Терикс: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
МНН: Цетиризин
ФТГ: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цены в аптеках: Алматы
945 — 1 450 〒
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Применение при беременности и в период лактации
- Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 30, магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.
Описание
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с риской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.
Код АТХ R06АE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0±0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.
Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93±0.3 %. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.
Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.
Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.
При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.
Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.
Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.
У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночно-клеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.
Фармакодинамика
Цетиризин, действующее вещество препарата Терикс, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических рецепторов. Исследования в пробирке связывания рецепторов не показали никакого измеримого родства с другими Н1-рецепторами. В естественных условиях эксперименты показали, что системное управление цетиризином не влияет существенно на мозговые Н1-рецепторы.
В дополнение к анти-H1 эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.
Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет
— облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
— облегчение симптомов крапивницы
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей 6 лет и старше:
С учетом тяжести симптомов 5 мг (половина таблетки) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день
Таблетки необходимо запить стаканом воды.
Пожилым пациентам: имеющиеся данные не предлагают уменьшение дозы у пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.
Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выделяется через почки, в случаях необходимости применения препарата у таких пациентов, интервалы между приемом препарата, и его доза должны быть подобраны индивидуально (в зависимости от функции почек)
|
Группа |
Клиренс креатинина, мл/мин |
Доза и частота приёма |
|
Нормальная функция почек |
≥80 |
10 мг 1 раз в день |
|
Умеренное нарушение функции почек |
50-79 |
10 мг 1 раз в день |
|
Нарушение функции почек средней степени |
30-49 |
5 мг 1 раз в день |
|
Тяжёлое нарушение функции почек |
˂30 |
5 мг 1 раз в 2 дня |
|
Почечная недостаточность, диализ |
≤10 |
Противопоказано |
У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).
Пациенты с печеночной недостаточностью: нет необходимости проводить коррекцию дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется проведение коррекции дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.
Побочные действия
Часто:
— сонливость, усталость, головокружение и головная боль
— боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
— фарингит, ринит (у детей)
Нечасто:
— возбуждение, ажитация
— парестезия
— кожный зуд, сыпь
— астения, недомогание
Редко:
— гиперчувствительность
— агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
— судороги, двигательные расстройства
— тахикардия
— нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)
— крапивница
— отеки
— увеличение веса
Очень редко:
— анафилактический шок
— тик
— нарушение вкусовых ощущений, обморок, тремор, дистония, дискинезия
— нарушения зрения, нарушения аккомодации, движения глазного яблока
— дизурия, энурез
— тромбоцитопения
— ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Неизвестно
— повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, задержка мочи, позывы к рвоте
Цены в аптеках Алматы
Терикс, таблетки, 10 мг ×10
покрытые оболочкой, Асфарма медикал, Казахстан • По рецепту
Аналоги
Зетринал, таблетки, 10 мг ×10
Абди Ибрахим Глобал Фарм, Казахстан, Алматы • По рецепту
Зиртек, таблетки, 10 мг ×20
покрытые пленочной оболочкой, Юсб фарм, Бельгия • По рецепту
Зиртек, таблетки, 10 мг ×7
покрытые пленочной оболочкой, Юсб фарм, Бельгия • По рецепту
Зодак, таблетки, 10 мг ×10
покрытые пленочной оболочкой, Санофи-авентис, Казахстан • Без рецепта
Зодак, таблетки, 10 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Санофи-авентис, Казахстан • Без рецепта
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, PVP K 30, магния стеарат.
Состав оболочки: эудражит E 100-55, тальк, титана диоксид, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000.
Белого цвета, с насечками с двух сторон, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки покрытые оболочкой.
Антиаллергическое средство. Код АТХ: R06AE07.
Активный компонент Терикса — цетиризин — является селективным антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов. В средних терапевтических дозах не проходит через гематоэнцефалический барьер. Только в высоких дозах или в редких случаях может дать небольшой седативный эффект. Терикс также in vivo ингибирует эндогенные гистаминовые рецепторы. Препарат предупреждает кожные реакции, причинами которых являются вазоактивные интестинальные полипептиды (VIP) и Р-вещества. Цетиризин снижает гиперреактивность бронхов к гистамину у больных бронхиальной астмой. Этим же способом снижает специфические аллергические реакции.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация цетиризина в плазме достигается через один час после перорального применения.
Распределение
Плазменные показатели меняются в зависимости от принятой дозы. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93%.
