Торасемид медисорб таблетки инструкция

Дата последнего изменения: 05.05.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Торасемид Медисорб
• Заказ в аптеках Москвы

Состав
на одну таблетку:

Действующее вещество

Торасемид
5,0 мг или 10,0 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы
моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной
стороны и фаской с двух сторон.

Всасывание

После
приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в
желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальная концентрация (C_max)
торасемида в плазме крови отмечается через 1–2 часа после приема внутрь после
еды. Биодоступность составляет 80–90% с незначительными индивидуальными
вариациями.

Диуретический
эффект сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за
отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата
внутрь, ограничивающего активность пациентов.

Распределение

Связь
с белками плазмы крови более 99%. Видимый объем распределения составляет 16 л.

Метаболизм

Метаболизируется
в печени с помощью изоферментов системы цитохрома P₄₅₀. В результате
последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого
гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5), которые связываются
с белками плазмы крови на 86%, 95% и 97% соответственно.

Выведение

Период
полувыведения (T_1/2)
торасемида и его метаболитов составляет 3–4 часа и не изменяется при
хронической почечной недостаточности.

Общий
клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — 10 мл/мин.
В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном
виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов
(M1 — 12%, М3 — 3%, М5 — 41%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная недостаточность

При
почечной недостаточности T_1/2
не изменяется, период полувыведения метаболитов М3 и М5 увеличивается.
Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и
гемофильтрации.

Печеночная недостаточность

При
печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается
вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или
печеночной недостаточностью T_1/2
торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата
маловероятна.

Торасемид
является «петлевым» диуретиком. Основной механизм действия препарата обусловлен
обратимым связыванием торасемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия,
расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в
результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и
уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.
Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает
диастолическую функцию миокарда.

Торасемид
в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет
большую активность и его действие более продолжительно.

Максимальный
диуретический эффект развивается через 2–3 ч после приема препарата внутрь.

Назначение
здоровым субъектам доз от 5 до 100 мг приводило к логарифмически
пропорциональному увеличению диуретической активности.

Торасемид
можно применять в течение длительного времени.

Торасемид
Медисорб показан к применению у взрослых.

—    
Отечный синдром
различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности,
заболеваниях печени, легких и почек.

—    
Артериальная
гипертензия.

—    
Повышенная
чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата.

—    
Аллергия на
сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты
сульфонилмочевины).

—    
Почечная
недостаточность с анурией.

—    
Печеночная кома
и прекома.

—    
Рефрактерная
гипокалиемия.

—    
Рефрактерная гипонатриемия.

—    
Гиповолемия (с
артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация.

—    
Резко выраженные
нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение
мочевыводящих путей).

—    
Гликозидная
интоксикация.

—    
Острый
гломерулонефрит.

—    
Синоатриальная и
атриовентрикулярная блокада II–III
степени.

—    
Декомпенсированный
аортальный и митральный стеноз.

—    
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия.

—    
Повышение
центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.).

—    
Аритмия.

—    
Хроническая
почечная недостаточность с нарастающей азотемией.

—    
Гиперурикемия.

—    
Возраст до 18
лет (безопасность и эффективность не изучены).

—    
Беременность.

—    
Период грудного
вскармливания.

—    
Одновременное
применение аминогликозидов и цефалоспоринов.

—    
Редко встречающаяся
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

—    
Артериальная
гипотензия.

—    
Стенозирующий
атеросклероз церебральных артерий.

—    
Гипопротеинемия.

—    
Гипокалиемия.

—    
Гипонатриемия.

—    
Предрасположенность
к гиперурикемии.

—    
Нарушение оттока
мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение
мочеиспускательного канала или гидронефроз).

—    
Желудочковая
аритмия в анамнезе.

—    
Острый инфаркт
миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока).

—    
Диарея.

—    
Панкреатит.

—    
Сахарный диабет
(снижение толерантности к глюкозе).

—    
Нарушение
функции печени, цирроз печени, гепаторенальный синдром.

—    
Почечная
недостаточность, подагра.

—    
Анемия.

—    
Одновременное
применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикостероидного
гормона (АКТГ).

Беременность

Торасемид
не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через
плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и
тромбоцитопению у плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно,
проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата
Торасемид Медисорб в период грудного вскармливания необходимо прекратить
грудное вскармливание.

