Тофизопам инструкция отзывы пациентов

Фармакологические свойства

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Наряду с выраженным анксиолитическим действием другие эффекты, характерные для бензодиазепиновых транквилизаторов — седативный, снотворный, мышечно-расслабляющий, противосудорожный — проявляются относительно слабо. В связи с этим тофизопам относят к «дневным» транквилизаторам.

Возникновение основных эффектов обусловлено стимуляцией в мозге бензодиазепиновых рецепторов, при возбуждении которых повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. В результате усиливается GABA-ергическая передача: хлорные каналы работают более интенсивно, усиливается гиперполяризация мембран нейронов, нейрональная активность снижается.

Фармакокинетика

После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. T1/2 составляет 6-8 ч.

Показания к применению

Неврозы, психопатии, другие состояния, сопровождающиеся чувством эмоционального напряжения, беспокойством, тревогой, страхом; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатическими симптомами; предменструальный синдром, климактерический синдром; кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием; синдром алкогольной абстиненции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность; синдром обструктивного апноэ; кома; одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания, индивидуальной чувствительности к тофизопаму и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — застойная желтуха.

Со стороны нервной системы: возможны головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с тофизопамом препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.

При одновременном применении тофизопама одновременно с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

При одновременном применении антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

При одновременном применении пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Особые указания

При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не более 4-12 недель, включая период постепенной отмены тофизопама.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.

У пациентов с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Тофизопам (таблетки, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(000821)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 04.09.2023

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Тофизопам
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F10.4 Абстинентное состояние с делирием
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
  • F42.0 Преимущественно навязчивые мысли или размышления
  • F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство
  • F48 Другие невротические расстройства
  • G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
  • G71.0 Мышечная дистрофия
  • G72 Другие миопатии
  • G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
  • M62.5 Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
  • R07.2 Боль в области сердца
  • R45.3 Деморализация и апатия
  • R53 Недомогание и утомляемость

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1
таблетка содержит:

действующее вещество:
тофизопам — 50,00 мг;

вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза
микрокристаллическая 101, желатин, кросповидон, стеариновая кислота,
натрия стеарилфумарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки
от белого до серовато-белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета,
круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, риской с одной стороны. Допускаются
вкрапления серого и желтого цвета, мраморность.

Фармакокинетика

Абсорбция

При
приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в крови (Сmах)
достигается в течение 1–1,5 часов.

Распределение

Около
50% тофизопама связывается с белками крови.

Биотрансформация

После
всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в
печени. Основным метаболическим путем является деметилирование.

Элиминация

Выводится
главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 6–8 часов.

Фармакодинамика

Тофизопам
является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким
терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по
химической структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам
отличается от других 1,4‑бензодиазепинов.

Препарат
эффективен при лечении тревожных расстройств, в том числе сопровождающихся
вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других
бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим
и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия
на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной
стимулирующей активностью.

Вследствие
отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с
миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение
миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении
тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.

Показания

Лечение
психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся
эмоциональным напряжением, беспокойством, вегетативными расстройствами,
апатией, усталостью и подавленным настроением.

Алкогольный
абстинентный синдром.

Противопоказания

—       
Гиперчувствительность
к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим
компонентам препарата;

—       
детский возраст
до 18 лет;

—       
беременность;

—       
период грудного
вскармливания;

—       
состояния,
сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или
выраженной депрессией;

—       
декомпенсированная
дыхательная недостаточность;

—       
синдром
обструктивного апноэ;

—       
кома;

—       
одновременное
применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

—       
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит
лактозы моногидрат).

С осторожностью

Не
декомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность, острая дыхательная
недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические
поражения головного мозга (например, атеросклероз).

Пожилые
пациенты и пациенты с нарушением функции печени или почек. Совместное
применение с опиоидами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата во время беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.

Способ применения и дозы

Способ применения

Для
приема внутрь.

Обычно
рекомендуемая доза: 1–2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная
доза от 50 до 300 мг).

При
нерегулярном применении можно принять 1–2 таблетки.

Максимальная
доза составляет 300 мг.

