Тримедат детям инструкция по применению для детей

Дата согласования: 31.03.2025

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Таблетки (дозировка 100 мг): круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета с фаской, крестообразной риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.

Таблетки (дозировка 200 мг): круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.

Фармакологическое действие

• симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: период грудного вскармливания (отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко).

Внутрь.

Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 нед.

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции — кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

АО «Валента Фарм». 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Динобутин
  (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

• Необутин^®
  (АЛИУМ, Россия)

• Необутин^®
  (БИННОФАРМ ГРУПП, Россия)

• Необутин^® Ретард
  (АЛИУМ, Россия)

• Нетугаст
  (АТОЛЛ, Россия)

• Спазмавексим
  (АВЕКСИМА, Россия)

• Тримебутин
  (БИОКОМ, Россия)

• Тримебутин Канон
  (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

• Тримебутин-Вертекс
  (ВЕРТЕКС, Россия)

• Тримебутин-СЗ
  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Все аналоги
(15)

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Действующее вещество: тримебутин – 1,2 г;

Вспомогательные вещества: сахароза, полоксамер 188
(микронизированный), полисорбат-80, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Белый или
почти белый кристаллический порошок с запахом апельсина. Допускается наличие
единичных вкраплений красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на
энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики.
Действуя на периферические δ-, μ- и k- рецепторы, в том числе находящиеся
непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудоч-

но-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную
нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную
физиологическую активность мускулатуры ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник,
желчевыводящие пути) при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями
моторики (оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях и
спазмолитическое – при гиперкинетических).

Нормализуя висцеральную
чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при
абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин
быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (C_max) в плазме
крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем
распределения (V_d) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы
низкая – около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через
плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с
мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч).
Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин. Период
полувыведения (T_1/2) – около 12 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в
области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с
изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки,
тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных
путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная
болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника,
дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная
паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к
компонентам, входящим в состав препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский
возраст до 3 лет.

Беременность.

С осторожностью

Пациентам с сахарным диабетом
следует соблюдать осторожность в связи с наличием сахарозы в составе препарата
(см. раздел «Особые указания»).

Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о
тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с
отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период
беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать препарат
в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных,
подтверждающих безопасность применения в этот период. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Перед использованием порошок для
приготовления суспензии следует разбавить питьевой водой комнатной температуры до
риски на флаконе, тщательно взболтать до получения однородной суспензии, повторно
добавить питьевой воды комнатной температуры до риски. Перед
каждым приемом препарата содержимое флакона необходимо тщательно взбалтывать до
получения однородной суспензии.

Необходимую
дозу отмеряют с помощью мерного стаканчика, вложенного в упаковку, на
котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата
в миллиграммах (от 25 мг до 100 мг). После использования мерный стаканчик
промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с флаконом.

Взрослым и детям с 12 лет по
100-200 мг 3 раза в сутки.

Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в
сутки.

Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в
сутки.

Для предупреждения рецидива
синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в
период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки
в течение 12 недель.

Побочное действие

Указанные ниже побочные
эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их
возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000,
< 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) (включая
отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить
частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во
рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Аллергические реакции: частота неизвестна — кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость,
усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна — нарушения
менструального цикла, задержка мочи.

Прочие: частота неизвестна — болезненное увеличение грудных желез.

Передозировка

Случаев передозировки при применении тримебутина до настоящего времени не
зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение
активированного угля,
симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания

Курс
лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки
в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300
мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Пациентам с сахарным диабетом
следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Одна
разовая доза готовой суспензии, содержащая 25 мг действующего вещества,
содержит 3,1 г сахарозы, что соответствует 0,3 хлебным единицам (ХЕ).

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат не оказывает
седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может
использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного
внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия,
которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие),
следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь 152,5 г.

По 152,5 г порошка во флаконы
коричневого стекла с меткой (250 мл), укупоренные крышками винтовыми из
полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным
стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (флакон
в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную
суспензию хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °С и не более 28
дней при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей
месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Валента Фарм»

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Валента Фарм»