Трифас кор инструкция по применению

Ниже приведены побочные реакции, связанные с применением препарата Трифас Cor.

Частоту определяли следующим образом:

Неизвестно: частота не может быть оценена из-за отсутствия данных.

Со стороны крови и кроветворной системы.

Очень редко: сгущение крови, снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов (см. раздел « Особенности применения» ).

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания.

Часто: усиление метаболического алкалоза; гипергликемия, гипокалиемия при сопутствующей диете с низким содержанием калия, рвоте, диарее, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения могут развиваться нарушения водного и электролитного баланса, например гиповолемия, гипокалиемия и/или гипонатриемия (см. раздел « Особенности применения» ).

Со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, головокружение (особенно в начале лечения).

Нечасто: парестезии.

Очень редко: синкопе, церебральная ишемия, спутанность сознания.

Со стороны органов зрения.

Очень редко: расстройства зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Очень редко: звон в ушах, потеря слуха.

Со стороны сердца.

Очень редко: ишемия миокарда, аритмия, стенокардия, острый инфаркт миокарда.

Со стороны сосудистой системы.

Очень редко: тромбоэмболические осложнения, артериальная гипотензия, а также нарушения кровообращения и сердечной деятельности.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: расстройства пищеварения (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения.

Нечасто: ксеростомия.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы.

Часто: повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамил-транспептидазы) в крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.

Очень редко: аллергические кожные реакции (например зуд, экзантема), реакции фотосенсибилизации, тяжелые кожные реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Часто: спазмы мышц (особенно в начале лечения).

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Нечасто: у больных с расстройствами мочеиспускания (например, при гипертрофии предстательной железы) повышенное образование мочи может привести к ее задержке и чрезмерному растяжению мочевого пузыря.

Общие проявления.

Часто: утомляемость, слабость (особенно в начале лечения).

Данные лабораторных исследований.

Часто: повышение концентрации мочевой кислоты и липидов (триглицериды, холестерол) в крови (см. раздел « Особенности применения» ).

Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в крови (см. раздел « Особенности применения»).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163

Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720

ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

ул.а Кирова, 19, Артём
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486

Светланская улица, 29, Владивосток
Заказывайте по телефону: +7 423 205-9782

Тракторная ул., 45, Владимир
Заказывайте по телефону: +7 492 249-5267

Университетский просп., 107, Волгоград
Заказывайте по телефону: +7 844 220-1073

площадь Труда, 10, Волжский
Заказывайте по телефону: +7 844 320-4961

ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280

Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477

просп. Ленина, 108, Иваново
Заказывайте по телефону: +7 493 224-5987

ул. Ленина, 140, Ижевск
Заказывайте по телефону: +7 341 279-4026

Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410

Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863

Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: +7 384 221-6853

ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: +7 833 222-0172

улица Разъезд 5-й километр, 13, Кострома
Заказывайте по телефону: +7 494 277-0802

Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204

ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186

ул. Красина, 55, Курган
Заказывайте по телефону: +7 352 226-0113

Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173

ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461

просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: +7 872 252-2504

5А, 30-й комплекс, Набережные Челны
Заказывайте по телефону: +7 855 291-0583

Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463

Новобайдаевская ул., 2, Новокузнецк
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116

Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594

Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458

Кромское шоссе, 4, Орёл
Заказывайте по телефону: +7 486 230-3452

Салмышская ул., 41, Оренбург
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874

ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763

ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563

площадь Свободы, 4, Рязань
Заказывайте по телефону: +7 491 243-4267

просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516

ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183

ул. Вакуленчука, 29/10, Севастополь
Заказывайте по телефону: +7 869 277-7184

Киевская ул., 189Б, Симферополь
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: +7 481 251-5398

Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: +7 862 555-2998

Коммунистическая ул., 43, Стерлитамак
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

ул. Профсоюзов, 11, Сургут
Заказывайте по телефону: +7 346 273-9919

Кольцевая ул., 66, Тверь
Заказывайте по телефону: +7 482 278-1847

улица Карла Маркса, 57, Тольятти
Заказывайте по телефону: +7 848 268-7704

Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088

ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932

ул. Сахьяновой, 9/14, Улан-Удэ
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

Дворцовая улица, 4А/1, Ульяновск
Заказывайте по телефону: +7 842 228-3630

Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163

ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963

Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518

ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: +7 845 379-2066

ул. Лермонтова, 23А, Якутск
Заказывайте по телефону: +7 411 223-9227

просп. Октября, 46, Ярославль
Заказывайте по телефону: +7 485 260-9886

Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!