Метаболизм
Цетиризин в небольшом количестве метаболизируется в печени при первичном прохождении до образования метаболита, обладающего незначительным антигистаминным эффектом. Период полувыведения у взрослых составляет около 8-11 часов. У детей плазменный клиренс выше, чем у взрослых.
Выведение
У детей, как и у взрослых, около ⅔ принятой дозы выводится почками. 70% препарата выводится с мочой, а 10% — с калом. Общий клиренс составляет приблизительно 53 мл/мин.
- Поллиноз (сезонные аллергические риниты и конъюнктивиты).
- Хронический аллергический ринит и другие аллергические ринопатии.
- Аллергический зуд.
- Идиопатическая крапивница.
- Отек Квинке.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг/сут.
Прием препарата не зависит от приема пищи. Длительность курса зависит от жалоб пациента и течения болезни. При поллинозе продолжительность лечения составляет в основном 3-6 недель.
Со стороны различных органов и систем встречаются побочные реакции различной частоты, например: тромбоцитопения, увеличение массы тела, анафилактический шок, агрессия, депрессия, задержка мочеиспускания, судороги, мысли о суициде, амнезия, а также другие расстройства памяти, нарушение зрения, тахикардия, дискинезия, нарушение вкуса и др.
При проведении объективных тестов для оценки психомоторных функций седативный эффект цетиризина приравнивался к плацебо. В редких случаях наблюдались реакции повышенной чувствительности, головная боль, сонливость, возбуждение, сухость во рту и гастроинтестинальные расстройства, обычно слабо выраженные и преходящие.
При необходимости суточную дозу можно разделить на два равных приема — утром и вечером.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость галактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Детский возраст до 6 лет.
Беременность и период лактации.
Не обнаружено какой-либо лекарственной несовместимости. Исследования, проведенные по совместному применению с диазепамом и циметидином, не выявили лекарственной несовместимости. Цетиризин в терапевтических дозах (в крови 0,8 г/л) не потенцирует действие алкоголя. При совместном применении Терикса с седативными и антихолинергическими средствами следует соблюдать осторожность, так как они могут усилить побочные эффекты цетиризина.
Лицам, работа которых требует повышенного внимания, не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают половину суточной дозы.
Препарат применяют с осторожностью:
- при печеночной недостаточности;
- при склонности к задержке мочеиспускания;
- при эпилепсии, а также склонности к судорогам.
Применение при беременности и период лактации
В экспериментах на животных не было выявлено ни одного тератогенного эффекта препарата. Однако применение Терикса у женщин при беременности противопоказано.
Не применяется в период лактации в связи с проникновением в грудное молоко.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
В связи с тем, что в ходе клинических исследований отмечались случаи сонливости, принимая препарат, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
При однократном приеме 50 мг цетиризина возможны сонливость и гипотензия. При передозировке наряду с другими мероприятиями необходимо промывание желудка. Специфического антидота нет. При симптомах интоксикации, связанных с антихолинергическим действием, возможно назначение физостигмина.
10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере. 1 блистер в комплекте с инструкцией по применению упаковано в картонную коробку.
Другие формы выпуска
Терикс сироп 5 мг/5 мл, в стеклянном флаконе 100 мл.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Али Раиф Илач Сан. А. Ш.
Икителли ОСБ Махаллеси
Джадде №3/1А
Башакшехир/Стамбул/Турция
Цены на Терикс таблетки по 10 мг №10 (1 блистер) начинаются от 36 000 сум за упаковку
С 6 лет. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Страна производитель у Терикс таблетки по 10 мг №10 (1 блистер) — Турция.
Основным действующим веществом у Терикс таблетки по 10 мг №10 (1 блистер) является Цетиризин.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К 30, магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.
Описание
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с риской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.
Код АТХ R06АE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1.0±0.5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.
Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93±0.3 %. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.
Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг.
Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.
При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек.
Дети: Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет.
Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%.
У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночно-клеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.
Фармакодинамика
Цетиризин, действующее вещество препарата Терикс, представляет собой метаболит гидроксизина, является селективным антагонистом периферических рецепторов. Исследования в пробирке связывания рецепторов не показали никакого измеримого родства с другими Н1-рецепторами. В естественных условиях эксперименты показали, что системное управление цетиризином не влияет существенно на мозговые Н1-рецепторы.
В дополнение к анти-H1 эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг/сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия, индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.
