Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Tobsin
Терапевтические показания
Капли глазные; Глазные капли, раствор; Мазь глазная; Мазь; Раствор-капли
Капсулы с порошком для ингаляций; Ингаляционный порошок, твердая капсула
Раствор для ингаляций; Небулайзерное решение
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор для инъекций
инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);
профилактика послеоперационных инфекций.
Продолжительное лечение хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у больных с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше.
Длительное лечение хронической легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочкой) у пациентов с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей).
Септицемия, пневмония, менингит, перитонит, абсцессы и флегмоны кожи, остеомиелит, пиелонефрит и другие бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к тобрацину микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Капли глазные; Глазные капли, раствор; Мазь глазная; Мазь; Раствор-капли
Капсулы с порошком для ингаляций; Ингаляционный порошок, твердая капсула
Раствор для ингаляций; Небулайзерное решение
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор для инъекций
Местно.
В случае легкого течения инфекционного процесса и инфекционного процесса средней тяжести — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч. В случае тяжелого течения инфекционного процесса — по 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Длительность лечения зависит от этиологии инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.
Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон.
После снятия крышки флакона-капельницы необходимо удалить защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия, если он не прилегает к горловине, перед использованием препарата.
В случае совместного применения с другими ЛС для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.
Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.
Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.
При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.
Препарат Тоби® Подхалер® предназначен только для ингаляционного применения е помощью прилагаемого ингалятора (см. «Указания но применению»).
Препарат Тоби® Подхалер® нельзя вводить любым другим способом, кроме ингаляционного.
Капсулы препарата нельзя проглатывать.
Для ингаляций препарата нельзя использовать какие-либо другие устройства кроме прилагаемого ингалятора.
Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения муковисцидоза. Препарат Тоби® Подхалер® назначают взрослым и детям по 112 мг (содержимое 4 капс.) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 28 дней независимо от массы тела пациента. Интервал между ингаляциями препарата должен составлять около 12 ч, но не менее 6 ч. После проведения 28-дневного курса терапии перерыв в применении препарата должен составлять 28 дней. Следует строго соблюдать вышеуказанный режим лечения, чередуя 28-дневные курсы терапии с 28-дневными перерывами.
Если пациент пропустил утреннюю или вечернюю ингаляцию и до следующего применения препарата осталось более 6 ч, ему следует провести следующую ингаляцию препарата как можно быстрее. В случае если до следующего применения осталось менее 6 ч, больной должен провести следующую утреннюю или вечернюю ингаляцию в обычное время. При применении препарата продолжают соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур. При необходимости лечение бронходилататорами может быть продолжено. Комплексную терапию рекомендуется проводить в следующем порядке: прием бронходилататоров, физиотерапевтические процедуры, ингаляции других ЛС и, в заключение — ингаляция препарата Тоби® Подхалер®.
Лечение препаратом, чередуя курсы терапии с перерывами, проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. При ухудшении течения заболевания на фоне лечения препаратом Тоби® Подхалер® следует рассмотреть вопрос о назначении дополнительной антимикробной терапии, активной в отношении P. aeruginosa.
Пациенты в возрасте ≥65 лет
Опыт применения препарата у пациентов в возрасте >65 лет недостаточен для разработки каких-либо рекомендаций по применению препарата у данной категории больных.
Пациенты с нарушениями функции почек. Опыт применения препарата Тоби® Подхалер® у пациентов с концентрацией креатинина >2 мг/дл и содержанием азота мочевины крови >40 мг/дл отсутствует.
Пациенты с нарушениями функции печени. Опыт применения препарата Тоби® Подхалер® у пациентов с нарушением функции печени отсутствует. Поскольку тобрамицин не метаболизируется в печени, то ухудшение ее функции на фоне терапии препаратом маловероятно.
Указания но применению
В недельной упаковке препарата Тоби® Подхалер® содержится:
— семь блистеров с капсулами (на каждый из семи дней недели);
— ингалятор и пластиковый пенал для его хранения.
В каждом блистере с капсулами содержится восемь капсул (4 капс. для приема утром и 4 капс. для приема вечером в течение суток). Капсулы препарата Тоби® Подхалер® следует хранить в блистере (упаковке для капсул) и вынимать непосредственно перед применением. Ингалятор и пенал для него используют в течение 7 дней, после чего их выбрасывают и заменяют. Использование ингалятора другого производителя не допускается.
Ниже приведены основные этапы применения препарата Тоби® Подхалер®.
Дети от 6 до 10 лет должны проводить ингаляции под контролем взрослых до момента самостоятельного применения.
1. Вымыть с мылом и вытереть руки насухо.
2. Непосредственно перед использованием, извлечь ингалятор из пенала для хранения, удерживая его за основание и поворачивая крышку против часовой стрелки, снять ее. Убрать крышку в сторону. Осмотреть ингалятор на предмет повреждения или загрязнения, затем поместить вертикально в пенал для хранения.
3. Придерживая ингалятор за корпус, отвинтить и снять с него мундштук. Отложить его в сторону на чистую и сухую поверхность.
4. Разделить блистер с капсулами на утренний и вечерний прием.
5. Снять с блистера фольгу, достать одну капсулу препарата Тоби® Подхалер®.
6. Сразу же вставить капсулу в камеру ингалятора. Установить мундштук на место и закрутить его до полной остановки. Не затягивать слишком сильно.
7. Чтобы проколоть капсулу, повернуть ингалятор мундштуком вниз, надавить большим пальцем на кнопку до упора, затем отпустить ее. Теперь препарат готов к ингаляции.
8. Сделать глубокий выдох в сторону от ингалятора.
9. Повернуть ингалятор мундштуком к себе. Плотно обхватить мундштук губами. Вдохнуть порошок с помощью одного максимально глубокого вдоха.
