Тризипин инструкция по применению таблетки - Kompot.top

Состав

1 таблетка Тризипин содержит 250 мг 3- (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата; крахмал картофельный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171) гидроксипропилметилцеллюлоза.

Фармакологическая группа

Кардиологические средства.

Фармакологические свойства

Тризипин — сердечно-сосудистый препарат, который позволяет уменьшить потребность клеток в кислороде, нормализовать энергетический обмен клетки; улучшает сократительную способность миокарда, при сердечной недостаточности; улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка; снижает частоту приступов стенокардии и повышает физическую работоспособность больных.

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.

Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента — активированных форм недоокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеток

мембран.

При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается бета-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисления глюкозы и восстанавливается транспортировки АТФ от мест его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоль). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих речовин.В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетазы, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.

При уменьшении концентрации мельдонию биосинтез карнитина снова усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.

Считается, что в основе эффективности действия мельдонию лежит повышение толерантности к клеточного нагрузки (при изменении количества жирных кислот).

Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов — ГББ-эргическую система, которая обеспечивает перенос нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина — ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованные форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.

При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего увеличивается концентрация эфира ГББ.

Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции «медиатора».

В противоположность этому ГББ-гидроксилазы «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний как сам, заменяя «медиатор», так и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей

реакции организма. В результате растет общая метаболическая активность также в других системах, например, в центральной нервной системе (ЦНС).

В исследованиях на животных установлено, что мельдоний положительно влияет на сократительную активность миокарда, ему присуща миокардиопротекторна действие (в т.ч. против катехоламинов и алкоголя), он способен предотвращать нарушения ритма сердца, уменьшать зону инфаркта миокарда.

Анализ клинических данных о курсовое применение мельдонию при лечении стабильной стенокардии нагрузки показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество глицерилтринитрату, что применяется. Препарат оказывает выраженное антиаритмическое действие у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и желудочковыми экстрасистолами, меньше действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.

Особенно важна способность препарата уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, считают эффективным критерием антиангинальной терапии ИБС.

Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и перефиричних сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке крови и индекс атерогенности.

В отношении многих клинических исследованиях анализировалась роль мельдонию при лечении хронической сердечной недостаточности в результате ИБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также к объему выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.

В отдельном исследовании в кардиологических институтах Латвии и Томска проверена эффективность мельдонию в случае сердечной недостаточности NYHA I-III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59-78% пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу и функционального класса. Установлено, что применение мельдонию улучшает инотропное функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов. Однако отмечено, что мельдоний может вызвать незначительную гипотензии. Другие возможные побочные эффекты мельдонию — аллергические реакции кожи, головные боли, ощущение дискомфорта в эпигастрии.

Показания

Тризипин рекомендуется к применению в комплексной терапии в следующих случаях:

— заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-II и функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

— острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения

— сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тризипин являются: повышенная чувствительность к мельдонию и / или любой вспомогательного вещества препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат Тризипин рекомендуется применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500 мг-1000 мг в сутки. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Снижена работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в сутки. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год. Пациенты пожилого возраста пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек может возникнуть необходимость в уменьшении дозы мельдонию.

Пациенты с нарушениями функции почек

Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, повышенная чувствительность включая аллергический дерматит, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны психики: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, аритмия, изменения артериального давления, фибрилляция предсердий, ощущение дискомфорта в груди / боли в груди, гипертонический криз, гиперемия, бледность сквозных покровов, отклонения в ЭКГ (ЭКГ ), ускорение работы сердца.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: инфекции дыхательных путей, воспаление в горле, одышка, сухой кашель, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, металлический привкус во рту, потеря аппетита, сухость во рту или гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожной ткани: общие / макулезно / папулезные высыпания.

Со стороны костно-мышечной и сопутствующей системы: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: поллакиурия.

Другие: озноб, слабость, гипертермия, повышенная потливость, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот.

Беременность

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно.
Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому препарат Тризипин в период беременности противопоказан.

Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдонию в молоко матери.
Неизвестно, проникает мельдоний в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тризипин можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.
Тризипин потенцирует действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.
В результате одноочасного применения препаратов железа и мельдонию у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в эритроцитах.
При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий.