Постепенное
повышение дозы обычно не требуется — лечение можно начинать с необходимой дозы,
т. к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не
наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.

Особые группы пациентов

Информация
об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих
эффективность и безопасность тофизопама у пожилых, у пациентов с почечной и
печеночной недостаточностью не проводилось.

Дети

Применение
у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует опыт
применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту.
В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Нарушения со стороны центральной нервной системы:
могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение,
психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные
припадки у больных эпилепсией.

Нарушения со стороны иммунной системы:
экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:
напряжение мышц, боль в мышцах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
угнетение
дыхания.

Взаимодействие

Концентрация
в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4,
может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому одновременное
применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.

Применение
тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики,
средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), Н1‑гистаминовых
рецепторов блокаторами, антипсихотическими, усиливает их эффекты (например,
седативный эффект или угнетение дыхания).

Опиоиды.
Совместное применение лекарственных средств с седативным действием, таких как
бензодиазепины или подобные им препараты, такие как тофизопам, с опиоидами
повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с
аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность
совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.

Индукторы
печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические
средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению
его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые
противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить
печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в
плазме крови.

Некоторые
гипотензивные препараты (клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов)
могут усилить эффекты тофизопама. β‑адреноблокаторы могут замедлить
метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Дигоксин:
тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.

Варфарин:
бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Дисульфирам:
длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные
средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол
угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные
контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Алкоголь:
тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.

Передозировка

Симптомы:
эффекты подавления функции центральной нервной системы (ЦНС) проявляются только
после приема высоких доз (50–120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут
вызывать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или
эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном
подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок.
Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует
постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять
соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить
искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется.
Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом
пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают
нормальное артериальное давление (АД), можно ввести дофамин или норадреналин.
Диализ и вызванный диурез не эффективны.

В
качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при
передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Особые указания

—       
Необходима
особая осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической
дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную
недостаточность.

—       
Осторожность
необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а
также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т. к. у них чаще, чем
у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции препарата.

—       
При сочетании
препарата тофизопама с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты,
седативные, снотворные, опиоидные анальгетики, средства общей анестезии),
антигистаминными препаратами, антипсихотическими, алкоголем возможно усиление
взаимных эффектов.

—       
Не рекомендуется
применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях.
При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного
поведения. Поэтому тофизопам не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии
или депрессии, сопровождающейся тревогой.

—       
Необходима
осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).

—       
Препарат следует
применять с повышенной осторожностью при органических поражениях головного
мозга (например, при атеросклерозе).

—       
У пациентов с
эпилепсией препарат тофизопама может провоцировать судорожные припадки.

—       
Не рекомендуется
применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Риск при совместном применении с опиоидами

Совместное
применение препарата тофизопама с опиоидами повышает риск седации, угнетения
дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное
применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых
невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об
одновременном назначении препарата тофизопама с другими седативными
лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы,
а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам
необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с
этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц
(при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или
работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки
50 мг.

По
10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По
2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

5
лет.

Не
использовать по истечении срока годности.

Производитель

Производитель / Организация, принимающая претензии
потребителей

АО
«Биоком», Россия

355016,
Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54

Телефон:
+7 (495) 646‑28‑68

e-mail:
info@binnopharmgroup.ru

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Дата обновления: 20.05.2024

Аналоги (синонимы) препарата Тофизопам

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

713  ₽

Среди
4618
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Москве

Самовывоз

Сегодня бесплатно

из 119 аптек

Завтра или позже бесплатно

из 4618 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Действующее вещество:

Тофизопам

Количество в упаковке:

60 шт.

Производитель:

Северная звезда

Страна:

Россия

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Тофизопам-сз

• В наличии в

6970 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

6869 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

6198 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

4617 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

4540 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

5079 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

3721 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

4670 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Инструкция на Тофизопам-сз 50 мг, таблетки, 60 шт.