10. Вынуть ингалятор изо рта, задержать дыхание приблизительно на 5 с, затем сделать обычный выдох в сторону от ингалятора.
11. После небольшого промежутка спокойного дыхания сделать вторую ингаляцию из той же капсулы, повторяя пункты 8–10.
12. Открутить мундштук и вынуть капсулу из камеры.
13. Осмотреть использованную капсулу. Она должна быть проколота и пуста.
Если капсула проколота, но в ней осталось немного порошка, положить ее обратно в камеру (сначала вставлять проколотую сторону), надеть мундштук и сделать еще две ингаляции из капсулы (повторить пункт 6, потом 8–12). Вновь осмотреть капсулу.
Если в капсуле не обнаружилось прокола, положить ее обратно в камеру, закрутить мундштук надавить большим пальцем на кнопку до упора, затем отпустить ее. Сделать еще две ингаляции из капсулы (повторить пункты 6–12). Если и после этого капсула осталась полной и не проколотой, поменять ингалятор на другой и попробовать снова (повторить пункты 2, 3 и 6–12).
14. Выбросить пустую капсулу.
15. С остальными тремя капсулами повторить все манипуляции, начиная с пункта 5 по пункт 14.
16. Установить мундштук на место, закрутив его до полной остановки. После ингаляции полной дозы (4 капс.) протереть мундштук чистой сухой тряпкой. Никогда не мыть ингалятор.
17. Закрыть ингалятор крышкой по часовой стрелке и плотно закрыть ее.
Необходимо помнить: нe следует глотать капсулы препарата Тоби® Подхалер®; следует использовать ингалятор только из этой упаковки; капсулы препарата Тоби® Подхалер® следует хранить в блистере и вынимать непосредственно перед применением. Не хранить капсулы в ингаляторе. Ингалятор и капсулы хранить в сухом месте; никогда не вставлять капсулы препарата Тоби® Подхалер® непосредственно в мундштук ингалятора; не нажимать на кнопку для прокола капсулы более одного раз; никогда не дуть в мундштук ингалятора; не промывать ингалятор водой; хранить его в пенале в сухом месте.
Дополнительная информация. В ряде случаев небольшие кусочки капсулы могут пройти за экран и попасть в рот. В подобных случаях кусочки чувствуются на языке. Проглатывание или вдыхание кусочков не причинит пациенту вреда. В случае если капсула проколота более одного раза (шаг 7), вероятность ее разрушения увеличивается. Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Ингаляционно.
Применяется только для ингаляций!
Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей от 6 лет: 1 амп. (300 мг тобрамицина) 2 раза в день в течение 28 дней. Интервал между приемами должен составлять примерно 12 ч, но не менее 6 ч. Через 28 дней терапии пациенты должны прекратить прием препарата на 28 дней. Следует соблюдать такие 28-дневные циклы активной терапии чередуя с 28-дневными циклами отдыха, включающего стандартную терапию.
Содержимое 1 амп. следует перенести в распылитель и вдыхать, примерно 15 мин, используя ручной распылитель многократного использования PARI LC PLUS с подходящим компрессором. Подходящим считается компрессор, который при подсоединении к распылителю PARI LC PLUS обеспечивает скорость потока в 4–6 л/мин и/или избыточное давление в 110–217 кПа. Необходимо следовать инструкции производителя по уходу и использованию распылителя и компрессора.
При ингаляции препаратом Tobsin® пациент должен сидеть или стоять прямо и нормально дышать через мундштук распылителя. Зажимы для носа помогут пациенту дышать через рот. Пациент должен продолжать соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур. При клинической необходимости следует продолжить прием соответствующих бронхолитических препаратов. Если пациент получает несколько различных процедур, их рекомендуется проводить в следующем порядке: прием бронхолитических препаратов, физиотерапевтические процедуры, ингаляции других ЛС и, наконец, ингаляция препарата Tobsin®.
В/м, в/в капельно (для в/в инфузии разводят в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Взрослым и детям старше 1 года разовая доза — 1 мг/кг, суточная — 3 мг/кг, максимальная суточная — 4 мг/кг; новорожденным и детям до 1 года суточная доза — 4 мг/кг, максимальная суточная — 5 мг/кг. Суточная доза для новорожденных распределяется на 2 введения, взрослых и детей до 1 года и старше — на 3 введения. Курс лечения — 5–10 дней, при необходимости — 3–6 нед. При нарушении функции почек и у больных в пожилом возрасте уменьшают дозу и увеличивают интервал между введениями. Расчет дозы производят по следующей формуле: интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; первоначальная разовая доза — 1 мг/кг.
В/м, 3–5 мг/кг в сутки (за 3–4 введения); детям — 6–7,5 мг/кг в сутки (за 3–4 введения), недоношенным и новорожденным (до 1 нед) — 4 мг/кг в сутки (за 2 введения). Курс — не более 7–10 суток.
Противопоказания
Капли глазные; Глазные капли, раствор; Мазь глазная; Мазь; Раствор-капли
Капсулы с порошком для ингаляций; Ингаляционный порошок, твердая капсула
Раствор для ингаляций; Небулайзерное решение
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор для инъекций
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
повышенная чувствительность к тобрамицину, к любым аминогликозидам и другим компонентам препарата;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет до настоящего времени не установлены).
С осторожностью: пациенты со следующими заболеваниями (текущими или в анамнезе): нарушения со стороны слухового или вестибулярного аппарата, нарушения функции почек, нейромышечные расстройства, такие как паркинсонизм или другие заболевания, сопровождающиеся мышечной слабостью, включая тяжелую псевдопаралитическую миастению (myastenia gravis). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста.
Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с кровохарканьем (>60 мл/сут). Поскольку при ингаляции препарата возможна активация кашлевого рефлекса, решение о применении препарата Тоби® Подхалер® у пациентов с кровохарканьем возможно только если польза от терапии превышает возможные риски, включая риск развития кровотечения.
При наличии у пациента одного из перечисленных выше заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
гиперчувствительность к любым аминогликозидам;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
нарушения функции почек;
нарушения функции вестибулярного аппарата;
нарушения нервно-мышечной проводимости;
патология слуха;
кровохарканье в тяжелой активной форме (только в случае, если польза от лечения превышает риск стимуляции кровохарканья).
Гиперчувствительность (в том числе к другим аминогликозидным антибиотикам), неврит слухового нерва, почечная недостаточность, уремия.
Гиперчувствительность. Токсические реакции на аминогликозиды в анамнезе.
Побочные эффекты
Капли глазные; Глазные капли, раствор; Мазь глазная; Мазь; Раствор-капли
Капсулы с порошком для ингаляций; Ингаляционный порошок, твердая капсула
Раствор для ингаляций; Небулайзерное решение
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор для инъекций
В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.
Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений, сгруппированных согласно частоте встречаемости, нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.
Со стороны иммунной системы: нечасто — проявления гиперчувствительности; с неизвестной частотой — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция, аллергические явления со стороны органа зрения, зуд век; нечасто — кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, эритема век, выделения из глаз, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазу, синдром сухого глаза, зуд в глазу, слезотечение; с неизвестной частотой — раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи; с неизвестной частотой — сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема.
При применении у пациентов с муковисцидозом, инфицированных Р. aeruginosa, наиболее часто сообщалось о возникновении следующих побочных действий (ПД): кашель, нарушение функции легких, продуктивный кашель, лихорадка, одышка, боль в ротоглотке и гортани, вкусовые нарушения и дисфония.
Большинство ПД, описанных на фоне применения препарата Тоби® Подхалер®, имели легкий или умеренный характер. Степень выраженности ПД не отличалась между циклами терапии.
Побочные действия, выявленные в ходе клинических исследований препарата перечислены по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Со стороны органа слуха: часто — снижение слуха (частота — 1%), звон и шум в ушах ( частота — 1,9%).
Со стороны ССС: часто — носовые кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка, нарушения функции легких, дисфония, кашель, кровохарканье; часто — хрипы, бронхоспазм (частота — 1,6%), свистящее дыхание, дискомфорт в груди, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — боль в ротоглотке; часто — тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки глотки, нарушения вкуса.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки и кожных придатков: часто — сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — костно-мышечная боль в грудной клетке.
Общие расстройства: очень часто — повышение температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — снижение ОФВ, снижение других показателей функции легких, гипергликемия.
На фоне терапии препаратом Тоби® Подхалер® частота развития кашля была выше в группе пациентов 6–13 лет. При ингаляции препарата частота развития тяжелого кашля (2,6%) была выше по сравнению с группой пациентов, получавших тобрамицин в виде раствора для ингаляций, вводимого с помощью небулайзера (1.9%).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, язвы и кандидоз ротовой полости.
Со стороны органов кроветворения: редко — лимфаденопатия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны органов чувств: ототоксичность (звон, гул в ушах, боль в ушах, частичная или полная потеря слуха), вестибулярные и лабиринтные нарушения (нарушения координации, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость походки), искажение вкуса.
Со стороны мочевыделителъной системы: не отмечено нарушений функции почек (при ингаляционном применении тобрамицина), однако группа аминогликозидов обладает нефротоксическим действием. Если у пациента, получающего препарат Tobsin®, развивается нарушение функции почек, лечение должно быть прекращено до тех пор, пока сывороточная концентрация тобрамицина не снизится до 2 мкг/мл.
Со стороны дыхательной системы: голосовые изменения, одышка, ларингит, изменение голоса, усиление кашля, фарингит, бронхоспазм, легочные нарушения, увеличение количества мокроты, кровохарканье, носовые кровотечения, синусит, астма, гипоксия, гипервентиляция.
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нарушение нервно-мышечной передачи.
Прочие: нефротоксичность, ототоксичность, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, аллергические реакции, боль в месте инъекции.
Поражения ЦНС, слухового нерва (ототоксичность), почек, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лихорадочный синдром, тошнота, рвота, диарея, головная боль, сонливость, нарушение памяти, нарушение ориентации, боль в месте инъекции, аллергические реакции.
Передозировка
Капли глазные; Глазные капли, раствор; Мазь глазная; Мазь; Раствор-капли
Капсулы с порошком для ингаляций; Ингаляционный порошок, твердая капсула
Раствор для ингаляций; Небулайзерное решение
Раствор для инъекций
Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.
Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.
Данных по передозировке препарата Тоби® Подхалер® нет.
Максимальная переносимая суточная доза препарата не установлена. Для выявления передозировки используется определение концентрации тобрамицина в сыворотке крови. При случайном приеме внутрь капсулы препарата токсическое действие тобрамицина маловероятно, поскольку тобрамицин плохо всасывается в ЖКТ.
Лечение: При появлении признаков острого токсического поражения необходимо немедленно отменить препарат и исследовать функцию почек.Для выведения тобрамицина из организма можно использовать гемодиализ.
Симптомы: при назначении тобрамицина в форме ингаляций его адсорбция и биодоступность невелики. Одним из симптомов передозировки аэрозоля является сильная охриплость.
Лечение: для диагностики передозировки необходимо контролировать концентрацию тобрамицина в плазме крови. При передозировке препарат следует немедленно отменить и провести контроль функции почек, с учетом изменения выведения тобрамицина при его взаимодействии с другими ЛС. Специфического антидота нет.