Показания к применению
Для взрослых и детей старше 6 лет
— облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
— облегчение симптомов крапивницы
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей 6 лет и старше:
С учетом тяжести симптомов 5 мг (половина таблетки) или 10 мг (одна таблетка) один раз в день
Таблетки необходимо запить стаканом воды.
Пожилым пациентам: имеющиеся данные не предлагают уменьшение дозы у пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.
Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: так как цетиризин в основном выделяется через почки, в случаях необходимости применения препарата у таких пациентов, интервалы между приемом препарата, и его доза должны быть подобраны индивидуально (в зависимости от функции почек)
|
Группа |
Клиренс креатинина, мл/мин |
Доза и частота приёма |
|
Нормальная функция почек |
≥80 |
10 мг 1 раз в день |
|
Умеренное нарушение функции почек |
50-79 |
10 мг 1 раз в день |
|
Нарушение функции почек средней степени |
30-49 |
5 мг 1 раз в день |
|
Тяжёлое нарушение функции почек |
˂30 |
5 мг 1 раз в 2 дня |
|
Почечная недостаточность, диализ |
≤10 |
Противопоказано |
У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса пациента, его возраста и массы тела).
Пациенты с печеночной недостаточностью: нет необходимости проводить коррекцию дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется проведение коррекции дозы с учетом выраженности почечной недостаточности.
Побочные действия
Часто:
— сонливость, усталость, головокружение и головная боль
— боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
— фарингит, ринит (у детей)
Нечасто:
— возбуждение, ажитация
— парестезия
— кожный зуд, сыпь
— астения, недомогание
Редко:
— гиперчувствительность
— агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
— судороги, двигательные расстройства
— тахикардия
— нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)
— крапивница
— отеки
— увеличение веса
Очень редко:
— анафилактический шок
— тик
— нарушение вкусовых ощущений, обморок, тремор, дистония, дискинезия
— нарушения зрения, нарушения аккомодации, движения глазного яблока
— дизурия, энурез
— тромбоцитопения
— ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Неизвестно
— повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, задержка мочи, позывы к рвоте
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любой производной пиперазина.
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
— наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— тяжелые нарушения функции печени
Лекарственные взаимодействия
Фармакологические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных взаимодействий.
В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.
При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.
При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.
Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.
Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.
Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.
Особые указания
В терапевтических дозах не отмечено значимых клинических взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.
Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.
Принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судороги.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать препарат.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не рекомендуется детям до 6 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка, но учитывая недостаточный опыт применения препарат не назначается беременным. Проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами
Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.
Передозировка
Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность.
Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы – это: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение: Специфического антидота к цетиризину нет. Необходимо проведение промывания желудка при первых симптомах передозировки, симптоматическая, поддерживающая терапия. Диализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель и упаковщик
Али Раиф Илач Санаи А.Ш., Стамбул. Турция
Держатель регистрационного удостоверения
Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, Алматы. Казахстан.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ
050000 Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90
Тел: 8 (727) 291-31-47
info.kz@asfarma.com
Общие меры предосторожности для атенолола и хлорталидона
Нарушение функции почек
Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек следует назначать препарат Тенорокс после титрования дозы отдельных компонентов препарата с учетом степени снижения скорости клубочковой фильтрации.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут вызывать азотемию у пациентов с нарушением функции почек. Как и другие тиазидоподобные диуретики, хлорталидон неэффективен при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Пожилой возраст
У пожилых пациентов препарат следует применять с особой осторожностью в связи с изменениями фармакокинетики обоих действующих веществ. В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии, артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. У пожилых пациентов рекомендуется регулярно контролировать функцию почек (не реже чем 1 раз в 4 — 5 мес.). У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий применять препарат следует с особой осторожностью в связи с риском выраженной артериальной гипотензии.
Прочее
Лекарственный препарат Тенорокс не следует применять для купирования гипертонического криза.
Применение препарата Тенорокс у пациентов с острым инфарктом миокарда не рекомендуется в связи с недостаточным опытом клинического применения.
Атенолол
Прекращение терапии и «синдром отмены»
У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена β-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у пациентов с ИБС необходимо проводить постепенно. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата Тенорокс проводят постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). В случае значительного утяжеления стенокардии или развития острого коронарного синдрома следует временно возобновить прием атенолола.