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: тофизопам — 50,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 91,80 мг, крахмал картофельный — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 9,50 мг, желатин — 3,30 мг, кросповидон — 3,50 мг, стеариновая кислота — 1,00 мг, натрия стеарилфумарат — 0,90 мг.

Фармакодинамика

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулято-ром, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулиру-ющей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от класси-ческих бензодиазепиновых производных, Тофизопам в терапевтических дозах практи-чески не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Тофизопам относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме. Метаболи-ты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой

(60-80 %) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30 %), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.

Тофизопам-сз: Показания

Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, беспокойством, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением. Алкогольный абстинентный синдром.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента, переносимости препарата.

Разовая доза — 50–100 мг, средняя суточная — 150–300 мг в 1–3 приема, максимальная — 300 мг/сут в течение 4–12 нед, включая время постепенной отмены препарата. У пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают в 2 раза.

Тофизопам-сз: Противопоказания

— повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;

— декомпенсированная дыхательная недостаточность;

— синдром обструктивного апноэ;

— кома;

— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

— непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорб-ции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточ-ность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противо-показано.

Тофизопам-сз: Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышен-ное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутан-ность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Нарушения со стороны иммунной системы: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции центральной нервной системы (ЦНС) проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препара-та. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотен-зию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление (АД), можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противо-показано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихо-ти-ческие), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить пече-ночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. β-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизо-пама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Тофизопам содержит 91,80 мг лактозы моногидрата, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска

Характеристики

Торговое название

Тофизопам-сз

Действующее вещество (МНН)

Тофизопам

Дозировка или размер

50 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Производитель

Северная звезда

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Тофизопам-сз 50 мг, таблетки, 60 шт.

Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.

Подробнее о гарантии

Дозировки и формы выпуска Тофизопам-сз

• В наличии в

4545 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Цены в аптеках на Тофизопам-сз 50 мг, таблетки, 60 шт.

История стоимости Тофизопам-сз 50 мг, таблетки, 60 шт.

минимальнаясредняямаксимальная

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Тофизопам-сз и наличие в аптеках в Москве

50 мг, таблетки, 60 шт.

10:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс

Отзывы о Тофизопам-сз

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на некоторые товары, чтобы оградить вас от вредной для здоровья информации. Благодарим за понимание

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Тофизопам-сз, 50 мг, таблетки, 60 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Тофизопам-сз, 50 мг, таблетки, 60 шт. в Москве от 535 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Тофизопам-сз, 50 мг, таблетки, 60 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

На информационном ресурсе применяются

рекомендательные технологии

.

Тофизопам

Tofisopam

Регистрационный номер

Торговое наименование

Тофизопам

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

на 1 таблетку:

Действующее вещество: тофизопам — 50,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 92,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 10,0 мг, крахмал картофельный — 20,5 мг, повидон (К 30) — 3,5 мг, тальк — 2,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Описание

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по химической структуре, так и по клиникофармакологическому эффекту тофизопам отличается от других 1,4-бензодиазепинов.

Препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в том числе сопровождающихся вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание

При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в крови (Cmax) достигается в течение 1–1,5 часов.

Распределение

Около 50 % тофизопама связывается с белками крови.

Метаболизм

После всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени. Основным метаболическим путём является деметилирование.

Выведение

Выводится главным образом почками (около 60 %) и в форме метаболитов через кишечник. Период полувыведения (T½) составляет 6–8 часов.

Показания

  • Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением
  • Алкогольный абстинентный синдром

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата
  • Детский возраст до 18 лет
  • Беременность
  • Период грудного вскармливания
  • Состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией
  • Декомпенсированная дыхательная недостаточность
  • Синдром обструктивного апноэ
  • Кома
  • Одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат)

С осторожностью

  • Не декомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность, острая дыхательная недостаточность в анамнезе
  • Закрытоугольная глаукома
  • Эпилепсия
  • Органические поражения головного мозга (например, атеросклероз)
  • Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени или почек
  • Совместное применение с опиоидами

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослые

Обычно рекомендуемая доза: 1–2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг).

При нерегулярном применении можно принять 1–2 таблетки.

Максимальная доза составляет 300 мг.

