Травопар контроль веса экспресс инструкция по применению

Состав

Лактоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, калия полакрилин, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке №21.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Силует — комбинированный препарат с антиандрогенным и контрацептивным эффектами. Антиандрогенное действие обусловлено снижением уровня андрогенов в крови. Прием данной комбинации устраняет симптомы акне и себореи.

Ингибирование овуляции, изменение структуры эндометрия и повышение вязкости цервикального секрета под действием активных веществ обеспечивают надежную контрацепцию. Диеногест — производное норэтистерона в дозе 1 мг ингибирует овуляцию. Не оказывает существенного минералокортикоидного и глюкокортикоидного действия.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро всасывается в кишечнике, и максимальная концентрация определяется уже через 1,5–4 часа. Биодоступность составляет 44%. Почти полностью связывается с альбуминами. Равновесная концентрация достигается во 2-й половине цикла. Значительная часть метаболизируется в печени.

Выведение метаболитов проходит в 2 этапа: концентрация их уменьшается через 1 час и окончательно через 10–20 часов. Метаболиты выводятся печенью и почками.

Диеногест также быстро всасывается в кишечнике и уже через 2,5 часа в крови определяется максимальная концентрация. Биодоступность достигает 96%. Равновесная концентрация достигается за 4 дня.

Связывается с альбуминами крови. Метаболизируется гидроксилированием, метаболиты неактивны и очень быстро выводятся из плазмы. Период полувыведения 9 часов. Большая часть выводится почками.

Показания к применению

Cилует применяется для лечения угревой сыпи и с целью контрацепции.

Противопоказания

Препарат Cилует противопоказан при:

Побочные действия

Часто встречаемые нежелательные реакции, которые может вызвать препарат Cилуэт:

• головная боль;
• тошнота, рвота;
• боль в молочных железах, увеличение их;
• боль в спине;
• судороги икроножных мышц;
• повышение аппетита;
• менструальноподобные кровотечения;
• увеличение веса;
• снижение настроения;
• венозные тромбоэмболии.

Редко встречаемые реакции:

Cилует, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, по одной ежедневно, в назначенном порядке 21 день. Таблетки из новой упаковки принимают после недельного перерыва. В это время появляется кровотечение отмены.

Если препарат принимается впервые, то начать его прием нужно в 1-й день менструации.

При переходе с других комбинированных средств начинают прием после обычного перерыва.

После аборта в I триместре начинают принимать незамедлительно. После родов — на 21-й день.

Если прием таблетки пропущен и время пропуска меньше 12 часов, не стоит волноваться в отношении снижения контрацептивной защиты. Однако нужно быстрее принять таблетку. Прием нельзя прервать больше, чем на 7 дней.

Инструкция содержит полную информацию о том, как необходимо пить препарат в других ситуациях, как отсрочить кровотечение отмены и в каких случаях необходимы дополнительные меры контрацепции.

Передозировка

При строгом соблюдении инструкции Cилует не вызывает передозировки.

Взаимодействие

Снижение эффективности контрацепции наблюдается при назначении одновременно с ампициллином, рифампицином и тетрациклином, поэтому в это время нужно использовать барьерные методы контрацепции. После приема рифампицина необходимо более продолжительное время (28 дней) применять дополнительную контрацепцию.

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения до 25°С.

Срок годности

Аналоги

Отзывы

Выбор оральных контрацептивов не должен основываться на том, «потому что дешевле» или «потому что подруга посоветовала». Кому-то подойдут микродозированные, а кому-то низко дозированные, поэтому назначаются они после обследования гормонов, и при этом всегда учитываются гинекологические заболевания и факторы, повышающие риск венозных/артериальных тромботических явлений. Это возраст, наследственная предрасположенность, артериальная гипертензия, операции на нижних конечностях, ожирение, курение (особенно женщины 35 лет и старше). Если отказ от курения невозможен, нужно применить другой метод контрацепции.

Cилует относится к низко дозированным контрацептивам, которые обычно назначают нерожавшим женщинам. Антиадрогенное его действие выступает на первый план. Диеногест — прогестин, который чаще всего назначают с лечебной целью при эндометриозе и эрозиях. Поэтому прежде всего — это лечебный препарат. Обычно он хорошо переносится, но некоторые женщины в своих отзывах отмечают наличие побочных реакций.

«… Назначали при эндометриозе на полгода. Лечение перенесла хорошо, боли и мажущие выделения исчезли после первого месяца приема». «... При эрозии шейки назначили это средство. Заметила, что стали скудными месячные». «… Были очень болезненные месячные, поэтому назначили этот препарат. Пропила 3 месяца и цикл нормализовался, месячные без боли, да и на вес не повлиял». «… Принимала Ярину, а сейчас перешла на это средство. Разницы не вижу никакой, но значительно дешевле». «… Очень довольна этим препаратом, мне подошел. Пью пока месяц и очень нравится». «… Через три дня меня начало тошнить, появилась рвота. Потом появились боли в области печени. Врач отменил препарат». «… Мне не подошел. Ходила как в тумане и было головокружение». «… Беспокоила тошнота и боли в желудке». «… Стала болеть грудь и появились боли внизу живота».