Сердечная недостаточность
β-адреноблокаторы снижают сократимость миокарда и могут вызывать развитие сердечной недостаточности у пациентов с наличием в анамнезе сердечной недостаточности, миокардиальной недостаточности или кардиомиопатии (например, обусловленной хроническим алкоголизмом). Атенолол, как и другие β-адреноблокаторы, не должен применяться при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью применение атенолола требует особой осторожности.
Атриовентрикулярная блокада I степени
Как и другие β-адреноблокаторы, атенолол может вызывать удлинение интервала PQ на ЭКГ. Следует с осторожностью применять атенолол у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени.
Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
Неселективные 0-адреноблокаторы могут увеличивать частоту и продолжительность ангинозных приступов у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардией Принцметала) вследствие опосредованой альфа-рецептрами вазоконстрикции коронарной артерии. В связи с отсутствием опыта клинического применения, препарат Тенорокс противопоказан при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).
Брадикардия
β-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию. При урежении ЧСС в покое менее 50-55 уд./мин следует уменьшить дозу или прекратить прием атенолола.
Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Заболевания периферических сосудов
Осторожность необходима при применении атенолола у пациентов с заболеваниями периферических сосудов легкой или умеренной степени тяжести (в том числе с синдромом Рейно), поскольку β-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.
Заболевания, ассоциированные с бронхиальной обструкцией
Пациентам с бронхообструктивными заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхаспазма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол назначают только в случае абсолютных показаний. При необходимости его назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение β2— адреномиметиков.
Сахарный диабет
При сахарном диабете атенолол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных β-адреноблокаторов, атенолол в терапевтических дозах практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормальной концентрации.
Тиреотоксикоз
При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена атенолола у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику и вызвать развитие тиреотоксического криза.
Феохромоцитома
Пациентам с феохромоцитомой до начала применения любого β- адреноблокатора (в т.ч. атенолола) необходимо назначить α-адреноблокатор.
Хирургические вмешательства и общая анестезия
Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает β—адреноблокатор (риск лекарственных взаимодействий с развитием брадиаритмий и артериальной гипотензии). Для общей анестезии следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
В целом не рекомендуется прекращать прием β-адреноблокаторов в периоперационном периоде без явной необходимости (т.к. блокада бета- адренорецепторов снижает риск возникновения аритмий во время вводного наркоза и интубации трахеи). В случае необходимости прерывания лечения, прием препарата следует прекратить за 48 часов до оперативного вмешательства.
Реакции повышенной чувствительности
β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций / реакций гиперчувствительности. Применение обычных терапевтических доз эпинефрина (адреналина) на фоне приема β-адреноблокаторов не всегда приводит к достижению желаемого клинического эффекта.
Контактные линзы
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение у пациентов, пользующихся контактными линзами.
Псориаз
β-адреноблокаторы могут вызывать обострение псориаза. При решении вопроса о применении атенолола у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Комбинированная терапия
В случае необходимости внутривенное введение верапамила или дилтиазема следует осуществлять не ранее чем через 48 часов после последнего приема препарата, содержащего атенолол.
При одновременном применении атенолола и клонидина прием атенолола прекращают за несколько дней до отмены клонидина с целью избежания симптома «отмены» (развития «рикошетной» артериальной гипертензии).
Лекарственные средства, истощающие депо катехоламинов (например, резерпин или гуанетидин), могут усиливать действие β-адреноблокаторов. Поэтому пациенты, принимающие такие комбинации лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача для выявления выраженного снижения АД или брадикардии.
Лабораторные исследования
Атенолол следует отменить перед исследованием содержания катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты в крови и моче, а также титра антинуклеарных антител в крови.
Хлорталидон
Нарушение функции печени
При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени препарат следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса может вызвать печеночную кому.
Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения
Калий
При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может возникать гипокалиемия. Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий). У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия усиливает токсическое действие последних и может предрасполагать к сердечным аритмиям.
Следует регулярно контролировать содержание калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (пищей с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея). При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
Натрий
Как и другие диуретические препараты, хлорталидон в редких случаях может вызвать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям.
Кальций
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием препарата перед исследованием функции паращитовидных желез.
Глюкоза
Может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если препарат применяют у пациентов с известной предрасположенностью к сахарному диабету.
Мочевая кислота
При приеме препарата может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
У пациентов с подагрой при приеме препарата может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).
Липиды
При длительном применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может повышаться концентрация общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности и триглицеридов в плазме крови.