Симптоматика (и лечение) зависит от дозы, состояния функции почек, сопутствующей дегидратации, возраста пациента, а также наличия или отсутствия приема других медикаментов, обладающих нефро- и нейротоксичностью.
Фармакодинамика
Капли глазные; Глазные капли, раствор; Мазь глазная; Мазь; Раствор-капли
Капсулы с порошком для ингаляций; Ингаляционный порошок, твердая капсула
Раствор для ингаляций; Небулайзерное решение
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
— Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;
— Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;
— Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.
Тобрамицин представляет собой антибиотик группы аминогликозидов, синтезируемый грибами рода Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин угнетает синтез белка, что приводит к изменению проницаемости клеточной мембраны, разрушению клеточной стенки и последующей гибели бактериальной клетки. В концентрациях, равных или слегка превышающих минимальные ингибирующие концентрации (МИК), тобрамицин оказывает бактерицидное действие в отношении Pseudomonas aeruginosa. Применение препарата в течение 3 циклов терапии не оказывает влияния на чувствительность большинства исследованных штаммов P. aeruginosa к тобрамицину.
В клинических исследованиях тобрамицина для ингаляционного применения было показано, что снижение чувствительности к тобрамицину in vitro не обязательно отражалось на клинической эффективности препарата. Максимально высокая концентрация тобрамицина в мокроте обеспечивается введением с помощью ингалятора, что приводит к существенному снижению концентрации P.aeruginosa в мокроте и значительному улучшению функции легких.
Тобрамицин представляет собой антибиотик-аминогликозид. Синтезируется Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин нарушает синтез белка, что ведет к изменению проницаемости клеточной мембраны и гибели клетки. Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Бактерицидные концентрации тобрамицина равны или немного превышают минимальные ингибирующие концентрации.
Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в т.ч. бета-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в т.ч.Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia spp., Shigella spp.), а также грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в том числе устойчивых к пенициллину, метициллину, цефалоспоринам; некоторые штаммы Streptococcus spp.).
Фармакокинетика
Капли глазные; Глазные капли, раствор; Мазь глазная; Мазь; Раствор-капли
Капсулы с порошком для ингаляций; Ингаляционный порошок, твердая капсула
Раствор для ингаляций; Небулайзерное решение
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор для инъекций
При местном применении системная абсорбция — низкая.
Всасывание.
Сывороточные концентрации: после ингаляции разовой дозы тобрамицина в 112 мг (4 капс. по 28 мг) у пациентов с муковисцидозом сывороточная Cmax тобрамицина составила (1,02±0,53) мкг/мл, а среднее Tmax — 1 ч. К окончанию 4-недельного цикла применения препарата (112 мг дважды в день) максимальная сывороточная Cmax тобрамицина через 1 ч после ингаляции составляла (1,99± 0,59) мкг/мл.
Концентрации в мокроте: после ингаляции разовой дозы в 112 мг (4 капс по 28 мг) препарата у пациентов с муковисцидозом Cmax тобрамицина в мокроте составила (1047±1080) мкг/г.
Распределение. Кажущийся Vd тобрамицина в центральном кровотоке у больных муковисцидозом составляет 85,1 л. При изменении индекса массы тела (ИМТ) или показателей функции легких (ОФВ1) существенно не меняются Cmax и Cmin.
Метаболизм. Тобрамицин не метаболизируется, и в основном выводится в неизмененном виде почками.
Выведение. Тобрамицин выводится из системного кровотока преимущественно путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде. У пациентов с муковисцидозом кажущийся окончательный T1/2 тобрамицина из сыворотки крови после ингаляционного введения разовой дозы равной 112 мг составляет около 3 ч. Кажущийся сывороточный клиренс тобрамицина составляет 14,5 л/ч.
Фармакокинетика в особых случаях
Нарушения функции печени. Фармакокинетические особенности применения препарата у больных с нарушениями функции печени не изучались. Поскольку тобрамицин не метаболизируется печенью, то не предполагается ухудшение ее функции при использовании препарата.
Нарушения функции почек. У пациентов с концентрацией креатинина сыворотки крови ≥2 мг/дл и концентрацией азота мочевины в крови ≥40 мг/дл фармакодинамика препарата не изучалась.
Влияние возраста, пола и расовой принадлежности. Фармакокинетика тобрамицина не зависит от возраста пациентов (данные по пациентам от 6 до 66 лет), пола и расовой принадлежности.
Препарат Tobsin® назначается в форме ингаляций. При ингаляции препарата тобрамицин преимущественно остается в дыхательных путях, не проникает через эпителий. Биодоступность тобрамицина зависит от техники ингаляции и состояния дыхательных путей.
Через 10 мин после ингаляции 300 мг препарата Tobsin® средняя концентрация тобрамицина в мокроте составляет 1237 мкг/г (35–7414 мкг/г). Тобрамицин не накапливается в мокроте. Концентрация колеблется в широких пределах. Через 2 ч после ингаляции концентрация тобрамицина составляет 14% от концентрации через 10 мин.
Средняя сывороточная концентрация тобрамицина через 1 ч после ингаляции 300 мг препарата Tobsin® у пациентов с муковисцидозом составляет 0,95 мкг/мл. Спустя 20 нед после начала лечения препаратом Tobsin® средняя концентрация тобрамицина через 1 ч после ингаляции равняется 1,05 мкг/мл. Выводится преимущественно с мокротой, незначительная часть — путем клубочковой фильтрации. Т1/2 тобрамицина из сыворотки — примерно 2 ч.
После в/м введения быстро распределяется по органам и тканям. Проходит через плаценту. Cmax в сыворотке крови достигается через 40–90 мин и составляет 3–7 мг/л (при в/м введении в дозе 1 мг/кг). Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 ч. T1/2 — 2 ч (при нормальной функции почек). Выводится с мочой в неизмененном виде — 80–84%, с желчью — 10–20%.