Картинка с сайта: ru.aptekavd.com

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Triphas ^® Cor.

( ^TRIFAS® COR )

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит Trassemide 5 мг;

Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белый, круглый, слегка диоксид таблетки с урожаем для распределения с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Мочегонные средства. Высокоактивные диуретики.

Код ATH C03C A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Торосемид действует как калуюрич, действие связано с ингибированием почечного поглощения ионов натрия и хлора в восходящей части петли шарниров. Человек мочегонного эффекта быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после внутривенного и перорального введения соответственно, остается постоянным почти 12 часов. В здоровых прогнозе в диапазоне доз 5-100 мг возникали пропорциональный логарифм увеличения дозы в диуреурезе (петель активности диуретики). Увеличение диуреуса наблюдалось даже в случаях, когда другие диуретики, например, вдали вдалительно действующие эффективные диуретики тиазидных серий еще не совершили желаемый эффект, например, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торосемид приводит к уменьшению отека. В случае сердечной недостаточности, торасгемид снижает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда, уменьшая предварительную отсрочку. После устного применения антигипертензивный эффект торассемида постепенно развивается, начиная с первой недели после начала лечения. Максимум антигипертензивных действий достигается не позднее 12 недель. Торасмид уменьшает артериальное давление за счет уменьшения общего сопротивления периферической сосуды. Этот эффект обусловлен нормализацией нарушенного баланса электролита, главным образом из-за уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в мышцах артериальных сосудов, которые были обнаружены у пациентов, страдающих от артериальной гипертонии. Возможно, этот эффект снижает повышенную восприимчивость сосудов до эндогенных васильников, например, CateCholamines.

Фармакокинетика.

После устного использования торасмида быстро и полностью поглощается. Пиковая концентрация в сыворотке достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность составляет приблизительно 80-90%; Предоставило полное поглощение максимального значения эффекта первого отрывка на 10-20%. Пища уменьшает скорость (динамический компонент) поглощения тороксамида (уменьшает Cmax. И увеличивает томакс.), Но не влияет на общее поглощение. Связывание TORSEMIDE с белками плазмы крови составляет более 99%, метаболиты M ₁ , M ₃ и M ₅ — 86%, 95% и 97% соответственно. Воображаемый объем распределения (VZ) составляет 16 литров. У человека, торайд метаболизируется с образованием трех метаболитов M ₁ , M ₃ и M ₅ . Нет никаких доказательств других метаболитов. Метаболиты M ₁ , M ₃ и M ₅ образуются в результате окисления металльной группы, расположенной на фенильном кольце, к карбоновой кислоте, метаболит M ₃ образуется в результате гидроксилирования кольца. Метаболиты M ₂ и M ₄ , найденные в исследованиях на животных, не обнаружены. Фармакокинетика торасгемида и ее метаболитов характеризуется линейной зависимостью. Это означает, что его максимальная концентрация сыворотки крови и площадь под кривой крови в сыворотке увеличивается пропорциональна дозировке. Терминал Half-Life (T _1/2 ) Toresemid и его метаболиты у здоровых людей составляет 3-4 часа. Общий клиренс торассемида составляет 40 мл / мин. Настоящий клиренс — около 10 мл / мин. У здоровых людей приблизительно 80% вводимой дозы выводится в виде торасмида и его метаболитов в моче в следующем процентном соотношении: торасмид — приблизительно 24%, метаболит M ₁ — около 12%, метаболит M ₃ — около 3 %, метаболит M ₅ — около 41%. Основным метаболитом M ₅ мочегонного эффекта не имеет, а на счет рабочих метаболитов M ₁ и M ₃ , взятые вместе, составляет приблизительно 10% всех фармакодинамических действий. При почечной недостаточности, общий оформление и период полураспада торасмида не меняются, а период полураспада м ₃ и м ₅ продлен. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности не влияет на продолжительность действия. У пациентов с нарушением функций печени или с сердечной недостаточностью, период полураспада торасмида и метаболита M ₅ немного удлиняется, а количество вещества, полученного из мочи, практически полностью равна количеству, которое выделяется здоровым Люди, поэтому накопление торасгемида и его метаболитов не происходит. Торосемид и его метаболиты практически не выделяются в гемодиализе и гемафильтрации.

Клинические характеристики.

Индикация.