Нарушение со стороны иммунной системы
Имеются сообщения о том, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут вызвать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также волчаночноподобные реакции.
У пациентов, получающих тиазидоподобные диуретики (включая хлорталидон), реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.
Фоточувствителъность
Описаны случаи развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. Если продолжение приема препарата необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Тенорокс (Tenorox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тенорокс
💊 Состав препарата Тенорокс
✅ Применение препарата Тенорокс
📅 Условия хранения Тенорокс
⏳ Срок годности Тенорокс
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Тенорокс
(Tenorox)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2020.10.28
Код ATX:
C07CB03
(Атенолол и другие диуретики)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тенорокс |
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 10 или 28 шт. рег. №: П N014664/01 |
|
Таблетки форте, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг: 10 или 28 шт. рег. №: П N014664/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тенорокс
Таблетки, покрытые оболочкойфорте белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне; на изломе — однородное ядро почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 148.5 мг, лактоза — 92.5 мг, натрия лаурилсульфат — 2.5 мг, тальк очищенный — 10 мг, повидон — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 8 мг, магния стеарат — 4 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза — 5 мг, титана диоксид — 3 мг, парафин светлый жидкий — 0.5 мг, полиэтиленгликоль-400 — 2 мг, воск пчелиный белый — 0.166 мг, воск карнаубский — 0.333 мг.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне; на изломе — однородное ядро почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 74.25 мг, лактоза — 46.25 мг, натрия лаурилсульфат — 1.25 мг, тальк очищенный — 5 мг, повидон — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза — 2.5 мг, титана диоксид — 1.5 мг, парафин светлый жидкий — 0.25 мг, полиэтиленгликоль-400 — 1 мг, воск пчелиный белый — 0.083 мг, воск карнаубский — 0.1666 мг.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов — бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
- может возникать нарушение толерантности к глюкозе. С осторожностью применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету;
- может возникать гиперурикемия. Повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, в некоторых случаях, может потребовать применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
У большинства больных артериальной гипертензией применение одной таблетки форте 100 мг «Тенорокса» в сутки дает удовлетворительные результаты. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но, при необходимости, может быть дополнительно назначено другое гипотензивное средство.
Фармакокинетика
После приема внутрь атенолол всасывается из ЖКТ на 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема внутрь. Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата выводиться в неизмененном виде. T1/2 составляет 6-9 ч, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы примерно — 6-16%. После приема внутрь хлорталидон всасывается из ЖКТ на 60%, Cmax в плазме крови отмечена примерно через 12 ч после приема препарата внутрь. T1/2 составляет примерно 50 ч, и выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.
Одновременно применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Тенорокс эффективен по крайней мере в течение 24 ч после разового приема внутрь одной суточной дозы.ЖКТ
Показания препарата
Тенорокс
Артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Для взрослых
Принимать внутрь, не разжевывая, по 1 таблетке в день.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 50 мг атенолола 1 раз/сут, при недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают «Тенорокс» по одной таблетки форте, содержащей 100 мг атенолола в сутки.
Для людей пожилого возраста
Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (1/2 таблетки атенолола 50 мг).
При нарушении функции почек
Следует проявлять осторожность при лечении больных с нарушением функции почек. Отмену препарата после продолжительного лечения проводить, по возможности, постепенно.
Побочное действие
Тенорокс обычно хорошо переносится.
Лабораторные показатели: гиперурикемия; гипонатриемия (связанная с хлорталидоном); гипокалиемия: нарушение толерантности к глюкозе.
Побочные эффекты, связанные с его приемом, появляются редко, в большинстве случаев является нетяжелыми и временными.
Прекращение лечения бета-адреноблокаторами следует проводить постепенно.
Были сообщения о тошноте и головокружении в связи с приемом Хлорталидона и редко сообщалось о таких реакциях идиосинкразии к препарату, как тромбоцитопения и лейкопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; усиление симптомов сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; похолодание конечностей. Возможно появление сердечных аритмий, в том числе атриовентрикулярной блокады; проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС: спутанность сознания; головокружение; головная боль, эмоциональная лабильность; острый психоз, галлюцинации; парестезии; нарушения сна, повышенная утомляемость, апатия; дезориентация.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту; редко — повышение уровня «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, редко — гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза; тошнота (связанная с хлорталидоном), запоры, диарея, панкреатит, анорексия.
Гематологические реакции: лейкопения; пурпура; тромбоцитопения; агранулоцитоз, эозинофилия.