Применение мельдонию в комбинации с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита
(СПИД).
В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна.
Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлена ??выраженная противосудорожное действие мельдонию.
В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2- адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтеза оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию.
Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие при кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Не применять таблетки мельдонию вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск возникновения побочных реакций.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки мельдонию.
Препарат Тризипин малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
При пониженном артериальном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, слабость.
Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонию в связи с выраженным связыванием с белками крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Источник

Три-зидин М: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки

МНН: Триметазидин

ФТГ: Антигипоксантное средство

Цены в аптеках: Алматы

2 245 — 3 435 〒

Где купить

В корзину

Содержание

Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Противопоказания
Необходимые меры предосторожности при применении
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные предупреждения
Во время беременности и лактации
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Передозировка
Описание нежелательных реакций
Состав
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Форма выпуска и упаковка
Срок хранения
Условия хранения
Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Триметазидин.

Код АТХ: С01ЕВ15.

Показания к применению

Триметазидин назначают в комбинации для симптоматического лечения взрослых пациентов с недостаточно контролируемой стабильной стенокардией или с непереносимостью антиангинальной терапии первой линии.

Цены в аптеках Алматы

Три-зидин м, таблетки, 35 мг ×60

покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением, Лекфарм, Беларусь • По рецепту

Инструкция

2 245 — 3 435 〒

Где купить

Аналоги

Карметадин, таблетки, 35 мг ×60

покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением, Уорлд медицин илач, Турция • По рецепту

Инструкция

3 355 — 4 720 〒

Где купить

Триметазидин мв, таблетки, 35 мг ×60

покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением, Сервье, Франция • По рецепту

3 085 〒

Где купить

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. с модифицированным высвобождением, покр. оболочкой, 35 мг: 60 шт.
Рег. №: 18/03/1523 от 26.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой пленочной, розового цвета; с двояковыпуклой поверхностью, круглые.

	1 таб.
триметазидина дигидрохлорид	35 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИ-ЗИДИН М основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 04.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. За счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания внутриклеточной АТФ, тем самым, обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует бета-окисление жирных кислот за счет ингибирования длинной цепочки 3-кетоациловой СоА тиолазы (3-КАТ), которая увеличивает окисление глюкозы. В ишемизированных клетках потребность в энергии удовлетворяется путем окисления глюкозы, которое требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе бета-окисления. Усиление окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии, и посредством этого поддерживает надлежащий энергетический метаболизм во время ишемии.

Фармакодинамические эффекты

У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболическое средство, сохраняющее миокардиальный внутриклеточный уровень высокоэнергетических фосфатов. Противоишемический эффект достигается без сопутствующего гемодинамического эффекта.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, как при монотерапии так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов (TRIMPOL-II), прием триметазидина (60 мг/сут) вместе с метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически значимо улучшил параметры нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общая выполненная нагрузка +0.54 МЕТ, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до наступления приступа стенокардии +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов (Sellier), триметазидин (1 таб. с модифицированным высвобождением, 35 мг 2 раза/сут), добавленный к атенололу (50 мг 1 раз/сут) в течение 8 недель значительно увеличил время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) во время проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Значимая разница была также доказана и для времени наступления приступов стенокардии (р=0.049). Не было значимой разницы между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общая переносимая нагрузка и клинические конечные точки).

В 3-месячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов (исследование Vasco), триметазидин в двух дозах (70 мг/сут и 140 мг/сут) назначенный помимо атенолола 50 мг/сут, был изучен в сравнении с плацебо. В общей популяции, включая пациентов как с отсутствием, так и с наличием клинических симптомов, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, и время до возникновения депрессии сегмента ST на 1 мм, и время до появления приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с клиническими симптомами (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с versus +13.1 с плацебо; р=0.001) и время до появления приступа стенокардии (+46.3 с versus +32.5 с плацебо; р=0.005).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем или равном 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Выведение

Выводится из организма в неизмененном виде в основном с мочой. T_1/2 — около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2у пациентов в возрасте старше 65 лет — около 12 ч.