Основная гипертония. Лечение и профилактика рецидива отека и / или сточных вод, вызванных сердечной недостаточностью.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активным веществам, приготовлениям сульфонилмонов и к любому из вспомогательных веществ препарата Trifac ^® Cor. Почечная недостаточность с INURIA. Печеночная запятая или предварительная работа. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Аритмия. Например, значительное нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии простаты железа.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Торасмид повышает влияние других антигипертензивных агентов, в частности, ингибиторов ангиотензина трансформирующего фермента, который может вызвать чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном использовании. При одновременном использовании торассемида с дигиталиссионными препаратами, дефицитом калия, вызванные использованием диуретиков, могут привести к увеличению или повышению побочных эффектов обоих лекарств. Трассемид может снизить эффективность антидиабетических агентов. Пробенецидные и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ингибировать диуретический и антигипертензивный эффект торассемида. При лечении салицилатов в высоких дозах торасмида может увеличить свое токсическое влияние на центральную нервную систему (CNS). Торосемид, особенно в высоких дозах, может укрепить ототоксическое и нефротоксическое воздействие аминогликозидных антибиотиков, например, канамицин, гентамицин, тобрамицин и цитостатических агентов — активных производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасмид может усиливать эффект теофиллина, а также эффект отлечимых препаратов для расслабления мышц. Лоттернс, а также минералы и глюкокортикоиды, могут укреплять потери калия из-за торассемида. Когда одновременно возможна одновременное применение препаратов торасмида и лития, увеличение концентрации лития в плазме крови, что может привести к повышению влияния и повышения побочных эффектов лития. Торосемид может уменьшить вазодилантный эффект катехоламинов, например, эпинфрина и норепинефрина. При одновременном использовании холестерина, поглощение торосемида и, соответственно, его ожидаемая эффективность может быть уменьшена.

Особенности приложения.

Перед началом препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию. При длительном использовании торассемида регулярное управление электролитом баланса, в частности калия в сыворотке, особенно у пациентов, которые одновременно используют гликозиды гликозидов, глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов или слабительные. Кроме того, необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Торасмид следует использовать с особой осторожностью пациентам, страдающим заболеванием печени, сопровождаемого циррозом печени и асцитам, поскольку внезапные изменения в водно-электролитеном балансе могут привести к печеночной коме. Терапия с использованием торассемида (а также других мочегонных агентов) пациентам в этой группе должна проводиться в условиях больницы. Для предотвращения гипокалемии и метаболического ацидоза лекарственное средство должно быть предписано антагонистами альдостерона или препаратов, которые способствуют задержке калия в организме. После использования торассемида были случаи оксисность (шум в ушах и потере слуха), у которых была обратимая природа, но прямая связь с использованием препарата не установлена.

При назначении диуретики необходимо тщательно контролировать клинические симптомы электролита баланса, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других расстройств, которые могут проявляться в форме сухости во рту, жажды, слабости, непристойности, сонливости, возбуждении, мышечной боли или Суд, Miaastry, Hypotonia, Oliguria, Tachycardia, тошнота, рвота. Чрезмерный диурез может вызвать обезвоживание организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбоза и эмболии, особенно у пожилых пациентов.

Пациенты с расстройствами баланса водного электролита должны быть остановлены с использованием препарата и после устранения нежелательных эффектов для восстановления терапии, начиная от более низких доз.

В связи с тем, что при лечении торасвидемости можно наблюдать увеличение содержания глюкозы в крови, у пациентов с скрытым и явным диабетом требуется тщательный метаболизм углеводов. Также необходимо регулярно контролировать картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения пожилых пациентов необходимо уделять особое внимание появлению симптомов потери электролитов и утолщения крови.

При отсутствии достаточного клинического опыта, торассемиды не следует вводить следующим заболеваниям и условиям: подагра; Аритмии, например, синотеальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III градусов; патологические изменения в кислотно-щелочном метаболизме; сопутствующая терапия с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; Патологические изменения в изображении крови, например, тромбоцитопения или анемии у пациентов без почечной недостаточности; Нарушение функций почек, вызванное нефротоксическими веществами. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или разрушение галактозы глюкозы-галактозы галактозы, не должны применять этот препарат.