Нужно помнить, что перестраивание организма и его «привыкание» к любому контацептиву может быть три цикла и если реакции не очень выражены, то не стоит беспокоиться. Самым частым побочным эффектом в это время являются мажущие выделения, но контрацептивный эффект при этом не снижается. Если кровомазание продолжается после адаптационного периода в начале и середине приема таблеток из упаковки, то значит, что недостаточно эстрогена и дозировку надо увеличить, подобрав соответствующий препарат. Если кровомазание в конце — недостаток гестагенов, также подбирается другое средство, но с большей дозой гестагенного компонента.

Цена, где купить

Приобрести контрацептивное средство Cилует можно в любой аптеке. Стоимость одной упаковки составляет 620-759 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Защитит от нежелательной беременности, устранит болезненные симптомы, сопровождающие предменструальный период, и улучшит состояние кожи противозачаточный гормональный препарат «Силуэт». Отзыв за отзывом женщины говорят, что это надежный контрацептив. Главное — не пропускать прием таблеток.

«Силуэт»: состав

Главными активными компонентами препарата выступают этинилэстрадиол (0,03 мг) и диеногест (2 мг). Соединяясь, они дают антиандрогенный и контрацептивный эффект. Состав дополняют такие ингредиенты, как:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• гипромеллоза;
• тальк;
• калия полакрилин;
• магния стеарат;
• opadry II 85F18422 белый (оболочка).

Читайте также:  Выделения с запахом рыбы у женщин лечение

Форма выпуска препарата

Препарат «Силуэт» (отзывы утверждают, что это средство помогает улучшить состояние кожного покрова и убрать прыщи) выпускается в таблетках белого цвета, которые заключены в блистер в количестве 21 штуки. Блистеры упакованы в картонную коробку по 1-3 штуки.

Фармакологическое воздействие

«Силуэт» — комбинированное лекарственное средство с выраженным антиандрогенным эффектом. Здесь этинилэстрадиол выступает в роли эстрогена, а диеногест несет в себе функции прогестагена.

Препарат ингибирует овуляцию, влияет на перистальтику маточных труб и эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи. Антиандрогенное воздействие достигается путем тесного взаимодействия этинилэстрадиола и диеногеста, что снижает концентрацию андрогенов в плазме.

Доказано, что лекарственное средство, благодаря активному взаимодействию компонентов, устраняет угревую сыпь разной степени тяжести, лечит себорею.

Контрацептив «Силуэт» (отзывы некоторых женщин говорят, что препарат не подошел и имеет множество побочных явлений) для предупреждения овуляции должен приниматься в количестве 1 мг/день.

Показания

Картинка с сайта: center-ideal.com

«Силуэт» (отзыв за отзывом женщины отмечают увеличение массы тела в результате регулярного приема препарата) рекомендован к приему как противозачаточное средство для предупреждения нежелательной беременности. Также контрацептив показал свою результативность в лечении угревой сыпи.

Противопоказания

Комбинированный контрацептив «Силуэт» (таблетки) полностью оправдывает свое предназначение. Но его нельзя использовать или его прием должен быть прекращен в случаях особой чувствительности к активным и второстепенным компонентам в его составе. Не стоит употреблять препарат при наличии артериальных и венозных заболеваний. Причиной запрета служат тромбозы, инфаркт миокарда, тромбоэмболия различной степени тяжести, цереброваскулярные нарушения ишемического и геморрагического аппарата.

Воздержаться от приема лекарства следует в состоянии, предшествующем тромбозу. Это стенокардия, поражение сердечного клапана и фибрилляционных предсердий, бактериальный эндокардит, операция с длительной иммобилизацией.

Не стоит употреблять противозачаточное средство при панкреатите, порфирии, во время заболевания желтухой и при врожденной гипербилирубинемии. Нельзя пить таблетки при серповидно-клеточной анемии, сахарном диабете, артериальной гипертензии, дислипопротеинемии, при предрасположенности к артериальным тромбозам. Воздержаться от приема следует курящим женщинам от 35 лет.

Картинка с сайта: center-ideal.com

Накладывается табу при заболеваниях печени различной тяжести и злокачественных болезнях половых органов и груди. Не стоит употреблять лекарство при кровотечении из влагалища неясного характера. Причинами для запрета служат мигрень, эпилепсия, дефицит лактазы, беременность, период кормления ребенка грудью.

Внимательно к приему препарата следует отнестись при варикозном расширении вен, нарушении работы сердечно-сосудистой системы, ожирении, низкой свертываемости крови. Задуматься над его употреблением следует лицам с артериальной гипертензией, миомой матки, мастопатией, рассеянным склерозом, тяжелой формой депрессии, язвенным колитом, нарушением мозгового кровообращения, сердечной недостаточностью, раком молочной железы, с проблемами со зрением, герпесом.

Дозы приема и способ употребления

Картинка с сайта: center-ideal.com

Прием «Силуэта» должен быть ежедневным на протяжении 21 дня. Каждый день следует выпивать по одной таблетке. Драже употребляются согласно дням недели, обозначенным на блистере. Новую упаковку начинают после недельного перерыва, в течение которого обычно приходит менструация. Кровотечение может не закончиться к приему таблеток из новой пачки, но несмотря на это, пить таблетки нужно продолжать.

Переход на этот контрацептив с препаратов, содержащих только прогестерон, осуществляется в любой период. В случае первой гормональной контрацепции препарат «Силуэт» (таблетки) назначается в день начала менструации. При переходе с других комбинированных противозачаточных средств «Силуэт» принимают в первый день после семидневного перерыва. Можно принимать препарат и на следующие сутки после приема последней пилюли из старой упаковки.

