Триазавирин для детей инструкция по применению

Торговое название препарата

Ньюрексан

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания гомеопатические

Состав

Активное вещество:

Каждая таблетка содержит:

Avena sativa D2 0,6 mg;

Coffea arabica D12 0,6 mg;

Passiflora incarnata D2 0,6 mg;

Zincum isovalerianicum D4 0,6 mg.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

гомеопатическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственный препарат Ньюрексан® является гомеопатическим средством.

Показания к применению

Лекарственный препарат Ньюрексан® применяется при тревожных состояниях и нарушениях сна у взрослых и детей с 12 лет.

Противопоказания

Не принимайте препарат Ньюрексан®:

если у Вас аллергия на активные компоненты, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если у Вас наследственная непереносимость лактозы;

если Вам нет 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лекарственный препарат Ньюрексан® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Взрослые:

Стандартная доза: по 1 таблетке 3 раза в день;

Начальная доза или доза при острых состояниях: взрослым по 1 таблетке каждые 0,5-1 часа, но не более 12 таблеток в день, с последующим продолжением приема в стандартной дозе.

Применение у детей и подростков:

Стандартная доза: детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день;

Начальная доза или доза при острых состояниях: детям от 12 лет и старше: по 1 таблетка каждые 0,5-1 часа, но не более 12 таблеток в день, с последующим продолжением приема в стандартной дозе.

Путь и (или) способ введения:

Внутрь. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания. Препарат применять за 30 минут до еды. Не следует принимать во время еды.

Продолжительность терапии:

Курс лечения для взрослых и детей старше 12 лет 2-4 недели. Курс лечения может быть продлен после консультации с врачом.

Если Вы забыли принять препарат Ньюрексан®:

При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ньюрексан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ньюрексан® больше, чем следовало:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Вы или Ваш ребенок приняли препарат Ньюрексан® больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания

Перед применением препарата Ньюрексан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение), в этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Проглатывание таблетки не вызывает никаких вредных последствий.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 10 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Дети и подростки:

Лекарственный препарат не применяют у детей и подростков в возрасте до 12 лет, в связи с недостаточностью клинических данных.

Препарат Ньюрексан® содержит лактозы моногидрат:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Содержание углеводов в 1 таблетке препарата соответствует 0,025 хлебной единицы (ХЕ).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Лекарственный препарат Ньюрексан® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке «Годен до:…». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30 ?С. Хранить 1 год после вскрытия контейнера.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Биологише Хайльмиттель Хеель  

Показания

Лекарственный препарат Ньюрексан® применяется при тревожных состояниях и нарушениях сна у взрослых и детей с 12 лет.

Противопоказания

Беременность и лактация

Рекомендации по применению

Инструкция по использованию

—

Побочные эффекты

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат Ньюрексан® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

Условия хранения

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

Условия отпуска

Без рецепта

Торговое наименование

ТРИАЗАВИРИН®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Риамиловир

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН®) — 250 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат — 2 мг

Масса содержимого капсулы — 252 мг

Состав оболочки капсул:

Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.

Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым — 328 мг

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН® – риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов.

В клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата у пациентов с легким течением COVID-19, при лечебном применении препарата показано статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

В клиническом исследовании применения препарата ТРИАЗАВИРИН® с целью профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 была подтверждена его эффективность и безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат ТРИАЗАВИРИН® был на 88,96 % меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) – 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания к применению

• в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов;
• для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
• почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

ТРИАЗАВИРИН® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.

При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых пациентов

Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).

Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно
проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями
подтвержденной инфекции COVID-19

Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции.

При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Повышение количества эозинофилов, моноцитов в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту, чувство горечи во рту).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.

Лабораторные и инструментальные данные:

Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), глюкозы, креатинина в плазме крови.Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:

Тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение:

Симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Допускается хранение и транспортирование препарата в защищенном от света месте при температуре от минус 50 до 50 °С в течение не более чем 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.