Внутрь,
один раз в сутки, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством
воды.

Взрослые

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная
терапевтическая доза составляет 10–20 мг внутрь один раз в сутки. При
необходимости дозу следует постепенно увеличить до 20–40 мг один раз в
сутки, до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек

Обычная
терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в сутки. При
необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого
эффекта.

Максимальная
суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет
200 мг. Применение торасемида в дозах более 200 мг в сутки у
пациентов с заболеваниями почек не было в достаточной степени изучено в
клинических исследованиях.

Отечный синдром при заболевании печени

Обычная
терапевтическая доза составляет 5–10 мг внутрь один раз в сутки. При
необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.

Максимальная
разовая доза составляет 40 мг; ее превышать не рекомендуется (отсутствует
опыт применения).

Препарат
применяют в течение длительного времени, или до получения требуемого эффекта.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая
начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Антигипертензивный
эффект торасемида наступает медленно. При отсутствии эффекта в течение 4–6
недель дозу можно увеличить до 5 мг один раз в сутки. По данным
проведенных исследований, увеличение дозы торасемида свыше 5 мг в сутки не
приводит к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный
антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель
непрерывного лечения. При отсутствии требуемого эффекта к лечению следует
добавить гипотензивный препарат другой группы.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Торасемид
противопоказан пациентам с почечной недостаточностью с анурией (см. раздел
«Противопоказания»). У пациентов с почечной недостаточностью без анурии
коррекция режима дозирования не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени

Торасемид
противопоказан пациентам с печеночной комой или прекомой (см. раздел
«Противопоказания»). У пациентов с печеночной недостаточностью лечение следует
проводить с осторожностью, так как концентрации торасемида в плазме крови
могут быть повышены (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекции
дозы не требуется.

Дети

Безопасность
и эффективность применения торасемида у детей в возрасте до 18 лет не
установлены. Данные отсутствуют. Поэтому препарат Торасемид Медисорб
противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет
(см. раздел «Противопоказания»).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные
реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и
частоты встречаемости. Частота нежелательных реакций, приведенных ниже,
определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации
здравоохранения): очень часто ≥1/10, часто ≥1/100
и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100,
редко ≥1/10000 и <1/1000, очень редко <1/10000,
частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая
анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна
— тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего
времени описаны лишь после внутривенного введения.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна
— гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия,
снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего
сахарного диабета), метаболический алкалоз. Симптомами, указывающими на
развитие нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния, могут
быть головная боль, спутанность сознания, судороги, тетания, мышечная слабость,
нарушений ритма сердца и диспепсия; гиповолемия и дегидратация (чаще у
пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с
тенденцией к развитию тромбоза.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто —
головокружение, головная боль, сонливость; нечасто
— судороги мышц нижних конечностей; частота
неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезия (ощущение
онемения, «ползания мурашек» и покалывания в конечностях).

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна
— нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Частота неизвестна
— нарушение слуха, шум в ушах и/или потеря слуха (носит, как правило, обратимый
характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией
(нефротический синдром).

Нарушения со стороны сердца

Нечасто —
экстрасистолия, тахикардия, аритмия, усиленное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна
— чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия,
коллапс, снижение объема циркулирующей крови, тромбоз глубоких вен,
тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки
и средостения

Нечасто — носовые
кровотечения.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм,
полидипсия; частота неизвестна —
сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсические расстройства,
острый панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна
— внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — покраснение
лица, эозинофилия; частота неизвестна
— кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный
дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани

Частота неизвестна
— мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто — увеличение
частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто
— учащенные позывы к мочеиспусканию; частота
неизвестна — олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией
мочевыводящих путей, гиперплазией предстательной железы, гидронефрозом),
интерстициальный нефрит, гематурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Частота неизвестна
— нарушение потенции.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто — лихорадка,
астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна
— гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия
(повышение концентрации мочевой кислоты в крови может вызвать или усилить
проявление подагры), небольшое повышение концентрации щелочной фосфатазы в
крови, преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови,
повышение активности некоторых «печеночных» ферментов (например,
гамма-глутамилтрансферазы); нечасто
— снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего
сахарного диабета).

Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При
одновременном применении торасемида с минерало- и глюкокортикостероидами,
амфотерицином B
повышается риск развития гипокалиемии; с сердечными гликозидами — возрастает
риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и
низкополярных сердечных гликозидов) и удлинения периода полувыведения (для
низкополярных сердечных гликозидов).

Снижает
почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.

Прием
торасемида повышает концентрацию и риск развития нефро- и ототоксического
действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты,
антибиотиков, салицилатов, цисплатина, препаратов платины, амфотерицина B
(вследствие конкурентного почечного выведения).

Последовательное
или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести
к выраженному снижению артериального давления. Этого можно избежать, снизив
дозу торасемида или временно отменить его.

Нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП), сукральфат снижают диуретический эффект
вследствие ингибирования синтеза простагландина (ПГ), нарушения активности
ренина в плазме крови и выведения альдостерона.

Торасемид
усиливает антигипертензивное действие гипотензивных препаратов, нервно-мышечную
блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие
недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).

Одновременный
прием больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом увеличивает риск
проявления их токсичности (вследствие конкурентного почечного выведения).

Повышает
эффективность диазоксида и теофиллина, снижает — гипогликемических средств,
аллопуринола.

Прессорные
амины и торасемид взаимно снижают эффективность.

Лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в
сыворотке крови.

Одновременное
применение пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность
торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны, торасемид может
приводить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.

При
одновременном применении торасемида и циклоспорина увеличивается риск развития
подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение
экскреции уратов почками, а торасемид — гиперурикемию.

Сообщалось,
что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид
внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек
наблюдалось чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым
перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.

Биодоступность
и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной
терапии с колестирамином.

Симптомы

Чрезмерно
повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и
нарушением водно-электролитного баланса крови, с последующим выраженным
снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания,
коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение

Специфического
антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь.
Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно
восполнение объема циркулирующей крови и коррекция показателей
водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем
сывороточных концентраций электролитов, гематокрита.

Гемодиализ
не эффективен, так как выведение торасемида и его метаболизм не ускоряется.

Применять
препарат Торасемид Медисорб строго по назначению врача.

Пациенты
с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным
сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.

Пациентам,
получающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, во избежание
развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется
диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия.

Повышенный
риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у пациентов с
почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически
контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий,
кальций, калий, магний), кислотно-основное равновесие, остаточный азот,
креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую
коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и
на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У
пациентов с развившимися водно-электролитными нарушениями, гиповолемией или
преренальной азотемией, данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или
гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения
кислотно-щелочного баланса и повышение концентрации мочевины в плазме крови.
При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата
Торасемид Медисорб до восстановления нормальных значений, а затем возобновить
лечение препаратом в меньшей дозе.

При
появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми
прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор
режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить
в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь
развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный
контроль электролитов плазмы крови.

Применение
препарата Торасемид Медисорб может обусловливать обострение подагры.

У
пациентов, страдающих сахарным диабетом, или со сниженной толерантностью к
глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У
пациентов в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы,
сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой
задержки мочи.

У
пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих
сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной
развития аритмий.

Вспомогательные вещества

Препарат
Торасемид Медисорб содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко
встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость
галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный
лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки
5 мг и 10 мг.

По
7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

При
температуре не выше 30 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
применять препарат по истечении срока годности.

Акционерное
общество «Медисорб»

Юридический
адрес: 614042, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6

Адрес
места осуществления производства: Пермский край, г. Пермь, ул. Причальная, зд.
16

Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителей

Акционерное
общество «Медисорб»

Юридический
адрес: 614042, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6

Тел/факс:
(342) 259-41-41

E-mail:
info@medisorb.ru

www.medisorb.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Диувер
  (PLIVA HRVATSKA, Хорватия)

• Лотонел^®
  (ВЕРТЕКС, Россия)

• Торасемид
  (АЛИУМ, Россия)

• Торасемид
  (HETERO LABS, Индия)

• Торасемид
  (Березовский фармацевтический завод, Россия)

• Торасемид
  (АТОЛЛ, Россия)

• Торасемид
  (ФАРМПРОЕКТ, Россия)

• Торасемид Канон
  (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

• Торасемид Реневал
  (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

• Торасемид-СЗ
  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Все аналоги
(14)