Использование ^TRIFAC® COR может быть причиной получения положительного результата в легировании и ухудшении здоровья.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Надежные данные о влиянии торассемида на эмбрионе и плод отсутствуют. В экспериментах на животных показана репродуктивная токсичность торассемида. Торосемид проникает в барьер плацентар. В связи с вышеуказанным торасцемидом он используется во время беременности только на жизненно важных показаниях и в минимально возможной эффективной дозе. Диуретики не подходят для стандартной схемы для лечения артериальной гипертонии или отека у беременных женщин, поскольку они способны снизить перфузионный барьер и вызывать токсическое воздействие на развитие внутритаковывания. Если торасцемид используется для лечения беременных женщин с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, следует проводить тщательный мониторинг электролитов и гематокрита, а также для развития плода.

Период лактации. В настоящее время не установлено, проникает ли Торасемид, проникает в грудное молоко у животных или людей. Невозможно исключить риск применения препарата у новорожденных / грудных детей. Следовательно, использование торасгемида в период лактации противопоказано. Если вам нужно применить торосемид в течение этого периода, то кормление груди должна быть прекращена.

Фертильность. Исследование влияния торассемида на фертильность не проводилось. В эксперименте животных это влияние торосемида было выявлено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Даже при правильном применении торасмид может повлиять на ответ пациента на такую ​​степень, что это приведет к значительному негативному воздействию на способность управлять автомобильными транспортными средствами или выполнять работу с другими механизмами или выполнять работу без бакалавриата. Это в значительной степени актуальны для таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при введении сопутствующей терапии. Следовательно, при использовании торассемида необходимо быть очень осторожным при вождении автомобилей или других механизмов.

Способ применения и доза.

Основная гипертония. Лечение для начала использования ½ таблетки препарата Triphaus ^® COR в день, эквивалентно 2,5 мг торассемида. Снижение артериального давления происходит постепенно в течение первой недели лечения и достигает максимальной стоимости 12 недель. Если нормализация артериального давления в суточном применении ½ таблетки препарата не происходит после 12 недель лечения, то суточная доза может быть увеличена до 1 ^Trip® COR таблетки, что эквивалентно 5 мг торассемида. При начальных показателях высокого артериального давления, а также с ограниченной функцией почек вы можете рассчитывать на дополнительное снижение артериального давления из-за увеличения дозы. Не нужно превышать суточную дозу препарата Trifac ^® Cor, которая равна 1 таблеткам, поскольку не ожидается дальнейшее снижение артериального давления.

Отек и сток. Лечение начинается с использованием 1 таблетки в день препарата Trifac ^® Cor, что равно 5 мг торассемида. Обычно эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг недостаточна, то 2 таблетки препарата в день, равными 10 мг торассемида, что допускается ежедневно. В зависимости от тяжести пациента суточная доза может быть увеличена до 20 мг торассемида.

Таблетки применяются утром, не жуйте и не пить небольшое количество жидкости. Продолжительность лечения зависит от хода заболевания. Биологическая доступность торасгемида не зависит от еды.

Рекомендации для разделения таблеток. Таблетки могут быть легко распределены до двух половив (разделительная стойка находится на одной стороне), что обеспечивает возможность получить необходимую дозу. Таблетка размещает на твердой поверхности. Затем нажмите большие пальцы до правой и слева от поездки для разделения. Это обеспечивает легкое разделение таблеток.

Пациенты с нарушением функций печени. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку можно увеличить концентрацию торассемида в плазме крови.

Пациенты пожилых людей. Специальный выбор дозы не требуется. Однако адекватные исследования по отношению к сравнению лечения пожилых пациентов и молодых пациентов отсутствуют.

Дети.

Применять ToreSemide для детей и подростков не должно быть достаточно достаточно клинического опыта.

Передозировка.

Типичные симптомы неизвестны. Передозировка может привести к сильным диурезе, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливости, целенаправленного синдрома (одна форма нарушения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность и расстройства из пищеварительной системы.

Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, с уменьшением дозировки и реабилитации лекарственного средства и, с соответствующей заменой жидкостей и электролитов (должны контролироваться!). Трассемид не получен из крови с гемодиализным. Лечение в случае гиповолемии: замена объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: цель препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: положение пациента, лежащего и, при необходимости, предписывают симптоматическую терапию.

Анафилактический шок (немедленные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденное состояние пациента, головная боль, потоотделение, тошнота, цианоз должны проводиться катетерией вены; Пациент положил в горизонтальное положение, чтобы обеспечить свободный приток воздуха, назначить кислород. При необходимости используйте введение адреналина, решения, которые заменяют объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.

Неблагоприятные реакции.