Показания к применению

cимптоматическое лечение пациентов со стабильной стенокардией — для дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте базисной терапии, или непереносимости других антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1 таб. (35 мг) 2 раза/сут утром и вечером во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется назначать по 35 мг (1 таб.) утром во время еды.

У пациентов пожилого возраста увеличено время выведения триметазидина из организма вследствие ухудшения функции почек. Этой категории пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется назначать по 35 мг (1 таб.) утром во время еды.

Титровать дозу следует с осторожностью.

Длительность курса лечения определяется врачом. Результат лечения следует оценивать после 3 месяцев приема и при отсутствии ответа на лечение прием препарата следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения (обычно обратимые, разрешались при прекращении приема триметазидина), нарушение сна (сонливость, бессонница).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может ассоциироваться с недомоганием, головокружением или падением (особенно у пациентов, получающих антигипертензивные препараты), гиперемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Общие реакции: часто — астения.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
болезнь Паркинсона;
симптомы паркинсонизма: двигательные нарушения, в т.ч. тремор, синдром беспокойных ног;
тяжелое нарушение функции почек (КК<30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако из-за отсутствия клинических данных, назначения препарата при беременности следует избегать.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком у человека. Не рекомендуется назначать препарат в период грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

При приступе стенокардии следует заново оценить патологию коронарных сосудов и скорректировать применяемое лечение (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин способен вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса). В период лечения требуется регулярный медицинский контроль, особенно пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.

Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе, может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно они носят обратимый характер и разрешаются при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина эти нарушения исчезали в течение 4 месяцев. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены триметазидина, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе пациент может упасть, особенно при применении антигипертензивных средств.

С осторожностью следует применять препарат, если есть вероятность увеличения времени выведения триметазидина из организма:

-умеренное нарушение функции почек;

-пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения триметазидина у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В клинических исследованиях было установлено, что Три-зидин М не обладает гемодинамическим действием. Однако в ходе пострегистрационного мониторинга у пациентов наблюдалось головокружение, сонливость, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

Лечение: в случае передозировки проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)

223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by

Источник

Тризипин Лонг (TRIZIPIN LONG) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит тризипину (3- (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата) 500 мг или 750 мг или 1000 мг;
вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.Таблетки овальные, с двояковыпуклой гладкой поверхностью белого или белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТС С01ЕВ17.

Показания

Тризипин лонг применяют в лечебных и лечебно-профилактических целях в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия) острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальму и кровоизлияний в сетчатку глаза различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Тризипин лонг применяют при пониженной работоспособности, физической перегрузке, в том числе в спортивной практике для ускорения восстановления спортсменов; а также при абстинентном синдроме и хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Органические поражения центральной нервной системы. Повышенное внутричерепное давление (при нарушениях венозного оттока, внутричерепных опухолях) беременность, детский возраст.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь. Дозы препарата Тризипин лонг следует подбирать индивидуально, в соответствии с медицинскими показаниями, тяжести болезни и анатомо-физиологических характеристик пациентов.

Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения.

В составе комплексной терапии до 1,0 г в сутки на один прием. Курс лечения — 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь до 1,0 г в сутки на один прием. Курс лечения — 12 дней.

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения — до 1,0 г в сутки на один прием. Курс лечения — 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения — внутрь до 1,0 г в сутки на один прием. Курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.

Применяют до 2,0 г в день. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают до 2,0 г внутрь в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

Хронический алкоголизм.

До 2,0 г в день. Курс лечения — 7-10 дней.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.

Передозировка

Возможны резкие изменения артериального давления. Особенности применения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применяют.

Дети

Не применяется в педиатрической практике.

Особенности применения

С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек. За возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Учитывая стимулирующее действие Тризипину лонг на сексуальную активность и потенцию, препарат не следует принимать перед ночным сном. Поскольку Тризипин лонг подавляет биосинтез карнитина, его не следует назначать пациентам, которые страдают от врожденного дефицита карнитина, а также больным гиперфункции щитовидной железы. С осторожностью назначают препарат больным с тяжелой артериальной гипер- или гипотензией, поскольку зафиксированы единичные случаи аномальных реакций у таких пациентов. Больным циррозом печени и тяжелые нарушения функции почек принимать Тризипин лонг не рекомендуется. Это также касается пациентов, получающих лечение гемодиализом, в результате которого существенно снижается содержание карнитина.