Переход с имплантатов на пероральный контрацептив происходит в день удаления имплантата, а с инъекций — на следующие сутки после введения последнего противозачаточного укола.

После аборта в период с первой по двенадцатую неделю беременности препарат должен быть принят незамедлительно, особенно если нет других методов защиты. После родоразрешения или аборта во II триместре противозачаточное средство назначается на 21-28-е сутки. Более поздний срок употребления контрацептива вызывает необходимость в дополнительных методах защиты в течение последующих семи дней. Если в «незащищенный» момент имел место половой акт, то перед употреблением таблеток нужно полностью исключить беременность и дождаться первого менструального цикла.

Пропущенные таблетки

Картинка с сайта: center-ideal.com

Для достижения надлежащего противозачаточного эффекта применение «Силуэта» должно быть постоянным. Опоздание в приеме таблетки менее чем на двенадцать часов не снижает эффективность контрацепции. Дама в этом случае должна принять препарат при первой же возможности. Опоздание свыше двенадцати часов существенно снижает контрацептивную защиту. В этом случае необходимо учесть следующие нюансы:

• перерыв в приеме гормональных таблеток не должен быть более семи суток;
• эффект гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции достигается только при ежедневном семидневном приеме лекарства.

В сложившейся ситуации даме нужно принять гормональное средство при первой же возможности, даже если две пилюли необходимо будет выпить одновременно. Следующая таблетка употребляется в отведенное время.

Дополнительные меры контрацепции:

• Применяются на первой неделе в течение последующих семи дней. Если перед пропущенной таблеткой был половой акт, то нужно исключить беременность.
• На второй неделе не используются, если женщина больше не нарушала режим приема. В ситуации, когда пропущена более чем одна таблетка, следует использовать дополнительную защиту на протяжении последующих семи дней.
• На третьей неделе не применяются, если не было пропущено более одной таблетки. Здесь употребление таблеток из текущей пачки начинают сразу без недельного перерыва. В это время менструация может не наступить или же могут наблюдаться кровянистые выделения. Можно пойти другим путем и сразу прекратить прием таблеток из текущей пачки, сделать семидневный перерыв и после перейти к употреблению лекарства из новой упаковки.

Побочные явления

В зависимости от того, какие противозачаточные таблетки пьет женщина, появляются те или иные побочные эффекты. Так, и во время приема «Силуэта» могут наблюдаться анемия, тахикардия или инфаркт миокарда. Часто возникают головные боли, тошнота, рвота, прибавка в весе, боли в спине, подавленное настроение, болевые ощущения в груди и увеличение молочных желез. В некоторых случаях наблюдаются мигрень, чрезмерная возбудимость, головокружение. Нечасто возникали боли в области живота и сбой работы мочеполовой системы. Были замечены угревая сыпь, экзема, дерматит и другие аллергические проявления. Пациенты отметили увеличение аппетита и снижение веса. В частных ситуациях проявляются вагинит, кандидоз влагалища, варикозное расширение вен, артериальная гипотензия. Возникают утомление, отеки, кисты яичников, кровотечение разного генезиса, сальпингит, эндометрит и судороги в икроножных мышцах.

Редко беспокоят нарушение зрения, шум в ушах, синусит, бронхит, диарея, диспепсия, гастрит, желчнокаменная болезнь, грибковые инфекции, герпес полости рта, мастит, вульвовагинальный зуд, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, бессонница, анорексия, снижение либидо, апатия и агрессивность.

Особые указания

Перед приемом контрацептива нужно провести полное медицинское обследование и полностью исключить беременность. Таблетки гормональные «Силуэт» могут действовать не так эффективно в случаях пропущенного приема средства, при расстройствах желудочно-кишечного тракта и во время сопутствующего лечения. Существенно снижает воздействие препарата зверобой продырявленный.

В первые три месяца приема противозачаточного средства могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища, которые связаны с периодом адаптации. Если подобное наблюдается постоянно, то следует обратиться к гинекологу.

Может быть полное отсутствие месячных в перерыве между приемами лекарства из старой и новой упаковки. Если женщина пьет таблетки, не пропуская приемов, то беременность нужно исключить. Если есть нарушения в приеме препарата, то перед тем, как начать новую пачку, следует удостовериться в отсутствие беременности.

Применение комбинированного контрацептива увеличивает вероятность возникновения венозной тромбоэмболии, особенно в первый год употребления гормонального контрацептива. Такая картина обусловлена сочетанием этинилэстрадиола и диеногеста. О возникновении заболевания говорят боли в ногах и груди с онемением левой руки, одышка, приступы кашля, длительные головные боли, частичная потеря зрения, диплопия, расплывчатая и невнятная речь, обмороки и головокружение, слабость и частичное онемение конечностей, боли в животе.

Читайте также:  Импотенция признаки у молодых

Употребление лекарства усугубляет мигрень, повышает риск развития рака шейки матки и молочной железы. Способствует развитию доброкачественных и злокачественных опухолей. Повышает артериальное давление, провоцирует развитие панкреатита, острых и хронических заболеваний печени, сахарного диабета, хлоазмы, язвенного колита и болезни Крона.

Прием препарата может исказить биохимический анализ, в том числе показатели, отвечающие за функции печени, щитовидки, почек. Как правило, изменения бывают незначительные и колеблются в пределах нормы.

Срок и условия хранения

Препарат «Силуэт» должен храниться в прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности лекарственного средства составляет два года.