Из ЖКТ не резорбируется (вводится в/м). Cmax (после введения в дозе 1 мг/кг) — 4 мкг/мл; терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 8 ч. T1/2 — 2 ч. Равномерно распределяется по тканям, выводится почками в неизмененном виде.
Фармакологическая группа
- Аминогликозиды
Взаимодействие
Капли глазные; Глазные капли, раствор; Мазь глазная; Мазь; Раствор-капли
Капсулы с порошком для ингаляций; Ингаляционный порошок, твердая капсула
Раствор для ингаляций; Небулайзерное решение
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Раствор для инъекций
При местном офтальмологическом применении не было описано клинически значимых взаимодействий.
В случае одновременного назначения тобрамицина местно и системных аминогликозидных антибиотиков возможно усиление побочных эффектов системного характера.
Исследований лекарственного взаимодействия препарата Тоби® Подхалер® не проводилось. На основании профиля взаимодействия тобрамицина при в/в и ингаляционном введении не рекомендуется одновременное и/или последовательное применение препарата с другими ЛС, обладающими нефротоксическим и ототоксическим действием. При применении препарата одновременно с ЛС, обладающими нефротоксическим действием, необходимо тщательно контролировать концентрацию тобрамицина в плазме крови, поскольку повышается риск токсического действия препарата.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с диуретическими средствами (этакриновая кислота, фуросемид, мочевина или маннитол) из-за возможного усиления токсического действия аминогликозидов вследствие изменения концентраций антибиотика в сыворотке крови и тканях.
Ниже перечислены ЛС, усиливающие токсичность парентерально вводимых аминогликозидов:
— амфотерицин В, цефалотин, циклоспорин, такролимус, полимиксины (риск увеличения нефротоксичности);
— соединения платины (риск повышения нефротоксичности и ототоксичности);
— ботулотоксин (нейромышечная токсичность).
Не выявлено признаков лекарственного взаимодействия при совместном применении препарата Тоби® Подхалер® с дорназой альфа, бронходилататорами, ГКС для ингаляционного применения и макролидами.
Следует избегать совместного и/или последовательного применения препарата Tobsin® с другими медицинскими препаратами с нефротоксичным или ототоксичным потенциалом.
Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов путем изменения концентраций антибиотика в сыворотке и тканях. Препарат Tobsin® не следует применять совместно с фуросемидом, мочевиной или маннитолом.
К другим медицинским препаратам, которые по имеющимся данным увеличивают потенциальную токсичность парентерально вводимых аминогликозидов относятся: амфотерицин В, цефалотин, циклоспорин, полимиксины (риск повышения нефротоксичности), платиновые соединения (риск увеличения нефро- и ототоксичности), антихолинэстеразные препараты, ботулотоксин (воздействие на нейромышечную передачу).
Усиливает действие миорелаксантов. Усиливается ототоксическое и нефротоксическое действие при сочетании с другими аминогликозидами, цефалоспоринами, диуретиками, салицилатами.
Усиливает эффект миорелаксантов, токсичность цефалоспоринов. Совместное назначение с диуретиками увеличивает риск поражения почек и слухового аппарата.
Доступно в странах
A-Z index:
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Объем | 10 мл |
Инструкция по применению
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Действующие вещества
Таурин
Форма выпуска
Капли
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: ,таурин — 40 мг.
Вспомогательное вещество: ,вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакологический эффект
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина.
Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей. Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+, улучшению условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Препарат применяют в составе комплексной терапии.
Дистрофия роговицы;
Катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов);
Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с бета-адреноблокаторами (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия бета-адреноблокаторов (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола или тимолола малеата) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Особые указания
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и драже), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Таустин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003135
Торговое наименование препарата
Таустин
Международное непатентованное наименование
Таурин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
|
Действующее вещество: |
|
|
Таурин |
— 40 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Метилпарагидроксибензоат |
— 1 мг |
|
0,25 М раствор натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты |
— до pH 4,0-6,5 |
|
Вода для инъекций |
— до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
S01XA
Фармакодинамика:
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина.
Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.
Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+, улучшению условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания:
Препарат применяют в составе комплексной терапии.
Дистрофия роговицы; катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).
Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с β-адреноблокаторами (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Препарат применяется в виде инстилляций.
При катаракте — по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазолом или тимолола малеатом) по 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Порядок работы с тюбик-капельницей:
1. Отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
4. Закрыть тюбик-капельницу клапаном.
Вскрытую тюбик-капельницу можно хранить в течение 1 месяца, затем тюбик-капельницу следует выбросить.
Порядок работы с флаконом:
1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола или гимолола малеата) в случае совместного применения с таурином.
Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Особые указания:
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 4%.
Упаковка:
По 0,4 или 1 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки или без него.
По 2 или 4 пакета с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета с 10 тюбик-капельницами, или по 10 или 20 тюбик-капельниц вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 или 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой- капельницей.
По 5 или 10 мл во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без него.
По 1, 2 или 3 флакона с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или флакона-капельницы из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей или по 1 флакону из полиэтилентерефталата, или по 1 пакету из фольгированной пленки с флаконом из полиэтилентерефталата вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Срок годности препарата после вскрытия — 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Таустин в apteka.ru
Купить Таустин в ГорЗдрав
Купить Таустин в megapteka.ru
Купить Таустин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Активное вещество:
тобрамицин — 3 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид (в виде раствора) — 0.1 мг, гипромеллоза — 2.5 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия хлорид — 9 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота — до pH 7.5, вода д/и — до 1 мл.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Тобрамицин плохо проникает через роговицу, и его концентрация в водянистой влаге после местного применения 0,3 % раствора не определяется. Повышение частоты применения может способствовать повышению концентрации тобрамицина в водянистой влаге.