Для оценки побочных эффектов использовалась следующая частота их проявлений: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до <1/10; Иногда: ≥ 1/1000 до <1/100; Редко: ≥ 1/10000 до <1/1000; Очень редко: <1/10000; Неизвестный: не может быть установлен из-за отсутствия данных.

Со стороны метаболизма / электролиты. Часто: интенсификация метаболического алкалоза. Мышечные спазмы (особенно в начале лечения). Увеличение концентрации мочевой кислоты и глюкозы, а также холестерина и триглицериды в крови. Гипокалиемия (с сопутствующей низкокалибривной диетой), при духе, диарея, после чрезмерного использования ослабления агентов, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения возможна водный и электролит баланс, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия. При значних втратах рідини та електролітів унаслідок посиленого сечовиділення можуть спостерігатися артеріальна гіпотензія, головний біль, астенія, сонливість, особливо на початку лікування та в пацієнтів літнього віку.

З боку серцево-судинної системи. Дуже рідко: тромбоемболічні ускладнення, сплутаність свідомості, артеріальна гіпотензія, а також розлади кровообігу та серцевої діяльності, у тому числі ішемія серця та мозку, що може призвести, наприклад, до аритмії, стенокардії, гострого інфаркту міокарда, синкопе у зв’язку з гемоконцентрацією.

З боку травної системи. Часто: різноманітні розлади травної системи (особливо на початку лікування) в тому числі, відсутність апетиту, метеоризм, біль у шлунку, нудота, блювання, пронос, запор. Дуже рідко: панкреатит.

З боку сечовидільної системи. Іноді: підвищення концентрації креатиніну та сечовини крові, позиви до сечовипускання. У хворих з розладами сечовипускання (наприклад, при гіпертрофії передміхурової залози) підвищене утворення сечі може призвести до її затримки та надмірного розтягнення сечового міхура.

З боку гепатобіліарної системи. Часто: підвищення концентрації деяких печінкових ферментів (гама-глутаміл-транспептидази) у крові.

З боку імунної системи. Дуже рідко: алергічні реакції, наприклад, свербіж, екзантема, фотосенсибілізація, тяжкі шкірні реакції (висипання).

З боку системи крові та кровотворної системи. Дуже рідко: зниження числа тромбоцитів, еритроцитів та/або лейкоцитів.

Загальні прояви. Часто: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, загальна слабкість (особливо на початку лікування). Іноді: сухість у роті, неприємні відчуття у кінцівках (парестезії). Дуже рідко: розлади зору, дзвін у вухах, втрата слуху.

Термін придатності. 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

Заявник.

Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.

Місцезнаходження заявника та/ або представника заявника.

1, Авеню де ла Гар, L-1611 Люксембург.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит торасемида 5 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые с насечкой для деления с одной стороны.

Фармакологическая группа

Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики.

Код АТХ С0ЗС А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Торасемид действует как салуретик, действие связано с угнетением почечной абсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. У человека диуретический эффект быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часов после парентерального и перорального применения соответственно и остается постоянным в течение почти 12:00. У здоровых пробандов в диапазоне доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональное логарифму дозы увеличение диуреза (петлевая активность диуретика). Увеличение диуреза наблюдалось даже в тех случаях, когда другие мочегонные средства, например, дистально действующие эффективные диуретики тиазидового ряда уже не оказывали нужного эффекта, например, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торасемида приводит к уменьшению отеков. В случае сердечной недостаточности торасемид уменьшает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда за счет уменьшения пре- и постнагрузку. После приема внутрь антигипертензивное действие торасемида развивается постепенно, начиная с первой недели после начала лечения. Максимум антигипертензивного действия достигается не позднее, чем через 12 недель. Торасемид снижает артериальное давление за счет снижения общего периферического сопротивления сосудов. Это влияние объясняется нормализацией нарушенного электролитного баланса, главным образом, за счет уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в клетках мышц артериальных сосудов, было выявлено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Вероятно, это влияние снижает повышенную восприимчивость сосудов к эндогенным вазопрессорных веществ, например, катехоламинов.

Фармакокинетика.