Со стороны кожных покровов: алопеция; псориазоподобные кожные реакции; обострение псориаза, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у больных, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения.
Прочие: увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно, снижение потенции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- выраженная брадикардия;
- кардиогенный шок;
- выраженная артериальная гипотензия,
- метаболический ацидоз;
- выраженные нарушения периферического кровообращения,
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- синдром слабости синусового узла;
- феохромоцитома,
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- стенокардия Принцметала;
- бронхиальная астма, обструктивный бронхит;
- сахарный диабет;
- гипокалиемия;
- подагра;
- миастения;
- острый гепатит;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема Тенорокса назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Тенорокса во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Следует проявлять осторожность при лечении больных с нарушением функции почек. Отмену препарата после продолжительного лечения проводить, по возможности, постепенно.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Для людей пожилого возраста часто требуется более низкая доза препарата (1/2 таблетки атенолола 50 мг).
Особые указания
Обусловленные бета-адреноблокатором (атенолол), входящим в состав «Тенорокса»:
- может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемии;
- при развитии на фоне терапии брадикардии (урежение сердечного ритма до 50 сокращений в мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат;
- не следует резко отменять «Тенорокс» у больных, страдающих ИБС;
- у курильщиков может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата;
- особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у больных, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием;
- может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для лечения аллергических реакций;
- при применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав «Тенорокса»:
- может возникать гипокалиемия. Необходимо регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на нарушение функции ЖКТ. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмиям;
- следует соблюдать осторожность при назначении больным с выраженной почечной недостаточностью.
Средства для общего наркоза: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта обоих средств.
Инсулин и пероральные антидиабетические средства: действие последних может усиливаться.
Признаки гипогликемии: тахикардия, тремор, повышенная потливость, общая слабость, снижение тонуса глазного яблока. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства, алкоголь — возможно усиление антигипертензивного эффекта «Тенорокса».
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоартериальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной выраженного снижения АД, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора.
При одновременном назначении «Тенорокса» с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.
Влияние на участие в дорожно-транспортном движении
Применение препарата вряд ли приведет к какому-либо нарушению способности больных водить машину или работать с техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание тот факт, что может возникнуть головокружение и повышенная усталость. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.
Передозировка
К симптомам передозировки можно отнести: выраженную брадикардию, выраженное снижение АД, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм, судороги, повышенную сонливость.
Лечение: Тщательное наблюдение; лечение в палате интенсивной терапии; промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в ЖКТ; применение плазмы или плазмозаменителей для лечения сниженного АД и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии. Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров. При значительном диурезе — введение жидкости и электролитов.
Лекарственное взаимодействие
Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск выраженного снижения АД у больных с латентной сердечной недостаточностью, могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения лечения клонидином. Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).
Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина, норэпинефрина может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение АД).
Салицилаты и нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.
Следует проявлять осторожность при применении средств для общей анестезии в сочетании с «Тенороксом». Анестезиолога необходимо проинформировать о применении «Тенорокса» и должен быть выбран общий анестетик, обладающий наименьшим, по мере возможности, отрицательным инотропным действием. Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для наркоза может привести к увеличению риска артериальной гипотензии. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует избегать. Кроме того, усиливается действие курареподобных миорелаксантов.
Не следует применять препарат с ингибиторами моноаминоксидазы (возможно повышение АД).
Следует проявлять осторожность при применении препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта «Тенорокса». При совместном применении с глюкокортикоидами, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
Атенолол: кардиоселективный бета-1-адреноблокатор, действующий преимущественно на бета-1-адренорецепторы сердца, Селективность снижается с повышением дозы.
Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает ЧСС, в связи с чем его не рекомендуется применять при сердечной недостаточности.
Хлорталидон: нетиазидный сульфаниламидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.
Условия хранения препарата Тенорокс
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Препарат необходимо хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Тенорокс
Срок годности – 3 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД.
(Индия)
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
-
Беллатаминал®
(ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, Россия) -
Кальцинова
(KRKA, Словения) -
Компливит®
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Номигрен®
(БОСНАЛЕК, Босния и Герцеговина) -
Олиговит
(GALENIKA, Сербия) -
Остеокеа
(VITABIOTICS, Великобритания) -
Паглюферал®
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Пикопреп®
(FERRING, Германия) -
Супрадин®
(БАЙЕР, Россия) -
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Все взаимодействия