При отсутствии исчерпывающих данных о безопасности и эффективности применения препаратов триметилгидразиния пропионата у детей, Тризипин лонг не следует назначать детям до 12-летнего возраста. Безопасность применения препарата в период беременности окончательно не доказана. Во избежание возможного негативного влияния на формирование плода Тризипин лонг не назначают в период беременности. Поскольку окончательно не выяснен характер выделения препарата в грудное молоко, при немедленной необходимости лечения Тризипином лонг кормления ребенка грудью прекращают на время приема препарата.

Во избежание возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется принимать Тризипин лонг в первой половине дня.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В составе комплексной терапии Тризипин лонг применяют в комбинации с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами. Тризипин лонг может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество Тризипину лонг — триметилгидразиния пропионат (мельдоний) — структурный аналог γ-бутиробетаина — вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие. Тризипин лонг восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, который обладает сосудорасширяющим свойствами.

Механизм действия Тризипин лонг определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения. Препарат обладает выраженным кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Тризипин лонг улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, воздействуя на перераспределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка. Тризипину лонг свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и клеточный иммунитет.

Фармакокинетика.

Пролонгированная лекарственная форма Тризипину лонг обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 12-16 часов с темпом 35-80 мг / час для таблеток Тризипин лонг различной силы независимо от уровня рН. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 5-6 ч после приема препарата и постепенно снижается в течение последующих 18-20 часов, оставаясь в пределах терапевтического диапазона. Метаболизм триметилгидразиния пропионата осуществляется в печени с образованием двух основных метаболитов, которые экскретируются почками. Период полувыведения составляет 15-17 часов.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 о С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 28 таблеток в полимерной банке в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

0.00 avg. rating (0% score) — 0 votes — оценок

Источник

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

Каждая таблетка содержит:

триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний сердца.

Показания к применению

Симптоматическое лечение пациентов со стабильной стенокардией для дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте базисной терапии, или непереносимости других антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. По 1 таблетке (35 мг) принимать 2 раза в день – утром и вечером – во время еды.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендуется по одной таблетке (35 мг) принимать утром во время еды.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов повышено время выведения триметазидина из организма, ввиду сниженной функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется таблетку 35 мг принимать утром во время еды.

Титровать дозу следует с осторожностью. Длительность курса лечения определяется врачом.

Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев и при отсутствии ответа на лечение прием препарата должен быть прекращен.

Побочное действие

Нервная система: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения, обычно обратимые, разрешались при прекращении приёма триметазидина. Нарушение сна (сонливость, бессонница).

Сердечнососудистые заболевания: редко — учащённое сердцебиение; экстрасистолия; тахикардия; артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может ассоциироваться с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение; гиперемия.

Желудочно-кишечные заболевания: часто — абдоминальные боли, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.

Кожа и подкожная ткань: часто – сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке.

Общие расстройства: часто — астения.

Кровь и лимфатическая система: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Гепатобилиарная система: частота неизвестна — гепатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к триметазидину или любому другому из вспомогательных веществ.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные нарушения.

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидином.

Лечение должно быть симптоматическим.

Особые указания и меры предосторожности

При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), пациента следует регулярно наблюдать, особенно пожилого пациента. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.

Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приёма триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приёма триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. В случае если симптомы паркинсонизма сохранялись более 4 месяцев после отмены триметазидина, необходима консультация невролога.

С осторожностью следует принимать, если у пациентов возможно увеличение времени выведения из организма триметазидина:

умеренное нарушение функции почек;
пожилые пациенты старше 75 лет.

Применение при беременности и в период лактации

В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать.

Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, т.к. не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения триметазидина у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В клинических испытаниях было установлено, что триметазидин не обладает гемодинамическим действием. Однако в ходе пострегистрационного мониторинга у пациентов наблюдалось головокружение, сонливость, что может повлиять на способность управлять автомобилем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Источник