Препарат «Силуэт» (таблетки): цена

Контрацептив производится в Венгрии компанией ОАО «Гедеон Рихтер». Отличается своей демократичной стоимостью по сравнению с аналогами комбинированное средство «Силуэт» (таблетки). Цена может разниться в зависимости от аптечной сети, но в целом упаковка № 21 стоит порядка 500-600 рублей, а пачка № 63 — порядка 1500-1600 рублей.

Отзывы о препарате

Какие противозачаточные таблетки пить, каждая дама решает сама после консультации с гинекологом. Противозачаточные «Силуэт» появились на рынке совсем недавно, но уже вызвали интерес многих женщин. Препарат стоит вполовину дешевле своих аналогов. Также дамы отметили, что после приема лекарства нормализовался гормональный фон, восстановилось либидо, улучшилось состояние кожи и волос. Месячные стали менее болезненными, стабилизировался цикл.

К недостаткам женщины отнесли мажущие выделения, прибавку в весе, бессонницу, головные боли и тошноту. У некоторых увеличилась грудь, которая после отмены препарата стала прежних размеров. Отметили дамы и болезненность, онемение конечностей, особенную чувствительность груди, увеличение аппетита, прорывные коричневые выделения.

К препарату организм привыкает на протяжении трех месяцев, поэтому многие минусы средства находятся в пределах нормы. Также средство при своевременном приеме хорошо защищает от нежелательной беременности. Это подтверждают многочисленные отзывы.

Эндометриоз – гинекологическая патология, с каждым днем поражающая все больше женщин. Болезнь влечет разрастание эндометрия, покрывающего матку изнутри, в результате чего клетки покидают матку и обосновываются на соседних органах, приводя к их дисфункции.

В качестве лечения могут назначаться лекарственные препараты, а также хирургические методы, если для их проведения есть прямые показания. Несмотря на тактику лечения, даже после операции женщине прописывается курс медикаментов, которые позволяют избежать обострений и осложнений.

Как правило, в качестве лечения женщинам назначают комбинированные оральные контрацептивы. Отзывы и инструкция по применению таблеток Силуэт свидетельствует о том, что это наиболее безопасное и эффективное лечение эндометриоза, известное на сегодняшний день. Препарату под силу разрушать очаги эндометриоаза, а также ускорять регенерацию тканей и восстановление женского организма.

Общее понятие об эндометриозе

Эндометриоз – гормонозависимое заболевание, при котором эндометрий разрастается за пределами матки. Чаще всего очаги болезни возникают в яичниках, маточных трубах, прямой кишке, органах брюшной полости.

Классификация эндометриоза выделяет 2 разновидности патологии:

• внутренний эндометриоз (поражение приходится на саму матку);
• наружный (болезнь поражает органы за пределами матки).

Часто симптоматику эндометриоза связывают с эмоциональными перенапряжениями, физическими нагрузками. Но, поставить такой диагноз может врач только после комплексного обследования. При своевременной диагностике и лечении, терапия позволяет добиться положительного результата, а также позволяет избежать проблем с репродуктивной функцией. К сожалению, полностью вылечиться от заболевания невозможно, но можно минимизировать его проявления, что не будет мешать естественной беременности и родам.

Что представляет собой препарат Силуэт

Силуэт – наиболее эффективный и безопасный препарат, используемый при лечении эндометриоза. Это монофазный низкодозированный контрацептив, производством которого занимается румынская фармацевтическая компания.

Силуэт считается структурным аналогом Жанина, схож по своим лечебным свойствам. Но, Силуэт более доступен, нежели Жанин, благодаря своей бюджетной цене.

Силуэт – это препарат, в котором сочетаются 2 действующие компонента с постоянной концентрацией, независимо от цикличности менструации. При этом количество основного действующего вещества превышает его же количество в аналогичных препаратах.

Состав

В составе таблеток Силуэт находится 2 основные составляющие: диеногест и этинилэстрадион. Количество первого 2 мг, второго – 0,3 мг.

Сочетание эти двух компонентов придает препарату антиандрогенный эффект, а также является контрацептивом. Кроме того в составе находится еще ряд составляющих компонентов, которые незаменимы для противозачаточного и терапевтического действия.

Основная составляющая Силуэта – искусственные аналоги прогестерона и эстрогена, которые вырабатываются женским организмом. Концентрация действующих компонентов оказывает воздействие на структуру тканей эндометрия, а также отражается на состоянии груди.

Аналоги Силуэета в лечении эндометриоза

На сегодня Силуэт среди специалистов пользуется популярностью, ведь его эффективность, безопасность и доступность на лицо. Большинство гинекологов именно ему отдают предпочтение, выписывая пациенткам при эндометриозе.

Но, это вовсе не значит, что препараты-аналоги менее эффективны. Например, также пользуются спросом такие препараты:

Более подробная сравнительная таблица аналогов Силуэта приведена ниже.

Несмотря на то, что каждый из приведенных выше аналогов Силуэта имеют разный принцип действия и состав, все они отлично борются с недугом. Продолжительность лечения Силуэтом, как и его аналогами, определяет лечащий врач. Но, в основном, на терапию уходит не менее полугода. Именно столько нужно женскому организму для восстановления и запуска всех процессов.

Стоимость препарата Силуэт может отличаться, в зависимости от региона, а также сети аптек. Несмотря на это, он абсолютно доступен для приобретения.

Средняя цена 1 блистера с 21 таблеткой – 640 руб. Упаковка препарата, в которой содержится 3 блистера, в среднем стоит около 1450 руб.