Показания к применению
Блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит; профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 месяцев.
Способ применения и дозы
В случае легкого течения инфекционного процесса по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 ± 1 дней. В случае тяжелого течения инфекционного процесса в первый день по 1 капле 4 раза в день в период бодрствования, в последующем — по 1 капле в пораженный глаз дважды в день в период бодрствования, общий период лечения 7 ± 1 дней.
Для предотвращения контаминации кончика флакона-капельницы и раствора необходимо избегать его соприкосновения с веками, окологлазничной областью или другими поверхностями. После применения необходимо плотно закрывать флакон.
В случае совместного применения с другими лекарственными средствами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5-10 минут между инстилляциями.
Применение у пожилых
Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.
Применение в педиатрической популяции
Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами старше 2 месяцев в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 2 месяцев не установлена.
Применение пациентами с почечной и печеночной недостаточностью
При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
30 суток после вскрытия флакона.
Особые указания
Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидами, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть чувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.
Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. С осторожностью комбинировать тобрамицин для местного применения с аминогликозидами для системного применения.
С осторожностью применять у пациентов с предполагаемыми или подтвержденными нейромышечными нарушениями, такими как болезнь Парксинсона или миастения. Аминогликозиды могут усугублять мышечную слабость за счет потенциального воздействия на нейромышечную проводимость.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Описание
Антибиотик для местного применения в офтальмологии.
Лекарственная форма
Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Применение у детей
Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами старше 2 месяцев в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 2 месяцев не установлена.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Побочные действия
Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями при применении препарата были явления токсичности и местной гиперчувствительности, в том числе зуд век, отек век, слезотечение, конъюнктивальная инъекция.
Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений, сгруппированных согласно частоте встречаемости, нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция, аллергические явления со стороны органа зрения, зуд век; нечасто: кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, эритема век, выделения из глаз, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазу, синдром «сухого» глаза, зуд в глазу, слезотечение; с неизвестной частотой: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, зуд, сухость кожи; с неизвестной частотой: сыпь, эритема.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Не проводилось клинических исследований по изучению влияния тобрамицина в лекарственной форме капли глазные на фертильность у человека.
Беременность
При пероральном применении тобрамицина в дозах, значительно превышающих таковые для применения в виде инстилляций, отмечены явления нефро- и ототоксичности. Тобрамицин при пероральном применении проникает через плаценту в амниотическую жидкость и кровь плода. В исследовании парентерального применения антибиотиков-аминогликозидов, включая тобрамицин, не отмечено рисков для плода. Не ожидается высокого уровня тобрамицина в плазме после применения в виде инстилляций.
Сведения о применении препарата в терапии беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены сведения о репродуктивной токсичности. Не рекомендовано применение препарата в период беременности.
Период грудного вскармливания
Тобрамицин экскретируется в грудное молоко в значительном количестве при пероральном и парентеральном применении. При применении в виде инстилляций системная экспозиция препарата низкая, что делает маловероятным экскрецию тобрамицина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прервать/прекратить терапию препаратом, принимая во внимание пользу терапии для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. При совместном применении офтальмологических форм тобрамицина и кортикостероидов для местного применения в офтальмологии могут маскироваться клинические симптомы бактериальных, грибковых и вирусных заболеваний органа зрения, а также подавляться реакции гиперчувствительности.
Передозировка
Не ожидается токсических явлений при местном офтальмологическом применении препарата или в случае случайного проглатывания содержимого флакона. Клинические проявления передозировки при применении тобрамицина в виде инстилляций (в том числе точечный кератит, эритема век, слезотечение, отек конъюнктивы, зуд век) могут быть аналогичны нежелательным явлениям, которые отмечались у ряда пациентов в ходе лечения препаратом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после применения тобрамицина временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Препараты с противомикробным эффектом используются для подавления роста или полного уничтожения патогенных микроорганизмов, ставших причиной развития инфекционного воспаления. В офтальмологии широко применяются антибактериальные капли для глаз. Такая фармакологическая форма помогает достигать максимальной концентрации действующего вещества непосредственно в очаге инфекции и избегать оказания системного эффекта молекулы антибиотика на организм.
Инфекционно-воспалительные заболевания различных структур глаза считаются самыми распространенными в офтальмологической практике. Например, по данным официальной статистики, как минимум 18 миллионов взрослых и детей хотя бы раз в жизни переносят эпизод воспаления слизистой оболочки век.
Такие болезни — главное показание к использованию антибактериальных глазных капель. Средства с противомикробным эффектом используются при острых и хронических инфекциях глаз, обычно курсом в 3–10 дней. В случаях заболеваний легкой и средней тяжести местного лечения оказывается достаточно для полного излечения при условии грамотного подбора препарата.
Когда используются антибактериальные капли для глаз?
- КонъюнктивитКонъюнктивит — воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивы), вызванное аллергической реакцией или инфекцией (вирусной, реже бактериальной)..
Самое распространенное заболевание глаз, которое составляет до 60 % всех случаев в офтальмологии. Конъюнктивитом называют воспаление слизистой оболочки глаза с развитием ее отека, покраснения и раздражения.
При этом пациента беспокоят болезненность, зуд и жжение в области пораженных век. Также могут наблюдаться выделения различного характера, чаще всего густые с желтоватым оттенком.
- БлефаритБлефарит – это воспаление краев век. Является одним из наиболее частых поражений глаз. Известны многочисленные причины блефаритов, например поражение краев век микробами, грибками, клещами..
Острый или хронический воспалительный процесс в области краев век — в зоне расположения луковиц ресниц. Визуально такое заболевание сопровождается выраженным покраснением и отеком ресничного края век с наличием гнойного отделяемого.