Постепенное повышение дозы обычно не требуется — лечение можно начинать с необходимой дозы, так как препарат хорошо переносим и во время его приёма обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Особые группы пациентов

Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность препарата у пожилых, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.

Побочное действие

Нежелательные реакции приводятся ниже по классам систем органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

В каждой частотной категории нежелательные реакции приводятся в порядке уменьшения их тяжести.

Для большинства нежелательных реакций отсутствуют данные для определения их частоты.

Нарушения психики:

Очень редко: спутанное сознание;

Частота неизвестна: возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения, ухудшение аппетита

Нарушения со стороны нервной системы:

Бессонница, очень редко препарат может провоцировать судорожные припадки у пациентов с эпилепсией

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Угнетение дыхания

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: холестатическая желтуха

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Экзантема, скарлатиноподобная экзантема

Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани:

Напряжение мышц, боль в мышцах

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Головная боль, кожный зуд

Передозировка

Симптомы

Эффекты подавления функции центральной нервной системы (ЦНС) проявляются только после приёма высоких доз (50–120 мг/кг массы тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение

При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту.

Промывание желудка. Введение активированного угля и применение слабительных помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания следует проводить искусственную вентиляцию лёгких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают уровень артериального давления (АД), можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.

В качестве антагониста можно ввести флумазенил, однако, его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, может увеличиться при одновременном приёме с тофизопамом, поэтому одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.
  • Применение тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные, Н1-гистаминовых рецепторов блокаторами, антипсихотическими) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
  • Опиоиды. Совместное применение лекарственных средств с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как ТОФИЗОПАМ, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.
  • Индукторы печёночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
  • Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
  • Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама.
  • β-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
  • Дигоксин: тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.
  • Варфарин: бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
  • Дисульфирам: длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама
  • Антацидные средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама
  • Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама
  • Алкоголь: тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.

Особые указания

  • Необходима особая осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенёсших острую дыхательную недостаточность
  • Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции препарата
  • При сочетании препарата ТОФИЗОПАМ с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими, алкоголем возможно усиление взаимных эффектов
  • Не рекомендуется применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому ТОФИЗОПАМ не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся с тревогой
  • Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии)
  • Препарат следует применять с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе)
  • У пациентов с эпилепсией ТОФИЗОПАМ может провоцировать судорожные припадки.
  • Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой

Риск при совместном применении с опиоидами

Совместное применение препарата ТОФИЗОПАМ с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата ТОФИЗОПАМ с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.

Препарат ТОФИЗОПАМ содержит лактозу

Каждая таблетка ТОФИЗОПАМ содержит 92,0 мг лактозы моногидрата. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата запрещено вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 120 таблеток в банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренную крышкой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

2 или 6 контурных ячейковых упаковок, или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Биохимик, АО, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.

129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Тел.: +7 (8342) 38-03-68

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.

129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Тел.: 8-800-777-86-04 (бесплатно), +7 (495) 640-25-28.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения около 30% населения земного шара употребляют психотропные препараты. Во всем мире эти средства вошли в общесоматическую сеть – их назначают и терапевты, и семейные врачи, и специалисты узкого профиля и, конечно, психиатры и психологи.

В России же отношение к данной фармакотерапии далеко не однозначно. И по сей день бытуют стереотипные представления, что все без исключения психотропные препараты обязательно вызывают зависимость, тормозят скорость мышления и снижают умственные способности, а их побочные эффекты неизбежно приводят к серьезным расстройствам внутренних органов.

Плохая репутация в глазах пациентов безусловно осложняет оказание необходимой помощи и требует особенно внимательного и доброжелательного отношения к пациентам.

Психотропные препараты старшего поколения действительно обладают массой негативных эффектов, и сегодня перед психиатрами и психологами стоит задача подбора лекарственного средства, соответствующего следующим критериям:
    • быстрое развитие терапевтического эффекта;
    • минимальное количество нежелательных побочных эффектов;
    • селективное анксиолитическое действие при отсутствии снотворного и миорелаксирующего эффектов;
    • выраженное вегетокорректирующее действие;
    • отсутствие привыкания и лекарственной зависимости;
    • улучшение концентрации внимания.