После перорального применения торасемида быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1-2 часов. Биодоступность 80-90% при условии полного всасывания максимальное значение эффекта первого прохождения составляет 10-20%. Пища снижает скорость (динамическую составляющую) всасывание торасемида (уменьшается максимальной концентрации. И увеличивается tмакс.), Но не влияет на общую абсорбцию. Связывание торасемида с белками плазмы крови составляет более 99%, метаболитов М 1 , М 3 , и М 5 — 86%, 95% и 97% соответственно. Объем распределения (Vz) равен 16 л. У человека торасемид метаболизируется с образованием трех метаболитов М 1 , М 3 и М 5 . Доказательства существования других метаболитов отсутствуют. Метаболиты М 1 , М 3 и М 5 образуются в результате окисления метательного группы, находится на фенильном кольце, к карбоновой кислоты, метаболит М 3 образуется в результате гидроксилирования кольца. Метаболиты М 2 и М 4 , обнаружены в исследованиях на животных, у человека не обнаружены. Фармакокинетика торасемида и его метаболитов характеризуется линейной зависимостью. Это означает, что его максимальная концентрация в сыворотке крови и площадь под кривой содержания в сыворотке крови увеличивается пропорционально дозировке. Конечный период полувыведения (t 1/2 ) торасемида и его метаболитов у здоровых людей составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин., Ренальный клиренс — около 10 мл / мин. У здоровых людей примерно 80% от введенной дозы выводится в виде торасемида и его метаболитов в следующем процентном соотношении: торасемид — примерно 24%, метаболит M 1 — примерно 12%, метаболит M 3 — примерно 3%, метаболит M 5 — примерно 41%. Основной метаболит М 5 диуретического эффекта не имеет, а на долю метаболитов М 1 и М 3 , взятых вместе, приходится примерно 10% всей фармакодинамического действия. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М 3 и М 5 увеличивается. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности на продолжительность действия не влияет. У пациентов с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М 5незначительно удлиняются, а количество вещества, выводимого с мочой, почти полностью равно количеству выводимого у здоровых людей, поэтому накопление торасемида и его метаболитов не происходит. Торасемид и его метаболиты практически не выводятся при гемодиализе и гемофильтрации.

Показания

Эссенциальная гипертензия. Лечение и профилактика рецидивов отеков и / или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, препаратов сульфонилмочевины и к любой из вспомогательных веществ препарата Трифас Cor. Почечная недостаточность с анурией.Печеночная кома или прекома. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия.Аритмия. Значительное нарушение мочеиспускания, например, в результате гипертрофии предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных средств, в частности, ингибиторов АПФ, что может привести чрезмерное снижение артериального давления во время их одновременного применения. При одновременном применении торасемида с препаратами дигиталиса дефицит калия, вызванный применением диуретика, может привести к повышению или усиление побочного действия обоих препаратов. Торасемид может снижать эффективность противодиабетических средств.Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут тормозить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.При лечении салицилатами в высоких дозах торасемид может повысить их токсическое действие на центральную нервную систему (ЦНС). Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить ото и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков, например, канамицину, гентамицину, тобрамицину и цитостатиков — активных производных платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасемид может усиливать действие теофиллина, а также влияние курареподобных лекарственных средств на релаксацию мышц. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить потерю калия, обусловленную торасемидом. При одновременном применении торасемида и препаратов лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, что может привести к усилению влияния и усиления побочных действий лития. Торасемид может снижать сосудосуживающим действием катехоламинов, например, эпинефрина и норэпинефрина. При одновременном применении с колестирамином может снижаться всасывание торасемида и, соответственно, его ожидаемая эффективность.

Особенности применения

Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемии, гипонатриемии или гиповолемию. При длительном применении торасемида необходим регулярный контроль электролитного баланса, в частности, калия в сыворотке крови, особенно у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикостероидов или слабительные средства. Кроме этого, необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающиеся циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами-антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме. После применения препарата наблюдались случаи ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, однако прямой связи с применением препарата не установлено.

При назначении диуретиков необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальных азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судом, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии, особенно у пациентов пожилого возраста.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса следует прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов восстановить терапию, начиная с более низких доз.

Вследствие того, что при лечении диуретиком может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови, то у пациентов с латентным и явным сахарным диабетом необходима тщательная проверка метаболизма углеводов. Также следует регулярно контролировать картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения пациентов пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.

В случае отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при следующих заболеваниях и состояниях: подагра аритмии, например, синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма сопутствующая терапия с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности нарушение функции почек, вызванных нефротоксичными веществами. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными болезнями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение Трифас Cor может быть причиной получения положительного результата при осуществлении теста на допинг и ухудшении состояния здоровья.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод у человека отсутствуют.В экспериментах на животных было показано репродуктивная токсичность торасемида. Торасемид проникает через плацентарный барьер. В связи с вышеизложенным торасемид применяется в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе.Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если торасемид применяется для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг за электролитами и гематокрита, а также за развитием плода.

