Toularynx инструкция по применению

Внутрь, взрослым и детям старше 10 лет — по 10–20 мл 3 раза в сутки; детям 6–10 лет — по 5–10 мл 3 раза в сутки, детям от 2 до 5 лет — по 2,5–5 мл 3 раза в сутки.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до <10%); нечасто (≥0,1% до <1%); редко (≥0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея; редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны кожа и подкожной клетчатки: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.

Общее самочувствие: нечасто — лихорадка, аллергическая реакция (удушье).

Опасные для жизни передозировки при применении препарата Бромгексин 8 у человека неизвестны.

Симптомы: как правило, не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.

Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

язвенная болезнь (в стадии обострения);

беременность;

лактация;

детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и увеличенный объем выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек — опасность застоя мокроты); бронхиальная астма (случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы); сниженная функция почек или тяжелые заболевания печени (следует применять с особой осторожностью. т.е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу); тяжелая почечная недостаточность (следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени).

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. T_1/2 составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. C_max в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При ХПН нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

• Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.

Available in: Malta

Language: English

Active ingredient:

THYMUS VULGARIS, AMMONIA EXTRACTION, SOLVENT, GLYCEROL, ETHANOL

Available from:

Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9 2880 Bornem, Belgium

INN (International Name):

THYMUS VULGARIS AMMONIA EXTRACTION SOLVENT 10 % GLYCEROL 85 % ETHANOL 90 %

Pharmaceutical form:

SYRUP

Composition:

THYMUS VULGARIS AMMONIA EXTRACTION SOLVENT 10 % GLYCEROL 85 % ETHANOL 90 %

Therapeutic area:

COUGH AND COLD PREPARATIONS

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2018-11-07

Patient Information leaflet

                                1/3
TOULARYNX THYM, SYRUP
THYMUS VULGARIS L. LIQUID EXTRACT [1:2-3], EXTRACTION SOLVENT AMMONIA
10% (M/M) : GLYCEROL 85% (M/M) :
ETHANOL 90% (V/V) : WATER (1:20:70:109)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as
your doctor or pharmacist have told you.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Toularynx thym is and what it is used for.
2.
What you need to know before yo
                                
                                	Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                Page
1
of
4
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Toularynx Thym 6.5 g/100 ml, syrup
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active substance: Thymus vulgaris L. liquid extract [1:2-3],
extraction solvent ammonia 10% (m/m):
glycerol 85% (m/m): ethanol 90% (v/v): water (1:20:70:109)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Syrup
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS
Traditional herbal medicinal product used for the relief of a
p
                                
                                	Read the complete document