Всем вышеизложенным требованиям полностью удовлетворяет дневной транквилизатор Грандаксин (тофизопам), сочетающий в себе уникальные свойства селективного анксиолитика и эффективного вегетокорректора.

Немаловажным фактом является то, что Грандаксин не потенциирует действие алкоголя и седативных средств. Скорость реакции при его регулярном употреблении также не снижается, а значит его прием не накладывает ограничений на вождение автотранспорта и занятий опасными видами деятельностиiii.

Грандаксин (тофизопам): механизм действия и спектр применения

Грандаксин(тофизопам), выпускаемый фирмой «Эгис», активно применяется во всем мире уже более 20 лет и хорошо известен в России.

Основной особенностью группы препаратов, к которой относится Грандаксин (тофизопам), является место расположения нитрогенной группы. Если у традиционных бензодиазепинов нитрогенная группа находится в положении 1-4, то у Грандаксина и подобных лекарств она расположена в положении 2-3, в связи с чем их обычно обозначают как 2-3-бензодиазепины.

Благодаря специфике своего строения, по своим свойствам препарат существенно отличается от «классических» бензодиазепинов. Его вегетокорректирующие и анксиолитические эффекты, не сопровождающиеся седативными и миорелаксирующими, позволили найти широкое применение при клинически выраженных проявлениях тревоги в рамках хорошо изученных психогенных психических заболеваний, психопатий, патохарактерологических развитий личности.

Применяется Грандаксин (тофизопам) при климактерическом синдромеiii, ПМС, алкоголизме, расстройствах адаптации, ПТСР, СНВГ и других состояниях, сопровождающихся тревогой, эмоциональным напряжением, нерезко выраженной депрессией, вегетативными дисфункциями, апатией, пониженной активностьюiv.

Грандаксин (тофизопам) сегодня входит в ряд стандартов первичной медико-санитарной и специализированной помощи, например, при абстинентном, амнестическом состояниях и при острой интоксикации, вызванных употреблением психоактивных веществ.

Клиническая практика и доказательства эффективности

Применение Грандаксина (тофизопама) при тревожных расстройствах

Перманентные тревожные расстройства часто сопровождаются различного вида психовегетативными симптомами. Грандаксин (тофизопам), благодаря своему вегетокорректирующему действию, быстро купирует состояние тревоги и ее вегетативное сопровождение, значительно улучшает качество жизни пациента и помогает вернуть ему оптимизм в отношении прогноза болезни.

При пароксизмальной тревоге, панических атаках, применение Грандаксина (тофизопама) целесообразно дляvvivii:
    • ускорения клинического эффекта, так как собственный антипанический эффект антидепрессантов носит отсроченный характер;
    • для коррекции тревоги и панических расстройств, усиление которых спровоцировано началом приема антидепрессантов;
    • усиления действия антидепрессанта, когда повысить его дозу невозможно из-за риска развития побочных эффектов.

Отсутствие седативного и миорелаксирующего эффектов позволяет проводить лечение в амбулаторных условиях, не нарушая привычного для пациента распорядка жизни и не добавляя ему поводов для стресса.

Кроме того, допаминергический эффект Грандаксина (тофизопама) обусловливает его активирующее действие и способствует определенной поведенческой коррекции. Неслучайно препараты 2-3-бензодиазепинов иногда обозначают как атипичные нейролептикиviii. В случае панических расстройств эти свойства Грандаксина (тофизопама) могут быть полезны для купирования вторичных расстройств, в частности, агорафобического, истерического и ипохондрического синдромов.

Применение Грандаксина (тофизопама) при психовегетативных расстройствах

Вегетативные расстройства являются одной из актуальных проблем современной медицины. В  популяции, вегетативные нарушения различной выраженности. начиная с пубертатного возраста, встречаются у 25-80%ixx. С психовегетативной симптоматикой сталкиваются специалисты самых разных профилей, и нередко пациенты направляются на прием к психологу, психотерапевту или психиатру.