Отзывы о препарате

Несмотря на ценовую доступность, препарат Силуэт считается эффективным средством для борьбы с эндометриозом. Также таблетки используются в качестве противозачаточного средства и для лечения прочих гинекологических патологий.

Несмотря на множество положительных отзывов о препарате, не стоит заниматься самолечением. Начинать лечение таблетками Силуэт нужно только после назначений врача.

Пациенток

Девушки, которые прошли курсовую терапию Силуэтом, отзываются очень положительно о препарате. Многие утверждают, что такое лечение позволило им забеременеть и родить здорового малыша.

Пациентки, которые таблетками лечили эндометриоз, замечают положительные изменения. Кроме того, после приема Силуэта месячные становятся менее болезненными, улучшается общее самочувствие и настроение.

Также многие женщины отмечают и тот плюс, что, несмотря на то, что Силуэт – это гормональный препарат, их вес остался на месте, за что многие представительницы прекрасной стати очень опасаются.

Врачей

Отзывы врачей о препарате также положительные. В своей практике многие назначают Силуэт не только для лечения эндометриоза, но и ряда других гинекологических заболеваний, что дает хорошие результаты.

Также отмечают и тот факт, что у таблеток отсутствуют побочные эффекты, а стоимость доступна женщинам разного достатка.

Одновременный прием с другими средствами

Ни для кого не новость, что препараты на основе гормонов нужно комбинировать с другими лекарственными средствами с особой осторожностью. Если женщина постоянно принимает какие-либо медикаменты для поддержания здоровья, об этом нужно обязательно предупредить гинеколога, назначающего Силуэт.

Как гласит инструкция к таблеткам, Силуэт не рекомендуется принимать одновременно с отдельными противогрибковыми и противовирусными препаратами, а также антибиотиками. В противном случае возможны непредвиденные реакции организма.

Категорически запрещено сочетать Силуэт с:

• медикаментами, содержащими в составе зверобой;
• антидепрессантами.

Читайте также:  Миома лечится или нет

Также не рекомендуется во время лечения Силуэтом употреблять спиртные напитки.

Действие таблеток Силуэт

Так как Силуэт считается комбинированным противозачаточным препаратом, он работает комплексно, активно препятствуя наступлению беременности. В качестве лечения эндометриоза таблетки оказывают положительный лечебный эффект.

Употребление препарата препятствует разрастанию эндометрия, содействует разрушению очагов, независимо от места их расположения. Также таблетки препятствуют выработке эстрогена, подавляют овуляцию.

Не менее важно и то, что Силуэт отлично справляется с ликвидацией воспалительных процессов. Также некоторым женщинам удается избавиться от болезненности во время критических дней, или сделать боли менее выраженными.

Работа действующих компонентов препарата минимизирует вероятность имплантации тканей эндометрия за пределами матки, уже образовавшиеся очаги прекращают свой рост, что позволяет избежать железодефицитной анемии.

Также учеными доказано, что компоненты Силуэта препятствуют озлокачествлению очагов, защищая женский организм от развития рака.

Показания к применению

В качестве лекарственного средства Силуэт назначают в таких случаях:

• для лечения ранней стадии эндометриоза;
• при подготовке к оперативному вмешательству для удаления эндометроидных очагов;
• в качестве профилактики в послеоперационном периоде;
• для профилактики разрастания тканей эндометрия.

Дозировка и особенности лечения регулируются лечащим врачом. При этом гинеколог должен учитывать, планирует ли девушка в ближайшее время беременность, ведь от этого зависит длительность терапевтического курса.

Как принимать Силуэт

Конкретно особенности приема препарата регулирует лечащий врач. Все зависит от того, планирует ли девушка в скором времени стать мамой, каково общее состояние организма и на какой стадии диагностировано заболевание.

Для женщин, которые не хотят забеременеть, для предупреждения рецидивов, схема лечения подбирается пролонгированная. Подобные схемы приема Силуэта соблюдаются годами, их важно не нарушать и не прерывать во избежание осложнений.

При лечении эндометриоза первую таблетку нужно выпить в 1 день менструации, иногда прием назначают со 2 по 5 день после начала цикла.

Обратите внимание. При лечении Силуэтом на первой неделе приема таблеток нужна барьерная контрацепция.

Схема применения

Дозировка и продолжительность приема Силуэта может отличаться, в зависимости от схемы, применяемой для пациентки, которые бывают такими:

1. Для лечения эндометриоза пациенткам, планирующим беременность, прописывается стандартная схема: по 1 таблетке в день на протяжении 21 дня. После этого на 7 дней делается перерыв, после чего терапия продолжается. Длительность лечения составляет 3 месяца. По показаниям курс может быть назначен повторно. При таком лечении рекомендуется принимать дополнительные противозачаточные препараты с первого дня месячных.
2. Пациенткам, не планирующим беременность, рекомендуются такие схемы:

1. 42/7 – 42 дня принимают Силуэт, 7 дней перерыв;
2. 63/7 – 63 дня лечения, 7 дней перерыва;
3. 84/7 – беспрерывный прием 84 дня, 7 дней перерыв.

В зависимости от назначенной тактики приема таблеток Силуэт, женщине следует четко придерживаться дозировки, назначенной врачом. После каждого курса нужно проходить обследование у врача и консультироваться по поводу повторение курса.