Период лактации. В настоящее время не установлено, проникает торасемид в грудное молоко в животным или человека. Нельзя исключить риск применения препарата у новорожденных / грудных детей. Поэтому применения препарата в период лактации противопоказано. Если необходимо применять торасемида в этот период, то кормление грудью следует прекратить.

Фертильность. Исследование влияния торасемида на фертильность у людей не проводилось. В эксперименте на животных не было обнаружено такого влияния торасемида.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даже при надлежащем применении торасемид может повлиять на реакцию пациента до такой степени, что это повлечет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами или выполнять работу без подстраховки. Это во многом касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии. Поэтому во время применения препарата нужно быть очень осторожным при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Эссенциальная гипертензия.

Отеки и выпоты. Лечение начинается с применения 1 таблетки в сутки препарата Трифас Cor, что составляет 5 мг торасемида. Обычно эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг недостаточно, то следует применять 2 таблетки препарата в сутки, что составляет 10 мг торасемида, которую назначать ежедневно. В зависимости от тяжести состояния больного суточная доза может быть увеличена до 20 мг торасемида.

Таблетки применять утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Биодоступность торасемида не зависит от приема пищи.

Рекомендации по разделу таблетки. Таблетки могут быть легко разделены на две половины (риска для разделения находится на одной стороне), что обеспечивает возможность получения необходимой дозы.Таблетку разместить на твердой поверхности. Затем нажать большими пальцами справа и слева от риска для деления. Это обеспечивает легкий разделение таблетки.

Пациенты с нарушением функции печени. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку возможно повышение концентрации торасемида в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста. Специального подбора дозы не требуется. Однако адекватные исследования относительно сравнения лечения больных пожилого возраста и молодых больных отсутствуют.

Дети

Применять торасемида детям и подросткам не следует при отсутствии достаточного клинического опыта.

Передозировка

Типичная симптоматика неизвестна. Передозировка может вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливость, аментивный синдром (одна из форм нарушения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистую недостаточность и нарушения со стороны пищеварительной системы.

Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозы и отмене лекарственного средства и при соответствующем замещении жидкости и электролитов (надо проводить контроль!). Торасемид не выводится из крови с помощью гемодиализа. Лечение в случае гиповолемии: замещение объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии: назначение препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: положение лежа пациента и, в случае необходимости, назначить симптоматическую терапию.

Анафилактический шок (немедленные меры). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденного состояния больного, головной боли, потливости, тошноты, цианоза следует проводить катетеризацию вены пациента положить в горизонтальное положение, обеспечить свободное поступление воздуха, назначить кислород. В случае необходимости применять введение эпинефрина, растворов, замещающих объем жидкости, глюкокортикоидных гормонов.

Побочные реакции

Со стороны метаболизма / электролитов. Часто интенсификация метаболического алкалоза. Спазмы мышц (особенно в начале лечения). Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы, а также холестерина и триглицеридов в крови. Гипокалиемия (при сопутствующей низькокалийовмистний диете), при рвоте, поносе, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и длительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия. При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие усиленного мочеиспускания могут наблюдаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердечной деятельности, в том числе ишемия сердца и мозга, что может привести, например, к аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе в связи с гемоконцентрация.

Со стороны пищеварительной системы. Часто различные расстройства пищеварительной системы (особенно в начале лечения) в том числе, отсутствие аппетита, метеоризм, боли в желудке, тошнота, рвота, понос, запор. Очень редко панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы. Иногда: повышение концентрации креатинина и мочевины крови, позывы к мочеиспусканию. У больных с расстройствами мочеиспускания (например, при гипертрофии предстательной железы) повышенное образование мочи может привести к ее задержки и чрезмерного растяжения мочевого пузыря.

Со стороны пищеварительной системы. Часто: повышение концентрации некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамил-транспептидазы) в крови.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции, например, зуд, экзантема, фотосенсибилизация, кожные реакции (сыпь).

Со стороны системы крови и кроветворной системы. Очень редко снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.

Общие проявления. Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения). Иногда сухость во рту, неприятные ощущения в конечностях (парестезии).Очень редко: нарушения зрения, звон в ушах, потеря слуха.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.