Психовегетативный синдром развивается при патологии надсегментарных вегетативных систем мозга любой этиологии, чаще психогенной, чем органической.

Основные проявления, как следует из названия, разворачиваются в психической и вегетативной сферах в виде перманентных и пароксизмальных нарушений.

В работе, проведенной Артеменко А.Р. с соавторамиxi изучалась эффективность применения Грандаксина (тофизопама) у больных с психовегетативными расстройствами (астенические проявления, эмоциональные нарушения, нарушения сна, головные боли, лабильность артериального давления, гипергидроз, кардиалгии, гипервентиляционные расстройства и др).

После 4х недельного лечения у больных достоверно уменьшилась утомляемость; снизилась выраженность эмоциональных расстройств, нарушений сна и аппетита; уменьшились проявления феномена Рейно и потливости; полностью регрессировал неинфекционный субфебрилитет; уменьшились головные боли, гипервентиляционные проявления, колебания артериального давления, кардиалгии и нарушения функции ЖКТ.

В результате лечения существенно снизились показатели эмоциональной напряженности, улучшилось качество жизни и уменьшился показатель субъективной оценки нарушения здоровья (по ВАШ).

Таким образом, авторами было показано, что Грандаксин (тофизопам) может применяться в качестве монотерапии при легких и умеренных проявлениях ПВС. Терапевтические дозы Грандаксина (тофизопама) хорошо переносятся пациентами, практически не приводят к побочным эффектам. Грандаксин (тофизопам) заслуживает более широкого применения в клинической практике не только как известный дневной транквилизатор, но и как высокоэффективный вегетокорректорxii.

Применение Грандаксина (тофизопама) при психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений при климаксе

Климактерический синдром – проблема междисциплинарная, и часто терапией пациенток, переживающих менопаузу, занимаются не только и не столько гинекологи, сколько эндокринологи, кардиологи, неврологи, психологи и психотерапевты.

Помимо физиологического угасания овариальной функции важную медицинскую и социальную проблему представляет реабилитация женщины после гинекологических операций (аднексэктомия, гистерэктомия). Наиболее частыми психоэмоциональными последствиями удаления матки являются депрессия и тревога, что может способствовать снижению качества жизни и ухудшению прогноза.

Таким образом, депрессия сопровождает климакс как физиологический, так и постоперационный, и ее терапия крайне важна для полноценной всесторонней реабилитации.

Исследование применения Грандаксина (тофизопама) на пациентках с психоэмоциональными и нейровегетативными нарушениями при климаксе показало значительное улучшение их самочувствияxiii. Максимальный эффект был достигнут по отношению к психоэмоциональным нарушениям. Отмечена отличная коррекция как депрессии, так и тревожности (не только выраженности, но и частоты), особенно ситуационной тревожности у оперированных пациенток.

Полученные данные свидетельствуют о несомненном положительном эффекте терапии Грандаксином (тофизопамом) с целью коррекции психоэмоциональных и нейровегетативных нарушений, в связи с чем Грандаксин (тофизопам) может быть рекомендован к использованию в составе комплексной терапии климактерических расстройств.

Применение Грандаксина (тофизопама) при предменструальном синдроме

Ухудшение психического и физического состояния женщины перед месячными описано еще во времена Гиппократа. И сегодня ПМС нередко является причиной обострения тяжелого состояния женщин, регулярно наблюдающихся у психиатров и психологов.

«Предменструальное дисфорическое расстройство» в выраженной форме встречается у 8-25% женщин репродуктивного возраста. Гормональная терапия (в частности агонистами ГРФ) может применяться далеко не всегда – из-за высокого риска соматических осложнений, а также из-за психологического сопротивления женщин, предпочитающих страдать от периодически повторяющихся симптомов ПМС, чем принимать гормоны.

Поэтому в последнее время при лечении ПМС активно используют препараты, уменьшающие эмоционально аффективные и мотивационные нарушения и вторично влияющие на возникновение вегетативных и обменных эндокринно-метаболических расстройств.