Пропуск приема таблетки

Если пациентка пропустила прием таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточные свойства препарата не изменяются. Пропущенную дозу нужно принять максимально быстро, как только была обнаружена ошибка в лечении. Следующую таблетку можно принимать в положенное время без каких-либо сдвигов или отсрочек.

Если же пропуск приема составляет более 12 часов, повышается вероятность нежелательной беременности. При этом важно не делать перерыв между курсами более чем на неделю, ведь полноценное притупление системы гипоталамус-гипофиз-яичники наблюдается только при беспрерывном приеме таблеток в течение 7 дней.

Можно ли принимать Силуэт детям

Так как препарат используется не только для лечения гинекологических патологий, но и для нормализации цикличности месячных, а также как противозачаточное средство, учитывая недостаточное количество проверенных данных касательно воздействия средства на детский организм, принимать таблетки детям запрещено. Назначается препарат только после наступления менструального цикла.

Прием при беременности и кормлении грудью

Силуэт противопоказан беременным девушкам.

В случае беременности прием таблеток отменяют, как можно быстрее. Практика показывает, что употребление Силуэта на ранних сроках беременности никак не сказывается на эмбрионе и его последующем развитии, также как и в тех случаях, когда перед беременностью девушка проходила лечение Силуэтом.

Испытания на животных показали, что прием Силуэта во время беременности имеет негативные последствия. Но, нельзя с уверенностью сказать, что риск всевозможных осложнений и патологий, замеченных у животных, возможен и у людей.

Препарат Силуэт и его налоги оказывают воздействие на лактацию, ведь во время приема подобных средств снижается продукция грудного молока и его состав. Хоть и в небольшом количестве, но компоненты таблеток все же проникают в материнское молоко. Даже небольших доз препарата достаточно, чтобы пагубно сказаться на ребенке.

Учитывая все особенности, Силуэт не рекомендовано принимать до полного прекращения лактации.

Прием при нарушении функции почек

Так как не проводились необходимые исследования для контроля воздействия препарата Силуэт на пациенток с дисфункцией почек, нет оснований категорически запрещать таблетки при неправильной работе органа. Врачу достаточно сопоставить пользу/вред от лечения Силуэтом и держать на контроле «проблемных» пациенток.

Побочные эффекты

Иногда при лечении эндометриоза современными медикаментами могут развиваться негативные реакции со стороны женского организма. При постоянном приеме повышается уровень коагуляции крови, а также вероятность образования тромбов в сосудах. Особенно ярка выражена такая картина у женщин, злоупотребляющих сигаретами. Поэтому, при назначении продолжительного лечения Силуэтом, рекомендуется как можно быстрее избавиться от пагубной привычки.

Особенно осторожным стоит быть пациенткам с нарушением свертываемости крови, варикозом, ожирением, артериальной гипертензией. Если не будут учтены особенности организма и хронические заболевания, возможны необратимые последствия, такие как тромбоэмболические осложнения.

Оказывая воздействие на ЦНС, Силуэт может спровоцировать такие побочные явления:

• мигрень;
• чрезмерная возбужденность;
• головокружение;
• искажение слухового восприятия, глухота.

Девушкам, носящим контактные линзы, также нужно принимать таблетки с осторожностью, ведь препарат не переносит подобные материалы. При этом возможно ухудшение зрения, сухость, воспаление.

Со стороны ЖКТ возможны такие побочные реакции:

• тошнота и рвота;
• проблемы со стулом;
• газообразование;
• гастрит, холецистит, энтерит.

Так как основное воздействие препарат оказывает на репродуктивную функцию, с ее стороны возможны такие негативные реакции:

• ациклические кровотечения и влагалищные кровянистые выделения;
• боли в груди, выделения из сосков, изменение структуры молочных желез.

Передозировка

При несоблюдении дозировки или схемы приема таблеток Силуэт, интоксикация маловероятна. Но, несмотря на безопасность препарата, возможны такие проявления передозировки:

• тошнота, рвота;
• в подростковом возрасте влагалищные кровотечения.

В случае возникновения симптомов передозировки не требуется проводить специализированное лечение. В некоторых случаях возможно применение симптоматической терапии.

Условия хранения

Как прописано в инструкции, хранить таблетки Силуэт нужно при температуре не более 25 о С в месте, защищенном от проникновения света и солнечных лучей.

Хранение препарата должно быть в труднодоступном для детей месте.

Условия отпуска в аптеках

Несмотря на широкое применение таблеток для лечения женских гинекологических патологий, а также в качестве противозачаточных средств, таблетки Силуэт отпускаются в аптеках исключительно по рецепту от лечащего врача.

Какой препарат эффективнее

Несмотря на то, что все препараты для лечения эндометриоза воздействуют на уровень гормонов в организме женщины, в качестве терапии чаще всего используются:

• контрацептивы (Жанин, Ярина);
• прогестероносодержащие препараты и его аналоги (Дюфастон, Утрожестан);
• аналоги гонадотропинов (Бусерелин, Золадекс).

Независимо от стоимости и состава, конкретно выделить наиболее эффективный препарат сложно, ведь действие каждого из препаратов на женский организм разное. Это вызвано не только разным действующим веществом, но и индивидуальными особенностями организма.

Чтобы не подбирать наиболее подходящий препарат для лечения, важно своевременно заботиться об организме, предупреждать болезни, регулярно проходить обследования. Это позволит каждой женщине оставаться привлекательной и уверенной в себе, независимо от возраста!

