фазе обострения.

—       
Детский возраст
до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

—       
Период грудного
вскармливания.

С осторожностью

Препарат
следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном
применении), при беременности (II и III триместры).

Беременность

Применение
препарата в течение I триместра беременности противопоказано.

Применение
препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и
возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.

В
случае необходимости применения препарата во II и III триместрах
беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

В
минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в
период грудного вскармливания не изучено.

Внутрь,
во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным
количеством воды.

При
хронической венозной недостаточности и ее
осложнениях, при симптоматическом
лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по
1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в сутки (600–900 мг) в
зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение
2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В
случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе
или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый
эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения
составляет в среднем 3–4 недели.

При
диабетической ретинопатии
препарат применяют в дозе 1800–3000 мг по 6–10 капсул (2 раза в
сутки по 3–5 капсул (1800–3000 мг)). Курс лечения составляет в
среднем 3–4 недели.

Необходимость
более длительного лечения определяется после консультации с врачом и
индивидуально.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота
возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией
ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко
(<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся
данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной
чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:
головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко:
гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: тошнота, боль и
дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения
желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: зуд, сыпь,
крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко:
чувство усталости.

При
одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на
резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Симптомы

Возбуждение,
тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Лечение

Необходимо
промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят
симптоматическое лечение.

В
случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

При
лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение
препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и
антитромботической терапии.

Троксерутин
неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и
сердца.

Если
в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается
или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Опыт
применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При
самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и
рекомендованные дозы.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Применение
препарата Троксерутин‑АКОС не оказывает влияния на двигательные и
психические реакции. Препарат Троксерутин‑АКОС не влияет на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капсулы
300 мг.

По
10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
30, 50, 60, 90, 100 капсул в банки полимерные из полипропилена,
полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем
первого вскрытия или крышками навинчиваемыми, или крышками навинчиваемыми с
контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления и полиэтилена
высокого давления.

1 банку
или 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4,
6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 3, 5 контурных
ячейковых упаковок по 20 капсул с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.

В
оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель

Публичное
акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»), Россия.

Курганская обл.,
г. о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27

Выпускающий контроль качества

Курганская обл.,
г. о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32

Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей

Публичное
акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»), Россия.

640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.

Телефон:
+7 (495) 646‑28‑68

e-mail:
info@binnopharmgroup.ru

Аптеки в вашем городе ^{282 аптеки}

Социальная Аптека

— 78 аптек

Все сети аптек в вашем городе

— варикозное расширение вен;

— хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;

— поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;

— посттромботический синдром;

— посттромботический отек, гематомы;

— профилактика осложнений после операций на венах.

Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому вспомогательному веществу препарата.

Нарушение целостности кожных покровов.

Возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

Беременность (I триместр).

Период грудного вскармливания.

Беременность

В I триместре беременности применение троксерутина противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют.

Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.

Наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения — от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Дети

Троксерутин-АКОС противопоказан у детей до 18 лет. Эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница).

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота.

Лечение

Промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение.

Взаимодействия

Гель наносят только на неповрежденную поверхность.

Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и на слизистые оболочки!

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, является раздражителем, может вызывать кожные реакции.

По 30 г и 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами из полипропилена высокой жесткости.

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.