Соловьева А.Д. с соавторами в 2001 годуxiv исследовали эффективность Грандаксина (тофизопама) у женщин с ПМС, применяя его в течение 8 недель в дозе 100 мг. После лечения у пациенток достоверно улучшился сон, уменьшились личностная тревога и депрессия, улучшилось качество жизни. Следует также отметить, что Грандаксин (тофизопам) оказался эффективным и в отношении специфических гормонально обусловленных симптомов ПМС, таких как отечность, нагрубание и болезненность молочных желез и боли внизу живота, что еще раз подтверждает тесную связь между мозговыми структурами и половыми гормонами.


Применение Грандаксина (тофизопама) при стрессе

Стресс является неизбежным спутником активной социальной жизни, и в большинстве случаев человек имеет резервы справиться со стрессом самостоятельно. Однако в некоторых случаях ответная реакция организма на стресс становится непропорционально сильной по сравнению с вызывающим ее внешним воздействием. Это нарушает адаптационные возможности организма и иногда может спровоцировать даже развитие психосоматических заболеваний.

Поэтому оптимальной помощью пациенту, находящемуся в состоянии хронического стресса, является амбулаторное лечение препаратами из группы дневных транквилизаторов.

Группа московских ученых обобщила опыт применения Грандаксина (тофизопама) для коррекции предэкзаменационного стресса у студентов ВУЗовxv. Специалисты пришли к выводу о высокой клинической эффективности препарата: у 94% студентов при его применении отмечался очень хороший или хороший эффект. По мнению самих студентов, данная терапия помогла более успешно и значительно легче справиться с задачами, поставленными в период экзаменационной сессии.

У студентов, находящихся в сильном психоэмоциональном напряжении, вызванном хроническим стрессом, чаще всего выявляются тревожные расстройства непсихотического уровня с выраженным ПВС психофизиологической природы (потливость, лабильность температуры, пульса, артериального давления, нарушения со стороны ЖКТ и др). Препарат Грандаксин (тофизопам) воздействует на уровень тревожности и вегетативные проявления, в результате чего значительно улучшаются показатели стрессоустойчивости, а значит и адаптации в ситуациях психоэмоционального напряжения.

Применение Грандаксина (тофизопама) при синдроме нарушения внимания с гиперактивностью у подростков

СНВГ составляет большую социальную проблему, так как встречается у 5-30% детей и подростков в общей популяцииxvixviixviiixix. На прием к психиатрам и психологам попадают дети, отличающиеся неусидчивостью, отвлекаемостью, гиперактивностью, импульсивностью, низкой успеваемостью, вспыльчивостью, заниженной самооценкойxx xxi. В более старшем возрасте у детей, в особенности у подростков с СНВГ, часто отмечаются тревожно-депрессивные расстройстваxxiixxiii.

Психостимуляторы, рекомендуемые для лечения СНВГ и показывающие высокую эффективность в западном мире, в нашей стране не разрешены. В Российской Федерации в таких случаях назначают церебролизин, пирацетам, инстенонxxiv. Однако данные препараты не воздействуют на импульсивность и тревожно-депрессивные расстройства. Таким образом, разработка новых средств терапии СНВГ является важной медико-социальной проблемой. В клинической психофармакологии широкое применение нашел препарат Грандаксин (тофизопам).

Исследованиеxxv, проведенное на 36 подростках с СНВГ в возрасте от 14 до 17 лет, показало значительное улучшение состояния в 63,9%. Родители отметили улучшение поведения, внимания, памяти у их детей. У 80% подростков, жаловавшихся на головную боль, лечение уменьшило их частоту и интенсивность.

Психологическое исследование, проведенное с помощью теста TOVA, выявило статистически достоверное повышение показателей внимания, снижение времени реакции, снижение импульсивности и гиперактивности (70%), тревожности.

После 30 дней использования Грандаксина (тофизопама) в дозе 50 мг по 1 таблетке 2 раза в день наблюдаются выраженные положительные изменения клинического состояния, улучшились поведение и успеваемость детей.

Эффективность использования Грандаксина (тофизопама) в лечении СНВГ примерно равна результатам применения психостимуляторов при отсутствии их типичных побочных эффектов.