Фармакодинамика

Препарат Силует® – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект препарата Силует® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении препарата индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске приема или неправильном применении препарата индекс Перля может возрастать.

Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола (ЭЭ) и диеногеста (ДНГ) основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме крови.

Прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней степени тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей, что подтверждено результатами ряда клинических исследований.

ДНГ является производным норэтистерона, который имеет более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro (в 10-30 раз) в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном применении ДНГ ингибирует овуляцию в дозе 1 мг/день.

Кроме того, ДНГ улучшает липидный профиль крови (повышает концентрацию липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников при приеме КОК¹.

Как принимать препарат

Упаковка препарата Силует® содержит 21 таблетку. Каждая таблетка в упаковке маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Таблетки следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Прием препарата следует начинать с первой таблетки и продолжать по направлению стрелки, пока все таблетки (21 табл.) не будут приняты. В течение следующих 7 дней не принимают препарат. Кровотечение «отмены» должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. После 7-дневного перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели и что каждый месяц кровотечение «отмены» будет наступать примерно в один и тот же день каждого месяца¹.

1. Листок-вкладыш препарата Силует ®.
Регистрационный номер: ЛП-№(001640)-(РГ-RU).

Силует — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-001145

Торговое название:

Силует^®

Международное непатентованное название:

диеногест + этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: диеногест 2,000 мг, этинилэстрадиол 0,030 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,660 мг, крахмал кукурузный 10,460 мг, гипромеллоза-2910 0,650 мг, тальк 1,600 мг, полакрилин калия 1,300 мг, магния стеарат 1,300 мг.
Оболочка: опадрай II белый* 3,000 мг.
Состав опадрая II белого: поливиниловый спирт 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-3350 0,606 мг, тальк 0,444 мг.

*код: 85F18422

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «G53» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Код ATX:

G03FA15.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Силует^® — пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена.

Контрацептивный эффект препарата Силует^® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.

Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика
Этинилэстрадиол (30 мкг)
Всасывание
ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (67 пг/мл) достигается через 1,5-4 часа. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44 %.

Распределение
ЭЭ практически полностью (около 98 %), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения составляет 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм
ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение
Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения — 1 час, второй — 10-20 часов. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около 24 часов.

Равновесная концентрация
Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

ДНГ
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (51 пг/мл) достигается через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96 %.

Распределение
ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10 %, в то время как 90 % неспецифически связано с альбумином. Кажущийся объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм
ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

Выведение
Период полувыведения ДНГ составляет около 9 часов. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0,1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3,2. При приеме внутрь 86 % выводится в течение 6 дней, из них 42 % выводится в течение первых 24 часов, преимущественно почками.

Равновесная концентрация
Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику ДНГ. Концентрация ДНГ в плазме увеличивается в 1,5 раза, а равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

Показания к применению

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

С осторожностью

Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК.

Курение в возрасте младше 35 лет. Если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболий, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-ой степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

Беременность и период лактации

Силует^® противопоказан во время беременности.

Если в период приема препарата Силует^® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует^® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует^® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.

Препарат Силует^® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение «отмены». Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует^® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).

В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива:
Предпочтительно начать прием препарата Силует^® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

Инъекционная форма, имплантаты:
Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.

После аборта в первом триместре беременности:

Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

После родов или аборта во втором триместре:
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток:
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
— требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов:

Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

Вторая неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты.

При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения «отмены» до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

Кроме этого возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Как отсрочить кровотечение «отмены»
Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует^® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует^®, таблетки покрытые пленочной оболочкой из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения «отмены» и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Побочное действие

Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень частые (? 1/10); частые (от ? 1/100 до < 1/10); нечастые (от ? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).

Картинка с сайта: medi.ru

Картинка с сайта: medi.ru

Картинка с сайта: medi.ru

Картинка с сайта: medi.ru

Венозные тромбоэмболические нарушения;У женщин, применяющих препарат Силует^®, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, TGF-альфа).

Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Передозировка

Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренца, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействий такого характера.

Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.

Особые указания

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует^®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить артериальное давление и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует^® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Сниженная эффективность
Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

Изменение характера кровотечений
Применение препарата Силует^®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

У некоторых женщин кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует^® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует^®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует^® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ.

Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения комбинированного перорального контрацептива. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2 % случаев.

Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ. повышается:

Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует^®, на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

Опухоли
В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.

Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ.

Хотя небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией (АГ) отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует^® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.

Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует^®.

На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Силует^®.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Силует^® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг.
По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующие вещества

Диеногест + Этинилэстрадиол

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: этинилэстрадиол 0, 03 мг, диеногест 2 мг,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47, 66 мг; крахмал кукурузный — 10, 46 мг; гипромеллоза 2910 — 0, 65 мг; тальк — 1, 6 мг; полакрилин калия — 1, 3 мг; магния стеарат — 1, 3 мг Концентрация действующего вещества (мг): 2, 03 мг.