Симптомы патологии включают жжение, ощущение инородного тела в глазу, выраженное слезотечениеИзлитие слезной жидкости из конъюнктивального мешка наружу. Бывает физиологическое и патологическое. Симптом появляется вследствие заболеваний глаз, и обычно сочетается со светобоязнью, покраснением конъюнктивы, снижением остроты зрения. Глаза могут слезиться при некоторых патологиях эндокринной системы, аллергии, инфекции, непроходимости носослезного канала., а в тяжелых случаях появление корочек и чешуек у корней ресниц.
- КератитКератит — воспаление роговицы глаза. Кератит при гонобленорее вызывается гонококком при прохождении плода через родовые пути. Как правило, поражены оба глаза. Роговица поражается в первые недели болезни. В центре роговицы мутнеет эпителий, образуется гнойная язва беловатого цвета, распространяющаяся по поверхности и в глубину роговицы..
Воспаление в области роговицы глазного яблока как следствие инфекции или реже травматизации нежной роговой оболочкиРоговица, роговая оболочка — передняя наиболее выпуклая прозрачная часть фиброзной оболочки глазного яблока, одна из светопреломляющих сред глаза..
Обычно заболевшего беспокоят слезотечение, повышенная чувствительность к светуСветобоязнь (фотофобия) — повышенная чувствительность глаз к свету, патологическая реакция на солнечный свет или искусственное освещение, характерный симптом офтальмологических и неврологических заболеваний., болезненностьБолезненность — это состояние, которое характеризуется наличием боли, дискомфорта, неприятных ощущений в теле или на его частях. в глазу. При тяжелом течении кератита наблюдается умеренное снижение зренияСнижение зрения — это нарушение способности четко видеть предметы расположенные на различном расстоянии. .
Перечисленные заболевания при отсутствии своевременного и грамотного лечения могут приводить к развитию осложнений: распространению воспалительного процесса на более глубокие структуры глаза, ухудшению и даже потере зрения. При любых сомнительных симптомах, нетипичном течении болезни, частых воспалениях и неэффективности местного лечения необходимо обратиться к офтальмологу в клинику с полноценными диагностическими возможностями.
Список лучших капель для глаз с антибактериальным эффектом
- «Тобрекс».
Состав и механизм действия
Глазные капли с тобрамицином — антибиотиком широкого спектра действия из фармакологической группы аминогликозидов. Молекула активна против большинства микробов, вызывающих воспалительные заболевания глаза. Имеет бактерицидный эффект, то есть полностью уничтожает болезнетворный микроорганизм.
Показания к использованию
Капли «Тобрекс» назначаются взрослым и детям с периода новорожденности при инфекциях глаза и его придатка — конъюнктивитах, блефаритах, кератитах, кератоконъюнктивитах и т. д. Также препарат актуален для профилактического использования после перенесенных офтальмологических хирургических вмешательств.
Список противопоказаний
При местном использовании тобрамицин практически не всасывается в кровь, поэтому не вызывает системных побочных эффектов. В числе противопоказаний только индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства.
Схема применения
При легком течении воспалительного процесса достаточно закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа. При заболевании средней и тяжелой степени можно уменьшить интервалы использования «Тобрекс» до часа.
2. «Ципромед».
Состав и механизм действия
В качестве главной активной молекулы препарата выступает проверенный временем и практикой ципрофлоксацин. Вещество входит в группу фторхинолонов и действует против известных возбудителей воспаления глазных тканей, чувствительных к данному фармакологическому классу.
Ципрофлоксацин разрушает ДНК болезнетворных микробов, уничтожает как размножающиеся, так и находящиеся в стадии покоя клетки.
Показания к использованию
Поводом к назначению препарата становятся инфекционно-воспалительные болезни глаз в острой или хронической форме — кератиты, увеитыУвеит — воспаление сосудистой оболочки глаза (увеального тракта). Это заболевание является частой причиной слабовидения и слепоты (около 25 %)., конъюнктивитыКонъюнктивит – это раздражение конъюнктивы глаза в ответ на воздействие различных факторов, проявляющееся покраснением (гиперемией), отеком и зудом век, нередко осложняющееся нарушением зрения из-за распространения патологического процесса на роговицу – наружную оболочку глаза (с развитием кератоконъюнктивита). различной степени тяжести и т. д. Еще одно показание к применению — профилактика гнойных осложнений в периоде реабилитации после хирургических вмешательств на глазном яблоке.
Список противопоказаний
«Ципромед» не используется у детей до 1 года, а также у беременных и кормящих грудью женщин в связи с недостаточной изученностью влияния действующей молекулы. Также ограничением становится наличие аллергической реакции или непереносимости компонентов в составе, в том числе и других антибиотиков из группы фторхинолонов.
Схема применения
Капли используют местно — закапывают в конъюнктивальный мешок воспаленного глаза до 8 раз в день. Оптимальная доза — по 1 или 2 капли.
3. «Флоксал».
Состав и механизм действия
Препарат с молекулой фторхинолона второго поколения — офлоксацином. Особенностью вещества является широкий спектр действия, в том числе против микробов, продуцирующих бета-лактамазу — особый белок, защищающий болезнетворные микроорганизмы от других антибиотиков.
Офлоксацин оказывает бактерицидный, то есть «убивающий» бактерии эффект.
Показания к использованию
Глазные капли «Флоксал» назначаются при блефаритеБлефарит – это воспаление краев век. Является одним из наиболее частых поражений глаз., ячменеЯчменем принято называть острый воспалительный процесс в области сальной или мейбомиевой железы в зоне века или волосяных луковиц у корня ресниц. Ячмень может возникать в любом возрасте – как у детей, так и у взрослых. Но большей частью ему подвержены ослабленные, болезненные пациенты, имеющие обменные нарушения и снижение местного и общего иммунитета., всех видах и степенях тяжести конъюнктивита, кератитах и язвах роговицыЯзва роговицы – это дефект эпителия роговицы с сопутствующим воспалением обычно вследствие инфицирования бактериями, грибами, вирусами. Она может быть вызвана механической травмой или нарушением трофики, а неконтролируемое воспаление может вызвать некроз роговицы., а также при хламидийной инфекции. Препарат актуален после травм и операций в области глаза для предотвращения инфицирования болезнетворными микроорганизмами и развития воспалительных осложнений.