Применение Грандаксина (тофизопама) при расстройствах адапатации

Психические травмы и психическое перенапряжение, связанные, в частности, с вынужденной сменой места жительства, экономическими трудностями, неустроенностью в течение длительного времени на новом месте, неопределенностью будущего, в подавляющем большинстве случаев ведут к развитию невротических расстройств различного уровня и социальной дезадаптацииxxvi.

Несмотря на то, что расстройства адаптации в принципе относятся к состояниям с благоприятным прогнозом и успешно поддаются психотерапевтическому воздействиюxxviixxviii, риск развития более сложных психопатологических расстройств (например, генерализованных тревожных расстройств, патологических развитий личности и др.) при длительно действующих и неразрешимых в настоящее время стрессовых ситуациях достаточно высок. Это требует проведения психофармакотерапии с использованием транквилизаторов, в наибольшей степени соответствующих критерию безопасности.

Проведенное изучение Грандаксина (тофизопама) при расстройствах адаптацииxxix позволяет отнести его к ряду основных, так называемых «препаратов для популяции». Их применение сводит к минимуму риск развития нежелательных явлений, поэтому их можно амбулаторно назначать широкому кругу людей с тревожными невыраженными расстройствами, находящихся в хронической стрессовой ситуации, для предотвращения развития у них более тяжелых психопатологических нарушений. Препарат можно рекомендовать для применения в комплексной программе терапии и реабилитации беженцев и вынужденных переселенцев, имеющих расстройства адаптации с тревожной симптоматикой, в центрах медико-психологической реабилитации.

Применение Грандаксина (тофизопама) при посттравматических стрессовых расстройствах

Проблема посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР) становится в последние годы все более актуальной: во всем мире и, в частности, в России, имеется много очагов напряженности, где ведутся активные боевые действия. Поиск препарата для адекватной терапии тревоги, повторного многократного переживания психотравмирующей ситуации, постоянного напряженного ожидание возвращения травмирующего события, является предметом работы многих специалистов.

Эффективность Грандаксина (тофизопама) для лечения ПТСР была проверена в рамках исследованияxxx, в котором участвовали военнослужащие, участники боевых действий в Чечне в 1994-1996 гг. и 1999-2000 гг. У всех пациентов были выявлены психические расстройства пограничного уровня. Синдромально эти состояния расценивались как тревожные, депрессивные, ипохондрические.

После приема Грандаксина (тофизопама) в дозе 50 мг 3 раза в день на протяжении 2-3-х недель было отмечено субъективное улучшение практически всеми пациентами. Достоверно улучшились показатели сна: пресомнические расстройства купировались у 72% больных, интрасомнические – у 50%, ночные кошмары перестали беспокоить 78,6% пациентов. С нормализацией сна коррелирует уменьшение проявлений тревожности. Суммарная балльная оценка по шкале тревожности изменилась в 7 раз, по шкале депрессии — в 2 раза, по шкале астении — в 1,5 раза в сторону улучшения. Подтвердились также данные А.М. Вейна (2000 г.) о положительном эффекте Грандаксина (тофизопама) на цефалгический синдром.

Можно сделать предположение, что редукция тревожного радикала повлечет за собой снижение тяги к алкоголю; купирование цефалгии уменьшит дозу потребляемых анальгетиков; нормализация сна снизит потребность в гипнотиках. Реабилитацию больных ПТСР, конечно, невозможно на данном этапе свести к одному, хотя и эффективному препарату. Безусловно, необходимо использование комплекса мер, включающих психологическую и социальную помощь. Однако Грандаксин (тофизопам) должен занять достойное место в лечении больных, страдающих посттравматическими стрессовыми расстройствами.

Таким образом, Грандаксин (тофизопам) представляет собой эффективный препарат на вооружении психиатров и психологов, который способен результативно защищать от стресса, бороться с психоэмоциональными и вегетативными нарушениями, сопровождающими как нормальные физиологические процессы, так и соматические, неврологические и психические заболевания.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Ответственный за осуществление производственного контроля на опо инструкция
  • Реслип таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Пирантел суспензия инструкция для собак дозировка по применению
  • Должностная инструкция слесаря сборщика электрооборудования
  • Чем устав отличается от должностной инструкции