Фармакологический эффект

Силует — пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.В многочисленных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.При изолированном назначении в дозе 1 мг/сут диеногест ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

ЭтинилэстрадиолВсасываниеЭтинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме (67 пг/мл) достигается через 1.5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%.РаспределениеЭтинилэстрадиол практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. Этинилэстрадиол повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd составляет 2.8-8.6 л/кг.Css достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 2 раза.МетаболизмЭтинилэстрадиол подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2.3-7 мл/мин/кг.ВыведениеУменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения — 1 ч, второй — 10-20 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.ДиеногестВсасываниеПосле приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Cmax в плазме (51 пг/мл) достигается через 2.5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с этинилэстрадиолом составляет 96%.РаспределениеДиеногест связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного диеногеста в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбумином. Кажущийся Vd составляет 37-45 л.Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику диеногеста. Концентрация диеногеста в плазме увеличивается в 1.5 раза, а Css достигается в течение 4 дней.МетаболизмДиеногест в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного диеногеста. Общий клиренс после однократного приема составляет 3.6 л/ч.ВыведениеT1/2 диеногеста составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0.1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3.2. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Показания

пероральная контрацепция;лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины к настоящему времени. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:повышенная чувствительность к препарату Силует или любому из его компонентов;артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения;состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;порфирия;желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);серповидно-клеточная анемия;множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наличие в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);- неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ);- тяжелая дислипопротеинемия.врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);курение в возрасте старше 35 лет;тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе;гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т.ч. в анамнезе, или подозрение на них;кровотечение из влагалища неясного генеза;мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;эпилепсия;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность;период лактации.С осторожностью: присутствие факторов риска (варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК; курение в возрасте младше 35 лет (если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска); следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний, состояний или факторов риска: дислипопротеинемия, сахарный диабет без сосудистых осложнений, контролируемая артериальная гипертензия, фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки, эндометриоз, рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе, нарушения функции почек, непереносимость контактных линз, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, тромбоэмболия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда в молодом возрасте, хроническая сердечная недостаточность, рак молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушение зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетания, гиперкальциемия, гипокалиемия, бронхиальная астма, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности, герпес во время беременности.

Меры предосторожности

С осторожностьюПрисутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК.Курение в возрасте до 35 лет: если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболии, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Силует противопоказан при беременности.Если в период приема препарата Силует наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует при беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.Препарат Силует противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке/сутки, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке, в течение 21-го дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение отмены. Оно, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день.Если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применяласьПрием препарата Силует необходимо начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструации).В случае перехода с КПКПредпочтительно начать прием препарата Силует на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.Инъекционная форма, имплантатыПереход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — на следующий день после последней инъекции.После аборта в I триместре беременностиМожно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.После родов или аборта во II триместреРекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема КПК необходимо исключить беременность или дождаться 1-й менструации.Прием пропущенных таблетокЕсли опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;- требуется 7 дней непрерывного приема таблеток для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч.1-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.2-я нед. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более 1-й табл., ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.3-я нед. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты. При соблюдении одного из 2 предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать 1-му из этих 2 способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца 2-й упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.2. Возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки и затем в 1-й нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблеткиВсасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток.Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.Как отсрочить кровотечение отменыДля того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из 2-й упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия.Со стороны сердца: редко — тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда.Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень, повышенная возбудимость, головокружение; редко — нарушение мозгового кровообращения.Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, непереносимость контактных линз.Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — гипоакузия, шум в ушах, внезапная потеря слуха, нарушения слуха.Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — синусит, бронхиальная астма, бронхит.Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе; редко — диарея, диспепсия, гастрит, энтерит; очень редко — холецистит, желчно-каменная болезнь.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекция мочевыделительной системы.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, акнеформный дерматит, экзантема, кожные аллергические реакции, хлоазма, алопеция, мультиформная эритема, кожный зуд, включая генерализованный зуд, узловатая эритема, сосудистая пурпура; редко — гипертрихоз, вирилизм, гипергидроз, себорея, гиперпигментация, экзема, перхоть, ангионевротический отек, телеангиэктазии (сосудистые звездочки).Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение массы тела; нечасто — повышение аппетита, снижение массы тела; редко — снижение аппетита.Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — вагинит, вагинальный кандидоз; редко — грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта.Со стороны сосудистой системы: нечасто — АГ, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен; редко — тромбофлебит глубоких вен, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии, гематома, нарушение мозгового кровообращения, приливы, боль по ходу вен.Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — чувство утомления/недомогания, отеки; редко — гриппоподобные симптомы.Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.Со стороны половых органов: часто — боль и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез; нечасто — ациклические кровянистые выделения или кровотечения, болезненные менструальноподобные кровотечения, кисты яичников, диспареуния, усиление выделений из влагалища, гиперплазия эндометрия, вагинит/вульвовагинит, сальпингит, эндометрит; редко — скудные менструальноподобные кровотечения, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит, цервицит, вульвовагинальный зуд, липома молочной железы; очень редко — рак эндометрия.Со стороны психики: часто — снижение настроения; редко — бессонница, нарушения сна, депрессии, анорексия, изменения либидо, агрессивность, апатия.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, судороги в икроножных мышцах; редко — артралгии, миалгии.У женщин, применяющих препарат Силует, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:- венозные тромбоэмболические нарушения;- артериальные тромбоэмболические нарушения;- АГ;- опухоли печени;- появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана — болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;- хлоазма.Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например TGF-альфа).Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Передозировка

Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата этинилэстрадиола и диеногеста при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.На основе исследований in vitro было показано, что диеногест при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействия такого характера.Взаимодействие препаратов, усиливающее клиренс половых гормонов, может приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.

Особые указания

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.Сниженная эффективностьСнижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.Изменение характера кровотеченийПрименение препарата Силует, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.У некоторых женщин кровотечения отмены могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения отмены, или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев.

Отпуск по рецепту

Да