Список противопоказаний
Средство может использоваться у взрослых и детей, а ограничения к применению касаются только повышенной чувствительности к веществам в составе. «Флоксал» не рекомендуется в период вынашивания ребенка и лактации из-за недостаточной изученности особенностей действия.
Схема применения
Препарат используется до четырех раз в день — по одному закапыванию в пораженный глаз. Максимальная длительность применения антибактериальных капель — две недели.
4. «Вигамокс».
Состав и механизм действия
Еще один представитель класса хинолонов нового поколения — моксифлоксацин, который актуален в лечении большого разнообразия инфекционно-воспалительных заболеваний в офтальмологии. Принцип работы препарата аналогичен «соседям» по фармакологической группе — бактерицидный. Активная молекула уничтожает широкий спектр опасных для здоровья глаз бактерий.
Показания к использованию
«Вигамокс» рекомендован при любых воспалениях тканей глаза, вызванных микробами, чувствительными к моксифлоксацину. Список показаний включает кератиты, конъюнктивиты, блефариты и другие острые или хронические болезни.
Список противопоказаний
Антибактериальные капли разрешены детям с одного года. Препарат не применяется у кормящих грудью женщин, а также у людей с гиперчувствительностью к веществам в составе.
Схема применения
Необходимо закапывать по 1 капле в больной глаз три раза в день. Положительная динамика состояния с уменьшением выраженности симптомов должна наступить уже на 5–6-й день лечения. Если улучшение не наблюдается, терапию необходимо менять.
5. «Сигницеф».
Состав и механизм действия
Средство с популярной в офтальмологической практике противомикробной молекулой — левофлоксацином. Активное вещество эффективно против бактерий-возбудителей воспаления век, конъюнктивы и других структур глаза.
Показания к использованию
В числе рекомендаций к назначению капель «Сигницеф» инфекции переднего отрезка глаза и его придаточного аппарата, включая блефариты и конъюнктивиты острого и хронического характера. Препарат может применяться после лазерной коррекции зренияЛазерная коррекция зрения — хирургическая коррекция с применением лазерных технологий аномалий рефракции. или других глазных операций и травм коротким курсом для профилактики развития инфекционных осложнений.
Список противопоказаний
Антибактериальные капли запрещены к использованию у детей младше одного года, а также у женщин в период беременности и лактации. При гиперчувствительности к веществам в составе или к любым препаратам из группы хинолонов также следует предпочесть другое лекарство.
Схема применения
Лечебный раствор закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 2 часа и суммарно до 8 раз в сутки в первые дни лечения. Для поддержания полученного терапевтического эффекта капли применяются еще несколько дней по четыре раза в сутки.
6. «Нормакс».
Состав и механизм действия
Главный активный компонент — норфлоксацин — современный фторхинолоновый антибиотик. Противомикробная молекула считается особенно эффективной в лечении воспалительных процессов слизистой оболочки глаза. Примечательно, что антибактериальные капли могут использоваться для местной терапии инфекций как для глаз, так и для ушей.
Показания к использованию
Препарат назначается при различных формах конъюнктивита, в том числе хронического и часто рецидивирующего.
Список противопоказаний
В числе ограничений к использованию капель «Нормакс», согласно инструкции, только гиперчувствительность к компонентам лекарства.
Схема применения
Для достижения максимального лечебного эффекта рекомендуется капать средство не менее 5 дней. Кратность и частота использования определяются лечащим врачом в зависимости от тяжести инфекции.
Как выбрать лучшие антибактериальные капли для глаз?
В широком разнообразии средств на фармакологическом рынке легко запутаться. Для подбора качественного, эффективного и безопасного средства необходимо учитывать несколько критериев:
- Состав: после офтальмологического осмотра и определения возбудителя болезни подбираются капли с противомикробным, противовирусным или другим механизмом действия главного активного компонента.
- Производитель: предпочтение следует отдавать авторитетным брендам с многолетней историей, которые могут быть как отечественными, так и зарубежными.
Цена: относительно высокий прайс у оригинальных препаратов обычно оправдан — они проверены в клинических испытаниях и имеют доказанный эффект, в отличие от большинства дешевых аналогов.
Выбор подходящего препарата для лечения воспалительных заболеваний глаз лучше доверить офтальмологу. Врач проведет тщательный осмотр, поставит диагноз и определит природу инфекционного процесса. Только под контролем доктора возможна замена антибактериальных капель при неэффективности предыдущих. Особенно важно проконсультироваться с офтальмологом при частом воспалении глаз.
Самостоятельное лечение может не только быть безрезультативным, но и оказаться потенциально опасным — неверно подобранные средства приводят к развитию побочных эффектов, ухудшению состояния и усложнению дальнейшей терапевтической тактики.
Диагностика и лечение в центре инновационной офтальмологии VISTA в Москве
|
Ведущие офтальмологи страны с уникальным опытом, современными знаниями и европейской практикой. |
Широкие терапевтические и хирургические возможности в решении сложных и атипичных клинических случаев. |
Современные технологии обследования, передовое оборудование и новейшие методы оперативной офтальмологии. |
Пациентам доступна полноформатная диагностика состояния здоровья глаз с консультацией высококлассного офтальмолога. Записаться можно по телефону или через заявку на сайте.